化學(xué)合成多肽醫(yī)藥行業(yè)分析報告

化學(xué)合成多肽醫(yī)藥行業(yè)分析報告目錄一、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策 51、行業(yè)主管部門 52、行業(yè)監(jiān)管體制 5（1）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制度 5（2）藥品注冊制度 6（3）藥品的生產(chǎn)管理制度 6（4）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度 7（5）藥品流通管理制度 7（6）藥品定價制度 83、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 9二、化學(xué)合成多肽行業(yè)簡介 101、多肽的概念及簡介 102、化學(xué)合成多肽行業(yè)發(fā)展概況 11（1）國際化學(xué)合成多肽行業(yè)發(fā)展概況 11（2）我國化學(xué)合成多肽行業(yè)發(fā)展概況 143、化學(xué)合成多肽行業(yè)競爭格局和市場化程度 164、化學(xué)合成多肽行業(yè)主要企業(yè)和產(chǎn)品情況 175、進(jìn)入化學(xué)合成多肽行業(yè)的主要障礙 18（1）技術(shù)壁壘 18（2）政策壁壘 18（3）資金壁壘 18（4）市場壁壘 196、化學(xué)合成多肽行業(yè)市場供求狀況 19（1）注射用胸腺法新 20（2）注射用生長抑素 21（3）注射用胸腺五肽 227、化學(xué)合成多肽行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因分析 23三、影響化學(xué)合成多肽行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 231、有利因素 23（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持與鼓勵 23（2）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 24（3）人口老齡化將加大對多肽藥物的需求 24（4）城鎮(zhèn)化水平的變化 252、不利因素 25（1）對注射給藥途徑的依賴程度高 25（2）市場競爭加劇 25（3）研發(fā)投入不足、可持續(xù)發(fā)展能力較弱 26四、化學(xué)合成多肽行業(yè)技術(shù)水平、技術(shù)特點(diǎn)及市場特征 261、行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn) 262、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 273、行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征 27五、化學(xué)合成多肽行業(yè)與上下游的關(guān)聯(lián)性 28六、行業(yè)細(xì)分市場競爭情況 291、化學(xué)合成多肽類藥物的市場競爭格局 292、多肽類產(chǎn)品的市場競爭情況 30（1）注射用胸腺法新 31（2）注射用生長抑素 33（3）注射用胸腺五肽 353、主要同功能藥品情況 374、行業(yè)主要企業(yè)簡介 38（1）諾華制藥有限公司 38（2）美國賽生藥業(yè)有限公司 39（3）深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 39（4）海南中和藥業(yè)有限公司 39（5）北京世橋生物制藥有限公司 39（6）四川成都地奧制藥集團(tuán)有限公司 40（7）默克雪蘭諾有限公司 40（8）麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 40（9）江蘇阿斯利康(無錫)制藥有限公司 41（10）海南雙成藥業(yè)股份有限公司 41一、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策1、行業(yè)主管部門國家食品藥品監(jiān)督管理局是對我國藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)。國家藥監(jiān)局主要職能為：（1）起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。（2）注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負(fù)責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄。（3）擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。（4）監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，定期發(fā)布國家藥品質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品等違法行為。（5）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。2、行業(yè)監(jiān)管體制（1）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括由國家藥監(jiān)局頒布的《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《中華人民共和國藥典》等藥品標(biāo)準(zhǔn)。（2）藥品注冊制度根據(jù)新的《藥品注冊管理辦法》，藥品只有經(jīng)過注冊后才能生產(chǎn)和銷售。藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請和再注冊申請五種。