年產(chǎn) 1.2 億別嘌醇片（100mg）車間工藝設(shè)計

頁題目年產(chǎn)1.2億別嘌醇片（100mg）車間工藝設(shè)計學(xué)院名稱化學(xué)化工學(xué)院

引言 片劑 2別嘌醇片介紹 3設(shè)計的意義和目的 41、指導(dǎo)思想和設(shè)計原則 51.1指導(dǎo)思想 51.2設(shè)計原則 51.2.1設(shè)計要求 51.2.3設(shè)備選型及制劑車間的布置 61.2.4空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計 62、工藝流程設(shè)計 72.1概述 72.2制劑工程設(shè)計的基本要求 72.3工藝方案設(shè)計 82.3.1設(shè)計參數(shù) 82.3.2別嘌醇片配料比 82.4生產(chǎn)工藝流程框圖 93、物料衡算 103.1生產(chǎn)能力 103.2物料衡算 103.2.1物料在工藝流程中的損失百分比 103.2.2衡算基準(zhǔn) 114、設(shè)備選型 134.1粉碎設(shè)備 134.1.1設(shè)備選型 144.2篩分設(shè)備選型 154.3混合、制粒設(shè)備分類和選型 174.4干燥設(shè)備選型 184.5壓片設(shè)備選型 194.6包裝機(jī)設(shè)備及選型 204.7工藝設(shè)備一覽表 215、車間平面布置設(shè)計 225.1車間布局設(shè)計的依據(jù) 235.1.1有關(guān)的設(shè)計規(guī)范和規(guī)定 235.2車間布局設(shè)計應(yīng)考慮的因素 235.3片劑生產(chǎn)工序以及區(qū)域劃分 235.4單元操作車間面積設(shè)計 235.4.1粉碎、篩分單元操作車間設(shè)計 235.4.2配料車間的車間設(shè)計 245.4.3混合、制粒單元操作車間設(shè)計 245.4.4干燥單元操作車間設(shè)計 255.4.5壓片單元操作車間設(shè)計 255.4.6包裝單元操作車間設(shè)計 255.5車間布置的安全距離 265.6車間總面積設(shè)計 276、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計 286.1設(shè)計參數(shù) 286.1.1潔凈度 286.1.2溫度 296.1.3潔凈室換氣次數(shù) 296.1.4潔凈室壓力 296.2空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計 296.2.1空氣過濾的機(jī)理 296.2.2空氣過濾器 306.2.3空氣凈化處理 306.2.4空調(diào)凈化系統(tǒng) 316.2.5空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計方案 316.2.6空調(diào)凈化系統(tǒng)流程圖 326.3凈化方案 326.4風(fēng)量的計算 32結(jié)束語 34參考文獻(xiàn) 35謝辭 37引言片劑片劑就是將藥材的提取物、藥材的提取物加上藥材的細(xì)粉或藥材的細(xì)粉和適宜的輔料混合均勻壓制形成的圓片狀或者異形片狀的藥物制劑。藥典中規(guī)定，片劑大小為:直徑為5～12mm,厚度為2～4mm，重量為0.1～0.6g。片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機(jī)械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動化等。目前片劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣，使用和貯運方便，質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一，片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中，均占1/3以上，可見應(yīng)用之廣。⒈片劑特點①溶出度和生物利用度比丸劑好②劑量更準(zhǔn)確③質(zhì)量更穩(wěn)定④攜帶更方便⒉片劑分類①口服用②口腔用[1]③外用片④其他片（包括特殊片）⒊常用的輔料片劑常用的輔料按照用途可以分成四類，包括填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑。制片的時候加輔料的目地是保證壓片的物料的流動、潤滑、可壓和它的成品的崩解等等。輔料的選用不得當(dāng)或者用量的不正確，將影響片劑的質(zhì)量、穩(wěn)定和藥品療效的發(fā)揮。片劑的輔料必須有比較高的物理與化學(xué)穩(wěn)定性，不和主藥、其他輔料相互反應(yīng)，并且不會影響到主藥釋放、吸收、含量的測定，對人體沒有傷害的同時，必須價廉易得[2]。⒋片劑的質(zhì)量要求片劑在生產(chǎn)制造、貯藏運輸期間都要符合《中華人民共和國藥典》（2010年版）中有關(guān)的規(guī)定[3]：①原料藥需要和輔料混勻。②凡是屬于揮發(fā)性或者對光、熱不夠穩(wěn)定的藥物，在制片的過程當(dāng)中應(yīng)該注意遮光、避熱，避免造成成分的損失或者成分的失效。③壓片前，物料或者顆粒需要控制水分，從而適應(yīng)制片工藝的需要。④口含片劑、口腔貼片劑、咀嚼片劑、分散片劑、泡騰片劑等片劑，根據(jù)需要可并行加入矯味劑、芳香劑或者著色劑等附加劑。⑤對于容易氧化，有不良味道的藥品，可以對片劑進(jìn)行包衣處理。⑥片劑的外觀應(yīng)當(dāng)完整光潔，色澤要均勻，有恰當(dāng)?shù)挠捕取⒛湍バ再|(zhì)，以便防止包裝、運輸過程當(dāng)中發(fā)生磨損、破碎。⑦崩解時限⑧片劑重量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定。平均片重重量差異限度0.3g以下0.30g及以上±7.5%±5%別嘌醇片介紹【主要成份】主要成分為別嘌醇。化學(xué)名：1H-吡唑并[3，4-d]嘧啶-4醇。分子式：C5H4N4O分子量：136.11【性狀】本品為白色片?！具m應(yīng)癥/功能主治】1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥。2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者。3.痛風(fēng)石。4.尿酸性腎結(jié)石和（或）尿酸性腎病。5.有腎功能不全的高尿酸血癥。【藥理毒理】別嘌醇片是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi)，也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成，別嘌醇片口服后24小時血尿酸濃度就開始下降，而在2～4周時下降最為明顯。