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PRISMA
說(shuō)明與詳述編輯課件
PRISMA聲明〔系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析優(yōu)先報(bào)告的條目〕由27條目及1個(gè)流程圖〔4個(gè)階段〕組成的。清單包含了對(duì)一個(gè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)透明報(bào)告的必要的條目。在這份說(shuō)明與詳述的文獻(xiàn)中,解釋了每個(gè)清單條目的含義。對(duì)于每個(gè)條目,包含了一個(gè)良好報(bào)告的例子,如有可能,引用相關(guān)實(shí)證研究和方法的文獻(xiàn)。PRISMA聲明是提高系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析報(bào)告的有用的資源。編輯課件編輯課件編輯課件標(biāo)題條目1:標(biāo)題——明確本研究報(bào)告是系統(tǒng)評(píng)價(jià)還是Meta分析,還是兩者兼有。作者應(yīng)該在標(biāo)題中說(shuō)明報(bào)告的是“系統(tǒng)評(píng)價(jià)〞或“Meta分析〞。建議作者使用信息標(biāo)題,它可使讀者容易理解關(guān)鍵信息。理想的是,標(biāo)題能反映PICOS方法〔受試者、干預(yù)措施、對(duì)照干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、研究設(shè)計(jì)〕。編輯課件摘要條目2結(jié)構(gòu)式摘要——提供結(jié)構(gòu)式的摘要包括:背景、目的、資料來(lái)源、納入研究標(biāo)準(zhǔn)、研究對(duì)象和干預(yù)措施、研究評(píng)價(jià)和綜合方法、結(jié)論、局限性、結(jié)論和主要發(fā)現(xiàn)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的資助、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注冊(cè)號(hào)。編輯課件摘要背景:連接上下文并解釋該系統(tǒng)評(píng)價(jià)問(wèn)題的重要性目的:使用PICOS來(lái)闡述評(píng)論的主要目的資料來(lái)源:總結(jié)所檢索的任何語(yǔ)言或限定出版類(lèi)型的資料,以及資料收集的起始日期研究選擇:使用什么納入標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇研究數(shù)據(jù)提取方法:描述數(shù)據(jù)提取的評(píng)價(jià)方法和合并或總結(jié)數(shù)據(jù)的方法。數(shù)據(jù)綜合局部:描述主要結(jié)果在系統(tǒng)評(píng)價(jià)的哪個(gè)地方報(bào)告,如果包括Meta分析,作者應(yīng)該提供最重要結(jié)局指標(biāo)的可信區(qū)間。局限性:作者可能會(huì)描述納入研究的最重要弱點(diǎn)及評(píng)價(jià)過(guò)程的局限性結(jié)論:作者應(yīng)該提供清晰和均衡的結(jié)論、與綜述目的和結(jié)果緊密相連的結(jié)論資金支持注冊(cè)編輯課件前言條目3:理論根底——介紹當(dāng)前的研究理論根底作者應(yīng)該告訴讀者他們報(bào)告是新的系統(tǒng)評(píng)價(jià)還是對(duì)已存在系統(tǒng)評(píng)價(jià)的更新。如果是更新的系統(tǒng)評(píng)價(jià),應(yīng)該闡述更新的理由,包括較前版本已經(jīng)增加的新證據(jù)。對(duì)讀者來(lái)說(shuō),一個(gè)典型的承接上下文的背景或引言可能包含以下內(nèi)容:第一,作者可能會(huì)要從不同角度來(lái)明確綜述問(wèn)題的重要性〔比方:公共衛(wèi)生,單獨(dú)病人,或衛(wèi)生政策〕;第二,作者可能會(huì)簡(jiǎn)略的提及當(dāng)前的狀態(tài)及其局限性。第三,作者可能會(huì)通過(guò)清楚地闡述綜述的目的來(lái)刺激讀者胃口。編輯課件前言條目4:目的——通過(guò)對(duì)研究對(duì)象、干預(yù)措施、對(duì)照措施、結(jié)局指標(biāo)和研究設(shè)計(jì)5個(gè)方面為導(dǎo)向的問(wèn)題提出所需要解決的清晰明確的研究問(wèn)題PICOS的原理1〕P:所需解決的患者或疾??;2〕I:干預(yù)措施或興趣的暴露;3〕C:對(duì)照干預(yù)措施;4〕O:主要的結(jié)局指標(biāo)或終點(diǎn)興趣;5〕S:選擇研究設(shè)計(jì)編輯課件方法條目5方案和注冊(cè)——如果已有研究方案那么說(shuō)明方案內(nèi)容并給出可獲得該方案的途徑〔如網(wǎng)址〕,并且提供現(xiàn)有已注冊(cè)的研究信息,包括注冊(cè)號(hào)。