研制新藥必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報送研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。新的《藥品注冊管理辦法》大大提高了新藥注冊審批的科學(xué)性和透明度，明確規(guī)定“改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書（靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外）”，并明確了創(chuàng)新藥擁有優(yōu)先申請與審批的權(quán)利，新藥的含金量將得到大幅提高。（3）藥品的生產(chǎn)管理制度開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門對新藥臨床試驗(yàn)審批通過后，新藥方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)；完成臨床試驗(yàn)并通過新藥生產(chǎn)審批的，發(fā)給新藥證書；申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號并通過GMP認(rèn)證后，方可生產(chǎn)該藥品。為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局公布實(shí)施的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批、藥品生產(chǎn)許可證管理、藥品委托生產(chǎn)的管理等方面進(jìn)行了規(guī)定。（4）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度國家藥監(jiān)局主管全國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP認(rèn)證）工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（5）藥品流通管理制度由于醫(yī)藥產(chǎn)品非常特殊，涉及到人民健康和生命安全，故需對其流通環(huán)節(jié)采取嚴(yán)格的管理。藥品的銷售嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)來管理實(shí)施，所有的藥品必須經(jīng)GSP認(rèn)證的流通企業(yè)進(jìn)行銷售。醫(yī)藥行業(yè)的主要銷售渠道如下所示：①藥品生產(chǎn)企業(yè)→藥品批發(fā)企業(yè)→藥品零售企業(yè)→消費(fèi)者②藥品生產(chǎn)企業(yè)→藥品批發(fā)企業(yè)→醫(yī)院→消費(fèi)者GSP是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。（6）藥品定價制度我國藥品價格實(shí)行政府定價和市場調(diào)節(jié)價：實(shí)行政府定價的藥品，僅限于列入《醫(yī)保目錄》的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品。政府定價藥品，由價格主管部門制定最高零售價格；對于其他藥品，實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。依法實(shí)行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則制定和調(diào)整價格，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價，不得以任何形式擅自提高價格。2009年11月23日，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部與人力資源和社會保障部聯(lián)合頒布《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見》，提出2009～2011年的主要任務(wù)包括完善醫(yī)藥價格管理政策及合理調(diào)整藥品價格。完善醫(yī)藥價格管理政策指調(diào)整政府管理藥品及醫(yī)療服務(wù)價格范圍，改進(jìn)價格管理方法，進(jìn)一步完善價格決策程序，提高價格監(jiān)管的科學(xué)性和透明度。合理調(diào)整藥品價格指在全面核定政府管理的藥品價格基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降低偏高的藥品價格，適當(dāng)提高臨床必需的廉價藥品價格，科學(xué)制定國家基本藥物價格。3、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，我國制定了一系列的法規(guī)及政策，主要包括：二、化學(xué)合成多肽行業(yè)簡介1、多肽的概念及簡介多肽是指由氨基酸用肽鍵連接而成的一類化合物，其在連接方式上與蛋白質(zhì)相同，通常將少于100個氨基酸組成的稱為多肽，而由100個以上氨基酸組成的為蛋白質(zhì)。多肽是涉及生物體內(nèi)各種細(xì)胞功能的生物活性物質(zhì)，是生命活動不可或缺的參與者，涉及激素、神經(jīng)、細(xì)胞生長和生殖等各個領(lǐng)域，其重要性在于廣泛參與并調(diào)節(jié)體內(nèi)各系統(tǒng)、器官和細(xì)胞功能活動。多肽和蛋白質(zhì)在結(jié)構(gòu)上只是肽鏈長短之別，二者沒有嚴(yán)格的區(qū)分，多肽相比于蛋白質(zhì)具有空間結(jié)構(gòu)較簡單、穩(wěn)定性較高、免疫原性較低或無免疫原性等優(yōu)勢。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽已成為繼基因之后又一個重要的生命科學(xué)研究領(lǐng)域。目前多肽產(chǎn)品已廣泛用于醫(yī)藥、食品、保健品、化妝品、生物材料、生物農(nóng)藥等眾多領(lǐng)域。