藥品不良反應考試題及答案

藥品不良反應考試題及答案一、單項選擇題(每題5分，共65分)1.不良反應簡稱為（）A.ADR(正確答案)B.PSURC.FDAD.GSP2.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）A《人民國藥品管理法》(正確答案)B《人民國標準化法》C《人民國產(chǎn)品質(zhì)量法》D《藥品流通監(jiān)督管理辦法》E《人民國消費者權益保護法》3.什么是新的ADR?（）A患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應;B患者用藥后出現(xiàn)了患者以前沒見過的不良反應;C患者用藥后出現(xiàn)了說明書中未載明的不良反應;(正確答案)D患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應;4.藥品不良反應報告制度是為了（）A防止濫用B保證分裝準確無誤C保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演(正確答案)D便于對崗位工作人員進行考核審查E保證藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量5.藥物不良反應監(jiān)測報告實行（）A醫(yī)師或臨床藥師報告制度B臨床藥學室收集報告制度C逐級定期報告制度(正確答案)D通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度E直接上報、逐級反饋制度6.藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是（）A定期通報B定期公布藥品再評價結果C不定期通報D不定期通報，并公布藥品再評價結果(正確答案)E公布藥品再評價結果7.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（）A醫(yī)學技術人員擔任B藥學技術人員擔任C有關專業(yè)技術人員擔任D護理技術人員擔任E醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成(正確答案)8.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）A藥品監(jiān)督管理局報告B藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告C所在地衛(wèi)生局報告D所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告(正確答案)E所在地藥品檢定所報告9.藥品不良反應監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應因果關系評定法分為（）A肯定、可能、不可能三級B可能、可疑、不可能三級C肯定、可能、可疑、不可能四級D肯定、很可能、可疑、不可能四級E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五級(正確答案)10.藥品不良反應報表的主要容不包括（）A病人的一般情況B體藥物濃度(正確答案)C引起不良反應的藥品及并用藥品D關聯(lián)性評價E不良反應的處理和結果11.不良反應檔案保存期限為（）A.1年B.3年C.10年D.長期保存(正確答案)12.新藥監(jiān)測期內(nèi)和首次進口幾年內(nèi)的藥品，所有藥品不良反應需以病例列表和匯總表兩種形式進行匯總分析（）A.7B.1C.5(正確答案)D.1013.藥品不良反應是（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應A.處方藥B.非處方藥C.合格的藥品(正確答案)D.特殊藥品二、多選擇題(每題5分，共35分)1.以下那些情況屬于重ADR（）A引起死亡(正確答案)B致癌、致畸、致出生缺陷(正確答案)C對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;(正確答案)D對器官功能產(chǎn)生永久損傷;(正確答案)E導致住院或住院時間延長。(正確答案)2.如果您是某單位的ADR負責人，當發(fā)現(xiàn)ADR后，您將會向那些部門報告（）A、所屬轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局;(正確答案)B、所屬轄區(qū)衛(wèi)生局(正確答案)C、藥品不良反應監(jiān)測中心(正確答案)D、其他部門。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有哪些情形，省級以上食品藥品監(jiān)督管理局可以責令改正、通報批評或警告甚至罰款（）A.無專兼職人員負責ADR監(jiān)測工作;(正確答案)B.未按要求報告ADR:(正確答案)C.發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報;(正確答案)D.隱瞞ADR資料;(正確答案)E.未按要求修訂藥品說明書;4.省級ADR檢測中心職責有哪些（）A.ADR資料收集、核實、評價;(正確答案)B.反饋;(正確答案)C.上報;(正確答案)D.其他有關工作。(正確答案)5.下列哪些因素會導致不良反應（）A.質(zhì)量不合格B.藥品雜質(zhì)(正確答案)C.使用法不當D.藥品性質(zhì)(正確答案)E.患者自身體質(zhì)。(正確答案)6.您認為誰應該報告不良反應（）A.醫(yī)療機構;(正確答案)B生產(chǎn)企業(yè);(正確答案)C.經(jīng)營企業(yè);(正確答案)D