研究方案很重要,因?yàn)樗A(yù)先設(shè)定了系統(tǒng)評(píng)價(jià)的目的和方法。對(duì)于單個(gè)病人層面資料的Meta分析來(lái)說(shuō),作者應(yīng)該描述方案是否是明確設(shè)計(jì)的以及參與合作者是否、什么時(shí)候、怎么認(rèn)可的。在研究期間,作者可能會(huì)修改方案,但應(yīng)該詳細(xì)描述修改的方案及其理由。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注冊(cè):用方案和注冊(cè)數(shù)字編輯課件方法條目6:合格標(biāo)準(zhǔn)——將具體的研究特征〔比方PICOS,隨訪(fǎng)的期限〕和報(bào)告特征〔比方年限,語(yǔ)言,出版情況〕作為納入研究的標(biāo)準(zhǔn),并給出合理的說(shuō)明。作者應(yīng)該明確指出合格標(biāo)準(zhǔn),仔細(xì)定義合格標(biāo)準(zhǔn)告知綜述各個(gè)階段的評(píng)價(jià)方法;合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該分為以下兩局部:研究特征和報(bào)告特征,兩者均需要報(bào)告;合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該報(bào)告PICOS:P:研究人群;I:干預(yù)措施;C:對(duì)照措施;O:結(jié)局指標(biāo);S:研究設(shè)計(jì)的類(lèi)型;此外報(bào)告最短隨訪(fǎng)時(shí)間;報(bào)告研究排除標(biāo)準(zhǔn);報(bào)告出版語(yǔ)種、出版狀態(tài)〔包括未發(fā)表的材料和摘要〕及出版的年限編輯課件方法條目7:信息來(lái)源——針對(duì)每次檢索及最終檢索的結(jié)果描述所有文獻(xiàn)信息的來(lái)源〔如:資料庫(kù)文獻(xiàn),與研究作者聯(lián)系獲取相應(yīng)的文獻(xiàn)〕對(duì)于每個(gè)檢索數(shù)據(jù)庫(kù),最低程度上,作者應(yīng)該報(bào)告檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)、平臺(tái)或提供者〔比方:Ovid,Dialog,PubMed〕及每個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索起始日期。作者還應(yīng)該報(bào)告由誰(shuí)來(lái)檢索的。作者應(yīng)該報(bào)告確定研究輔助方法的使用,如手工檢索期刊,檢查參考文獻(xiàn)列表,檢索試驗(yàn)注冊(cè)或注冊(cè)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站,聯(lián)系廠家或聯(lián)系作者。作者還應(yīng)該報(bào)告從研究者或贊助者獲取任何缺失的信息〔如研究方法或研究結(jié)果〕。編輯課件方法條目8:檢索——至少說(shuō)明一個(gè)主要數(shù)據(jù)庫(kù)的資料檢索方法,包含所有檢索策略的使用,以便以檢索方法可以重現(xiàn)。我們建議作者至少報(bào)告一個(gè)主要數(shù)據(jù)庫(kù)的全部電子檢索策略。作為一種可供選擇的方法說(shuō)明所有數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索策略,作者可以指明如何考慮檢索其他可檢索的數(shù)據(jù)庫(kù),作為不同數(shù)據(jù)庫(kù)的索引的術(shù)語(yǔ)。如果不同檢索用于一個(gè)廣泛?jiǎn)栴}的不同局部〔比方:與有效性和危害性的問(wèn)題〕,我們建議作者提供適合每局部目的至少其中的一個(gè)檢索策略的例子。我們也鼓勵(lì)作者去說(shuō)明檢索策略是否被同行所評(píng)價(jià)作為系統(tǒng)評(píng)價(jià)的一局部。作者應(yīng)該直截了當(dāng)?shù)拿枋鏊麄儥z索限制條件。除了用來(lái)確定或排除報(bào)告的關(guān)鍵詞外,他們應(yīng)該報(bào)告任何與檢索有關(guān)的其他限制,比方限制語(yǔ)種和限制日期。編輯課件方法條目9研究選擇——說(shuō)明納入研究被選擇的過(guò)程〔包括初篩,合格性鑒定及納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)步驟,據(jù)實(shí)還包括納入Meta分析的過(guò)程〕對(duì)于系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究選擇沒(méi)有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程。