百克生物研究報告

百克生物研究報告

1、公司是國內(nèi)水痘疫苗龍頭，在研管線豐富

1.1公司概況

公司是國內(nèi)水痘疫苗龍頭。公司成立于2004年，自設(shè)立以來主要從事人用疫苗的

研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前擁有水痘疫苗、狂犬疫苗以及凍干鼻噴流感疫苗三

種已獲批的疫苗產(chǎn)品。公司的水痘疫苗的市場份額一直占據(jù)領(lǐng)先地位，凍干鼻噴

流感疫苗為國內(nèi)獨家經(jīng)鼻噴接種的流感減毒活疫苗。經(jīng)過多年的發(fā)展與實踐積累,

公司已擁有超過13年的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗，擁有細胞工廠和生物反應(yīng)器等

較為先進的生產(chǎn)技術(shù)，能夠高效、穩(wěn)定、規(guī)模化培養(yǎng)動物細胞，并憑借成熟的生

產(chǎn)工藝和完善健全的質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全穩(wěn)定。公司已建立起專

業(yè)的營銷團隊和廣泛的銷售渠道，產(chǎn)品覆蓋全國除港澳臺以外的31個省份，并出

口至境外國家。依托突出的研發(fā)優(yōu)勢、成熟完善的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、質(zhì)量管理和銷售

體系，公司形成了穩(wěn)定的盈利模式。

研發(fā)生產(chǎn)能力不斷加強，產(chǎn)品矩陣不斷擴充。公司高度重視研發(fā)體系和技術(shù)平臺

的建設(shè)以及研發(fā)管線的布局。2006年，公司人用狂犬疫苗（Vero細胞）獲得新藥證

書和藥品注冊批件；2008年，公司水痘減毒活疫苗上市；2012年，公司與

BioDiem合作，獲得凍干流感減毒活疫苗相關(guān)技術(shù)許可；2020年，凍干鼻噴流感

疫苗上市。公司同時還擁有14項在研疫苗和2項在研的用于傳染病防控的全人源

單克隆抗體，主要包括帶狀皰疹減毒活疫苗、吸附無細胞百白破（三組分）聯(lián)合

疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、全人源抗狂犬病單克隆抗體、全人源抗破傷

風毒素單克隆抗體等，其中4個在研項目已處于臨床試驗階段，12個在研項目處

于臨床前研究階段。

公司為長春高新的子公司，是長春高新的疫苗研發(fā)平臺。根據(jù)公司2021年三季報

披露，長春高新持有百克生物41.54%的股份，為百克生物的控股股東。長春新

區(qū)國資委通過新區(qū)發(fā)展集團、龍翔投資和高新超達間接持有公司控股股東長春高

新18.80%的股權(quán)，為公司實際控制人。除公司控股股東外，持有公司5%以上股份

的股東為孔維和魏學寧，分別持有公司25.25%和8.72%股份。公司擁有1家全資

子公司和3家參股公司，分別從事生產(chǎn)及研發(fā)工作。全資子公司惠康生物成立于

2001年，主要從事人用狂犬疫苗（Vero細胞）的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售業(yè)務(wù)。參股公

司純派農(nóng)業(yè)成立于2015年，主要從事SPF種雞種蛋的實驗動物培殖，是公司凍干

鼻噴流感減毒活疫苗生產(chǎn)的原材料提供商之一。參股公司百益制藥成立于2010年,

設(shè)立初期主要從事糖尿病治療用藥艾塞那肽的研發(fā)，目前已無實際研發(fā)活動開展。

參股公司瑞宙生物成立于2017年，主要從事肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的研發(fā)，處于

臨床前研發(fā)階段，尚未產(chǎn)生收入及利潤。

1.2公司建立四大技術(shù)平臺

1.2.1公司現(xiàn)階段貢獻營收的產(chǎn)品

公司主營業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，現(xiàn)階段產(chǎn)生收入的產(chǎn)品包括水痘

減毒活疫苗、人用狂犬疫苗（Vero細胞）和凍干鼻噴流感疫苗。公司水痘減毒活

疫苗一直占據(jù)市場領(lǐng)先地位，2020年，公司水痘疫苗批簽發(fā)占比為32.01%,位居

市場第一位；狂犬疫苗為公司的全資子公司惠康生物（原邁豐生物）擁有的疫苗

品種；凍干鼻噴流感疫苗系國內(nèi)獨家經(jīng)鼻噴接種的流感疫苗，公司已于2020年2

月取得生產(chǎn)批件，并于2020年下半年上市銷售，該疫苗將為公司提供新的利潤增

長點。

1.2.2公司建立四大技術(shù)平臺

公司通過自主研發(fā)逐步建立起了四個核心技術(shù)平臺：“病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平

臺”、“制劑及佐劑技術(shù)平臺”、“基因工程技術(shù)平臺”及“細菌性疫苗技術(shù)平

臺"。①、病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺系采用合適的培養(yǎng)體系，對病毒進行大規(guī)模

的培養(yǎng)。主要包括：應(yīng)用細胞工廠或生物反應(yīng)器培養(yǎng)細胞制備病毒性疫苗。②、

公司通過持續(xù)多年對新型疫苗佐劑體系的設(shè)計表征及處方工藝的優(yōu)化、特定候選

抗原與佐劑體系的兼容性評價、抗原與佐劑體系的組合優(yōu)化、免疫策略及免疫保

護效果評價等方面的研發(fā)，逐步建立起了制劑及佐劑技術(shù)平臺。③、基因工程技

術(shù)平臺主要包括核酸疫苗的制備技術(shù)、大腸桿菌體系病毒樣顆粒表達技術(shù)、CHO

細胞表達全人源單克隆抗體技術(shù)，桿狀病毒-昆蟲細胞表達體系等技術(shù)等。通過應(yīng)

