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ISO9001:2021版轉(zhuǎn)版培訓(xùn)1ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)〔轉(zhuǎn)版培訓(xùn)〕? 金玉山? /微信 ? 電子郵箱:213背景介紹中國為什麼非要導(dǎo)入國際標(biāo)準(zhǔn)——ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系?4北京科技大學(xué)教授魏壽昆說:“我國是鋼鐵大國、而不是鋼鐵強(qiáng)國〞。聯(lián)想的柳傳志說過:“中國真正的問題是管理問題〞。何為管理體系:管理體系就是為實(shí)現(xiàn)特定管理目的,由一組相互聯(lián)系和相互作用的過程組成的系統(tǒng)。何為質(zhì)量管理體系:質(zhì)量管理體系就是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。567我們?nèi)鄙俚氖鞘裁矗?工匠精神:是指工匠對自己的產(chǎn)品精雕細(xì)琢,精益求精的精神理念。工匠們喜歡不斷雕琢自己的產(chǎn)品,不斷改善自己的工藝,享受著產(chǎn)品在雙手中升華的過程。工匠們對細(xì)節(jié)有很高要求,追求完美和極致,對精品有著執(zhí)著的堅(jiān)持和追求,把品質(zhì)從99%提高到99.99%,其利雖微,卻長久造福于世。1、精益求精。注重細(xì)節(jié),追求完美和極致,不惜花費(fèi)時(shí)間精力,孜孜不倦,反復(fù)改進(jìn)產(chǎn)品,把99%提高到99.99%。2、嚴(yán)謹(jǐn),一絲不茍。不投機(jī)取巧,必須確保每個(gè)部件的質(zhì)量,對產(chǎn)品采取嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn),不達(dá)要求絕不輕易交貨。3、耐心,專注,堅(jiān)持。不斷提升產(chǎn)品和效勞,因?yàn)檎嬲墓そ吃趯I(yè)領(lǐng)域上絕對不會(huì)停止追求進(jìn)步,無論是使用的材料、設(shè)計(jì)還是生產(chǎn)流程,都在不斷完善。4、專業(yè),敬業(yè)。工匠精神的目標(biāo)是打造本行業(yè)最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,其他同行無法匹敵的卓越產(chǎn)品。11內(nèi)審員在企業(yè)里通常能起哪些作用?1. 參與內(nèi)審活動(dòng);2. 參與管理體系的籌劃、建立、監(jiān)督、維護(hù)和改進(jìn)活動(dòng),參與內(nèi)部管理;3. 向組織內(nèi)部宣貫標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)的管理理念以及本組織管理要求的合理性,內(nèi)訓(xùn)導(dǎo)師;4. 最高管理者的助手,管理層與員工間的溝通橋梁;5. 幫助組織接受某些外部檢查,如外審、客戶驗(yàn)廠。12內(nèi)審水平如何提高?? 多翻標(biāo)準(zhǔn),勤思考,多交流,關(guān)注細(xì)節(jié)。– 每翻一次標(biāo)準(zhǔn),就會(huì)有新的感受和認(rèn)識(shí);– 有疑難的時(shí)候,如果自學(xué)解決不了問題,不如向他人請教;– 9000族標(biāo)準(zhǔn)中每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、每一個(gè)章節(jié)〔包括附錄等〕、每一個(gè)字眼都很重要。– 珍惜內(nèi)審過程中的審核組內(nèi)部交流時(shí)機(jī),留意別人的長處。? 關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)要求在本企業(yè)的應(yīng)用。– 企業(yè)要求是否合理?是否被員工接受?是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?– 標(biāo)準(zhǔn)有這樣要求么?? 勇于嘗試和創(chuàng)新。– “慣例〞不一定是最正確的方案;– 通過過程評(píng)價(jià),摸索并追求過程業(yè)績的最大化。? 腳踏實(shí)地、循序漸進(jìn)。– 少抱怨,少嘆氣,多實(shí)踐,多反省,多學(xué)習(xí)。– 問題很多,需要一個(gè)一個(gè)有序的解決。企業(yè)永遠(yuǎn)不可能“問題全已解決〞。13沒有科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)哪有標(biāo)準(zhǔn)、精細(xì)的管理?怎么能有效確實(shí)定目標(biāo)與績效?專業(yè)化系統(tǒng)化數(shù)據(jù)化標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化管理做專做強(qiáng)?全面?成體系?科學(xué)?可量化?合理?易實(shí)施明確 正確 準(zhǔn)確 精確各類管理工具實(shí)施的條件改版的背景14ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生過程WD
(WORK
DRAFT)15工作組草案CD (COMMITEDRAFT) 委員會(huì)草案DIS (DRAFT
INTERNATIONAL
STANDARD)
國際標(biāo)準(zhǔn)草案FDIS (FINAL
DRAFT
INTERNATIONAL
STANDARD)
最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案IS (INTERNATIONAL
STANDARD)
國際標(biāo)準(zhǔn)一. 修訂過程2002年起,TC176相繼提出了“2021版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)〞和“ISO9001修訂草案〞。2021年11月15日ISO正式發(fā)布ISO9001:2021版國際標(biāo)準(zhǔn)。2021年起,TC176相繼提出了“2021版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)〞和“ISO9001修訂草案〞。預(yù)計(jì)2021年9月ISO正式發(fā)布ISO9001:2021版國際標(biāo)準(zhǔn)。16二. 修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因17?1、與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān)* 當(dāng)代社會(huì)已由工業(yè)社會(huì)轉(zhuǎn)向信息社會(huì),經(jīng)濟(jì)體系已由工業(yè)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向以信息和知識(shí)為根底的效勞經(jīng)濟(jì)。* 當(dāng)代企業(yè)面臨的環(huán)境特點(diǎn)是:市場全球化、競爭劇烈化、企業(yè)國際化。* 企業(yè)運(yùn)行的特點(diǎn)是:運(yùn)營虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。* 企業(yè)管理的趨勢是:管理過程化、組織扁平化、職能綜合化。* 創(chuàng)新變革已成為世界經(jīng)濟(jì)開展的永恒動(dòng)力? 2、企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境的變化,增加對組織提供合格產(chǎn)品和效勞的能力的信任(1)經(jīng)濟(jì)全球化,使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣;(2)市場競爭加劇,競爭的根底和層面多樣化;(3)顧客要求多樣化、個(gè)性化,變化頻率加快;(4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。183. 組織開展的需要不斷提高顧客的滿意程度,促進(jìn)組織各項(xiàng)工作的持續(xù)改進(jìn),提高組織的整體業(yè)績,加強(qiáng)組織滿足顧客的能力。4. 標(biāo)準(zhǔn)的使用的需要,加強(qiáng)顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性,能適用于各種類型和規(guī)模的組織。5 標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與思路的及時(shí)更新。19GB/T19001-2021標(biāo)準(zhǔn)作出哪些重要修訂?1、結(jié)構(gòu)08版8章,15版10章2、明確要求應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)思維以支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用。3、規(guī)定性要求減少了。4、就文件而言,更加靈活了。5、增加了對組織背景環(huán)境的強(qiáng)調(diào)。6、增加了對領(lǐng)導(dǎo)層的要求。7、理解相關(guān)方的需求和期望。8、增加了組織的知識(shí)。9、更加強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果,以提高顧客滿意。10、淡化了對培訓(xùn)的要求,使人員能力到達(dá)要求的措施多樣化。202021版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布及過渡期:2021年9月23日舉手表決;從2021年9月開始至2021年過渡期3年;2021年3月開始初審企業(yè)應(yīng)是2021版,停止發(fā)放新的2021版證書;2021年間如果企業(yè)系統(tǒng)符合2021年要求,可以提前升級(jí)為2021版。21管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)2223PCDA模式圖質(zhì)量管理體系方法
建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟:需求和期望方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)規(guī)定測量過程的方法,確定過程的有效性和效率;確定防止不合格消除產(chǎn)生原因的措施持續(xù)改進(jìn)Microsoft
Excel工作表2425確利達(dá)參謀Module2管理原那么七項(xiàng)質(zhì)量管理原那么以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFoc領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership全員參與EngagementofPeople過程方法ProcessApproach? 管理的系統(tǒng)方法〔刪減〕改進(jìn)Improvement循證決策Evidence-basedDecisionMaking關(guān)系管理RelationshipManagementus26GB/T19001-2021版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)強(qiáng)調(diào)了原來標(biāo)準(zhǔn)的8項(xiàng)原那么。27A.
