金玉山的iso9001培訓講義

ISO9001:2021版轉版培訓1ISO9001：2021標準培訓〔轉版培訓〕? 金玉山? /微信 ? 電子郵箱：213背景介紹中國為什麼非要導入國際標準——ISO9001-2021標準質(zhì)量管理體系？4北京科技大學教授魏壽昆說：“我國是鋼鐵大國、而不是鋼鐵強國〞。聯(lián)想的柳傳志說過：“中國真正的問題是管理問題〞。何為管理體系：管理體系就是為實現(xiàn)特定管理目的,由一組相互聯(lián)系和相互作用的過程組成的系統(tǒng)。何為質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系就是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。567我們?nèi)鄙俚氖鞘裁矗?工匠精神：是指工匠對自己的產(chǎn)品精雕細琢，精益求精的精神理念。工匠們喜歡不斷雕琢自己的產(chǎn)品，不斷改善自己的工藝，享受著產(chǎn)品在雙手中升華的過程。工匠們對細節(jié)有很高要求，追求完美和極致，對精品有著執(zhí)著的堅持和追求，把品質(zhì)從99%提高到99.99%，其利雖微，卻長久造福于世。1、精益求精。注重細節(jié)，追求完美和極致，不惜花費時間精力，孜孜不倦，反復改進產(chǎn)品，把99%提高到99.99%。2、嚴謹，一絲不茍。不投機取巧，必須確保每個部件的質(zhì)量，對產(chǎn)品采取嚴格的檢測標準，不達要求絕不輕易交貨。3、耐心，專注，堅持。不斷提升產(chǎn)品和效勞，因為真正的工匠在專業(yè)領域上絕對不會停止追求進步，無論是使用的材料、設計還是生產(chǎn)流程，都在不斷完善。4、專業(yè)，敬業(yè)。工匠精神的目標是打造本行業(yè)最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，其他同行無法匹敵的卓越產(chǎn)品。11內(nèi)審員在企業(yè)里通常能起哪些作用?1. 參與內(nèi)審活動；2. 參與管理體系的籌劃、建立、監(jiān)督、維護和改進活動，參與內(nèi)部管理；3. 向組織內(nèi)部宣貫標準先進的管理理念以及本組織管理要求的合理性，內(nèi)訓導師；4. 最高管理者的助手，管理層與員工間的溝通橋梁；5. 幫助組織接受某些外部檢查，如外審、客戶驗廠。12內(nèi)審水平如何提高?? 多翻標準，勤思考，多交流，關注細節(jié)。– 每翻一次標準，就會有新的感受和認識；– 有疑難的時候，如果自學解決不了問題，不如向他人請教；– 9000族標準中每一個標準、每一個章節(jié)〔包括附錄等〕、每一個字眼都很重要。– 珍惜內(nèi)審過程中的審核組內(nèi)部交流時機，留意別人的長處。? 關注標準要求在本企業(yè)的應用。– 企業(yè)要求是否合理？是否被員工接受？是否符合標準要求？– 標準有這樣要求么？? 勇于嘗試和創(chuàng)新。– “慣例〞不一定是最正確的方案；– 通過過程評價，摸索并追求過程業(yè)績的最大化。? 腳踏實地、循序漸進。– 少抱怨，少嘆氣，多實踐，多反省，多學習。– 問題很多，需要一個一個有序的解決。企業(yè)永遠不可能“問題全已解決〞。13沒有科學的標準哪有標準、精細的管理？怎么能有效確實定目標與績效？專業(yè)化系統(tǒng)化數(shù)據(jù)化標準化標準化管理做專做強?全面?成體系?科學?可量化?合理?易實施明確 正確 準確 精確各類管理工具實施的條件改版的背景14ISO標準的產(chǎn)生過程WD

(WORK

DRAFT)15工作組草案CD (COMMITEDRAFT) 委員會草案DIS (DRAFT

INTERNATIONAL

STANDARD)

國際標準草案FDIS (FINAL

DRAFT

INTERNATIONAL

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最終國際標準草案IS (INTERNATIONAL

STANDARD)

國際標準一. 修訂過程2002年起，TC176相繼提出了“2021版ISO9001的標準結構和內(nèi)容的設計標準〞和“ISO9001修訂草案〞。2021年11月15日ISO正式發(fā)布ISO9001:2021版國際標準。2021年起，TC176相繼提出了“2021版ISO9001的標準結構和內(nèi)容的設計標準〞和“ISO9001修訂草案〞。預計2021年9月ISO正式發(fā)布ISO9001:2021版國際標準。16二. 修訂標準的原因17?1、與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關* 當代社會已由工業(yè)社會轉向信息社會，經(jīng)濟體系已由工業(yè)經(jīng)濟轉向以信息和知識為根底的效勞經(jīng)濟。* 當代企業(yè)面臨的環(huán)境特點是：市場全球化、競爭劇烈化、企業(yè)國際化。* 企業(yè)運行的特點是：運營虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。* 企業(yè)管理的趨勢是：管理過程化、組織扁平化、職能綜合化。* 創(chuàng)新變革已成為世界經(jīng)濟開展的永恒動力? 2、企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境的變化，增加對組織提供合格產(chǎn)品和效勞的能力的信任(1)經(jīng)濟全球化，使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣；(2)市場競爭加劇，競爭的根底和層面多樣化；(3)顧客要求多樣化、個性化，變化頻率加快；(4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。183. 組織開展的需要不斷提高顧客的滿意程度，促進組織各項工作的持續(xù)改進，提高組織的整體業(yè)績，加強組織滿足顧客的能力。4. 標準的使用的需要，加強顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任要求標準的結構和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用于各種類型和規(guī)模的組織。5 標準定期修訂的需要定期修訂以確保標準內(nèi)容與思路的及時更新。19GB/T19001-2021標準作出哪些重要修訂？1、結構08版8章，15版10章2、明確要求應用風險思維以支持和提高對過程方法的理解和應用。3、規(guī)定性要求減少了。4、就文件而言，更加靈活了。5、增加了對組織背景環(huán)境的強調(diào)。6、增加了對領導層的要求。7、理解相關方的需求和期望。8、增加了組織的知識。9、更加強調(diào)獲得期望的過程結果，以提高顧客滿意。10、淡化了對培訓的要求，使人員能力到達要求的措施多樣化。202021版標準發(fā)布及過渡期：2021年9月23日舉手表決；從2021年9月開始至2021年過渡期3年；2021年3月開始初審企業(yè)應是2021版，停止發(fā)放新的2021版證書；2021年間如果企業(yè)系統(tǒng)符合2021年要求，可以提前升級為2021版。21管理體系標準的結構2223PCDA模式圖質(zhì)量管理體系方法

