醫(yī)院醫(yī)療器材采購(gòu)理論與管理實(shí)踐教材

煙臺(tái)2024年11月醫(yī)院醫(yī)療器材采購(gòu)理論與管理實(shí)踐陜西省人民醫(yī)院張恩科報(bào)告人簡(jiǎn)介

張恩科，男，46歲，主任技師，陜西省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部副主任、陜西省中西醫(yī)結(jié)合研究所辦公室主任。陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)醫(yī)院裝備分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、?中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備?雜志編委、?中國(guó)醫(yī)療設(shè)備?雜志編委、?中國(guó)醫(yī)療設(shè)備?雜志陜西分社執(zhí)行社長(zhǎng)。從事醫(yī)用電子儀器的研究、開(kāi)發(fā)、維護(hù)和管理等工作二十一年。承擔(dān)國(guó)家科技支撐方案任務(wù)、參與國(guó)家863方案2項(xiàng)、主持陜西省科技統(tǒng)籌〔群〕重大工程、吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)醫(yī)院專項(xiàng)、陜西省科技攻關(guān)/自然研究等課題8項(xiàng)；合作其他科研工程5項(xiàng)；獲得陜西省政府科技獎(jiǎng)勵(lì)、中國(guó)醫(yī)院科技創(chuàng)新獎(jiǎng)等；軟件著作權(quán)登記5項(xiàng)。榮登2024年中國(guó)好醫(yī)工科研標(biāo)兵。近6年發(fā)表核心期刊論文52篇，SCI收錄論文3篇。內(nèi)容提綱背景資料職業(yè)性器材采購(gòu)理論與通用做法耗材采購(gòu)實(shí)踐設(shè)備采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)分享器材管理整體方案推薦小結(jié)一、背景資料1、醫(yī)療器材是特殊的商品醫(yī)療器材的流通和使用與政府、醫(yī)院和人民群眾利益息息相關(guān)。醫(yī)療器材管理是現(xiàn)代化醫(yī)院資產(chǎn)管理和效益提高的重要研究課題。2、醫(yī)療器材管理的復(fù)雜性醫(yī)療器材因?yàn)榉N類繁多、技術(shù)專業(yè)性強(qiáng)、使用面廣、風(fēng)險(xiǎn)因素多,醫(yī)療器材的管理難度是要遠(yuǎn)高于固定資產(chǎn)，比藥品更特殊和復(fù)雜。醫(yī)療器材屬于經(jīng)濟(jì)管理的范疇，在其采購(gòu)、流通、使用環(huán)節(jié)會(huì)涉及多方面的直接利益，尤其是醫(yī)療領(lǐng)域存在的不正之風(fēng)給我們行業(yè)的正常管理帶來(lái)很大困難。從普遍性上講，大局部醫(yī)院沒(méi)有把這些問(wèn)題很好地解決，特別是在購(gòu)置環(huán)節(jié)。3、購(gòu)置是器材管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)醫(yī)院在購(gòu)置環(huán)節(jié)管理職能的缺失是造成器材亂象的根本原因。利益因素多————矛盾突出缺乏實(shí)效性手段————采購(gòu)價(jià)格虛高監(jiān)控手段缺乏或不到位————損害患者權(quán)益4、器材購(gòu)置管理的技術(shù)現(xiàn)狀無(wú)論是政府指導(dǎo)還是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，尚無(wú)成熟的方法可以借鑒。各醫(yī)院醫(yī)療器材購(gòu)置管理各自為政，缺乏標(biāo)準(zhǔn)性和系統(tǒng)性。國(guó)內(nèi)理論研究研究居多，實(shí)施落實(shí)頗少，未形成系統(tǒng)化的理論體系，實(shí)踐可操作性不強(qiáng)。5、行業(yè)開(kāi)展問(wèn)題人員編制少，從業(yè)人員知識(shí)結(jié)構(gòu)不合理。器材管理人員，學(xué)科帶頭人流動(dòng)性大給管理延續(xù)性帶來(lái)沖擊。行業(yè)不良慣例甚至腐敗問(wèn)題還相當(dāng)普遍和嚴(yán)重。器材購(gòu)置管理體系尚未建立，管理機(jī)構(gòu)形同虛設(shè)。信息化建設(shè)滯后。