作者通常從大量確實(shí)定檢索記錄開(kāi)始,從而根據(jù)合格標(biāo)準(zhǔn)排除記錄。我們建議作者報(bào)告怎么初篩這些檢索記錄〔典型的標(biāo)題或摘要〕,如果任何類(lèi)型的記錄〔比方讀者來(lái)信〕被排除,通常它是如何去評(píng)價(jià)已發(fā)表的全文。我們還建議使用PRISMA流程圖去總結(jié)研究選擇過(guò)程〔見(jiàn)條目17,框3〕。作者應(yīng)該報(bào)告每個(gè)階段是否是由一個(gè)或幾個(gè)人來(lái)實(shí)施的,這些人是誰(shuí),并且當(dāng)多個(gè)單個(gè)的研究員進(jìn)行選擇的時(shí)候,解決分歧的過(guò)程是什么,至少兩個(gè)調(diào)查員的選擇可能會(huì)減少排除相關(guān)報(bào)告的可能性。作者應(yīng)該告訴讀者達(dá)成一致信度水平,關(guān)于選擇的仲裁時(shí)如何需求的,為解決分歧做出努力〔如聯(lián)系原始研究的作者等〕Forthesetopics,authorsshouldideallytellreadersthelevelofinter-rateragreement,howcommonlyarbitrationaboutselectionwasrequired,andwhateffortsweremadetoresolvedisagreements(e.g.,bycontactwiththeauthorsoftheoriginalstudies).編輯課件方法條目10資料提取——描述資料提取方法〔比方:預(yù)提取表格,獨(dú)立提取及重復(fù)提取〕及任何向報(bào)告作者獲得和確定資料的過(guò)程。作者應(yīng)該描述發(fā)在數(shù)據(jù)收集和提取期間所有采取減少偏倚和錯(cuò)誤的措施,比方:對(duì)于沒(méi)有獲得的、不清楚的或報(bào)告的信息可能要聯(lián)系原始研究的作者。有些系統(tǒng)評(píng)論員用一個(gè)數(shù)據(jù)提取表格,這個(gè)表格在報(bào)告中用附錄或WebExtra來(lái)報(bào)告。這些表格能告訴讀者評(píng)論員尋找到的信息是什么以及如何提取這些信息,如果這些表格是預(yù)提取的,作者應(yīng)該報(bào)告。作者應(yīng)該告訴讀者誰(shuí)獲取什么信息,所有提取信息是否有重復(fù),如果是,重復(fù)的提取信息是獨(dú)立完成的以及如何解決分歧的。評(píng)論者應(yīng)該描述他們開(kāi)始尋求原始研究的其他信息??赡馨ㄈ绾卧噲D聯(lián)系研究者,他們尋找什么及他們成功的獲得這些必要信息。編輯課件方法條目10資料提取——描述資料提取方法〔比方:預(yù)提取表格,獨(dú)立提取及重復(fù)提取〕及任何向報(bào)告作者獲得和確定資料的過(guò)程。作者還應(yīng)該告訴讀者病例資料是什么時(shí)候從原始研究者那里獲取的,并且指定這些數(shù)據(jù)在分析的哪個(gè)地方。評(píng)論者還應(yīng)該說(shuō)明他們是否確定從原始研究者那里獲取的信息的準(zhǔn)確性,例如,通過(guò)郵寄一份草稿。建議作者描述他們所使用防止重復(fù)計(jì)算的所有步驟以及從多個(gè)相同研究中合并數(shù)據(jù)〔比方排列作者姓名,治療措施的比較,樣本量大小和結(jié)局指標(biāo)〕。建議作者說(shuō)明在研究的所有報(bào)告是否被考慮,不一致性可能揭露重要的局限性。作者應(yīng)該說(shuō)明他們從重復(fù)的報(bào)告中用以選擇數(shù)據(jù)的所有計(jì)算方法及他們用來(lái)解決報(bào)告間邏輯的不一致性的所有努力編輯課件方法條目11:資料條目——列出并說(shuō)明所有資料相關(guān)的條目〔如:PICOS,資金來(lái)源〕以及作出所有的推斷和簡(jiǎn)化形式。作者應(yīng)該報(bào)告已經(jīng)獲得的變量及認(rèn)為重要但又沒(méi)有獲得的變量,這可以防止引起偏倚及防止誤導(dǎo)讀者。作者提供一個(gè)研究方案〔見(jiàn)條目5〕,及存檔提取表格〔見(jiàn)條目10〕,包括對(duì)各個(gè)變量的定義。作者報(bào)告評(píng)價(jià)開(kāi)始后是否增加了一些變量,這些變量可能包含評(píng)論者在研究中的那些觀點(diǎn)〔比方評(píng)論者最初忽略的重要結(jié)局指標(biāo)測(cè)定〕。作者應(yīng)該描述方案中增加任何變量的理由以便讀者能理解評(píng)價(jià)的過(guò)程。作者還應(yīng)報(bào)告關(guān)于缺失或不清楚信息所做的假設(shè),并解釋其過(guò)程。