2023年藥學(xué)考試-執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)筆試歷年高頻考點(diǎn)試卷帶答案

2023年藥學(xué)考試-執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)筆試歷年高頻考點(diǎn)試卷帶答案（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）第1卷一.單選題(共10題)1.《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門3.負(fù)責(zé)提供國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.中國(guó)食品藥品檢定研究院D.工商行政管理部門E.司法部門4.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年5.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。有關(guān)該處方的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過(guò)5種藥品品種D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重6.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的A.按照銷售假藥給予處罰B.按照銷售劣藥給予處罰C.按照從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰D.按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處罰E.按照銷售偽劣商品罪處罰7.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是A.不得在市場(chǎng)銷售B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售8.根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用D.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改9.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)10.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年二.多選題(共10題)1.藥品監(jiān)督管理的目的是A..保證藥品質(zhì)量B.保障人體用藥安全C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D..維護(hù)人民身體健康E.提高經(jīng)濟(jì)效益2.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查主要內(nèi)容A.執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施藥品GMP的情況B.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查C.藥品GMP跟蹤檢查D.日常監(jiān)督檢查E.《藥品生產(chǎn)許可證》年檢的現(xiàn)場(chǎng)檢查3.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產(chǎn)拙號(hào)的藥品C.擅自添加了防腐劑的藥品D.擅自舔加了輔料的藥品E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品4.與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級(jí)別要求相一致的地方是A.留樣觀察室B.稱量室C.取樣室的取樣環(huán)境D.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理的暴露工序E.備料室5.按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于由“省級(jí)食藥監(jiān)部門”下放到“設(shè)區(qū)的市級(jí)食藥監(jiān)”部門審批的事項(xiàng)是A.第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證C.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)D.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)6.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄包括A.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢驗(yàn)等制度和記錄B.物料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄C.不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄D.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄E.GMP培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄7.清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括A.工序B.品名、生產(chǎn)批號(hào)C.產(chǎn)品數(shù)量D.清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果E.清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名8.藥品生產(chǎn)驗(yàn)證包括A.系統(tǒng)驗(yàn)證B.設(shè)備安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)C..廠房驗(yàn)證D.設(shè)施安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)E.產(chǎn)品驗(yàn)證9.對(duì)通過(guò)認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)施A.藥品GMP抽驗(yàn)B.藥品GMP跟蹤檢查C.對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督抽查D..對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證情況進(jìn)行監(jiān)督抽查E.對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行普查10.由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局給予警告，責(zé)令限期改正的藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況是A.未按規(guī)定時(shí)限辦理年檢的B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按規(guī)定報(bào)告的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證發(fā)生變化時(shí)，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審核D.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更時(shí)未報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局備案E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更，法定代表人在30日內(nèi)及時(shí)向有關(guān)單位辦理變更手續(xù)第2卷一.單選題(共10題)1.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A.專屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑2.頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢定所3.不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息5.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年6.不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域7.處方外配是指A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為8.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放9.藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查10.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A.用于血源篩查的體外診斷試劑B.血液制品C.疫苗類制品D.計(jì)生藥品E.首次在中國(guó)銷售的藥品二.多選題(共10題)1.藥品監(jiān)督管理的意義在于A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益D.是藥事管理的重要組成部分E.維護(hù)公民的身體健康2.藥品委托生產(chǎn)的中清和審批程序是A.委托方向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提交藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)和完整資料B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織對(duì)受托方進(jìn)行考核C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)收到的企業(yè)藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)和完整資料進(jìn)行考核，合格后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批D.委托方所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理局收到委托方應(yīng)提交的跨省級(jí)委托生產(chǎn)的申請(qǐng)及有關(guān)資料簽署意見(jiàn)后，將全部資料轉(zhuǎn)受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局E.受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局完成受托方的考核并簽署意見(jiàn)，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，符合規(guī)定的向委托雙方發(fā)放《藥委托生產(chǎn)批件》3.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)籌建時(shí)申辦人應(yīng)提交的資料是A.申辦人的基本情況及其相關(guān)證明文件B.擬辦企業(yè)的基本情況C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局要求的其它有關(guān)資料D.擬辦連鎖店的簡(jiǎn)單情況E.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局要求的其它有關(guān)資料4.與GMP的規(guī)定相符的是A.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染B.潔凈級(jí)別低的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別高的廠房呈相對(duì)負(fù)壓C.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施D.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入E.潔凈室應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株5.在"藥品生產(chǎn)許可證"年檢時(shí)，企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料是A."藥品生產(chǎn)許可證"副本和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B.企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況C.企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告D."藥品生產(chǎn)許可證"事項(xiàng)變動(dòng)及審批情況E.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員6.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)有A.工藝流程B.照明度C.廠長(zhǎng)(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)D.所要求的空氣潔凈級(jí)別E.周圍環(huán)境7.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括A.臨床藥學(xué)工作B.開展治療藥物監(jiān)測(cè)C.提供用藥信息D.處方審核8.藥品特殊性體現(xiàn)在A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B.消費(fèi)者低選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價(jià)格彈性E.與人的生命健康相關(guān)9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括A.經(jīng)營(yíng)者收集，使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意B.經(jīng)營(yíng)者不得采用格式條款提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示C.經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求10.在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括A.實(shí)事求是地介紹藥品的療效、副作用與不良反應(yīng)B.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私C.根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)D.隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)第1卷參考答案一.單選題1.參考答案：C2.參考答案：B3.參考答案：C4.參考答案：C5.參考答案：D本題解析：青霉素針劑必須做皮試，處方注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；兒科處方限制外配；每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品；新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。故A、B、C正確，D錯(cuò)誤。6.參考答案：C7.參考答案：A本題解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故A正確，B、C、D錯(cuò)誤8.參考答案：C9.參考答案：C10.參考答案：C二.多選題1.參考答案：ABCD2.參考答案：ABCDE3.參考答案：ABCDE4.參考答案：BCDE5.參考答案：ACD本題解析：行政許可審批權(quán)下放事項(xiàng)逐步下放至省級(jí)食品藥品監(jiān)管局(1)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證(2)藥品再注冊(cè)行政許可(3)不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可由“省級(jí)食藥監(jiān)部門”下放到“設(shè)區(qū)的市級(jí)食藥監(jiān)”部門(1)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(2)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(3)麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)(4)麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)6.參考答案：ABCDE7.參考答案：ABCDE8.參考答案：BCDE9.參考答案：BCD10.參考答案：ABD第2卷參考答案一.單選題1.參考答案：C2.參考答案：A3.參考答案：B本題解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。故選B。4.參考答案：C本題解析：(1)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)。故A正確。(2)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。故D正確。(3)拆零銷售應(yīng)當(dāng)提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件。故C錯(cuò)誤。(4)拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書。故B正確。建議考生運(yùn)用口訣“銷售人員培訓(xùn)，包裝清潔衛(wèi)生，供說(shuō)明原復(fù)件，保留包裝說(shuō)明”準(zhǔn)確記憶5.參考答案：A6.參考答案：C本題解析：藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(2)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：①經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。②經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)從事銷售假藥、劣藥的情形，無(wú)騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行為。(4)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。(5)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。故A、B、D正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯(cuò)誤。7.參考答案：C8.參考答案：A9.參考答案：A本題解析：申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)（省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)）提出；在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(以下簡(jiǎn)稱異地發(fā)布藥品廣告)，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案；非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無(wú)需審查。10.參考答案：D二.多選題1.參考答案：ABCD2.參考答案：ABCDE3.參考答案：ABC4.參考答案：ABCDE5.參考答案：ABCDE6