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文檔簡介
臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案
1.關(guān)于臨床藥理學(xué)的描述,下列正確的是:
A.是以人體和試驗(yàn)動物為對象,研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科
B.是以人體為對象,研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科(正確答案)
C.臨床藥理學(xué)又名藥物治療學(xué)
D.藥理學(xué)是臨床藥理學(xué)的簡稱
2.臨床藥理學(xué)的研究對象是:
A.人體和實(shí)驗(yàn)動物
B.人體(正確答案)
C.實(shí)驗(yàn)動物
D.藥物
3.一項(xiàng)合理的藥物治療方案應(yīng)當(dāng)符合的原則是:
A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范(正確答案)
B.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
D.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
4.以下不屬于臨床藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)的是:
A.指導(dǎo)臨床合理用藥
B.新藥的臨床研究與評價
C.市場藥物的再評價
D.藥物的制備工藝(正確答案)
5.新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進(jìn)行注冊申請和技
術(shù)評審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一,也是新藥評價的最后階段的是:
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)I期
C.新藥臨床試驗(yàn)II期
D.新藥臨床藥理評價(正確答案)
6.新藥的臨床研究必須遵循的原則是:
A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
B.《赫爾辛基宣言》(正確答案)
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
7.在我國,負(fù)責(zé)全國新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(yàn)(IV期)、市場藥物再評價等工作
的部門是:
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(正確答案)
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部
8.藥物臨床評價是指:
A.對上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評估(正確答案)
B.新藥上市以后對藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評估
9.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是:
A.衛(wèi)生部
B.國家藥典委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
10.主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是:
A.衛(wèi)生部
B.國家藥典委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
11.國家食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.SFDA(正確答案)
12.藥品安全性指標(biāo)不包括:
A.“三致”
B.毒性
C.療效(正確答案)
D.配伍、使用禁忌
13.“新藥”系指:
A.我國未生產(chǎn)過的藥品
B.我國未使用過的藥品
C.我國未研究過的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品(正確答案)
14.研制新藥,經(jīng)下列何部門批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行臨床試驗(yàn):
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)
C.中國藥學(xué)會
D.國家藥典委員會
15.完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥,由何部門批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書:
A.國家藥典委員會
B.衛(wèi)生部
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)
16.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)何部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文
號:
A.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.衛(wèi)生部
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)
17.新藥開發(fā)的過程包括:
A.新藥臨床前研究和新藥臨床研究(正確答案)
B.新藥臨床前研究
C.新藥臨床研究
D.新藥臨床試驗(yàn)I期
18.申請新藥注冊的臨床試驗(yàn)不包括:
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期(正確答案)
19.藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施,必須執(zhí)行下列哪項(xiàng)規(guī)定:
A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)(正確答案)
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)
20.須按《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是:
A.各期臨床試驗(yàn)(正確答案)
B.I期臨床試驗(yàn)
C.II期臨床試驗(yàn)
D.IH期臨床試驗(yàn)
21.售后調(diào)研是指:
A.I期臨床試驗(yàn)
B.n期臨床試驗(yàn)
c.in期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)(正確答案)
22.新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合的原則是:
A.可靠性、隨機(jī)性、代表性
B.對照性、隨機(jī)性、重復(fù)性
C.隨機(jī)性、合理性、重復(fù)性、代表性(正確答案)
D.對照性、合理性、代表性
23.我國對新藥研究、審評、注冊管理實(shí)行:
A.特殊管理原則
B.集中統(tǒng)一原則(正確答案)
