頭豹研究院：2023年中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)-數(shù)億睡眠障礙患者需求如何滿足

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2023/042023年中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)：數(shù)億睡眠障礙患者需求如何滿足？2023

China

Sleep

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中國(guó)睡眠時(shí)無呼吸癥候群産業(yè)：數(shù)億人の睡眠時(shí)無呼吸癥候群のニーズに応えるには？報(bào)告標(biāo)簽：睡眠呼吸障礙、OSA、CPAP治療、家用無創(chuàng)呼吸機(jī)主筆人：何婉怡報(bào)告提供的任何內(nèi)容（包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖像等）均系頭豹研究院獨(dú)有的高度機(jī)密性文件（在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外）。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自復(fù)制、再造、傳播、出版、引用、改編、匯編本報(bào)告內(nèi)容，若有違反上述約定的行為發(fā)生，頭豹研究院保留采取法律措施、追究相關(guān)人員責(zé)任的權(quán)利。頭豹研究院開展的所有商業(yè)活動(dòng)均使用“頭豹研究院”或“頭豹”的商號(hào)、商標(biāo)，頭豹研究院無任何前述名稱之外的其他分支機(jī)構(gòu)，也未授權(quán)或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開展商業(yè)活動(dòng)。行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)摘要睡眠呼吸障礙包括在睡眠期間導(dǎo)致異常呼吸模式的所有疾病過程，表現(xiàn)包括中樞性睡眠呼吸暫停綜合征、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、睡眠相關(guān)低通氣障礙及睡眠相關(guān)低氧血癥障礙，通常與肥胖、慢性阻塞性肺疾病和神經(jīng)肌肉疾病有關(guān)。中國(guó)睡眠呼吸障礙罹患率為10%-30%，隨著肥胖癥、壓力增加等因素累計(jì)，睡眠障礙發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)?

中國(guó)OSA患病率高，但診斷治療率不足1%2016-2021年，中國(guó)30-69歲OSA患病人數(shù)從1.8億人增加至2.0億人，預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)OSA患病人數(shù)將增加至2.1億人。隨著患病人數(shù)的持續(xù)增加，患者健康管理和疾病預(yù)防意識(shí)提升，中國(guó)OSA診斷及治療需求將進(jìn)一步釋放。中國(guó)OSA診斷治療率不及1%，遠(yuǎn)低于美國(guó)20%的診斷率，中國(guó)大量OSA患者亟需有效診治和精細(xì)化慢病管理2016-3030年，中國(guó)30-69歲OSA患病人數(shù)從1.8億人增加至2.0億人，預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)OSA患病人數(shù)將增加至2.1億人?；疾÷矢撸\斷治療率不及1%，亟需有效診治和精細(xì)化慢病管理?

中國(guó)睡眠呼吸障礙市場(chǎng)起步較晚、頭部企業(yè)占據(jù)絕大市場(chǎng)份額中國(guó)睡眠呼吸障礙市場(chǎng)起步較晚、頭部企業(yè)占據(jù)絕大市場(chǎng)份額，集中度高，仍有較大的進(jìn)口替代空間。未來隨著大眾對(duì)睡眠健康意識(shí)的提升及產(chǎn)品和新藥的推陳出新，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代率有望逐步提高。產(chǎn)品對(duì)比來看，歷經(jīng)多年迭代，國(guó)產(chǎn)品牌在較為基礎(chǔ)的睡眠呼吸機(jī)產(chǎn)品上與外資品牌產(chǎn)品已經(jīng)沒有明顯差距，部分性能表現(xiàn)更優(yōu)本報(bào)告針對(duì)睡眠呼吸障礙的診斷和治療儀器進(jìn)行闡述，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游以及市場(chǎng)狀況和未來發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行研判?

飛利浦召回事件騰挪市場(chǎng)空間，市場(chǎng)格局將出現(xiàn)變動(dòng)2021年6月，由于潛在健康風(fēng)險(xiǎn)，飛利浦宣布召回旗下部分型號(hào)CPAP/BiPAP呼吸機(jī)和機(jī)械呼吸機(jī)，涉及范圍約550萬臺(tái)。根據(jù)飛利浦官網(wǎng)，目前飛利浦目前已召回395萬臺(tái)、其中200萬臺(tái)在美國(guó)市場(chǎng)；根據(jù)公司官網(wǎng)公告，2022年底計(jì)劃召回進(jìn)度完成90%。2022年9月，由于安全問題，飛利浦宣布召回部分型號(hào)通氣面罩，涉及1700萬只面罩；2022年11月，F(xiàn)DA再次指出飛利浦更換過的部分呼吸機(jī)更能出現(xiàn)消音泡沫松動(dòng)，涉及到的呼吸機(jī)型號(hào)為Trilogy

100/200，在最初召回的550萬臺(tái)呼吸設(shè)備中約占3%，約16.5萬臺(tái)設(shè)備400-072-55882Chapter

1中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)綜述?

行業(yè)定義與分類?

流行病學(xué)狀況分析?

發(fā)展歷程?