是B.沒有C.是的,但是將過程方法和管理的系統(tǒng)方法合并了Module
328標(biāo)準(zhǔn)理解及ISO9001:2021與ISO9001:2021變化情況對照標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處(新VS舊標(biāo)準(zhǔn))29? 紅色的文字為2021版新增,而2021版內(nèi)沒有的文字,紅色字體也會(huì)作為重點(diǎn)提示出現(xiàn)。? 黑色的文字為2021版原有。? 對2021版標(biāo)準(zhǔn)和2021版標(biāo)準(zhǔn)相比沒有改變的局部或改變后未發(fā)生實(shí)質(zhì)上的變化,將不做重復(fù)說明。質(zhì)量管理體系-要求30314-10章為正文,其中第8章為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)〔重點(diǎn)〕、第7章為資源支持、第9章為監(jiān)視和測量、第10章為改進(jìn)、第5章為領(lǐng)導(dǎo)作用、第6章為目標(biāo)及籌劃控制、第4章為認(rèn)證的組織及背景環(huán)境。324.組織的背景環(huán)境〔新增〕33十三五規(guī)劃都有哪些規(guī)劃?中央經(jīng)濟(jì)會(huì)議傳達(dá)了哪些精神?中央辦公廳印發(fā)?深化國稅、地稅征管體制改革方案?,有哪些意義?美聯(lián)儲(chǔ)加息對中國企業(yè)有什么影響?34中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議五大看點(diǎn):351、三大戰(zhàn)略:京津冀、一帶一路、長江經(jīng)濟(jì)帶2、積極發(fā)現(xiàn):培養(yǎng)新增長點(diǎn),電商、物流、房地產(chǎn)金融、金融租賃、節(jié)能環(huán)保、教育醫(yī)療。3、要求資本市場:加快改革,要加快行政審批、投資、價(jià)格、壟斷行業(yè)、特許經(jīng)營、政府購置效勞、資本市場、民營銀行準(zhǔn)入、對外投資等領(lǐng)域改革。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)提出的新部署有利于形成資本市場更好的改革氣氛,加速市場改革開放的推進(jìn)。尤其在培育創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)企業(yè),效勞轉(zhuǎn)型升級(jí)方面,資本市場將面臨更大的開展空間。4、積極財(cái)政政策:未來經(jīng)濟(jì)開展需要靠科技創(chuàng)新、城鎮(zhèn)化、國際化等驅(qū)動(dòng),以后稅收等優(yōu)惠政策的趨勢,是取消地區(qū)優(yōu)惠,增加科技創(chuàng)新行業(yè)優(yōu)惠。5、貨幣政策:注重松緊適度,明年貨幣政策基調(diào)將更為積極,即在條件允許的情況下,貨幣政策或?qū)⑦M(jìn)一步加大寬松力度。松緊適度意味著在條件允許的情況下,貨幣寬松的力度將進(jìn)一步加大。預(yù)計(jì)2021年將有1次對稱降息和3至4次全面降準(zhǔn)的可能性。?深化國稅、地稅征管體制改革方案?有什么意義?深化國稅、地稅征管體制改革,要堅(jiān)持依法治稅、便民辦稅、科學(xué)效能、協(xié)同共治、有序推進(jìn)的原那么,發(fā)揮國稅、地稅各自優(yōu)勢,推動(dòng)效勞深度融合、執(zhí)法適度整合、信息高度聚合,著力解決現(xiàn)行征管體制中存在的一些突出問題。要推出更多便民辦稅改革措施,為群眾提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),減輕群眾辦稅負(fù)擔(dān),維護(hù)群眾合法權(quán)益。36美聯(lián)儲(chǔ)加息對我國企業(yè)的影響37美國加息,美元會(huì)進(jìn)一步走強(qiáng),這對中國的出口有利有弊。最近幾年開始,很多企業(yè),包括國有企業(yè)、民營企業(yè)都有去全球合理配置資產(chǎn)的需求。所以現(xiàn)在資本輸出總量越來越大。這個(gè)時(shí)候美聯(lián)儲(chǔ)加息,對資本輸出是推動(dòng),還是阻礙?毫無疑問答案是“推動(dòng)〞。中國現(xiàn)在貨幣政策跟美國加息正好相反。人民幣的貶值預(yù)期,容易帶來資本持續(xù)不斷流出。美國一旦走上加息通道和過程,2021年以后的兩三年我國資本流出將加快,并將持續(xù)存在。4.2
理解相關(guān)方的需求和期望(新增)38由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)這些相關(guān)方的要求組織應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。相關(guān)方可包括:a)直接顧客b)最終使用者c)供給鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機(jī)構(gòu)e)其他注:應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革時(shí)機(jī)的識(shí)別。理解重點(diǎn):39理解要點(diǎn)404.3確定質(zhì)量管理體系的范圍〔新增〕41組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。在確定范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:a)各種內(nèi)部和外部因素b)相關(guān)方的要求C)組織的產(chǎn)品和效勞。對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求,組織應(yīng)予以實(shí)施;組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和效勞類型,假設(shè)組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求,應(yīng)說明理由。那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求,不能影響組織確保產(chǎn)品和效勞合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。否那么不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。理解重點(diǎn)421.15版明確了質(zhì)量管理體系范圍的要求,08版沒有;2.只有在組織明確了自己的定位,籌劃了自身的長期和現(xiàn)實(shí)的開展,才有可能明確質(zhì)量管理體系的范圍;3.范圍要明確體系覆蓋的產(chǎn)品、效勞、地點(diǎn);4.對不適用的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,應(yīng)將質(zhì)量管理體系的不適用說明理由并形成文件。不影響組織確保產(chǎn)品和效勞滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過程外包不是正當(dāng)?shù)牟贿m用理由。5.質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件??偰敲唇M織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用。且應(yīng):a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)那么和方法〔包括監(jiān)視、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)〕,以確保這些過程的運(yùn)行和控制d)確定并確保獲得這些過程所需的資源;e)規(guī)定這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限;f)應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)評(píng)價(jià)這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。434.4質(zhì)量管理體系?–4.4.2在必要的程度上,組織應(yīng):a)保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行;b)保存確認(rèn)其過程按籌劃進(jìn)行的形成文件的信息。44理解重點(diǎn)451. 強(qiáng)調(diào)過程方法是質(zhì)量管理體系的核心,詳細(xì)將過程方法具體到質(zhì)量管理體系的全過程;2. 第一次出現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)的提示;3. 第一次出現(xiàn)了績效指標(biāo)要求;4. 08版的8.2.3過程控制的要求。15版沒有,但15版的4.4.2比08版的要求更全面、更具體、更嚴(yán)格;5. 持續(xù)改進(jìn)的要求落實(shí)到每一個(gè)過程;5
