2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

郭慶華主編

中國(guó)鐵道出版社

年北京

2018·

內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書(shū)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)以及相

GB/T19001—2016/ISO9001:2015GB/T24001—2016/ISO14001:2015,

關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范編寫(xiě)

。

本書(shū)基于組織企業(yè)質(zhì)量和環(huán)境管理的應(yīng)用需求從審核的視角針對(duì)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體

(),,

系核心要求逐條說(shuō)明其審核關(guān)注點(diǎn)同時(shí)結(jié)合應(yīng)用示例和圖表對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)解讀便于讀者理解和

,,,,

應(yīng)用

。

本書(shū)內(nèi)容包括第一部分版質(zhì)量管理體系審核關(guān)注點(diǎn)第二部分版環(huán)境管理體系審核關(guān)注

2016、2016

點(diǎn)以及附錄部分為便于組織進(jìn)行管理體系整合附錄一質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求充分考慮

,。,“”GB/T

和標(biāo)準(zhǔn)的要求便于組織建立和保持

19001—2016/ISO9001:2015GB/T24001—2016/ISO14001:2015,

滿(mǎn)足要求的一體化的質(zhì)量和環(huán)境管理體系附錄二過(guò)程方法在質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核

;“、

中的應(yīng)用系統(tǒng)講解了過(guò)程方法在多體系審核過(guò)程中的應(yīng)用通過(guò)示例說(shuō)明在審核過(guò)程中依據(jù)

”。,GB/T

質(zhì)量管理體系要求環(huán)境管理體系要求及使用指南

19001—2016《》、GB/T24001—2016《》、GB/T

職業(yè)健康安全管理體系要求等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受審核方組織所建立的管理體系及其過(guò)程

28001—2011《》,

如何應(yīng)用過(guò)程方法進(jìn)行審核策劃和現(xiàn)場(chǎng)審核旨為幫助審核員和內(nèi)審員更加有效地應(yīng)用過(guò)程方法進(jìn)一

,,

步提高其綜合素質(zhì)和審核能力

。

本書(shū)適用于審核員和各類(lèi)組織的內(nèi)審員可作為審核員和內(nèi)審員的培訓(xùn)教材也可作為理工科大學(xué)

,,

質(zhì)量或環(huán)境工程管理專(zhuān)業(yè)的教學(xué)參考用書(shū)

。

圖書(shū)在版編目(CIP)數(shù)據(jù)

版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)郭慶華主編北京

2016/.—:

中國(guó)鐵道出版社

,2018.1

ISBN978-7-113-23684-7

郭質(zhì)量管理體系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)

Ⅰ.①2…Ⅱ.①…Ⅲ.①--

Ⅳ.①F273.2-65

中國(guó)版本圖書(shū)館數(shù)據(jù)核字第號(hào)

CIP(2017)206739

書(shū)名:2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

作者:郭慶華主編

責(zé)任編輯:黃筱編輯部電話(huà):

(010)51873055

編輯助理:安琪

封面設(shè)計(jì):崔欣

責(zé)任校對(duì):苗丹

責(zé)任印制:高春曉

出版發(fā)行:中國(guó)鐵道出版社北京市西城區(qū)右安門(mén)西街號(hào)

(100054,8)

網(wǎng)址:

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印刷:三河p市興達(dá)印務(wù)p有限公司

版次:年月第版年月第次印刷

201811201811

開(kāi)本:印張字?jǐn)?shù)千

880mm×1230mm1/16:17.75:500

書(shū)號(hào):

ISBN978-7-113-23684-7

定價(jià):元

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,,。:(010)51873174()

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:(010)51873659,(021)73659,(010)63549480

編委會(huì)

主編:郭慶華

編委:(按姓氏筆畫(huà)排序)

衛(wèi)欣王春英王新娣石小平石云峰李鳳偉

吳修山鄒勇張鳳蘭鄭宇兵鐘勁松郭念進(jìn)

秦翠萍錢(qián)振興高燕舒寶平

前言

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)和環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)

(ISO/TC207)已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO9000:2015、ISO9001:2015和ISO

