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文檔簡介
CR-QM-2011湖北長輝超然科技有限公司管理手冊版本/修改狀態(tài):A/0PAGE2湖北長輝超然科技有限公司環(huán)保產(chǎn)品及質(zhì)量管理手冊(依據(jù)GB/T19001-2008、CCAEPI-GK-305-2009要求)文件編號(hào):CR-QM-2011版本/修改狀態(tài):A/0受控狀態(tài):持有部門:編制審核批準(zhǔn)文件編制小組2011-9-0.1目錄0.3任命書經(jīng)董事會(huì)研究決定,茲任命喻長輝為本公司質(zhì)量管理體系及環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品管理的管理者代表、質(zhì)量和技術(shù)總負(fù)責(zé)人,除其本職工作外,還應(yīng)擔(dān)負(fù)如下職責(zé):按照ISO9001:2008、CCAEPI-GK-305-2009的要求,負(fù)責(zé)建立并不斷完善質(zhì)量管理體系,協(xié)調(diào)和監(jiān)督體系的實(shí)施。對體系建設(shè)中出現(xiàn)的問題組織進(jìn)行研究、協(xié)調(diào)和解決。及時(shí)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況,協(xié)助管理評(píng)審。確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。有權(quán)任命內(nèi)部審核組長及成員,并規(guī)定其職責(zé)。監(jiān)督相關(guān)部門糾正與預(yù)防措施的實(shí)施,并組織驗(yàn)證其效果。負(fù)責(zé)審核管理手冊、程序文件并批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)文件。必要時(shí),代表本公司就環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品管理、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通。特此決定??偨?jīng)理:日期:2011
0.4手冊說明1適用范圍本管理手冊依據(jù)ISO9001:2008【質(zhì)量管理體系——要求】標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求(CCAEPI-GK-305-2009),結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫而成。本管理手冊是向顧客及有關(guān)方面證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客需求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系覆蓋范圍:油煙凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試。本手冊覆蓋質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖內(nèi)各部門的過程控制。通過建立和與有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,及對體系的測量和監(jiān)視,使其有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn),從而達(dá)到顧客的持續(xù)滿意。2刪減說明公司按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系——要求》建立質(zhì)量體系,對此標(biāo)準(zhǔn)的要求沒有進(jìn)行裁剪。3引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語GB/T19000-2005idtISO9000:2005【質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語】GB/T19001-2008idtISO9001:2008【質(zhì)量管理體系——要求】CCAEPI-GK-305-2009環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求本公司產(chǎn)品涉及的國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理術(shù)語:采用【質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語】中的定義和術(shù)語4手冊管理4.1編寫及批準(zhǔn)本手冊由管理者代表組織編制,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布,發(fā)布日期為生效日期。文件編制小組成員如下:彭愛菊、胡洪波、彭錦鋒4.2分發(fā)及控制本手冊由綜合部負(fù)責(zé)分發(fā)和控制,其發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種,并保存手冊的分發(fā)記錄。本手冊受控發(fā)放范圍須經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)同意;若有顧客要求或其它原因需要對外發(fā)放,則需總經(jīng)理同意,蓋上“非受控文件”章后發(fā)放。修改及作廢在手冊使用其間,如有修改意見,各部門主管應(yīng)匯總意見,及時(shí)反饋至管理者代表,必要時(shí)對手冊予以修改;本手冊修改后,必須由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方為有效;手冊的修改以整章節(jié)修改的形式出現(xiàn),由綜合部收回已作廢的文件頁,總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀,保留一份底稿并蓋上“作廢”章;凡作修改的手冊,必須由綜合部在文件修訂記錄中明確記載;對非受控手冊不予跟蹤修改。4)手冊持有者要妥善保管,禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。調(diào)離本公司時(shí),必須歸還綜合部或與接任者辦理交接手續(xù)。5)本手冊未經(jīng)過總經(jīng)理的書面同意,任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司保留對違反者追究法律責(zé)任的權(quán)利。1.0企業(yè)簡介湖北長輝超然科技有限公司是一家專業(yè)制作和銷售商用油煙凈化器、中西餐廚房設(shè)備及油煙機(jī)清洗的專業(yè)公司,產(chǎn)品造型美觀,質(zhì)量上乘,設(shè)計(jì)、安裝、清洗了許多家賓館、飯店、企事業(yè)單位的廚房工程配套任務(wù),可根據(jù)客戶需求,提供設(shè)計(jì)、安裝和調(diào)試。我公司從事環(huán)保產(chǎn)品研發(fā)、銷售;通風(fēng)管道工程、消防排煙工程的施工;環(huán)保油煙凈化系統(tǒng)的安裝、調(diào)試及技術(shù)服務(wù);室內(nèi)環(huán)境污染檢測機(jī)治理;五金、普通機(jī)電產(chǎn)品、廚房設(shè)備、門窗的銷售。公司本著“至誠至信,讓客戶滿意”的經(jīng)營理念,以提高人們生活品質(zhì)為己任,充分發(fā)揮科技、人才優(yōu)勢,不斷超越自我,不斷創(chuàng)造新的產(chǎn)品,真誠服務(wù)用戶,已質(zhì)量求生存,已信譽(yù)求發(fā)展。公司將以主動(dòng)、誠信、周到、實(shí)在、及時(shí)的服務(wù)態(tài)度對待每一位客戶。時(shí)刻以質(zhì)量求生存,信譽(yù)求發(fā)展的,來響應(yīng)國家“藍(lán)天碧水”工程的各用戶提供最大的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。地址:湖北省武漢市武昌區(qū)東亭村泓雅小區(qū)1號(hào)樓倉庫郵編:430000電話真經(jīng)理:喻長輝郵箱:yuchanghui2010@