其中，在醫(yī)藥領(lǐng)域已開發(fā)的多肽藥物分為治療藥物、診斷藥物和預(yù)防藥物，由于多肽治療藥物具有高活性、低劑量、低毒性的特點(diǎn)，能夠廣泛應(yīng)用于內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)等。目前市場上常見的西藥大多是小分子化學(xué)藥。相對小分子化學(xué)藥而言，多肽藥物在生物活性、特異性以及解決復(fù)雜疾病方面都優(yōu)于小分子化學(xué)藥；而多肽藥物相對蛋白質(zhì)藥物而言，穩(wěn)定性較好，純度高，成本較低?？傊?，多肽藥物的質(zhì)量控制水平接近于小分子化學(xué)藥，活性接近于蛋白質(zhì)藥物，綜合了兩者的優(yōu)點(diǎn)，宜用于解決小分子化學(xué)藥難以解決的復(fù)雜疾病，主要針對感染、腫瘤、代謝性疾病等未被滿足的醫(yī)療需求。小分子化學(xué)藥、蛋白質(zhì)和多肽藥物的綜合比較如下表所示：2、化學(xué)合成多肽行業(yè)發(fā)展概況（1）國際化學(xué)合成多肽行業(yè)發(fā)展概況多肽藥物在20世紀(jì)80年代曾是熱門領(lǐng)域，但后來由于其給藥途徑只能是注射而嚴(yán)重限制了其市場潛力。隨著多肽合成純化技術(shù)的日趨成熟，注射器技術(shù)和多肽制劑技術(shù)的進(jìn)步，到20世紀(jì)90年代中期，人們對注射藥物接受度逐步提高，市場也逐漸認(rèn)識到多肽藥物的高活性、高特異性、高安全性、開發(fā)成功率高等優(yōu)點(diǎn)，多肽藥物重新成為開發(fā)熱點(diǎn)。多肽藥物的制備目前有三種方式：化學(xué)合成多肽在醫(yī)藥行業(yè)上備受矚目，一方面是多肽類藥物的適應(yīng)癥廣泛且療效顯著，主要應(yīng)用于腫瘤類、新陳代謝類、心血管類、傳染病類等疾病的治療。另一方面多肽藥物因其較傳統(tǒng)藥物的開發(fā)成功率高，且隨著生物技術(shù)和遺傳工程領(lǐng)域的迅速發(fā)展，多肽藥物將有可能取代越來越多的現(xiàn)存藥物。根據(jù)肽治療基金會2010年報告《多肽醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)趨勢—一個對已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的多肽醫(yī)藥產(chǎn)品的全面定量分析》：目前，全球處于臨床試驗(yàn)階段的多肽藥有140個，還有500-600個藥品處于臨床前研究階段。多肽藥物批準(zhǔn)率顯著高于小分子化學(xué)藥，歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)入臨床研究的多肽藥物批準(zhǔn)率為23%~26%。截至2009年底，全球共有438個多肽藥物進(jìn)入或已完成臨床研究，其中334個為治療藥物；全球獲準(zhǔn)上市（至少在一個國家或地區(qū)上市銷售）的多肽藥物有68個，其中51個為治療藥物，總銷售額約130億美元。已上市的51個多肽治療藥物主要應(yīng)用于腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、心血管類、新陳代謝類等14個治療領(lǐng)域。根據(jù)《多肽醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)趨勢—一個對已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的多肽醫(yī)藥產(chǎn)品的全面定量分析》，部分已上市多肽藥物的適應(yīng)癥分類如下：從90年代開始，每年進(jìn)入臨床研究的多肽藥物數(shù)量已達(dá)到9.7個。2000年以后，新進(jìn)入臨床研究的多肽藥物數(shù)量顯著增加，增長率達(dá)到73.2%，預(yù)示著未來治療類多肽藥物的市場供求會有巨大的提升空間。（2）我國化學(xué)合成多肽行業(yè)發(fā)展概況20世紀(jì)90年代開始，跨國企業(yè)如瑞士諾華制藥有限公司、德國默克雪蘭諾有限公司、瑞士輝凌控股有限公司、美國賽生藥業(yè)有限公司等向中國申報注冊多個化學(xué)合成多肽藥物，善寧（注射用奧曲肽）、思他寧（注射用生長抑素）、依保（注射用醋酸阿托西班）、日達(dá)仙（注射用胸腺法新）等一批國外品牌多肽藥物開始進(jìn)入中國，并獲得了市場成功。20世紀(jì)90年代末，國內(nèi)企業(yè)開始關(guān)注化學(xué)合成多肽藥物，然而由于受技術(shù)條件及硬件設(shè)備的限制，諸如多肽合成儀、制備級色譜、保護(hù)氨基酸、樹脂等設(shè)備及原輔材料的供應(yīng)相對不足等原因，中國企業(yè)難以大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成多肽藥物。直到21世紀(jì)初，各項(xiàng)技術(shù)配套逐漸成熟，國內(nèi)開始具備大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成多肽藥物的能力。近幾年，國家和企業(yè)都加大了對化學(xué)合成多肽藥物的關(guān)注，國家積極支持化學(xué)合成多肽藥物行業(yè)的發(fā)展，大規(guī)模藥用多肽的合成純化被國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)。一些研究機(jī)構(gòu)設(shè)立了多肽藥物實(shí)驗(yàn)室，越來越多的企業(yè)開始投資開發(fā)化學(xué)合成多肽藥物。目前在我國上市的化學(xué)合成多肽藥物共有26個品種（不包含抗生素、環(huán)孢素等非化學(xué)合成方法獲得，也不包含從動物臟器等提取的多肽混合物），其中17種多肽藥物已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，銷售較好的為注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用去氨加壓素。