常態(tài)化制度化無禁區(qū)：2023年醫(yī)療行業(yè)集中采購大盤點(diǎn)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院出

品常態(tài)化+制度化+無禁區(qū)：醫(yī)療行業(yè)集中采購大盤點(diǎn)錄目CONTENT

S醫(yī)療集采歷史變遷01藥品集采工作回顧02醫(yī)療器械集采工作回顧03醫(yī)療集采影響剖析04醫(yī)療集采發(fā)展趨勢(shì)展望0501醫(yī)療集采歷史變遷醫(yī)療集采發(fā)展概述醫(yī)療集采發(fā)展階段醫(yī)療集中采購制度從建立至今，大致經(jīng)歷了探索試點(diǎn)階段、制度建立階段、制度完善階段和醫(yī)保治理四個(gè)階段。1.1

醫(yī)療集采發(fā)展概述探索試點(diǎn)階段1990年-1999年制度建立階段2000年-2009年制度完善階段2010年-2017年醫(yī)院分散采購為主該時(shí)期，醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，醫(yī)院分散采購為主，議價(jià)能力較弱，存在醫(yī)院與企業(yè)利益輸送等問題。為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為，降低藥品虛高價(jià)格，部分省市探索試點(diǎn)了集中采購工作，如1993年河南省22家省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購，1997年廈門市57家職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購，積累了一些經(jīng)驗(yàn)。地市招標(biāo)采購為主該時(shí)期，通過試點(diǎn)，藥品集中采購制度尤其是地市級(jí)藥品集中采購制度逐步建立健全，但也出現(xiàn)了一些問題，如第三方招標(biāo)中介收費(fèi)龐大、行政機(jī)構(gòu)參與過多、招標(biāo)程序流程異常繁雜等。企業(yè)需要公關(guān)的對(duì)象不僅包括原來的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，還包括實(shí)行該制度后主管部門的行政人員、第三方招標(biāo)中介等。很多地市同時(shí)開展集采項(xiàng)目，企業(yè)疲于應(yīng)付。省級(jí)招標(biāo)采購為主該時(shí)期，隨著信息技術(shù)的發(fā)展，各省普遍開展陽光掛網(wǎng)交易。但是，“藥價(jià)虛高、低價(jià)中標(biāo)死、做高空間”等亂象依然廣泛存在。量?jī)r(jià)脫鉤，招標(biāo)采購中普遍只招價(jià)格不帶量，企業(yè)缺乏銷量預(yù)期，難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯下降?！爸徽袠?biāo)、不采購”的集中采購模式?jīng)]有切實(shí)降低企業(yè)的銷售成本和財(cái)務(wù)成本。聯(lián)盟帶量采購為主該時(shí)期，得益于藥監(jiān)部門審評(píng)審批制度改革，一批通過一致性評(píng)價(jià)的國產(chǎn)好藥陸續(xù)上市并在臨床使用，為醫(yī)保部門開展帶量采購提供了良好的產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)。國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后，醫(yī)保部門有條件打通招標(biāo)、采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等政策堵點(diǎn)。中選藥品進(jìn)不了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生不開處方、醫(yī)院回款不及時(shí)、需要帶金銷售等難題得到了初步解決。醫(yī)保治理階段2018年至今資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1990年-1999年，為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為、降低藥品虛高價(jià)格，河南省、廈門市、鎮(zhèn)江市等部分省市探索試點(diǎn)了集中采購工作，積累了醫(yī)療集采相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。1.2

醫(yī)療集采發(fā)展階段：探索試點(diǎn)階段（

1990年-1999年）河南省1997年

廈門市1993年鎮(zhèn)江市22家省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理57家職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購230多家廠礦醫(yī)務(wù)所(室)藥品集中采購1.2