市場(chǎng)規(guī)模400-072-5588?2022

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|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)綜述——定義與分類中國(guó)睡眠呼吸障礙罹患率為10%-30%，隨著肥胖癥、壓力增加等因素累計(jì)，睡眠障礙發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)睡眠呼吸障礙的定義與分類定義診斷標(biāo)準(zhǔn)睡眠中呼吸暫停時(shí)，口和鼻氣流以及胸、腹式呼吸運(yùn)動(dòng)同時(shí)停止，引起低氧血癥、高碳酸血癥、睡眠中斷，從而使機(jī)體發(fā)生一系列病理生理改變的事件?PSG顯示在睡眠中有≥5次/小時(shí)的中樞性呼吸暫停和（或）中樞性低通氣中樞性睡眠呼吸暫停綜合征??患者自訴嗜睡、因呼吸急促而驚醒、打鼾沒有證據(jù)表明白天或夜間通氣不足由于睡眠中反復(fù)發(fā)生上氣道狹窄或阻塞，導(dǎo)致不同程度缺氧甚至心律不齊現(xiàn)象。與全身各系統(tǒng)疾患如神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管疾病、代謝綜合征、認(rèn)知功能障礙等密切相關(guān)??成年人發(fā)生≥15次/小時(shí)的以阻塞性為主的呼吸事件，即使不伴癥狀或共存疾病對(duì)于存在軀體或精神共病的患者，以阻塞性為主的呼吸事件≥5次/小時(shí)阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）指各種原因?qū)е滤郀顟B(tài)下反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停和（或）低通氣、高碳酸血癥、睡眠中斷，使機(jī)體發(fā)生一系列病理生理改變的臨床綜合征。睡眠相關(guān)低通氣障礙??通過動(dòng)脈血?dú)夥治鰴z測(cè)PaC02水平升高指血液中氧的缺乏，血氧飽和度降低。任何原因所引起的通氣功能障礙均可引起睡眠低氧血癥。其中包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及肺部疾病、心臟病亦或者縱隔疾病等。睡眠相關(guān)低氧血癥障礙動(dòng)脈血樣飽和度持續(xù)降低（＜88%達(dá)5min以上）注：PSG為多導(dǎo)睡眠圖?

睡眠呼吸障礙是常見睡眠障礙之一，普通人罹患率達(dá)10%-30%睡眠障礙可概括為睡不著、睡不好、睡不醒3大類，根據(jù)國(guó)際睡眠障礙分類，共有100多種疾病。睡眠障礙發(fā)病率較高，慢性失眠和睡眠呼吸障礙為最常見的睡眠障礙。在普通人群中，慢性失眠罹患率為10%-15%，睡眠呼吸障礙罹患率為10%-30%，隨著肥胖癥、壓力增加等因素累計(jì)，睡眠障礙發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。睡眠呼吸障礙包括在睡眠期間導(dǎo)致異常呼吸模式的所有疾病過程，表現(xiàn)包括中樞性睡眠呼吸暫停綜合征、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、睡眠相關(guān)低通氣障礙及睡眠相關(guān)低氧血癥障礙，通常與肥胖、慢性阻塞性肺疾病和神經(jīng)肌肉疾病有關(guān)。OSA是最常見的形式，臨床表現(xiàn)為睡眠打鼾、鼾聲大且不規(guī)律、夜間有窒息感或憋醒，睡眠紊亂，白天出現(xiàn)嗜睡，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知功能下降、行為異常等，患者常需要靠呼吸機(jī)進(jìn)行一線治療。來源：CNKI，頭豹研究院400-072-55884行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)綜述——發(fā)展歷程中國(guó)的現(xiàn)代睡眠醫(yī)學(xué)起源于20世紀(jì)80年代對(duì)睡眠呼吸暫停的認(rèn)識(shí)。經(jīng)過20余年的發(fā)展，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有600多家醫(yī)院設(shè)立了睡眠中心或睡眠實(shí)驗(yàn)室全球及中國(guó)睡眠呼吸醫(yī)學(xué)發(fā)展歷程全球睡眠呼吸醫(yī)學(xué)發(fā)展歷程中國(guó)睡眠呼吸醫(yī)學(xué)發(fā)展歷程?

1834年，美國(guó)科學(xué)家羅伯特?尼希出版《睡眠的哲學(xué)》，開始探討睡眠發(fā)生機(jī)制。?

國(guó)外對(duì)睡眠呼吸疾病的研究比較早，相關(guān)的投入也比較大。中國(guó)中醫(yī)很早就有了關(guān)于睡眠醫(yī)學(xué)的相關(guān)理論。從兩千多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》開始，歷代醫(yī)家對(duì)睡眠的生理、病理及治則治法都有豐富的記載。但中國(guó)現(xiàn)代睡眠醫(yī)學(xué)起源于20世紀(jì)80年代對(duì)睡眠呼吸暫停的認(rèn)識(shí)。?

1961年，最早的世界性睡眠研究組織“睡眠精神生理學(xué)會(huì)”(APSS)成立，這標(biāo)志著睡眠疾病已引起世界范圍內(nèi)廣泛關(guān)注。萌芽期?

20世紀(jì)70年代，斯坦福大學(xué)研究者們開設(shè)了世界上第一家睡眠門診，并于1976年正式確立了“睡眠呼吸障礙綜合征”的病名。?

1981年，北京協(xié)和醫(yī)院的黃席珍教授建立?

1981年，澳大利亞的Sullivan教授應(yīng)用持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī)（CPAP）治療睡眠呼吸暫停獲得成功，治療取得突破。了中國(guó)第一個(gè)睡眠呼吸疾病診療中心。萌芽期?

1994年，成立了中國(guó)科協(xié)領(lǐng)導(dǎo)下的國(guó)家一級(jí)學(xué)會(huì)——中國(guó)睡眠研究會(huì)，涉及基礎(chǔ)研究及臨床醫(yī)學(xué)的呼吸、耳鼻喉、口腔、兒童、神經(jīng)精神、老年、心血管及中醫(yī)學(xué)等各學(xué)科。?

同年，美國(guó)的Fujita應(yīng)用懸雍垂咽軟腭成型術(shù)治療睡眠呼吸暫停，成為該疾患最常用的手術(shù)治療手段，上世紀(jì)80年代中后期，其主導(dǎo)地位逐漸為無創(chuàng)通氣所取代。啟動(dòng)期?

1985年后，舒適度更好的商業(yè)化鼻罩問世，CPAP的應(yīng)用逐漸普及。同年，首個(gè)可用于診斷OSA的技術(shù)：多導(dǎo)睡眠圖測(cè)定（PSG）被引入，該技術(shù)能夠記錄多種生理參數(shù)并綜合評(píng)估睡眠情況。?

中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸疾病分會(huì)于2000年成立了睡眠學(xué)組，并于2002年制定了《阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣治療指南）。?

2009年睡眠學(xué)組編寫出版了內(nèi)容全面新穎的《睡眠呼吸病學(xué)》，并且與心血管科、內(nèi)分泌科專家制定了《0SA與心血管疾病專家共識(shí)》，《0SA與糖尿病專家共識(shí)》。?