編輯課件方法條目12:?jiǎn)蝹€(gè)研究存在的偏倚——描述用于評(píng)價(jià)單個(gè)研究存在的偏倚的方法〔包括該方法是否用于研究層面或結(jié)局層面,或者兩者〕,以及在資料綜合中該信息如何被利用。作者應(yīng)該描述納入研究所使用評(píng)估存在偏倚任何方法及如何使用那些信息。此外,如果沒(méi)有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,作者應(yīng)該給出理由。作者應(yīng)該具體說(shuō)明所評(píng)估方法學(xué)局部。適合隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)常見(jiàn)正確性的指標(biāo)包括下面內(nèi)容:產(chǎn)生恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)分配序列;隨機(jī)分配隱藏;受試者及衛(wèi)生保健提供者設(shè)盲,資料收集和結(jié)局指標(biāo)評(píng)價(jià);失訪(fǎng)病人的比例;因?yàn)楂@益試驗(yàn)早期停止;以及分析方法是否遵循意向性分析原那么。作者應(yīng)該報(bào)告如何評(píng)估偏倚;是否使用盲法;是否由一人以上完成評(píng)價(jià),如果是,他們是否是獨(dú)立完成的。作者還應(yīng)該報(bào)告評(píng)論小組成員之間所做的任何校正練習(xí)。作者報(bào)告評(píng)估偏倚如何用于隨后的數(shù)據(jù)合并的。作者從評(píng)價(jià)或基于偏倚任何隨后的分析中排除研究,應(yīng)該告訴讀者哪些研究是被排除并說(shuō)明排除的理由〔見(jiàn)條目6〕。作者還應(yīng)該描述所有與偏倚評(píng)價(jià)有關(guān)的敏感度分析及亞組分析〔見(jiàn)條目16〕。編輯課件方法條目13:概括效應(yīng)指標(biāo)——說(shuō)明主要綜合結(jié)局指標(biāo)〔如危險(xiǎn)度比值,均值差〕當(dāng)進(jìn)行一個(gè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí),作者通常描述預(yù)先設(shè)定的主要結(jié)局指標(biāo)〔見(jiàn)條目5〕及每個(gè)結(jié)局指標(biāo)概括效應(yīng)指標(biāo)。對(duì)于二分類(lèi)結(jié)局指標(biāo),最常見(jiàn)的概括效應(yīng)指標(biāo)是危險(xiǎn)比,比值比和危險(xiǎn)差。相對(duì)效應(yīng)比絕對(duì)效應(yīng)在研究間更具有一致性,雖然解釋結(jié)果時(shí)絕對(duì)差重要。對(duì)于連續(xù)性結(jié)局指標(biāo),固有的效應(yīng)指標(biāo)是均值差。對(duì)于時(shí)間事件結(jié)局指標(biāo),危害比是最常用的概括性效應(yīng)指標(biāo)。對(duì)于meta分析的研究,評(píng)論者需要記錄危害比的對(duì)數(shù)值〔thelog〕和標(biāo)準(zhǔn)誤。危險(xiǎn)比和比值比不等同于危害比,對(duì)Meta分析來(lái)說(shuō),中位生存時(shí)間不是一個(gè)可靠的根底。作者使用這些效應(yīng)值他們應(yīng)該在報(bào)告中描述其方法。編輯課件方法條目14綜合的分析方法——描述處理數(shù)據(jù)和合并研究結(jié)果的方法,如果進(jìn)行了Meta分析,那么說(shuō)明異質(zhì)性檢驗(yàn)的方法。在證據(jù)表中,從研究中提取的數(shù)據(jù)用于分析和說(shuō)明前,其數(shù)據(jù)需要轉(zhuǎn)換。作者應(yīng)該報(bào)告如何評(píng)估組間變異性,及異質(zhì)性或不一致性。當(dāng)完成Meta分析時(shí),作者應(yīng)該具體說(shuō)明效應(yīng)指標(biāo)〔比方相對(duì)危險(xiǎn)比或均值差〕〔見(jiàn)條目13〕,統(tǒng)計(jì)方法〔如方差分析〕及是否使用固定或隨機(jī)效應(yīng)方法,或其他方法〔如貝葉斯〕被使用。如有可能,作者應(yīng)該解釋這些選擇的原因。編輯課件方法條目15研究偏倚——詳細(xì)評(píng)估可能影響數(shù)據(jù)綜合結(jié)果可能存在的偏倚〔如發(fā)表偏倚,研究中的選擇性報(bào)告〕評(píng)論者應(yīng)該探索可用數(shù)據(jù)產(chǎn)生偏倚的可能性。他們可能檢查結(jié)果,從可利用的研究中尋找線(xiàn)索,說(shuō)明可能存在缺失的研究〔發(fā)表偏倚〕或納入研究缺失的數(shù)據(jù)〔選擇性報(bào)告偏倚〕〔見(jiàn)框7〕。作者應(yīng)該詳細(xì)地報(bào)告用來(lái)研究可能偏倚的所有方法。評(píng)價(jià)是否存在組內(nèi)選擇性報(bào)告這是很難的。