2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量第一精益求精持續(xù)改進(jìn)顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo)顧客滿意度≥90分。成品一次交檢合格率≥98%。方針的內(nèi)涵遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),實(shí)行科學(xué)管理,應(yīng)用過程方法對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及管理全過程進(jìn)行控制。不斷整合管理資源,保持過程的高品質(zhì),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理水平,持續(xù)提升產(chǎn)品附加值。崇尚誠信守約,堅(jiān)持進(jìn)取創(chuàng)新,以更好的服務(wù)質(zhì)量滿足顧客需求,實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值。我們所做的一切,都是為了滿足顧客的需求,我們的承諾就是要持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量方針與公司“用心做事,真誠服務(wù)”的服務(wù)理念、秉承“誠信經(jīng)管,資源增值”的經(jīng)營理念、樹立“向管理要質(zhì)量,向管理要發(fā)展”的管理理念,“提供技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量一流,滿足顧客需求并且持續(xù)改進(jìn)的高品質(zhì)產(chǎn)品,打造中國油脂行業(yè)的優(yōu)秀品牌”的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)和協(xié)調(diào),是公司經(jīng)營方針的重要組成部分,體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾??偨?jīng)理:日期:2011年9月20日
3.0組織結(jié)構(gòu)圖及職責(zé)分配表組織結(jié)構(gòu)圖:管理者代表管理者代表總經(jīng)理質(zhì)檢部綜合部銷售部生產(chǎn)部職責(zé)分配表ISO9001:2008章節(jié)CCAEPI-GK-305-2009章節(jié)總經(jīng)理管理者代表綜合部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)檢部4.1總要求●●○○○○4.2.1文件要求總則2●●○○○4.2.2質(zhì)量手冊●●○○○4.2.3文件控制○●○○○4.2.4記錄控制○●○○○5.1管理承諾●○○○○○5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●○○○○○5.3質(zhì)量方針●○○○○○5.4.1質(zhì)量目標(biāo)●●○○○○5.4.2質(zhì)量管理體系策劃●○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通1.1●●○○○○5.6管理評(píng)審●●○○○○ISO9001:2008章節(jié)CCAEPI-GK-305-2009章節(jié)總經(jīng)理管理者代表綜合部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)檢部6.1資源提供1.2●○○○○○6.2.1人力資源總則●○○○○○6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)○●○○○6.3基礎(chǔ)設(shè)施○○○●○6.4工作環(huán)境○○○●○7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○○○●○7.2與顧客有關(guān)的過程○○●○○7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)○○○●●7.4.1采購過程3○○○●○7.4.2采購信息○○○●○7.4.3采購物資的驗(yàn)證○○○○●7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制4○○○●○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)○○○●○7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性10○○○●○7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)○○○●○7.5.5產(chǎn)品防護(hù)10○○○●○7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制6○○○○●8.1總則●○○○○○8.2.1顧客滿意○○●○○8.2.2內(nèi)部審核8●●○○○8.2.3過程的監(jiān)視和測量○●○○○8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量5○○○○●8.3不合格品控制7○○○○●8.4數(shù)據(jù)分析○●○○○8.5.1持續(xù)改進(jìn)●○○○○○8.5.2糾正措施●●○○○8.5.3預(yù)防措施●●○○○9注:●表示主要職責(zé);○表示次要職責(zé)4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求為確保滿足顧客及法律法規(guī)的要求,本公司按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用過程方法,建立文件化的質(zhì)量管理體系,以有效控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程和各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),并持續(xù)改進(jìn)。建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系是本公司為適應(yīng)市場競爭作出的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。本手冊規(guī)定了質(zhì)量管理體系的進(jìn)程及其運(yùn)行程序和方法、過程之間的順序和相互關(guān)系。全體員工均是質(zhì)量管理體系運(yùn)作的主體,應(yīng)按本手冊的要求履行各自的管理職責(zé)和崗位責(zé)任,努力尋求工作改進(jìn)的機(jī)會(huì),為貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出自己的貢獻(xiàn)。質(zhì)量管理體系所覆蓋的四大管理過程:管理職責(zé):確定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及與體系運(yùn)作相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、各職能層次職責(zé)和權(quán)限,建立良好的內(nèi)部溝通機(jī)制,定期開展管理評(píng)審,使體系運(yùn)作獲得良好的組織保障。資源配置與管理:配置人力資源,確?;A(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境的要求,并按規(guī)定的程序和方法實(shí)施管理。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,與顧客相關(guān)過程,設(shè)計(jì)開發(fā)過程,采購過程,生產(chǎn)制造過程,監(jiān)視和測量設(shè)備的管理活動(dòng)。測量分析和改進(jìn):顧客滿意調(diào)查與分析,內(nèi)部審核,過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量,不合格品控制,數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施控制。質(zhì)量管理體系的管理要求:各相關(guān)部門根據(jù)職能分配表的內(nèi)容、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司的實(shí)際狀況,明確各過程有效運(yùn)作的控制方法和要求。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和各職能部門對過程的運(yùn)作進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析,并解決過程運(yùn)作中存在的問題,最終保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。最高管理者配置合適的資源,保證體系的持續(xù)、有效運(yùn)行,相關(guān)部門對資源實(shí)施有效的管理。各職能部門應(yīng)采用策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)(即P-D-C-A循環(huán))的方法對各過程實(shí)施管理。質(zhì)量管理體系過程的順序及相互關(guān)系見圖所示:本公司部分監(jiān)視與測量設(shè)備的委外檢定為外包過程,分別執(zhí)行【監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序】要求進(jìn)行管理。4.2文件要求4.2.1總則本公司制定的質(zhì)量管理體系文件,完整的表述了本公司的“質(zhì)量管理體系”,并能指導(dǎo)公司質(zhì)量活動(dòng)持續(xù)有效地進(jìn)行,實(shí)現(xiàn)公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以滿足顧客的需求。本公司的質(zhì)量管理體系文件分為四個(gè)層次,包括:質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)):向本公司內(nèi)、外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息,屬于一級(jí)文件。