經(jīng)數(shù)十年的發(fā)展，一門新興的邊緣交叉學(xué)科：睡眠醫(yī)學(xué)已經(jīng)形成。2007年美國(guó)醫(yī)學(xué)考試委員會(huì)正式將睡眠醫(yī)學(xué)列為內(nèi)科醫(yī)師資格考試中與呼吸、心血管等專業(yè)并列的獨(dú)立科目。啟動(dòng)期高速發(fā)展期?

不少大的醫(yī)學(xué)院培養(yǎng)了睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究生，相關(guān)內(nèi)容列入了醫(yī)學(xué)本科生教材。睡眠醫(yī)學(xué)知識(shí)與技能已經(jīng)列入衛(wèi)生部制定的專科醫(yī)師培養(yǎng)方案中。中國(guó)自主研發(fā)的無

創(chuàng)

呼

吸

機(jī)

包

括

CPAP

、

BIPAP

、AutoCPAP均已面世。?

美國(guó)胸科學(xué)會(huì)（ATS）于2006年制定了有關(guān)呼吸科醫(yī)師從事睡眠專業(yè)的培訓(xùn)及技能綱要來源：律維施泰因醫(yī)學(xué)，有來醫(yī)生，頭豹研究院400-072-55885Chapter

2中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析?

產(chǎn)業(yè)鏈圖譜?

上游分析?

中游分析?

下游分析400-072-5588?2022

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|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析——產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游是原材料供應(yīng)商，主要由基礎(chǔ)化工、自動(dòng)化設(shè)備制造、醫(yī)用材料和電子行業(yè)等組成。中游主要是醫(yī)療器械、耗材企業(yè)及方案解決商，其中無創(chuàng)呼吸機(jī)治療是成人OSA患者的首選和初選治療手段中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜完整版登錄搜索《2023年中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)：

數(shù)億睡眠障礙患者需求如何滿足？》?

上游原材料及零部件市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，來源廣泛，采購便捷，但由于材料成本占總成本的60%以上，比重較高。中游端市場(chǎng)分布較為集中，暫無新進(jìn)入家用無創(chuàng)呼吸機(jī)和通氣面罩市場(chǎng)且2020年收入超過1,000萬元的國(guó)產(chǎn)廠家，已形成一定規(guī)模的新進(jìn)入者數(shù)量較少。下游銷售渠道及應(yīng)用終端主要是通過網(wǎng)購和藥店進(jìn)行購買，以及醫(yī)院的睡眠呼吸科進(jìn)行就診治療。其中2021年，中國(guó)30-69歲OSA患病人數(shù)為2.0億人，預(yù)計(jì)到2025年增加至2.1億人，診斷治療率未達(dá)1%，導(dǎo)致睡眠呼吸市場(chǎng)尚未完全普及，市場(chǎng)可開發(fā)率較高。隨著診療知識(shí)的普及，醫(yī)療需求的進(jìn)一步釋放，將推動(dòng)睡眠呼吸障礙行業(yè)的發(fā)展。來源：頭豹研究院7400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析——上游分析睡眠呼吸障礙上游原材料及零部件市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，來源廣泛，采購便捷，材料成本占總成本的60%以上呼吸機(jī)的基本組成呼吸機(jī)核心零部件主要供應(yīng)商完整版登錄搜索《2023年中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)：

數(shù)億睡眠障礙患者需求如何滿足？》呼吸機(jī)各類核心傳感器功能類別作用通過判斷使用者睡眠時(shí)的呼吸節(jié)奏，根據(jù)患者呼吸速度的快慢，可對(duì)呼吸機(jī)的通氣速度進(jìn)行控制，使緩和呼吸和進(jìn)氣頻率保持一致，從而保證呼吸自然通暢，還能有效減少進(jìn)氣泵的工作量，起到節(jié)能的作用空氣流量傳感器壓力傳感器測(cè)量呼吸壓力對(duì)于系統(tǒng)運(yùn)作至關(guān)重要，如帶泵的呼吸機(jī)可檢測(cè)到病患呼吸壓力的變化和振動(dòng)，如打鼾。病人在呼氣期間的二氧化碳水平，可使用壓差傳感器計(jì)算用于對(duì)管道中的空氣的溫、濕度進(jìn)行測(cè)量，并對(duì)通入氣體的溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)，以便給使用者提供適宜溫濕度空氣，使病人感覺自然舒適，還可提高夜間睡眠質(zhì)量溫濕度傳感器磁傳感器減少由風(fēng)機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)生的噪音和振動(dòng)?

上游原材料及零部件市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，來源廣泛，采購便捷，但由于材料成本占總成本的60%以上，比重較高上游原材料及零部件市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，來源廣泛，采購便捷，但由于材料成本占總成本的60%以上，比重較高，且電子器件（如液晶顯示器、芯片、電路板等）占原料40%左右，為核心原材料，如呼吸機(jī)核心原材料為各類風(fēng)機(jī)，價(jià)格約為115元/個(gè)；睡眠監(jiān)測(cè)儀核心原材料為血氧板，價(jià)格約為80元/個(gè)，因此其價(jià)格波動(dòng)對(duì)企業(yè)利潤(rùn)影響較大。各類傳感器實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控制，主要依賴進(jìn)口。傳感器是呼吸機(jī)的核心組成零部件，目前國(guó)內(nèi)廠商主要從瑞士和美國(guó)進(jìn)口，包括氣體質(zhì)量流量傳感器、壓力傳感器、濕度傳感器、溫度傳感器和磁傳感器等，能夠持續(xù)精確控制氣流、壓力、濕度和溫度等，對(duì)保證患者的舒適和安全起到重要作用，傳感器的質(zhì)量差異也決定了呼吸機(jī)的檔次。來源：國(guó)元證券，各公司官網(wǎng)，頭豹研究院8400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析——中游分析（1/3）2020年中國(guó)家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模為12.3億元人民幣，隨著患者健康管理意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，以及對(duì)呼吸和睡眠疾病治療的了解不斷深入，市場(chǎng)增速將逐步回升全球家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模，2016-2025E單位：百萬美元；%yoy全球家用無創(chuàng)呼吸機(jī)8,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,000025201510502016201720182019202020212022E2023E2024E2025E中國(guó)家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模，2016-2025E單位：百萬人民幣；%家用單水平呼吸機(jī)家用雙水平呼吸機(jī)2016201720182019202020212022E2023E2024E2025E?