用基因工程技術(shù)平臺，選擇經(jīng)優(yōu)化的抗原基因與載體相結(jié)合，構(gòu)建基因工程候選

疫苗的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用平臺，研發(fā)針對惡性腫瘤、阿爾茨海默病、結(jié)核、肺

炎等重大疾??；開展基因工程疫苗、DNA疫苗和病毒載體疫苗等新型治療性和預(yù)

防性候選疫苗的構(gòu)建、評價和開發(fā)。④、細菌性疫苗技術(shù)平臺系采用發(fā)酵罐進行

細菌的大規(guī)模培養(yǎng)，通過提取細菌性多糖、毒素等進行疫苗的研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)。

技術(shù)平臺也包括多糖結(jié)合技術(shù)，系采用多糖與蛋白質(zhì)偶聯(lián)技術(shù)將細菌多糖與載體

蛋白結(jié)合，形成多糖-蛋白復(fù)合物，從而增強目的抗原的免疫原性。

1.3公司業(yè)績成長性較好

公司營收和歸母凈利潤保持較好增長。2017年-2020年，公司營業(yè)總收入從6.91

億元增長至14.41億元，。人61^為27.79%；公司歸母凈利潤從0.93億元增長至

4.18億元，CAGR為64.78%,公司營收和歸母凈利潤保持快速增長。2019年公司

營收同比下降4.24%,主要原因是公司暫停狂犬疫苗生產(chǎn)并對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工

藝進行升級改造，公司狂犬病疫苗銷量下降所致。2020年公司營收和歸母凈利潤

恢復(fù)快速增長，同比分別增長47.73%和89.23%,主要原因是公司的凍干鼻噴流感

疫苗獲批上市，開始貢獻營收。2021年前三季度，公司營收出現(xiàn)下滑，主要原因

是受新冠疫情影響，衛(wèi)生部門集中資源優(yōu)先接種新冠疫苗，公司水痘疫苗和流感

疫苗收到影響，銷量出現(xiàn)下滑。隨著新冠疫苗接種率進一步提高，未來公司業(yè)績

將有所改善。

公司期間費用率逐漸降低，凈利率逐漸提升。公司期間費用率從2017年的61.22%

下降到了2020年的48.62%,主要原因是公司的銷售費用率下降較快，公司的銷

售費用率占期間費率的比重較大，銷售費用率從2017年的52.38%降至2020年的

40.09%,銷售費用中產(chǎn)品推廣費占比較高。隨著公司產(chǎn)品更加豐富，銷售渠道的

協(xié)同效應(yīng)會逐步加強。2018年，公司管理費用率提升較大，主要是公司在當年實

施了股權(quán)激勵，從而產(chǎn)生較大的股份支付費用。除2018年外，公司的財務(wù)費用率

和管理費用率較為穩(wěn)定。隨著公司期間費用率的降低，公司凈利率從2017年的

13.54%提升了2020年的29.02%□

1.4水痘疫苗是公司現(xiàn)階段核心產(chǎn)品

公司營收現(xiàn)階段主要來自水痘疫苗。公司目前已經(jīng)上市貢獻收入的產(chǎn)品有水痘疫

苗、狂犬疫苗和凍干鼻噴流感疫苗。其中狂犬疫苗在2018年由于生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)

工藝進行升級改造的原因，已經(jīng)暫時停產(chǎn)，預(yù)計2022年能重新開始恢復(fù)生產(chǎn)。水

痘疫苗是公司的現(xiàn)階段營收主要貢獻者，2020年營業(yè)收入占比接近80虬公司凍

干鼻噴疫苗于2020年3月獲批上市，成為公司業(yè)績重要貢獻產(chǎn)品之一。2020年,

公司凍干鼻噴疫苗銷售收入為3.33億元，占當年營業(yè)收入23%。鼻噴流感疫苗的

上市，改變了公司依賴單一品種產(chǎn)生收入的局面，后續(xù)隨著公司重磅在研產(chǎn)品帶

狀皰疹疫苗獲批上市，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將進一步得到優(yōu)化，產(chǎn)品種類更加多元化。

（報告來源：未來智庫）

2、疫苗行業(yè)整體規(guī)模持續(xù)增長

2.1人用疫苗簡介

人用疫苗是指為了預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的預(yù)防性生

物制品。它的使用對象是健康人群，屬于免疫規(guī)劃特殊的藥品。通過疫苗接種，

可以刺激接種者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，并通過記憶細胞記住特定的抗原。如果未

來相同類型的抗原進入人體內(nèi)，免疫系統(tǒng)會釋放抗體，通過一系列的免疫反應(yīng)將

病原微生物殺死。不同疫苗作用機制較為類似，以公司水痘減毒活疫苗為例，該

疫苗具體作用機制為：①水痘減毒活病毒通過皮下注射進入到人體。②進入人體

的水痘減毒病毒被吞噬細胞識別并捕獲，同時抗原呈遞細胞發(fā)現(xiàn)病毒并將抗原轉(zhuǎn)

移至附近的淋巴結(jié)內(nèi)。③淋巴結(jié)內(nèi)的T細胞接收到抗原呈遞細胞的信息被活化并

增殖，淋巴結(jié)內(nèi)的B細胞識別抗原活化并增殖。④B細胞產(chǎn)生更多的效應(yīng)B細胞

和抗體作用于水痘減毒活病毒。⑤T細胞活化增殖產(chǎn)生細胞毒性T細胞作用于被

水痘減毒病毒感染的體細胞。⑥T細胞及B細胞形成免疫記憶，當水痘病毒再次

進入機體內(nèi)，能夠被T、B細胞迅速識別，快速、大量的產(chǎn)生效應(yīng)細胞和抗體，消

滅體內(nèi)病毒，從而預(yù)防疾病的發(fā)生。

2.2國際疫苗市場情況

2.2.1全球疫苗市場規(guī)模

疫苗被認為是20世紀公共衛(wèi)生領(lǐng)域最偉大的成就之一。18世紀末，世界上誕生

了預(yù)防天花的牛痘疫苗，由此也拉開了疫苗產(chǎn)業(yè)的歷史帷幕；19世紀，疫苗基礎(chǔ)