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為6000毫克/千克，腹腔注射LD50為750毫克/千克；小鼠經(jīng)口LD50為700毫克/千克，腹腔注射LD50為160毫克/千克。【藥代動力學(xué)】別嘌醇片口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全，2～6小時血藥濃度可達(dá)峰值，在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇，兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。別嘌醇片的半衰期為14～28小時，與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時其排出量減少。設(shè)計的意義和目的別嘌醇片自1963年用于臨床以來，一直為治療痛風(fēng)的主要用藥?；谄渲匾乃幱脙r值，需求量日益增加，在我國的銷售前景也非常好。因此，增加別嘌醇片的產(chǎn)量、提高該藥品的質(zhì)量及規(guī)范醫(yī)藥市場有重大意義。本設(shè)計是模擬藥廠的生產(chǎn)過程，并對其工藝流程進(jìn)行分析，根據(jù)本設(shè)計的工藝要求及產(chǎn)量確定該藥廠的生產(chǎn)規(guī)模和各種條件。通過設(shè)計，把理論聯(lián)系實際，提高本人對藥廠生產(chǎn)過程的了解，為本人今后的走上工作崗位打下堅實的知識理論基礎(chǔ)。1、指導(dǎo)思想和設(shè)計原則1.1指導(dǎo)思想年產(chǎn)1.2億別嘌醇片（100mg）車間工藝設(shè)計主要來源于工業(yè)生產(chǎn)方面的實際需要量。本次設(shè)計模擬藥廠的實際生產(chǎn)過程，再對工藝流程進(jìn)行全過程分析，最后根據(jù)設(shè)計的工藝最終需求、產(chǎn)量，從而確定該藥廠的生產(chǎn)規(guī)模等條件。1.2設(shè)計原則1.2.1設(shè)計要求各個專業(yè)方面的基礎(chǔ)設(shè)計原則，比如工藝路線的恰當(dāng)選擇，設(shè)備的正確選型和材質(zhì)的選用條件。大多數(shù)而言，實際的設(shè)計原則是依據(jù)安全性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保性、可行性而進(jìn)行的。另外還應(yīng)該符合GMP要求。1.2.2工藝流程設(shè)計工藝流程設(shè)計是整個工藝設(shè)計的中心，也是工程設(shè)計之中最重要、最基本的設(shè)計步驟。眾所周知，生產(chǎn)產(chǎn)品是車間建設(shè)的最終目的，但是工藝流程的可靠性、合理性和先進(jìn)性決定了產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣、經(jīng)濟(jì)效益的高低，并且對后續(xù)進(jìn)行的物料衡算、工藝設(shè)備的設(shè)計、車間的布置設(shè)計和管道的布置設(shè)計等后續(xù)設(shè)計起著關(guān)鍵性的作用。因此，在設(shè)計工藝流程的過程中，必須要認(rèn)真仔細(xì)、反復(fù)推敲，從而設(shè)計出技術(shù)上先進(jìn)可靠、經(jīng)濟(jì)上合理可行的工藝流程[4]。1.2.3設(shè)備選型及制劑車間的布置根據(jù)GMP規(guī)范，設(shè)計必須遵循以下設(shè)計原則：①車間及生活設(shè)施的布置在總平面圖上應(yīng)方便聯(lián)系。②務(wù)必滿足生產(chǎn)工藝安裝和檢修要求。③車間內(nèi)應(yīng)有合理的安全衛(wèi)生和防腐蝕措施。④人物流過道需要獨立設(shè)置。⑤必須考慮車間未來計劃的可能性。⑥對原料藥車間的精制、烘干、包裝工序以及制劑車間的設(shè)計，應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。⑦要考慮車間發(fā)展的可能性，留有發(fā)展空間⑧綜合考慮廠址所在地的氣象、水文和地質(zhì)等[5]。1.2.4空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計根據(jù)中國藥典，藥品的生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境必須符合GMP的規(guī)范。對室內(nèi)浮游微粒、細(xì)菌進(jìn)行嚴(yán)格數(shù)量控制，使內(nèi)室的空氣潔凈程度達(dá)到工藝要求是設(shè)計空調(diào)凈化系統(tǒng)的主要任務(wù)。鑒于本設(shè)計是近乎理想狀態(tài)下的假定的設(shè)計，所以對設(shè)計任務(wù)中的其他有關(guān)實際項目進(jìn)行忽略：設(shè)計依據(jù)、車間地址的選擇、主要的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)、原料的供給、技術(shù)的規(guī)格、燃料的種別、汽水電的主要來源，建造車間的期限、設(shè)計的單位、設(shè)計進(jìn)度的規(guī)定等[6]。2、工藝流程設(shè)計2.1概述工藝流程設(shè)計向來是車間工藝設(shè)計的主要核心，從它是車間設(shè)計最重要和最基礎(chǔ)的設(shè)計步驟就可以看出其重要性。車間建設(shè)的最終目的是生產(chǎn)產(chǎn)品，但是產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣與經(jīng)濟(jì)效益的高低，主要由工藝流程的可靠性合理性與先進(jìn)性共同決定。生產(chǎn)工藝流程的設(shè)計由以下幾個步驟組成：①全部流程的確定；②工序的劃分和它對環(huán)境的衛(wèi)生要求的確定；③載能介質(zhì)的技術(shù)流向與計量的確定；④生產(chǎn)控制方法的確定；⑤安全技術(shù)措施的確定；⑥工藝操作規(guī)程的編寫[7]。2.2制劑工程設(shè)計的基本要求①必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定，同時嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP的各項規(guī)范和要求。②環(huán)保、消防、職業(yè)安全衛(wèi)生情況、節(jié)能和制劑工程必須同步嚴(yán)格執(zhí)行國家及地方有關(guān)的規(guī)范。③以統(tǒng)一規(guī)劃的原則實行工程。需結(jié)合醫(yī)藥生產(chǎn)特點合理使用工程用地。④自動化程度相對較高的設(shè)備優(yōu)先選用。⑤以滿足項目工程實際生產(chǎn)需要為原則選取公用工程的配套及輔助設(shè)備⑥各車間的汽水電冷量需要單獨計算[8]。