領(lǐng)導(dǎo)作用465.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總那么最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾,通過:a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果;h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性;i)推動(dòng)改進(jìn);j)支持其他的管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。?注:本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)〞一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng),無論是公營、私營、營利或非營利組織。47管理者代表沒有在標(biāo)準(zhǔn)中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎?答案48A
不可以B可以理解重點(diǎn)491. 直接引用8項(xiàng)原那么;2. 與08版比,5.1由5條增加到10條,對領(lǐng)導(dǎo)的承諾的要求更加具體和嚴(yán)格;3.吸取了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行歷史中出現(xiàn)的大多數(shù)最高管理者置身質(zhì)量管理體系之外,組織的體系運(yùn)行僅由管理者代表等少數(shù)人忙乎的局面;4.強(qiáng)調(diào)了確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出;增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新;“會(huì)做人、會(huì)做事〞會(huì)讓我們的職場生涯更進(jìn)一步,而作為企業(yè)管理者如何做好人又做好事?通過本文你將了解到,成功的管理者必須做哪些事,什么樣的品質(zhì)才是最重要的,擁有它們才能讓你走得更遠(yuǎn)。50每天必須做的:511.總結(jié)自己一天的任務(wù)完成情況2.考慮明天應(yīng)該做的主要工作3.了解至少一個(gè)部門銷售拓展情況或進(jìn)行相應(yīng)指導(dǎo)4.考慮一個(gè)公司的缺乏之處,并想出準(zhǔn)備改善的方法與步驟5.記住公司一名員工的名字及其特點(diǎn)6.每天必須看的報(bào)表7.考慮自己一天工作失誤的地方8.自己一天工作完成的質(zhì)量與效率是否還能提高9.應(yīng)該批復(fù)的文件52每周必須做的:1.召開一次中層干部例會(huì)2.與一個(gè)主要職能部門進(jìn)行一次座談3.與一個(gè)你認(rèn)為現(xiàn)在或?qū)硎枪緲I(yè)務(wù)骨干的人交流溝通一次4.向你的老板匯報(bào)一次工作5.對各個(gè)部門的銷售進(jìn)展總結(jié)一次6.召開一次與質(zhì)量有關(guān)的辦公會(huì)議7.糾正公司內(nèi)部一個(gè)細(xì)節(jié)上的不正確做法8.檢查上周糾正措施的落實(shí)情況9.進(jìn)行一次自我總結(jié)(非正式)10.整理自己的文件或書柜11.了解相應(yīng)的財(cái)務(wù)指標(biāo)的變化12.與一個(gè)重要客戶聯(lián)絡(luò)13.每周必須看的報(bào)表14.與一個(gè)經(jīng)銷商聯(lián)系15.表揚(yáng)一個(gè)你的骨干每月必須做的:531.對各個(gè)部門的銷售考核一次2.拜會(huì)一個(gè)重要客戶3.自我考核一次4.月財(cái)務(wù)報(bào)表5.月總體銷售情況6.下月銷售方案7.下月銷售政策每旬必須做的:1.請一個(gè)不同的員工吃飯或喝茶2.與財(cái)務(wù)部溝通一次3.對一個(gè)部門的銷售進(jìn)行重點(diǎn)幫助4.拜會(huì)一個(gè)經(jīng)銷商54標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容555.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(5.2)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.25.2.1制定質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括對滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。56溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng):a)
作為形成文件的信息,可獲得并保持;b)
在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;c)
適用時(shí),可向相關(guān)方提供。5758知識(shí)競答知識(shí)競答成果發(fā)表評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)頒獎(jiǎng)在企業(yè)內(nèi)部宣貫質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限(5.5.1)最高管理者應(yīng)確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限,以:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)時(shí)機(jī),特別向最高管理者報(bào)告;d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在籌劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。59領(lǐng)導(dǎo)和對質(zhì)量管理體系的承諾是什么?a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果;h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性;i)推動(dòng)改進(jìn);j)支持其他的管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。6061天津港“8·12〞爆炸共發(fā)現(xiàn)遇難者總?cè)藬?shù)升至165人,8人失聯(lián)。其中公安消防人員24人,天津港消防人員75人,民警11人,其他人員55人626364新華社北京6月2日電6月1日21時(shí)30分許,重慶東方輪船公司所屬旅游客船“東方之星〞輪在由南京駛往重慶途中突然發(fā)生翻沉。6566漢王科技以漢王筆問世而著稱,但好事未過半年,IPAD出生,15年沒翻身。電信、移動(dòng)、聯(lián)通打了那么多年,相愛相恨,不分勝負(fù)。最后還不知道,自己的對手竟然是騰訊。美團(tuán)和群眾點(diǎn)評(píng)合并,與阿里巴巴貴陽長沖廉租房事件〔30000多套,涉及中央資金12個(gè)億〕,無下水、無排污設(shè)施、無通訊,住建局劉朱被撤職。南航CZ6101“急救門〞事件,落地50分鐘,艙門才緩緩翻開,急性腸梗阻患者自己從懸梯“爬下〞飛機(jī),“爬進(jìn)〞救護(hù)車.南航價(jià)值觀:“南航人,客戶至上、平安、誠信、行動(dòng)、和諧〞吳榮南的廈航“白鷺之歌〞溫暖了多少人。1、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇〞方面,需要在體系文件中表達(dá)么?A當(dāng)然需要 B不需要 C都可67GB/T19001-2021標(biāo)準(zhǔn)中為什么取消了預(yù)防措施?質(zhì)量管理體系的主要用途之一是作為預(yù)防工具。因此,本標(biāo)準(zhǔn)并未就“預(yù)防措施安排單獨(dú)章節(jié),而是通過在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的過程中運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維表達(dá)預(yù)防措施概念。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的籌劃(5.4.1)6.2.1組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量方針保持一致;b)可測量;c)考慮適用的要求;d)與提供合格產(chǎn)品和效勞以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);e)予以監(jiān)視f)予以溝通g)適時(shí)更新組織應(yīng)保存有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。6.2.2籌劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定:a)采取的措施;b)需要的資源〔見7.1);c)由誰負(fù)責(zé);d)何時(shí)完成;e)結(jié)果如何評(píng)價(jià)。68制定的質(zhì)量目標(biāo)要能夠測量和監(jiān)視,無須變更。69A.