如果一個(gè)單個(gè)研究的方案是有效的,其結(jié)局指標(biāo)和已發(fā)表報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)能相比。即使缺少研究方案,已發(fā)表報(bào)告的方法學(xué)局部中所列入的結(jié)局指標(biāo)與那些已發(fā)表的研究結(jié)果的那些結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行相比。編輯課件方法條目16其他分析——描述其他分析的方法〔如敏感性分析或亞組分析、Meta回歸分析〕,并說(shuō)明哪些分析是預(yù)先設(shè)定的作者應(yīng)該報(bào)告所做所有的其他分析,包括敏感性分析、亞組分析和Meta回歸分析Sensitivityanalysesareusedtoexplorethedegreetowhichthemainfindingsofasystematicreviewareaffectedbychangesinitsmethodsorinthedatausedfromindividualstudies(e.g.,studyinclusioncriteria,resultsofriskofbiasassessment)敏感性分析用以探索系統(tǒng)評(píng)價(jià)的主要結(jié)果由于其方法學(xué)改變或來(lái)自單個(gè)研究使用的數(shù)據(jù)被影響到什么程度〔比方:研究納入標(biāo)準(zhǔn),偏倚評(píng)估結(jié)果〕編輯課件方法Subgroupanalysesaddresswhetherthesummaryeffectsvaryinrelationtospecific(usuallyclinical)characteristicsoftheincludedstudiesortheirparticipants.亞組分析解決與納入研究或受試者具體特征相關(guān)的概括效應(yīng)指標(biāo)變化。Meta-regressionextendstheideaofsubgroupanalysistotheexaminationofthequantitativeinfluenceofstudycharacteristicsontheeffectsize(126).Meta-regressionalsoallowsauthorstoexaminethecontributionofdifferentvariablestotheheterogeneityinstudyfindings.Readersofsystematicreviewsshouldbeawarethatmeta-regressionhasmanylimitations,includingadangerofover-interpretationoffindingsMeta回歸延伸亞組分析的概念來(lái)審查關(guān)于效應(yīng)量大小的研究特征的定性影響。它允許作者審查不同變量在研究結(jié)果中對(duì)異質(zhì)性奉獻(xiàn)。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的讀者應(yīng)該意識(shí)到Meta回歸分析有許多的局限性,包括結(jié)果過(guò)度解釋的危險(xiǎn)。即使有限的數(shù)據(jù),能夠進(jìn)行許多的其他分析。選擇采取哪種分析將取決于評(píng)論的目的。然而所有的這些分析可能產(chǎn)生誤導(dǎo)的結(jié)果。告訴讀者是否進(jìn)行這些分析、及其理由及哪個(gè)是預(yù)先設(shè)定的分析很重要。編輯課件結(jié)果條目17研究選擇——報(bào)告初篩的文獻(xiàn)數(shù),評(píng)價(jià)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)數(shù)及最終納入研究的文獻(xiàn)數(shù),同時(shí)給出每一步排除文獻(xiàn)的原因,最好提供流程圖。作者最好用一個(gè)流程圖報(bào)告確定記錄的總數(shù)、這些記錄來(lái)自電子文獻(xiàn)資源〔包括專(zhuān)門(mén)的數(shù)據(jù)庫(kù)或注冊(cè)檢索〕、各種來(lái)源的手工檢索,參考文獻(xiàn)的列表,引文索引及專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)。流程圖及文字應(yīng)該清楚地描述報(bào)告選擇的整個(gè)審查的過(guò)程。作者應(yīng)該報(bào)告:檢索確定的記錄;初步篩查后排除的記錄〔例如篩選題目和摘要〕;詳細(xì)評(píng)價(jià)檢索報(bào)告;沒(méi)有檢索到的可能合格的報(bào)告;檢索到但不滿(mǎn)足納入標(biāo)準(zhǔn)和排除主要原因的報(bào)告及納入評(píng)價(jià)的研究。