2.3工藝方案設(shè)計2.3.1設(shè)計參數(shù)生產(chǎn)計劃：年產(chǎn)1.2億別嘌醇片（100mg）產(chǎn)品名稱：別嘌醇片（100mg/片）工作時間：一年300天，一天8小時，單班主藥：別嘌醇（5）輔料：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、微晶硅膠、十二烷基硫酸鈉2.3.2別嘌醇片配料比（1）別嘌醇片[9]【處方】：（萬片量）名稱質(zhì)量名稱質(zhì)量別嘌醇1Kg打漿淀粉（10%）0.25Kg微晶纖維素1Kg羧甲淀粉鈉0.2Kg微晶硅膠0.03Kg十二烷基硫酸鈉0.02Kg（2)別嘌醇片的生產(chǎn)工藝設(shè)計在本次設(shè)計中，本人采用將別嘌醇以及各種輔料先粉碎后過篩處理，再進(jìn)行混合、軟材制備、制粒、烘干、壓片、包裝等操作即可獲得成品。別嘌醇片的制備方法是：先將主藥別嘌醇、輔料微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、微晶硅膠、十二烷基硫酸鈉分別粉碎，再過篩，100目，分別稱取相應(yīng)的劑量，并放入混合攪拌機(jī)中進(jìn)行攪拌，按等量遞加法混合15-30min后,加入打漿淀粉（10%）制備成軟材，過篩，16目，濕粒放置于60-70℃環(huán)境中進(jìn)行干燥。干顆粒過篩，16目，測定其含量，計算出單片重，選擇直徑5mm的深沖模進(jìn)行壓片。其規(guī)格為：250mg/片（其中主藥別嘌醇含量100mg/片）。（3）別嘌醇片的生產(chǎn)工藝流程在本設(shè)計中，別嘌醇片的大致生產(chǎn)工藝流程如下所示：粉碎、篩分、混合制粒、干燥、壓片2.4生產(chǎn)工藝流程框圖根據(jù)此工藝特點，此次設(shè)計別嘌醇片的具體生產(chǎn)流程框圖如下：人員原輔料脫外包裝人員原輔料脫外包裝更衣室更衣室緩沖緩沖手消毒洗手手消毒洗手緩沖原輔料預(yù)處理（粉碎、過篩）緩沖原輔料預(yù)處理（粉碎、過篩）更衣室原輔料貯存更衣室原輔料貯存稱量、配料稱量、配料混合、制粒、整粒、干燥混合、制粒、整粒、干燥壓片壓片素片中轉(zhuǎn)素片中轉(zhuǎn)清潔的內(nèi)包裝物內(nèi)包裝清潔的內(nèi)包裝物內(nèi)包裝緩沖外包裝緩沖外包裝內(nèi)包裝物清潔、處理待檢產(chǎn)品貯存內(nèi)包裝物清潔、處理待檢產(chǎn)品貯存一般生產(chǎn)區(qū)域一般生產(chǎn)區(qū)域成品成品300000級潔凈生產(chǎn)區(qū)域300000級潔凈生產(chǎn)區(qū)域圖2.1別嘌醇片的物料流程框圖3、物料衡算3.1生產(chǎn)能力根據(jù)理論生產(chǎn)能力，生產(chǎn)裝置每年的開工時間除以年自然時間得到開工因子[10]。從原則上而言，為了使設(shè)備得到充分利用，開工時間應(yīng)盡可能的大。同時依據(jù)GMP的要求，藥物制劑車間的開工因子應(yīng)該略不同于化工類等其它企業(yè)。因此，除去總計65天的季月保養(yǎng)、修理、放假等，所剩的年總生產(chǎn)時間為300天。再根據(jù)別嘌醇片的生產(chǎn)能力為1.2億片，全年總計生產(chǎn)300天，每天設(shè)定生產(chǎn)8小時，則平均每天生產(chǎn)40萬片，每小時生產(chǎn)5萬片。3.2物料衡算質(zhì)量守恒定律指的是：進(jìn)入一個系統(tǒng)的全部物料必須等與離開這個系統(tǒng)的全部物料，包括過程中損失的量和在系統(tǒng)中積累的量。由質(zhì)量守恒定律，對研究系統(tǒng)做物料衡算，可以通過下式表示：ΣG進(jìn)=ΣG出+ΣG損+ΣG積公式中ΣG進(jìn)輸入物料量的總和；ΣG出離開物料量的總和；ΣG損總的損失的量；ΣG積系統(tǒng)中積累的量3.2.1物料在工藝流程中的損失百分比藥物的生產(chǎn)過程中，必然伴隨有部分物料的損失，依據(jù)文獻(xiàn)[10]及藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗看來，片劑生產(chǎn)的過程中，大致的單元操作時物料損失比例如下：粉碎0.5%篩分1.0%混合、制粒0.5%干燥1.0%壓片1.5%成品3.2.2衡算基準(zhǔn)在生產(chǎn)中別嘌醇片所用物料理論值（年）由以下公式可得：x=×萬片別嘌醇片所含相應(yīng)物料的量所用別嘌醇物料理論值（年）=×1Kg=12000Kg；所用微晶纖維素物料理論值（年）=×1Kg=12000Kg；所用羧甲淀粉鈉物料理論值（年）=×0.2Kg=2400Kg；所用微晶硅膠物料理論值（年）=×0.03Kg=360Kg；所用十二烷基硫酸鈉物料理論值（年）=×0.02Kg=240Kg；打漿淀粉（10%）所用物料理論值（年）=×0.25Kg=3000Kg；則理論理想年需求量物料衡算如下表：名稱質(zhì)量名稱質(zhì)量別嘌醇12000Kg打漿淀粉（10%）3000Kg微晶纖維素12000kg羧甲淀粉鈉2400Kg微晶硅膠360Kg十二烷基硫酸鈉240Kg表3.1別嘌醇片片劑物料衡算表（年）由于各個步驟過程中均有損失，則導(dǎo)致年實際需求量如下所示別嘌醇=12000/（1-0.5%）（1-1.0%）（1-0.5%）（1-1.0%）（1-1.5%）=12555.3Kg微晶纖維素=12000/（1-0.5%）（1-1.0%）（1-0.5%）（1-1.0%）（1-1.5%）=12.555.3Kg羧甲淀粉鈉=2400/（1-0.5%）（1-1.0%）（1-0.5%）（1-1.0%）（1-1.5%）=2511.1Kg微晶硅膠=360/（1-0.5%）（1-1.0%）（1-0.5%）（1-1.0%）（1-1.5%）=376.7Kg十二烷基硫酸鈉=240/（1-0.5%）（1-1.0%）（1-0.5%）（1-1.0%）（1-1.5%）=251.1Kg打漿淀粉=3000/（1-0.5%）（1-1.0%）（1-0.5%）（1-1.0%）（1-1.5%）=3138.8Kg實際生產(chǎn)過程當(dāng)中，大多數(shù)是以批為單位對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行選擇的，故批實際需求量如下所示：別嘌醇=12555.3/300=41.9Kg微晶纖維素=12555.3/300=41.9Kg羧甲淀粉鈉=2511.1/300=8.4Kg微晶硅膠=376.7/300=1.3Kg十二烷基硫酸鈉=251.1/300=0.84kg打漿淀粉=3138.8/300=10.5Kg由于設(shè)計是單班生產(chǎn)，每日生產(chǎn)一批，因此每批實際需求量就為每日所需的物料量。則物料衡算表（批）如下所示輸入物料輸出物料序號物料名稱數(shù)量（Kg）序號物料名稱數(shù)量（Kg）1別嘌醇41.97別嘌醇片劑1002微晶纖維素41.98損失4.93羧甲淀粉鈉8.44微晶硅膠1.35十二烷基硫酸鈉0.846打漿淀粉10.5合計104.9合計104.9表3.2別嘌醇片片劑物料衡算表（批）4、設(shè)備選型如上章所述，別嘌醇片的生產(chǎn)工藝過程是由粉碎、篩分、混合、制粒、干燥、壓片此六步組成，則它們分別的所選設(shè)備如下所示：4.1粉碎設(shè)備粉碎是利用機(jī)械力將大塊固體物料制成適宜粒度的碎塊或細(xì)粉的操作過程，它是藥物生產(chǎn)中的基本操作之一。