2024年江蘇?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫及答案（供參考）

PAGEPAGE12024年江蘇省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫及答案（供參考）一、單選題1.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案：D2.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築3.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5答案：C4.對(duì)返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和（）。A、目測(cè)B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察答案：D5.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏答案：B6.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的答案：A7.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定答案：D8.顆粒劑的工藝流程為（）。A、制軟材→制濕顆?！旨?jí)→分劑量→包裝B、制軟材→制濕顆?！稍铩Ｅc分級(jí)→包裝C、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆?！稍铩！b答案：B9.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對(duì)流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A10.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”每（）進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A11.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案：A12.口服固體藥品暴露工序（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D13.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物答案：C14.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B15.干風(fēng)管（總管與支管的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力?。ǎ㏄a。A、1500B、1000C、800D、700答案：B16.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的（）。A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊(cè)批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)答案：C17.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案：C18.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組答案：B19.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉答案：C20.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D21.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液答案：C22.氫氣泄漏時(shí)，易在屋（）聚集。A、頂B、中C、底D、中下部答案：A23.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng)，其中最危險(xiǎn)、破壞力最強(qiáng)的是（）。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案：A24.關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是()。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用答案：D25.根據(jù)以下四種氣體的爆炸極限，判斷哪種最危險(xiǎn)（）。A、液化石油氣：5%--33%B、煤氣：4.5%--40%C、氫氣：4.1%--74.1%D、硫化氫：4%--46%答案：C26.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案：B27.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C28.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C29.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度答案：A30.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C31.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：D32.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤滑劑用量太多答案：B33.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)答案：C34.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B35.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。A、可壓性和流動(dòng)性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性答案：A36.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案：D37.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B38.驗(yàn)證內(nèi)容不包括（）。A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證B、設(shè)備驗(yàn)證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換答案：D39.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D40.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D41.在清潔驗(yàn)證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D42.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃;相對(duì)濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對(duì)濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對(duì)濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對(duì)濕度45～65%答案：D43.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。A、結(jié)晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強(qiáng)力擠壓法制粒壓片答案：B44.根據(jù)《中華人民共和國勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在（）情況下，用人單位可以解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是答案：C45.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、改善壓片原料的流動(dòng)性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動(dòng)性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解答案：C46.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的（）。進(jìn)行評(píng)估。A、利潤B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件答案：B47.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C48.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D49.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D50.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D51.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C52.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同答案：C53.丙烯酸樹脂IV號(hào)為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A54.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D55.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法答案：D56.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品答案：D57.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣臐穹?，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案：A58.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國務(wù)院令第708號(hào)），應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費(fèi)用，由()承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級(jí)以上人民政府C、應(yīng)急管理部門D、都不是答案：A59.適合壓多層片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：C60.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險(xiǎn)化學(xué)品，由（）接收。A、應(yīng)急管理部門B、消防救援機(jī)構(gòu)C、公安機(jī)關(guān)D、都不是答案：C61.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋，應(yīng)()。A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案：C62.在進(jìn)行非最終無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4答案：C63.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B64.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案：C65.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)答案：B66.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B67.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述，不包括（）。A、體積較小，其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價(jià)都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案：D68.在進(jìn)行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4答案：C69.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：B70.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力進(jìn)行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶機(jī)B、噴淋式洗瓶機(jī)組C、超聲波洗瓶機(jī)D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組答案：C71.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D72.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B73.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢答案：D74.空膠囊中容量最小的為（）。A、000號(hào)B、0號(hào)C、1號(hào)D、5號(hào)答案：D75.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C76.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（）。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具答案：A77.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片答案：A78.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）。A、二個(gè)級(jí)別B、三個(gè)級(jí)別C、四個(gè)級(jí)別D、五個(gè)級(jí)別答案：C79.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性答案：A80.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）。A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案：A81.