與評(píng)價(jià)納入研究報(bào)告的數(shù)量相比,作者還應(yīng)該注明重復(fù)的或補(bǔ)充報(bào)告的存在,以便讀者理解單個(gè)研究的數(shù)量與納入研究報(bào)告的數(shù)量相比。編輯課件Authorsshouldbeconsistentintheiruseofterms,suchaswhethertheyarereportingoncountsofcitations,records,publications,orstudies.Webelievethatreportingthenumberofstudiesisthemostimportant.作者使用的術(shù)語(yǔ)應(yīng)該是一致的,如他們是否報(bào)告的是引用的計(jì)數(shù),記錄,發(fā)表論文或研究。我們相信報(bào)告研究的數(shù)量是很重要的編輯課件結(jié)果條目18研究特征——說(shuō)明每一個(gè)被提取的資料的文獻(xiàn)特征〔如樣本含量,PICOS,隨訪(fǎng)時(shí)間〕及提供引文出處。對(duì)讀者來(lái)說(shuō)評(píng)估某個(gè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果的有效性和適用性,他們需要知道關(guān)于納入研究某些信息。這些信息包括PICO〔框2〕和與評(píng)論問(wèn)題相關(guān)的具體詳細(xì)的信息。對(duì)于每個(gè)納入研究,無(wú)論該研究是否已經(jīng)發(fā)表作者應(yīng)該提供信息來(lái)源的引用。這個(gè)信息使有興趣的讀者去檢索相關(guān)的發(fā)表論文或文獻(xiàn)。在系統(tǒng)評(píng)價(jià)中,報(bào)告研究層面的數(shù)據(jù)還允許比較納入研究的主要特征。作者還應(yīng)該說(shuō)明足夠的與納入研究相關(guān)的細(xì)節(jié)讓讀者作出判斷?;谘芯刻卣鳎@些信息還使讀者有可能進(jìn)行他們自己的亞組分析和解釋亞組。當(dāng)一個(gè)研究報(bào)告存在缺失數(shù)據(jù)時(shí),作者應(yīng)該防止假設(shè)信息〔比方樣本量大小,隨機(jī)方法〕。評(píng)論者可能會(huì)聯(lián)系原始研究者試著獲得缺失信息或證實(shí)系統(tǒng)評(píng)價(jià)提取的數(shù)據(jù)。如果這個(gè)信息沒(méi)有獲得,應(yīng)該在報(bào)告中注明。如果信息是估算的,應(yīng)該告訴讀者每條信息是怎么完成的。編輯課件Typically,study-levelcharacteristicsarepresentedasatableasintheexampleinTable2.Suchpresentationensuresthatallpertinentitemsareaddressedandthatmissingorunclearinformationisclearlyindicated.典型地,研究層面特征用一張表格呈現(xiàn)出來(lái),例如表2。這種表格確保所有相關(guān)條目被解決及缺失或不清楚信息清楚地顯示。評(píng)論者通常提供一個(gè)研究的表達(dá)性概要。它可能說(shuō)明發(fā)表論文的語(yǔ)種,發(fā)表年限,納入研究的地域。PICOS框架通常有助于對(duì)說(shuō)明表達(dá)性概要,例如,受試者的臨床特征和疾病嚴(yán)重性,以及干預(yù)組和對(duì)照組的主要特征等。編輯課件結(jié)果條目19:研究?jī)?nèi)部偏倚——說(shuō)明每個(gè)研究可能存在偏倚的相關(guān)數(shù)據(jù),如果條件允許,還需要說(shuō)明結(jié)局層面的評(píng)估〔見(jiàn)條目12〕我們推薦評(píng)估者使用一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的方法及確定標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估納入研究偏倚。僅僅報(bào)告匯總的數(shù)據(jù)時(shí)不夠的,因?yàn)檫@不能告訴讀者哪些研究具有特定研究方法的缺陷。對(duì)評(píng)估偏倚,Cochrane協(xié)作網(wǎng)的新工具還需要作者從原始研究中找出相關(guān)文字來(lái)證實(shí)這些評(píng)估。用一張列成表格的模版來(lái)提供這些數(shù)據(jù)通常比較容易。不管怎樣,描述列表數(shù)據(jù)的表達(dá)性概要對(duì)讀者來(lái)說(shuō)是有幫助的。編輯課件結(jié)果條目20單個(gè)研究的結(jié)果——針對(duì)所有的結(jié)局指標(biāo)〔有效性和有害性〕,說(shuō)明每個(gè)研究的各干預(yù)組結(jié)果的簡(jiǎn)單合并〔a〕,以及綜合效應(yīng)值及可信區(qū)間〔b〕,最好以森林圖形式報(bào)告。