14001:2015標(biāo)準(zhǔn),這是全球質(zhì)量管理和環(huán)境管理界的一件大事。

2016年10月13日,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式批準(zhǔn)等同

采用ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn),發(fā)布了GB/T24001—2016國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并于同年12月30日正式

批準(zhǔn)等同采用ISO9000和ISO9001標(biāo)準(zhǔn),發(fā)布了GB/T19000—2016和GB/T19001—2016

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

為了適應(yīng)組織面對(duì)日益多變的環(huán)境,以及相關(guān)方的諸多要求及其變化,2016版質(zhì)量和環(huán)境

管理體系標(biāo)準(zhǔn)均做了重大調(diào)整,以便各類(lèi)組織適應(yīng)變化的、動(dòng)態(tài)的環(huán)境,通過(guò)有效和高效的過(guò)

程控制,獲得較好的質(zhì)量和環(huán)境管理體系績(jī)效與經(jīng)營(yíng)結(jié)果。

2015版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)較2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)變化較大。ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)將

原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,整合為七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極

參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理,并調(diào)整和豐富了內(nèi)容。GB/T19000—2016/ISO

9000:2015標(biāo)準(zhǔn)將術(shù)語(yǔ)和定義從2008版的84個(gè)擴(kuò)容到138個(gè),并對(duì)部分術(shù)語(yǔ)的定義進(jìn)行了修

訂或重寫(xiě)。

GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)按照ISODirective附錄SL所確定的高級(jí)結(jié)構(gòu)

將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、

支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)。其中,GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在4.1章節(jié)增加

了“理解組織及其環(huán)境”,在4.2章節(jié)增加了“理解相關(guān)方的需求和期望”,在6.1章節(jié)增加了

“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”,在7.1.6章節(jié)增加了“組織的知識(shí)”等,以便組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思

維模式應(yīng)對(duì)來(lái)自各方面的風(fēng)險(xiǎn)。

組織不僅需要滿(mǎn)足顧客當(dāng)前的需求和期望,更要關(guān)注顧客未來(lái)的需求和期望。在變革中

求得生存,在質(zhì)量創(chuàng)新過(guò)程中求得發(fā)展,通過(guò)有效和高效的質(zhì)量管理體系和過(guò)程的運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)

顧客所期待的產(chǎn)品和服務(wù)。

自2004版ISO14001《環(huán)境管理體系要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布至今,世界環(huán)境狀況發(fā)

生了巨大變化,環(huán)境污染和生態(tài)破壞日益全球化。隨著環(huán)境問(wèn)題的日益嚴(yán)重,人類(lèi)對(duì)環(huán)境問(wèn)題

嚴(yán)峻性的認(rèn)識(shí)也在不斷發(fā)展。目前全球主要面臨的環(huán)境問(wèn)題包括全球氣候變化、臭氧層破壞

和損耗、生物多樣性減少、土地荒漠化、森林植被破壞、水資源危機(jī)和海洋資源破壞、酸雨污染

等,這些問(wèn)題嚴(yán)重地威脅著人類(lèi)的生存和發(fā)展,成為世界各國(guó)關(guān)心的大問(wèn)題。

22016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

GB/T24001—2016/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)按照ISODirective附錄SL所確定的高級(jí)結(jié)

構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策

劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)。其中,GB/T24001—2016/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)在4.1章節(jié)

增加了“理解組織及其環(huán)境”,在4.2章節(jié)增加了“理解相關(guān)方的需求和期望”,在6.1章節(jié)增

加了“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”,以便組織應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維模式應(yīng)對(duì)來(lái)自各方面的風(fēng)險(xiǎn)。

GB/T24001—2016/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)共有術(shù)語(yǔ)和定義33個(gè),其中將2004版中的20個(gè)

術(shù)語(yǔ)去掉7個(gè),保留13個(gè),并對(duì)保留的13個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義的大部分做了修改,同時(shí)新增加術(shù)語(yǔ)

20個(gè)。

GB/T24001—2016/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用的環(huán)境管理的系統(tǒng)方法可向組織最高管

理者提供信息,通過(guò)下列途徑以幫助其獲得長(zhǎng)期成功,并為促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)建可選方案:

———預(yù)防或減輕不利環(huán)境影響,以保護(hù)環(huán)境;

———減輕環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在不利影響;

———幫助組織履行合規(guī)義務(wù);

———提升環(huán)境績(jī)效;

———運(yùn)用生命周期觀點(diǎn),控制或影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)、制造、交付、消費(fèi)和處置的

方式,能夠防止環(huán)境影響被無(wú)意地轉(zhuǎn)移到生命周期的其他階段;

———實(shí)施環(huán)境友好的、且可鞏固組織市場(chǎng)地位的可選方案,以獲得財(cái)務(wù)和運(yùn)營(yíng)收益;

———與有關(guān)的相關(guān)方溝通環(huán)境信息。

GB/T19001—2016/ISO9001:2015和GB/T24001—2016/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)

使用系統(tǒng)的方法管理其過(guò)程?？陀^上說(shuō),任何組織的管理體系都是由其相互關(guān)聯(lián)且客觀存在

的過(guò)程所組成,其環(huán)境因素和危險(xiǎn)源均存在于組織實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈過(guò)程或活動(dòng)中,

或其與過(guò)程網(wǎng)絡(luò)有關(guān)的系統(tǒng)或區(qū)域之中。如果沒(méi)有這些諸多過(guò)程的客觀存在,則不可能實(shí)現(xiàn)

組織的任何輸出,包括產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,以及環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的改變。

有效地應(yīng)用過(guò)程方法可以使組織在客觀和真實(shí)地理解其所需過(guò)程的基礎(chǔ)上,對(duì)其體系的

過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴(lài)的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以提高組織整體績(jī)效,包括質(zhì)量、環(huán)境和

職業(yè)健康安全管理績(jī)效。

如果脫離組織在供應(yīng)鏈中的位置及其自身價(jià)值創(chuàng)造過(guò)程或其他相關(guān)過(guò)程,形而上學(xué)地進(jìn)

行質(zhì)量因素、環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的控制,對(duì)其組織而言,就失去了其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的本來(lái)意義。如

果不徹底摒棄套著“模板”給企業(yè)咨詢(xún),照著“模板”去企業(yè)審核的陋習(xí),其認(rèn)證審核的道路也將

會(huì)越走越窄,并最終為社會(huì)所不接受。若認(rèn)證審核活動(dòng)不能夠有效促進(jìn)受審核組織改善其預(yù)

期輸出結(jié)果和績(jī)效,增強(qiáng)相關(guān)方滿(mǎn)意,將徹底失去其認(rèn)證的社會(huì)意義。

準(zhǔn)確地理解和掌握質(zhì)量和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)涵,是有效應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),也是有

效實(shí)施審核的基礎(chǔ)。為使廣大讀者能夠較好地理解和應(yīng)用GB/T19001—2016/ISO9001:

2015和GB/T24001—2016/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而通過(guò)將標(biāo)準(zhǔn)要求融入組織的核心業(yè)

前言3

務(wù)活動(dòng)之中,提升組織的管理和經(jīng)營(yíng)績(jī)效;以及在進(jìn)行內(nèi)部或外部審核時(shí),使審核員和內(nèi)審員

能夠準(zhǔn)確把握審核要點(diǎn),促進(jìn)其提升審核能力和水平,我們編寫(xiě)了本書(shū)———《2016版質(zhì)量和環(huán)

境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》。

本書(shū)基于組織(企業(yè))質(zhì)量和環(huán)境管理的應(yīng)用需求,結(jié)合應(yīng)用示例和使用圖表的方式對(duì)質(zhì)

量管理體系和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)核心要求進(jìn)行詳細(xì)解讀,通俗易懂,便于讀者理解和應(yīng)用。

同時(shí),從審核的視角,針對(duì)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)核心要求,逐條說(shuō)明審

核關(guān)注點(diǎn),對(duì)提升審核員和內(nèi)審員的審核能力和水平有較好指導(dǎo)作用。

在本書(shū)附錄部分,為便于組織進(jìn)行管理體系整合,給出了附錄一“質(zhì)量和環(huán)境管理體系

要求”。該標(biāo)準(zhǔn)充分考慮GB/T19001—2016/ISO9001:2015和GB/T24001—2016/ISO

14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,適用于組織建立和保持滿(mǎn)足要求的一體化的質(zhì)量和環(huán)境管理體系。