不對B.對C.適時(shí)更新6.3變更的籌劃〔新增〕當(dāng)組織應(yīng)確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),此種變更應(yīng)經(jīng)籌劃并系統(tǒng)地實(shí)施〔見4.4〕。組織應(yīng)考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7071過程運(yùn)行環(huán)境(6.4)組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境,一伙的合格產(chǎn)品和效勞。注:適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文環(huán)境與括物理因素的結(jié)合,例如:a)社會(huì)因素〔如,無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗〕;b)心理因素〔如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感〕;c)物理因素〔如,溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等〕。由于所提供的產(chǎn)品和效勞不同,這些因素可能存在顯著差異。72未實(shí)施5S的企業(yè)現(xiàn)場客戶合同和書籍、資料混放良品和不良品混放且無標(biāo)識(shí)有礙觀瞻的庫房門732021/3/2873辦公用品雜亂無章工藝要求誰定的?誰批準(zhǔn)了?定置管理了嗎?象不象修車攤?這是生產(chǎn)加工現(xiàn)場。742021/3/2874雜亂無章的現(xiàn)場整齊標(biāo)準(zhǔn)的定置管理752021/3/2875整齊標(biāo)準(zhǔn)的辦公場所整齊標(biāo)準(zhǔn)的車間整潔標(biāo)準(zhǔn)的廠區(qū)改善前后比照圖片76監(jiān)視和測量資源(7.6)7.1.5.1總那么當(dāng)利用監(jiān)視和測量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞符合要求時(shí),組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源:a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動(dòng);b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。組織應(yīng)保存作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。777.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時(shí),或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效地前提時(shí),那么測量設(shè)備應(yīng):a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和〔或)檢定〔驗(yàn)證〕,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定〔驗(yàn)證〕的依據(jù)的形成文件的信息;b)予以標(biāo)識(shí);c)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否收到不利影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?879整鑄無焊接中部槽8081用數(shù)據(jù)說明:無邊角料損耗,節(jié)約鋼材采用全鑄無焊接中部槽,每年為國家節(jié)約鋼材0.875萬噸。省去焊接,節(jié)約焊條可節(jié)省焊絲0.805萬噸,節(jié)省CO2氣體0.7萬噸。上述2項(xiàng)節(jié)約用鋼1.68萬噸。省去加工,節(jié)省人力、物力可節(jié)省1.26億元實(shí)現(xiàn)以鑄代鑄焊,節(jié)省能源即采用全鑄無焊接的中部槽,年節(jié)約用電0.21億度;節(jié)約焊接用電年節(jié)約用電0.14億度。上述2項(xiàng)節(jié)約用電0.35億度。使全鑄無焊接中部槽的使用壽命大幅度提高,過煤量到達(dá)國際先進(jìn)水平。8283數(shù)據(jù)傳輸零過失實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)傳輸零過失精簡了人員,提高了準(zhǔn)確性縮短了報(bào)表時(shí)間:15天→2天→2小時(shí)848586美孚石油(Mobil)公司對標(biāo)的案例:1992年,年收入就高達(dá)670億美元,富可敵國。美孚的進(jìn)取心是很強(qiáng)的,還想做得更好。于是在1992年初做了一個(gè)調(diào)查,來試圖發(fā)現(xiàn)自己的新空間。詢問了效勞站的4000位顧客什么對他們是重要的,結(jié)果發(fā)現(xiàn):僅有20%的被調(diào)查者認(rèn)為價(jià)格是最重要的。其余的80%想要三件同樣的東西:一是快捷的效勞,二是能提供幫助的友好員工,三是對他們的消費(fèi)忠誠予以一些認(rèn)可。美孚把這三樣?xùn)|西簡稱為速度、微笑和安撫。論綜合實(shí)力,美孚在石油企業(yè)里已經(jīng)獨(dú)步江湖了,但要把這三項(xiàng)指標(biāo)拆開看,美國國內(nèi)一定還有做得更好的其他企業(yè)。美孚于是組建了速度、微笑和安撫三個(gè)小組,去找速度最快、微笑最甜和回頭客最多的標(biāo)桿,以標(biāo)桿為典范改造美孚遍布全美的8000個(gè)加油站。速度小組鎖定了潘斯克(Penske)公司作為速度效勞的標(biāo)桿;微笑小組鎖定了麗嘉-卡爾頓酒店作為溫馨效勞的標(biāo)桿;全美公認(rèn)的回頭客大王是“家庭倉庫〞公司。安撫小組于是把它作為標(biāo)桿。這樣做的結(jié)果是:加油站的平均年收入增長了10%。7.2能力(6.2.2)組織應(yīng):a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)歷,確保這些人員具備所需能力;c)適用時(shí),采取措施以獲得必需的能力,并評(píng)價(jià)措施的有效性;d)保存適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù)。注:采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配工作、或者招聘具備能力的人員等。7.3意識(shí)(6.2.2)組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉:a)質(zhì)量方針b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處D不符合質(zhì)量管理體系要求的后果877.4
溝通(5.5.3)組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a)
溝通什么;b)
何時(shí)溝通;c)
與誰溝通;d)如何溝通;e)由誰溝通。887.5形成文件的信息總那么(4.2.1)組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息;b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息;注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:——組織的規(guī)模、以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和效勞的類型;——過程的復(fù)雜程度及其相互作用;——人員的能力。89GB/T19001-2021沒有提到管理手冊和程序文件,那企業(yè)對應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件?90A
必須取消B可以不用取消C組織根據(jù)實(shí)際情況確定請問以電子郵件的方式發(fā)放受控文件,要不要讓收件人確認(rèn)已閱?A當(dāng)然需要B不需要C都可7.5.2創(chuàng)立和更新(4.2.4)在創(chuàng)立和更新形成文件時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說明〔例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等)b)格式〔例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介〔例如:紙質(zhì)、電子格式))c)評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性917.5.3形成文件的信息的控制(4.2.3)7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保:a)無論何時(shí)何處需要這些信息,均可獲得并適用;b)予以妥善保護(hù)〔如防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息,適用時(shí),組織應(yīng)關(guān)注以下活動(dòng):a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)存放和保護(hù),包括保持可讀性;c)變更控制〔比方版本控制);d)保存和處置。對確定籌劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。注:形成文件的信息的“訪問〞可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。928運(yùn)行938.1運(yùn)行籌劃和控制〔7.1〕組織應(yīng)通過以下措施,籌劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和效勞要所需的過程〔見4.4〕,并實(shí)施第6章所確定的措施:a)確定產(chǎn)品和效勞的要求;b)建立以下內(nèi)容的準(zhǔn)那么:1)過程;2)產(chǎn)品和效勞的接收。c)確定符合產(chǎn)品和效勞要求所需的資源;d)按準(zhǔn)那么實(shí)施過程控制;產(chǎn)品是輸出的一種結(jié)果,它包括原材料、半成品和成品。答案94A
對B不對C是專供外部顧客的成品e)在需求的范圍和程度上,確定并保持形成文件的信息:1)證實(shí)過程已經(jīng)按籌劃進(jìn)行;2)證明產(chǎn)品和效勞符合要求?;I劃的輸出應(yīng)適應(yīng)組織運(yùn)行的需求。組織應(yīng)控制籌劃的變更,評(píng)審非預(yù)期的變更的后果,必要時(shí),采取措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控〔見8.4〕。95理解重點(diǎn)961.15版的第8章根本對應(yīng)08版的第7章;2.強(qiáng)調(diào)對質(zhì)量管理體系過程的籌劃和控制;3.對過程籌劃和控制要求文件信息的支持和證據(jù);4.對外包進(jìn)行了定義。機(jī)械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合同設(shè)計(jì)工藝準(zhǔn)備采購 鑄造鍛造檢測手段控制注:
為檢驗(yàn)、驗(yàn)證活動(dòng)機(jī)加工熱處理焊接裝配油漆交付效勞978.2產(chǎn)品和效勞的要求(7.2)8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a)提供有關(guān)產(chǎn)品和效勞的信息;b)處理詢問、合同或訂單,包括變更;c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和效勞的顧客反響,包括顧客抱怨;d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);e)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。988.2.2與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求確實(shí)定(7.2.1)在確定向顧客提供的產(chǎn)品和效勞的要求時(shí),組織應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和效勞的要求得到規(guī)定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求;2)組織認(rèn)為的必要要求。b)對其所提供的產(chǎn)品和效勞,能夠滿足組織聲稱的要求。991008.2.3與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求的評(píng)審(7.2.2)8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和效勞。要求。在承諾向顧客作出提供產(chǎn)品和效勞之前,組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動(dòng)的要求;b)顧客沒有明示,但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求;c)組織規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。假設(shè)與先前合同或訂單的要求存在差異,組織應(yīng)確保有關(guān)101事項(xiàng)已得到解決。假設(shè)顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。8.2.3.2適用時(shí),組織應(yīng)保存以下形成文件的信息:a)評(píng)審結(jié)果;b)針對產(chǎn)品和效勞的新要求。8.2.4產(chǎn)品和效勞要求的更改假設(shè)產(chǎn)品和效勞要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。102理解重點(diǎn)1031. 8.2對應(yīng)08版的7.2節(jié);2. 強(qiáng)調(diào)對顧客或市場要求的產(chǎn)品或效勞進(jìn)行評(píng)審,并要求評(píng)審的結(jié)果形成文件;3. 8.2.3的注解給出了評(píng)審的靈活性。8.3產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開發(fā)〔7.3)8.3.1總那么組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和效勞的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí),組織應(yīng)考慮:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì),包括持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;b)所要求的過程階段,包括使用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;c)所要求的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;104e)產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;g)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;h)后續(xù)產(chǎn)品和效勞提供的要求;i)顧客和其他相關(guān)期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;j)證實(shí)以滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。105設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入組織應(yīng)針對具體類型的產(chǎn)品和效勞,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求。組織應(yīng)考慮:a)功能和性能要求;b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;c)法律法規(guī)要求;d)組織承諾實(shí)現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);e)有產(chǎn)品和效勞性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。1068.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制〔6〕組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保:a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保產(chǎn)品和效勞能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e)針對評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;f)保存這些活動(dòng)的形成文件的信息。注:設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織產(chǎn)品和效勞的具體情況,可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。107設(shè)計(jì)開發(fā)合并了評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)條款,那我們平常做的需要變動(dòng)嗎?108A需要更改原來的文件規(guī)定,但不必變動(dòng)原來的做法
B合并原來的做法設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:a)滿足輸入的要求;b)對于后續(xù)產(chǎn)品和效勞提供的過程是充分的;c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)那么;d)規(guī)定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證平安和正確提供〔使用〕所必須的產(chǎn)品和效勞特性。組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。109設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、
’
一-u唱蠟設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)生的結(jié)果保留文件化佑息常見輸出內(nèi)容舉例說明備注確保為后蝶的產(chǎn)品和服務(wù)提供過程提樵充分佑息的-般性輸出可行性分析、進(jìn)度計(jì)劃
、小組成員
清單、困鼠、陽”在、過程流程圖、特性矩陣圈用EA、GP、作業(yè)指導(dǎo)書
、安裝輔導(dǎo)書
、產(chǎn)品故障診斷指南、
儂實(shí)際需求確保預(yù)期用途如安全、功能
(見卡諾質(zhì)量模型中的基本質(zhì)量)必需監(jiān)視測量要求和接收準(zhǔn)則監(jiān)視和測量要求:如制訂栓驗(yàn)規(guī)施以規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)
目、測量方法、樣本客量和頻華等抽樣計(jì)劃:如抽樣計(jì)劃GB月2828.
1,MI七STD-1916,ANSI Z1.4等邊用時(shí)111設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改組織應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和效勞設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改,以便防止不利影響,確保符合要求。組織應(yīng)保存以下形成文件的信息:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更;b)評(píng)審的結(jié)果;C)變更的授權(quán);d)為防止不利影響而采取的措施。設(shè)計(jì)開發(fā)的更改評(píng)審
后門根據(jù)更改范圍的大小、
重要性決定是否評(píng)審、正
確認(rèn)陰介更改后對產(chǎn)晶部
分或整體功能、性能、驗(yàn)證
后更結(jié)掬等方面的影響評(píng)〔介1才已交付產(chǎn)晶的影響確定更耐婦宣性性
川
跚跚自記錄應(yīng)保持改確
’
認(rèn)
后二二巳二L工工:三T二二:::=:.二二二三三二L
二三二己;三己三二三匯二、二;r--::乙二己已已“隱形冠軍〞創(chuàng)造人赫爾曼·西蒙教授眼里的“中國隱形冠軍〞產(chǎn)品設(shè)計(jì)創(chuàng)新關(guān)鍵在于觀念創(chuàng)新1138.4外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制(7.4)8.4.1總那么組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞符合要求。在以下情況下,組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞適時(shí)地控制:a)外部供方的過程、產(chǎn)品和效勞構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和效勞的一局部;b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和效勞提供給顧客;c)組織決定由外部供方提供過程或局部過程。組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和效勞的能力,確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及在評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么,并加以實(shí)施。對于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保存所需的形成文件的信息。1148.4.2控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞不會(huì)對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格的產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng):a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;c)考慮:1)外部供方的過程、產(chǎn)品和效勞對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)外部供方自身控制的有效性。d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞滿足要求。1151168.4.3
外部供方的信息組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求:a)所提供的過程、產(chǎn)品和效勞;b)對以下內(nèi)容的1)產(chǎn)品和效勞;2)方法、過程和設(shè)備;3)產(chǎn)品和效勞的放行。c)能力,包括所要求人員的資質(zhì);d)外部供方與組織的接口;e)組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視;f)
組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng);|
外部財(cái)選擇....|產(chǎn)晶效勞類型十|產(chǎn)晶效勞質(zhì)量影響醒|十|產(chǎn)晶效勞要求的能力風(fēng)險(xiǎn)Ie.g.電子、機(jī)械、化工Ie.g.