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥答案：C82.膠體磨在運(yùn)行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A83.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A84.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制答案：D85.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C86.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B87.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動(dòng)D、輻射答案：A88.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。A、倉儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)答案：C89.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案：C90.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D91.休止角表示粉體的（）。A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A92.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性答案：D93.流通蒸氣滅菌法的溫度為()。A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃答案：C94.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯(cuò)誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛答案：B95.干燥終點(diǎn)由（）來確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人答案：B96.流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制?！稍顱、混合→制?！稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制?！旌洗鸢福築97.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案：D98.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（）個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、4答案：C99.燃燒的三個(gè)必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點(diǎn)火源D、冷卻劑答案：D100.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A101.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：B102.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A103.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號(hào)B、3號(hào)C、5號(hào)D、0號(hào)答案：C104.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：A105.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D106.下列選項(xiàng)中，不屬于GMP對(duì)制藥水設(shè)備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C107.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說法正確的是（）。A、開機(jī)時(shí)，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開答案：C108.潔凈區(qū)是指需要對(duì)環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對(duì)象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量答案：C109.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C110.適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、流化制粒機(jī)B、噴霧制粒機(jī)C、烘箱D、高速攪拌制粒機(jī)答案：B111.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品答案：D112.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A113.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大答案：A114.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3答案：A115.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000答案：A116.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B117.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是答案：C118.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做（）。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)答案：B119.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C120.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A121.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒答案：D122.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開關(guān)或刀閘的操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險(xiǎn)C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉答案：C123.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定(),遇著火源才會(huì)發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A124.無菌制劑CD級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C125.發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故后，應(yīng)該向（）方向疏散。A、下風(fēng)B、上風(fēng)C、順風(fēng)D、都不是答案：B126.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級(jí)條件（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：B127.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：A128.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由（）保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A129.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量答案：C130.如果觸電者傷勢(shì)嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動(dòng)，應(yīng)竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點(diǎn)穴C、人工呼吸D、呼救答案：C131.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級(jí)別要求是（）。A、B、C、D、答案：A132.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D133.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識(shí)別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D134.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B135.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築136.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)答案：B137.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別答案：D138.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：C139.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16答案：D140.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏答案：C141.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D142.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)答案：B143.制備顆粒時(shí)，軟材的要求為()。A、握之成團(tuán)，按之即散B、握之成團(tuán)，按之不散C、握之不成團(tuán)D、以上說法均不對(duì)答案：A144.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D145.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D146.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案：A147.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨(dú)家分銷D、直接分銷答案：C148.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。A、噴霧干燥是流化技術(shù)B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)答案：B149.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案：A150.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A151.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案：A152.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)部門答案：C153.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈答案：D154.國家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行（）管理。A、規(guī)劃B、計(jì)劃C、特殊D、通用答案：C155.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。A、生產(chǎn)批號(hào)B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期答案：B156.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D157.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法答案：D158.下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。答案：C159.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案：B160.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B161.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D162.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當(dāng)。A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力答案：C163.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5答案：D164.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B165.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C166.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。A、氟里昂B、氮?dú)釩、二氧化碳?xì)釪、環(huán)氧乙烷氣答案：C167.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B168.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()。A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)答案：A169.（）是企業(yè)最高層對(duì)本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊(cè)B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準(zhǔn)記錄答案：A170.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑答案：A171.