展示納入研究每個(gè)治療組的結(jié)果也能夠?qū)彶閱蝹€(gè)研究特征。例如,如果僅僅提供比值比,作者無(wú)法評(píng)價(jià)研究間事件發(fā)生率的變異性,盡可能的解釋比值比。此外,因?yàn)镸eta分析中數(shù)據(jù)提取錯(cuò)誤是常見(jiàn)的而且可能是多數(shù)的,單個(gè)研究的結(jié)果使得識(shí)別錯(cuò)誤更容易了。對(duì)于連續(xù)性結(jié)局標(biāo)量,作者可能需要檢查納入研究標(biāo)準(zhǔn)差的一致性,例如,再次確保標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤沒(méi)有混淆。Foreachstudy,thesummarydataforeachinterventiongrouparegenerallygivenforbinaryoutcomesasfrequencieswithandwithouttheevent(orasproportionssuchas12/45).Itisnotsufficienttoreporteventratesperinterventiongroupaspercentages.對(duì)于每個(gè)納入的研究來(lái)說(shuō),每個(gè)干預(yù)組概括的數(shù)據(jù)一般給出二分類(lèi)變量結(jié)局指標(biāo),有無(wú)事件發(fā)生用頻率,或比值如12/45〕。用百分率來(lái)報(bào)告每個(gè)干預(yù)組時(shí)間的發(fā)生率是不夠的。編輯課件連續(xù)性變量結(jié)局指標(biāo)所需要概括的數(shù)據(jù)是每組均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差及每組樣本量大小。時(shí)間-事件數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)中,作者應(yīng)該報(bào)告每個(gè)納入研究危害比的對(duì)數(shù)值和標(biāo)準(zhǔn)誤〔或可信區(qū)間〕Sometimes,essentialdataaremissingfromthereportsoftheincludedstudiesandcannotbecalculatedfromotherdatabutmayneedtobeimputedbythereviewers.Forexample,thestandarddeviationmaybeimputedusingthetypicalstandarddeviationsintheothertrials(116,117)(seeItem14)有時(shí),納入研究報(bào)告的必要的數(shù)據(jù)缺失了,不能從其他研究估計(jì),但是可能需要評(píng)論者來(lái)估算。例如:標(biāo)準(zhǔn)差可能使用其他臨床研究典型標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)估算〔見(jiàn)條目14〕作者應(yīng)該指出哪個(gè)結(jié)果沒(méi)有直接報(bào)告及不得不從其他信息來(lái)估算。此外,納入未發(fā)表的數(shù)據(jù)應(yīng)該被標(biāo)注。對(duì)于所有納入研究來(lái)說(shuō),用可信區(qū)間說(shuō)明其估計(jì)效應(yīng)值很重要。這個(gè)信息用可能包含了一張說(shuō)明研究特征的表格或者用一個(gè)森林圖來(lái)顯示。森林圖關(guān)鍵局部是用圖形顯示每個(gè)研究的效應(yīng)值估算和每個(gè)研究可信區(qū)間,但是對(duì)每個(gè)研究最好包括數(shù)字組特異性概括數(shù)據(jù)、效應(yīng)值大小、可信區(qū)間及重量百分比。編輯課件原那么上,對(duì)于每個(gè)結(jié)局指標(biāo),以上所有的信息應(yīng)該被提供,包括有效性和危害性。當(dāng)所有被納入的信息存在許多結(jié)局指標(biāo)時(shí),最重要結(jié)局指標(biāo)的結(jié)果應(yīng)該包括其他所提供信息的主要報(bào)告,作為一個(gè)附錄。根據(jù)試驗(yàn)方案的原始說(shuō)明,這些信息的選擇應(yīng)該是合理的。作者應(yīng)該明確提及由于缺乏信息,原方案主要結(jié)局指標(biāo)不能出現(xiàn)。即使在原始研究里是有效的,一些關(guān)于危害信息的證據(jù)在系統(tǒng)評(píng)價(jià)中罕見(jiàn)報(bào)告。Selectiveomissionofharmsresultsbiasesasystematicreviewanddecreasesitsabilitytocontributetoinformeddecisionmaking.危害選擇性遺漏導(dǎo)致結(jié)果偏倚并降低有助于決策制定者的能力。