建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：需求和期望方針和目標實現(xiàn)目標規(guī)定測量過程的方法,確定過程的有效性和效率；確定防止不合格消除產(chǎn)生原因的措施持續(xù)改進Microsoft

Excel工作表2425確利達參謀Module２管理原那么七項質(zhì)量管理原那么以客戶為關注焦點CustomerFoc領導作用Leadership全員參與EngagementofPeople過程方法ProcessApproach? 管理的系統(tǒng)方法〔刪減〕改進Improvement循證決策Evidence-basedDecisionMaking關系管理RelationshipManagementus26GB/T19001-2021版標準繼續(xù)強調(diào)了原來標準的8項原那么。27A.

是B.沒有C.是的，但是將過程方法和管理的系統(tǒng)方法合并了Module

328標準理解及ISO9001:2021與ISO9001:2021變化情況對照標準內(nèi)容的更改之處(新VS舊標準)29? 紅色的文字為2021版新增，而2021版內(nèi)沒有的文字，紅色字體也會作為重點提示出現(xiàn)。? 黑色的文字為2021版原有。? 對2021版標準和2021版標準相比沒有改變的局部或改變后未發(fā)生實質(zhì)上的變化，將不做重復說明。質(zhì)量管理體系－要求30314-10章為正文，其中第8章為產(chǎn)品實現(xiàn)〔重點〕、第7章為資源支持、第9章為監(jiān)視和測量、第10章為改進、第5章為領導作用、第6章為目標及籌劃控制、第4章為認證的組織及背景環(huán)境。324.組織的背景環(huán)境〔新增〕33十三五規(guī)劃都有哪些規(guī)劃？中央經(jīng)濟會議傳達了哪些精神？中央辦公廳印發(fā)?深化國稅、地稅征管體制改革方案?，有哪些意義？美聯(lián)儲加息對中國企業(yè)有什么影響？34中央經(jīng)濟工作會議五大看點：351、三大戰(zhàn)略：京津冀、一帶一路、長江經(jīng)濟帶2、積極發(fā)現(xiàn)：培養(yǎng)新增長點，電商、物流、房地產(chǎn)金融、金融租賃、節(jié)能環(huán)保、教育醫(yī)療。3、要求資本市場：加快改革，要加快行政審批、投資、價格、壟斷行業(yè)、特許經(jīng)營、政府購置效勞、資本市場、民營銀行準入、對外投資等領域改革。中央經(jīng)濟工作會提出的新部署有利于形成資本市場更好的改革氣氛，加速市場改革開放的推進。尤其在培育創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)企業(yè)，效勞轉型升級方面，資本市場將面臨更大的開展空間。4、積極財政政策：未來經(jīng)濟開展需要靠科技創(chuàng)新、城鎮(zhèn)化、國際化等驅動，以后稅收等優(yōu)惠政策的趨勢，是取消地區(qū)優(yōu)惠，增加科技創(chuàng)新行業(yè)優(yōu)惠。5、貨幣政策：注重松緊適度，明年貨幣政策基調(diào)將更為積極，即在條件允許的情況下，貨幣政策或將進一步加大寬松力度。松緊適度意味著在條件允許的情況下，貨幣寬松的力度將進一步加大。預計2021年將有1次對稱降息和3至4次全面降準的可能性。?深化國稅、地稅征管體制改革方案?有什么意義？深化國稅、地稅征管體制改革，要堅持依法治稅、便民辦稅、科學效能、協(xié)同共治、有序推進的原那么，發(fā)揮國稅、地稅各自優(yōu)勢，推動效勞深度融合、執(zhí)法適度整合、信息高度聚合，著力解決現(xiàn)行征管體制中存在的一些突出問題。要推出更多便民辦稅改革措施，為群眾提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務，減輕群眾辦稅負擔，維護群眾合法權益。36美聯(lián)儲加息對我國企業(yè)的影響37美國加息，美元會進一步走強，這對中國的出口有利有弊。最近幾年開始，很多企業(yè)，包括國有企業(yè)、民營企業(yè)都有去全球合理配置資產(chǎn)的需求。所以現(xiàn)在資本輸出總量越來越大。這個時候美聯(lián)儲加息，對資本輸出是推動，還是阻礙？毫無疑問答案是“推動〞。中國現(xiàn)在貨幣政策跟美國加息正好相反。人民幣的貶值預期，容易帶來資本持續(xù)不斷流出。美國一旦走上加息通道和過程，2021年以后的兩三年我國資本流出將加快，并將持續(xù)存在。4.2

