DB4403T390-2023食品安全抽樣檢驗承檢機構督查評價工作規(guī)范

ICS03.120.20CCSA00 DB4403深 圳 市 地 方 標 準DB4403/T390—2023食品安全抽樣檢驗承檢機構督查評價工作規(guī)范SpecificationSpecificationonsupervisionandevaluationoftheorganizationforthesamplingandsubsequenttestingoffoodsafety2023-12-022024-01-01??發(fā)布DB4403/T390DB4403/T390—2023DB4403/T390DB4403/T390—2023目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和定義 1總體要求 1現(xiàn)場檢查 2日常監(jiān)理 3留樣復核 3盲樣考核 3數(shù)據核查 4資金審計 4服務質量調查 5評價結果 5附錄A（資料性）督查評價現(xiàn)場檢查細則 6附錄B（資料性）督查評價日常監(jiān)理檢查細則 11附錄附錄C（資料性）督查評價數(shù)據核查檢查細則 16參考文獻 18I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由深圳市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：深圳市質量安全檢驗檢測研究院、深圳市計量質量檢測研究院。IIII食品安全抽樣檢驗承檢機構督查評價工作規(guī)范范圍本文件規(guī)定了食品安全抽樣檢驗承檢機構督查評價工作的總體要求、現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)理、留樣復核、盲樣考核、數(shù)據核查、資金審計、服務質量調查、評價結果等內容。本文件適用于委托方對食品安全抽樣檢驗承檢機構的抽樣檢驗工作質量進行督查評價，其他抽樣檢驗業(yè)務承檢機構的督查評價可參照本文件。注：本文件提及的委托方是指委托承檢機構開展食品安全抽樣檢驗工作的機構或組織。規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。RB/T214檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求RB/T215檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求RB/T216檢驗檢測機構資質認定能力評價食品復檢機構要求術語和定義RB/T214、RB/T215、RB/T216界定的以及下列術語和定義適用于本文件。RB/T214、RB/T215、RB/T216界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1督查評價supervisionandevaluation對承檢機構持續(xù)履行抽樣檢驗任務的質量進行綜合評價的活動。3.2督查評價機構organizationofsupervisionandevaluation開展督查評價（3.1）工作的技術機構。3.3承檢機構organizationforsamplingandsubsequenttesting承擔食品安全抽樣檢驗任務的技術機構。3.4審計機構organizationofaudit開展財務審計工作的專業(yè)技術組織。4總體要求評價對象評價對象為承檢機構。1評價內容督查評價包括現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)理、留樣復核、盲樣考核、數(shù)據核查、資金審計、服務質量調查等內容。評價機構和人員要求督查評價機構應符合以下要求：——依法成立并能承擔相應法律責任的法人；——具備在有效期內的檢驗檢測機構資質認定證書和農產品質量安全檢測機構考核合格證書；——具有獨立性，不能參與同一委托方的同類抽樣檢驗任務；——具備并持續(xù)保持制定符合委托方要求的督查評價工作實施細則的能力；——具備健全的內部質量控制措施且符合委托方的要求；——具備符合開展督查評價相適應能力的工作人員；——機構及人員對工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。