理論逐漸搭建，特別是在巴斯德提出傳染病細菌學說后，狂犬病、傷寒、霍亂和

鼠疫的疫苗相繼問世，物理、化學及生物學方法在微生物減毒方面的廣泛運用，

為疫苗研發(fā)開辟了廣闊前景；20世紀前半葉，免疫學和微生物學迅速發(fā)展，許

多學者開始致力于研發(fā)滅活疫苗；20世紀后期至今，隨著組織培養(yǎng)技術(shù)、免疫化

學及免疫生物學的進一步發(fā)展，更多人用疫苗、提純疫苗以及基因工程疫苗研發(fā)

成功。疫苗發(fā)展至今已有兩百多年的歷史，接種疫苗是目前最有效、最經(jīng)濟的疾

病預(yù)防方式，被認為是20世紀公共衛(wèi)生領(lǐng)域最偉大的成就之一。

預(yù)計2023年全球疫苗市場將達到559.8億美元，占藥品市場收入的比重將達到

3.5%o根據(jù)美國約翰霍普金斯大學研究，對于全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)所支持

的73個國家，在2021-2030年，每1美元的疫苗相關(guān)投入預(yù)計約會節(jié)約21美元

的疾病經(jīng)濟負擔、獲得54美元的統(tǒng)計生命價值。受益于全球人均壽命的提高、老

齡化比例的提升和民眾疾病預(yù)防意識的增強，以及公共醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加和公

共醫(yī)療衛(wèi)生的發(fā)展，全球疫苗市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，

2015-2018年，全球疫苗市場規(guī)模從275.5億美元增加至318.3億美元，年均復(fù)

合增長率為4.9%,2018年疫苗市場收入占全球藥品收入的2.5虬未來在創(chuàng)新疫

苗上市及中國、印度和南美等新興市場的銷售擴張的推動下，全球疫苗市場將進

一步擴大，預(yù)計2023年全球疫苗市場將達到559.8億美元，占藥品市場收入的比

重將達到3.5%o

2.2.2全球疫苗市場區(qū)域分布

新興國家的疫苗市場未來將成為全球疫苗市場增長的重要推動力量。從疫苗市場

的區(qū)域分布來看，2018年歐美疫苗銷售金額占全球疫苗市場的比例超過60%,民

眾疫苗接種意識較高，既有品種接種率達到較高水平，未來的增長空間相對有限。

而以中國、印度、南美為代表的新興市場基礎(chǔ)相對薄弱，疫苗品種和接種率處于

初級水平。隨著居民收入水平的增長以及社會整體接種意識的提升，新興國家的

疫苗市場正在崛起，預(yù)計在未來5-10年內(nèi)將成為全球疫苗市場增長的重要推動力

量。

2.2.3全球疫苗市場競爭格局

全球疫苗行業(yè)集中度較高，行業(yè)處于寡頭競爭的狀態(tài)。全球疫苗市場由國際制藥

公司主導，2018年全球疫苗總銷售額為318.3億美元，其中葛蘭素史克、默沙東、

賽諾菲和輝瑞分別占據(jù)全球市場24.7%、21.4%,19.9%和19.0%的份額，合計占據(jù)

全球疫苗市場的84.9%。同時，一批新疫苗公司在近年來進入公眾視野，它們大

多以研發(fā)新型疫苗為主要特色，例如Novavax主攻呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。

2.3國內(nèi)疫苗市場情況

2.3.1國內(nèi)疫苗市場基本情況

國內(nèi)疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。目前在我國，根據(jù)人用疫苗接種

的支付方不同，通常分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗由省級

疾控中心以相對較低的價格向生產(chǎn)商購買，并免費向公眾提供的疫苗，主要用于

新生兒接種。免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng)商主要為國有疫苗企業(yè)，該類企業(yè)每年均向政

府提供穩(wěn)定數(shù)量的疫苗。非免疫規(guī)劃疫苗由公民自愿、自費接種，部分納入醫(yī)保,

定價較高，市場主要由外資企業(yè)和民營疫苗企業(yè)主導。國務(wù)院提出“建立國家免

疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調(diào)整機制，逐步將安全有效、財政可負擔的非免疫規(guī)劃疫苗納入

國家免疫規(guī)劃”。

我國疫苗批簽發(fā)量呈波動態(tài)勢。從疫苗批簽發(fā)總量來看，2013-2019年，我國疫

苗批簽發(fā)量呈波動態(tài)勢，2019年約為5.65億支/瓶/粒，與2018年基本持平，略

低于2017年批簽發(fā)量。2018年長生疫苗事件對2019年上半年疫苗批簽發(fā)量有較

大影響，下半年影響開始逐漸減弱。截至2020年年底，中國疫苗累計新增批簽發(fā)

6.51億支/瓶/粒,同比增長15.22%。

國內(nèi)疫苗行業(yè)整體供需增長明顯。2020年，首個國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗和首個

國產(chǎn)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗上市銷售，兩款重磅品種的2020年批簽發(fā)量居前,