程序文件:描述如何完成活動(dòng)的一致信息,屬于二級(jí)文件。作業(yè)文件:描述具體的要求或建議,作為活動(dòng)的依據(jù),構(gòu)成質(zhì)量手冊和程序文件的一部分或被其引用;它包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、管理制度等,屬于三級(jí)文件。質(zhì)量記錄:各項(xiàng)管理活動(dòng)的結(jié)果和體系有效運(yùn)作的證據(jù),它是一種特殊形式的文件,為四級(jí)文件。4.2.2管理手冊根據(jù)(CCAEPI-GK-305-2009)環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求和ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)對文件的總要求,本公司制定了質(zhì)量手冊,規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),表述了質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu),規(guī)定了質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍(詳見本手冊第0.4章手冊說明),以及相應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)過程、順序和相互作用及要求。為使質(zhì)量管理體系的順利實(shí)施,編制了標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)基本程序及其它程序、管理制度、管理規(guī)定和作業(yè)指導(dǎo)書等文件,在質(zhì)量管理手冊中得到引用。手冊的主要內(nèi)容見本手冊的目錄。質(zhì)量手冊的審批、控制按【文件控制程序】要求執(zhí)行。4.2.3文件控制公司為保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的場所得到相應(yīng)文件的適用版本,對與體系運(yùn)行有關(guān)的文件實(shí)施控制,由綜合部制定【文件控制程序】,對文件的編制、發(fā)布、發(fā)放、評(píng)審、修訂、標(biāo)識(shí)及適用外來文件的使用、管理進(jìn)行了規(guī)定。各部門使用的文件均為復(fù)印本;電子版文件由綜合部統(tǒng)一保存,建立專用文件夾,做好加密及保密工作。電子版文件需修訂、打印、拷貝時(shí)應(yīng)按照【文件控制程序】相關(guān)要求辦理相應(yīng)手續(xù)。4.2.4質(zhì)量記錄控制公司各部門對質(zhì)量管理體系所要求的記錄加以控制,為管理體系有效運(yùn)行提供見證,為采取糾正和預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)管理體系提供信息。由綜合部制定【記錄控制程序】并監(jiān)督實(shí)施,規(guī)定對質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、檢索、貯存、保管和處理等要求,以便存取和防止損壞、丟失。4.3相關(guān)文件【文件控制程序】【記錄控制程序】
5.0管理職責(zé)5.1管理承諾公司領(lǐng)導(dǎo)為確保本公司質(zhì)量管理體系的建立和有效實(shí)施,并得到不斷改進(jìn),適時(shí)地向員工宣傳、灌輸滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。具體活動(dòng)如下:開展各種培訓(xùn)活動(dòng);召開各種會(huì)議;應(yīng)用各種宣傳手段,開展宣傳活動(dòng);通過以上活動(dòng),達(dá)到如下目的:提升公司領(lǐng)導(dǎo)層及員工的質(zhì)量意識(shí),使他們認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)質(zhì)量管理的重要作用;加強(qiáng)法制觀念,使員工認(rèn)識(shí)到滿足法律、法規(guī)(包括相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn))要求的重要性;告知廣大員工,不斷滿足顧客要求的重要性。公司領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)過認(rèn)真的分析策劃,并發(fā)動(dòng)所有員工參與討論,獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,以及考慮到滿足顧客的要求,制定了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。具體見本手冊的2.0及3.0章節(jié)??偨?jīng)理為確保本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,定期主持管理評(píng)審活動(dòng)。具體見本手冊5.6章節(jié)??偨?jīng)理為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源配備(包括人力、物力、資金、技術(shù)等)。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司充分認(rèn)識(shí)到,企業(yè)的生存依賴于顧客的需求及顧客的持續(xù)滿意,為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),公司開展以下質(zhì)量活動(dòng):公司內(nèi)部開展宣傳和培訓(xùn),確保全體員工意識(shí)到滿足顧客需求的重要性;公司經(jīng)常調(diào)查、分析、掌握顧客不斷變化的需求;根據(jù)顧客的需求,公司采取相應(yīng)的轉(zhuǎn)換措施以滿足顧客的需求,并爭取超過顧客的需求;定期測量顧客的滿意程度,當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客有不滿意的方面,及時(shí)尋求改進(jìn)以取得顧客全面的滿意;加強(qiáng)和顧客的聯(lián)系,及時(shí)向顧客提供滿意的服務(wù),使顧客得到本公司滿意產(chǎn)品的同時(shí)得到滿意的服務(wù)。以上活動(dòng)在本手冊中的7.1、7.2、7.5、8.2.1等條款中得到證實(shí)。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是本公司開展質(zhì)量管理、落實(shí)質(zhì)量體系的依據(jù),由最高管理層以質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求為基礎(chǔ),結(jié)合公司的實(shí)際情況和相關(guān)方面要求制定,應(yīng)體現(xiàn)滿足顧客和法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的精神,并形成文件。質(zhì)量方針(具體見手冊第2.0章節(jié))由總經(jīng)理批準(zhǔn),要求本公司的高、中層管理人員都能深入理解質(zhì)量方針的含義,并指導(dǎo)本部門員工理解質(zhì)量方針,在工作中切實(shí)按照方針的精神執(zhí)行。公司質(zhì)量方針是制訂質(zhì)量目標(biāo)和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。公司通過宣傳、培訓(xùn)等手段,使全體員工理解質(zhì)量方針,并自覺地將質(zhì)量方針貫徹到日常工作中去,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出努力。質(zhì)量方針的適宜性,應(yīng)在管理評(píng)審中得到評(píng)審;必要時(shí),為適應(yīng)公司內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境的變化,可對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方針的框架內(nèi),制定本公司質(zhì)量目標(biāo)(見手冊第3.0章節(jié)),并分解到各職能層次,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,應(yīng)是可測量的,且與質(zhì)量方針保持一致。