審計機構應符合以下要求：——依法成立并能承擔相應法律責任的法人或者其他組織；——具備審計資質；——具有經營性質的社會審計事務機構；——機構及人員對工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。督查評價工作組應符合以下要求：77——督查評價工作組組員中，具有5年及以上檢驗檢測工作經驗人員比例不低于60%。5現(xiàn)場檢查檢查方式采取現(xiàn)場觀察、問詢、抽查記錄、現(xiàn)場實驗操作考核等方式。檢查內容督查評價機構對承檢機構實施抽樣檢驗任務的規(guī)范性進行檢查，檢查內容包括但不限于：——任務實施方案；——人員資質、能力；——場所環(huán)境；——儀器設備；——標準物質；——樣品管理；——檢測工作；——質量控制；——記錄與報告；——整改情況。檢查細則2檢查內容應符合5.2的要求，檢查細則見附錄A。日常監(jiān)理檢查方式采取現(xiàn)場觀察、問詢、抽查記錄等方式。檢查內容督查評價機構對承檢機構抽樣過程的科學性及規(guī)范性、抽樣檢驗記錄的完整性進行檢查，檢查內容包括但不限于：——抽樣人員數(shù)量、能力、形象；——抽樣設施配置；——抽樣檢驗方案或抽樣檢驗計劃；——抽樣過程；——樣品管理；——抽樣、檢測記錄；——檢驗報告；——任務完成情況；——項目合同書承諾條件保持情況。檢查細則檢查內容應符合6.2的要求，檢查細則見附錄B。檢查內容應符合6.2的要求，檢查細則見附錄B。7留樣復核復核要求復核樣品包括但不限于：——食品安全風險較高的品種；——食品安全風險較高的項目；——既往復核不通過或問題較多的項目。復核方式包括但不限于：——由督查評價機構組織并開展檢驗；——由督查評價機構組織并確定開展檢驗的機構。7.2復核結論復核結論分為符合或不符合，由督查評價機構根據復核樣品制定判定依據。8盲樣考核3考核項目包括但不限于：——食品安全風險較高的項目；——食品安全檢驗實驗操作較復雜、難度較高的檢驗項目?？己私Y果分為通過或不通過，由督查評價機構根據考核樣品制定判定依據。數(shù)據核查數(shù)據核查方式督查評價機構可采取定期或不定期抽查的方式，核查承檢機構提交完成的抽樣檢驗數(shù)據信息、數(shù)據退修情況。數(shù)據核查內容數(shù)據信息核查抽樣檢驗信息，核查要點見附錄C。數(shù)據退修情況對承檢機構提交完成的抽樣檢驗數(shù)據退修情況進行檢查。10資金審計10資金審計審計類型資金審計按照報銷的方式，可分為以下類型：——實報實銷，根據實際的支出報銷賬目；——定額報銷，根據確定的金額報銷賬目。審計方式審計機構采取現(xiàn)場核查、資料查閱、現(xiàn)場詢問等方式開展資金審計。審計內容實報實銷類審計的內容包括但不限于：——項目財務報表；——抽樣單及費用報銷憑證；——檢驗項目報價；——購樣費用比對；——復檢備份樣品處置清單。定額報銷類審計的內容包括但不限于：4——抽樣檢驗費用制度；——抽樣單；——報賬材料；——復檢備份樣品處置清單。服務質量調查督查評價機構采用主動調查、受理投訴等方式開展調查，調查方式包括但不限于：——問卷調查；——現(xiàn)場觀察；——開通投訴渠道。評價結果評價結果應形成督查評價報告。報告包括但不限于綜合量化評分的結果。綜合量化評分由現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)理、留樣復核、盲樣考核、數(shù)據核查、資金審計、服務質量調查等內容加權獲得，加權比例根據委托方的要求制定。55附錄 A（資料性）督查評價現(xiàn)場檢查細則督查評價現(xiàn)場檢查細則見表A.1。表A.1 現(xiàn)場檢查細則表序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄任務實施方案包含抽樣方案、樣品保1存和傳遞、備份樣品和檢出致病菌樣品處置、檢驗方案、質量控制方法、結果判定規(guī)則、結果報送要求、異議及后處理、工作紀律、應急預案、后（）實施方案等相關內容。