家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)廣闊，競(jìng)爭(zhēng)格局集中，瑞思邁與飛利浦占主導(dǎo)2020年，全球家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)達(dá)到約27.1億美元。隨著家用無創(chuàng)呼吸機(jī)在包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)不斷普及，預(yù)計(jì)到2025年，全球家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到55.8億美元，2020年到2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.5%。聚焦中國(guó)，2020年中國(guó)家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模為12.3億元人民幣，隨著患者健康管理意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，以及對(duì)呼吸和睡眠疾病治療的了解不斷深入，市場(chǎng)增速將逐步回升，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)33.3億元人民幣。睡眠呼吸機(jī)原理及用途對(duì)比?

家用無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品按用途可分為睡眠呼吸機(jī)與肺病呼吸機(jī)，其中睡眠呼吸機(jī)可進(jìn)一步分為單水平（CPAP）睡眠呼吸機(jī)與雙水平（BiLevel）睡眠呼吸機(jī)，主要適用于鼾癥和以O(shè)SA為主的SAHS患者的治療。單水平呼吸機(jī)雙水平呼吸機(jī)在吸氣和呼氣時(shí)提供相同的治療壓力，用于打開氣道在患者呼氣時(shí)，輸出低壓力氣流；患者吸氣時(shí)，輸出高壓力氣流原理主要用于治療睡眠呼吸暫停綜合征，向患者的氣道輸入穩(wěn)定、連續(xù)的加壓氣流，以防止氣道塌陷和引起呼吸暫停事件主要用于治療因阻塞型睡眠呼吸暫停和呼吸功能不全癥引起的慢性呼吸衰竭，減緩患者呼吸困難癥狀并恢復(fù)其正常呼吸頻率和心率，提升患者血氧飽和度值，降低二氧化碳潴?

全球和中國(guó)的家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)格局均十分集中，以瑞思邁和飛利浦為主導(dǎo)，在全球市場(chǎng)占超80%市場(chǎng)份額。用途來源：怡和嘉業(yè)招股書，頭豹研究院400-072-55889行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析——下游分析下游銷售渠道及應(yīng)用終端主要是通過網(wǎng)購和藥店進(jìn)行購買，以及醫(yī)院的睡眠呼吸科進(jìn)行就診治療。與海外市場(chǎng)相比，中國(guó)患者使用治療設(shè)備成本較高產(chǎn)品銷售價(jià)格對(duì)比完整版登錄搜索《2023年中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)：

數(shù)億睡眠障礙患者需求如何滿足？》OSA診斷方法OSA治療方案初篩便攜式診斷儀（PM）檢查外殼治療無創(chuàng)氣道正壓通氣治療口腔矯治器藥物治療OOSA治療臨床表現(xiàn)SA整夜標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)一般治療測(cè)（PSG）診斷輔助檢查非藥物治療夜間分段標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡監(jiān)測(cè)外科治療?

相關(guān)醫(yī)療器械是診斷和治療睡眠呼吸障礙的主要方法，下游終端市場(chǎng)廣闊，但市場(chǎng)滲透率較低下游主要是銷售渠道及終端應(yīng)用市場(chǎng)，涉及網(wǎng)購、藥店及醫(yī)院端口。睡眠呼吸障礙行業(yè)核心產(chǎn)品為家用無創(chuàng)呼吸機(jī)和需要定期更換的耗材（如面罩、濾器棉、加濕器水室等），以及睡眠監(jiān)測(cè)儀等其他設(shè)備。在購買渠道方面，中國(guó)主要是通過網(wǎng)購和藥店進(jìn)行購買，以及醫(yī)院的睡眠呼吸科進(jìn)行就診治療。設(shè)備一般使用壽命為5年，面罩一般12-18個(gè)月更換一次。在產(chǎn)品銷售價(jià)格方面，海外一般設(shè)備價(jià)格250-1,000美元（CPAP價(jià)格為500-1,000美元，APAP在800-1,500美元，BPAP在1,300-2,600美元），面罩每次更換成本在100-200美元，其他耗材價(jià)格范圍集中于幾十美元范圍。而中國(guó)的設(shè)備則以4,000-8,000元人民幣為主。與海外市場(chǎng)相比，中國(guó)患者使用治療設(shè)備成本較高。來源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院10400-072-5588Chapter

3中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)政策分析?

政策分析400-072-5588?2022

LeadLeo行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)政策分析近年來，睡眠障礙疾病的發(fā)病率逐年上升，睡眠醫(yī)學(xué)作為一門新興學(xué)科，近年來已得到快速發(fā)展。推行睡眠健康已成為健康中國(guó)行動(dòng)的重要內(nèi)容中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)相關(guān)政策，2017-2022政策名稱頒布時(shí)間頒布主體主要內(nèi)容明確提出了醫(yī)療器械上市許可持有人的概念，要求在醫(yī)療器械行業(yè)同時(shí)實(shí)施上市許可持有人（MAH）制度，允許醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)醫(yī)療器械上市許可，醫(yī)療器械上市許可持有人對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、銷售配送、不良事件報(bào)告等承擔(dān)全部法律責(zé)任《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中共中央、國(guó)務(wù)院2017/10在上海、廣東、天津自貿(mào)區(qū)開展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作，將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大至北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、山西省（自治區(qū)、直轄市）《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》2019/082020/032020/122021/02國(guó)家藥監(jiān)局《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方視頻廣告審查管理暫行辦法》藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局為指導(dǎo)做好精神障礙診療工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委結(jié)合近年來精神障礙診療理念的變化，以及疾病譜、診療技術(shù)的發(fā)展，編寫形成了此版精神障礙診療規(guī)范，內(nèi)容涉及16大類、100余種臨床常見精神障礙，供臨床參照使用。其中，第十二章第三節(jié)為「睡眠障礙：阻塞性睡眠呼吸暫?！梗@是一種需要多學(xué)科綜合治療的慢性疾病?！毒裾系K診療規(guī)范（2020年版）》國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2017年修訂）》進(jìn)一步修訂，為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定該條例。在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及監(jiān)督管理，適用該條例《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2021年修訂）》國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于發(fā)布YY