C.嚴(yán)格審批原則
D.注冊審批原則
24.新藥審批并頒發(fā)新藥證書屬于:
A.藥品的注冊管理(正確答案)
B.藥品的生產(chǎn)管理
C.藥品的流通管理
D.藥品的使用管理
25.藥品注冊申請不包括:
A.改變商品名的申請(正確答案)
B.新藥申請
C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請
D.進(jìn)口藥品申請
26.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是:
A.中華人民共和國藥品管理法(正確答案)
B.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
C.中華人民共和國藥典
D.中華人民共和國計(jì)量法
27.國家對新藥生產(chǎn)實(shí)行:
A.特殊管理制度
B.中藥品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度(正確答案)
28.藥品是指:
A.用于預(yù)防人的疾病的物質(zhì)
B.用于診斷人的疾病的物質(zhì)
C.用于治療人的疾病的物質(zhì)
D.用于預(yù)防、診斷和治療人的疾病的物質(zhì)(正確答案)
29.藥品的通用名稱是指:
A.按中國藥典委員會的藥品命名原則制定的藥品名稱(正確答案)
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名
D.別名
30.藥品的商品名是指:
A.按中國藥典委員會的藥品命名原則制定的藥品名稱
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱(正確答案)
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名
D.別名
31.“來立信”是左旋氧氟沙星的—o
A.通用名
B.法定名
C.商品名(正確答案)
D.注冊名
32.藥品的國際非專利名是指:
A.按中國藥典委員會的藥品命名原則制定的藥品名稱
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名(正確答案)
D.別名
33.藥品的法定名稱是指:
A.指國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱(正確答案)
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名
D.別名
34.藥品的別名是指:
A.指國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名
D.習(xí)用名(正確答案)
35.《中華人民共和國藥典》收載的藥品名稱是:
A.通用名(正確答案)
B.化學(xué)名
C.商品名
D.注冊名
36.稱為法定名的是:
A.通用名(正確答案)
B.商品名
C.化學(xué)名
D.別名
37.國家基本藥物的遴選原則是:
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重(正確答案)
D.劑量準(zhǔn)確、服用方便、成本低廉、便于識別
38.不屬于國家基本藥物特點(diǎn)的是:
A.療效確切、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價格合理
D.以非處方藥為主(正確答案)
39.國家制定的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品:
A.在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選(正確答案)
B.在處方藥中遴選
C.在OTC藥物中遴選
D.在處方藥和非處方藥中遴選
40.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是:
A.假藥(正確答案)
B.藥品
C.劣藥
D.新藥
41.下列按假藥處理的是:
A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的
B.不注明或更改生產(chǎn)批號的
C.超過有效期的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的(正確答案)
42.下列不屬假藥的是:
A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B.以非藥品冒充藥品
C.以他種藥品冒充此種藥品
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的(正確答案)
43.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是:
A.假藥
B.藥品
C.劣藥(正確答案)
D.新藥
44.下列按劣藥處理的是:
A.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的
B.擅自仿制中藥保護(hù)品種的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過有效期變質(zhì)不能藥用的(正確答案)
45.下列不屬劣藥的是:
A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符(正確答案)
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
C.超過有效期的
D.未標(biāo)明有效期或更改有效期的
46.國家實(shí)行處方藥與非處方藥o
A.特殊管理制度
B.分類管理制度(正確答案)
C.放開管理制度
D.嚴(yán)格審批制度
47.下列不屬處方藥的是:
A.剛上市新藥
B.產(chǎn)生依賴性藥品
C.消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品(正確答案)
D.毒性較大藥品
48.屬于處方藥的有:
A.病情較重,需經(jīng)醫(yī)師診斷治療的藥品(正確答案)
B.可以在大眾傳播媒介作廣告宣傳的藥品
C.消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品
D.治療小傷小病,解除癥狀的藥品
49.醫(yī)院藥房主要銷售:
A.非處方藥
B.保健品
C.醫(yī)療器械
D.處方藥和普通藥品(正確答案)
50.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥分甲、乙兩
類,是根據(jù)藥品的一。
A.可靠性
B.穩(wěn)定性
C.安全性(正確答案)
D.有效性
51.非處方藥是指:
A.剛上市新藥
B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處
方,消費(fèi)者可以自(正確答案)
C.產(chǎn)生依賴性藥品
D.毒性較大藥品
52.下列不屬于非處方藥特點(diǎn)的是:
A.按藥品標(biāo)簽購買使用
B.安全性較高,療效確切
C.使用、貯存方便
D.專業(yè)性強(qiáng),僅能在醫(yī)院藥房購買(正確答案)
53.非處方藥給藥途徑,主要是:
A.以非腸道給藥為主
B.根據(jù)病情和醫(yī)囑決定
C.以灌腸給藥為主
D.以口服、外用為主(正確答案)
54.在社會藥店,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購買、銷售和使用的藥品是:
A.甲類非處方藥(正確答案)
B.乙類非處方藥
C.口服制劑