實施方案科學合理，抽樣要求、抽樣2實施方案符合委托方印發(fā)的抽樣檢驗工作要求。判定標準等符合質量安全抽樣檢驗工作要求。3按實施方案要求開展工作。按實施方案要求開展抽樣檢驗工作。4人員資質人員數(shù)量是否滿足委托任務量要求。技術人員中，中級職稱或同等能力以上人員比例符合委托方的要求；一類檢測項目至少有兩名檢測人員承擔。5抽樣與檢驗人員是否分離。抽樣與檢驗人員分離。6持證上崗，相關記錄完善。從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽錄完善。人員上崗有人員培訓計劃，并有實施記錄。培訓內容包括任務實施方案、食品安全7有人員培訓計劃，并有實施記錄。法律法規(guī)、抽樣方法、檢測方法、實驗室操作技能、數(shù)據處理、實驗室安全等知識。66DB4403/T390—DB4403/T390—2023表A.1現(xiàn)場檢查細則表（續(xù)）DB4403/T390—DB4403/T390—2023表A.1現(xiàn)場檢查細則表（續(xù)）序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄8人員上崗查看質量監(jiān)督員的學歷和基本要求。每個部門（包括抽樣）至少配備一名質量監(jiān)督員。質量監(jiān)督員的學歷和經歷應滿足質量監(jiān)督工作開展要求。9人員能力參與項目的人員能力是否符合要求。參與項目的技術人員和管理人員的能力是否勝任工作。10場所環(huán)境具備開展檢測工作所必需的場所，內務管理良好，有實驗室安全及衛(wèi)生等內務管理制度。配備專門的樣品保管區(qū)；相互影響的檢測區(qū)域有效隔離，有效標識，互不干擾。11當檢測方法和所使用儀器設備對環(huán)境溫度、濕度等有明確要求時，配備相監(jiān)測的設備經過計量檢定或校準。1213儀器設備是否配備滿足檢驗檢測工作所必需的設備設施。配備滿足任務要求和開展檢測工作所必需的設備和設施。14是否進行儀器設備管理。儀器設備有專人管理，獨立建檔，確保設備檔案、唯一性標識、使用、維護維修管理滿足檢測工作要求。15是否開展設備檢定校準或功能核查。設備按計劃進行檢定/校準或功能/檢驗檢測要求。儀器設備檢定/校準證書在有效期內。16是否有儀器的使用記錄、維護記錄。77序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄17儀器設備是否有設備期間核查計劃及記錄。有設備期間核查計劃，按規(guī)定實施并有相應的記錄。18標準物質是否配備滿足開展檢測工作所必需標準物質（標準菌株）。配備滿足開展檢測工作所必需標準物質（標準菌株）。是否進行標準物質管理。和使用等滿足檢驗工作要求。標準物質應經過驗收，能溯源到單位或有證標準物質。標準物質儲存應符合標準物質證書、標準方法等要求。1920樣品管理是否對樣品管理員授權任命。樣品由專人保管，樣品管理人員經授權任命，且不少于兩人。21是否有專門的樣品標識。樣品有唯一性和檢測狀態(tài)標識。22樣品管理是否按制度進行樣品流轉和貯存。1)樣品流轉有記錄，樣品流轉單上有樣品流轉接收人員簽字、接收時間以及接收時樣品狀態(tài)的描述。由實驗室溫度監(jiān)控設備進行了檢定/校準。88序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄23樣品管理是否按制度進行樣品制備和處置。的全過程。樣品處置符合機構程序文件規(guī)定要求和委托方合同要求。對檢驗檢測質量有影響的試劑和消耗材料，有符合性檢查的原始記錄，必24是否按要求進行重要試劑耗材的驗收。要時進行技術性驗收，投入使用前經過檢查或證實符合有關標準規(guī)范要求。抽查原始記錄和檢驗報告，核查任務檢測工作25抽查原始記錄和檢驗報告，溯源檢驗檢測流程。上報內容等信息，均可溯源檢驗檢測流程，符合任務委托方抽樣檢驗工作方案的規(guī)定。