與國際市場相比，化學(xué)合成多肽藥物在國內(nèi)上市的品種較少，還處于發(fā)展的起步階段，未來的發(fā)展空間巨大。截至2011年12月31日，在我國上市的化學(xué)合成多肽藥物已有26個品種，明細(xì)表如下：3、化學(xué)合成多肽行業(yè)競爭格局和市場化程度我國醫(yī)藥行業(yè)的市場化程度較高，競爭激烈。但就多肽藥物而言，受到工藝、設(shè)備及技術(shù)等條件的限制，國內(nèi)具有大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成多肽藥物能力的企業(yè)較少，多肽藥物行業(yè)還處于供方市場，市場競爭相對緩和。目前我國多肽藥物仍以國外品牌為主，國外產(chǎn)品在我國多肽藥物市場占有較大的市場份額。而我國國產(chǎn)的多肽藥物均為仿制國外已過專利保護(hù)期或未在我國申請專利的多肽藥物。發(fā)達(dá)國家的化學(xué)合成多肽藥物大多還處于專利保護(hù)期內(nèi)。這些多肽藥物的專利保護(hù)期將在未來5至10年內(nèi)將陸續(xù)過期，這將為多肽仿制藥迎來新的市場機(jī)會。4、化學(xué)合成多肽行業(yè)主要企業(yè)和產(chǎn)品情況過去，我國的化學(xué)合成多肽藥物市場幾乎是國外品牌一統(tǒng)天下，近年來，隨著我國一批化學(xué)合成多肽醫(yī)藥企業(yè)的快速崛起，以成都地奧、海南中和、翰宇藥業(yè)、北京世橋生物制藥有限公司等為代表的少數(shù)幾家具有大規(guī)模生產(chǎn)能力的醫(yī)藥企業(yè)開始嶄露頭角。我國主要的化學(xué)合成多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)和主要產(chǎn)品如下表所示：5、進(jìn)入化學(xué)合成多肽行業(yè)的主要障礙（1）技術(shù)壁壘多肽藥物從實(shí)驗(yàn)室單批量1-2克級產(chǎn)能到中試，再到數(shù)公斤級的工業(yè)化產(chǎn)能，工藝復(fù)雜的化學(xué)合成多肽技術(shù)涵蓋全部過程，通常需要數(shù)十步甚至上百步化學(xué)反應(yīng)和繁瑣的高效液相純化技術(shù)，工藝開發(fā)和驗(yàn)證都難度較高，對設(shè)備和員工的技術(shù)要求均相當(dāng)苛刻。同時，多肽藥物具有跨專業(yè)協(xié)作、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點(diǎn)，相比普通的化學(xué)藥，其工業(yè)化生產(chǎn)難度要大得多。因此，對多肽醫(yī)藥企業(yè)的全面技術(shù)開發(fā)能力要求非常高，具有較高的技術(shù)障礙。（2）政策壁壘多肽藥物的使用直接關(guān)系到人們的身體健康和生命安危，因此國家在行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)、銷售經(jīng)營和質(zhì)量控制等各方面制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對多肽藥物行業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對多肽藥物行業(yè)的藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實(shí)行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有藥品GMP車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。多肽藥物注冊研究需要按照《合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等技術(shù)規(guī)范進(jìn)行，研發(fā)周期很長。多肽藥物行業(yè)存在著較高的行業(yè)政策性壁壘。（3）資金壁壘化學(xué)合成多肽行業(yè)是高投入、高產(chǎn)出行業(yè)，其新產(chǎn)品開發(fā)投入高，周期長，風(fēng)險大；車間建設(shè)投入大，關(guān)鍵生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備多數(shù)需要進(jìn)口，且價值高。因此，新進(jìn)入者通常需要很長的啟動時間，資金壓力較大。（4）市場壁壘國內(nèi)多肽藥物市場發(fā)展至今，競爭格局已基本形成。數(shù)家優(yōu)勢企業(yè)已經(jīng)顯現(xiàn)出來，這些公司正逐步形成各自的品牌藥品，在市場中具有較高的認(rèn)可度。與行業(yè)后來者相比，他們具有一定的品牌優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢以及品種優(yōu)勢，這無疑加大了后來者的市場進(jìn)入風(fēng)險。6、化學(xué)合成多肽行業(yè)市場供求狀況化學(xué)合成多肽行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，其供求狀況受到醫(yī)藥市場整體變化的影響，而國內(nèi)醫(yī)藥市場近年來的快速增長為化學(xué)合成多肽行業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。我國現(xiàn)有約13.7億人口，是一個藥品需求和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)大國。根據(jù)IMS的資料，中國醫(yī)院用藥市場由2005年的1,072億元增至2010年的3,130億元，復(fù)合年增長率為23.90%。中國國內(nèi)生產(chǎn)總值的增長及醫(yī)療開支的增加，營造了有利的宏觀環(huán)境，推動國內(nèi)醫(yī)藥市場的增長。隨著城市化率的提高、人均可支配收入及對健康的關(guān)注增加、人口老齡化及慢性健康問題突顯，預(yù)計(jì)國內(nèi)醫(yī)藥市場未來將繼續(xù)大幅增長。