IC零件、CPU零件
|Ie.g.支援、后勤、價(jià)格
|e.g.供給風(fēng)險(xiǎn)、〔共應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)外部提供產(chǎn)目和效勞的控制準(zhǔn)那么組織決定保存適當(dāng)程度的文件化信息身的產(chǎn)品和效勞2.直接向顧客考慮2.規(guī)定對外部
提供方的評(píng)2.
委托第 方面:的能力i進(jìn)行現(xiàn)場審l質(zhì)量4去2.
交朋提供產(chǎn)品和服務(wù)價(jià)、選擇、監(jiān)視和重新3.
自.m評(píng)估4.產(chǎn)品試用并3.
超額運(yùn)費(fèi)4
服務(wù)3.提供組織的評(píng)價(jià)要求利用抽樣i十|5.
組織認(rèn)為需某個(gè)過程或劃的轉(zhuǎn)移規(guī)要監(jiān)視的某過程的某個(gè)則它方面部分5.
其他合適的評(píng)價(jià)方式確定外部提供方確定規(guī)定要求1.
規(guī)定產(chǎn)品和評(píng)價(jià)按規(guī)定的安求漁事罪結(jié)合評(píng)價(jià)結(jié)果監(jiān)視組織可
以綜合 l重新評(píng)價(jià)可以不同于需要當(dāng)作外部服務(wù)方面的進(jìn)行評(píng)價(jià),常進(jìn)行選得實(shí)際情
況對外選擇提供產(chǎn)品和服務(wù)的情形有:要求,可在設(shè)詐和開發(fā)見的評(píng)價(jià)方式有:部提供方法行監(jiān)視,監(jiān)視可2.
主要關(guān)注外部提供方待1.
納入組織自輸出中加以1.
現(xiàn)場審核以針對下列方續(xù)改進(jìn)方面提供方的信息例如i向外部提供方溝通的適當(dāng)要掌臭棋說明或拳’l〈依據(jù)實(shí)際情況確定〉她定要方式備f主需要提銹的產(chǎn)品和報(bào)務(wù)纜,格/型號(hào)/數(shù)量/支期/交貨地點(diǎn)/外觀/尺寸/功能/錐ft.I可.性等采購合同*民ir...供貨合用磺量協(xié)議往術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有害物磺管制標(biāo)準(zhǔn)溝通前,應(yīng)確保妥4已是充分的,自偽是確保外部提供方提供的產(chǎn)品和.Ill務(wù)符合桑求代&怨自民執(zhí)行的過程輸入/輸出及接收準(zhǔn)則放行和4也準(zhǔn)產(chǎn)品和政務(wù)樣品承認(rèn)或,PPNJ方法工藝方法過程采用VDA6.3,飼1-e選行審核設(shè)備設(shè)備能力斗曾....民精度、產(chǎn)鮑人員’t!J’+種休金資1曲或關(guān)鍵崗位4蟲’t與組織質(zhì)量管理體系的相互作用夠句句采購過稅、供應(yīng)商管理過程及進(jìn)#’檢驗(yàn)過程目標(biāo)價(jià)實(shí)況組織對外部提供方的精效拔制和益視設(shè)定量
交貨批合格亭、交貨阿唱、支J切準(zhǔn)時(shí)華等4曾標(biāo).lljt.if-JCJ擁外部提供方氨場驗(yàn)證她定Jf.司晴栓證的項(xiàng)目及4是批準(zhǔn)則理解重點(diǎn)1201.15版的8.1對應(yīng)08版的7.1節(jié);2.強(qiáng)調(diào)了籌劃產(chǎn)品和效勞是要考慮所涉及的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對措施;3.對外部供方或外包方的選擇和評(píng)價(jià)的要求比08版高,要求細(xì)致、要求對風(fēng)險(xiǎn)、業(yè)績要進(jìn)行評(píng)價(jià)并形成文件。刪去了08版的7.4.3條款。8.5生產(chǎn)和效勞提供1218.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制(7.5.1/2)組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a)可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的效勞或進(jìn)行的活動(dòng)的特征;2)擬獲得的結(jié)果;b)可獲得和使用適宜的監(jiān)測和測量資源c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)那么以及產(chǎn)品和效勞的接收準(zhǔn)那么;d)為過程的運(yùn)行提供適宜的根底設(shè)施和環(huán)境;e)配備具備能力的人員,包括要求的資格;f)假設(shè)輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證,應(yīng)對生產(chǎn)和效勞提供過程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn);g)采取措施防止人為錯(cuò)誤;h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。產(chǎn)目和效勞提供的控制作業(yè)
指導(dǎo)書視測置監(jiān)和裝適直的設(shè)備面控盟一實(shí)
監(jiān)
渣交付后的活動(dòng)交付或放檢測報(bào)告
|
行的條件過程參數(shù)
|
確保交貨期記錄適當(dāng)?shù)男谫|(zhì)量|售后效勞:評(píng)定|·零配件供給·培訓(xùn)II工作環(huán)境
|
·錐修測定|
·軟件維薩與開級(jí)等等制隨政器儀表儀液標(biāo),--:·」一
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it.用時(shí),編足資格委,!〔崎.A.’t雄豪仲舉例說明梭’H方案、規(guī)德和a務(wù)施’也箏,可能是設(shè)計(jì)和*'1.輸出〞工作撞堂、監(jiān)視工藝事.產(chǎn)品和晨’鉤’守性滿足功’E、精度和戶’t方面的角度進(jìn)銜的使用、撞倒,7.1.3關(guān)往事IU酷和〞護(hù)根底? .7.1.4’E:
主,提僑和’匾
過程環(huán)嚨關(guān)注...棍和測量膏派的獲得和錢用,7.1.5關(guān)注的是監(jiān)視和測量..糠的管理元恰是’可..l劍、精簡人
·資梅毒4民應(yīng)該具備’且3’·適用時(shí)璃,〔相_應(yīng)的..ii適用時(shí),m劉’t串童爭件’E有意要過程偽輸it;不舷窗后峽的監(jiān)氯和剝囊捕
以就說
〈邊’是特殊過程中銷局部注程,隨...測量資撮’也直采用,雷4鳥確訊的過程’f對傳走過程進(jìn)擰硝認(rèn)量定期再硝認(rèn)Ij蠅A束兩組候是不間偽〕.確認(rèn)方法似組織魏定f擊 iJ..L藝,徽、曾仲檢法、設(shè)備?11轆’t、人〞th〕并在必姿’非〈如材料批次’t史、說備及工袋’t〕〞確認(rèn)放行|
內(nèi)部轉(zhuǎn)...
斌’....行產(chǎn)品和
瓢’的付’L椅...浩囔南JI$-交接約活動(dòng)售后a務(wù)〔岳陽安貌、卓指導(dǎo)、田坡、處置〉噩噩黠噩噩噩噩噩黠早早早早早雪昌毒自黯囂揭Il1248.5.2
標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.5.3)需要時(shí),組織應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出,以確保產(chǎn)品和效勞合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。假設(shè)要求可追溯,組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),且應(yīng)保存實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。哥哥哥哥醺醺由于平曾標(biāo)識(shí)與可追溯性確定糠訊時(shí)機(jī)
1,有過程輸卻
時(shí):;:.生產(chǎn)舟1愚弄l串似的全過程J.