國產(chǎn)疫苗的消費潛力和需求剛性進一步彰顯。此外，受益于疫情影響下全民疫苗

接種意識的提升，4價流感病毒裂解疫苗、23價肺炎疫苗等品種批簽發(fā)也大幅增

長。

2.3.2國內(nèi)非免疫規(guī)劃疫苗市場規(guī)模

我國非免疫規(guī)劃疫苗市場未來需求廣闊。我國人口眾多，但非免疫規(guī)劃疫苗滲透

率以及成人疫苗接種率均較低。隨著民眾疫苗接種意識的增強、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研

發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進下，民眾對安全性更高、免

疫原性更好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加，我國疫苗產(chǎn)業(yè)

發(fā)展仍存在巨大潛力。根據(jù)灼識咨詢報告預(yù)測數(shù)據(jù)，中國的非免疫規(guī)劃疫苗市場

規(guī)模將由2019年394億元增加到2030年的1298億元人民幣，年復(fù)合增長率為

11.45%o

2.3.3國內(nèi)疫苗市場競爭格局

我國疫苗目前市場參與者眾多，大部分企業(yè)產(chǎn)品較為單一。自2001年至今，中國

疫苗市場化僅過去20年左右，現(xiàn)處于快速發(fā)展的階段。與發(fā)達國家相比，我國大

部分常用疫苗依然為傳統(tǒng)品種。我國疫苗目前市場參與者眾多，市場集中度相對

較低。目前本土疫苗企業(yè)約30多家，以2014-2019年批簽發(fā)看，一半以上國產(chǎn)疫

苗企業(yè)僅能生產(chǎn)1-2個品種，大部分企業(yè)產(chǎn)品較為單一，銷售規(guī)模較小。隨著

《疫苗管理法》正式實施，行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格，行業(yè)準入門檻進一步提高，未來

我國疫苗行業(yè)將逐步淘汰部分品種較少、生產(chǎn)體系相對落后的企業(yè)，具有較強創(chuàng)

新研發(fā)實力和能安全穩(wěn)定生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)疫苗公司將占據(jù)更多市場份額，國內(nèi)行業(yè)集

中度趨于提升。

2.4國內(nèi)疫苗行業(yè)未來發(fā)展趨勢

2.4.1國家鼓勵創(chuàng)新疫苗的研發(fā)

《疫苗管理法》鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)加大研制和創(chuàng)新資金投入。與發(fā)達國家相比，

我國大部分常用疫苗均為數(shù)十年前就已研發(fā)上市的早期品種，推出新疫苗的進度

落后于國際市場。為滿足我國不斷增長的需求，縮小我國與發(fā)達國家的差距，我

國在《十三五規(guī)劃一一醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)范指南》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步

加強流通和預(yù)防接種管理工作的意見》等政策文件中均提出國家要鼓勵疫苗的研

發(fā)和產(chǎn)業(yè)化?！兑呙绻芾矸ā饭膭钜呙缟a(chǎn)企業(yè)加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化

生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗技術(shù)進步，對于疾病預(yù)防和控制所急需

的疫苗以及創(chuàng)新型疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以優(yōu)先審評審批，將預(yù)

防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲備都納入了國家戰(zhàn)略。國家政策的支持

將對疫苗研發(fā)企業(yè)的發(fā)展提供良好的外部環(huán)境。

2.4.2監(jiān)管不斷趨嚴提升行業(yè)規(guī)范度與集中度

監(jiān)管不斷趨嚴提升行業(yè)規(guī)范度與集中度。近年來我國疫苗行業(yè)出現(xiàn)了一些安全性

問題，每一次安全事故都催生了監(jiān)管行為的強化，提升了疫苗企業(yè)的質(zhì)控理念，

同時也加強了公眾對疫苗重要性的理解和重視。2019年12月1日，國家正式頒

布了《疫苗管理法》正式生效，對疫苗研制和注冊、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流

通和預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理和

法律責任都進行了詳細的規(guī)定，并支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)模

化、集約化，不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。未來，國內(nèi)疫苗行業(yè)的技術(shù)及

準入門檻將越來越高，行業(yè)集中度也將逐步提高，真正擁有創(chuàng)新的研發(fā)能力、先

進的生產(chǎn)技術(shù)和工藝的優(yōu)勢企業(yè)將在未來的市場競爭中占據(jù)更大的優(yōu)勢。

2.4.3多聯(lián)多價疫苗是疫苗未來發(fā)展方向

多聯(lián)多價疫苗是疫苗行業(yè)的未來發(fā)展趨勢之一。目前在全世界可通過免疫接種來

預(yù)防的疾病已經(jīng)達三十多種，其中大部分是針對兒童接種。隨著中國國家免疫規(guī)

劃的推進，兒童所需接種的免疫規(guī)劃疫苗數(shù)量逐漸增加，為了在兒童期有限的時

間內(nèi)減少接種次數(shù)，同時又能預(yù)防更多疾病，迫切需要研究開發(fā)多聯(lián)多價疫苗。

多聯(lián)多價疫苗是指含有二個或多個活的、滅活的生物體或者提純的抗原，由生產(chǎn)

者聯(lián)合配制而成，用于預(yù)防多種疾病或由同一生物體的不同種或不同血清型引起

的疾病。多聯(lián)多價疫苗的開發(fā)不僅可以減少接種次數(shù)、改善依從性、提高疫苗接

種率，便于未來增加新品種疫苗到免疫計劃表中；還能降低疫苗中佐劑和防腐

劑的劑量，減少疫苗的不良反應(yīng)。同時，多聯(lián)多價疫苗的開發(fā)符合《疫苗管理法》

第十四條規(guī)定“國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)

劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制”的相關(guān)政策，是疫苗行業(yè)