醫(yī)療集采發(fā)展階段：制度建立階段（

2000年-2009年）《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》明確要求規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥行為，根據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購工作試點(diǎn)，對(duì)招標(biāo)、投標(biāo)和開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、中標(biāo)以及相關(guān)的法律責(zé)任等進(jìn)行探索，提出規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購的具體辦法。2000年2月2000年4月《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)管理工作的通知》在前期地方探索的基礎(chǔ)上，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作做出了原則性要求。2001年11月全國推行藥品集中招標(biāo)采購會(huì)議要求2002年70的縣級(jí)以上公立醫(yī)院開展藥品招標(biāo)。隨后，全國以地市為單位的藥品集中招標(biāo)工作陸續(xù)展開，海虹等第一批電子商務(wù)公司率先介入，成立了第三方招標(biāo)平臺(tái)，拉開了我國藥品集中招標(biāo)采購的序幕。2000年2月，國務(wù)院體改辦等八部委制定《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，明確要求規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥行為，提出規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購的具體辦法，自此拉開了我國藥品集中采購制度國家層面試點(diǎn)并逐步探索建立全國統(tǒng)一規(guī)則的序幕?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則；是我國第一部關(guān)于藥品集中招標(biāo)采購的運(yùn)作模式和法律責(zé)任的部門規(guī)章?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》從藥品集中采購的招標(biāo)主體、方式、組織、程序、合同、價(jià)格、監(jiān)管等多個(gè)方面對(duì)藥品招標(biāo)采購工作進(jìn)行了規(guī)范。2001年11月《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》明確提出“到2001年底，爭(zhēng)取在地級(jí)以上城市普遍開展藥品集中招標(biāo)采購工作”。2001年7月資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2010

年7

月，

原國家衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》，

對(duì)藥品集中采購機(jī)構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)等方面作出了明確說明，

標(biāo)志著我國醫(yī)療集采正式步入制度完善階段。至2014

年，

各省均開展了以省為單位的藥品集中采購工作。1.2

醫(yī)療集采發(fā)展階段：制度完善階段（

2010年-2017年）2010年7月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理對(duì)藥品集中采購機(jī)構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品集中采購目錄和采購方式、藥品集中采購程序、藥品集中采購評(píng)價(jià)方法、專家?guī)旖ㄔO(shè)和管理、監(jiān)督管理與申訴、不良記錄管理等方面作出了明確說明。2015年2月《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。2015年6月《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》堅(jiān)持藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購。充分發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用，結(jié)合地方實(shí)際，抓緊制訂具體實(shí)施辦法，落實(shí)部門責(zé)任分工，明確時(shí)間進(jìn)度表和技術(shù)路線圖，并及時(shí)上報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦，確保2015年內(nèi)啟動(dòng)新一輪藥品集中采購工作。2018

年3

月，

國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革成立國家醫(yī)療保障局，

負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施，

指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械招標(biāo)采購平臺(tái)建設(shè)。同時(shí)，

2018

年以來，

國務(wù)院、藥監(jiān)部門等發(fā)布了一系列政策，

完善集中采購機(jī)制，

推動(dòng)醫(yī)療集采工作進(jìn)入常態(tài)化、制度化發(fā)展新階段。1.2

醫(yī)療集采發(fā)展階段：醫(yī)保治理階段（

2018年至今）2018年3月國家醫(yī)療保障局成立負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施。2018年11月《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》提出了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”的總體思路和“帶量采購、以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、確保用量、保證回款”的主要原則。2019年11月《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》在做好藥品集中采購工作的基礎(chǔ)上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2020年2月《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》全國性聯(lián)盟采購機(jī)制。2021年9月《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、

到2025年，各省（自治區(qū)、直轄市）國家和省監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、

級(jí)藥品集中帶量采購品種達(dá)500個(gè)以上；高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。2021年1月《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》標(biāo)志著藥品集中帶量采購工作進(jìn)入常態(tài)化、制度化發(fā)展新階段?！丁笆奈濉比襻t(yī)療保障規(guī)劃》中對(duì)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家和省級(jí)藥品集中帶量采購品種數(shù)量以及高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種數(shù)量提出了預(yù)期性目標(biāo)，到2025年，藥品集中帶量采購品種達(dá)500個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。1.2