0671-2021《醫(yī)療器械

睡眠呼吸暫停治療

面罩和應(yīng)用附件》等63項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了面罩和附件的要求，包括將睡眠呼吸暫停治療設(shè)備上的患者連接口連接至進(jìn)行睡眠呼吸暫停治療的患者所需的任何連接件（例如鼻面罩、排氣口和頭帶）2021/092022/02國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)健委將積極加強(qiáng)睡眠醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人才的培養(yǎng)，配合相關(guān)部門推動(dòng)睡眠醫(yī)學(xué)相關(guān)醫(yī)學(xué)臨床研究工作，通過開展互聯(lián)網(wǎng)診療和遠(yuǎn)程醫(yī)療，提高睡眠障礙患者獲得診療服務(wù)的便捷性，進(jìn)一步增強(qiáng)人民群眾就醫(yī)獲得感對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第2926號(hào)建議的答復(fù)來源：中共中央，國(guó)務(wù)院，國(guó)家藥監(jiān)局，國(guó)家衛(wèi)健委，市場(chǎng)監(jiān)督總局，頭豹研究院400-072-558812Chapter

4中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r?

競(jìng)爭(zhēng)格局?

市場(chǎng)結(jié)構(gòu)?

準(zhǔn)入壁壘?

市場(chǎng)變局?

驅(qū)動(dòng)因素400-072-5588?2022

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|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r——競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)睡眠呼吸市場(chǎng)起步較晚，頭部企業(yè)占絕大市場(chǎng)份額，集中度高，進(jìn)口空間大。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品性價(jià)比凸顯，在基礎(chǔ)類產(chǎn)品上與外資產(chǎn)品已無明顯差距中國(guó)睡眠呼吸行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，2023產(chǎn)品管線數(shù)量6543210比揚(yáng)醫(yī)療魚躍醫(yī)療康迪誼安醫(yī)療

融昕醫(yī)療費(fèi)雪派克瑞思邁德百世和普樂美好醫(yī)療怡和嘉業(yè)飛利浦律維施泰因（萬曼）索迪醫(yī)療上海諾誠(chéng)1.5

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11.0*備注：橫軸為市場(chǎng)地位；縱軸為產(chǎn)品管線數(shù)量，反映企業(yè)產(chǎn)品豐富度；氣泡大小為融資進(jìn)程市場(chǎng)地位怡和嘉業(yè)、飛利浦偉康、瑞思邁產(chǎn)品對(duì)比——家用無創(chuàng)睡眠呼吸機(jī)完整版登錄搜索《2023年中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)：

數(shù)億睡眠障礙患者需求如何滿足？》?

中國(guó)睡眠呼吸障礙市場(chǎng)起步較晚、頭部企業(yè)占據(jù)絕大市場(chǎng)份額，集中度高，仍有較大的進(jìn)口替代空間。未來隨著大眾對(duì)睡眠健康意識(shí)的提升及產(chǎn)品和新藥的推陳出新，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代率有望逐步提高隨著怡和嘉業(yè)等國(guó)內(nèi)廠商對(duì)睡眠和呼吸行業(yè)的深入研究及產(chǎn)品推陳出新，且中國(guó)中高端醫(yī)療器械品種也逐步供應(yīng)市場(chǎng)，包括中高端治療呼吸機(jī)、診斷監(jiān)測(cè)儀器、智能監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、高端麻醉系統(tǒng)等，國(guó)產(chǎn)化率將逐步提高。產(chǎn)品對(duì)比來看，歷經(jīng)多年迭代，國(guó)產(chǎn)品牌在較為基礎(chǔ)的睡眠呼吸機(jī)產(chǎn)品上與外資品牌產(chǎn)品已經(jīng)沒有明顯差距，部分性能表現(xiàn)更優(yōu)：如延時(shí)升壓時(shí)間上公司產(chǎn)品的范圍更廣，能適用一些對(duì)治療壓力敏感或進(jìn)入睡眠比較慢的特殊用戶要求；價(jià)格對(duì)比來看，國(guó)產(chǎn)品牌性價(jià)比突出，單價(jià)相比外資品牌低50%-70%。來源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院14400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)【頭豹行企指南】中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)明星企業(yè)中國(guó)睡眠呼吸市場(chǎng)起步較晚，頭部企業(yè)占絕大市場(chǎng)份額，集中度高，進(jìn)口空間大。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品性價(jià)比凸顯，在基礎(chǔ)類產(chǎn)品上與外資產(chǎn)品已無明顯差距中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)明星企業(yè)指南及企業(yè)亮點(diǎn)提煉，2023年企業(yè)名稱瑞思邁企業(yè)亮點(diǎn)睡眠健康專家飛利浦偉康怡和嘉業(yè)睡眠和呼吸核心領(lǐng)域?qū)＜壹矣煤粑鼨C(jī)國(guó)產(chǎn)龍頭康迪（Compumedics）魚躍醫(yī)療專注睡眠診斷領(lǐng)域超30年創(chuàng)新重塑醫(yī)療器械索迪醫(yī)療創(chuàng)新睡眠診斷監(jiān)測(cè)設(shè)備，讓患者檢查簡(jiǎn)便化全球家用呼吸機(jī)龍頭的零部件供應(yīng)商全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療保健解決方案睡眠和通氣治療智能解決方案，讓生活更輕松專注提供呼吸健康數(shù)字醫(yī)療解決方案從零散到集成,一體化平臺(tái)運(yùn)營(yíng)中國(guó)領(lǐng)先的麻醉和呼吸醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造商全球知名呼吸醫(yī)療設(shè)備制造商聚焦睡眠與呼吸健康領(lǐng)域醫(yī)療器械的自主研發(fā)高效電生理與康復(fù)設(shè)備服務(wù)供應(yīng)商美好醫(yī)療費(fèi)雪派克律維施泰因（萬曼）融昕醫(yī)療比揚(yáng)醫(yī)療誼安醫(yī)療德百世和普樂上海諾誠(chéng)?

