可靠性實(shí)驗(yàn)室管理之實(shí)驗(yàn)室管理控制程序

深圳市星智盛五金塑料有限公司文件控制程序文件編號(hào)QP-04-01程序文件版次A0版生效日期頁(yè)次第8頁(yè)共7頁(yè)文件編號(hào)/版本實(shí)驗(yàn)室管理控制程序頁(yè)次第2頁(yè)共7頁(yè)生效日期密級(jí)/緊急程度P/★深圳市星智盛五金塑料有限公司ISO9001實(shí)驗(yàn)室管理控制程序文件編號(hào)/版本密級(jí)/緊急程度生效日期頁(yè)次P/★年月日第1頁(yè)共7頁(yè)核準(zhǔn)會(huì)簽審核制定文件分發(fā)方式：□OA平臺(tái)發(fā)行□郵件發(fā)行□紙件發(fā)行（請(qǐng)選擇下列發(fā)行部門）□財(cái)務(wù)部□總經(jīng)辦□人事部□行政部□物管部□外聯(lián)部□信檔部□制造中心□技術(shù)工程部□工裝模具部□表面組裝部□壓鑄成型部□注塑成型部□機(jī)械加工部□微波產(chǎn)品部□消費(fèi)電子產(chǎn)品部□綜合產(chǎn)品部□運(yùn)營(yíng)中心□采購(gòu)部□計(jì)劃部□商務(wù)部□倉(cāng)儲(chǔ)物流部□品管中心□品保部□測(cè)試部文件修訂記錄版本變更修訂頁(yè)次修訂內(nèi)容摘要修訂日期修訂人未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)翻印1.目的確?？煽啃詫?shí)驗(yàn)室測(cè)試管理工作的有序開展，保證可靠性測(cè)試工作的準(zhǔn)確性及有效性，提供滿足客戶更高要求的產(chǎn)品質(zhì)量，特制定此管理規(guī)范。2.范圍適用于本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及產(chǎn)品在研發(fā)工程驗(yàn)證階段、小批量試產(chǎn)階段、量產(chǎn)階段的驗(yàn)證、材料承認(rèn)、進(jìn)料檢驗(yàn)階段以及外部或客戶申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)、裸機(jī)成品的可靠性測(cè)試驗(yàn)證以及整機(jī)成品的可靠性鑒定驗(yàn)證；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室：3.1.1負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、各項(xiàng)資源的申請(qǐng)和標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試平臺(tái)搭建；使用、維護(hù)和調(diào)度；3.1.2負(fù)責(zé)按相關(guān)部門申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目機(jī)型評(píng)估、確定，制定出有效的測(cè)試方案；實(shí)驗(yàn)測(cè)試項(xiàng)目的實(shí)施和相關(guān)測(cè)試報(bào)告的發(fā)布；產(chǎn)品分析改善的跟進(jìn)驗(yàn)證；3.1.3負(fù)責(zé)物理、環(huán)境、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、產(chǎn)品可靠性、安全、管理流程等標(biāo)準(zhǔn)化文件的建立；3.1.4負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目成本資源評(píng)估，公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行費(fèi)用計(jì)入實(shí)驗(yàn)總成本，外部實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行費(fèi)用另外核算并匯總3.2實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)部門：3.2.1根據(jù)實(shí)際需求提出實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)，提供符合實(shí)驗(yàn)所需之樣品、配件4.術(shù)語(yǔ)和定義4.1EVT（EngineerVerificationTest）：工程樣品驗(yàn)證測(cè)試4.2DVT（DesignVerificationTest）：評(píng)估產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)中的結(jié)構(gòu)，性能，材料、工藝等符合規(guī)定之要求的實(shí)驗(yàn)4.3PVT（Pilot-runVerificationTest）：小批量過(guò)程驗(yàn)證測(cè)試驗(yàn)證新機(jī)型的各功能實(shí)現(xiàn)狀況并進(jìn)行穩(wěn)定性及可靠性測(cè)試4.4ORT(OngoingReliabilityTest)：量產(chǎn)中提交和保證產(chǎn)品可靠性的周期性的實(shí)驗(yàn)4.5QAL(QualityAssuranceLaboratory)：可靠性實(shí)驗(yàn)室5.程序5.1可靠性實(shí)驗(yàn)作業(yè)管控流程圖實(shí)驗(yàn)作業(yè)流程責(zé)任單位管制重點(diǎn)使用表單可靠性實(shí)驗(yàn)報(bào)告NGPASS送外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施施可靠性測(cè)試失效分析報(bào)告實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目完成實(shí)驗(yàn)計(jì)劃審核制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)報(bào)價(jià)外部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室簽收確認(rèn)樣品實(shí)驗(yàn)可行性評(píng)估NGNG可靠性實(shí)驗(yàn)報(bào)告NGPASS送外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施施可靠性測(cè)試失效分析報(bào)告實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目完成實(shí)驗(yàn)計(jì)劃審核制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)報(bào)價(jià)外部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室簽收確認(rèn)樣品實(shí)驗(yàn)可行性評(píng)估NGNG委托測(cè)試部門1.注明試驗(yàn)?zāi)康?