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。A、藥物溶液共熔點(diǎn)B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)答案：A172.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。答案：D173.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法答案：B174.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%答案：C175.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm答案：A176.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C177.萬能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點(diǎn)低的藥材D、貴重藥材答案：B178.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A179.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用()潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水答案：D180.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：B181.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A182.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15答案：A183.某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C184.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)（）產(chǎn)生影響。A、藥物成型B、藥物生產(chǎn)C、藥物療效D、A、B、C都不是答案：D185.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：C186.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋187.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D188.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C189.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子答案：A190.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個(gè)月。A、6B、10C、12D、3答案：C191.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為（）。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當(dāng)降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使PH值適當(dāng)增加，起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用答案：B192.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中答案：D193.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D194.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)答案：D195.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品答案：B196.在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對(duì)干燥后顆粒進(jìn)行（），以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案：B197.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B198.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D199.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案：D200.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間答案：A201.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整粒C、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B202.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況D、要及時(shí)制定整改措施答案：B203.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B204.包裝開始前要進(jìn)行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達(dá)到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料D、前述要求答案：D205.凡是對(duì)熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B206.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D207.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施答案：D208.根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第591號(hào)）規(guī)定，從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。A、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門B、省級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門D、國家級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門答案：A209.實(shí)驗(yàn)室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。A、室內(nèi)消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案：D210.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑答案：B211.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案：A212.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員答案：D213.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶答案：A214.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C215.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案：A216.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：B217.在（）級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A218.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉答案：D219.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：A220.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案：D221.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B222.各種類型的藥品庫房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B223.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：D224.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)（）來改善。A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、空氣溫度答案：B225.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A226.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D227.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：C228.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C229.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂答案：B230.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案：A231.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D232.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒答案：C233.非單向流潔凈室風(fēng)量測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送（排）風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D234.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素答案：B235.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C236.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A237.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：24）（）。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案：A238.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。A、先進(jìn)先出B、近效期先出C、后進(jìn)先出D、A和B答案：D239.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A240.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂答案：B241.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人答案：A242.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹虼鸢福篋243.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對(duì)答案：D244.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再（）。A、返工B、返還C、貼簽D、印字答案：B245.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長答案：B246.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對(duì)無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售答案：C247.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A248.包糖衣時(shí)，包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別答案：B249.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是（）。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案：A250.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B多選題1.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD2.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤80答案：ABD3.制備片劑的方法有（）。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案：ABC4.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細(xì)粉D、加入粘性較強(qiáng)的粘合劑E、延長加壓時(shí)間答案：ACDE5.廠區(qū)按照（）等劃區(qū)布局（）。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE6.可燃易燃液體裝運(yùn)作業(yè)時(shí)應(yīng)做到（）。A、可以傾覆B、不要使用能產(chǎn)生火花的鐵制工具C、一般電動(dòng)機(jī)具不能進(jìn)庫D、庫內(nèi)不可用明火或電瓶照明E、在運(yùn)輸中的通風(fēng)裝置上應(yīng)有火星熄滅器和肪爆燈具等答案：BCDE7.廢渣的最終處理方法有（）。A、綜合利用法B、洗滌法C、焚燒法D、填土法E、拋海法答案：ACDE8.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測(cè)定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE9.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案：ACE10.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE11.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對(duì)工作場地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次答案：ACD12.