要求各部門對本部門的員工進(jìn)行培訓(xùn)和教育,以確保本部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有賴于質(zhì)量體系各過程的有效運(yùn)作,針對不同時(shí)期的質(zhì)量目標(biāo)要求,總經(jīng)理負(fù)責(zé)針對體系的適應(yīng)性進(jìn)行策劃,以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及相互作用,接口關(guān)系明確質(zhì)量管理體系范圍和刪減說明確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源質(zhì)量管理體系策劃時(shí)機(jī)建立質(zhì)量管理體系時(shí)顧客要求,產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變更時(shí)管理評(píng)審要求對質(zhì)量管理體系改進(jìn)時(shí)質(zhì)量管理體系策劃輸入顧客需求和期望(市場調(diào)研情況)產(chǎn)品特性指標(biāo)(包括顧客要求)質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績(包括存在的問題)改進(jìn)機(jī)會(huì)(包括改進(jìn)建議)質(zhì)量管理體系策劃輸出目標(biāo)及相應(yīng)指標(biāo)所需的資源配置實(shí)施策劃所需的職責(zé)分配及培訓(xùn)應(yīng)形成的文件和記錄對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的完整性;管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系輸入準(zhǔn)備,組織實(shí)施質(zhì)量管理體系輸出;策劃結(jié)果應(yīng)形成文件,并按【文件控制程序】要求進(jìn)行控制,確保有效性。5.5職責(zé)和權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限為確保公司各職能層次的職責(zé)與權(quán)限得到充分落實(shí),總經(jīng)理依據(jù)公司經(jīng)營方針、質(zhì)量方針及目標(biāo)的要求,確立或調(diào)整組織機(jī)構(gòu)及各部門的職責(zé)與權(quán)限,以文件化的形式明確界定接口關(guān)系,以促進(jìn)管理的有效性。質(zhì)量管理組織架構(gòu)及相互關(guān)系見3.0:【質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖】;各層次質(zhì)量職能分配見3.0:【質(zhì)量體系職能分配表】;高管層及各部門職責(zé)權(quán)限:最高管理者貫徹執(zhí)行國家的政策、法規(guī)以及上級(jí)主管單位的指示、決策等。全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理和經(jīng)營活動(dòng),保證經(jīng)營目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。持續(xù)關(guān)注顧客需求的變化,使公司能全面持續(xù)滿足顧客的要求。領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量工作,規(guī)定組織機(jī)構(gòu),確定各部門質(zhì)量職能并監(jiān)督執(zhí)行。定期向員工宣傳滿足法律法規(guī)、顧客需求的重要性。制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和對顧客的質(zhì)量承諾,并審批質(zhì)量目標(biāo),使全體員工都能熟悉理解并切實(shí)貫徹執(zhí)行。任命管理者代表,并明確其職責(zé),組織建立、完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系并確保有效運(yùn)行。定期對質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,確保體系持續(xù)運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性,以滿足顧客的要求,實(shí)現(xiàn)公司確定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。確保質(zhì)量管理體系所需人力資源的提供。確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。綜合部貫徹公司質(zhì)量方針和目標(biāo),公司質(zhì)量目標(biāo)分解、完成情況統(tǒng)計(jì)、分析和考核。負(fù)責(zé)公司管理性文件及法律法規(guī)的歸口管理。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的歸口管理。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部培訓(xùn)、考核工作的歸口管理。負(fù)責(zé)公司辦公基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的日常管理。協(xié)助總經(jīng)理開展管理評(píng)審工作,并對改進(jìn)要求實(shí)施跟蹤驗(yàn)證,負(fù)責(zé)管理評(píng)審文件的歸檔管理。協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)內(nèi)部審核文件的歸檔管理。負(fù)責(zé)檢查、落實(shí)內(nèi)部溝通的各項(xiàng)改進(jìn)要求,并及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告落實(shí)情況。負(fù)責(zé)公司行政后勤及內(nèi)外部信息聯(lián)絡(luò)工作。銷售部負(fù)責(zé)市場調(diào)研及市場開發(fā)工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求的識(shí)別,組織產(chǎn)品要求評(píng)審工作。負(fù)責(zé)合同簽訂并監(jiān)督合同的執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)與顧客溝通及顧客投訴受理。負(fù)責(zé)顧客滿意信息的調(diào)查、分析與評(píng)價(jià)。完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。制訂并實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)不合格采購品的處置。生產(chǎn)部貫徹公司質(zhì)量方針和目標(biāo),負(fù)責(zé)制訂并實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商供方的調(diào)查、評(píng)價(jià)及選擇,對關(guān)鍵元器件和原材料供應(yīng)商、外協(xié)件加工方進(jìn)行定期評(píng)審。負(fù)責(zé)實(shí)施物資采購,并配合進(jìn)行采購物資的驗(yàn)收。負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的策劃。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及產(chǎn)品改進(jìn)工作的實(shí)施。負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的提供。負(fù)責(zé)各類技術(shù)文件的歸口管理。負(fù)責(zé)對關(guān)鍵/特殊過程的識(shí)別、確認(rèn)和管理。負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證和登記。負(fù)責(zé)技術(shù)支持和服務(wù),解決各類工藝問題。質(zhì)檢部貫徹公司質(zhì)量方針和目標(biāo),負(fù)責(zé)制訂并實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量設(shè)備的歸口管理。負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)核試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。負(fù)責(zé)采購物資、半成品、成品的檢驗(yàn)、放行工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后的質(zhì)量控制。負(fù)責(zé)不合格品的審理和處理處置。負(fù)責(zé)技術(shù)數(shù)據(jù)收集整理和分析,并提供改進(jìn)建議。5.5.2管理者代表管理者代表是本公司環(huán)保產(chǎn)品管理和質(zhì)量體系管理工作總代表,全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系和環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品管理體系的建立、實(shí)施和保持,由總經(jīng)理任命,其職責(zé)和權(quán)限請見手冊第0.3章節(jié)【任命書】。5.5.3內(nèi)部溝通溝通內(nèi)容質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和質(zhì)量活動(dòng)要求;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的管理內(nèi)容與要求;質(zhì)量管理體系的貫徹執(zhí)行情況;各類質(zhì)量活動(dòng)的效果,包括質(zhì)量目標(biāo)完成情況,對體系執(zhí)行好的部門或崗位,體系運(yùn)行過程存在的問題等。