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囂囂囂菌8.5.3
顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)(7.5.4)126組織在控制或使用顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)期間,應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。對組織的使用或構(gòu)成產(chǎn)品和效勞一局部的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn),組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。假設(shè)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告,并保存相關(guān)行程文件的信息。注:顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可包括材料、零部件、工具、和設(shè)備、顧客的場所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人的信息。請說說貴公司有哪些外包過程;有哪些供方財(cái)產(chǎn);有哪些顧客財(cái)產(chǎn)?例如:外協(xié)加工、噴涂、熱處理、保潔、外聘專家、電梯維修、設(shè)計(jì)外包等等。供方財(cái)產(chǎn):供方提供的試用產(chǎn)品,如工具、設(shè)備等;顧客財(cái)產(chǎn):顧客提供的原材料、包裝、標(biāo)簽等。1278.5.4
產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)128組織應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù),以確保符合要求。注:防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳送或運(yùn)輸以及和保護(hù)。8.5.5交付后的活動(dòng)(7.5.5)組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和效勞相關(guān)的交付后活動(dòng)要求。在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和成都時(shí),組織應(yīng)考慮:129a)法律法規(guī)要求;b)產(chǎn)品和效勞相關(guān)的潛在的不期望的后果;c)其產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d)顧客要求;e)顧客反響注:交付后活動(dòng)可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)、諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、以及回收或最終報(bào)廢處置等附加效勞等?!腹に嚬ざ﨤二工?二士二土二亡三.:::=
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二交付后活動(dòng)確定支付后活動(dòng)a考應(yīng)的方面支付后活動(dòng)向客舉例〔適用時(shí)}產(chǎn)品/.ll務(wù)顧客反響法繩舉例
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二
三
tτE-L」·---8.5.6變更控制〔新增〕組織應(yīng)對生產(chǎn)和效勞提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,以確保穩(wěn)定的符合要求。組織應(yīng)保存形成文件的信息,包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。1311. 8.5節(jié)根本是08版的7.5節(jié)的要求;2. 8.5節(jié)是組織的核心活動(dòng),所有的質(zhì)量管理體系的每個(gè)過程,都是為了組織能向顧客提供滿意的產(chǎn)品和效勞;3. 對生產(chǎn)或效勞過程確實(shí)認(rèn),就是對特殊過程確實(shí)認(rèn)和控制;4. 組織必須有相關(guān)的形成文件的信息,證明其產(chǎn)品和效勞的提供過程得到完全的控制和到達(dá)法律法規(guī)和顧客要求。產(chǎn)品的圖紙、生產(chǎn)工藝文件〔作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品試驗(yàn)、特殊過程的能力確認(rèn)等〕,是必須的。132理解重點(diǎn)8.6產(chǎn)品和效勞的放行〔8.2.4〕組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施籌劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否那么在籌劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付效勞。組織應(yīng)保存有關(guān)產(chǎn)品和效勞放行的的形成文件信息。形成文件的信息包括:a)符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù);b)授權(quán)放行人員的可追溯信息。1338.7不合格輸出的控制(8.3)8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用和交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和效勞的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,以及在效勞提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格效勞。組織應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格輸出:a)糾正;b)對提供的產(chǎn)品和效勞進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停;c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。134組織應(yīng)保存以下形成文件的信息a)有關(guān)不合格的描述;b)所采取措施的描述;c)獲得讓步的描述;d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。1359
績效評(píng)價(jià)1369.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總那么組織應(yīng)確定:a)需要監(jiān)視和測量的對象;b)確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)的方法;c)實(shí)施監(jiān)測和測量的時(shí)機(jī);d)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測量結(jié)果的時(shí)機(jī)組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績效和有效性。組織應(yīng)保存適當(dāng)形成文件的信息,作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意(8.2.1)組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。注:監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品和效勞的反響、顧客會(huì)晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。1379.1.3分析與評(píng)價(jià)(8.4)組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測量獲得的是以數(shù)據(jù)和信息?!惨?.1.1和9.1.2)以及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià):a)產(chǎn)品和效勞的符合性;b)顧客滿意程度;c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性;d)籌劃是否得到有效實(shí)施;e)針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;1381399.2內(nèi)部審核(8.2.2)9.2.1組織應(yīng)按照籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的以下信息:a)是否符合:1)組織自身的質(zhì)量管理體系的要求2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求b)是否得到有效的實(shí)施和保持1409.2.2組織應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性,對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,籌劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括審核的頻次、方法、職責(zé)、籌劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)那么和范圍;c)選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實(shí)施審核;d)確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報(bào)告;e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保存作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文化的信息。注:相關(guān)指南參見ISO19011141內(nèi)部審核’理怦審時(shí)機(jī)確定1.
固定時(shí)機(jī)
(策劃策劃應(yīng)考慮下刑方面輸入1過程重要性2
顧客反饋實(shí)施1.
w
計(jì)劇實(shí)胞輸出下列方面的文件化信息:體系餌價(jià)1.
評(píng)審質(zhì)量管理體系的道如每年班行l(wèi).
固定周期3.變
更影響1.審核方案
〈宣性
、充分固定次數(shù))2.臨時(shí)計(jì)劃4.
以往審核描如年度審核性和高姓性2.
臨時(shí)增加
f3.
準(zhǔn)則和范圍臭計(jì)劃、審核2.
保持文件化重大晶撞事4.
客觀與公正5.