醫(yī)療集采發(fā)展階段：醫(yī)保治理階段（

2018年至今）“十三五”規(guī)劃-預(yù)期性目標(biāo) “十四五”規(guī)劃-預(yù)期性目標(biāo)112藥品集中帶量采購品種（個(gè)）＞5001高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種（類）＞5藥品集中帶量采購品種（個(gè)） 高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種（類）資料來源：

《“

十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理02藥品集采工作回顧藥品集采歷史信息匯總2022年藥品集采“企業(yè)之最”2022年藥品集采“產(chǎn)品之最”目前，

國家層面保持著每年一至三標(biāo)的頻率開展藥品集中帶量采購。截至2022

年底，

我國共進(jìn)行七批藥品集采，

除第六批胰島素（

生物藥）

專項(xiàng)集采外，

其余六批均以化學(xué)仿制藥為主。2.1

藥品集采歷史信息匯總資料來源：國家聯(lián)合采購辦公室

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理第一批（4+7）第一批（4+7擴(kuò)圍）第二批第三批第四批第五批第六批第七批公布采購文件時(shí)間2018年11月2019年9月2019年12月2020年7月2021年1月2021年6月2021年11月2022年6月公布中選結(jié)果時(shí)間2018年12月2019年9月2020年1月2020年8月2021年2月2021年6月2021年11月2022年7月開始執(zhí)行時(shí)間2019年3月2019年12月-2020年1月2020年4月2020年11月2021年4-5月2021年9-10月2022年5月2022年11月采購品種及主要類型25化學(xué)仿制藥25化學(xué)仿制藥33化學(xué)仿制藥56化學(xué)仿制藥45化學(xué)仿制藥62化學(xué)仿制藥11生物藥61化學(xué)仿制藥中標(biāo)品種數(shù)量2525325545611160平均降價(jià)幅度5259535352564848注：

4

+

7

是指國家首批組織藥品集中采購試點(diǎn)地區(qū)，包括北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11

個(gè)城市；

4+7

擴(kuò)圍是指由原來的4+7

個(gè)試點(diǎn)城市正式擴(kuò)展到全國。第一批至第七批藥品集采信息匯總（單位：個(gè)，

）2.1

藥品集采歷史信息匯總資料來源：國家醫(yī)療保障局

醫(yī)藥魔方

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理5711215721923329425253255456214614+7及擴(kuò)圍第二批 第三批第四批 第五批 第六批累計(jì)品種數(shù)量（個(gè)） 新增品種數(shù)量（個(gè)）從藥品集采品種數(shù)量情況來看，截至2022年底，藥品集采共涉及294個(gè)品種，其中第五批藥品集采新增品種數(shù)量最多，達(dá)到62個(gè)；從平均降價(jià)幅度情況來看，前五批藥品集采平均降價(jià)幅度超過50，第六、七批降價(jià)幅度略有回落，企業(yè)大幅降價(jià)、惡意拼低價(jià)行為有所改善。第一批至第七批藥品集采品種數(shù)量變化（單位：個(gè)）

第一批至第七批藥品集采降價(jià)幅度變化（單位：

）59%53%53%52%56%48%48%78%93%95%96%98%76%98%第七批 4+7及擴(kuò)圍第二批 第三批 第四批平均降幅（%）第五批 第六批 第七批最高降幅（%）2.2

投標(biāo)數(shù)量最多的公司--齊魯制藥2022年藥品集采共248家企業(yè)投標(biāo)480個(gè)產(chǎn)品，其中，齊魯制藥有限公司投標(biāo)數(shù)量共17個(gè)，成為投標(biāo)數(shù)量最多的企業(yè)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和科倫藥業(yè)緊隨其后，投標(biāo)數(shù)量均為15個(gè)。2022年藥品集采企業(yè)投標(biāo)數(shù)量TOP10（單位：個(gè)）資料來源：醫(yī)藥魔方

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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2022年藥品集采共217

