《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)測(cè)試題【附答案】

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)測(cè)試題【附答案】1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)3、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷(xiāo)售憑證。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期?1?年，但不得少于5?年。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)6、藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)二、單選題:（每題3分，共30分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的制定依據(jù)是（）。[單選題]*A.《藥品管理法》(正確答案)B.GSPC.《產(chǎn)品質(zhì)量法》D.《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》2.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施日期是（）。[單選題]*A.2007年3月1日B.2007年5月1日(正確答案)C.2007年10月1日D.2007年7月1日3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品的銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)有效期1年，但不得少于（）。[單選題]*A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.4.5年4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售（）。[單選題]*A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑(正確答案)B.生物制品C.生化制劑D.抗生素5.以下錯(cuò)誤的是（）。[單選題]*A.企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、資質(zhì)證明或票據(jù)等B.企業(yè)可以以產(chǎn)品宣傳的方式銷(xiāo)售現(xiàn)貨藥品(正確答案)C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品必須建立驗(yàn)收制度6.對(duì)以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)法律責(zé)任的應(yīng)該是（）。[單選題]*A.銷(xiāo)售員本人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)C.授權(quán)人D.以上均不是7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處以（）。[單選題]*A.一萬(wàn)元以下的罰款(正確答案)B.3萬(wàn)元以下的罰款C.一萬(wàn)元以上的罰款D.3萬(wàn)元以上的罰款8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式,不按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的范圍經(jīng)營(yíng)藥品,超范圍經(jīng)營(yíng)的，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額（）的罰款。[單選題]*A.十倍以上十五倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.十五倍以上三十倍以下的罰款(正確答案)D.十倍以上的罰款9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的按照〈藥品管理法〉責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（）。[單選題]*A.三倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上十倍以下的罰款(正確答案)D.五倍以上的罰款10.采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)供貨商提供的企業(yè)資料、產(chǎn)品資料及銷(xiāo)售人員授權(quán)委托等資料應(yīng)（）。[單選題]*A.索取B.查驗(yàn)C.留存D.以上都是(正確答案)三、多選題:（每題4分，共40分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄（）。*A.培訓(xùn)時(shí)間(正確答案)B.培訓(xùn)地點(diǎn)(正確答案)C.培訓(xùn)內(nèi)容(正確答案)D.接受培訓(xùn)的人員(正確答案)2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料是（）。*A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;(正確答案)B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;(正確答案)C.銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件;(正確答案)D.加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。(正確答案)3.授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的（）。*A.品種、地域(正確答案)B.期限(正確答案)C.注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼(正確答案)D.并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）(正確答案)4.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明（）等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。*A.藥品名稱(chēng)(正確答案)B.生產(chǎn)廠商(正確答案)C.數(shù)量、價(jià)格(正確答案)D.批號(hào)(正確答案)5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。*A.展示會(huì)?博覽會(huì)(正確答案)B.交易會(huì)(正確答案)C.訂貨會(huì)(正確答案)D.產(chǎn)品宣傳會(huì)(正確答案)6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其（）的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。*A.生產(chǎn)(正確答案)B.經(jīng)營(yíng)(正確答案)C.使用(正確答案)D.保健食品7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾?贈(zèng)送（）。*A.處方藥(正確答案)B.甲類(lèi)非處方藥(正確答案)C.非處方藥D.小禮品8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用（）等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。*A.郵售(正確答案)B.互聯(lián)網(wǎng)交易(正確答案)C.支票結(jié)帳D.刷卡銷(xiāo)售9.依照《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款的情況是（）。*A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的;(正確答案)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。(正確答案)C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的。(正確答案)D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式的。(正確