醫(yī)療器械三級庫房管理制度

醫(yī)療器械三級庫房管理制度為加強我院醫(yī)療器械臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》等規(guī)定，制定本制度。“醫(yī)療器械”是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、需要的計算機軟件。本制度所指的“醫(yī)療器械三級庫房”是指各臨床醫(yī)技科室用于儲存醫(yī)療器械的場所。1、各使用科室應當配備與產(chǎn)品相適應的儲存場所，按說明書或標簽要求儲存醫(yī)療器械；醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應當分開存放。2、醫(yī)療器械應當按名稱、規(guī)格、批號分開存放，先進先出。3、醫(yī)療器械庫房應當按照要求采取避光、通風、防潮、防蟲、4、庫房內(nèi)外應保持環(huán)境整潔，無污染源；庫房內(nèi)墻光潔，地面平整；儲存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔干燥。5、醫(yī)療器械儲存應當按說明書或者標簽的儲存要求做好地距、6、需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械必須配備冷庫或冰箱等設施設備，確保儲存達到說明書要求。1、各科室應配置庫房管理專(兼)職人員，負責科室醫(yī)療器械三級庫房的管理和醫(yī)療器械安全管理；非本科室工作人員未經(jīng)批準不得進入醫(yī)療器械庫房。2、庫房管理人員須定期對醫(yī)療器械庫房進行檢查，不斷改善儲存條件，強化防護措施和衛(wèi)生環(huán)境等，確保庫房儲存條件符合醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的要求。3、庫房管理人員要做好庫房的溫濕度管理，如實做好登記記錄，每日填寫“庫房溫濕度記錄表”;當溫濕度超過規(guī)定范圍時應及時采取降(升)溫、除(增)濕等有效措施。品種每季度檢查一次，包括產(chǎn)品外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查。5、庫房管理人員對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期預警，超過有效期的醫(yī)療器械，應當禁止使用，按規(guī)定進行銷毀，并保存相關記錄。6、庫管人員和護士長應當對庫存醫(yī)療器械定期進行盤點，做到賬、貨相符。7、對需冷藏或冷凍保管的醫(yī)療器械，必須定期檢查冷藏庫或冰箱的運行狀態(tài)，確保冷藏庫或冰箱溫度符合要求；并按規(guī)定對冷藏設備進行質量檢定或校準。(1)庫房管理人員嚴格驗收管理，驗收不合格產(chǎn)品不得入庫。(2)建立入庫記錄，驗收合格的醫(yī)療器械應當及時進行入庫登記，包括醫(yī)療器械的名稱、數(shù)量、效期等；驗收不合格的，應當注明不合格原因，退回后勤保障科庫房組。(3)對有特殊儲運要求的醫(yī)療器械，應當核實儲運條件是否符(1)醫(yī)療器械出庫應遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。(2)醫(yī)療器械出庫時，庫房管理人員應當對照出庫的醫(yī)療器械1)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題；2)標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符；3)超過有效期；4)存在其他影響使用的異常情況。(1)低值耗材：1)每月進行盤點，核對領用數(shù)量、使用數(shù)量、剩余數(shù)量等，填寫《醫(yī)用(低值)耗材月盤點表》;2)根據(jù)盤點表，核查賬、物是否相符，并做好記錄；3)科室負責人復核盤點表，做到賬、物相符；4)盤點中發(fā)現(xiàn)的問題需查明原因，必要時報后勤保障科。(2)高值耗材使用溯源登記：1)科室負責人或庫房管理人員每次領用高值耗材后，在《醫(yī)用(高值)耗材使用登記表》上