家企業(yè)中標(biāo)327個(gè)產(chǎn)品，

其中，

齊魯制藥有限公司以17中16的成績(jī)成為中標(biāo)數(shù)量最多的企業(yè)；

科倫藥業(yè)和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)中標(biāo)數(shù)量?jī)H次齊魯制藥，

中標(biāo)數(shù)量分別為11個(gè)和10個(gè)，

位居第二名和第三名。2.2

中標(biāo)數(shù)量最多的公司--齊魯制藥2022年藥品集采企業(yè)中標(biāo)數(shù)量TOP8（單位：個(gè)）資料來源：醫(yī)藥魔方

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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理華海藥業(yè)和塞隆藥業(yè)以100的中標(biāo)率成為中標(biāo)率最高的企業(yè)；齊魯制藥和國藥集團(tuán)緊隨其后，中標(biāo)率分別達(dá)到94.12和90。2.2

中標(biāo)率最高的企業(yè)--華海藥業(yè)和塞隆藥業(yè)2022年藥品集采企業(yè)中標(biāo)率TOP6（單位：

）100.00100.0094.1290.0085.7183.33華海藥業(yè)賽隆藥業(yè)齊魯制藥國藥集團(tuán)華潤醫(yī)藥豪森藥業(yè)資料來源：醫(yī)藥魔方

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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2.3

最熱門產(chǎn)品--奧美拉唑注射劑投標(biāo)企業(yè)最多的產(chǎn)品是奧美拉唑注射劑，共有28家企業(yè)參與投標(biāo)，其次是丙酚替諾福韋口服常釋劑型，共有19家企業(yè)參與投標(biāo)。2022年藥品集采投標(biāo)企業(yè)數(shù)量TOP10的產(chǎn)品（單位：家）28191714161212111111奧美拉唑注射劑頭孢米諾注射劑丙酚替諾福韋口服常釋劑型硝苯地控釋片克林霉素磷酸酯注射劑利多卡因注射劑頭孢克肟口服常釋劑型頭孢美唑注射劑型奧司他韋口服常釋劑型依達(dá)拉奉注射劑型資料來源：醫(yī)藥魔方

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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2.3

中標(biāo)最多產(chǎn)品--奧美拉唑注射劑等5個(gè)產(chǎn)品奧美拉唑注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型和奧司他韋口服常釋劑型5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)企業(yè)數(shù)量并列第一，均為10家。2022年藥品集采中標(biāo)企業(yè)數(shù)量TOP10產(chǎn)品（單位：家）10家9家8家奧美拉唑注射劑丙酚替諾福韋口服常釋劑型克林霉素磷酸酯注射劑頭孢克肟口服常釋劑型奧司他韋口服常釋劑型利多卡因注射劑硝苯地控釋片資料來源：醫(yī)藥魔方

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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理頭孢美唑注射劑型羅庫溴銨注射劑依達(dá)拉奉注射劑型2.3

中選率最高產(chǎn)品--米卡芬凈和甲潑尼龍米卡芬凈注射劑與甲潑尼龍口服常釋劑型中選率高達(dá)100

，替加環(huán)素注射劑、奧曲肽注射劑、米力農(nóng)注射劑、鹽酸美金剛緩釋膠囊、特布他林吸入劑、利多卡因注射劑六個(gè)產(chǎn)品中選率均超過80。2022年藥品集采中選率排名TOP10產(chǎn)品（單位：

）米卡芬凈注射劑100%甲潑尼龍口服常釋劑型100%替加環(huán)素注射劑89%奧曲肽注射劑89%米力農(nóng)注射劑88%鹽酸美金剛緩釋膠囊86%特布他林吸入劑83%利多卡因注射劑82%羅庫溴銨注射劑80%頭孢美唑注射劑型80%資料來源：醫(yī)藥魔方

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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理0%20%40%60%80%100%2.3

降幅最大產(chǎn)品--富馬酸丙酚替諾福韋片降幅最大的產(chǎn)品為富馬酸丙酚替諾福韋片，平均降幅達(dá)到96，最高降幅達(dá)到98；注射用奧美拉唑鈉和鹽酸替羅非班氯化鈉注射液平均降幅均超過90，最高降幅均達(dá)到95。2022年藥品集采平均降幅TOP10產(chǎn)品（單位：