、樣機(jī)數(shù)量、機(jī)型、供應(yīng)商，特殊標(biāo)準(zhǔn)要求等2.外部申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)應(yīng)會(huì)簽業(yè)務(wù)確定是否收費(fèi)《實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)單》可靠性實(shí)驗(yàn)室1.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)的可行性進(jìn)行評(píng)估2.委外測(cè)試的需求確認(rèn)無(wú)可靠性實(shí)驗(yàn)室1.確認(rèn)樣品配件數(shù)量、型號(hào)、外觀結(jié)構(gòu)功能并登記2.對(duì)樣品編號(hào)《實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施登計(jì)表》可靠性實(shí)驗(yàn)室1.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)施條件、成本結(jié)構(gòu)等需在報(bào)價(jià)單上注明清楚，并會(huì)簽業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、客戶2.報(bào)價(jià)單會(huì)簽完后業(yè)務(wù)需復(fù)印實(shí)驗(yàn)室一份3.委外測(cè)試費(fèi)用接客戶收費(fèi)無(wú)可靠性實(shí)驗(yàn)室1.制定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃（行程和先后次序），確定實(shí)驗(yàn)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（依客戶標(biāo)準(zhǔn)要求為先）2．與委測(cè)單位（客戶）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃的可行性和完成時(shí)間等《實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施方案計(jì)劃表》可靠性實(shí)驗(yàn)室1.參照《產(chǎn)品規(guī)格書》《成品檢驗(yàn)規(guī)范》、《產(chǎn)品可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》、《儀器設(shè)備操作規(guī)范》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)2.客戶有特殊需求，則參照客戶要求執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)測(cè)試巡檢記錄表》可靠性實(shí)驗(yàn)室1.實(shí)驗(yàn)完成時(shí)間依據(jù)項(xiàng)目及樣品數(shù)量擬定完成時(shí)間并完成測(cè)試報(bào)告；提交給委測(cè)單位（客戶）2.測(cè)試驗(yàn)證失效試樣，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)填寫《可靠性測(cè)試失效分析報(bào)告》交由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并給出改善對(duì)策，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行跟蹤和改善狀況，對(duì)改進(jìn)后的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。《可靠性實(shí)驗(yàn)報(bào)告》《可靠性測(cè)試失效分析報(bào)告》5.2實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證類別5.2.1實(shí)驗(yàn)送樣:新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)工程部驗(yàn)證過(guò)程；原材料驗(yàn)證過(guò)程(包括新產(chǎn)品開發(fā)中的原材料的送樣承認(rèn)，進(jìn)料的材料檢驗(yàn))；工藝更改后驗(yàn)證；如驗(yàn)證結(jié)果須通過(guò)實(shí)驗(yàn)后完成，則向?qū)嶒?yàn)室申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)。5.2.2新產(chǎn)品、新材料驗(yàn)證5.2.3已量產(chǎn)產(chǎn)品可靠性測(cè)試5.3實(shí)驗(yàn)作業(yè)程序說(shuō)明5.3.1公司內(nèi)部申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)5.3.1.1新產(chǎn)品驗(yàn)證、新材料承認(rèn)過(guò)程由采購(gòu)或技術(shù)工程部填寫《實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)單》，注明試驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)項(xiàng)目、樣機(jī)數(shù)量和實(shí)驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等連同樣品交由實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)簽收；5.3.1.2進(jìn)料檢驗(yàn)階段需要做可靠性驗(yàn)證的由IQA填寫《實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)單》，注明試驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)項(xiàng)目、樣品數(shù)量、廠商、料號(hào)和實(shí)驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等連同樣品交由實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)簽收；5.3.1.3DVT：研發(fā)部門對(duì)開發(fā)的新機(jī)型驗(yàn)證填寫《實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)單》，注明產(chǎn)品機(jī)型、實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⒃牧瞎?yīng)商，試品數(shù)量5-10PCS/批、由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員簽收；測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