按粉碎后顆粒的粒度不同，粉碎可分為粗碎、中碎、細(xì)碎和超細(xì)碎。粗碎后顆粒的粒徑為數(shù)十毫米至數(shù)毫米，中碎后粒徑為數(shù)毫米至數(shù)百微米，細(xì)碎后粒徑為數(shù)百微米至數(shù)十微米，而超細(xì)碎后粒徑則在數(shù)十微米以下，其中粉碎后粒徑在1~100nm之間的又稱為納米粉碎。粉碎在藥品生產(chǎn)中具有重要的意義[10]。粉碎機(jī)作用方式產(chǎn)品粒度適用范圍不適用物料切藥機(jī)剪切20～80目植物藥材顆粒狀或塊狀輥式粉碎機(jī)擠壓20～200目固體藥物高硬度粘性物料錘式粉碎機(jī)錘擊4～325目脆性藥物粘性固體藥物萬能粉碎機(jī)摩擦35～200目各種干燥的非組織性藥物腐蝕性、劇毒及貴重藥材球磨機(jī)沖擊和研磨35～200目結(jié)晶性或脆性藥物高硬度脆性藥物振動磨沖擊、摩擦和剪切35～200目中硬度脆性物料高硬度脆性藥物氣流粉碎機(jī)沖擊、碰撞和摩擦200～325目熱敏性藥物高硬度脆性藥物表4.1常用粉碎機(jī)一般物性4.1.1設(shè)備選型考慮到本設(shè)計對別嘌醇的工藝、產(chǎn)量要求、廠房空間大小及粉碎機(jī)[11]的結(jié)構(gòu)特點，在此次設(shè)計中選用萬能粉碎機(jī)，由于別嘌醇片日一天實際原輔料投料104.9千克，其中別嘌醇每天需要生產(chǎn)41.9千克，主藥和輔料不可以一起粉碎，所以要選擇兩臺粉碎機(jī)，對比生產(chǎn)能力和生產(chǎn)規(guī)模，故選用型號為CW150A和CW200B,生產(chǎn)能力分別為10-50kg/h和30-120kg/h的萬能粉碎機(jī)，可以把一天生產(chǎn)所需的原輔料粉碎完成。根據(jù)文獻(xiàn)資料查得，CW系列粉碎機(jī)技術(shù)參數(shù)如下：參數(shù)型號CW150ACW190ACW200BCW250B主軸轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分13950100001000013950主軸電動機(jī)千瓦0.75生產(chǎn)能力公斤/小時10-5030-9030-12010-30錘子數(shù)把6886最大進(jìn)料粒度毫米≤5≤5≤5≤5粉碎細(xì)度目80-20080-20080-30080-200外形尺寸（W×L×H）毫米686×580×1024770×615×1126700×100×1300686×580×10240整機(jī)凈重公斤100250350110表4.2CW系列粉碎機(jī)技術(shù)參數(shù)表4.2篩分設(shè)備選型中國藥典對藥物粉末有明確的要求：序號等級標(biāo)準(zhǔn)1最粗粉能全部通過1號篩，但混有能通過3號篩不超過20%的粉末2粗粉能全部通過2號篩，但混有能通過4號篩不超過40%的粉末3中粉能全部通過4號篩，但混有能通過5號篩不超過60%的粉末4細(xì)粉能全部通過5號篩，但混有能通過6號篩不超過95%的粉末5最細(xì)粉能全部通過6號篩，但混有能通過7號篩不超過95%的粉末6極細(xì)粉能全部通過8號篩，但混有能通過9號篩不超過95%的粉末表4.3粉末等級標(biāo)準(zhǔn)其相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格是：篩號/號篩孔內(nèi)徑（平均值）/μｍ相當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)篩/目12000±70102850±29243355±13504250±9.9655180±7.6806150±6.61007125±5.8120890±4.6150975±4.1200表4.4中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格對于別嘌醇片，其制劑要求為細(xì)粉。因此，本人在本設(shè)計中選用6號篩，從而方便下一步的制粒單元操作。現(xiàn)今市場篩選設(shè)備有手搖篩、雙曲柄搖動篩、懸掛式偏重篩、旋轉(zhuǎn)篩、旋轉(zhuǎn)式振動篩、電磁振動篩等。其中手搖篩適宜于小批量粉末的篩分，用于毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉的篩分時可避免粉塵飛揚(yáng)；雙曲柄搖動篩具有的優(yōu)點為：結(jié)構(gòu)簡單、能耗小、可連續(xù)操作等，缺點為：生產(chǎn)能力較低，大多用于小批量物料的篩分；懸掛式偏重篩可進(jìn)行密閉操作，從而可有效防止粉塵飛揚(yáng)。并且采用不同規(guī)格的篩網(wǎng)可適合不同等級的篩分要求。此外，該篩還具有結(jié)構(gòu)簡單、體積小、造價低、效率高等優(yōu)點。缺點為間歇操作，生產(chǎn)能力比較低；旋轉(zhuǎn)式振動篩具有占地面積小，重量輕，維修費用低，分離效率高，且可連續(xù)操作，生產(chǎn)能力較大等優(yōu)點；電磁振動篩的篩分效率較高，可用于粘性較強(qiáng)的藥物如含油或樹脂藥粉的篩分[12]?？紤]到本次設(shè)計別嘌醇片劑的工藝、產(chǎn)量需求、廠房的占地空間大小，同時考慮振動篩的優(yōu)點：①分離效果好②單位篩面處理能力較大③占地面積相對較?、苤亓肯鄬^輕，所以在本設(shè)計中主藥別嘌醇選用XZS150型的懸掛式偏重篩，生產(chǎn)能力是40-60kg/h。輔料則是用型號是ZS-350的旋轉(zhuǎn)式振動篩，它的生產(chǎn)能力是60-150kg/h,這樣就可以把一天所需的所有物料量都粉碎完成。4.3混合、制粒設(shè)備分類和選型用機(jī)械方法將兩種或者兩種以上的固體顆粒相互分散開來，從而使之達(dá)到均勻狀態(tài)的操作過程即是混合操作。市場上常見的混合機(jī)有兩大種類：一是固定型混合機(jī)，包括槽式混合機(jī)和錐形混合機(jī)；二是回轉(zhuǎn)型混合機(jī)，包括V型混合機(jī)、二維運動混合機(jī)和三維運動混合機(jī)。綜合考慮到本次設(shè)別嘌醇片劑的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)量要求、廠房的空間大小、占地面積、混合制粒機(jī)的特點，本人此次選擇GHL系列的高效濕法混合制粒機(jī)[13]，其型號是GHL-300（具體工藝參數(shù)見以下設(shè)備一覽表）。