溝通的方式內(nèi)部簡報(bào)、布告、宣傳欄;各種會(huì)議;質(zhì)量分析報(bào)告;電話、傳真、記錄傳遞等。通過內(nèi)部溝通,使本公司內(nèi)不同層次之間能夠互通信息,相互了解,相互理解,相互信任,同心協(xié)力,樹立一種團(tuán)隊(duì)精神,達(dá)到全員參與的效果。5.6管理評(píng)審5.6.1總則為確保在內(nèi)外環(huán)境和質(zhì)量管理體系變化后能及時(shí)改進(jìn)和完善,保證質(zhì)量方針和目標(biāo)及整個(gè)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性,由總經(jīng)理主持管理評(píng)審,每年一次,特殊情況可以增加次數(shù),參加管理評(píng)審的人員為:總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人等,具體見【管理評(píng)審控制程序】。5.6.2評(píng)審輸入質(zhì)量方針適宜性;質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況;內(nèi)、外部質(zhì)量審核的結(jié)果;顧客意見和滿意情況反饋;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果;以往管理評(píng)審的跟蹤措施;可能影響質(zhì)量管理體系的變更;改進(jìn)建議。5.6.3評(píng)審輸出公司管理者在管理評(píng)審中應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn),包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過程控制等評(píng)價(jià);與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)(包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求);資源配置的需求等。5.7相關(guān)文件【管理評(píng)審控制程序】【崗位說明書】
6.0資源管理6.1資源提供為保持可持續(xù)發(fā)展,滿足顧客需要,在激烈的市場競爭中取得有利地位,確定并及時(shí)提供建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需要的資源,必須做到以下要求:實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;通過滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意;建立資源管理的控制程序,保證資源的有效性提供;加強(qiáng)工作環(huán)境控制。6.2人力資源6.2.1總則本公司從各員工的教育水平、培訓(xùn)經(jīng)歷、專業(yè)技能和工作經(jīng)驗(yàn)等幾個(gè)方面來綜合考慮其能承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和崗位,由綜合部負(fù)責(zé)具體實(shí)施,具體見【人力資源控制程序】。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)綜合部負(fù)責(zé)識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員的能力需求,采取培訓(xùn)或其他措施,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由綜合部組織實(shí)施,以確保人員能力滿足要求;對各級(jí)管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員(如關(guān)鍵/特殊工序操作人員、檢驗(yàn)人員、保管人員、內(nèi)審員),應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核;對培訓(xùn)或其他措施的實(shí)施有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保每個(gè)員工均能意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);所有培訓(xùn)和資格認(rèn)定均有記錄,記錄由綜合部負(fù)責(zé)保存,具體按【記錄控制程序】執(zhí)行。6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司在策劃如何滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)提供過程時(shí),需提供并維護(hù)必要的基礎(chǔ)設(shè)施。包括以下方面:工作場所和相應(yīng)的設(shè)施;設(shè)備、硬件和軟件;支持性服務(wù)。生產(chǎn)部制定【基礎(chǔ)設(shè)施控制程序】,規(guī)定如何提供和維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施。6.4工作環(huán)境公司應(yīng)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識(shí)別和確定,并對環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的因素加以管理,創(chuàng)造整潔、文明、安全、舒適的工作環(huán)境:工作現(xiàn)場應(yīng)按規(guī)定的要求,做到道路暢通,物料堆放整齊有序,標(biāo)識(shí)明確;生產(chǎn)作業(yè)人員必須穿戴好勞動(dòng)保護(hù)用品,嚴(yán)禁“三違”操作,嚴(yán)禁班前、班中喝酒,確保安全;現(xiàn)場安全設(shè)施必須完好齊全,安全標(biāo)識(shí)明顯;嚴(yán)格消防器材管理,確保其有效;生產(chǎn)過程要求的天氣氣候、溫度、濕度等應(yīng)按相關(guān)規(guī)范要求控制;其他必需要求如環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)等,均按相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行;現(xiàn)場作業(yè)應(yīng)隨時(shí)根據(jù)環(huán)境變化,做好防風(fēng)、防雨、防暑、防寒等意外情況的應(yīng)急措施,避免人身傷害。6.5相關(guān)文件【人力資源控制程序】【基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序】
7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃應(yīng)按本公司的實(shí)際和顧客的各項(xiàng)要求和期望進(jìn)行,并與質(zhì)量體系其它過程的要求一致,策劃的輸出內(nèi)容應(yīng)具備可操作性。本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)流程為:顧客要求,產(chǎn)品質(zhì)量要求→產(chǎn)品要求評(píng)審→合同簽訂→原料采購→生產(chǎn)加工→產(chǎn)品監(jiān)視和測量→交付驗(yàn)收→售后服務(wù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程見本手冊附錄2:生產(chǎn)工藝流程圖。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的對象和輸出方式對現(xiàn)有常規(guī)產(chǎn)品的策劃是在公司成立之初已經(jīng)策劃完成,其輸出方式是經(jīng)過評(píng)審的質(zhì)量體系文件,按顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品提供。對有特殊要求的產(chǎn)品和新產(chǎn)品,公司應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé),重點(diǎn)考慮生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程。策劃必須與質(zhì)量管理體系其他要求相一致,且將適宜的操作方式形成文件,編制【質(zhì)量計(jì)劃】作為其策劃的輸出要求?!举|(zhì)量計(jì)劃】的內(nèi)容確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求,這些要求不但要考慮滿足顧客要求,更要滿足法律、法規(guī)要求;這些要求用產(chǎn)品符合性的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及與顧客簽訂的技術(shù)協(xié)議來規(guī)定。為達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求,要考慮產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程,確定控制哪些過程、用什么文件、配置哪些資源,如何有效實(shí)施管理。