過(guò)程方法包括按照獲證組織的管理方針和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過(guò)程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的

規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。組織可通過(guò)采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)

程和整個(gè)管理體系進(jìn)行管理,將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的要求有機(jī)地融入其獲證

組織的核心業(yè)務(wù)過(guò)程中進(jìn)行控制,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。

附錄二“過(guò)程方法在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核中的應(yīng)用”系統(tǒng)講解了過(guò)程

方法在多體系審核過(guò)程中的應(yīng)用。通過(guò)示例說(shuō)明在審核過(guò)程中,依據(jù)GB/T19001—2016《質(zhì)

量管理體系要求》、GB/T24001—2016《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、GB/T28001—

2011《職業(yè)健康安全管理體系要求》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受審核方組織所建立的管理體系及其所需

過(guò)程,如何應(yīng)用過(guò)程方法編制和進(jìn)行審核策劃,以及如何按照過(guò)程方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,旨為幫

助審核員和內(nèi)審員更加準(zhǔn)確地理解和有效應(yīng)用過(guò)程方法,并將過(guò)程方法與審核實(shí)踐相結(jié)合,進(jìn)

一步提高審核人員的綜合素質(zhì)和審核能力。

本書(shū)由全國(guó)品牌管理專(zhuān)業(yè)人才和企業(yè)首席質(zhì)量官培訓(xùn)教師、資深企業(yè)管理專(zhuān)家郭慶華主

編。四川三峽認(rèn)證有限公司鐘勁松、北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心股份有限公司鄭宇兵、興原認(rèn)

證中心有限公司舒寶平、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)江蘇有限公司石小平、北京世標(biāo)認(rèn)證中心有限公司衛(wèi)

欣、長(zhǎng)城(天津)質(zhì)量保證中心王新娣、北京九千啟運(yùn)認(rèn)證中心有限公司李鳳偉、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心

王春英和錢(qián)振興、北京東方縱橫認(rèn)證中心有限公司秦翠萍、方圓認(rèn)證集團(tuán)山東認(rèn)證中心張鳳蘭、

浙江全品認(rèn)證有限公司吳修山、德世愛(ài)普認(rèn)證(上海)有限公司石云峰、北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧

問(wèn)有限公司高燕和鄒勇、杭州巨星科技股份有限公司郭念進(jìn)等參與了本書(shū)的編寫(xiě)和研討。

本書(shū)適用于審核員和各類(lèi)組織的內(nèi)審員,可作為審核員和內(nèi)審員的培訓(xùn)教材,也可作為理

工科大學(xué)質(zhì)量或環(huán)境工程管理專(zhuān)業(yè)的教學(xué)參考用書(shū)。

在本書(shū)編寫(xiě)過(guò)程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司、四川三峽認(rèn)證有限公司、北

京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心股份有限公司等有關(guān)單位的大力支持和熱情幫助。在此,謹(jǐn)向上述

單位和為本書(shū)編寫(xiě)提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時(shí)間和作者的水平,有不當(dāng)或錯(cuò)誤之

處,懇請(qǐng)廣大讀者批評(píng)指正。任何有關(guān)的批評(píng)和建議,請(qǐng)致信bjkerui@163.com。

42016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

作者

2017年7月15日于北京

目錄

第一部分版質(zhì)量管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

2016

第一章組織環(huán)境……………

3

第二章領(lǐng)導(dǎo)作用…………………………

17

第三章策劃…………………………

28

第四章支持…………………………

39

第五章運(yùn)行…………………………

68

第六章績(jī)效評(píng)價(jià)…………………………

125

第七章改進(jìn)…………………………

141

第二部分版環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

2016

第一章組織所處的環(huán)境…………………

149

第二章領(lǐng)導(dǎo)作用…………………………

159

第三章策劃…………………………

167

第四章支持…………………………

184

第五章運(yùn)行…………………………

202

第六章績(jī)效評(píng)價(jià)…………………………

209

第七章改進(jìn)…………………………

223

附錄一質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求……………………

229

附錄二過(guò)程方法在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核中的應(yīng)用………………