理解相關方的需求和期望(新增)38由于相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應確定：a)與質(zhì)量管理體系有關的相關方b)這些相關方的要求組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。相關方可包括：a)直接顧客b)最終使用者c)供給鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機構e)其他注：應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革時機的識別。理解重點：39理解要點404.3確定質(zhì)量管理體系的范圍〔新增〕41組織應明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素b)相關方的要求C)組織的產(chǎn)品和效勞。對于本標準中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施；組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產(chǎn)品和效勞類型，假設組織認為其質(zhì)量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和效勞合格以及增強顧客滿意的能力或責任。否那么不能聲稱符合本標準。理解重點421.15版明確了質(zhì)量管理體系范圍的要求，08版沒有；2.只有在組織明確了自己的定位，籌劃了自身的長期和現(xiàn)實的開展，才有可能明確質(zhì)量管理體系的范圍；3.范圍要明確體系覆蓋的產(chǎn)品、效勞、地點；4.對不適用的標準內(nèi)容，應將質(zhì)量管理體系的不適用說明理由并形成文件。不影響組織確保產(chǎn)品和效勞滿足要求和顧客滿意的能力和責任。過程外包不是正當?shù)牟贿m用理由。5.質(zhì)量管理管理體系范圍應形成文件?？偰敲唇M織應按本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。組織應確定質(zhì)量管理體系所需過程及其在整個組織內(nèi)的應用。且應：a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定和應用所需的準那么和方法〔包括監(jiān)視、測量及相關的績效指標〕，以確保這些過程的運行和控制d)確定并確保獲得這些過程所需的資源；e)規(guī)定這些過程相關的責任和權限；f)應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；h)改進過程和質(zhì)量管理體系。434.4質(zhì)量管理體系?–4.4.2在必要的程度上，組織應：a)保持形成文件的信息以支持過程運行；b)保存確認其過程按籌劃進行的形成文件的信息。44理解重點451. 強調(diào)過程方法是質(zhì)量管理體系的核心，詳細將過程方法具體到質(zhì)量管理體系的全過程；2. 第一次出現(xiàn)了風險的提示；3. 第一次出現(xiàn)了績效指標要求；4. 08版的8.2.3過程控制的要求。15版沒有，但15版的4.4.2比08版的要求更全面、更具體、更嚴格；5. 持續(xù)改進的要求落實到每一個過程；5

領導作用465.1領導作用與承諾5.1.1總那么最高管理者應證實其對質(zhì)量管理體系的領導作用與承諾，通過：a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務過程；d)促進使用過程方法和基于風險的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結果；h)促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動改進；j)支持其他的管理者履行其相關領域的職責。?注：本標準使用的“業(yè)務〞一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公營、私營、營利或非營利組織。47管理者代表沒有在標準中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？答案48A

不可以B可以理解重點491. 直接引用8項原那么；2. 與08版比，5.1由5條增加到10條，對領導的承諾的要求更加具體和嚴格；3.吸取了質(zhì)量管理體系標準的執(zhí)行歷史中出現(xiàn)的大多數(shù)最高管理者置身質(zhì)量管理體系之外，組織的體系運行僅由管理者代表等少數(shù)人忙乎的局面；4.強調(diào)了確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期的輸出；增強持續(xù)改進和創(chuàng)新；“會做人、會做事〞會讓我們的職場生涯更進一步，而作為企業(yè)管理者如何做好人又做好事？通過本文你將了解到，成功的管理者必須做哪些事，什么樣的品質(zhì)才是最重要的，擁有它們才能讓你走得更遠。50每天必須做的：511．總結自己一天的任務完成情況2．考慮明天應該做的主要工作3．了解至少一個部門銷售拓展情況或進行相應指導4．考慮一個公司的缺乏之處，并想出準備改善的方法與步驟5．記住公司一名員工的名字及其特點6．每天必須看的報表7．考慮自己一天工作失誤的地方8．自己一天工作完成的質(zhì)量與效率是否還能提高9．應該批復的文件52每周必須做的：1．召開一次中層干部例會2．與一個主要職能部門進行一次座談3．與一個你認為現(xiàn)在或將來是公司業(yè)務骨干的人交流溝通一次4．向你的老板匯報一次工作5．對各個部門的銷售進展總結一次6．召開一次與質(zhì)量有關的辦公會議7．糾正公司內(nèi)部一個細節(jié)上的不正確做法8．檢查上周糾正措施的落實情況9．進行一次自我總結(非正式)10．整理自己的文件或書柜11．了解相應的財務指標的變化12．與一個重要客戶聯(lián)絡13．每周必須看的報表14．與一個經(jīng)銷商聯(lián)系15．表揚一個你的骨干每月必須做的：531．對各個部門的銷售考核一次2．拜會一個重要客戶3．自我考核一次4．月財務報表5．月總體銷售情況6．下月銷售方案7．下月銷售政策每旬必須做的：1．請一個不同的員工吃飯或喝茶2．與財務部溝通一次3．對一個部門的銷售進行重點幫助4．拜會一個經(jīng)銷商54標準內(nèi)容555.1.2以顧客為關注焦點(5.2)最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c)始終致力于增強顧客滿意。5.25.2.1制定質(zhì)量方針最高管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應：a)適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b)為制定質(zhì)量目標提供框架；c)包括對滿足適用要求的承諾；d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。56溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應：a)

作為形成文件的信息，可獲得并保持；b)

在組織內(nèi)得到溝通、理解和應用；c)

適用時，可向相關方提供。5758知識競答知識競答成果發(fā)表評審領導頒獎在企業(yè)內(nèi)部宣貫質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責和權限(5.5.1)最高管理者應確保整個組織內(nèi)相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。最高管理者應分派職責和權限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b)確保各過程獲得其預期輸出；c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進時機，特別向最高管理者報告；d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；e)確保在籌劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。59領導和對質(zhì)量管理體系的承諾是什么？a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程；d)促進使用過程方法和基于風險的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結果；h)促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動改進；j)支持其他的管理者履行其相關領域的職責。6061天津港“8·12〞爆炸共發(fā)現(xiàn)遇難者總人數(shù)升至165人，8人失聯(lián)。其中公安消防人員24人，天津港消防人員75人，民警11人，其他人員55人626364新華社北京6月2日電6月1日21時30分許，重慶東方輪船公司所屬旅游客船“東方之星〞輪在由南京駛往重慶途中突然發(fā)生翻沉。6566漢王科技以漢王筆問世而著稱，但好事未過半年，IPAD出生，15年沒翻身。電信、移動、聯(lián)通打了那么多年，相愛相恨，不分勝負。最后還不知道，自己的對手竟然是騰訊。美團和群眾點評合并，與阿里巴巴貴陽長沖廉租房事件〔30000多套，涉及中央資金12個億〕，無下水、無排污設施、無通訊，住建局劉朱被撤職。南航CZ6101“急救門〞事件,落地50分鐘，艙門才緩緩翻開，急性腸梗阻患者自己從懸梯“爬下〞飛機，“爬進〞救護車.南航價值觀：“南航人，客戶至上、平安、誠信、行動、和諧〞吳榮南的廈航“白鷺之歌〞溫暖了多少人。1、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇〞方面，需要在體系文件中表達么？A當然需要 B不需要 C都可67GB/T19001-2021標準中為什么取消了預防措施？質(zhì)量管理體系的主要用途之一是作為預防工具。因此，本標準并未就“預防措施安排單獨章節(jié)，而是通過在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的過程中運用基于風險的思維表達預防措施概念。6.2質(zhì)量目標及其實施的籌劃(5.4.1)6.2.1組織應對質(zhì)量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應：a)與質(zhì)量方針保持一致；b)可測量；c)考慮適用的要求；d)與提供合格產(chǎn)品和效勞以及增強顧客滿意相關；e)予以監(jiān)視f)予以溝通g)適時更新組織應保存有關質(zhì)量目標的形成文件的信息。6.2.2籌劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定：a)采取的措施；b)需要的資源〔見7.1)；c)由誰負責；d)何時完成；e)結果如何評價。68制定的質(zhì)量目標要能夠測量和監(jiān)視，無須變更。69A.