)如無(wú)特殊要求，DVT驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)按照實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，實(shí)驗(yàn)測(cè)試完成后實(shí)驗(yàn)室在一個(gè)星期內(nèi)提供《實(shí)驗(yàn)測(cè)試報(bào)告》，如測(cè)試失敗實(shí)驗(yàn)室開出《可靠性測(cè)試失效報(bào)告》;5.3.1.4PVT：研發(fā)部門根據(jù)每日的生產(chǎn)計(jì)劃中有小批量試產(chǎn)機(jī)型時(shí)，當(dāng)完成首件確認(rèn)后，從產(chǎn)線檢查外觀及功能正常的產(chǎn)品，PND,MID,RD的試品數(shù)量要在5-15PCS每批，填寫《實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)單》，備注好產(chǎn)品的機(jī)型、客戶、驗(yàn)證的階段、實(shí)驗(yàn)的目的、測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)如無(wú)特殊要求，PVT驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)按照實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，實(shí)驗(yàn)測(cè)試完成后實(shí)驗(yàn)室在一個(gè)星期內(nèi)提供《實(shí)驗(yàn)測(cè)試報(bào)告》;5.3.1.5ORT：PQC針對(duì)實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品按照《成品檢驗(yàn)規(guī)范》或生產(chǎn)品質(zhì)狀況評(píng)估申請(qǐng)做實(shí)驗(yàn)（抽樣頻次將依生產(chǎn)、品質(zhì)的實(shí)際狀況進(jìn)行調(diào)整），由PQC填寫《實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)單》注明試驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)項(xiàng)目、樣機(jī)數(shù)量、機(jī)型、客戶提交到實(shí)驗(yàn)室;5.3.1.6公司內(nèi)部因驗(yàn)證品質(zhì)狀況而申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目不需要收費(fèi)，《實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)單》經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)即可，不需要會(huì)簽業(yè)務(wù)（因客戶自身問(wèn)題導(dǎo)致需要做實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的特殊問(wèn)題另定）;5.3.1.7實(shí)驗(yàn)樣機(jī)配件數(shù)量應(yīng)充足，應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)前功能結(jié)構(gòu)正常，實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣機(jī)編號(hào)。5.3.2委外實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)5.3.2.1本條款適用于公司自主研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)的新產(chǎn)品檢驗(yàn)、新材料承認(rèn)過(guò)程由采購(gòu)或技術(shù)工程部填寫《實(shí)驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)單》，注明試驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)項(xiàng)目、樣機(jī)數(shù)量和實(shí)驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等連同樣品交由實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)簽收；5.3.2.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)室接到實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)而在本公司內(nèi)因無(wú)設(shè)備或無(wú)條件完成時(shí),由實(shí)驗(yàn)室工程師聯(lián)系外部檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室，聯(lián)絡(luò)好外部實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)后,讓其提供實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)所需的時(shí)間及實(shí)驗(yàn)或檢驗(yàn)的費(fèi)用明細(xì),并及時(shí)通知到客戶或業(yè)務(wù),測(cè)試完成后應(yīng)提供測(cè)試報(bào)告或測(cè)試失效報(bào)告;5.3.2.3外部獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)提供一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力;或提供其符合ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可;以便于顧客接受所委外的實(shí)驗(yàn)測(cè)試結(jié)果。5.3.3實(shí)驗(yàn)測(cè)試計(jì)劃和實(shí)施5.3.3.1實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)工作和樣品確認(rèn)簽收作業(yè)完成后，由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員與委測(cè)單位溝通實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試方案計(jì)劃，測(cè)試方案計(jì)劃應(yīng)包括樣機(jī)分配、實(shí)驗(yàn)次序、人員安排、預(yù)計(jì)完成時(shí)間、測(cè)試方法等，與委測(cè)單位溝通確認(rèn)后，確定最終可行測(cè)試方案后，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)測(cè)試；5.3.3.2為使實(shí)驗(yàn)測(cè)試達(dá)到更高精度、規(guī)范和穩(wěn)定性，實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境條件要求：溫度20±5℃；濕度:35％～75％；環(huán)境氣壓:86～106kPa須在滿足上述環(huán)境條件下方能實(shí)施實(shí)驗(yàn)，每日定時(shí)監(jiān)測(cè)記錄到《實(shí)驗(yàn)測(cè)試巡檢記錄表》中，如實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不符合要求則立即采取糾正措施直至滿足要求方可執(zhí)行。