252

第一部分

2016版質(zhì)量管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

第一章組織環(huán)境

理解組織及其環(huán)境

4.1

一、標(biāo)準(zhǔn)要求

┈

┈

┈

┈┈┈┈組┈織┈┈應(yīng)┈確┈定┈與┈其┈宗┈旨┈┈和┈戰(zhàn)┈略┈方┈向┈相┈關(guān)┈┈并┈影┈響┈其┈實(shí)┈現(xiàn)┈質(zhì)┈量┈┈管┈理┈體┈系┈預(yù)┈期┈結(jié)┈┈果┈的┈能┈力┈的┈各┈種┈┈外┈部┈和┈

┈

┈

┈

┈內(nèi)部因素

┈

┈。

┈

┈組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審

┈

┈。

┈

┈注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

┈

┈

注2:考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)

┈

┈

┈

┈境的因素,有助于理解外部環(huán)境。

┈

┈

┈

┈注3:考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。

┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈

二、標(biāo)準(zhǔn)釋義

組織環(huán)境是指對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合組織環(huán)境可以

1.。

理解為組織所處的一組可能影響其生存和發(fā)展的客觀條件這組客觀條件包括對(duì)組織實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的

,

能力可能產(chǎn)生有利和不利影響的外部和內(nèi)部環(huán)境中的相關(guān)因素的組合如圖所示

,1-1-1。

圖組織內(nèi)外部環(huán)境

1-1-1、

42016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

在理解組織環(huán)境過(guò)程中重點(diǎn)需理解那些與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)的且能夠正面或負(fù)面地影

,,

響組織實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種內(nèi)外部因素如圖所示這些內(nèi)外部因素

、,1-1-2。、

可能會(huì)發(fā)生變化因此需得到監(jiān)視和評(píng)審組織可按策劃的時(shí)間間隔或通過(guò)諸如管理評(píng)審等活動(dòng)對(duì)

,,。,

其組織環(huán)境及其影響因素的動(dòng)態(tài)變化進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審

。

圖組織內(nèi)外部因素分析

1-1-2、

理解組織環(huán)境是一個(gè)過(guò)程組織通常會(huì)建立和保持理解組織環(huán)境的過(guò)程包括

。,:

界定內(nèi)外部因素的類(lèi)別不同組織對(duì)外部環(huán)境中影響其能力的相關(guān)因素的敏感度是不完全一

(1)、。

樣的為便于后期的歸口管理可對(duì)外部環(huán)境中可能影響其能力的因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆诸?lèi)

,,。

確定信息源信息源不同所獲取的外部環(huán)境中影響其能力的因素的信息質(zhì)量也不盡相同因

(2)。,,

此需識(shí)別較為權(quán)威或較為可信的信息源

,。

獲取信息組織需建立獲取權(quán)威可信信息的正確渠道并主動(dòng)獲取相關(guān)影響其能力的因素的動(dòng)

(3)。,

態(tài)信息

。

信息處理需對(duì)所獲取的信息進(jìn)行分類(lèi)和處理避免遺漏關(guān)鍵和重要的信息

(4)。,。

對(duì)所獲得的內(nèi)外部信息進(jìn)行評(píng)審梳理出與組織宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體

(5)、,,

系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)外部因素

、。

依據(jù)準(zhǔn)則對(duì)所識(shí)別的內(nèi)外部因素進(jìn)行評(píng)審確定關(guān)鍵因素和其他需要應(yīng)對(duì)的問(wèn)題

(6)、,。

對(duì)內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)視和評(píng)審

(7)、。

理解組織環(huán)境的過(guò)程如圖所示

1-1-3。

圖理解組織環(huán)境的過(guò)程

1-1-3

通常情況下組織需滿(mǎn)足或適應(yīng)外部環(huán)境中與其生存和發(fā)展的能力有關(guān)的各種因素諸如國(guó)際

2.,,、

國(guó)家地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)文化社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素等包括

、、、、、、,:

經(jīng)濟(jì)因素諸如貨幣匯率經(jīng)濟(jì)形勢(shì)通貨膨脹預(yù)測(cè)信貸可獲得性

(1),、、、。

社會(huì)因素諸如地方失業(yè)率安全感教育水平法定節(jié)假日和工作時(shí)間

(2),、、、。

政治因素諸如政治穩(wěn)定性公共投入地方基礎(chǔ)設(shè)施水平國(guó)際貿(mào)易協(xié)定

(3),、、、。

技術(shù)因素諸如新的行業(yè)技術(shù)材料和設(shè)備專(zhuān)利有效期職業(yè)道德規(guī)范

(4),、、、。

競(jìng)爭(zhēng)因素包括組織的市場(chǎng)份額類(lèi)似或者替代產(chǎn)品或服務(wù)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者趨勢(shì)顧客增長(zhǎng)趨勢(shì)市

(5),、、、、

場(chǎng)穩(wěn)定性供應(yīng)鏈關(guān)系

、。

影響工作環(huán)境的法規(guī)因素諸如工會(huì)規(guī)章法律法規(guī)要求包括環(huán)境法規(guī)和規(guī)范

(6),,,。

第一部分2016版質(zhì)量管理體系審核關(guān)注點(diǎn)5

組織內(nèi)部環(huán)境對(duì)組織的目標(biāo)和發(fā)展以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力亦具有較大影響

3.,,

諸如價(jià)值觀文化知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)因素包括

、、,:

組織整個(gè)績(jī)效包括財(cái)務(wù)績(jī)效

(1),。

資源因素包括基礎(chǔ)設(shè)施過(guò)程運(yùn)作環(huán)境組織的知識(shí)

(2),,,。

人為因素諸如人員能力組織的文化與價(jià)值觀與工會(huì)的關(guān)系

(3),,,。

運(yùn)行因素諸如過(guò)程生產(chǎn)或服務(wù)提供能力質(zhì)量管理體系績(jī)效顧客評(píng)價(jià)

(4),、、、。

組織治理因素諸如做出決策的規(guī)章制度規(guī)則和過(guò)程流程或組織架構(gòu)或結(jié)構(gòu)

(5),()()。

理解組織及其環(huán)境是質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素和過(guò)程其過(guò)程的輸出也是其他要素或過(guò)程的重

4.,

要輸入諸如為質(zhì)量管理體系范圍見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量管理體

,(GB/T19001—2016/ISO9001:20154.3)、

系及其過(guò)程見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量方針見(jiàn)

(GB/T19001—2016/ISO9001:20154.4)、(GB/T19001—2016/

標(biāo)準(zhǔn)條款策劃見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)第條款質(zhì)量目

ISO9001:20155.2)、(GB/T19001—2016/ISO9001:20156.1)、

標(biāo)見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇見(jiàn)

(GB/T19001—2016/ISO9001:20156.2)、(GB/T19001—2016/ISO

標(biāo)準(zhǔn)第條款組織的知識(shí)見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)第條

9001:20156.1.1)、(GB/T19001—2016/ISO9001:20157.1.6

款管理評(píng)審輸入見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款等提供了必要的信息

)、(GB/T19001—2016/ISO9001:20159.3.2)。

組織所處的環(huán)境是動(dòng)態(tài)的組織必須時(shí)刻關(guān)注那些對(duì)影響其生存和發(fā)展并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管

5.,,

理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)外部因素的信息變化以及信息變化趨勢(shì)組織可選用優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)機(jī)會(huì)或威脅

,。、、

分析或者選用政治經(jīng)濟(jì)社會(huì)技術(shù)法律環(huán)境分析進(jìn)行其戰(zhàn)略層面的環(huán)境影響

(SWOT),、、、、、(PESTLE)

分析組織也可根據(jù)其規(guī)模及其運(yùn)行的復(fù)雜程度選用頭腦風(fēng)暴法或提出如果會(huì)的問(wèn)題等

。,“…………”

較為簡(jiǎn)單的方法進(jìn)行環(huán)境分析

。

為便于組織確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和

6.