26異常情況處置、復驗與判定及審核符律法規(guī)、機構程序文件的要求。合法律法規(guī)、機構程序文件的要求。27是否有年度質量控制計劃和質量控制記錄。制定了年度質量控制計劃并實施，計劃內容齊全。有質量控制記錄，評價記錄。質量控制1)按照實施方案或者技術標準的要求28是否有質量控制措施。有效監(jiān)控檢測結果的有效性，采取相應的質控措施，確保檢驗結果質量。2)對不合格的質量控制結果采取糾正和改進措施。99序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄1)信息記錄完整、規(guī)范。對檢測工作如實記錄，檢測原始記錄內容足夠齊29信息記錄是否完整、規(guī)范。能再現(xiàn)和追溯。2)記錄劃改規(guī)范，原字跡清晰可辨。檢驗報告及相應原始記錄獨立歸檔。30存儲在計算機或自動設備中的檢測數(shù)查找。據有保障其安全性的措施，并易于查記錄與報告找。1)檢驗報告格式和內容符合有關法律和相關規(guī)定，準確、客觀地報告檢測31檢驗報告格式和內容是否符合有關法律和相結果。關規(guī)定。2)結論用語是否符合有關規(guī)定或標準要求，標志、印章的使用規(guī)范。32檢驗結果及總結報告是否按要求準確上報。檢驗結果及總結報告按要求準確上報。33整改情況整改完成情況。整改完成情況，是否存在重復出現(xiàn)的不符合項。34其他其他關鍵問題及工作建議。是否出現(xiàn)違反法律法規(guī)、嚴重影響檢驗檢測結果質量的問題。1010DB4403/T390DB4403/T390—2023DB4403/T390DB4403/T390—2023附錄 B（資料性）督查評價日常監(jiān)理檢查細則督查評價日常監(jiān)理檢查細則見表B.1。表B.1日常監(jiān)理檢查細則表序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄抽樣人員數(shù)象抽樣人員數(shù)量及能力是否滿足要求；抽樣人員形象是否符合相關規(guī)定。每組抽樣人員數(shù)量不少于2名。抽樣人員通過培訓，持證上崗。（穿著藍馬甲抽樣時出示工作證件等證明文件，向企業(yè)介紹抽樣性質和抽樣內容，安全抽樣檢驗告知書》。12抽樣設施配置現(xiàn)場抽樣設施是否符合要求。抽樣文書準備齊全：抽樣單、收據、封條、告知書等。抽樣方案或抽樣計劃是否制定抽樣檢驗計劃，抽樣檢驗計劃是否滿足抽樣檢驗方案要求，抽樣人員、抽樣位點安排是否科學合理，可操作性強。有抽樣計劃或方案。31111表B.1日常監(jiān)理檢查細則表（續(xù)）序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄1定資質允許生產/經營的類別。2)樣品應當由抽樣人員抽取，抽樣方法應按抽樣方案和標準方法執(zhí)行。抽樣量符合抽樣方案要求。3)現(xiàn)場封樣，樣品封裝及標識符合抽樣方案要求。4)抽樣時需現(xiàn)場填寫抽樣文書或使用檢驗檢測管理系統(tǒng)APP錄入抽樣檢4封存及標識是否按照現(xiàn)場交被抽樣單位留存1份。實施方案和標準方法執(zhí)行。抽樣過程存。程中避免接觸木質、竹質器具。1需現(xiàn)場制樣時，樣品5制備是否滿足檢驗工具進行清洗，避免交叉污染。2)樣品制備應有記錄，包含現(xiàn)場制樣過程記錄、樣品編號、制樣時間、作及標準方法、相關規(guī)定要求。制樣方法、制樣前后樣品狀態(tài)、制樣人員、分樣份數(shù)等信息。3)按照標準方法、相關規(guī)定要求規(guī)范制備樣品。1212表B.1日常監(jiān)理檢查細則表（續(xù)）序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄樣品按照類別或性質分類儲存，備份樣品及檢測樣品分開保管。狀。3)檢驗結論為合格的復檢備份樣品應當自檢驗結論作出之日起保存3個月，剩余保質期不足3個月的，應當保存至保存期結束；若委托方另有6樣品保管是否符合要求。出之日起保存664檢備份樣品保存3個月，水產品暫養(yǎng)水樣品保存15日；經檢驗不合格的樣品管理樣品，復檢備份樣品保存6個月，水產品暫養(yǎng)水樣品保存6個月。