的未來發(fā)展趨勢之一。

3、公司細分產(chǎn)品市場概況

3.1水痘疫苗市場概況

3.1.1水痘疫苗簡介及其市場規(guī)模

2020年中國水痘疫苗批簽發(fā)貨值達到37.5億元。水痘是由水痘-帶狀皰疹病毒初

次感染引起的急性傳染病，主要發(fā)生在嬰幼兒和學齡前兒童，成人發(fā)病癥狀比兒

童更嚴重。以發(fā)熱及皮膚和黏膜成批出現(xiàn)周身性紅色斑丘疹、皰疹、痂疹為特征,

皮疹呈向心性分布，主要發(fā)生在胸、腹、背，四肢很少。水痘帶狀皰疹病毒(VZV)

屬皰疹病毒屬A皰疹病毒科，有6-8種病毒糖蛋白(G),它們與感染、中和抗體

的產(chǎn)生、病毒的復(fù)制和毒力有關(guān)，人是該病毒的唯一宿主。水痘疫苗是經(jīng)水痘病

毒傳代毒株制備而成，目前是預(yù)防水痘感染的唯一手段。接種水痘疫苗不僅能預(yù)

防水痘，還能預(yù)防因水痘帶狀皰疹而引起的并發(fā)癥。根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，2020年我

國水痘疫苗的批簽發(fā)量為2758萬瓶，水痘疫苗產(chǎn)品普遍中標價在130T60元/劑

之間，若按照136元每劑計算，2020年中國水痘疫苗批簽發(fā)貨值達到37.5億元。

3.1.2國內(nèi)水痘疫苗市場競爭格局

公司的水痘疫苗市場占有率維持在30%以上。目前國內(nèi)水痘疫苗均為減毒活疫苗,

其中百克生物、上海所和長春祈健是我國主要的水痘疫苗生產(chǎn)廠家。上述主要

廠家的水痘疫苗規(guī)格及免疫程序基本一致，規(guī)格均為復(fù)溶后每瓶0.5ml,接種程

序相似。2018年批簽發(fā)量為650.74萬只，市場份額占有率為31.84%,排名第一;

2019年批簽發(fā)量為715.96萬只，市場份額占有率為34.05%,排名第二；2020年

批簽發(fā)量為883.02萬只，市場份額占有率為32.01%,排名第一。百克生物的水

痘疫苗市場占有率較高，處于較強的競爭地位。

3.2流感疫苗市場概況

3.2.1流感疫苗簡介及其批簽發(fā)情況

國內(nèi)流感疫苗從技術(shù)路線角度主要分為裂解疫苗以及減毒活疫苗兩大類。流行性

感冒（簡稱流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一種傳染性強、傳

播速度快的疾病。其主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品

的接觸傳播。流感病毒是一種RNA病毒，主要分為A（甲）、B（乙）、C（丙）

三種亞型，其中A（甲）、B（乙）較易造成大范圍流行，引起流感季節(jié)性流行

的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。

流感病毒表面分布有血凝素（HA）和神經(jīng)氨酸酶（NA）,是流感病毒最重要的表

面抗原，是中和抗體的主要靶點。但這兩個靶點的遺傳多樣性非常高，有不同的

HA和NA亞型，在此基礎(chǔ)不同的組合導致其亞型有上百種之多。目前，通行的方

式是將流感病毒粗分為季節(jié)性流感、大流行流感、禽流感和其他動物源性流感，

主流疫苗也主要是針對季節(jié)性流感病毒。目前國內(nèi)市場季節(jié)性流感疫苗主要包括

四價流感病毒裂解疫苗和三價流感病毒裂解疫苗。

近兩年國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)量同比快速增長。2014—2018年，我國流感疫苗批簽

發(fā)量持續(xù)走低。流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)量在2013-2015年有4,000萬支/瓶左右,

2015年開始減少，主要是2009-2010年全球爆發(fā)了甲型H1N1流感疫情，國內(nèi)感

染者超過10萬人，公眾接種意愿高，流感疫苗需求量大增。隨著疫情結(jié)束，民眾

對于流感疫苗接種意愿逐漸下降，使得批簽發(fā)數(shù)據(jù)持續(xù)回落。2019年流感疫苗批

簽發(fā)量增長為3078萬支，2019年全年較2018年同期增長90.59虬在新冠疫情推

動下，民眾接種意識有望進一步提升，預(yù)計市場容量亦將進一步擴大。2020年，

流感疫苗批簽發(fā)量為5765萬支/瓶，同比增長約87.28%O

3.2.2國內(nèi)流感疫苗市場競爭格局

目前國內(nèi)市場上僅有公司的流感疫苗為減毒活疫苗。目前國內(nèi)市場季節(jié)性流感疫

苗主要包括四價流感病毒裂解疫苗和三價流感病毒裂解疫苗。2020年，流感疫苗

共計批簽發(fā)5765.27萬支/瓶，同比增長87.28%,其中三價流感疫苗獲批簽發(fā)

2407.04萬支；四價流感疫苗獲批簽發(fā)3358.23萬支。2020年，國內(nèi)四價流感疫

苗批簽發(fā)量增速較快，其中華蘭生物占據(jù)領(lǐng)先位置，占有逾六成市場。國內(nèi)流

感疫苗從技術(shù)路線角度主要分為裂解疫苗以及減毒活疫苗兩大類。公司2012年從

BioDiem獲取凍干鼻噴流感疫苗在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的獨家授權(quán)，經(jīng)過多年研