）排名產(chǎn)品名稱最高降價(jià)幅度（

）平均降價(jià)幅度（

）1富馬酸丙酚替諾福韋片98962注射用奧美拉唑鈉95933鹽酸替羅非班氯化鈉注射液95924鹽酸厄洛替尼片93905米力農(nóng)注射液94896馬來酸阿法替尼片93887注射用替莫唑胺90888帕立骨化醇注射液88879鹽酸伊立替康注射液908610唑來膦酸注射液9386資料來源：醫(yī)藥魔方

上海陽光采購網(wǎng)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理03醫(yī)療器械集采工作回顧醫(yī)療器械集采信息匯總2022年高值醫(yī)用耗材集采區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局2022年高值醫(yī)用耗材集采品類競(jìng)爭(zhēng)格局3.1

醫(yī)療器械集采信息匯總：高值醫(yī)用耗材集采信息匯總注：紅色字體為國家集中帶量采購、藍(lán)色字體為省際聯(lián)盟帶量采購、灰色字體為單獨(dú)省級(jí)帶量采購。資料來源：各省醫(yī)保局及采購信息平臺(tái)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理大類品類2019年2020年2021年2022年心血管介入冠脈支架江蘇全國全國接續(xù)冠脈球囊江蘇黔渝瓊聯(lián)盟、四川等7省聯(lián)盟、廣東等7省聯(lián)盟江蘇、湖北、浙江、湖南、山東六省二區(qū)聯(lián)盟、京津冀“3+N”、江蘇等12省聯(lián)盟、黔渝瓊聯(lián)盟江蘇、上海、福建、北京、湖南、青海、安徽京津冀“3+N”安徽導(dǎo)絲、導(dǎo)管八省二區(qū)聯(lián)盟、江西等9省聯(lián)盟江蘇浙江等16省聯(lián)盟、浙皖湘3省聯(lián)盟福建血管結(jié)扎夾、壓力泵、腔靜脈濾器魯晉冀豫4省聯(lián)盟福建彈簧圈河北黑龍江等21省聯(lián)盟安徽、江蘇、福建骨科人工關(guān)節(jié)江蘇安徽、浙江、青海、江蘇、福建、山東全國骨科脊柱類安徽安徽全國骨科創(chuàng)傷類湖南河南12省聯(lián)盟湖南京津冀“3+N”江蘇其他介入類神經(jīng)介入類、通用介入類、外周介入類浙江河南等18省聯(lián)盟福建2019年，安徽、江蘇兩省率先試點(diǎn)高值耗材集采，打響了我國醫(yī)療器械集采“第一槍”，隨后各地區(qū)以省級(jí)或省際聯(lián)盟形式加速推進(jìn)、擴(kuò)大試點(diǎn)。截至2022年底，已涉及逾10大類，超20個(gè)品種。2019-2022年高值醫(yī)用耗材集采信息匯總（一）大類品類2019年2020年2021年2022年心臟治療類起搏器江蘇安徽、山東、青海京津冀“3+N”、陜西等8省聯(lián)盟江蘇、福建、浙江粵黔鄂贛4省聯(lián)盟電生理耗材安徽等27省聯(lián)盟手術(shù)器械吻合器渝黔滇豫聯(lián)盟湖南、江蘇、山西重慶等8省/市聯(lián)盟、京津冀“3+N”湖南福建等15省聯(lián)盟江蘇超聲刀（頭）福建十省四區(qū)聯(lián)盟廣東、青海安徽、江蘇神經(jīng)外科人工硬腦（脊）膜江蘇福建、江蘇、河南、河北安徽眼科人工晶體安徽、江蘇京津冀“3+N”、陜甘寧等10省聯(lián)盟、川渝藏聯(lián)盟上海、河南粵贛豫聯(lián)盟、京津冀“3+N”江蘇、福建、浙江、安徽陜西等9省聯(lián)盟修補(bǔ)材料疝補(bǔ)片渝黔滇豫聯(lián)盟江蘇、山東、山西魯晉冀豫4省聯(lián)盟福建、江蘇、河北安徽血液凈化血液透析器安徽河南等19省聯(lián)盟、黑遼聯(lián)盟口腔科種植牙全國31省聯(lián)盟正畸托槽陜西等15省聯(lián)盟人工器官人工耳蝸河南等20省聯(lián)盟注：藍(lán)色字體為省際聯(lián)盟帶量采購、灰色字體為單獨(dú)省級(jí)帶量采購。資料來源：各省醫(yī)保局及采購信息平臺(tái)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2019-2022年高值醫(yī)用耗材集采信息匯總（二）3.1