1、醫(yī)療器材的作用和價(jià)值現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)開(kāi)展離不開(kāi)醫(yī)療器材的根底支撐。醫(yī)學(xué)上的每一項(xiàng)突破都無(wú)一例外地得益于醫(yī)學(xué)器材所提供的技術(shù)支持。醫(yī)療器材技術(shù)的快速開(kāi)展促進(jìn)臨床醫(yī)療能力的提高。器材采購(gòu)方法是否得當(dāng)，供給效勞保障是否到位影響著醫(yī)院的正常運(yùn)行，關(guān)系到社會(huì)和諧，尤其重要的是與民眾健康相關(guān)。二、職業(yè)性2024年12月20日統(tǒng)計(jì)結(jié)果陜西局部醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)狀況2、醫(yī)用器材是醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理的重要課題〔1〕醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院固定資產(chǎn)投資的主要方向之一醫(yī)療設(shè)備的配置水平，業(yè)已成為醫(yī)院現(xiàn)代化的重要標(biāo)志，同時(shí)也反映了醫(yī)院的綜合和整體實(shí)力。全國(guó)萬(wàn)元以上的醫(yī)學(xué)裝備200多萬(wàn)臺(tái)套,總價(jià)超過(guò)8000億元。項(xiàng)目2010年2011年2012年2013年購(gòu)置總額124325063.07156933280.95215411324.64291923169.71500元以上購(gòu)置總額8012920855143218053.34200069609.94占比%64.4564.1866.4968.53〔2〕醫(yī)用耗材是醫(yī)院本錢支出的重要成分之一醫(yī)用耗材涉及到醫(yī)院95％以上的診療領(lǐng)域，品種條目近7000種。全國(guó)醫(yī)用耗材年使用量已經(jīng)到達(dá)1800億的規(guī)模，年增速超過(guò)25%。〔陜西省人民醫(yī)院醫(yī)療耗材使用情況〕是適應(yīng)國(guó)家醫(yī)改政策、促進(jìn)醫(yī)院開(kāi)展的一項(xiàng)重要工作。對(duì)保證醫(yī)療質(zhì)量、降低醫(yī)療本錢、減輕患者負(fù)擔(dān)，提高精細(xì)化管理水平，提升資源效能發(fā)揮有重要意義。對(duì)懲治行業(yè)不正之風(fēng)具有重要意義，對(duì)保護(hù)人民群眾的合法權(quán)益具有現(xiàn)實(shí)意義。3、醫(yī)用器材采購(gòu)管理的重要性

4、部門定位器材管理部門〔醫(yī)學(xué)工程學(xué)科〕需要解決的首要問(wèn)題：——需要準(zhǔn)確定位部門的地位醫(yī)技科室？后勤部門？管理部門？經(jīng)營(yíng)部門？

器材管理是現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)用物資流程化管理與臨床醫(yī)學(xué)工程、信息技術(shù)相結(jié)合的重要學(xué)科行政器材管理部；業(yè)務(wù)歸醫(yī)技科室；專業(yè)歸醫(yī)學(xué)信息及工程1980年成立器械科2024年職能轉(zhuǎn)變，定名為設(shè)備管理科2024年醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)調(diào)整，設(shè)立耗材試劑部和醫(yī)學(xué)裝備部1.歷史沿革3.組織構(gòu)架4.工作模式2.部門定位器材管理耗材試劑部設(shè)耗材試劑采供科、耗材試劑管理科分資產(chǎn)管理組、采供組、手術(shù)直屬二級(jí)庫(kù)四個(gè)專業(yè)小組。