不對B.對C.適時更新6.3變更的籌劃〔新增〕當組織應確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，此種變更應經(jīng)籌劃并系統(tǒng)地實施〔見4.4〕。組織應考慮到：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)責任和權限的分配或再分配。7071過程運行環(huán)境(6.4)組織應確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，一伙的合格產(chǎn)品和效勞。注：適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文環(huán)境與括物理因素的結合，例如：a)社會因素〔如，無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗〕；b)心理因素〔如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感〕；c)物理因素〔如，溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等〕。由于所提供的產(chǎn)品和效勞不同，這些因素可能存在顯著差異。72未實施5S的企業(yè)現(xiàn)場客戶合同和書籍、資料混放良品和不良品混放且無標識有礙觀瞻的庫房門732021/3/2873辦公用品雜亂無章工藝要求誰定的？誰批準了？定置管理了嗎?象不象修車攤？這是生產(chǎn)加工現(xiàn)場。742021/3/2874雜亂無章的現(xiàn)場整齊標準的定置管理752021/3/2875整齊標準的辦公場所整齊標準的車間整潔標準的廠區(qū)改善前后比照圖片76監(jiān)視和測量資源(7.6)7.1.5.1總那么當利用監(jiān)視和測量活動來驗證產(chǎn)品和效勞符合要求時，組織應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。組織應確保所提供的資源：a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b)得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。組織應保存作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。777.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效地前提時，那么測量設備應：a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和〔或)檢定〔驗證〕，當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定〔驗證〕的依據(jù)的形成文件的信息；b)予以標識；c)予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結果的有效性是否收到不利影響，必要時采取適當?shù)拇胧?879整鑄無焊接中部槽8081用數(shù)據(jù)說明：無邊角料損耗，節(jié)約鋼材采用全鑄無焊接中部槽，每年為國家節(jié)約鋼材0.875萬噸。省去焊接，節(jié)約焊條可節(jié)省焊絲0.805萬噸,節(jié)省CO2氣體0.7萬噸。上述2項節(jié)約用鋼1.68萬噸。省去加工，節(jié)省人力、物力可節(jié)省1.26億元實現(xiàn)以鑄代鑄焊，節(jié)省能源即采用全鑄無焊接的中部槽，年節(jié)約用電0.21億度；節(jié)約焊接用電年節(jié)約用電0.14億度。上述2項節(jié)約用電0.35億度。使全鑄無焊接中部槽的使用壽命大幅度提高，過煤量到達國際先進水平。8283數(shù)據(jù)傳輸零過失實現(xiàn)了數(shù)據(jù)傳輸零過失精簡了人員，提高了準確性縮短了報表時間：15天→2天→2小時848586美孚石油(Mobil)公司對標的案例：1992年，年收入就高達670億美元，富可敵國。美孚的進取心是很強的，還想做得更好。于是在1992年初做了一個調(diào)查，來試圖發(fā)現(xiàn)自己的新空間。詢問了效勞站的4000位顧客什么對他們是重要的，結果發(fā)現(xiàn)：僅有20%的被調(diào)查者認為價格是最重要的。其余的80%想要三件同樣的東西：一是快捷的效勞，二是能提供幫助的友好員工，三是對他們的消費忠誠予以一些認可。美孚把這三樣東西簡稱為速度、微笑和安撫。論綜合實力，美孚在石油企業(yè)里已經(jīng)獨步江湖了，但要把這三項指標拆開看，美國國內(nèi)一定還有做得更好的其他企業(yè)。美孚于是組建了速度、微笑和安撫三個小組，去找速度最快、微笑最甜和回頭客最多的標桿，以標桿為典范改造美孚遍布全美的8000個加油站。速度小組鎖定了潘斯克(Penske)公司作為速度效勞的標桿；微笑小組鎖定了麗嘉-卡爾頓酒店作為溫馨效勞的標桿；全美公認的回頭客大王是“家庭倉庫〞公司。安撫小組于是把它作為標桿。這樣做的結果是：加油站的平均年收入增長了10%。7.2能力(6.2.2)組織應：a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b)基于適當?shù)慕逃?、培訓和?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c)適用時，采取措施以獲得必需的能力，并評價措施的有效性；d)保存適當?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。注：采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導、重新分配工作、或者招聘具備能力的人員等。7.3意識(6.2.2)組織應確保其控制范圍內(nèi)的相關工作人員知曉：a)質(zhì)量方針b)相關的質(zhì)量目標c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的奉獻，包括改進質(zhì)量績效的益處D不符合質(zhì)量管理體系要求的后果877.4

溝通(5.5.3)組織應確定與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，包括：a)

溝通什么；b)

何時溝通；c)

與誰溝通；d)如何溝通；e)由誰溝通。887.5形成文件的信息總那么(4.2.1)組織的質(zhì)量管理體系應包括：a)本標準要求的形成文件的信息；b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；注：對于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：——組織的規(guī)模、以及活動、過程、產(chǎn)品和效勞的類型；——過程的復雜程度及其相互作用；——人員的能力。89GB/T19001-2021沒有提到管理手冊和程序文件，那企業(yè)對應的文件是否要強制取消此文件？90A