項目規(guī)格名稱單位1050150200250300400600容積L1050150200250300400600產(chǎn)量kg/batch3155080100130200280混合功率r.p.m300/600200/400180/270180/270180/270140/220106/15580/120混合速度kw1.5/2.24/5.56.5/89/119/1113/1618.5/2222/30切割速度r.p.m1500/30001500/30001500/30001500/30001500/30001500/30001500/30001500/3000表4.5GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)技術(shù)參數(shù)表型號A（mm）B（mm）C×D（mm）E（mm）F（mm）102707501000×6507451350503209501250×800970165015042010001350×8001050175020052011001650×8501450205025055011001650×8501450205030055011501700×9001500220040067011501860×10501650235060075012502000×105018002400表4.6GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)型號4.4干燥設(shè)備選型在制劑車間應(yīng)用的主要的干燥設(shè)備包括廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、電熱干燥器等。流化床干燥器又可當(dāng)作片劑車間的干燥設(shè)備使用。流化床干燥器，又被叫做沸騰干燥器。目前其在制藥、化工、食品、糧食加工等生活生產(chǎn)方面，都被廣泛應(yīng)用。它的設(shè)備結(jié)構(gòu)主要包括空氣過濾器、加熱器、沸騰床主機(jī)、加料器、旋風(fēng)分離器、布袋除塵器、高壓離心通風(fēng)機(jī)、操作臺八個部分。除塵時，可根據(jù)干燥物料的性質(zhì)差異，選擇性的選擇旋風(fēng)分離器和布袋除塵器中的一種或者兩種。普遍而言，旋風(fēng)分離器較適用于比重較大的物料，比重較輕的物料除了需要配套布袋除塵器，還需要一同備有氣力送料裝置供選擇。需要根據(jù)實際的生產(chǎn)能力和足以滿足物料干燥的干燥能力而選擇適合的流化床干燥器。從之前的物料恒算可知,本人將在本次設(shè)計中選用XF型號的沸騰干燥器，型號是XF50A，這樣就能夠做到每次干燥一批量的物料。具體的生產(chǎn)能力可由下表得知。型號XF10XF20XF30XF50蒸發(fā)能力(Kg/h)10～1520～2530～4050～80風(fēng)機(jī)功率(KW)5.57.51530風(fēng)量(M3/h)1500200038507000進(jìn)風(fēng)溫度(℃)60～20060～20060～20060～200蒸汽耗量(Kg/h)5080150250外形尺寸(m)A4×3.5×3.24.5×4×4.25×4×4.85×4.8×5B3.5×3.5×34×4×3.24×4×4.25×4.8×4.5C5×3.5×3.56×4×4.56×4×56×4.8×5表4.7XF沸騰干燥器4.5壓片設(shè)備選型壓力的實現(xiàn)主要是通過調(diào)控上沖頭壓入?？字械南聣毫慷玫綄崿F(xiàn)的。在壓片的時候，對壓力的大小是有一定要求的，此壓力必須在能使片劑成型的同時也能夠使片劑在存儲運輸、保存、崩解的時候滿足各步需求。目前市場上常見的壓片機(jī)多為單沖壓片機(jī)和多沖壓片機(jī)?？紤]到本次設(shè)計中復(fù)方別嘌醇片劑的實際生產(chǎn)量需要，本人在本次設(shè)計中選的是型號為ZP29壓片機(jī),生產(chǎn)能力是135000pc/h，計算后得知，每日生產(chǎn)別嘌醇片劑40萬片，每小時生產(chǎn)5萬片。轉(zhuǎn)盤上最多可裝29副活絡(luò)式的沖模，旋轉(zhuǎn)一圈就可以壓制出58片。這個機(jī)器較之其他的機(jī)器突出的優(yōu)點是壓片的時候的轉(zhuǎn)盤速度、填充物料的深度、壓片的厚度都是可以根據(jù)實際需求而調(diào)節(jié)的。機(jī)器上的緩沖裝置可以對因過載引起的機(jī)件損壞起到很好的緩沖作用。機(jī)器一側(cè)的吸粉箱可以很好的吸取機(jī)器運轉(zhuǎn)時候產(chǎn)生的粉塵，不僅可以避免粉塵的粘結(jié)阻塞，而且可以很好的做到原料的回收利用，提高了利用率。此機(jī)器主要用于吧各種顆粒形狀的原料壓制成片，同時可以壓制異形片劑。型號ZP5ZP17ZP19ZP33ZP29ZP31最大壓片壓力(KN)405060408080最大壓片直徑(mm)132022121816最大填充深度(mm)151515151515最大片劑厚度(mm)666666轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速(r/min)3220-403711-2814-3614-36生產(chǎn)能力(pc/h)9600-1344020000-400004000043000-110000125000135000功率(kw)0.752．22.22.244外形尺寸(cm)60×70×11588×75×16061.5×89×141.593×99×160123×95×170123×95×170主機(jī)重量(kg)30056080085017001700表4.8旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)技術(shù)參數(shù)4.6包裝機(jī)設(shè)備及選型片劑的包裝可以分為瓶裝、鋁塑包裝和袋裝等等。在國內(nèi)外，別嘌醇片劑經(jīng)常用的是片劑瓶包裝機(jī)對其進(jìn)行包裝。綜合考慮本次設(shè)計中別嘌醇片的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)量的要求和廠房的空間大小、占地面積的大小等因素，本人在本次設(shè)計中所選用的片劑瓶包裝機(jī)的型號是LJ20/1000型履帶計數(shù)自動瓶裝機(jī)。本機(jī)用于制藥等行業(yè)的片、丸、膠囊及其他有規(guī)則幾何形狀物品的計數(shù)瓶裝。生產(chǎn)效率高，適合產(chǎn)量大、不經(jīng)常更換規(guī)格的產(chǎn)品分裝。自動上料，操作簡單，維修方便，選材合理，符合GMP規(guī)范要求。變頻無級調(diào)速，采用微震機(jī)構(gòu)，保證藥品裝瓶正確無誤。在一系列內(nèi)包裝之后，進(jìn)行外包裝，檢查合格后入庫。