究開發(fā)，公司的凍干鼻噴流感疫苗已于2020年2月獲得生產(chǎn)批件，并于2020年

下半年上市銷售。目前國內(nèi)市場上僅有百克生物一家公司的流感疫苗為減毒活疫

苗。與傳統(tǒng)的裂解疫苗相比，減毒活疫苗采用鼻腔噴霧的接種方式，模擬流感病

毒自然感染過程。因此，不但可誘導體液免疫，還可誘導局部黏膜免疫和細胞免

疫。此外，公司產(chǎn)品還擁有受種者依從性好、使用方便、易于大規(guī)模免疫等優(yōu)點。

3.3狂犬疫苗市場概況

3.3.1狂犬疫苗簡介及其批簽發(fā)情況

接種疫苗和使用抗狂犬病血清是狂犬病主要的預(yù)防手段。狂犬病又稱恐水病，是

致死人數(shù)最多的動物源傳染性疾病，全球每年約6萬人死于該疾病?？袢∈怯?/p>

人被病獸咬傷而感染狂犬病毒所致，狂犬病病毒主要通過患狂犬病動物咬傷、抓

傷或通過粘膜感染人類機體，在特定條件下亦可通過呼吸道氣溶膠傳染?？袢?/p>

直接傳染源主要是犬（超過90%）,其次為貓?？袢∈且环N人畜共患的嚴重傳

染病，臨床癥狀發(fā)作后病死率接近100虬目前狂犬病多發(fā)于亞洲、非洲和拉丁美

洲等發(fā)展中國家，印度是全球狂犬病例數(shù)最多的國家，而我國狂犬病發(fā)病數(shù)僅次

于印度，位居第二位。目前針對狂犬病尚無有效治療手段，仍以預(yù)防為主。接種

疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預(yù)防手段。其中，狂犬病疫苗是唯一用來控制

和預(yù)防狂犬病的主動免疫制劑，在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗，除了為已接觸狂犬

病毒的人接種該疫苗，該疫苗亦可以作為暴露后預(yù)防措施進行接種。

中國已成為全球人用狂犬疫苗銷售額最高的市場。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯

示，2015年至2018年，我國人用狂犬病疫苗市場的銷售收入從16.8億元上升至

28.4億元人民幣，且預(yù)計將于2023年達到42.5億元，2018年至2023年的年復(fù)

合增長率為8.4%o我國人用狂犬病疫苗市場在2015年占全球市場份額為21.3%,

2018年已增至30.5%,中國已成為全球人用狂犬疫苗銷售額最高的市場，預(yù)計

2019年至2023年會保持在28%至30%區(qū)間之內(nèi)。

3.3.2國內(nèi)狂犬疫苗市場競爭格局

狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細胞基質(zhì)不同可分為以下種類。目前已上市的狂犬疫苗產(chǎn)

品根據(jù)使用細胞基質(zhì)不同可分為：二倍體細胞、Vero細胞（非洲綠猴腎細胞）、

地鼠腎細胞及雞胚細胞，其中Vero細胞是目前應(yīng)用最為廣泛的細胞基質(zhì)；根據(jù)采

用的細胞規(guī)?；囵B(yǎng)方式，可分為罐培養(yǎng)工藝（片狀載體，微載體），轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)

工藝。公司子公司惠康生物的狂犬疫苗是采用Vero細胞為細胞基質(zhì)，微載體罐培

養(yǎng)工藝具有批間一致性高，生產(chǎn)質(zhì)量可控性強的優(yōu)點。

成大生物占據(jù)國內(nèi)狂犬疫苗市場的主要市場份額。我國主要生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)

有遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、廣州諾誠生物制品

股份有限公司等。其中，成大生物占據(jù)狂犬疫苗市場的主要市場份額，2019年批

簽發(fā)占比為73.08%；其次，廣州諾誠與寧波榮安的批簽發(fā)占比分別為6.88%和

5.91%；此外，成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發(fā)占比為3.46虬公司子公司惠

康生物的狂犬疫苗2018年的批簽發(fā)占比為4.91%,市場排名第八名?；菘瞪镒?/p>

2018年下半年起對生產(chǎn)設(shè)備進行升級改造，同時對現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進行升級

優(yōu)化。目前正在進行設(shè)備設(shè)施改造及工藝技術(shù)提升，預(yù)計2022年開始恢復(fù)生產(chǎn)。

3.4帶狀皰疹疫苗市場概況

3.4.1帶狀皰疹疫苗簡介及其現(xiàn)有產(chǎn)品

帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮

膚疾病。兒童時期初次感染水痘-帶狀皰疹病毒引起水痘，感染后病毒進入皮膚的

感覺神經(jīng)末梢，沿著脊髓后根或三叉神經(jīng)節(jié)神經(jīng)纖維向中心移動，以一種持久潛

伏的形式長期存在與脊神經(jīng)或顱神經(jīng)感覺神經(jīng)節(jié)中。當人體免疫力低下或受到非

特異性刺激后，病毒再次活動，生長繁殖，導致受侵犯的神經(jīng)節(jié)發(fā)炎或壞死，產(chǎn)

生神經(jīng)痛，同時再活動的病毒從一個或數(shù)個相鄰的神經(jīng)節(jié)沿著相應(yīng)的感覺神經(jīng)纖

維傳播到皮膚，造成單側(cè)分布的紅斑基礎(chǔ)上的簇集性水泡。爆發(fā)前階段表現(xiàn)為低

熱、不適、發(fā)疹部位疼痛、感覺異常；急性發(fā)作期表現(xiàn)為皮疹和疼痛，單側(cè)皮膚

表面水皰、紅斑、硬結(jié)；慢性期為持續(xù)疹后神經(jīng)痛。隨著年齡的增長，帶狀皰疹

的發(fā)病率逐步提高，且全球范圍內(nèi)尚未研發(fā)出最佳的治療性藥物，主要依靠接種

帶狀皰疹疫苗進行預(yù)防。

目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市。兩款疫苗分別為默沙東的Zostavax

以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA

批準上市，是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix由葛蘭

素史克研發(fā)并于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗，有效率

達90%。中國地區(qū)僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的Shingrix已上市銷售，該疫苗于2020