IMS預(yù)測，截至2014年，中國醫(yī)院用藥市場規(guī)模將達(dá)到6,913億元，2009年至2014年的復(fù)合增長率為23.2%?；瘜W(xué)合成多肽藥物是目前市場開發(fā)的熱點(diǎn)。從化學(xué)合成多肽藥物銷售看，近幾年我國化學(xué)合成多肽藥物市場銷售規(guī)模逐年擴(kuò)容，從2007年至2010年每年以高于20%以上的速度增長，其銷售額由2007年的36.92億元上升至2010年的76.11億元（按照實(shí)際零售價統(tǒng)計(jì)），四年的平均復(fù)合增長率達(dá)到27.27%。（1）注射用胸腺法新注射用胸腺法新是免疫調(diào)節(jié)制劑中的高端產(chǎn)品，該藥物最初是由胸腺素組分5(TF5)中分離純化出的一種小分子生物活性多肽，其含量約占TF5的0.6%,其生物活性比TF5高達(dá)1000倍，具有較高的免疫增強(qiáng)活性，同時還具有刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞遷移、促進(jìn)血管生成和傷口愈合等作用。臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病等的臨床治療，隨著注射用胸腺法新的適應(yīng)癥不斷拓展，注射用胸腺法新的市場上升潛力較大，市場前景良好。注射用胸腺法新在我國醫(yī)藥市場中的用藥逐年增長，銷售量由2008年的426.59萬支上升至2010年的776.46萬支，每年的增長率均達(dá)到30%以上，2008年至2010年的三年復(fù)合增長率達(dá)34.91%。其市場規(guī)模由2008年的9.83億元上升至2010年的15.90億元，每年的增長率均達(dá)到26%以上，2008年至2010年市場規(guī)模的我國化學(xué)合成多肽藥物未來幾年市場發(fā)展預(yù)測（單位：億元）三年復(fù)合增長率達(dá)27.18%。（2）注射用生長抑素注射用生長抑素在我國醫(yī)藥市場中的用藥規(guī)模也逐年擴(kuò)容，銷售量由2008年的270.15萬支上升至2010年的476.72萬支，三年的復(fù)合增長率達(dá)到32.84%；其市場規(guī)模由2008年的6.75億元上升至2010年的10.54億元，每年的增長率均達(dá)到16%以上，三年復(fù)合增長率為24.96%。2010年注射用生長抑素的銷售業(yè)績表現(xiàn)較好，其增長率為28.24%，高于2009年的增長率。（3）注射用胸腺五肽注射用胸腺五肽在我國醫(yī)藥市場中的用藥規(guī)模逐年擴(kuò)容，銷售量由2008年的1,011.60萬支上升至2010年的1,539.48萬支，三年的復(fù)合增長率達(dá)到23.36%；其市場規(guī)模由2008年的8.15億元上升至2010年的13.48億元，每年的增長率均達(dá)到19%以上，三年的復(fù)合增長率達(dá)到28.61%。2010年注射用胸腺五肽的銷售業(yè)績表現(xiàn)較好，其增長率為38.90%，高于2009年的增長率。7、化學(xué)合成多肽行業(yè)利潤水平的變動趨勢及變動原因分析根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)，2008年、2009年和2010年我國醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率為10.69%、11.03%和11.67%，化學(xué)合成多肽行業(yè)的銷售利潤率高于行業(yè)平均水平。近幾年，化學(xué)合成多肽行業(yè)銷售利潤率保持逐年上升，主要原因在于化學(xué)合成多肽行業(yè)技術(shù)水平發(fā)展較快且成本下降，而市場競爭格局相對穩(wěn)定所致。三、影響化學(xué)合成多肽行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持與鼓勵大規(guī)模藥用多肽的合成純化被國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)。“十二五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃已于2012年1月出臺，將會促進(jìn)整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其指導(dǎo)思想是：“以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線，以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為主攻方向，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，大力發(fā)展生物醫(yī)藥，改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，促進(jìn)我國醫(yī)藥工業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變?！保?）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2009年開始推行的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一個重要目標(biāo)就是健全醫(yī)療保障體系，包括城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助體系，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保障的全民覆蓋奠定了基礎(chǔ)。我國政府已宣布自2011年起，政府對新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)均提高到每人每年200元。改革計(jì)劃亦會提高補(bǔ)償上限，由當(dāng)?shù)仄骄晔杖氲乃谋对鲋亮兑陨?。