4.7工藝設(shè)備一覽表根據(jù)工藝特點，本設(shè)計設(shè)備選型一覽表如下：號名稱型號參數(shù)數(shù)量1萬能粉碎機(jī)CW150A主軸轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分13950主軸電動機(jī)千瓦0.75錘子把6生產(chǎn)能力公斤/小時10-50進(jìn)料粒度毫米：≤5粉碎細(xì)度目80-200外形尺寸（mm）:686×580×102412萬能粉碎機(jī)CW200B主軸轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分10000主軸電動機(jī)千瓦2.2錘子把8生產(chǎn)能力公斤/小時30-100進(jìn)料粒度毫米：≤5粉碎細(xì)度目：80-300外型尺寸（mm）:700×100×130013振動篩ZS350生產(chǎn)能力kg/h：60—500過篩目數(shù)：3-350功率kw：0.55外形尺寸mm：540×540×106014振動篩XZS150生產(chǎn)能力kg/h40-60過篩目數(shù)5-400功率kw0.30外形尺寸mm450×620×102415高效濕法混合、制粒機(jī)GHL-300生產(chǎn)能力：（Kg/h）130混合，切割（功率）kw：13.1/16.2混合，切割（轉(zhuǎn)速）(r/min):150/230尺寸（mm）:1800×980×160016XF沸騰干燥器XF50A蒸發(fā)能力（kg/h）：50-80蒸汽耗量（kg/h）：250風(fēng)量（M3/h）:7000風(fēng)機(jī)功率（kw）：30進(jìn)風(fēng)溫度（℃）：60—200尺寸(m)：5×4.8×4.517旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)ZP29總模數(shù)（副）：29最大壓片壓力（KN千牛）：90最大壓片直徑（mm）：20最大充填深度（mm）：15最大片劑厚度（mm）：6生產(chǎn)能力（pc/h片/時）135000電動機(jī)功率（kw）：4.5kw外形尺寸（mm）：1250×1000×180018履帶計數(shù)自動裝瓶機(jī)LJ20/1000適合規(guī)格：20～1000ml包裝瓶藥片種類:素片、糖衣片包裝容器：圓瓶、方瓶生產(chǎn)能力：30～100瓶/分電功率：0.92kw380v50Hz機(jī)器尺寸：2800×1700×1650mm1表4.9工藝設(shè)備參數(shù)一覽表5、車間平面布置設(shè)計制藥工程設(shè)計中有一個重要環(huán)節(jié)叫做車間布置設(shè)計。車間布置的合理性對施工、安裝、建設(shè)投資等等有很大影響，并且和車間建成以后的生產(chǎn)、治理、安全、經(jīng)濟(jì)效益等等密切相關(guān)。所以，車間布置設(shè)計必須要嚴(yán)格按照設(shè)計程序進(jìn)行設(shè)計，從而進(jìn)行細(xì)致并且全面的考慮。醫(yī)藥制品工業(yè)制劑潔凈車間的設(shè)計除了必須要要遵守普通車間常用的設(shè)計規(guī)范和規(guī)定之外，同時還需要遵照醫(yī)藥制品工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計規(guī)范，潔凈廠房的設(shè)計規(guī)范，GMP和GMP的實施指南而進(jìn)行車間的設(shè)計。5.1車間布局設(shè)計的依據(jù)5.1.1有關(guān)的設(shè)計規(guī)范和規(guī)定車間布置設(shè)計的時候，設(shè)計人員必須要求熟知并嚴(yán)格按照有關(guān)的設(shè)計規(guī)范以及規(guī)定進(jìn)行執(zhí)行，舉例比如《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16—87）、《石油化工企業(yè)設(shè)計防火規(guī)定》（GB50160—99）、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（HG20571—95）、《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》（GB2348—90）、《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)定》（GB50058—92）、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GBJ73—84）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理局，1998年修訂版）、《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GBJ19—87）等等。5.2車間布局設(shè)計應(yīng)考慮的因素車間布置設(shè)計的時候，通常都需要全面考慮國家建造廠房的基本要求[21]。5.3片劑生產(chǎn)工序以及區(qū)域劃分此處的生產(chǎn)工序和前面的工藝流程完全相同?？傮w來說，片劑的生產(chǎn)環(huán)境可以區(qū)分為一般生產(chǎn)區(qū)以及控制區(qū)。其中控制區(qū)包括了原料的粉碎、過篩、配料、制粒、壓片、中間站、包衣、分裝等等部分；而其它的就是一般生產(chǎn)區(qū)。5.4單元操作車間面積設(shè)計5.4.1粉碎、篩分單元操作車間設(shè)計根據(jù)前面設(shè)備選型的結(jié)果可以知道，粉碎機(jī)的結(jié)構(gòu)尺寸是：外形尺寸（寬×長×高）686×580×1024和700×100×1300；振動篩結(jié)構(gòu)尺寸為：540×540×1060和450×620×1024。根據(jù)GMP的具體要求，設(shè)備需要一面靠著墻，設(shè)備和設(shè)備之間的安全距離不得低于0.8m。所以粉碎車間的最小寬度限制是：0.7+1.6=2.3m；最小車間長度限制是=0.7+0.1+1+1.6=3.4m；篩分車間的最小寬度限制是：0.6+1.6=2.2m；最小車間長度限制是=0.6+0.6+1+1.6=3.5m；設(shè)計中考慮到中間站的存在，從而，在設(shè)計粉碎、篩分這兩個單元操作車間的時候，粉碎車間長設(shè)定為6m，寬設(shè)定為6m，則總計操作的面積是36m2。篩分車間長設(shè)定為6m，寬設(shè)定為6m，則總計操作的面積是36m2。5.4.2配料車間的車間設(shè)計由于配料車間是涉及到粉碎和篩分之后的每種原料、輔料配比存儲運輸?shù)能囬g，為了防止各種物料之間的交叉污染，所以設(shè)計配料車間時候必須有足夠的空間大小。從而設(shè)計配料車間的長寬都是6m，由此可知，配料操作車間的操作面積是36m2。5.4.3混合、制粒單元操作車間設(shè)計根據(jù)前面設(shè)備選型的結(jié)果可以得知，本次設(shè)計中所選用的高效濕法混合制粒機(jī)的結(jié)構(gòu)尺寸是：外型尺寸1800×980×1600。根據(jù)GMP的具體要求，由于設(shè)備不能靠墻，并且需要預(yù)留足夠的中間站空間，可知車間的最低寬度是=1+2=3m，車間的最低長度是=1.8+2+2=5.8m；因為考慮到中間站的存在，可知，制粒單元的操作車間長度設(shè)計為6m，寬度設(shè)計為6m，總計操作面積設(shè)計為36m2。5.4.4干燥單元操作車間設(shè)計根據(jù)前面設(shè)備選型的結(jié)果可以得知，本次設(shè)計中所選用的XF沸騰干燥器的結(jié)構(gòu)尺寸是：外型尺寸：5000×4800×4500。