必須取消B可以不用取消C組織根據(jù)實際情況確定請問以電子郵件的方式發(fā)放受控文件，要不要讓收件人確認已閱？A當然需要B不需要C都可7.5.2創(chuàng)立和更新(4.2.4)在創(chuàng)立和更新形成文件時，組織應確保適當?shù)模篴)標識和說明〔例如：標題、日期、作者、索引編號等)b)格式〔例如：語言、軟件版本、圖示)和媒介〔例如：紙質(zhì)、電子格式))c)評審和批準，以確保適宜性和充分性917.5.3形成文件的信息的控制(4.2.3)7.5.3.1應控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a)無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；b)予以妥善保護〔如防止失密、不當使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，組織應關注以下活動：a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)存放和保護，包括保持可讀性；c)變更控制〔比方版本控制)；d)保存和處置。對確定籌劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應進行適當識別和控制。應對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護，防止非預期的更改。注：形成文件的信息的“訪問〞可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權修改。928運行938.1運行籌劃和控制〔7.1〕組織應通過以下措施，籌劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和效勞要所需的過程〔見4.4〕，并實施第6章所確定的措施：a)確定產(chǎn)品和效勞的要求；b)建立以下內(nèi)容的準那么：1)過程；2)產(chǎn)品和效勞的接收。c)確定符合產(chǎn)品和效勞要求所需的資源；d)按準那么實施過程控制；產(chǎn)品是輸出的一種結果，它包括原材料、半成品和成品。答案94A

對B不對C是專供外部顧客的成品e)在需求的范圍和程度上，確定并保持形成文件的信息：1)證實過程已經(jīng)按籌劃進行；2)證明產(chǎn)品和效勞符合要求。籌劃的輸出應適應組織運行的需求。組織應控制籌劃的變更，評審非預期的變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。組織應確保外包過程受控〔見8.4〕。95理解重點961.15版的第8章根本對應08版的第7章；2.強調(diào)對質(zhì)量管理體系過程的籌劃和控制；3.對過程籌劃和控制要求文件信息的支持和證據(jù)；4.對外包進行了定義。機械產(chǎn)品實現(xiàn)過程合同設計工藝準備采購 鑄造鍛造檢測手段控制注：

為檢驗、驗證活動機加工熱處理焊接裝配油漆交付效勞978.2產(chǎn)品和效勞的要求(7.2)8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應包括：a)提供有關產(chǎn)品和效勞的信息；b)處理詢問、合同或訂單，包括變更；c)獲取有關產(chǎn)品和效勞的顧客反響，包括顧客抱怨；d)處置或控制顧客財產(chǎn)；e)關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。988.2.2與產(chǎn)品和效勞有關的要求確實定(7.2.1)在確定向顧客提供的產(chǎn)品和效勞的要求時，組織應確保：a)產(chǎn)品和效勞的要求得到規(guī)定，包括：1)適用的法律法規(guī)要求；2)組織認為的必要要求。b)對其所提供的產(chǎn)品和效勞，能夠滿足組織聲稱的要求。991008.2.3與產(chǎn)品和效勞有關要求的評審(7.2.2)8.2.3.1組織應確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和效勞。要求。在承諾向顧客作出提供產(chǎn)品和效勞之前，組織應對如下各項要求進行評審：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或的預期用途所必需的要求；c)組織規(guī)定的要求；d)適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。假設與先前合同或訂單的要求存在差異，組織應確保有關101事項已得到解決。假設顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。8.2.3.2適用時，組織應保存以下形成文件的信息：a)評審結果；b)針對產(chǎn)品和效勞的新要求。8.2.4產(chǎn)品和效勞要求的更改假設產(chǎn)品和效勞要求發(fā)生變更，組織應確保相關的形成文件的信息得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。102理解重點1031. 8.2對應08版的7.2節(jié)；2. 強調(diào)對顧客或市場要求的產(chǎn)品或效勞進行評審，并要求評審的結果形成文件；3. 8.2.3的注解給出了評審的靈活性。8.3產(chǎn)品和效勞的設計和開發(fā)〔7.3)8.3.1總那么組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和效勞的提供。8.3.2設計和開發(fā)籌劃在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，組織應考慮：a)設計和開發(fā)活動的性質(zhì)，包括持續(xù)時間和復雜程度；b)所要求的過程階段，包括使用的設計和開發(fā)評審；c)所要求的設計和開發(fā)驗證和確認活動；d)設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；104e)產(chǎn)品和效勞的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；f)設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g)顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h)后續(xù)產(chǎn)品和效勞提供的要求；i)顧客和其他相關期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；j)證實以滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。105設計和開發(fā)輸入組織應針對具體類型的產(chǎn)品和效勞，確定設計和開發(fā)的基本要求。組織應考慮：a)功能和性能要求；b)來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c)法律法規(guī)要求；d)組織承諾實現(xiàn)的標準和行業(yè)標準；e)有產(chǎn)品和效勞性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，滿足設計和開發(fā)的目的。應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入。組織應保存有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。1068.3.4設計和開發(fā)的控制〔6〕組織對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a)規(guī)定擬獲得的結果；b)實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；c)實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d)實施確認活動，以確保產(chǎn)品和效勞能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f)保存這些活動的形成文件的信息。注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)組織產(chǎn)品和效勞的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。107設計開發(fā)合并了評審驗證確認條款，那我們平常做的需要變動嗎？108A需要更改原來的文件規(guī)定，但不必變動原來的做法

B合并原來的做法設計和開發(fā)輸出組織應確保設計和開發(fā)輸出：a)滿足輸入的要求；b)對于后續(xù)產(chǎn)品和效勞提供的過程是充分的；c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準那么；d)規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證平安和正確提供〔使用〕所必須的產(chǎn)品和效勞特性。組織應保存有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。109設計和開發(fā)輸出、

’

一-u唱蠟設計和開發(fā)產(chǎn)生的結果保留文件化佑息常見輸出內(nèi)容舉例說明備注確保為后蝶的產(chǎn)品和服務提供過程提樵充分佑息的－般性輸出可行性分析、進度計劃

、小組成員

清單、困鼠、陽”在、過程流程圖、特性矩陣圈用EA、GP、作業(yè)指導書

、安裝輔導書

、產(chǎn)品故障診斷指南、

儂實際需求確保預期用途如安全、功能

（見卡諾質(zhì)量模型中的基本質(zhì)量）必需監(jiān)視測量要求和接收準則監(jiān)視和測量要求：如制訂栓驗規(guī)施以規(guī)定檢驗項

目、測量方法、樣本客量和頻華等抽樣計劃：如抽樣計劃GB月2828.