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,要確定產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量等活動(dòng)的時(shí)間、作業(yè)和接收準(zhǔn)則,各部門應(yīng)做好證明過程及產(chǎn)品/服務(wù)符合規(guī)定要求的質(zhì)量記錄,并執(zhí)行【記錄控制程序】要求?!举|(zhì)量計(jì)劃】管理要求【質(zhì)量計(jì)劃】的編制由質(zhì)檢部負(fù)責(zé),總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施?!举|(zhì)量計(jì)劃】作為獨(dú)立文件時(shí),應(yīng)注明名稱、編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布日期等;其發(fā)放執(zhí)行【文件控制程序】有關(guān)規(guī)定。必要時(shí)【質(zhì)量計(jì)劃】執(zhí)行【文件控制程序】相關(guān)要求進(jìn)行修改?!举|(zhì)量計(jì)劃】完成后,與其有關(guān)的文件資料由質(zhì)檢部歸檔保存。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定針對各種渠道的產(chǎn)品來源,銷售部應(yīng)對與產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行識(shí)別,以確保各項(xiàng)要求規(guī)定合理、明確,文件齊全;這些要求應(yīng)包括:顧客明確規(guī)定的要求;顧客沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;適用的法律法規(guī)要求;公司確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審公司應(yīng)對已識(shí)別的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(“承諾”包括投標(biāo)、簽訂合同、接受訂單及合同變更等情況),并確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定;在顧客沒有以文件形式提出要求的情況下,顧客要求在接受前得到確認(rèn);與以前表述不一致的合同要求已予以解決;本公司有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟進(jìn)措施必須予以記錄。產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),本公司必須確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。當(dāng)產(chǎn)品要求的變更影響到顧客要求時(shí),相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。7.2.3顧客溝通由銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行包括產(chǎn)品信息、技術(shù)要求、合同履行和更改情況的溝通。由銷售部負(fù)責(zé)處理顧客的反饋意見,對于顧客投訴及時(shí)采取處理措施,并將結(jié)果向顧客通報(bào)。公司應(yīng)理解并實(shí)現(xiàn)顧客的要求。具體執(zhí)行【與顧客有關(guān)過程控制程序】要求。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃為確保公司設(shè)計(jì)與開發(fā)工作有序進(jìn)行,達(dá)到預(yù)期目標(biāo),對設(shè)計(jì)與開發(fā)的全過程進(jìn)行策劃,確保設(shè)計(jì)輸出滿足任務(wù)書或合同要求:a.根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書或合同要求,公司配備相應(yīng)資源,質(zhì)檢部認(rèn)真研究,理解項(xiàng)目任務(wù)書或項(xiàng)目合同的各類指標(biāo)及相關(guān)技術(shù)要求,確定設(shè)計(jì)過程的工作內(nèi)容和要求,并對輸入資料審核驗(yàn)證后,報(bào)公司審查;b.設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證貫穿于項(xiàng)目實(shí)施全過程,質(zhì)檢部實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證,并進(jìn)行必要修改。c.設(shè)計(jì)評(píng)審文件中如提出驗(yàn)證要求,由公司組織專家對相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施野外或?qū)嵉貦z查驗(yàn)證;d.當(dāng)設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證及修改均能證實(shí)滿足設(shè)計(jì)輸入要求時(shí),由負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入對與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入內(nèi)容進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)策劃信息有效地輸入,以滿足任務(wù)或合同要求;設(shè)計(jì)輸入包括:a.合同要求或顧客的具體要求;b.項(xiàng)目有關(guān)的適用的法律法規(guī)要求;c.質(zhì)檢部以前類似項(xiàng)目的相關(guān)信息;d.其他與項(xiàng)目相關(guān)的要求;7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出a.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的管理;驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求,如出現(xiàn)不適宜情況,需進(jìn)行糾正,并確認(rèn);b.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,并對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件登記、標(biāo)識(shí)。c.公司負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量檢查;設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)滿足輸入要求,給生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)男畔?,并包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審對設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足任務(wù)書或合同要求的能力,識(shí)別存在的問題,并提出跟蹤措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審設(shè)計(jì)開有關(guān)的職能的代表。具體的方法與措施詳見《設(shè)計(jì)控制程序》。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a.對設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,確保輸出滿足輸入的要求,適應(yīng)于本公司工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目驗(yàn)證。b.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)實(shí)施項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證;c.綜合部負(fù)責(zé)地質(zhì)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的技術(shù)監(jiān)控。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)的內(nèi)部確認(rèn),由質(zhì)檢部組織進(jìn)行,評(píng)審結(jié)果經(jīng)驗(yàn)證合格,報(bào)公司批準(zhǔn);設(shè)計(jì)和開發(fā)的外部確認(rèn),設(shè)計(jì)在經(jīng)過公司審查通過后,由客戶組織有關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制質(zhì)檢部為設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制的歸口管理部門,負(fù)責(zé)對設(shè)計(jì)更改評(píng)審。