醫(yī)學(xué)裝備部設(shè)國(guó)資科、維護(hù)保障科

行政管理：醫(yī)學(xué)裝備部業(yè)務(wù)歸屬：醫(yī)技科室專業(yè)歸口：醫(yī)學(xué)信息與工程以“資產(chǎn)、維修〞管理為職責(zé)〔器械科〕以購(gòu)置和技術(shù)管理為根底〔設(shè)備管理科〕以“可用性和可靠性〞為根底的臨床應(yīng)用、平安質(zhì)量、本錢控制和物流管理為中心〔耗材試劑部/醫(yī)學(xué)裝備部〕陜西省人民醫(yī)院器材部門管理定位單純的事務(wù)性工作管理模式資產(chǎn)管理模式協(xié)助支持模式單純的購(gòu)置管理模式人工管理模式技術(shù)性管理模式“以病人為中心、應(yīng)用與質(zhì)量保證”管理模式應(yīng)用分析、保障器材完好的待用狀態(tài)成本控制管理和醫(yī)院物流管理模式信息化管理模式準(zhǔn)確定位職能，表達(dá)職業(yè)價(jià)值5、職業(yè)邊緣化

——邊緣化危機(jī)成為行業(yè)必須面對(duì)的嚴(yán)峻問(wèn)題管理職能被擠逼技術(shù)能力不強(qiáng)效勞意識(shí)令人堪憂

機(jī)遇——在興旺國(guó)家醫(yī)學(xué)信息工程和醫(yī)療、護(hù)理并稱支撐醫(yī)院開(kāi)展的“三駕馬車〞，這種認(rèn)識(shí)逐步得到我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理人員和從業(yè)者的肯定和認(rèn)可。醫(yī)院的醫(yī)學(xué)信息工程部門已成為現(xiàn)代化醫(yī)院提高醫(yī)療水平，保障在用儀器設(shè)備和醫(yī)用耗材平安有效的使用，提升醫(yī)院社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的一個(gè)關(guān)鍵部門。6、機(jī)遇與挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)——現(xiàn)代化醫(yī)院管理精細(xì)化需求對(duì)從業(yè)提出要求。醫(yī)工當(dāng)自強(qiáng)，克服困難，提升自我，推動(dòng)學(xué)科開(kāi)展。

醫(yī)療器材采購(gòu)是“醫(yī)工〞行業(yè)的重要職位之一，其職業(yè)定位有兩個(gè)根本特征：

技術(shù)專業(yè)性+從業(yè)職業(yè)性7、采購(gòu)職業(yè)定位三、器材采購(gòu)理論和通用做法〔一〕崗位目標(biāo)任務(wù)的要點(diǎn)與主次確保平安確保平安保障供給〔防止斷貨〕管好庫(kù)存不斷降低本錢縮短供給期提升臨床質(zhì)量

醫(yī)療器械管理?xiàng)l例中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于建立健全防控醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂長(zhǎng)效機(jī)制的工作方案

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〔二〕醫(yī)用器材采購(gòu)應(yīng)遵循的的相關(guān)法規(guī)1、器材采購(gòu)管理的根本流程〔三〕器材采購(gòu)流程與一般性標(biāo)準(zhǔn)階段主要工作事前設(shè)計(jì)提出采購(gòu)需求確定采購(gòu)要求詢找供應(yīng)商選擇供應(yīng)商招標(biāo)與商務(wù)談判簽定供應(yīng)合同事中執(zhí)行下達(dá)采購(gòu)訂單訂單跟蹤管理收貨與驗(yàn)收付款事后總結(jié)供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估服務(wù)質(zhì)量考核2、建立采購(gòu)過(guò)程的電子表格體系采購(gòu)功能性流程電子表格名稱提出采購(gòu)需求