醫(yī)療器械集采信息匯總：高值醫(yī)用耗材集采信息匯總3.1

醫(yī)療器械集采信息匯總：低值醫(yī)用耗材集采信息匯總注：藍(lán)色字體為省際聯(lián)盟帶量采購、灰色字體為單獨(dú)省級(jí)帶量采購。資料來源：各省醫(yī)保局及采購信息平臺(tái)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理大類品類2020年2021年2022年醫(yī)技耗材膠片渝黔滇豫聯(lián)盟湖北、江蘇、山西湖北注射穿刺留置針福建、青海重慶等8省/市聯(lián)盟河北、山西吉林等9省聯(lián)盟輸液器湖北、青海河北、湖北、廣東鎮(zhèn)痛泵福建河北穿刺器山東福建注射器青海采血管青海江蘇衛(wèi)生材料泡沫輔料、止血材料等陜西、河南湖南其他引流管、插管等湖南、河北2020年開始，全國各省相繼開展低值耗材集采，其中膠片、留置針、輸液器等集采區(qū)域范圍相對(duì)廣泛，其它低值耗材也逐漸被納入集采，但仍處于省市帶采的探索階段。2020-2022年低值醫(yī)用耗材集采信息匯總體外診斷集采相對(duì)較晚，由于產(chǎn)品品類相對(duì)復(fù)雜，部分產(chǎn)品存在儀器匹配問題等特點(diǎn)，集采成熟模式尚需進(jìn)一步探索，但隨著耗材類產(chǎn)品相繼集采，體外診斷或?qū)⒊蔀榧傻南乱徊街攸c(diǎn)，預(yù)計(jì)2023年也將是體外診斷試劑集采的大年。注：藍(lán)色字體為省際聯(lián)盟帶量采購、灰色字體為單獨(dú)省級(jí)帶量采購。資料來源：各省醫(yī)保局及采購信息平臺(tái)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3.1

醫(yī)療器械集采信息匯總：體外診斷集采信息匯總大類品類2020年2021年2022年新冠檢測(cè)新冠檢測(cè)試劑耗材廣東等11省聯(lián)盟、京津冀3省聯(lián)盟廣東等11省聯(lián)盟山西等19省聯(lián)盟化學(xué)發(fā)光腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、甲狀腺激素、降鈣素原安徽凝血凝血安徽生化肝功能江西等23省聯(lián)盟2020-2022年體外診斷集采信息匯總2022年共有32個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）參與高值醫(yī)用耗材集采工作，安徽省共參與集采12次，居全國首位；遼寧、甘肅和黑龍江并列第二，均為10次；寧夏、內(nèi)蒙古、新疆、海南、山西、西藏和貴州并列第三，均參與9次。3.2

集采次數(shù)最多的省份--安徽省

2022年全國各省市開展高值醫(yī)用耗材集采次數(shù)（單位：次）

111111111111111111111111111111117999888888877777665655552433222141202468101214安徽遼寧甘肅黑龍江寧夏內(nèi)蒙古新疆海南山西西藏貴州吉林陜西湖南新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)青海廣東浙江福建廣西江西河南山東河北江蘇湖北重慶云南北京四川天津上海國家級(jí) 省際聯(lián)盟 單獨(dú)省級(jí)資料來源：眾成數(shù)科