IMS預(yù)計(jì)，中國的藥品市場將受益于醫(yī)療改革擴(kuò)大后的醫(yī)療保險范圍。醫(yī)藥市場的擴(kuò)容將直接帶動醫(yī)藥制造業(yè)的高速增長。同時，由于政府有意壓制仿制藥的招標(biāo)價格，此次醫(yī)改可能給低水平的仿制藥帶來打擊，這將為生產(chǎn)高品質(zhì)多肽類藥物的制藥企業(yè)開辟更廣闊的消費(fèi)市場。（3）人口老齡化將加大對多肽藥物的需求根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)資料，我國65歲及以上人口自2005年的7.7%增至2010年的8.87%。隨著人口死亡率的降低、生育率的下降和壽命的延長，預(yù)計(jì)我國老年人口的絕對數(shù)量及占總?cè)丝诘谋壤龑^續(xù)增長。而我國老年人口的不斷增加預(yù)期也會導(dǎo)致心腦血管疾病及癌癥等慢性健康疾病的問題加劇。由于多肽藥物在治療老年性疾病中具有廣泛的應(yīng)用前景，多肽制藥行業(yè)也將隨著老年人口的迅速增加而得到快速發(fā)展。（4）城鎮(zhèn)化水平的變化根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)人信息部（EconomistIntelligenceUnit）的資料，我國城市居民由占2000年總?cè)丝诘?5.8%增至2009年的44%，增加1.33億人。我國城市化比例預(yù)期將會進(jìn)一步增至2014年的48.9%。城市居民醫(yī)療保健支出占我國醫(yī)療保健支出的大部分。據(jù)衛(wèi)生部的資料，2008年城市居民醫(yī)療保健支出占醫(yī)療保健支出總額的77.4%。因此，城市化率提高將提高醫(yī)保制度的覆蓋范圍，進(jìn)一步推動對藥品的需求。2、不利因素（1）對注射給藥途徑的依賴程度高由于目前國內(nèi)的化學(xué)合成多肽藥物絕大多數(shù)是靠注射給藥，口服和透皮吸收技術(shù)因成本太高仍難以普及，所以化學(xué)合成多肽藥物的劑型相對其他藥物非常單一。根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2010年注射劑所占的份額達(dá)到95%以上。給藥途徑單一給化學(xué)合成多肽藥物發(fā)展帶來了較大阻礙，給藥技術(shù)的研發(fā)成為制藥爭奪市場的新競爭點(diǎn)。（2）市場競爭加劇化學(xué)合成多肽行業(yè)屬于技術(shù)壟斷型行業(yè)，高端產(chǎn)品基本上競爭緩和，但隨著對化學(xué)合成多肽藥物關(guān)注度提高，投資該領(lǐng)域的企業(yè)將越來越多，競爭將日益加劇。另外，隨著我國加入WTO，藥品進(jìn)口關(guān)稅明顯降低，更多發(fā)達(dá)國家生產(chǎn)的多肽藥物進(jìn)入國內(nèi)市場，必然會對國內(nèi)的多肽制藥企業(yè)產(chǎn)生威脅。（3）研發(fā)投入不足、可持續(xù)發(fā)展能力較弱由于多肽制藥企業(yè)普遍規(guī)模偏小，研發(fā)投入不足。大部分企業(yè)的研發(fā)投入處于較低的水平。由于研發(fā)經(jīng)費(fèi)的缺乏，使我國大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，造成一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，制約了產(chǎn)品的更新?lián)Q代，無法及時滿足市場的需求，可持續(xù)發(fā)展能力較弱。四、化學(xué)合成多肽行業(yè)技術(shù)水平、技術(shù)特點(diǎn)及市場特征1、行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)化學(xué)合成多肽藥物對技術(shù)要求很高，藥品開發(fā)需要投入較大成本，且具有高投入、高風(fēng)險、高收益和周期長的特點(diǎn)。藥品的生產(chǎn)則需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等要求也較高。目前北美、西歐等國的一流化學(xué)制藥企業(yè)掌握著較先進(jìn)的化學(xué)合成工藝，具備較強(qiáng)的專利優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢。我國的化學(xué)合成多肽藥行業(yè)處于發(fā)展起步階段，雖然近十年的發(fā)展迅速，但仍與擁有豐富藥物專利和強(qiáng)大的研發(fā)能力的歐美國家有一定差距，國家對于化學(xué)合成多肽藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則還不完善，上市的化學(xué)合成多肽藥物品種較少，專業(yè)技術(shù)人才也相對緊缺。整體上看，我國企業(yè)還處于仿制歐美國家已上市的多肽藥物階段。目前我國化學(xué)合成多肽藥仿制的技術(shù)難點(diǎn)在于大規(guī)模、低成本、符合GMP要求地生產(chǎn)多肽原料藥?；瘜W(xué)合成多肽藥物行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)是經(jīng)驗(yàn)性強(qiáng)，工藝中技術(shù)訣竅（Know-how）多，合成純化中每一步反應(yīng)的技術(shù)參數(shù)都需要很多次的試驗(yàn)摸索。生產(chǎn)合成多肽藥物所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備基本依靠從國外進(jìn)口，設(shè)備和人才儲備成本非常高，這是由于多肽藥物的合成技術(shù)需要進(jìn)行數(shù)十步甚至數(shù)百步的化學(xué)反應(yīng)，并需要在特定溶液中合成，合成后還要進(jìn)行復(fù)雜的純化過程，以至于工藝開發(fā)和生產(chǎn)周期都相對較長。2、行業(yè)特有的經(jīng)營模式化學(xué)合成多肽藥物屬于處方藥，消費(fèi)者必須憑醫(yī)師處方購買使用。