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要指設(shè)計(jì)錯(cuò)誤、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)中提出的問題和顧客要求等更改。具體實(shí)施的方法措施是:a.對設(shè)計(jì)的更改,作好更改質(zhì)量記錄。并以書面形式報(bào)請生產(chǎn)技術(shù)部審核和驗(yàn)證;b.對更改設(shè)計(jì)的審核和驗(yàn)證及更改文本的上報(bào)發(fā)送。7.4采購7.4.1采購過程凡與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均需通過適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)而選擇。評(píng)價(jià)供方完成合約要求的能力,包括其產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系;應(yīng)考慮供方提供的產(chǎn)品類別及對本公司最終產(chǎn)品的影響;對供方的業(yè)績和已經(jīng)證實(shí)的能力也作為評(píng)價(jià)的內(nèi)容之一;每年對合格供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià);評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.4.2采購信息采購合同/協(xié)議等采購文件等應(yīng)能明確說明所采購的產(chǎn)品的資料,適當(dāng)時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系要求。在與供方溝通前,本公司應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證為確保采購產(chǎn)品能滿足質(zhì)量要求,應(yīng)對其實(shí)施驗(yàn)證,驗(yàn)證一般在本公司進(jìn)行。當(dāng)公司或顧客要求在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購文件(協(xié)議/合同)中對要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法加以規(guī)定。顧客對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證,不能排除公司對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的責(zé)任。必要時(shí),本公司應(yīng)保留采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄。銷售部編制并執(zhí)行【采購控制程序】要求。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的重要過程,應(yīng)做出以下控制:相關(guān)部門應(yīng)獲得產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃和顧客要求評(píng)審輸出的必要產(chǎn)品信息。如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量管理的有效性時(shí),則應(yīng)編寫相應(yīng)指導(dǎo)書,并讓操作者獲得作業(yè)指導(dǎo)書。應(yīng)保持設(shè)備的過程能力,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)產(chǎn)品特性配置必要的監(jiān)視與測量設(shè)備,以滿足產(chǎn)品符合性驗(yàn)證的要求。在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中,根據(jù)產(chǎn)品的品質(zhì)特性要求實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)。放行交付的產(chǎn)品必須滿足顧客的要求;同時(shí)應(yīng)做好售后服務(wù),滿足并爭取超越顧客要求。詳見【生產(chǎn)過程控制程序】內(nèi)容。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)部分過程所輸出的結(jié)果不能或不易由當(dāng)時(shí)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)加以驗(yàn)證,其質(zhì)量問題在后續(xù)的過程或交付使用后才顯現(xiàn),公司應(yīng)對這些過程進(jìn)行確認(rèn)。本公司無需要確認(rèn)的特殊過程,關(guān)鍵過程為組裝過程。質(zhì)檢部識(shí)負(fù)責(zé)對這些關(guān)鍵/特殊過程實(shí)施確認(rèn),這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。對關(guān)鍵/特殊過程的確認(rèn)安排應(yīng)包括:為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;使用特定的方法和程序;記錄的要求;例行或外部條件發(fā)生變化時(shí)的再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性應(yīng)對采購物資、過程產(chǎn)品和成品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí),防止混淆和誤用,并在有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。產(chǎn)品標(biāo)識(shí):如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號(hào)、流水號(hào)等。生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí):分為原材料、半成品、成品。檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí):分為待檢、合格、不合格、待判定四種情況。安全標(biāo)識(shí):對存在安全風(fēng)險(xiǎn)的部位和場所,應(yīng)設(shè)置安全警示、警告、禁止及安全疏散等標(biāo)識(shí)牌,以預(yù)防不安全行為和事故的發(fā)生,能夠便于緊急情況下人員的疏散。標(biāo)識(shí)的方式:可根據(jù)需要采用印章、標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)簽、分區(qū)、記錄等一種或多種方式??勺匪菪杂锌勺匪菪砸髸r(shí),產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)具有唯一性,并做好記錄。有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí),由領(lǐng)用部門做好記錄,以備查詢。必要時(shí),公司產(chǎn)品保留完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí),便于顧客進(jìn)行追溯。7.5公司應(yīng)識(shí)別可能涉及到的顧客財(cái)產(chǎn)。對顧客財(cái)產(chǎn),應(yīng)按以下要求進(jìn)行管理:質(zhì)檢部負(fù)責(zé)接收、驗(yàn)證并標(biāo)識(shí)顧客財(cái)產(chǎn)。使用顧客財(cái)產(chǎn)的部門負(fù)責(zé)對其保護(hù),按照要求使用。顧客財(cái)產(chǎn)不適用或丟失、損壞時(shí),應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告,妥善處理并保存記錄。本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收財(cái)產(chǎn)的責(zé)任。對于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán),需進(jìn)行保密控制,未經(jīng)顧客允許,不得向外界泄漏。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)從內(nèi)部處理到將產(chǎn)品交付至顧客指定地點(diǎn)期間,應(yīng)對產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)和交付過程進(jìn)行控制,確保不因這些過程失控而影響產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí);對有諸如防雨、防潮等特殊要求的產(chǎn)品,應(yīng)給出醒目的識(shí)別標(biāo)志,如在外包裝上印上防護(hù)圖標(biāo)。