問審員清單實(shí)施計(jì)劃)信息作為營#如召畫、及資展iiE書2
審核結(jié)果理評(píng)審結(jié)果撞撞/退貨(如審核幢查的證據(jù)最高曹噩噩潰、不柿合變更、姐,,項(xiàng)報(bào)告
、審提梅變更核報(bào)告)等}9.3管理評(píng)審(5.6)9.3.1總那么最高管理者應(yīng)按照籌劃的時(shí)間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評(píng)審輸入籌劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a)以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況;b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;143c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息,包括以下趁勢性信息:1)顧客滿意和相關(guān)方的反響;2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;3)過程績效以及產(chǎn)品和效勞的符合性;4)不符合以及糾正措施;5)監(jiān)視和測量結(jié)果;6)審核結(jié)果;7)外部供方的績效;d)資源的充分性;e)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性〔見6.1〕;f)改進(jìn)的時(shí)機(jī)。1449.3.3管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下相關(guān)的決定和措施:a)改進(jìn)的時(shí)機(jī);b)對質(zhì)量管理體系所需的變更;c)資源需求。組織應(yīng)保存作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息145管理評(píng)審位
=佳
=分
=位斂高續(xù)挎系你理管量震-u=運(yùn)
=鎊
=寵續(xù)挎===錚
=系
=體
=理
=系
=你理==管
=
zs
=窒
= =反
=
反
=量i|||
||可施安以往管理評(píng)審的lilt蹤館黑與反量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部
問題的變化.包括組怨的戰(zhàn)略萬向不符合績變主
ff,息糾正街施監(jiān)視和測量結(jié)果審核結(jié)果趨勢f首標(biāo)頤冒茸旗鼓飽和j越精美萬菁
關(guān)的問題保f守有效的質(zhì)量
營翠懷系所需!i'i
源的堯分敏
過程的表現(xiàn)和嚴(yán)
品的符合健§?。欢魧?shí)施步驟黛卻l管理評(píng)審人
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交佯的信息三作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)到曹怠?二/二二巳二L工工:三T二二:::=:.二二二三三二L
二三f ’二己三二三匯二、二;r--::乙二τ二E三口曾理評(píng)
審結(jié)果
文件(gJ息采取必要街施a萬f時(shí)機(jī)和JOI.險(xiǎn)的活動(dòng)的有竅生儉|附欖樹的時(shí)機(jī)理解重點(diǎn)1471.以“績效評(píng)價(jià)〞代替了08版的“監(jiān)視和測量〞,明顯表示15版比以往更關(guān)注實(shí)際的效果;2.要特別注重?9.1.3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)?的要求,這是組織執(zhí)行管理、風(fēng)險(xiǎn)分析、持續(xù)改進(jìn)的根底,也是現(xiàn)在絕大多數(shù)企業(yè)無視的;3.要特別重視數(shù)據(jù)的收集和分析!〔德國提出的工業(yè)4.0的概念,馬云在德國漢諾威發(fā)表講話,提出D-經(jīng)濟(jì)的概念〕轉(zhuǎn)版換證審核前需要進(jìn)行新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的內(nèi)審和管理評(píng)審嗎?A
不需要
B需要
C都可148請問績效評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容有哪些?1、監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià);2、顧客滿意;3、內(nèi)部審核;4、管理評(píng)審;10持續(xù)改進(jìn)(8.5.1)14910.1總那么組織應(yīng)確定并選擇改進(jìn)時(shí)機(jī),采取必要措施,滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這包括:a)改進(jìn)產(chǎn)品和效勞以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望;b)糾正、預(yù)防或減少不利影響;c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。注改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新和重組。叫坐
|
問足顧客要求達(dá)|到I持續(xù)改進(jìn)| |
酬棚
|叫突破
|如
I
'l新
|如→|
結(jié)構(gòu)改變
|改進(jìn)總那么|
防川不符合
|
||必須 〞改進(jìn)總那么/改遭迫程
川改選
I
I
針對的\方式I II I
非針對的改善質(zhì)量
體系結(jié)果川
/人且用
川飛政逝產(chǎn)品和效勞目內(nèi)|
滿足M預(yù)計(jì)要求
|確定時(shí)機(jī)用應(yīng)和古問提施措回?戶必M→10.2不合格與糾正措施〔8.5.2〕〔不包括預(yù)防措施〕10.2.1假設(shè)發(fā)生不符合,包括投訴所引起的不合格,組織應(yīng):a)對不合格作出應(yīng)對,適用時(shí):1)采取措施予以控制和糾正;2)處置產(chǎn)生的后果。b)通過以下活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施,已消除產(chǎn)生不合格的原因,防止其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:1)評(píng)審和分析不合格;2)確定不符合的原因;3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。151c)實(shí)施所需的措施;d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性;e)需要時(shí),更新籌劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;f)需要時(shí),變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2組織應(yīng)保存形成文件的信息,作為以下事項(xiàng)的證據(jù):a)不合格的性質(zhì)以及隨后采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果152不符合與糾正措施|
=實(shí)施步驟|
不符合與糾正措施顧客抱怨某些情況
下.可能
無法消除
不符合產(chǎn)
生的原因適當(dāng)時(shí) 避采取擂
施授雪白j糾正不符合處理不符合造成的后果防.LI:不再發(fā)生的方法評(píng)審不符合確定不符合的原因糾正措施可以將再發(fā)生的概率降低??趈
以軍在愛的東乎確定類似不符合是否存在,
里應(yīng)可能潛在發(fā)生
育是史性
、嗖芒
1不符合的|生質(zhì)祭取的措施
主佳行必蟹修
史主ζ〉|完成形成文件1噩
目二二巳二L工工:三T二二:::=:.二二二三三二L
二三二己;三己三二三匯二、二;r--::乙二己已已糾正措施的結(jié)果作出響應(yīng)評(píng)價(jià)消除不符合原
因的搖施需求
采取必要的措施評(píng)審糾正播施的
必要時(shí)對質(zhì)量管理儂系「
.10.3持續(xù)改進(jìn)〔8.5.1〕組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織應(yīng)考慮管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果,以及管理評(píng)審的輸出,確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或時(shí)機(jī)。154附錄A.A5適用性本標(biāo)準(zhǔn)在其要求對組織質(zhì)量管理體系的適用性方面不使用“刪減〞一詞,組織可根據(jù)其規(guī)模和復(fù)雜程度、所采用的管理模式、活動(dòng)領(lǐng)域以及所面臨風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì),對相關(guān)要求的適用性進(jìn)行評(píng)審。在本標(biāo)準(zhǔn)4.3中有關(guān)適用性方面的要求,規(guī)定了組織確定某項(xiàng)要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)過程的條件。只有不實(shí)施某項(xiàng)要求不會(huì)對提供合格的產(chǎn)品和效勞在成不利影響,組織才能決定該要求不適用。155GB/T19001-2021版允許對體系的條款進(jìn)行刪減嗎?A允許刪減 B假設(shè)不適用應(yīng)當(dāng)說明理由 C不允許刪減“你是否想到這樣的方法〞沒
有
問
題
是最
大
的
問
題
!噴油管有效接住從設(shè)備上滴漏下來的煤油156回設(shè)備中擋油板擋油板擋油板:有效防止了油朝四周濺射飛濺的煤油順擋油板流157改善目的? 每班次可通過自制接油槽回收煤油3公斤〔05年每公斤煤油約8元〕,每班節(jié)省24元? 接油槽全年節(jié)約:24×365×2=17520元〔按一天2班崗計(jì)算〕? 現(xiàn)場平安環(huán)境大大改善思考:一人可以節(jié)約多少?一崗可以節(jié)約多少?一車間可以節(jié)約多少?一廠可以節(jié)約多少?—公司可以節(jié)約多少?—集團(tuán)可以節(jié)約多少?立標(biāo)的一個(gè)層面——尋找標(biāo)桿立標(biāo)的另一個(gè)層面——培植標(biāo)桿是否能夠激發(fā)更多崗位關(guān)注細(xì)節(jié)、自主創(chuàng)新?確立模范標(biāo)桿精益生產(chǎn)的背后158標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)化數(shù)據(jù)化
模板化?做細(xì)?做專業(yè)標(biāo)桿〔基準(zhǔn)〕 ?做高效管理合理易實(shí)施?全面?成體系?科學(xué)?可量化復(fù)雜問題簡單化簡單問題流程化流程問題標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)問題傻瓜化建立工作模式:要把大象關(guān)冰箱怎么辦159159APDC昨天特點(diǎn):——周而復(fù)始——
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