5.3.3.3實(shí)驗(yàn)測(cè)試前先檢查儀器設(shè)備安全、功能、校準(zhǔn)周期等各項(xiàng)是否正常，實(shí)驗(yàn)操作須嚴(yán)格按照《儀器設(shè)備操作規(guī)范》執(zhí)行；在操作使用化學(xué)品做實(shí)驗(yàn)時(shí)必須有兩人同時(shí)操作，以利監(jiān)督保證操作規(guī)范性和安全；5.3.3.4實(shí)驗(yàn)測(cè)試過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)員須按照測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求定時(shí)對(duì)產(chǎn)品和儀器設(shè)備進(jìn)行檢查和記錄，測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)做好記錄并及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人反饋，必要時(shí)立即通知委測(cè)單位進(jìn)行確認(rèn)。5.3.3.5實(shí)驗(yàn)完成后按測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)試樣進(jìn)行外觀、功能、結(jié)構(gòu)等測(cè)試，并作好準(zhǔn)確記錄，實(shí)驗(yàn)完成后擬定《可靠性實(shí)驗(yàn)報(bào)告》，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批后提交給委測(cè)單位。5.4不合格管制5.4.1對(duì)新產(chǎn)品或新材料實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證失效，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)填寫《可靠性測(cè)試失效分析報(bào)告》，如有需要?jiǎng)t附上測(cè)試報(bào)告，連同試樣交由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并給出改善對(duì)策，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行跟蹤改善狀況，對(duì)改進(jìn)后的產(chǎn)品進(jìn)行重新驗(yàn)證。5.4.2針對(duì)ORT測(cè)試,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供《實(shí)驗(yàn)測(cè)試報(bào)告》或《可靠性測(cè)試失效分析報(bào)告》知會(huì)制造、技術(shù)、品保等部門，并要求在收到《實(shí)驗(yàn)報(bào)告》或《可靠性測(cè)試失效分析報(bào)告》兩份報(bào)告后兩個(gè)工作日之內(nèi)回復(fù)《可靠性測(cè)試失效分析報(bào)告》給實(shí)驗(yàn)室存檔，實(shí)驗(yàn)室方可再次對(duì)測(cè)試失效后的改善進(jìn)行驗(yàn)證,如未回復(fù)測(cè)試失效報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室不接受該機(jī)型再次的驗(yàn)證。5.4.3經(jīng)可靠性測(cè)試后產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)產(chǎn)品上備注“實(shí)驗(yàn)品”，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室可靠性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)后產(chǎn)品不可直接出貨，進(jìn)行返工驗(yàn)證合格后方能出貨。5.5實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定儀器設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范和日、月、年保養(yǎng)計(jì)劃及項(xiàng)目，并按照儀器設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢項(xiàng)目實(shí)施，如實(shí)記錄到《儀器設(shè)備點(diǎn)檢記錄表》中，發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常時(shí)在不能自修情況下通知設(shè)備管理部門或外部機(jī)構(gòu)處理，對(duì)維修后的儀器設(shè)備需經(jīng)驗(yàn)證合格后方能使用；5.5.2實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備屬品質(zhì)驗(yàn)證儀器裝置，其使用精密度要求較高，應(yīng)按要求每年定期進(jìn)行校準(zhǔn)（內(nèi)校或外校）；5.5.3實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、機(jī)臺(tái)的安裝位置應(yīng)滿足采光、散熱、通風(fēng)可行走的距離和方位，未經(jīng)允許不可擅自移動(dòng)。5.6實(shí)驗(yàn)儀器內(nèi)/外校項(xiàng)目的立項(xiàng)及維護(hù)5.6.1實(shí)驗(yàn)項(xiàng)及內(nèi)/外校項(xiàng)目建立、修訂、廢棄，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)產(chǎn)品特性，依照國(guó)家強(qiáng)制要求、客戶標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；5.6.2實(shí)驗(yàn)項(xiàng)及內(nèi)/外校項(xiàng)目建立時(shí)需明確滿足該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)?zāi)J(rèn)的設(shè)備能力、實(shí)驗(yàn)方法及