1,MI七STD-1916,ANSI Z1.4等邊用時111設計和開發(fā)的更改組織應識別、評審和控制產(chǎn)品和效勞設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便防止不利影響，確保符合要求。組織應保存以下形成文件的信息：a)設計和開發(fā)的變更；b)評審的結果；C)變更的授權；d)為防止不利影響而采取的措施。設計開發(fā)的更改評審

后門根據(jù)更改范圍的大小、

重要性決定是否評審、正

確認陰介更改后對產(chǎn)晶部

分或整體功能、性能、驗證

后更結掬等方面的影響評〔介1才已交付產(chǎn)晶的影響確定更耐婦宣性性

川

跚跚自記錄應保持改確

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認

后二二巳二L工工：三T二二：：：＝：.二二二三三二L

二三二己；三己三二三匯二、二;r－－：：乙二己已已“隱形冠軍〞創(chuàng)造人赫爾曼·西蒙教授眼里的“中國隱形冠軍〞產(chǎn)品設計創(chuàng)新關鍵在于觀念創(chuàng)新1138.4外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制(7.4)8.4.1總那么組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞符合要求。在以下情況下，組織應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞適時地控制：a)外部供方的過程、產(chǎn)品和效勞構成組織自身的產(chǎn)品和效勞的一局部；b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和效勞提供給顧客；c)組織決定由外部供方提供過程或局部過程。組織應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和效勞的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及在評價的準那么，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保存所需的形成文件的信息。1148.4.2控制類型和程度組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格的產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生不利影響。組織應：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c)考慮：1)外部供方的過程、產(chǎn)品和效勞對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)外部供方自身控制的有效性。d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞滿足要求。1151168.4.3

外部供方的信息組織應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。組織應與外部供方溝通以下要求：a)所提供的過程、產(chǎn)品和效勞；b)對以下內(nèi)容的1)產(chǎn)品和效勞；2)方法、過程和設備；3)產(chǎn)品和效勞的放行。c)能力，包括所要求人員的資質(zhì)；d)外部供方與組織的接口；e)組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；f)

組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動；｜

外部財選擇．．．．｜產(chǎn)晶效勞類型十｜產(chǎn)晶效勞質(zhì)量影響醒｜十｜產(chǎn)晶效勞要求的能力風險Ie.g.電子、機械、化工Ie.g.

IC零件、CPU零件

｜Ie.g.支援、后勤、價格

｜e.g.供給風險、〔共應鏈風險、環(huán)境風險外部提供產(chǎn)目和效勞的控制準那么組織決定保存適當程度的文件化信息身的產(chǎn)品和效勞2.直接向顧客考慮2.規(guī)定對外部

提供方的評2.

委托第 方面：的能力i進行現(xiàn)場審l質(zhì)量4去2.

交朋提供產(chǎn)品和服務價、選擇、監(jiān)視和重新3.

自.m評估4.產(chǎn)品試用并3.

超額運費4

服務3.提供組織的評價要求利用抽樣i十｜5.

組織認為需某個過程或劃的轉移規(guī)要監(jiān)視的某過程的某個則它方面部分5.

其他合適的評價方式確定外部提供方確定規(guī)定要求1.

規(guī)定產(chǎn)品和評價按規(guī)定的安求漁事罪結合評價結果監(jiān)視組織可

以綜合 l重新評價可以不同于需要當作外部服務方面的進行評價，常進行選得實際情

況對外選擇提供產(chǎn)品和服務的情形有：要求，可在設詐和開發(fā)見的評價方式有：部提供方法行監(jiān)視，監(jiān)視可2.

主要關注外部提供方待1.

納入組織自輸出中加以1.

現(xiàn)場審核以針對下列方續(xù)改進方面提供方的信息例如i向外部提供方溝通的適當要掌臭棋說明或拳’l〈依據(jù)實際情況確定〉她定要方式備f主需要提銹的產(chǎn)品和報務纜，格／型號／數(shù)量／支期／交貨地點／外觀／尺寸／功能／錐ft.I可.性等采購合同＊民ir...供貨合用磺量協(xié)議往術標準有害物磺管制標準溝通前，應確保妥4已是充分的，自偽是確保外部提供方提供的產(chǎn)品和.Ill務符合桑求代＆怨自民執(zhí)行的過程輸入／輸出及接收準則放行和4也準產(chǎn)品和政務樣品承認或，PPNJ方法工藝方法過程采用VDA6.3，飼1-e選行審核設備設備能力斗曾....民精度、產(chǎn)鮑人員’t!J’＋種休金資1曲或關鍵崗位4蟲’t與組織質(zhì)量管理體系的相互作用夠句句采購過稅、供應商管理過程及進?！瘷z驗過程目標價實況組織對外部提供方的精效拔制和益視設定量

交貨批合格亭、交貨阿唱、支J切準時華等4曾標.lljt.if-JCJ擁外部提供方氨場驗證她定Jf.司晴栓證的項目及4是批準則理解重點1201.15版的8.1對應08版的7.1節(jié)；2.強調(diào)了籌劃產(chǎn)品和效勞是要考慮所涉及的風險和應對措施；3.對外部供方或外包方的選擇和評價的要求比08版高，要求細致、要求對風險、業(yè)績要進行評價并形成文件。刪去了08版的7.4.3條款。8.5生產(chǎn)和效勞提供1218.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制(7.5.1/2)組織應在受控條件下進行產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供。適用時，受控條件應包括：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的效勞或進行的活動的特征；2)擬獲得的結果；b)可獲得和使用適宜的監(jiān)測和測量資源c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準那么以及產(chǎn)品和效勞的接收準那么；d)為過程的運行提供適宜的根底設施和環(huán)境；e)配備具備能力的人員，包括要求的資格；f)假設輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應對生產(chǎn)和效勞提供過程實現(xiàn)籌劃結果的能力進行確認和定期再確認；g)采取措施防止人為錯誤；h)實施放行、交付和交付后的活動。產(chǎn)目和效勞提供的控制作業(yè)