微孔濾膜的特點(diǎn)有（）。A、膜孔面積占薄膜整個(gè)面積的80%B、截留能力強(qiáng)C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小答案：ABCDE13.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運(yùn)答案：ABCDE14.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE15.有關(guān)“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。答案：CDE16.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為（）。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價(jià)廉易得C、對(duì)人體無任何毒害作用D、長期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用答案：ABCDE17.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是（）。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時(shí),藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度小C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時(shí),可無限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時(shí)間的延長有利于片劑成型答案：ADE18.HSE管理體系，是指（）。A、健康B、系統(tǒng)C、安全D、環(huán)境E、執(zhí)行答案：ACD19.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料質(zhì)量狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗(yàn)期E、含量答案：ABCD20.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時(shí)應(yīng)當(dāng)做到（）。A、及時(shí)填寫B(tài)、內(nèi)容真實(shí)C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯(cuò),應(yīng)先用鉛筆填寫,確認(rèn)無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應(yīng)立即銷毀,防止混淆。答案：ABC21.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有（）。A、在批準(zhǔn)放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP要求B、藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論C、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行答案：ABDE22.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案：ABCDE23.危險(xiǎn)化學(xué)品庫門應(yīng)采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門答案：BC24.極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO答案：ADE25.半極性溶劑是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE26.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE27.口服固體制劑車間常見傳料方式有（）。A、垂直傳料B、氣動(dòng)傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動(dòng)傳料答案：ABCDE28.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時(shí),物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無影響E、出料時(shí),攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)答案：AD29.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD30.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起答案：ABD31.下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是（）。A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理以提高產(chǎn)量為目的B、操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作C、降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E、建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品答案：BCDE32.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大答案：ACDE33.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)B、對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)答案：BCE34.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括（）。A、每種規(guī)格.每個(gè)生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關(guān)的物理.化學(xué).微生物和生物學(xué)檢驗(yàn)方法C、檢驗(yàn)方法依據(jù)D、合格標(biāo)準(zhǔn)E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE35.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD36.以下物品中,必須掛狀態(tài)標(biāo)志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、正在運(yùn)行的設(shè)備答案：BCDE37.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺(tái)適宜的材料有（）。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹脂C、鋁材D、鋼材(有涂層)E、不銹鋼答案：ABCDE38.關(guān)于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長答案：ADE39.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的（）。A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案：ACDE40.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE41.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。A、顆粒流動(dòng)性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足答案：AC42.按照熱能傳給濕物料的方式，可分為（）。A、對(duì)流干燥B、傳導(dǎo)干燥C、輻射干燥D、介電加熱干燥E、上述方式的組合答案：ABCDE43.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是（）。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑答案：ABCE44.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案：ABCD45.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有（）。A、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來調(diào)節(jié)片重B、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來調(diào)節(jié)出片C、通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)固定不動(dòng),沖頭沿軌道移動(dòng)答案：ABCD46.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負(fù)壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD47.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備.必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號(hào)B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD48.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨答案：BCDE49.為防止壓片機(jī)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)（）。A、平整.光潔.易清洗或消毒B、經(jīng)常用機(jī)油擦拭，保持光潔度C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)D、耐腐蝕E、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)答案：ACDE50.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE51.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD52.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)()。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個(gè)C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調(diào)節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大答案：CDE53.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD54.“生產(chǎn)定置管理”是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關(guān)系（）。A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場所之間的關(guān)系答案：BCE55.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質(zhì)B、過濾的介質(zhì)C、過濾的壓力D、濾渣的結(jié)構(gòu)E、濾渣的厚度答案：ABCDE56.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,節(jié)能省時(shí)B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚(yáng)小答案：AD57.在片劑中除規(guī)定有崩解時(shí)限外，對(duì)以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測(cè)定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物答案：ABCE58.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復(fù)合地板革E、無縫乙烯材料答案：BDE59.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC60.包隔離層可供選用的包衣材料有（）。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案：BCDE61.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象答案：ACD62.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE63.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動(dòng)性差的物料答案：ABD64.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件（）。A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變B、新設(shè)備.新工藝.新工房的實(shí)施C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說明應(yīng)修訂文件E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要答案：ABCDE65.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測(cè)器（）。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機(jī)物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對(duì)濕度小于95%答案：ABCD66.影響粉體流動(dòng)性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性答案：ABCDE67.常用的化學(xué)殺菌劑是（）。A、0.2%苯扎溴銨B、5%羥苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC68.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE69.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是（）。