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3.3

降幅最大類別--骨科脊柱類2022年，國家級(jí)、省際聯(lián)盟和單獨(dú)省級(jí)醫(yī)療器械帶量采購項(xiàng)目中共12個(gè)項(xiàng)目公布了平均降幅。其中，國家級(jí)骨科脊柱類帶量采購平均降幅達(dá)到84；省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目中，19?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）聯(lián)盟的骨科創(chuàng)傷類帶量采購項(xiàng)目平均降幅最高，高達(dá)83；單獨(dú)省級(jí)公布的帶量采購品種中，江蘇省開展的常用腔鏡吻合器帶量采購平均降幅最高，達(dá)到79。2022年國家級(jí)、省際聯(lián)盟、單獨(dú)省級(jí)部分醫(yī)療器械集采降價(jià)幅度（單位：

）級(jí)別集采類別覆蓋省份（自治區(qū)、直轄市）平均降幅國家級(jí)骨科脊柱類全國32?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）84省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類安徽、北京、福建、甘肅、廣東、海南、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山東、山西、四川、天津、西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、浙江83冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類安徽、甘肅、貴州、海南、黑龍江、湖南、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、寧夏、青海、山西、西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、浙江45口腔正畸托槽安徽、甘肅、廣西、黃州、海南、河南、黑龍江、遼寧、內(nèi)蒙古、寧夏、青海、山西、陜西、西藏、新疆43冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類安徽、湖南、浙江40血液透析類遼寧、黑龍江26單獨(dú)省級(jí)常用腔鏡吻合器江蘇省79骨科創(chuàng)傷類江蘇省73神經(jīng)專用彈簧圈江蘇省54彈簧圈安徽省54超聲刀頭江蘇省49彈簧圈福建省46資料來源：眾成數(shù)科

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2022年高值醫(yī)用耗材集采骨科脊柱類和種植牙覆蓋區(qū)域最廣，均覆蓋全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市），其次是電生理耗材，覆蓋27個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）。2022年中國高值耗材集中帶量采購各品類覆蓋區(qū)域情況（單位：個(gè)）3.3

覆蓋最廣的品類--脊柱類和種植牙1111124481515161616171920202327313105101520253035彈簧圈類人工耳蝸血液透析類骨科創(chuàng)傷類神經(jīng)介入類通用介入類外周介入類冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類正畸托槽吻合器人工晶體起搏器冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類超聲刀頭腹股溝疝補(bǔ)片人工硬腦（脊）膜圈套器壓力泵類藥物涂層球囊骨科脊柱類種植牙電生理耗材資料來源：眾成數(shù)科

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理04醫(yī)療集采影響剖析集采對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響剖析集采對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響剖析集采對(duì)患者的影響剖析盡管受到新冠疫情影響，集采中選藥企營收仍保持增長(zhǎng)。前瞻重點(diǎn)分析了包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等中選品種最多的10家上市藥企，其營業(yè)總收入從2018年的1065億元增加到2022年的1398億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.04％。4.1

中選藥企營業(yè)收入穩(wěn)步增長(zhǎng)106502004006008001000120014002018和2022年中選品種最多的10家上市藥企總營業(yè)收入情況（單位：億元）160013982018年2022年2018和2022年中選品種最多的10家上市藥企營業(yè)收入情況（單位：億元）1642017751209174117

117189323098329

3847

352889477213050100150200250300350東陽光

科倫藥業(yè)福元醫(yī)藥石藥集團(tuán)華海藥業(yè)京新藥業(yè)

信立泰

中國生物豪森藥業(yè)恒瑞醫(yī)藥2018年 2022年資料來源：各公司公報(bào)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理集采中選品種最多的10家上市藥企研發(fā)支出從2018年的98億元增加至2022年的193億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.46％。10家企業(yè)的總研發(fā)支出占總營業(yè)收入的比重從9.2增長(zhǎng)至13.83，藥企創(chuàng)新積極性提高。4.1