制藥企業(yè)通過藥品集中招標(biāo)采購將藥品銷售給醫(yī)院，再由醫(yī)院給消費(fèi)者。藥品的銷售應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法規(guī)政策實(shí)施?；瘜W(xué)合成多肽藥物的研發(fā)和生產(chǎn)上，采用CRO（合同研究組織）和CMO（合同生產(chǎn)組織）模式比較普遍。特別是在發(fā)達(dá)國家，化學(xué)合成多肽藥物大多處于專利保護(hù)期，很多持有專利的制藥公司并不自建原料藥或制劑生產(chǎn)車間，而是委托其他多肽原料藥或制劑生產(chǎn)企業(yè)按其要求生產(chǎn)，這種模式稱為CMO模式。CMO也會成為中國多肽原料藥進(jìn)入國際市場的一種模式。3、行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征多肽藥物的適應(yīng)癥范圍廣，應(yīng)用于腫瘤、心腦血管類疾病、傳染類疾病、免疫系統(tǒng)類疾病等，適用人群廣，市場需求量保持穩(wěn)健增長，不具有明顯的周期性、地域性和季節(jié)性。五、化學(xué)合成多肽行業(yè)與上下游的關(guān)聯(lián)性化學(xué)合成多肽行業(yè)的上下游行業(yè)情況如下圖所示：多肽合成的主要原材料是保護(hù)氨基酸和樹脂，原材料本身的質(zhì)量將影響多肽藥物的品質(zhì)，原材料價格的波動也直接影響化學(xué)合成多肽行業(yè)的生產(chǎn)成本。近十年來，我國多肽產(chǎn)業(yè)鏈迅速發(fā)展，帶動了多肽藥物上游行業(yè)的發(fā)展。目前，化學(xué)合成多肽藥物主要原材料國內(nèi)市場供應(yīng)已經(jīng)比較充足。保護(hù)氨基酸的供應(yīng)商包括四川三高生化股份有限公司、四川盛鑫生物藥業(yè)有限公司、成都凱捷生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、吉爾生化（上海）有限公司、蘇州天馬精細(xì)化學(xué)品股份有限公司等國內(nèi)企業(yè)，其生產(chǎn)規(guī)模及質(zhì)量管理水平均較高。而樹脂的技術(shù)工藝比較簡單，國內(nèi)很多企業(yè)均能供應(yīng)。而且，原材料的價格隨著競爭的加劇，目前處于逐年下降的趨勢。未來，隨著我國多肽產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)一步發(fā)展，公司原材料供應(yīng)商數(shù)量也將逐步增加，公司原材料的選擇范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，有助于公司長期穩(wěn)定發(fā)展。下游行業(yè)主要是相對壟斷的公立醫(yī)院，多肽藥品主要通過藥品集中招標(biāo)采購。由于多肽藥物具有使用安全、療效確切的優(yōu)勢，醫(yī)生對其認(rèn)可接受程度越來越高。隨著我國居民收入水平的提升、大眾健康意識的提高、老年人口的迅速增加以及深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的快速推進(jìn)，將有效增加居民對醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的需求，進(jìn)而增加對多肽藥物的需求。六、行業(yè)細(xì)分市場競爭情況1、化學(xué)合成多肽類藥物的市場競爭格局在化學(xué)合成多肽類藥物市場中，2010年銷售額排名前五位品種合計(jì)的銷售額為59.06億元，占整個化學(xué)合成多肽類藥物77.60%的比例。其中免疫刺激劑注射用胸腺法新和注射用胸腺五肽近幾年的銷售業(yè)績表現(xiàn)較好，2010年分別以15.90億元和13.48億元排名第一、二位，這兩個產(chǎn)品近三年的增長率相對較高，尤其是注射用胸腺法新，2008年至2010年銷售額的復(fù)合增長率達(dá)27.18%。根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)，2008年至2010年我國排名前五的化學(xué)合成多肽藥物的銷售額情況如下表所示（單位：億元）：根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)，2008年至2010年我國合成多肽藥物前五品種的增長情況如下表所示：2、多肽類產(chǎn)品的市場競爭情況過去，我國的化學(xué)合成多肽藥物市場幾乎是國外品牌一統(tǒng)天下，近年來，隨著我國一批化學(xué)合成多肽醫(yī)藥企業(yè)的快速崛起，以成都地奧、海南中和、翰宇藥業(yè)、北京世橋生物制藥有限公司及海南雙成有心公司等為代表的少數(shù)幾家具有大規(guī)模生產(chǎn)能力的醫(yī)藥企業(yè)開始嶄露頭角。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，上述各家醫(yī)藥企業(yè)各有側(cè)重。2008年至2010年我國合成多肽藥物前十廠家的市場份額分布情況根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)，2010年我國合成多肽藥物前十廠家的產(chǎn)品及銷售情況如下表所示：（1）注射用胸腺法新在注射用胸腺法新市場中，共有6家企業(yè)取得了該品種的生產(chǎn)批件，其中2家蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司、上海實(shí)業(yè)聯(lián)合集團(tuán)長城藥業(yè)有限公司于2010年才獲準(zhǔn)生產(chǎn)。因?yàn)樽⑸溆眯叵俜ㄐ聦儆谔幏剿?，需要通過藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)后方可被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購，上述兩家公司還需等待各地新的招標(biāo)項(xiàng)目開始，這也意味著這兩家公司的產(chǎn)品在市場上實(shí)現(xiàn)大量銷售還需要較長時間。