D.外用制劑
55.非處方藥紅色專有標(biāo)識圖案用于:
A.甲類非處方藥(正確答案)
B.乙類非處方藥
C.藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志
56.下列不屬于非處方藥特點(diǎn)的是:
A.患者自行診斷
B.病情較重(正確答案)
C.劑量較小
D.服用時間較短
57.下列不能遴選為OTC藥物的是:
A.根據(jù)文獻(xiàn)和長期臨床使用證實(shí)安全性大的藥品
B.安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物(正確答案)
C.重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥
D.基本無不良反應(yīng)的藥物、不引起依賴性、無“三致”作用的藥物
58.非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于:
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥(正確答案)
C.藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志
59.OTC藥物的遴選指導(dǎo)思想是:
A.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重(正確答案)
B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
D.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)
60.不屬于0TC藥物的遴選原則的是:
A.應(yīng)用安全
B.療效確切
C.質(zhì)量穩(wěn)定
D.物美價廉(正確答案)
61.遴選非處方藥時首先考慮的是:
A.使用安全(正確答案)
B.劑型多樣
C.質(zhì)量可控
D.說明書詳細(xì)
62.可以利用電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是:
A.特殊管理的藥品
B.試生產(chǎn)期新藥
C.非處方藥(正確答案)
D.處方藥
63.下面哪個不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn):
A.適用疾病類型
B.購藥憑據(jù)
C.廣告宣傳
D.藥品價格(正確答案)
64.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行:
A.嚴(yán)格管理
B.特殊管理(正確答案)
C.科學(xué)管理
D.分類管理
65.不屬于特殊管理的藥品為:
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.嬰幼兒用藥(正確答案)
66.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮的藥品是:
A.麻醉藥品(正確答案)
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
67.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴
性的藥品是:
A.精神藥品(正確答案)
B.一類精神藥品
C.二類精神藥品
D.麻醉藥品
68.醫(yī)療用毒性藥品系指:
A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品
B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品
(正確答案)
C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品
D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品
69.毒性劇烈,治療量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品
是:
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)
D.放射性藥品
70.用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記物是:
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品(正確答案)
71.藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于:
A.藥物使用后反應(yīng)程度和持續(xù)時間不同(正確答案)
B.疾病病種不同
C.藥品品種不同
D.劑量不同
72.不屬于藥源性疾病的是:
A.阿司匹林胃
B.非那西丁腎
C.腳苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎
D.藥物過量導(dǎo)致的急性中毒(正確答案)
73.WHO對藥物不良反應(yīng)的定義為:
A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)(正確答案)
B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)
C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
74.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)—o
A.報(bào)告制度(正確答案)
B.登記制度
C.公布制度
D.通報(bào)制度
75.A型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是:
A.與藥理作用有關(guān)(正確答案)
B.死亡率高
C.發(fā)生率低
D.很難預(yù)測
76.導(dǎo)致A型藥物不良反應(yīng)是由于:
A.藥物的藥理作用增強(qiáng)(正確答案)
B.藥物的毒性作用
C.藥物的拮抗作用減弱
D.藥物的化學(xué)反應(yīng)
77.不屬于A型藥物不良反應(yīng)的是:
A.副作用
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.首劑反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)(正確答案)
78.B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是:
A.與正常藥理作用有關(guān)
B.與劑量呈正相關(guān)
C.發(fā)生率高
D.很難預(yù)測(正確答案)
79.不屬于B型藥物不良反應(yīng)的是:
A.變態(tài)反應(yīng)
B.特異質(zhì)反應(yīng)
C.藥物致畸
D.毒性反應(yīng)(正確答案)
80.在正常劑量情況下出現(xiàn)的,是藥理作用的表現(xiàn),但與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)
是:
A.副作用(正確答案)
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)
81.藥物引起機(jī)體發(fā)生的生理、生化功能異?;蚪M織結(jié)構(gòu)病理變化的反應(yīng)是:
A.副作用
B.毒性反應(yīng)(正確答案)