瑞思邁——睡眠健康專家自1989年以來，30年間瑞思邁不斷以創(chuàng)新解決方案引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)幫助人們改善生活質(zhì)量，提升生活品質(zhì)。改善了

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多個(gè)國(guó)家和地區(qū)人們的生活質(zhì)量，減少了慢性疾病的影響，并降低了消費(fèi)者及醫(yī)療保健系統(tǒng)的成本?

飛利浦——睡眠和呼吸核心領(lǐng)域?qū)＜宜吆秃粑诵念I(lǐng)域的專家，精準(zhǔn)的把握市場(chǎng)需求，不斷推出有針對(duì)性和有遠(yuǎn)見的創(chuàng)新產(chǎn)品。其完善的產(chǎn)品線，為客戶提供從醫(yī)院到家庭的全程關(guān)護(hù)。截止到2021年，共計(jì)21次獲得美國(guó)呼吸協(xié)會(huì)頒發(fā)給廠家的年度最高榮譽(yù)——Zenith澤尼斯獎(jiǎng)?

怡和嘉業(yè)——家用呼吸機(jī)國(guó)產(chǎn)龍頭怡和嘉業(yè)致力于為全球用戶提供睡眠呼吸障礙、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的整體服務(wù)方案，布局全球營(yíng)銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，讓更多用戶獲得高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。憑借前瞻性的發(fā)展戰(zhàn)略和穩(wěn)健的發(fā)展理念，逐漸形成了“三橫、兩縱”戰(zhàn)略布局，“三橫”是指家用、醫(yī)用和耗材三大領(lǐng)域，“兩縱”是指產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品主要有無創(chuàng)呼吸機(jī)、高流量濕化氧療儀、睡眠監(jiān)測(cè)儀和配套耗材來源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院400-072-558815行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)【頭豹行企指南】中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)明星企業(yè)中國(guó)睡眠呼吸市場(chǎng)起步較晚，頭部企業(yè)占絕大市場(chǎng)份額，集中度高，進(jìn)口空間大。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品性價(jià)比凸顯，在基礎(chǔ)類產(chǎn)品上與外資產(chǎn)品已無明顯差距中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)明星企業(yè)指南及企業(yè)亮點(diǎn)提煉，2023年?

康迪（Compumedics）——專注睡眠診斷領(lǐng)域超30年全球領(lǐng)先的睡眠、大腦和超聲波血流監(jiān)測(cè)應(yīng)用診斷技術(shù)的開發(fā)、制造和商業(yè)化。從事睡眠、大腦和超聲血流監(jiān)測(cè)應(yīng)用的診斷技術(shù)的開發(fā)、制造和商業(yè)化。多年來，公司獲得了許多獎(jiǎng)項(xiàng)和榮譽(yù)，包括澳大利亞年度最佳出口商，并被德國(guó)和澳大利亞政府認(rèn)定為百強(qiáng)創(chuàng)新企業(yè)?

魚躍醫(yī)療——?jiǎng)?chuàng)新重塑醫(yī)療器械魚躍醫(yī)療的品牌建設(shè)為產(chǎn)品的銷售奠定了良好的基礎(chǔ)，多個(gè)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一。公司已成為康復(fù)護(hù)理和醫(yī)用供氧醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)龍頭?

索迪醫(yī)療——?jiǎng)?chuàng)新睡眠診斷監(jiān)測(cè)設(shè)備，讓患者檢查簡(jiǎn)便化SOMNOmedics

GmbH

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。SOMNOmedics

GmbH的年增長(zhǎng)率為20-30%，且擁有眾多的國(guó)家和國(guó)際專利?

美好醫(yī)療——全球家用呼吸機(jī)龍頭的零部件供應(yīng)商公司以醫(yī)療器械組件及產(chǎn)品的開發(fā)技術(shù)、塑膠和液態(tài)硅膠精密模具及成型技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)、精密制造技術(shù)和完善的醫(yī)療器械合規(guī)管理體系為基礎(chǔ)，核心產(chǎn)品為家用呼吸機(jī)組件（主體組件、風(fēng)機(jī)組件、濕化器水箱組件以及呼吸面罩各組件）和人工植入耳蝸組件（外置聲音處理器、附件、植入體組件）?

費(fèi)雪派克——全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療保健解決方案致力于通過全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療保健解決方案，改善治療和療效。是呼吸濕化、重癥監(jiān)護(hù)及治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥用產(chǎn)品及系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)者，集設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司。?

律維施泰因（萬曼）——睡眠和通氣治療智能解決方案，讓生活更輕松致力于在睡眠診斷、睡眠治療、通氣治療、患者面罩等重要醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)生與患者提供最高品質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備與系統(tǒng)解決方案。產(chǎn)品研發(fā)凝聚了數(shù)十年來的德國(guó)技術(shù)以及專業(yè)醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)，這使得公司在嚴(yán)苛的歐洲市場(chǎng)上能夠位列前3名。?

融昕醫(yī)療——專注提供呼吸健康數(shù)字醫(yī)療解決方案作為全球高速成長(zhǎng)的呼吸健康數(shù)字醫(yī)療解決方案提供商，在呼吸慢病診斷與治療、重癥機(jī)械通氣、AI及數(shù)字醫(yī)療，智能云信息系統(tǒng)領(lǐng)域，深入洞察臨床應(yīng)用需求，依托自身強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力迸發(fā)創(chuàng)造潛能，持續(xù)創(chuàng)新推出高品質(zhì)醫(yī)療解決方案。來源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院16400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)【頭豹行企指南】中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)明星企業(yè)中國(guó)睡眠呼吸市場(chǎng)起步較晚，頭部企業(yè)占絕大市場(chǎng)份額，集中度高，進(jìn)口空間大。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品性價(jià)比凸顯，在基礎(chǔ)類產(chǎn)品上與外資產(chǎn)品已無明顯差距中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)明星企業(yè)指南及企業(yè)亮點(diǎn)提煉，2023年?