年6月28日正式在中國上市銷售。

3.4.2國內(nèi)帶狀皰疹疫苗在研情況

國內(nèi)多家疫苗企業(yè)正在研發(fā)帶狀皰疹疫苗。國際上已上市的帶狀皰疹疫苗主要分

兩種，減毒活疫苗和重組亞單位疫苗。減毒活疫苗采用Oka株，MRC-5細胞培養(yǎng),

有效期內(nèi)病毒滴度不低于20,0001gPFU/劑。2019年5月，葛蘭素史克的重組亞單

位帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品的進口注冊申請獲得NMPA有條件批準，成為國內(nèi)市場首個帶

狀皰疹疫苗上市產(chǎn)品?？紤]到重組亞單位疫苗的價格較高，同時GSK公司每年可

向中國市場提供的疫苗數(shù)量有限，中國的帶狀皰疹疫苗的需求仍需依靠國內(nèi)廠家

的研發(fā)生產(chǎn)來滿足。國內(nèi)包括公司在內(nèi)，多家疫苗企業(yè)正在研發(fā)帶狀皰疹疫苗，

公司研發(fā)進度居前。（報告來源：未來智庫）

3.5百白破疫苗市場概況

3.5.1百白破疫苗簡介及其批簽發(fā)情況

百白破疫苗是一種可以同時預(yù)防百日咳、白喉以及破傷風三種疾病的疫苗。百日

咳是由百日咳博得菌所引起的高度傳染性疾病。白喉是一種由白喉棒狀桿菌引起

的高度傳染性疾病，該疾病通過密切接觸以及呼吸道傳播。破傷風是唯一可以利

用疫苗預(yù)防的非傳染性疾病。該疾病是由環(huán)境中的破傷風梭菌芽袍所致。在壞死

組織例如污染傷口，未在無菌條件進行接生的臍帶傷口等厭氧環(huán)境下生長的破傷

風毒素所產(chǎn)生的神經(jīng)毒素導致了該病的發(fā)生。

我國主要百白破疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)量呈波動態(tài)勢。目前，已上市的百白破疫苗均為

共純化疫苗，由于存在疫苗組分含量不確定等問題，需要提升批間一致性及質(zhì)量

穩(wěn)定性；為了突破前述技術(shù)瓶頸，目前主流在研中的疫苗大多數(shù)為組分百白破產(chǎn)

品，國內(nèi)尚未有國產(chǎn)組分百白破疫苗上市。近年來，我國主要百白破疫苗產(chǎn)品呈

波動態(tài)勢，2019年吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量為7930萬支/瓶。2020年

吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量分別為5138萬支/瓶，較2019年下滑約

35.21%o

3.5.2國內(nèi)百白破疫苗已上市產(chǎn)品和在研產(chǎn)品情況

國內(nèi)生產(chǎn)并上市的百白破疫苗均為無細胞共純化疫苗。目前國內(nèi)生產(chǎn)并上市的產(chǎn)

品均為無細胞共純化疫苗，其百日咳抗原采用鹽析共純化的方式得到，百日咳疫

苗中的抗原組分及組成比例不確定，造成批次間效價不穩(wěn)定，質(zhì)量可控性較差。

公司研發(fā)的百日咳疫苗為組分疫苗，即通過不同的純化路徑獲得PRN,FHA,PT三

種抗原，脫毒后定量，以明確比例進行生產(chǎn)，疫苗效價穩(wěn)定、質(zhì)量可控性好。目

前國內(nèi)尚無自主生產(chǎn)并上市的組分百白破產(chǎn)品。

國內(nèi)多家疫苗企業(yè)正在研發(fā)組分百白破類疫苗。公司研發(fā)的組分百白破疫苗已于

2020年3月獲取臨床試驗通知（臨床批件），預(yù)計將于近期開展實質(zhì)性臨床工作,

預(yù)計將于2024年獲得疫苗生產(chǎn)批件，并于2025年上市。

4、公司有望進入下一個成長周期

4.1公眾對疫苗的消費意識和消費能力日益提高

新冠疫情讓公眾對疫苗接種的必要性和作用有了進一步的認識。由于公眾對疫苗

接種的作用認識不足以及國內(nèi)人均收入相對較低，因此，與發(fā)達國家相比，國內(nèi)

人均疫苗支出長期以來處于較低水平。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)人均疫苗

支出約為每人4.4美元，而美國則約為每人57.7美元。由于全球新冠肺炎疫情的

影響，我國政府及居民健康防護和免疫接種的意識都得到了進一步的提升。隨著

疫苗企業(yè)的市場推廣工作及我國政府的健康教育活動的持續(xù)進行，將有助加深大

眾對于疫苗接種必要性和作用性的認識，隨著市民防病需求的不斷增加以及公眾

對疫苗及疾病預(yù)防的認知程度不斷提高，預(yù)計將對國內(nèi)疫苗的消費增長帶來促進

作用，疫苗的滲透率及人均疫苗消費金額將不斷增加。同時隨著政府對預(yù)防性醫(yī)

療保健支出的不斷增加，政策支持力度的不斷加大，預(yù)計未來將有更多的疫苗被

納入免疫規(guī)劃范圍，從而將大幅增加此類疫苗的批簽發(fā)量。此外，隨著中國醫(yī)療

改革持續(xù)，監(jiān)管部門對創(chuàng)新疫苗的審批有加速趨勢，包括對境外疫苗企業(yè)產(chǎn)品的

進口注冊。隨著政策改革，預(yù)期未來將出現(xiàn)更多的全球創(chuàng)新疫苗，從而將進一步

帶動疫苗消費的增長。因此，預(yù)計國內(nèi)家庭對非免疫規(guī)劃疫苗的支付能力將會提

高，非免疫規(guī)劃疫苗的市場容量將不斷增大。

4.2公司主要產(chǎn)品水痘疫苗所在的市場空間有望進一步提升

4.2.1與發(fā)達國家比，國內(nèi)水痘疫苗接種率相比仍有一定的提升空間

中國水痘疫苗兒童接種率區(qū)域間差異大，整體低于發(fā)達國家平均水平。水痘疫苗

在我國大部分地區(qū)作為非免疫規(guī)劃疫苗，某些地區(qū)接種率仍然不高。根據(jù)前瞻產(chǎn)