根據(jù)GMP的具體要求，由于設(shè)備必須靠墻安放，可以得知車間的最低長度設(shè)計是5+1.6=6.6m，設(shè)計的車間的最低寬度是=4.8+1=5.8m；因為考慮到中間站的存在，可知，干燥單元的操作車間長度設(shè)計為9m，寬為6m，總計操作面積設(shè)計為54m2。5.4.5壓片單元操作車間設(shè)計根據(jù)前面設(shè)備選型的結(jié)果可以得知，本次設(shè)計中所選用的多沖壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)尺寸是：外型尺寸：1250×1000×1800。根據(jù)GMP的具體要求，由于設(shè)備不能靠墻安放，并且需要預(yù)留足夠的中間站存在。從而車間的最低設(shè)計長度是=1.25+2=3.25m，車間的最低設(shè)計寬度是=1+2=3m。由于設(shè)計中考慮到中間站的存在，可知，本次設(shè)計中壓片單元的操作車間長度設(shè)計為6m，寬度設(shè)計為6m，總計操作面積設(shè)計為36m2。5.4.6包裝單元操作車間設(shè)計總所周知，包裝車間可以被分為內(nèi)包、外包，而其中的內(nèi)包車間屬于GMP要求車間，外包車間屬于沒有GMP要求的車間。根據(jù)廠房布置的具體要求，內(nèi)包車間面積設(shè)計為36m2，外包車間面積設(shè)計為30m2。設(shè)備操作間名稱長寬面積粉碎6m6m36m2篩分6m6m36m2配料6m6m36m2混合制粒6m6m36m2干燥9m6m54m2壓片6m6m36m2內(nèi)包6m6m36m2外包6m5m30m2表5.1潔凈區(qū)操作單元面積布置表5.5車間布置的安全距離在實際的設(shè)備安裝過程中，通常需要在設(shè)備和設(shè)備之間、設(shè)備和建筑物之間適當(dāng)保留一定的安全距離。設(shè)備之間的安全距離的大小和以下幾種因素有關(guān)：①設(shè)備的種類和大?。虎谠O(shè)備上所連接管線多少、管徑大小；③檢修的頻繁程度。由于目前并未有明確文件對安全距離進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定，所以對于本次設(shè)計這樣中小型車間里面的設(shè)備安放，設(shè)備之間的安全距離可以從下表中選取參考。序列號凈安全距離/ma泵、泵0.9或1.2b泵、墻≥2.0c泵列、泵列（雙排泵間）≥2.0d計量罐、計量罐>0.6e車間內(nèi)貯罐（槽）、貯罐（槽）0.4～0.6f換熱器、換熱器≥1.0g塔、塔1.0～2.0h離心機(jī)的周圍通道≥1.5i過濾機(jī)的周圍通道1.0～1.8j反應(yīng)器蓋上面?zhèn)鲃友b置、天花板（若攪拌軸拆裝有困難，距離還應(yīng)適當(dāng)擴(kuò)大）≥0.8k反應(yīng)器底部距人行通道≥1.8l反應(yīng)器卸料口距離心機(jī)≥1.0m起吊物品距設(shè)備最高點≥0.4n往復(fù)運動機(jī)械的運動部件、墻≥1.5o回轉(zhuǎn)機(jī)械、墻≥0.8p回轉(zhuǎn)機(jī)械、回轉(zhuǎn)機(jī)械≥0.8q通廊、操作臺通行部分的最低凈空高度≥2.0r操作臺梯子斜度普通情況≤45°特殊情況≤60°s控制室開關(guān)室、爐子≥15t工藝設(shè)備、通道≥1.0表5.2設(shè)備的安全距離5.6車間總面積設(shè)計由以上規(guī)定、原則可以知道，同時根據(jù)各個單元的操作車間的面積以及單元操作的U型方式排列設(shè)計，綜合考慮到潔凈區(qū)間和非潔凈區(qū)間的合理性安排，空調(diào)機(jī)組的安放等因素，從而，本次設(shè)計中別嘌醇片劑的車間長度是設(shè)計為39m，寬度是設(shè)計為24m，從而總計總面積是設(shè)計為936m2。當(dāng)中包括操作車間的潔凈區(qū)、中間站、潔凈區(qū)的物流、人流通道的面積設(shè)計為531m2，而操作車間的非潔凈區(qū)的面積設(shè)計為271m2，而空調(diào)機(jī)房和配電室等等的面積設(shè)計為234m2。按照前面的規(guī)定和原則，本次設(shè)計別嘌醇片劑的生產(chǎn)車間平面布局圖詳見附圖。6、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計生產(chǎn)車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)主要是讓空調(diào)系統(tǒng)提供足夠量的空氣，從而達(dá)到盡量使生產(chǎn)區(qū)空氣當(dāng)中的有害或無害異物變少的目的，用來除去空氣中可能存在的使產(chǎn)品被污染的微塵。6.1設(shè)計參數(shù)6.1.1潔凈度本次設(shè)計中廠房的潔凈度級別被設(shè)計為30萬級6.1.2溫度本次設(shè)計中溫度被設(shè)計為控制在20～24℃之間，而相對濕度被設(shè)計為宜控制在45%～60%之間。6.1.3潔凈室換氣次數(shù)片劑的生產(chǎn)工序，由30萬級的潔凈區(qū)組成，。對于30萬級潔凈度制劑生產(chǎn)射箭，一般采用亂流通風(fēng)形式。根據(jù)我國的GMP推薦：一般情況下，潔凈度等于30萬級時，換氣次數(shù)不少于15次/h[22]。從而，在本次設(shè)計中，車間的潔凈度設(shè)定為30萬級的，它們的換氣次數(shù)可以設(shè)定為15次/h，房間內(nèi)部的斷面風(fēng)速取0.25m/s，水平層流房間的斷面風(fēng)，風(fēng)速可以取0.35m/s。6.1.4潔凈室壓力潔凈室內(nèi)部必須維持在一定的正壓力，這樣才能阻止外部受污染的空氣進(jìn)入內(nèi)部。據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差≥4.9Pa，潔凈室與室外的壓差≥9.81Pa。按無菌等級的高低依次相連。彼此相連的房間，按潔凈等級應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強(qiáng)風(fēng)時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化；壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。6.2空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計6.2.1空氣過濾的機(jī)理空氣過濾的機(jī)理分為慣性作用、擴(kuò)散作用、攔截作用、靜電作用等。6.2.2空氣過濾器空氣凈化系統(tǒng)中，一般采用三級過濾，即粗效、中效和高效過濾器。它們所起的作用是：①粗效過濾器：用以濾除10μm以上大塵粒和異物；②中效過濾器：用以濾除1-10μm的懸浮塵粒；③高效過濾器：用以濾除1μm以下以控制送風(fēng)系統(tǒng)含塵量。6.2.3空氣凈化處理潔凈室通常采用粗效、中效和高效三級過濾。