比揚(yáng)醫(yī)療——從零散到集成,一體化平臺(tái)運(yùn)營(yíng)專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域產(chǎn)品解決方案的研發(fā)、制造、營(yíng)銷及服務(wù)，聯(lián)合國(guó)內(nèi)眾多權(quán)威醫(yī)療專家和科研院校自主組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，向國(guó)內(nèi)外各級(jí)醫(yī)院和機(jī)構(gòu)提供高性能、高品質(zhì)的產(chǎn)品，為用戶提供更安全、更便捷的服務(wù)，矢志成為引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)品和解決方案供應(yīng)商?

誼安醫(yī)療——中國(guó)領(lǐng)先的麻醉和呼吸醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造商誼安醫(yī)療是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的麻醉和呼吸醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造龍頭企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋兩大業(yè)務(wù)板塊：一是麻醉和手術(shù)室解決方案，產(chǎn)品包含麻醉機(jī)、手術(shù)燈、手術(shù)床、吊塔、麻醉監(jiān)護(hù)、輸液泵、升溫毯、無痛胃腸鏡以及數(shù)字化手術(shù)室解決方案等；二是機(jī)械通氣和呼吸病管理，產(chǎn)品包含呼吸機(jī)、呼吸監(jiān)護(hù)、制氧機(jī)、高流量氧療、睡眠呼吸機(jī)以及數(shù)字化ICU解決方案等?

德百世——全球知名呼吸醫(yī)療設(shè)備制造商創(chuàng)立于1888年，全球性知名呼吸醫(yī)療設(shè)備制造商和銷售商，從事醫(yī)用/家用呼吸產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造和營(yíng)銷，堅(jiān)持開發(fā)優(yōu)質(zhì)可靠的制氧機(jī)和霧化器，產(chǎn)品包括呼吸機(jī)、霧化器、制氧機(jī)、吸痰器等器械?

和普樂——聚焦睡眠與呼吸健康領(lǐng)域醫(yī)療器械的自主研發(fā)致力于通過產(chǎn)品和服務(wù)模式的創(chuàng)新，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步與行業(yè)發(fā)展。秉承多年來在呼吸與氣道管理方面的豐厚積淀與工匠精神，和普樂在睡眠與呼吸健康領(lǐng)域持續(xù)開拓創(chuàng)新，已獲授權(quán)呼吸機(jī)相關(guān)發(fā)明專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)109項(xiàng)?

上海諾誠(chéng)——高效電生理與康復(fù)設(shè)備服務(wù)供應(yīng)商致力于康復(fù)醫(yī)聯(lián)體，及社區(qū)康復(fù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的高效康復(fù)設(shè)備服務(wù)供應(yīng)商。通過公司的云康復(fù)信息化系統(tǒng)將約20種康復(fù)評(píng)估設(shè)備整合在一起的互聯(lián)互通的康復(fù)評(píng)估系統(tǒng)和約50種互聯(lián)互通的康復(fù)理療設(shè)備組成的康復(fù)治療系統(tǒng)，為各級(jí)康復(fù)機(jī)構(gòu)提供整體解決方案來源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院17400-072-5588行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r——市場(chǎng)結(jié)構(gòu)（2/3）醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀是睡眠疾病重要診斷手段之一，中國(guó)市場(chǎng)與海外市場(chǎng)相比較為集中，以飛利浦和康迪為主全球醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，2020中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，2020單位：%單位：%按出廠價(jià)計(jì)算按出廠價(jià)計(jì)算飛利浦飛利浦康迪康迪安波瀾安波瀾怡和嘉業(yè)施曼諾施曼諾律維施泰因（萬曼）其他律維施泰因（萬曼）其他?

醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀是睡眠疾病重要診斷手段之一，市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定。醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀適用于醫(yī)生監(jiān)測(cè)患者睡眠數(shù)據(jù)，為醫(yī)生診斷、分析患者睡眠狀況提供依據(jù)。全球醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)相對(duì)分散，以飛利浦、康迪、安波瀾等企業(yè)為主，其中飛利浦市場(chǎng)份額第一，占34.5%份額。聚焦中國(guó)市場(chǎng)，飛利浦仍占主導(dǎo)地位，以45.3%的市場(chǎng)份額位列第一，國(guó)產(chǎn)企業(yè)怡和嘉業(yè)位列第四，占6.7%市場(chǎng)份額，2020年銷售額約416萬人民幣。中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀出口市場(chǎng)規(guī)模，2016-2025E單位：百萬人民幣；%按出廠價(jià)計(jì)算完整版登錄搜索《2023年中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)：

數(shù)億睡眠障礙患者需求如何滿足？》?

怡和嘉業(yè)著力開拓海外市場(chǎng)，為醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀主要出口中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀出口市場(chǎng)份額，2020廠商，占超50%市場(chǎng)份額單位：%中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀出口市場(chǎng)規(guī)模從2016年的220萬元增加至怡和嘉業(yè)上海諾誠(chéng)東莞毅達(dá)其他2020年的320萬元，2020年受新冠疫情影響，諸多產(chǎn)品海外出口發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，預(yù)計(jì)未來隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)的有序推進(jìn)，出口市場(chǎng)規(guī)模將于2025年增加至1,980萬元。出口市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為集中，怡和嘉業(yè)是主要出口廠商，市場(chǎng)份額為56.3%，上海諾誠(chéng)位居第二，占比為25.0%來源：怡和嘉業(yè)招股書，頭豹研究院400-072-558818行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r——驅(qū)動(dòng)因素（1/2）中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域仍具備著較強(qiáng)的成長(zhǎng)活力和廣闊的成長(zhǎng)空間，隨著國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)上的持續(xù)突破、以及政策對(duì)國(guó)產(chǎn)器械的支持，進(jìn)口替代有望成為主旋律中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模，2017-2028E單位：億元人民幣；%生命信息支持類醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率單位：%完整版登錄搜索《2023年中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)：

數(shù)億睡眠障礙患者需求如何滿足？》?