編輯課件結(jié)果條目21結(jié)果的綜合——說(shuō)明每個(gè)Meta分析的結(jié)果,包括可信區(qū)間和異質(zhì)性檢驗(yàn)的結(jié)果。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)該井井有條的說(shuō)明。應(yīng)該報(bào)告研究人口學(xué)與研究設(shè)計(jì)及實(shí)施的重要資料。他們還可能提供關(guān)于證據(jù)適用性的重要信息,以一個(gè)系統(tǒng)的方式說(shuō)明可能影響的任何主要偏倚及允許對(duì)研究間可能存在差異結(jié)果考慮多個(gè)解釋。如果作者已經(jīng)進(jìn)行一個(gè)或更多的Meta分析,他們應(yīng)該用可信區(qū)間說(shuō)明研究估計(jì)效應(yīng)值。通常簡(jiǎn)單的用森林圖說(shuō)明納入研究的實(shí)際結(jié)果的概要〔見(jiàn)條目20〕。對(duì)每個(gè)Meta分析,作者也應(yīng)該提供研究結(jié)果一致性的效應(yīng)值,比方I2〔異質(zhì)性見(jiàn)框6〕及可信區(qū)間效應(yīng)值。如果Meta分析沒(méi)有完成,定性推論應(yīng)該盡可能說(shuō)明為什么Meta分析沒(méi)有完成。對(duì)每個(gè)結(jié)局指標(biāo)并不總是很容易給出Meta分析結(jié)果和森林圖。如果評(píng)價(jià)解決的是一個(gè)廣義的問(wèn)題,這可能會(huì)有很多的結(jié)局指標(biāo)。有些結(jié)局指標(biāo)也會(huì)被報(bào)告一個(gè)或2個(gè)研究,其森林圖的價(jià)值不大或可能會(huì)存在嚴(yán)重偏倚。編輯課件結(jié)果條目22研究間的偏倚——說(shuō)明研究間可能偏倚的評(píng)價(jià)結(jié)果〔見(jiàn)條目15〕作者應(yīng)該說(shuō)明研究間可能偏倚的評(píng)價(jià)結(jié)果。如果報(bào)告了漏斗圖,作者應(yīng)該具體說(shuō)明使用的效應(yīng)估計(jì)值和精確測(cè)量值,分別以X軸和Y軸表示。作者應(yīng)該描述他們是否如何證實(shí)任何可能的不對(duì)稱(chēng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)重要性。研究?jī)?nèi)選擇性報(bào)告結(jié)局指標(biāo)任何研究的結(jié)果應(yīng)該報(bào)告。我們也建議作者告訴讀者研究間評(píng)價(jià)偏倚任何預(yù)先設(shè)定的分析不完整性并說(shuō)明理由。編輯課件結(jié)果條目23附加分析——如果有給出附加分析的結(jié)果〔如敏感性分析亞組分析及Meta回歸分析〕見(jiàn)條目16.作者應(yīng)該報(bào)告任何亞組或敏感性分析及是否是預(yù)先設(shè)定的分析〔見(jiàn)條目5和條目16〕。對(duì)于比較研究亞組分析來(lái)說(shuō)〔低劑量組和高劑量組阿司匹林的單個(gè)研究〕,和Meta分析的每個(gè)亞組內(nèi)可信區(qū)間和估計(jì)值一樣,作者應(yīng)該報(bào)告交互作用檢測(cè)。同樣的,Meta回歸結(jié)果應(yīng)該不限于P值,但是應(yīng)該報(bào)告效應(yīng)值大小和可信區(qū)間,如上面所報(bào)道的在表格中的第一個(gè)例子。如果不同于主要分析,所包含每個(gè)附加分析的數(shù)據(jù)應(yīng)該詳細(xì)說(shuō)明。這個(gè)信息是敏感性分析最相關(guān)的。重要的是,所有實(shí)施的附加分析都應(yīng)該報(bào)告,而不是僅僅報(bào)告有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的。這些信息將幫助防止選擇性結(jié)局報(bào)告偏倚編輯課件討論條目24證據(jù)總結(jié)——總結(jié)證據(jù)的主要發(fā)現(xiàn),包括每一個(gè)主要證據(jù)的強(qiáng)度;分析他們與主要利益集團(tuán)的相關(guān)性〔例如,衛(wèi)生保健提供者,使用者和政策決策者〕。作者應(yīng)該給出系統(tǒng)綜述的主要發(fā)現(xiàn)的一個(gè)簡(jiǎn)短和平衡的總結(jié)。評(píng)價(jià)結(jié)果的適用性,例如,不同的病人,不同的地點(diǎn)或不同目標(biāo)群體應(yīng)該描述。作者需要記?。河薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的治療效果并不總是說(shuō)明與臨床或政策相關(guān)。同樣的,沒(méi)有統(tǒng)
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