5污染、變質、丟失或損壞。樣品處理需按照相關要求做好記錄。1樣品的運輸是否確保交接符合要求，樣品交接記錄完整。7樣品安全抵達承檢機構，是否按要求進行2樣品交接。檢驗或入庫保存。樣品處理需按照相關要求做好記錄。1313表B.1日常監(jiān)理檢查細則表（續(xù)）序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄抽樣、檢測記錄抽樣記錄是否填寫規(guī)范、完整、準確，照片資料是否符合要求，蓋章、簽名或捺印是否符合要求。抽樣記錄修改是否規(guī)范。抽樣文書有被抽樣單位簽字或按手印，有2名抽樣人員簽名。抽樣照片資料齊全，需包括以下照片：被抽樣單位外觀，如門牌、標簽信息；（在規(guī)定地方有對應蓋章、簽名或捺印。如有抽樣記錄修改，有對應的記錄及簽字。8一致。檢驗結論等相關信息。9始記錄（包括譜圖）否可追溯。查。1011檢驗報告方案要求。1414表B.1日常監(jiān)理檢查細則表（續(xù)）序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄12檢驗報告檢驗結果、檢驗結論是否正確。抽查檢驗報告，檢驗結果、檢驗結論判定正確無誤。13任務完成情況是否按要求及計劃完成抽樣檢驗監(jiān)測任務，檢驗數(shù)據及檢驗報告是否按要求及時上報。按計劃完成抽樣檢驗監(jiān)測任務。按要求及時報送檢驗數(shù)據及檢驗報告。14項目合同書承諾條件保持情況機構資質、人員、場地、設施設備等是否保持符合項目合同書承諾條件。機構資質符合項目合同書的要求。人員符合項目合同書的要求。場地符合項目合同書的要求。設施設備符合項目合同書的要求。1515附錄 C（資料性）督查評價數(shù)據核查檢查細則督查評價數(shù)據核查檢查細則見表C.1。表C.1數(shù)據核查檢查細則序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄抽樣信息抽樣照片等是否符合要求。抽樣照片資料是否齊全。照片需包含：被抽樣單位外觀，如門牌、招牌或攤位號等信息；被抽樣單位營業(yè)執(zhí)照、許可證、備案憑證等資質證明文（標簽）信息；抽取食用農產品時，還應采集承諾達標合格證、檢驗檢疫票據、進貨憑證等信息；有特殊儲運要求的樣品應當同時包含樣品采取的防護措施；抽樣人員現(xiàn)場抽取樣品的照片；封樣完畢后，所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照；同時包含抽樣人員和被抽樣單位人員的照片（片）；采集的信息。1樣品信息填寫是否正確。根據抽樣單、系統(tǒng)填報信息、樣品標簽等憑證核對樣品信息填報準確性，注意系統(tǒng)信息與實際信息的一致性。2抽樣環(huán)節(jié)及場所、區(qū)域類型是否正確。核對抽樣環(huán)節(jié)、場所、區(qū)域類型與實際被抽樣單位情況。3抽樣數(shù)量是否符合檢驗和復檢的要求。根據相應的檢驗標準要求核對抽樣數(shù)量符合檢驗和復檢的要求。45檢驗信息食品分類是否正確。根據企業(yè)生產許可、執(zhí)行標準、配料表等檢查食品分類情況。1616表C.1數(shù)據核查檢查細則表（續(xù)）序號檢查項目檢查內容和要點檢查細則檢查記錄6檢驗信息檢驗項目與細則、實施方案等規(guī)定是否一致。根據抽樣檢驗細則、實施方案等核對檢驗項目的符合性。7檢驗方法與細則、實施方案等規(guī)定是否一致。根據細則、實施方案等規(guī)定核對檢驗方法，重點核對檢出限等內容。8檢驗結果填寫內容、格式等是否正確。9判定依據與細則、實施方案等規(guī)定是否一致。根據細則、實施方案等規(guī)定核對檢驗報告中相應指標的判定值。10檢驗結論是否正確。根據檢驗目的/任務類別核對項目的檢驗結論。11退修情況數(shù)據退修情況根據已完全提交的抽樣檢驗數(shù)據情況，對問題/不合格數(shù)據退修的情況進行核查。1717參考文獻GB/T27025—2019檢測和校準實驗室能力的