為產(chǎn)品搬運(yùn)配備適用的搬運(yùn)工具,必要時(shí)制定詳細(xì)的搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)文件。針對產(chǎn)品的不同理化特性,制定詳細(xì)的包裝規(guī)則,并按要求包裝。產(chǎn)品的貯存場所應(yīng)符合要求,防止因貯存條件不善或管理不當(dāng)造成質(zhì)量損失,對有貯存期要求的產(chǎn)品[含采購品]遵循限量采購和先進(jìn)先出原則。定期進(jìn)行物資盤點(diǎn),確保帳物相符。加強(qiáng)產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸過程中的安全保護(hù)工作,防止人為原因造成的質(zhì)量損失。對產(chǎn)品的保護(hù)一直持續(xù)到將產(chǎn)品交付到顧客手中或指定儲(chǔ)存點(diǎn),并且在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)應(yīng)及時(shí)、周到的提供技術(shù)服務(wù),持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意。產(chǎn)品在搬運(yùn)和貯存期間,應(yīng)保護(hù)好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品交付時(shí),應(yīng)按規(guī)定辦理出廠手續(xù)。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制執(zhí)行【監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序】要求,以確保用于證實(shí)本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視與測量設(shè)備能滿足要求的測量能力。在監(jiān)視與測量設(shè)備的技術(shù)資料可以提供的場合,當(dāng)顧客或其代表要求時(shí),本公司可提供這些資料,以證實(shí)這些設(shè)備的功能是適宜的。由質(zhì)檢部確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度,選擇適用的所需準(zhǔn)確度和精密度的設(shè)備,使用時(shí)確保測量的不確定度已知,與所需的測量能力一致。本公司檢驗(yàn)設(shè)備儀器在使用之前應(yīng)檢定或校驗(yàn)均送國家認(rèn)可的計(jì)量檢測單位檢定。用于檢驗(yàn)的測量設(shè)備均須定期檢定或校準(zhǔn),以確保使用的測量設(shè)備符合規(guī)定要求,其檢定或校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。檢定完成后貼合格標(biāo)識(shí),以表明檢驗(yàn)設(shè)備的使用狀態(tài)。質(zhì)檢部應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行送校,保存相關(guān)檢定證書,做好有關(guān)記錄,并予以保存,具體執(zhí)行【記錄控制程序】。發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)評(píng)定已檢測結(jié)果的有效性,并形成文件。檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)存放在合適的環(huán)境中,如需搬運(yùn)則必須保證設(shè)備精度。對使用檢驗(yàn)設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn),以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)重新確認(rèn)。7.7相關(guān)文件【與顧客有關(guān)過程控制程序】【采購控制程序】【生產(chǎn)過程控制程序】【監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序】
8.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.1.1測量、分析和改進(jìn)過程策劃確定產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)過程和方法產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的驗(yàn)證準(zhǔn)則顧客滿意度測量過程監(jiān)視和測量方法可用的數(shù)據(jù)分析方法不合格品的控制糾正和預(yù)防措施8.1.2實(shí)施上述過程目的證實(shí)產(chǎn)品的符合性確保質(zhì)量管理體系的符合性持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意顧客滿意是對公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,應(yīng)制定【顧客滿意監(jiān)控控制程序】,規(guī)定對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測和控制。由銷售部負(fù)責(zé)顧客滿意度監(jiān)視和測量。獲取顧客滿意信息的方式可包括:顧客信息反饋、走訪、通訊、問卷調(diào)查、媒體報(bào)道等。對收集的信息進(jìn)行定性或定量分析,找出差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì),為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。適時(shí)建立顧客檔案,保存顧客滿意度調(diào)查、分析的記錄,隨時(shí)掌握顧客要求和期望。8.2.2質(zhì)量管理體系審核由管理者代表主持和管理內(nèi)部質(zhì)量審核(以下簡稱內(nèi)審)工作,綜合部負(fù)責(zé)內(nèi)審的組織工作和有關(guān)記錄的管理,詳見【內(nèi)部審核控制程序】。內(nèi)審的范圍、頻次取決于該項(xiàng)活動(dòng)的重要性及現(xiàn)存問題的情況,原則上每年進(jìn)行一次內(nèi)審(間隔時(shí)間不超過12個(gè)月)。內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核部門,經(jīng)過培訓(xùn)取得資格證書,并經(jīng)管理者代表的委派,進(jìn)行工作。每次內(nèi)審結(jié)果應(yīng)予以記錄,對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)通知被審核部門。被審核部門對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)提出合理的糾正措施并執(zhí)行。針對不合格項(xiàng)糾正后,審核人員應(yīng)加以追查驗(yàn)證,對一些需作長期性效果驗(yàn)證的,應(yīng)將其列入下一次內(nèi)審中執(zhí)行。內(nèi)審的有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)由管理者代表提交管理評(píng)審。8.2.3過程的監(jiān)視和測量本公司采取以下的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量:產(chǎn)品生產(chǎn)全過程驗(yàn)證和確認(rèn),由質(zhì)檢部負(fù)責(zé);質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析,由綜合部負(fù)責(zé);內(nèi)部審核、管理評(píng)審,由綜合部負(fù)責(zé);不定期對各相關(guān)職能部門進(jìn)行體系運(yùn)行抽樣調(diào)查,由綜合部負(fù)責(zé);日常工作質(zhì)量考核,由綜合部負(fù)責(zé)。過程監(jiān)視和測量的要求:體系文件的符合性和可操作性;各崗位人員是能夠勝任其工作的;基礎(chǔ)設(shè)施和過程的控制能確保產(chǎn)品滿足要求的能力;內(nèi)部審核、管理評(píng)審與質(zhì)量管理體系的符合性,適宜性;增強(qiáng)顧客滿意。監(jiān)視和測量的結(jié)果未能達(dá)到所策劃的要求時(shí),應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,以確保過程和產(chǎn)品的符合性,具體執(zhí)行【糾正預(yù)防和改進(jìn)控制程序】。管理者代表負(fù)責(zé)過程監(jiān)視和測量的統(tǒng)一控制。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量。這種監(jiān)視與測量應(yīng)按照所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行,并保持有關(guān)證據(jù)和記錄;記錄應(yīng)指明有權(quán)放
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