未來隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率的提高，企業(yè)銷售渠道扁平化并開拓非醫(yī)療渠道的發(fā)展，中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)市場(chǎng)將有望進(jìn)一步打開現(xiàn)階段中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域仍具備著較強(qiáng)的成長(zhǎng)活力和廣闊的成長(zhǎng)空間。從人均醫(yī)療器械配備量、藥械比等指標(biāo)來看，中國(guó)與全球發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在較大的差距。隨著醫(yī)療新基建的有序展開，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)有望持續(xù)擴(kuò)容。整體而言，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)外資占比仍然較高。特別是在部分高精尖領(lǐng)域，外資占據(jù)了絕大部分份額。而隨著國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)上的持續(xù)突破、以及政策對(duì)國(guó)產(chǎn)器械的支持，進(jìn)口替代有望成為主旋律。醫(yī)療器械產(chǎn)品需經(jīng)過多層級(jí)的批發(fā)商與經(jīng)銷商，再流轉(zhuǎn)到零售終端，其組織層次重疊，容易導(dǎo)致運(yùn)轉(zhuǎn)效率低下等問題，阻礙醫(yī)療器械的銷售；而在為醫(yī)療器械行業(yè)帶來業(yè)績(jī)提升的電子商務(wù)渠道，由于與平臺(tái)合作分潤(rùn)、促銷活動(dòng)壓低價(jià)格等原因，企業(yè)產(chǎn)品毛利率不斷下壓。未來，渠道扁平化將成為行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。此外，中國(guó)醫(yī)療器械的銷售主要以醫(yī)療銷售渠道為主，產(chǎn)品在醫(yī)療終端的銷量穩(wěn)步增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)速度有所放緩，開拓非醫(yī)療營(yíng)銷渠道成為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。來源：怡和嘉業(yè)招股書，艾柯醫(yī)療招股書，頭豹研究院19400-072-5588Chapter

5中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)企業(yè)圖譜?

瑞思邁?

怡和嘉業(yè)?

融昕醫(yī)療400-072-5588?2022

LeadLeo行業(yè)概覽

|2023/04睡眠呼吸障礙行業(yè)中國(guó)睡眠呼吸障礙行業(yè)企業(yè)圖譜——瑞思邁瑞思邁是全球睡眠和呼吸護(hù)理龍頭，其數(shù)字健康技術(shù)和云連接醫(yī)療設(shè)備改變了對(duì)睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他慢性病患者的護(hù)理ResMed

Inc.[RMD.N]?

瑞思邁公司是數(shù)字健康和云連接醫(yī)療設(shè)備的全球領(lǐng)導(dǎo)者。公司設(shè)計(jì)創(chuàng)新的解決方案來治療患者,使他們能夠過上更健康、更高質(zhì)量的生活。瑞思邁（北京）貿(mào)易有限公司成立于2008年，是在中國(guó)由瑞思邁私人有限公司設(shè)立的關(guān)聯(lián)公司及瑞思邁集團(tuán)的全資子公司????企業(yè)名稱：成立時(shí)間：企業(yè)總部：經(jīng)營(yíng)范圍：瑞思邁1989年?

瑞思邁是全球睡眠和呼吸護(hù)理龍頭，自1989年成立以來，公司收入未曾負(fù)增長(zhǎng)，體現(xiàn)慢病市場(chǎng)患者滾存的好處，具備極強(qiáng)的滾雪球效應(yīng)。公司的數(shù)字健康技術(shù)和云連接醫(yī)療設(shè)備改變了對(duì)睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他慢性病患者的護(hù)理。其全面的院外軟件平臺(tái)支持專業(yè)人士和護(hù)理人員,幫助人們?cè)谧约哼x擇的家庭或護(hù)理環(huán)境中保持健康美國(guó)特拉華州醫(yī)療保健設(shè)備瑞思邁營(yíng)業(yè)收入及增速，1992-2022單位：百萬美元；%注：瑞思邁財(cái)年為每年的7月1日至第二年的6月30日yoy營(yíng)業(yè)收入第一階段（2005年以前）第二階段（2005-2014）第三階段（2014-2022）2005年以前，收入高速增長(zhǎng)，1995年上市前

體量小

，增速

超50%

；產(chǎn)品創(chuàng)新更迭，市場(chǎng)不斷拓展，由2005年的60個(gè)國(guó)家拓展至2014年的100多個(gè)國(guó)家通過研發(fā)、收購?fù)卣寡由斓絊AAS解決方案，2022年已成為全球數(shù)字健康+睡眠1995-2005年，收入從0.24億美元增4,00020015010050加至4.26億美元呼吸機(jī)+面罩領(lǐng)導(dǎo)者3,5783,5003,0002,5002,0001,5001,000500166.7%3,1972,9572,6072,3402,0671,8391,5141,6791,3691,55571.4%1,2431,092921716

83560742633920415527489

116814

24

3549

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從發(fā)展脈絡(luò)來看，公司經(jīng)歷三個(gè)階段，從單純的睡眠呼吸護(hù)理，切入肺病護(hù)理，再到SAAS解決方案，期間產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)和外延并購延伸是重要手段，目前公司的睡眠和呼吸護(hù)理產(chǎn)品已建立極強(qiáng)的依從性，壁壘鞏固。來源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院21400-072-5588欲了解更多醫(yī)療領(lǐng)域系列課題，登陸頭豹研究院官網(wǎng)

搜索查閱：2022年中國(guó)中成藥行業(yè)概覽未來五十年展望：腫瘤及罕見病治療的發(fā)展策略醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈系列之2022年中國(guó)玻尿酸行業(yè)概覽：掘金賽道，市場(chǎng)潛力無限行業(yè)概覽：2022年中美IVD(體外診斷)行業(yè)對(duì)比，國(guó)產(chǎn)替代路在何方？202