業(yè)研究院整理的數(shù)據(jù)顯示，目前中國兒童水痘疫苗東部、中西部地區(qū)接種率分別

為97.30%、40.80%,平均接種率為61.10%。中西部兒童水痘疫苗接種率仍然較低,

與德國、意大利、美國等發(fā)達國家平均80%以上的接種率相比仍具有一定的提升

空間。

4.2.2“兩針法”逐步普及，市場規(guī)模有望持續(xù)擴容

水痘疫苗兩針免疫程序逐步在全國推廣，水痘疫苗的市場需求將進一步增加。國

內(nèi)水痘疫苗最初接種方案是采用“一針法”免疫程序（即兒童滿1周歲后接種一

針水痘疫苗），但由于中西部地區(qū)接種率較低，水痘疫情仍有爆發(fā)，遠未達到能

有效阻斷傳播的目的。國外研究表明健康兒童接種單劑水痘疫苗后，其抗體保護

率平均70凱而接種2劑水痘疫苗后抗體保護率升至95%以上。2011年起，我國

多地也通過發(fā)布水痘疫苗接種指導意見的方式開展了水痘疫苗“兩針法”免疫程

序，至今已有包括21個省份的部分城市或者直轄市先后開展?！皟舍樂ā睂嵤┖?

一方面，新生兒需接種兩劑次水痘疫苗；另一方面，對于以前年度已經(jīng)接種了一

劑次水痘疫苗的兒童，仍有接種第二劑次水痘疫苗的需求。

4.3公司的凍干鼻噴流感疫苗為國內(nèi)獨家，具備差異化的競爭優(yōu)勢

公司的凍干鼻噴流感疫苗具有依從性高和可誘導黏膜免疫等競爭優(yōu)勢。公司2012

年從BioDiem獲取凍干鼻噴流感疫苗在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的獨家授權(quán)，經(jīng)過多

年研究開發(fā)，公司的凍干鼻噴流感疫苗已于2020年2月獲得生產(chǎn)批件，并于

2020年下半年上市銷售。公司凍干鼻噴流感疫苗為流感減毒活疫苗,WHO為預(yù)防全

球范圍流感的爆發(fā)，在全球多個國家選取疫苗生產(chǎn)廠家作為應(yīng)急疫苗供應(yīng)商，在中

國授權(quán)百克生物作為唯一合作企業(yè)生產(chǎn)凍干鼻噴流感疫苗。公司凍干鼻噴流感疫

苗相較于其他已上市流感疫苗，具備差異化的競爭優(yōu)勢。①接種者依從性更高，

有利于提高疫苗接種率：鼻噴流感疫苗疫苗適齡對象為3-17歲，對于兒童而言，

其對于手臂注射接種方式較為抗拒。鼻噴式的接種方式無痛且接種方便，可以幫

助兒童克服打針恐懼可以有效增加受種者的依從性、易于大規(guī)模免疫，有利于提

高流感疫苗接種率，建立免疫保護屏障。②可誘導黏膜免疫：呼吸道是流感病毒

進入人體的的主要途徑，黏膜IgA抗體是阻止病毒感染的第一道免疫防線。公司

的凍干鼻噴流感疫苗與傳統(tǒng)的裂解疫苗相比，采用鼻腔噴霧的接種方式，模擬流

感病毒自然感染過程，不但可以誘導產(chǎn)生體液免疫和細胞免疫，還能夠誘導產(chǎn)生

黏膜免疫，因此可以更有效的預(yù)防流感病毒的感染。③生產(chǎn)效率高：公司的凍干

鼻噴流感疫苗的生產(chǎn)工藝相較于傳統(tǒng)滅活疫苗生產(chǎn)周期短、單胚疫苗產(chǎn)量高，可

以在短時間內(nèi)快速生產(chǎn)出大量疫苗，有利于應(yīng)對流感大規(guī)模流行。

4.4公司的狂犬疫苗有望在2022年開始恢復(fù)生產(chǎn)

公司的狂犬疫苗有望在2022年開始恢復(fù)生產(chǎn)，繼續(xù)貢獻業(yè)績?？袢呙绨磩┬头?/p>

類可分為液體劑型及凍干粉針劑型，凍干粉針劑型相較與液體劑型穩(wěn)定性更高且

更易于保存，凍干粉針劑型的效期通常為36個月。惠康生物的狂犬疫苗為液體劑

型，有效期為18個月，因此相較于凍干粉針劑型，惠康生物的狂犬疫苗效期相對

較短且儲存運輸要求較高。由于市場上狂犬疫苗種類較多且公司狂犬疫苗產(chǎn)品有

效期較短，考慮到銷售儲存等因素，公司狂犬疫苗一直未滿負荷生產(chǎn)。近年來，

惠康生物持續(xù)對狂犬病疫苗（Vero細胞）的生產(chǎn)工藝及相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施進行完善

和升級，雖然2018年上半年銷量增加，但市場份額仍較低，產(chǎn)品市場競爭力存在

進一步提升的空間。故公司決定結(jié)合生產(chǎn)設(shè)備升級改造情況對生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化。

此次優(yōu)化內(nèi)容主要為細胞制備、液體配方