采購(gòu)目錄確定采購(gòu)要求質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與供應(yīng)保障詢找供應(yīng)商候選供應(yīng)商目錄選擇供應(yīng)商供應(yīng)商遴選辦法招標(biāo)與商務(wù)招標(biāo)文件招標(biāo)備忘招標(biāo)記錄和評(píng)標(biāo)報(bào)告商務(wù)履行約定商務(wù)要求談判表簽定合同采購(gòu)供應(yīng)合同下達(dá)采購(gòu)訂單采購(gòu)計(jì)劃下達(dá)訂單跟蹤管理采購(gòu)訂單跟蹤表收貨庫(kù)房收貨與驗(yàn)收表付款供應(yīng)商付款計(jì)劃表供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量評(píng)估表供應(yīng)商年度綜合評(píng)估表供應(yīng)商年度綜合評(píng)估表采購(gòu)管理的績(jī)效考核

年度考核〔四〕器材采購(gòu)理論了解相關(guān)規(guī)定與要求采購(gòu)人員的業(yè)務(wù)知識(shí)熟悉供給市場(chǎng)的行情管理協(xié)調(diào)能力掌握現(xiàn)代信息技術(shù)掌握根本的財(cái)務(wù)常識(shí)

采購(gòu)人員的執(zhí)業(yè)操守：克服僥幸心理

；保護(hù)自己1、提升采購(gòu)執(zhí)業(yè)能力〔1〕器材分類<1%85%10-15%2、采購(gòu)關(guān)鍵環(huán)節(jié)認(rèn)識(shí)與把握交易型關(guān)系——采供關(guān)系可以隨時(shí)中斷合作型關(guān)系

——無(wú)論如何分歧，采供關(guān)系不能即刻中斷

〔2〕采購(gòu)定位類別

耗材分類采購(gòu)原則壟斷性器材

合作型績(jī)優(yōu)性器材

合作型/伺機(jī)打破普通性器材交易型

〔3〕采供關(guān)系確定交易型關(guān)系合作型關(guān)系1、以成本控制為前提1、以供應(yīng)的安全為前提2、與供應(yīng)商保持距離2、與供應(yīng)商保持

“親密”關(guān)系

3、以施壓為主要管理方式3、

協(xié)商和說(shuō)服為主要管理方式

4、

雙方透明運(yùn)作，以期降低運(yùn)作成本來(lái)降價(jià)〔4〕采購(gòu)關(guān)系與策略〔5〕采購(gòu)管理的其他考慮因素采購(gòu)實(shí)物與采購(gòu)效勞一次性或重復(fù)性出問(wèn)題的影響大小供給市場(chǎng)的特點(diǎn)需求的穩(wěn)定性上下

庫(kù)存多少的策略1〕目的和原那么目的——能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題；客觀、公正的評(píng)價(jià)供給商，提高效勞水平。原那么——考評(píng)方法具有可操作性；考評(píng)結(jié)果要告知供給商；考評(píng)結(jié)果要影響供給資格?！?〕建立供給商考評(píng)體系2〕考核指標(biāo)考核項(xiàng)目評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)有無(wú)不良事件的通報(bào)院內(nèi)和政府網(wǎng)質(zhì)量指標(biāo)庫(kù)房驗(yàn)收合格率供應(yīng)指標(biāo)送貨按時(shí)率經(jīng)濟(jì)指標(biāo)供應(yīng)價(jià)格水平和降價(jià)幅度支持、配合與服務(wù)指標(biāo)對(duì)醫(yī)院的重視程度和臨床滿意度

完善供給體系，針對(duì)供給商建立評(píng)價(jià)機(jī)制指標(biāo)權(quán)重A供應(yīng)商B供應(yīng)商C供應(yīng)商評(píng)分乘積評(píng)分乘積評(píng)分乘積供應(yīng)商的實(shí)力5％90.4560.3040.20成本40％52.0072.8093.60產(chǎn)品的性能30％41.2072.1092.70供應(yīng)商的愿望10％60.6050.5040.40供應(yīng)商的保障能力15％81.2050.7520.30合計(jì)100％325.45306.45287.203〕考核方法制定書面的打分標(biāo)準(zhǔn)；