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時(shí)再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時(shí)宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對(duì)易揮發(fā)性藥物應(yīng)首先加入答案：ACD70.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE71.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點(diǎn)（）。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188答案：CD72.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD73.混懸劑的質(zhì)量評(píng)定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗(yàn)中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)答案：AD74.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE75.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運(yùn)行過程中需對(duì)膠帶輪進(jìn)行冷卻B、運(yùn)行過程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫C、運(yùn)行過程中需對(duì)膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測(cè)D、運(yùn)行過程中需對(duì)明膠盒加熱保溫E、運(yùn)行過程中無需對(duì)明膠盒加熱保溫答案：ABCD76.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有（）。A、風(fēng)速儀B、風(fēng)壓壓力計(jì)C、風(fēng)量測(cè)定罩D、塵埃粒子計(jì)數(shù)器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE77.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)答案：ABCDE78.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的（）。A、控制藥物在胃腸道的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋苦味或不良?xì)馕禗、防潮.避光.隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、防止松片現(xiàn)象答案：ABCD79.下列情況下,設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案：ABC80.淀粉漿的制備方法有（）。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB81.注射液除菌過濾可采用（）。A、細(xì)號(hào)砂濾棒B、6號(hào)垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC82.質(zhì)量管理部門對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估至少應(yīng)當(dāng)包括（）。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗(yàn)報(bào)告D、企業(yè)對(duì)物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：ACDE83.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時(shí)間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來答案：ABCDE84.鍋爐常見事故（）。A、缺水事故B、超壓事故C、爐膛爆炸D、二次燃燒E、滿水事故答案：ABCDE85.要求無菌的制劑有（）。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑答案：BCD86.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時(shí)給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE87.無菌室空氣滅菌可選擇（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷答案：ABD88.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)或供貨批號(hào)B、依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)所用的儀器或設(shè)備的型號(hào)和編號(hào)D、檢驗(yàn)所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號(hào)、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的來源和批號(hào)E、檢驗(yàn)所用動(dòng)物的相關(guān)信息答案：ABCDE89.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個(gè)時(shí)間（）。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時(shí)間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時(shí)間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長存放時(shí)間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時(shí)間E、配制清潔液的時(shí)間答案：ABCD90.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出答案：ABCDE91.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩答案：BE92.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是（）。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進(jìn)行在線清洗答案：ABCDE93.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等答案：ABCDE94.口服液是（）。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內(nèi)服答案：ABE95.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB96.擠壓制粒時(shí),出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時(shí),揉混強(qiáng)度太大,混合時(shí)間太長。答案：BDE97.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)E、防止質(zhì)量事故答案：ABC98.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是（）。A、骨架支承結(jié)構(gòu)B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度答案：ABCDE99.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時(shí)D、不定期E、個(gè)人要求答案：ABC100.人員的不安全行為主要是指人員缺乏安全知識(shí)，疏忽大意或采取不安全的操作動(dòng)作等而引起事故。日常管理中常見的有（）。A、違反規(guī)章制度B、違章操作C、違章指揮D、色盲E、無方向感答案：ABC101.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是（）。A、紫外線滅菌以空氣相對(duì)溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進(jìn)行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時(shí)限,故每次使用應(yīng)登記開啟時(shí)間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進(jìn)行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對(duì)操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護(hù)答案：ACDE102.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是（）。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動(dòng)E、控制物料的進(jìn)出答案：ABC103.流化床干燥過程通常分為三個(gè)階段包括（）。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC104.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是（）。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過高D、干燥溫度過底E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD105.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性答案：ABCDE106.第二類危險(xiǎn)源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設(shè)備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE107.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動(dòng)C、輻射D、高溫E、粉塵答案：ABCD108.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水答案：ABCD109.滅菌技術(shù)，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC110.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時(shí)間C、水分D、衛(wèi)生學(xué)檢查E、重量差異答案：ABCDE111.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有（）。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規(guī)定的其他生物制品答案：ABCE112.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE113.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)D、殘留物檢測(cè)儀器和方法E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)答案：ABD114.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE115.對(duì)粉體特性敘述正確的有()。A、粉體的粒度越小其流動(dòng)性越好B、粉體的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作D、調(diào)整粉體的孔隙率可增強(qiáng)片劑的崩解性能E、休止角大的粉體流動(dòng)好答案：BCD116.潔凈車間組織氣流的基本原則包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流答案：ABCD117.消除.預(yù)防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案：ACDE118.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細(xì)粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動(dòng)C、顆粒的流動(dòng)性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)答案：ABCD119.屬于粉體的有（）。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑答案：ABDE120.溶液劑的制備方法有（）。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法答案：BC121.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求包括()。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確E、滲透壓應(yīng)符合要求答案：ABCD122.下列屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌答案：ABDE123.需要復(fù)驗(yàn)的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量E、待驗(yàn)區(qū)的成品答案：BCD124.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失D、2億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失E、3人以下死亡答案：ABC125.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場，迅速脫去被化學(xué)物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動(dòng)自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時(shí)應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院答案：ABDE126.包胃溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE127.包腸溶衣可供選用的包衣材料