C.后遺效應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)
82.停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的生物效應(yīng)屬于:
A.副作用
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)(正確答案)
D.繼發(fā)反應(yīng)
83.廣譜抗生素長期應(yīng)用導(dǎo)致的二重感染屬于:
A.副作用
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)(正確答案)
84.哌嗖嗪開始用藥常致血壓驟降屬于:
A.過度作用
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.首劑效應(yīng)(正確答案)
D.藥物變態(tài)反應(yīng)
85.某些患者在初服某種藥物時,因機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)或不可耐受所引
起的強(qiáng)烈反應(yīng)屬于:
A.副作用
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.首劑效應(yīng)(正確答案)
86.不良反應(yīng)不是指藥品在用于下列哪些情況時的反應(yīng):
A.預(yù)防疾病
B.診斷疾病
C.治療疾病
D.注意事項(xiàng)或禁忌(正確答案)
87.個體對有些藥物的異常敏感性,和遺傳有關(guān),與藥理作用無關(guān)的是:
A.副作用
B.毒性反應(yīng)
C.特異質(zhì)反應(yīng)(正確答案)
D.繼發(fā)反應(yīng)
88.過敏反應(yīng)又稱:
A.變態(tài)反應(yīng)(正確答案)
B.毒性反應(yīng)
C.特異質(zhì)反應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)
89.關(guān)于藥物變態(tài)反應(yīng)的描述,下列正確的是:
A.藥物變態(tài)反應(yīng)與人自身的過敏體質(zhì)無關(guān)
B.藥物變態(tài)反應(yīng)絕大多數(shù)為后天獲得(正確答案)
C.結(jié)構(gòu)類似的藥物不會發(fā)生交叉變態(tài)反應(yīng)
D.藥物變態(tài)反應(yīng)大多發(fā)生于首次接觸藥物時
90.回躍反應(yīng)又稱:
A.變態(tài)反應(yīng)
B.撤藥反應(yīng)(正確答案)
C.特異質(zhì)反應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)
91.下列哪項(xiàng)不是藥源性疾病的處理原則:
A.停用一切藥物
B.停用可疑藥物(正確答案)
C.對癥治療
D.可用拮抗劑治療
92.常用的藥物不良反應(yīng)評定標(biāo)準(zhǔn)是:
A.三級評定標(biāo)準(zhǔn)
B.四級評定標(biāo)準(zhǔn)
C.五級評定標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)
D.六級評定標(biāo)準(zhǔn)
93.最為常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法是:
A.處方事件監(jiān)測
B.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)(正確答案)
C.醫(yī)院集中監(jiān)測
D.病例對照研究
94.狹義的藥物相互作用為:
A.體外的配合變化
B.體外的物理化學(xué)變化
C.體內(nèi)的配合變化
D.體內(nèi)的藥理作用變化(正確答案)
95.藥物的效應(yīng)相加作用是指:
A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥
物單獨(dú)應(yīng)用全量時
B.聯(lián)合用藥時,作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和(正確答案)
C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和
D.一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象
96.藥物的協(xié)同作用是指:
A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥
物單獨(dú)應(yīng)用全量時
B.聯(lián)合用藥時,作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和
C.兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用其效應(yīng)大于任何一種藥物單獨(dú)應(yīng)用的療效,大于兩種藥
物的相加作用(正確答案)
D.一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象
97.藥物的增強(qiáng)作用是指:
A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥
物單獨(dú)應(yīng)用全量時
B.聯(lián)合用藥時,作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和
C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和
D.一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象(正確答案)
98.藥物的阻斷作用是指:
A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥
物單獨(dú)應(yīng)用全量時
B.聯(lián)合用藥時,作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和
C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和
D.一種藥物部分或全部阻斷另一種藥物的作用,合用時引起藥效降低(正確
答案)
99.臨床藥理學(xué)研究的主要對象是:
A.人體(正確答案)
B.機(jī)體
C.動物病理模型
D.健康受試者
100.美國食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.FDA(正確答案)
101.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為:
A.WHO
B.OTC
C.GMP(正確答案)
D.FDA
102.藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.GSP(正確答案)
103.世界衛(wèi)生組織的英文縮寫為:
A.WHO(正確答案)
B.OTC
C.GMP
D.GSP
104.非處方藥的英文縮寫為:
A.WHO
B.OTC(正確答案)
C.GMP
D.GSP
105.下列試驗(yàn)中屬于擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn),遵循隨機(jī)對照原則,進(jìn)一步評
價有效性、安全性的是:
A.I期臨床試驗(yàn)