事實(shí)記錄或小組共識(shí)；

各指標(biāo)均衡和權(quán)重計(jì)算。采購(gòu)及時(shí)率商務(wù)落實(shí)達(dá)標(biāo)率臨床考評(píng)〔7〕采購(gòu)員崗位的目標(biāo)責(zé)任考核機(jī)制1〕器材采購(gòu)的難處使用科室的出發(fā)點(diǎn)

——品牌好效果好使用方便其他因素器材科的采購(gòu)原那么

——經(jīng)濟(jì)干凈

器材科的為難

——技術(shù)上相對(duì)為弱勢(shì)；一旦出問(wèn)題，器材科將承擔(dān)主要責(zé)任。3、器材采購(gòu)心理分析根據(jù)使用科室提出的要求確定需求類型，按以下標(biāo)準(zhǔn)——必須型〔必須要有〕必要型〔有了更好〕無(wú)所謂型根據(jù)市場(chǎng)價(jià)格按高本錢、低本錢和一般型分類。選擇實(shí)施手段：剔除、減少、維持、增加等不同心理愿望和采購(gòu)策略。2〕執(zhí)行對(duì)策必須型必要型無(wú)所謂型高成本維持減少剔除一般性維持/增加維持/減少減少低成本增加增加維持/減少3〕執(zhí)行定律

耗材來(lái)源路徑控制采購(gòu)招標(biāo)采購(gòu)流程設(shè)計(jì)與過(guò)程管理評(píng)價(jià)考核

四、耗材采購(gòu)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享(一〕耗材來(lái)源路徑控制醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理，首先要從源頭上進(jìn)行限制和干預(yù)，從準(zhǔn)入與供貨資格上，抓來(lái)源路徑?；诤牟臏?zhǔn)用目錄的準(zhǔn)入制度。以供給信息庫(kù)為唯一依據(jù)的耗材來(lái)源路徑的控制。1、制定醫(yī)院耗材準(zhǔn)用目錄在在用耗材和擬準(zhǔn)入耗材的根底上，逐個(gè)征求使用科室的意見(jiàn)，會(huì)同醫(yī)務(wù)處、采購(gòu)辦等部門及臨床專家的論證意見(jiàn)，按“平安有效、價(jià)格合理和技術(shù)保障到位〞的根本原那么，制定耗材準(zhǔn)用目錄，按專業(yè)和科室進(jìn)行分類管理。耗材準(zhǔn)用目錄應(yīng)經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)批準(zhǔn)，成為醫(yī)院耗材采購(gòu)的品規(guī)大綱。2、建立醫(yī)院耗材供給信息庫(kù)依據(jù)集體采購(gòu)招標(biāo)/遴選的結(jié)果，建立醫(yī)院醫(yī)療耗材供給信息庫(kù)，作為醫(yī)用耗材采購(gòu)來(lái)源的依據(jù)。同時(shí)紀(jì)檢部門備案原始數(shù)據(jù)信息和評(píng)標(biāo)記錄。3、例外1：新耗材準(zhǔn)入就是給市場(chǎng)新型耗材留有進(jìn)入醫(yī)院的通路。使用科室提出申請(qǐng)，醫(yī)院職能部門〔包括醫(yī)務(wù)處、財(cái)務(wù)處、器材處甚至紀(jì)檢部門〕需要認(rèn)識(shí)、評(píng)估和控制以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：耗材是否平安、有效醫(yī)院是否同意申請(qǐng)科室開(kāi)展相應(yīng)的業(yè)務(wù)〔業(yè)務(wù)劃分〕申請(qǐng)科室是否已經(jīng)具備使用的耗材技術(shù)能力醫(yī)療耗材申請(qǐng)準(zhǔn)入審批表