集采促進(jìn)藥企創(chuàng)新積極性提高2018和2022年中選品種最多的10家上市藥企總研發(fā)支出情況（單位：億元，

）2018和2022年中選品種最多的10家上市藥企研發(fā)支出情況（單位：億元）91642219275 4181

240944

54517490102030405060東陽光

科倫藥業(yè)福元醫(yī)藥石藥集團(tuán)華海藥業(yè)京新藥業(yè)

信立泰

中國生物豪森藥業(yè)恒瑞醫(yī)藥2018年 2022年981939.2013.83024681012141605010015020025020182022總研發(fā)投入（億元）總研發(fā)投入占總營業(yè)收入的比重（

）資料來源：各公司公報(bào)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理集采藥品市場(chǎng)集中度明顯優(yōu)化，CR8（集采藥品臨床用量前8位企業(yè)的市場(chǎng)份額總和）從2018年的36.5上升至2021年的48.4，CR4從23.9提升至32.2，表明集采藥品行業(yè)從充分競(jìng)爭(zhēng)型格局開始進(jìn)入寡占型格局，形成了仿制藥行業(yè)規(guī)模發(fā)展效應(yīng)。4.1

集采藥品市場(chǎng)集中度明顯優(yōu)化2018-2021年集采藥品行業(yè)集中度-CR8變化情況（單位：

）36.537.639.048.42018年2019年2020年2021年2018-2021年集采藥品行業(yè)集中度-CR4變化情況（單位：

）23.923.923.932.22018年資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2019年2020年2021年4.1

集采引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)藥品成為市場(chǎng)主流通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥加上過專利期的原研藥用量DDDs市場(chǎng)份額占比從2018年的65.6增長(zhǎng)到2021年的84.3，其中，過評(píng)藥從33增長(zhǎng)到53.7，原研藥從32.6降低到30.5，集采引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)藥品成為市場(chǎng)主流。2018-2021年通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和過專利期的原研藥用量市場(chǎng)占比（單位：

）69.8%77.6%84.3%0%70%65.6%60%50%40%30%20%10%90%80%2018年2019年2020年2021年過評(píng)藥2018到2021年從33.0%增長(zhǎng)到53.7%原研藥2018到2021年從32.6%降低到30.5%資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理近年來，國家、省級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，“限定國產(chǎn)”絕非個(gè)例。按照最新的2017版分類目錄（不含體外診斷試劑），截至2021年底，國產(chǎn)化率50以上的品類上升至910項(xiàng)，國產(chǎn)化率低于50的品類降至220項(xiàng)，國產(chǎn)替代加速推進(jìn)。4.2

集采加速醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代時(shí)間事件2022年12月福建省啟動(dòng)了2022年部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集采項(xiàng)目，預(yù)算1.55億集中采購15臺(tái)大型醫(yī)療設(shè)備且必須是國產(chǎn)設(shè)備。2022年2月深圳市財(cái)政局和深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核管理的通知》，進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)院采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，因工作需要確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。2021年10月國家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，文件明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求：137種醫(yī)療器械全部要求100采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25采購國產(chǎn)。2021年10月北京協(xié)和醫(yī)院委托中國機(jī)械進(jìn)出口(集團(tuán))有限公司發(fā)布招標(biāo)公告采購檢驗(yàn)設(shè)備，備注：只采購國產(chǎn)設(shè)備。2020年12月安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集采征求意見，文件中明確提出：“發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價(jià)，鼓勵(lì)采購國產(chǎn)設(shè)備。2019年7月廣東省衛(wèi)健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》，鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備。2019-2022年國家、省級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品2019-2021年國產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)國產(chǎn)化率和數(shù)量（單位：

，項(xiàng)）229887226895220910300200100010009008007006005004000%-50%2019年2020年50%以上2021年資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4.3

集采減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理注：醫(yī)藥費(fèi)包括藥費(fèi)、衛(wèi)生材料費(fèi)、影像等檢查費(fèi)、治療費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、床位費(fèi)等其他費(fèi)用。2017年，藥費(fèi)在醫(yī)藥費(fèi)中占比較大，達(dá)到31，患者用