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標識和可追溯性(7.5.3)需要時，組織應采取適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和效勞合格。組織應在生產(chǎn)和效勞提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。假設要求可追溯，組織應控制輸出的唯一性標識，且應保存實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。哥哥哥哥醺醺由于平曾標識與可追溯性確定糠訊時機

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囂囂囂菌8.5.3

顧客或外部供方的財產(chǎn)(7.5.4)126組織在控制或使用顧客或外部供方財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管理。對組織的使用或構成產(chǎn)品和效勞一局部的顧客和外部供方財產(chǎn)，組織應予以識別、驗證、保護和維護。假設顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保存相關行程文件的信息。注：顧客或外部供方的財產(chǎn)可包括材料、零部件、工具、和設備、顧客的場所、知識產(chǎn)權和私人的信息。請說說貴公司有哪些外包過程；有哪些供方財產(chǎn)；有哪些顧客財產(chǎn)？例如：外協(xié)加工、噴涂、熱處理、保潔、外聘專家、電梯維修、設計外包等等。供方財產(chǎn)：供方提供的試用產(chǎn)品，如工具、設備等；顧客財產(chǎn)：顧客提供的原材料、包裝、標簽等。1278.5.4

產(chǎn)品防護(7.5.5)128組織應在生產(chǎn)和效勞提供期間對輸出進行必要防護，以確保符合要求。注：防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及和保護。8.5.5交付后的活動(7.5.5)組織應滿足與產(chǎn)品和效勞相關的交付后活動要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和成都時，組織應考慮：129a)法律法規(guī)要求；b)產(chǎn)品和效勞相關的潛在的不期望的后果；c)其產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、用途和預期壽命；d)顧客要求；e)顧客反響注：交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關活動、諸如合同規(guī)定的維護服務、以及回收或最終報廢處置等附加效勞等?！腹に嚬ざ﨤二工？二士二土二亡三.：：：＝

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二交付后活動確定支付后活動a考應的方面支付后活動向客舉例〔適用時｝產(chǎn)品／.ll務顧客反響法繩舉例

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二

三

tτE-L」·---8.5.6變更控制〔新增〕組織應對生產(chǎn)和效勞提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。組織應保存形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。1311. 8.5節(jié)根本是08版的7.5節(jié)的要求；2. 8.5節(jié)是組織的核心活動，所有的質(zhì)量管理體系的每個過程，都是為了組織能向顧客提供滿意的產(chǎn)品和效勞；3. 對生產(chǎn)或效勞過程確實認，就是對特殊過程確實認和控制；4. 組織必須有相關的形成文件的信息，證明其產(chǎn)品和效勞的提供過程得到完全的控制和到達法律法規(guī)和顧客要求。產(chǎn)品的圖紙、生產(chǎn)工藝文件〔作業(yè)指導書、工藝流程、檢驗規(guī)程、過程檢驗、成品檢驗、產(chǎn)品試驗、特殊過程的能力確認等〕，是必須的。132理解重點8.6產(chǎn)品和效勞的放行〔8.2.4〕組織應在適當?shù)碾A段實施籌劃的安排，以驗證產(chǎn)品和效勞的要求已被滿足。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否那么在籌劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付效勞。組織應保存有關產(chǎn)品和效勞放行的的形成文件信息。形成文件的信息包括：a)符合接收準那么的證據(jù)；b)授權放行人員的可追溯信息。1338.7不合格輸出的控制(8.3)8.7.1組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用和交付。組織應根據(jù)不合格品的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和效勞的影響采取適當?shù)拇胧?。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在效勞提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格效勞。組織應通過以下一種或幾種途徑處置不合格輸出：a)糾正；b)對提供的產(chǎn)品和效勞進行隔離、限制、退貨或暫停；c)告知顧客；d)獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。134組織應保存以下形成文件的信息a)有關不合格的描述；b)所采取措施的描述；c)獲得讓步的描述；d)處置不合格的授權標識。1359

績效評價1369.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總那么組織應確定：a)需要監(jiān)視和測量的對象；b)確保有效結果所需的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法；c)實施監(jiān)測和測量的時機；d)分析和評價監(jiān)視和測量結果的時機組織應評價質(zhì)量管理體系績效和有效性。組織應保存適當形成文件的信息，作為結果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意(8.2.1)組織應監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品和效勞的反響、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告。1379.1.3分析與評價(8.4)組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的是以數(shù)據(jù)和信息?！惨?.1.1和9.1.2)以及其他相關來源的適當數(shù)據(jù)。應利用分析結果評價：a)產(chǎn)品和效勞的符合性；b)顧客滿意程度；c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d)籌劃是否得到有效實施；e)針對風險和機遇所采取措施的有效性；1381399.2內(nèi)部審核(8.2.2)9.2.1組織應按照籌劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關質(zhì)量管理體系的以下信息：a)是否符合：1)組織自身的質(zhì)量管理體系的要求2)本標準的要求b)是否得到有效的實施和保持1409.2.2組織應：a)依據(jù)有關過程的重要性，對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，籌劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括審核的頻次、方法、職責、籌劃要求和報告；b)規(guī)定每次審核的審核準那么和范圍；c)選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核；d)確保相關管理部門獲得審核結果報告；e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；f)保存作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)的形成文化的信息。注：相關指南參見ISO19011141內(nèi)部審核’理怦審時機確定1.

固定時機

（策劃策劃應考慮下刑方面輸入1過程重要性2

顧客反饋實施1.

w

計劇實胞輸出下列方面的文件化信息：體系餌價1.

評審質(zhì)量管理體系的道如每年班行l(wèi).

固定周期3.變

更影響1.審核方案

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、充分固定次數(shù)）2.臨時計劃4.

以往審核描如年度審核性和高姓性2.