B.H期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)(正確答案)
D.IV期臨床試驗(yàn)
106.隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),對新藥有效性、安全性做出初步評價,推薦臨床給
藥劑量:
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)(正確答案)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
107.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn):
A.I期臨床試驗(yàn)(正確答案)
B.n期臨床試驗(yàn)
c.ni期臨床試驗(yàn)
D.w期臨床試驗(yàn)
108.觀察人體對新藥的耐藥程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù):
A.I期臨床試驗(yàn)(正確答案)
B.n期臨床試驗(yàn)
c.in期臨床試驗(yàn)
D.w期臨床試驗(yàn)
109.新藥上市后監(jiān)測,在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng):
A.I期臨床試驗(yàn)
B.n期臨床試驗(yàn)
c.in期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)(正確答案)
no.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為:
A.GLP
B.GUP(正確答案)
C.GEP
D.GRP
111.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為:
A.GLP
B.GUP
C.GAP(正確答案)
D.GRP
112.《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為:
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP(正確答案)
113.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為:
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GCP(正確答案)
114.《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的英文縮寫為:
A.GLP(正確答案)
B.GUP
C.GEP
D.GCP
115.可用來注冊的是:
A.通用名
B.商品名(正確答案)
C.化學(xué)名
D.別名
116.不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳的是:
A.通用名
B.商品名(正確答案)
C.化學(xué)名
D.別名
117.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有
適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是:
A.假藥
B.藥品(正確答案)
C.劣藥
D.新藥
118.生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑是:
A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.輔料(正確答案)
119.變質(zhì)的或被污染的藥品是:
A.假藥(正確答案)
B.藥品
C.劣藥
D.輔料
120.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是:
A.假藥
B.藥品
C.劣藥(正確答案)
D.輔料
121.國家對新藥生產(chǎn)實(shí)行:
A.特殊管理制度
B.中藥品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度(正確答案)
122.國家對第二類精神藥品實(shí)行:
A.特殊管理制度(正確答案)
B.中藥品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
123.國家對處方藥和非處方藥實(shí)行:
A.特殊管理制度
B.中藥品種保護(hù)制度
C.分類管理制度(正確答案)
D.批準(zhǔn)文號管理制度
124.一般不在首次用藥時發(fā)生的為:
A.副作用
B.質(zhì)反應(yīng)
C.量反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)(正確答案)
125.療效用痊愈、顯效、無效為指標(biāo)表示:
A.副作用
B.質(zhì)反應(yīng)(正確答案)
C.量反應(yīng)
D.停藥反應(yīng)
126.硝酸甘油引起頭痛屬于:
A.副作用(正確答案)
B.質(zhì)反應(yīng)
C.量反應(yīng)
D.停藥反應(yīng)
127.長期應(yīng)用可樂定后突然停藥引起的血壓升高屬于:
A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)(正確答案)
D.特異質(zhì)反應(yīng)
128.先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致:
A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.特異質(zhì)反應(yīng)(正確答案)
129.藥物引起的免疫病理反應(yīng),與劑量無關(guān),屬于:
A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)(正確答案)
130.在治療過程中難免發(fā)生的不良反應(yīng),屬于:
A.副作用(正確答案)
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)
131.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
是:
A.藥品不良反應(yīng)(正確答案)
B.藥害事件
C.不良事件
D.藥源性疾病
132.對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時報(bào)告,必要時可以:
A.認(rèn)真記錄
B.逐級報(bào)告
C.越級報(bào)告(正確答案)
D.加強(qiáng)檢測管理
133.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的:
A.監(jiān)督制度
B.報(bào)告制度(正確答案)
C.越級報(bào)告
D.檢測管理制度
1.藥品上市前臨床研究的局限性,其人為因素有:
A.研究的時間短(正確答案)
B.研究病例數(shù)少(正確答案)
C.研究的水平低
D.研究的能力差
2.處方中藥品名稱可用:
A.本院制劑可以開協(xié)定的藥品(正確答案)
B.漢語拼音名
C.藥典名(正確答案)
D.通用名(正確答案)
3.國家基本藥物的特點(diǎn)是:
A.療效確切、不良反應(yīng)?。ㄕ_答案)
B.質(zhì)量穩(wěn)定(正確答案)
C.價格合理(正確答案)
D.使用方便(正確答案)
4
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