內(nèi)部因素我們提供一種簡(jiǎn)單的表單便于有關(guān)組織進(jìn)行環(huán)境因素的識(shí)別確認(rèn)和分析具體見(jiàn)表

,,、,1-1-1。

表1-1-1環(huán)境因素識(shí)別清單

影響因素可能造成的影響影響對(duì)象或區(qū)域涉及過(guò)程和活動(dòng)影響程度

三、審核關(guān)注點(diǎn)

審核員宜通過(guò)與受審核方相關(guān)部門(mén)或崗位人員溝通了解其是否建立理解組織及其環(huán)境的過(guò)程

1.,

或程序

。

審核員應(yīng)基于自身對(duì)受審核方所在行業(yè)動(dòng)態(tài)變化的了解與其最高管理者溝通其所在組織的基

2.,

本情況及其所確定的內(nèi)外部因素的適宜性和充分性審核員不應(yīng)接受其所確定的與其特征不符或無(wú)

、。

關(guān)聯(lián)的內(nèi)外部因素

、。

審核員需確認(rèn)受審核方所確定的內(nèi)外部因素是否與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)或是否會(huì)影響或

3.、,

導(dǎo)致受審核方的宗旨和戰(zhàn)略方向因此而發(fā)生調(diào)整或變化并同時(shí)影響實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的

,

能力

。

審核員需關(guān)注受審核方是否對(duì)所確定的內(nèi)部和外部因素的動(dòng)態(tài)信息進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和評(píng)審以

4.,

62016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)

及實(shí)施監(jiān)視和評(píng)審的頻次時(shí)機(jī)和及時(shí)性

、。

審核員需記錄受審核方評(píng)審其內(nèi)外部因素的過(guò)程的信息以及受審核方所確定的影響其能力

5.、,

的內(nèi)外部因素

、。

審核員需結(jié)合對(duì)受審核方的后續(xù)審核所獲得的信息對(duì)其所確定的內(nèi)外部因素的適宜性和充分

6.、

定做出判斷

。

審核員需注意影響其受審核方相關(guān)能力的內(nèi)外部因素并非是風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇但風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇蘊(yùn)藏

7.、,

在內(nèi)外部因素之中

、。

理解相關(guān)方的需求和期望

4.2

一、標(biāo)準(zhǔn)要求

┈┈

┈┈┈┈由┈于┈┈相┈關(guān)┈方┈對(duì)┈組┈織┈穩(wěn)┈┈定┈提┈供┈符┈合┈顧┈客┈┈要┈求┈及┈適┈用┈法┈律┈法┈┈規(guī)┈要┈求┈的┈產(chǎn)┈品┈和┈┈服┈務(wù)┈的┈能┈力┈具┈有┈┈影┈響┈或┈┈

┈┈

┈潛在影響因此組織應(yīng)確定┈

┈,,:┈

┈與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方┈

);

┈a┈

與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求

┈b)。┈

┈組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求┈

。

┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈

二、標(biāo)準(zhǔn)釋義

相關(guān)方是指可影響決策或活動(dòng)受決策或活動(dòng)所影響或自認(rèn)為受決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或

1.,,

組織如圖所示

,1-1-4。

圖相關(guān)方

1-1-4

相關(guān)方可能會(huì)對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或

潛在影響包括有利的和不利的影響相關(guān)方的概念擴(kuò)展了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)考慮所有的與質(zhì)量管理

,。,

體系有關(guān)相關(guān)方是至關(guān)重要的有關(guān)相關(guān)方是指若其需求和期望未能滿(mǎn)足將對(duì)組織的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生

。,

重大風(fēng)險(xiǎn)的各方如圖所示

,1-1-5。

第一部分2016版質(zhì)量管理體系審核關(guān)注點(diǎn)7

組織的成功依賴(lài)于贏得和保持有關(guān)相關(guān)

,

方的支持組織應(yīng)確定向相關(guān)方提供何種必要

。

的結(jié)果包括信息以降低風(fēng)險(xiǎn)一個(gè)組織可能

,。

存在若干相關(guān)方但并非都與組織的質(zhì)量管理

,

體系有關(guān)識(shí)別有關(guān)相關(guān)方是理解組織環(huán)境的

。

過(guò)程的重要組成部分