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準則和范圍臭計劃、審核2.

保持文件化重大晶撞事4.

客觀與公正5.

問審員清單實施計劃）信息作為營＃如召畫、及資展iiE書2

審核結果理評審結果撞撞／退貨（如審核幢查的證據(jù)最高曹噩噩潰、不柿合變更、姐，，項報告

、審提梅變更核報告）等｝9.3管理評審(5.6)9.3.1總那么最高管理者應按照籌劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評審輸入籌劃和實施管理評審時應考慮以下內(nèi)容：a)以往管理評審所采取措施的實施情況；b)與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；143c)有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括以下趁勢性信息：1)顧客滿意和相關方的反響；2)質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3)過程績效以及產(chǎn)品和效勞的符合性；4)不符合以及糾正措施；5)監(jiān)視和測量結果；6)審核結果；7)外部供方的績效；d)資源的充分性；e)應對風險和機遇所采取措施的有效性〔見6.1〕；f)改進的時機。1449.3.3管理評審的輸出管理評審輸出應包括與以下相關的決定和措施：a)改進的時機；b)對質(zhì)量管理體系所需的變更；c)資源需求。組織應保存作為管理評審結果的證據(jù)的形成文件的信息145管理評審位

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文件(gJ息采取必要街施a萬f時機和JOI.險的活動的有竅生儉｜附欖樹的時機理解重點1471.以“績效評價〞代替了08版的“監(jiān)視和測量〞，明顯表示15版比以往更關注實際的效果；2.要特別注重?9.1.3數(shù)據(jù)分析與評價?的要求，這是組織執(zhí)行管理、風險分析、持續(xù)改進的根底，也是現(xiàn)在絕大多數(shù)企業(yè)無視的；3.要特別重視數(shù)據(jù)的收集和分析！〔德國提出的工業(yè)4.0的概念，馬云在德國漢諾威發(fā)表講話，提出D-經(jīng)濟的概念〕轉版換證審核前需要進行新版標準改版后的內(nèi)審和管理評審嗎？A

不需要

B需要

C都可148請問績效評價的主要內(nèi)容有哪些？1、監(jiān)視、測量、分析和評價；2、顧客滿意；3、內(nèi)部審核；4、管理評審；10持續(xù)改進(8.5.1)14910.1總那么組織應確定并選擇改進時機，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。這包括：a)改進產(chǎn)品和效勞以滿足要求并關注未來的需求和期望；b)糾正、預防或減少不利影響；c)改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。注改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突變、創(chuàng)新和重組。叫坐

｜

問足顧客要求達｜到I持續(xù)改進｜ ｜

酬棚

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滿足M預計要求

｜確定時機用應和古問提施措回？戶必M→10.2不合格與糾正措施〔8.5.2〕〔不包括預防措施〕10.2.1假設發(fā)生不符合，包括投訴所引起的不合格，組織應：a)對不合格作出應對，適用時：1)采取措施予以控制和糾正；2)處置產(chǎn)生的后果。b)通過以下活動，評價是否需要采取措施，已消除產(chǎn)生不合格的原因，防止其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1)評審和分析不合格；2)確定不符合的原因；3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。151c)實施所需的措施；d)評審所采取的糾正措施的有效性；e)需要時，更新籌劃期間確定的風險和機遇；f)需要時，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應。10.2.2組織應保存形成文件的信息，作為以下事項的證據(jù)：a)不合格的性質(zhì)以及隨后采取的措施；b)糾正措施的結果152不符合與糾正措施｜

＝實施步驟｜

不符合與糾正措施顧客抱怨某些情況

下．可能

無法消除

不符合產(chǎn)

生的原因適當時 避采取擂

施授雪白j糾正不符合處理不符合造成的后果防.LI:不再發(fā)生的方法評審不符合確定不符合的原因糾正措施可以將再發(fā)生的概率降低?？趈

以軍在愛的東乎確定類似不符合是否存在，

里應可能潛在發(fā)生

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因的搖施需求

采取必要的措施評審糾正播施的

必要時對質(zhì)量管理儂系「

．10.3持續(xù)改進〔8.5.1〕組織應持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織應考慮管理評審的分析、評價結果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求或時機。154附錄A.A5適用性本標準在其要求對組織質(zhì)量管理體系的適用性方面不使用“刪減〞一詞，組織可根據(jù)其規(guī)模和復雜程度、所采用的管理模式、活動領域以及所面臨風險和機遇的性質(zhì)，對相關要求的適用性進行評審。在本標準4.3中有關適用性方面的要求，規(guī)定了組織確定某項要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)過程的條件。只有不實施某項要求不會對提供合格的產(chǎn)品和效勞在成不利影響，組織才能決定該要求不適用。155GB/T19001-2021版允許對體系的條款進行刪減嗎？A允許刪減 B假設不適用應當說明理由 C不允許刪減“你是否想到這樣的方法〞沒

有

問

題

是最

大

的

問

題

！噴油管有效接住從設備上滴漏下來的煤油156回設備中擋油板擋油板擋油板：有效防止了油朝四周濺射飛濺的煤油順擋油板流157改善目的? 每班次可通過自制接油槽回收煤油3公斤〔05年每公斤煤油約8元〕，每班節(jié)省24元? 接油槽全年節(jié)約：24×365×2＝17520元〔按一天2班崗計算〕? 現(xiàn)場平安環(huán)境大大改善思考:一人可以節(jié)約多少？一崗可以節(jié)約多少？一車間可以節(jié)約多少？一廠可以節(jié)約多少？—公司可以節(jié)約多少？—集團可以節(jié)約多少？立標的一個層面——尋找標桿立標的另一個層面——培植標桿是否能夠激發(fā)更多崗位關注細節(jié)、自主創(chuàng)新？確立模范標桿精益生產(chǎn)的背后158標準化系統(tǒng)化數(shù)據(jù)化

模板化?做細?做專業(yè)標桿〔基準〕 ?做高效管理合理易實施?全面?成體系?科學?可量化復雜問題簡單化簡單問題流程化流程問題標準化標準問題傻瓜化建立工作模式：要把大象關冰箱怎么辦159159APDC昨天特點：——周而復始——