末級過濾器是高效過濾器的系統(tǒng)稱為高效空氣凈化系統(tǒng)，用于空氣潔凈度100000級及其以上的空氣凈化處理。對300000級的空氣凈化處理，末級過濾器應(yīng)采用中效過濾器。集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)的基本流程如圖所示：①在采用一次回風(fēng)系統(tǒng)時，風(fēng)機(jī)也可以設(shè)在濕溫度處理室之前；②當(dāng)系統(tǒng)阻力較大等原因，回風(fēng)管可設(shè)回風(fēng)機(jī)；③中效過濾器一般設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段，以防止外界空氣滲入系統(tǒng)；④高效過濾器應(yīng)布置在靠近潔凈室送風(fēng)口；⑤為防止系統(tǒng)停止運行后，室外空氣經(jīng)回風(fēng)管進(jìn)入潔凈室，可在新風(fēng)入口管段設(shè)置電動密閉閥，或在新風(fēng)入口處增設(shè)一個中效過濾器，或在風(fēng)機(jī)處并聯(lián)一個只維持潔凈室正壓的值班風(fēng)機(jī)；⑥凡生產(chǎn)中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求，或?qū)ζ渌ば蛴泻r，則不能利用回風(fēng)機(jī)，應(yīng)采用直流或凈化系統(tǒng)；⑦每個凈化系統(tǒng)的風(fēng)量不宜過大，對大面積車間可采用多個系統(tǒng)。1、粗效過濾器2、濕溫度處理室3、風(fēng)機(jī)4、中效過濾器5、高效過濾器6、排風(fēng)圖6.1集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)6.2.4空調(diào)凈化系統(tǒng)空調(diào)凈化系統(tǒng)是經(jīng)過凈化并調(diào)溫調(diào)濕后的潔凈空氣由安置在天棚側(cè)墻上的一個或幾個進(jìn)風(fēng)口送入潔凈室，出風(fēng)口在對面墻的下部，或者直接從走廊出風(fēng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)較常用，即空氣的過濾、冷卻、加熱、加濕和風(fēng)機(jī)等處理設(shè)備集中設(shè)置在空調(diào)機(jī)房內(nèi)，由風(fēng)管送入各房間。分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)在一般的空調(diào)環(huán)境或低級別凈化環(huán)境中，設(shè)置凈化設(shè)備或凈化空調(diào)設(shè)備，如精華單元、空氣自凈器、層流罩、潔凈工作臺等。6.2.5空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計方案組合式空氣處理機(jī)組＋冷水機(jī)組＋高效送風(fēng)口這是一個最傳統(tǒng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段，如混合段、初效過濾段、表冷段、二次回風(fēng)段（或中間段）、加熱段、加濕段、中效過濾段、風(fēng)機(jī)段等。其冷源由冷水機(jī)組提供。優(yōu)點：空氣處理效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風(fēng)過程中被污染程度較低，送風(fēng)的溫度、濕度的控制比較精確；比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房；空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或獨立冷熱源；維修頻率較低；車間的噪音低。

缺點：需要有配套的冷凍機(jī)房或有放置熱泵機(jī)組的室外空間，另需要有放置組合式空氣處理機(jī)組的空調(diào)機(jī)房；造價高。特點：建議新風(fēng)經(jīng)過集中處理后再與回風(fēng)混合，這樣可以減少表冷段的冷處理負(fù)擔(dān)；這類方案一般可以適用潔凈度較高的如百級、千級或萬級、十萬級等較低的凈化無塵廠房。6.2.6空調(diào)凈化系統(tǒng)流程圖1、新回風(fēng)混合段；2、初效過濾段；3、一次表冷段；4、二次表冷段；5、風(fēng)機(jī)段；6、加熱段；7、加濕段；8、消音段；9、中間消毒段；10、中效過濾段；11、送風(fēng)段；12、高效過濾段圖6.2空調(diào)凈化系統(tǒng)的流程圖6.3凈化方案在本次設(shè)計中，主要都是采用了全室凈化和局部凈化共同發(fā)揮作用的凈化處理方式。6.4風(fēng)量的計算本步驟的計算由冷熱負(fù)荷與風(fēng)量平衡兩大部分構(gòu)成，前者主要是為了確保室內(nèi)溫度和濕度合理，同時后者卻是與換氣的次數(shù)、工作區(qū)的截面風(fēng)速大小、靜壓差與新風(fēng)量等等相關(guān)，而從中也可以很容易得到風(fēng)量的平衡計算與潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈度是直接掛鉤的。風(fēng)量是空調(diào)系統(tǒng)這一環(huán)節(jié)設(shè)計的關(guān)鍵所在，合理的風(fēng)量加上高效過濾器搭配合理的氣流組織，最后就能得到令人滿意的好的潔凈度；只有足夠的風(fēng)量同時配以空調(diào)設(shè)備冷卻量擁有足夠的冷卻處理能力，最終才能達(dá)到設(shè)計要求的溫濕度。送風(fēng)量理應(yīng)取G1、G2、G3、G4和G5中最大的一個數(shù)值。G1：換氣次數(shù)計算得出的風(fēng)量G2：冷熱負(fù)荷計算得出的G3：濕負(fù)荷計算出的G4:：排除潔凈室有害氣體所需的排風(fēng)量G5：每人所需新鮮空氣的通風(fēng)量通常情況下一般都是G1最大。通常亂流潔凈室總的送風(fēng)量的10％一30％(1000級設(shè)計為取10％，1萬級設(shè)計為取20％，10萬級設(shè)計為取30％)，層流潔凈室總的送風(fēng)量的2％～4％(100級垂直層流設(shè)計為取2％，100級水平層流設(shè)計為取4％)。而潔凈室的送風(fēng)量，按照換氣的次數(shù)計算風(fēng)量：G送=G1=KV式子中V-潔凈室的體積大小，m3；V=s×h=531×3=1593m3K-換氣次數(shù)，15次/h。送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量的關(guān)系式子為：G送=G回+G新送風(fēng)量：G送=1593×15=23895m3/h新風(fēng)量：G新=1593×15×30%=7168.5m3/h回風(fēng)量：G回=G送-G新=23895-7168.5=16726.5m3/h