2010年前市場中僅有4家注射用胸腺法新生產(chǎn)企業(yè)，分別是美國賽生、成都地奧、雙成藥業(yè)、海南中和。2008年至2010年，上述4家醫(yī)藥企業(yè)的銷售情況及市場份額如下表所示：由上表可知，“日達(dá)仙”是市場中的領(lǐng)導(dǎo)品牌，在市場中一直蟬聯(lián)魁首，2010年該品的銷售額達(dá)6.52億元，所占市場份額達(dá)40.97%。但受到國產(chǎn)胸腺法新的強(qiáng)力挑戰(zhàn)，該品牌的市場占有率逐漸下降?！盎笔菄鴥?nèi)第二個上市的國產(chǎn)品牌，目前在國內(nèi)市場中按銷售額排名第三位，2010年該產(chǎn)品的終端銷售額為3.07億元，市場份額為19.33%。從來看，2008年至2010年的各品牌的銷量情況見下表：2010年，注射用胸腺法新主要品牌的醫(yī)院平均采購價格如下表所示：從價格上看，國產(chǎn)注射用胸腺法新的價格明顯低于進(jìn)口品牌“日達(dá)仙”的價格，約是進(jìn)口品牌價格的1/5。國產(chǎn)注射用胸腺法新的終端價格相仿，其中以公司的“基泰”產(chǎn)品定價略低，有一定的價格優(yōu)勢。（2）注射用生長抑素國內(nèi)銷售注射用生長抑素的生產(chǎn)企業(yè)較多，主要的生產(chǎn)企業(yè)包括默克雪蘭諾有限公司、深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司、成都天臺山制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、常州四藥制藥有限公司等。2008年、2009年和2010年，上述5家醫(yī)藥企業(yè)的注射用生長抑素銷量情況及市場份額如下表所示：注射用生長抑素粉針劑有4種規(guī)格（2mg、3mg、0.25mg、0.75mg）的產(chǎn)品在重點(diǎn)城市的重點(diǎn)醫(yī)院銷售。其中，“3mg”的產(chǎn)品是粉針劑市場的主導(dǎo)產(chǎn)品，同時也左右著注射用生長抑素市場的銷售走勢。2010年，注射用生長抑素主要品牌的醫(yī)院平均采購價格如下表所示：隨著招標(biāo)采購的激烈競爭，注射用生長抑素的醫(yī)院平均采購價格快速下滑（3）注射用胸腺五肽1985年，注射用胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。1997年，我國第一個自主研發(fā)合成多肽類藥物的雙向免疫調(diào)節(jié)劑即注射用胸腺五肽（商品名：和信），由海南中和藥業(yè)有限公司研制成功率先在國內(nèi)上市，一度曾經(jīng)為2003年抗擊SARS發(fā)揮過重大的作用。隨后，四川源基制藥有限公司、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司、丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司等企業(yè)的產(chǎn)品也獲準(zhǔn)生產(chǎn)。截至2011年12月31日，在SFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)胸腺五肽原料藥及注射劑的批文已達(dá)115個。在我國注射用胸腺五肽市場中，原研藥海南中和藥業(yè)有限公司的“和信”在2008年以前一直是市場的領(lǐng)導(dǎo)者，2009年之后則被北京世橋生物制藥有限公司的胸腺五肽所取代。2008年、2009年和2010年，市場上注射用胸腺五肽生產(chǎn)企業(yè)銷量情況及市場份額如下表所示：市場銷售的注射用胸腺五肽主要有1mg和10mg兩種規(guī)格的品種。2010年，注射用胸腺五肽主要品牌的醫(yī)院平均采購價格如下表所示：由于生產(chǎn)銷售注射用胸腺五肽的醫(yī)藥企業(yè)眾多，使得醫(yī)院平均采購價格快速下滑，特別是1mg規(guī)格的注射用胸腺五肽的市場競爭最為激烈，而雙成藥業(yè)目前僅有此唯一規(guī)格，因此公司借助規(guī)?；?、低成本的優(yōu)勢，采用低價策略，使“雙成可維”成為1mg注射用胸腺五肽中最具價格優(yōu)勢的品牌。3、主要同功能藥品情況胸腺肽類制劑是臨床應(yīng)用最廣泛、市場份額最大的非特異性免疫功能調(diào)節(jié)藥，用于腫瘤、肝炎、感染和免疫功能紊亂或低下等疾病的輔助治療。胸腺肽類免疫調(diào)節(jié)劑主要有胸腺肽注射劑、注射用胸腺五肽和注射用胸腺法新。注射用胸腺法新在免疫調(diào)節(jié)劑中市場份額最大，主要得益于其安全性好、療效確切、質(zhì)量可控。動物免疫器官提取物制成的胸腺肽注射劑因安全性原因，易出現(xiàn)過敏反應(yīng)，甚至過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床使用日益減少。注射用胸腺法新則克服了胸腺肽注射劑的不足，得到臨床充分認(rèn)可。胸腺肽注射劑、注射用胸腺五肽和注射用胸腺法新的比較詳情見下表：4、行業(yè)主要企業(yè)簡介（1）諾華制藥有限公司諾華制藥有限公司（NYSE:NVS）總部位于瑞士巴塞爾，業(yè)務(wù)遍及全球140多個國家和地區(qū)。2007年位居世界500強(qiáng)企業(yè)第168位。諾華制藥在華產(chǎn)品覆蓋心血管、內(nèi)分泌、抗感染、腫瘤、移植免疫、風(fēng)濕疼痛、骨代謝、眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等9大領(lǐng)域，擁有30多種產(chǎn)品。（2）美國賽生藥業(yè)有限公司美國賽生藥業(yè)有限公司成立于1992年，在美國NASDAQ上市，代號“SCLN”。美國賽生專注于研發(fā)病毒性肝炎，艾滋病，先天性免疫缺陷，腫瘤，肺部纖維化等藥品。（3）深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素。（4）海南中和藥業(yè)