例外2：非中標(biāo)耗材使用

〔二〕采購(gòu)招標(biāo)涉及多部門甚至個(gè)人利益，很難取得共識(shí)。技術(shù)管理難度大，行政部門處于弱勢(shì)。商務(wù)履約屬行政管理，職能部門權(quán)利大。

------非常棘手的環(huán)節(jié)

招標(biāo)工程必須與采購(gòu)準(zhǔn)用目錄的既定品規(guī)一致。每品種規(guī)格提前擬定供給廠商數(shù)量：三類植入性器材每品規(guī)供給廠商原那么上最多不超過(guò)4家〔進(jìn)口不多于2家，國(guó)產(chǎn)不多于2家〕；一、二類和普通三類器材供給廠商原那么上最多不超過(guò)2家〔進(jìn)口不多于1家，國(guó)產(chǎn)不多于1家〕。1、供給單位數(shù)量擬定2、推薦招標(biāo)方法執(zhí)行技術(shù)評(píng)審和商務(wù)招標(biāo)分開(kāi)進(jìn)行的方式，是合理可行的方法和技巧。

1〕技術(shù)評(píng)審技術(shù)標(biāo)局部只允許投標(biāo)單位對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品做技術(shù)介紹和講解并現(xiàn)場(chǎng)提供樣品，本階段投標(biāo)單位不必公開(kāi)投標(biāo)價(jià)格，評(píng)標(biāo)專家通過(guò)對(duì)樣品、投標(biāo)介紹、使用經(jīng)驗(yàn)和其他市場(chǎng)信息做綜合評(píng)價(jià)，產(chǎn)品質(zhì)量能保障醫(yī)療平安和性能能保證醫(yī)療效果的產(chǎn)品方能通過(guò)本輪評(píng)審。進(jìn)入商務(wù)評(píng)審階段的投標(biāo)單位原那么上最少不得少于方案供給單位的三倍。

2〕商務(wù)競(jìng)價(jià)本階段由投標(biāo)單位密封報(bào)價(jià)，在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)公開(kāi)價(jià)格的方式進(jìn)行，執(zhí)行低價(jià)優(yōu)先原那么，依次選擇投標(biāo)價(jià)格〔綜合價(jià)格〕最低的單位推薦為中標(biāo)單位。通過(guò)技術(shù)評(píng)審和商務(wù)招標(biāo)兩個(gè)過(guò)程，從機(jī)制上實(shí)現(xiàn)既不盲目追求最高檔次，也不刻板強(qiáng)制使用最低價(jià)格，而是以合理的手段實(shí)現(xiàn)高性價(jià)比耗材的選擇。

非充分理由，使用科室堅(jiān)持要求選用的耗材，供給價(jià)格必須低于進(jìn)入商務(wù)階段的投標(biāo)最低價(jià)格。同品規(guī)耗材，國(guó)產(chǎn)價(jià)格不能高于同類進(jìn)口且應(yīng)保持一定差距。對(duì)投標(biāo)單位統(tǒng)一要求，凡在用耗材繼續(xù)投標(biāo)的，原那么上要求降低最少5%后再參與公平競(jìng)爭(zhēng)。特殊原因不能降低供貨價(jià)格即使中標(biāo)付款期限必須延長(zhǎng)。3、特殊手段和技巧：價(jià)格限制和降價(jià)逼迫設(shè)計(jì)合理的采購(gòu)流程，完善相關(guān)制度并確保貫徹和落實(shí)，在耗材的采購(gòu)過(guò)程中，存留以下信息：醫(yī)療器械商標(biāo)及名稱、規(guī)格〔型號(hào)〕、批號(hào)、有效期，滅菌產(chǎn)品還應(yīng)記錄滅菌批號(hào)；購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期；采購(gòu)人、驗(yàn)收人、驗(yàn)收結(jié)論?！踩迟?gòu)置流程設(shè)計(jì)與過(guò)程管理銷售/采購(gòu)清單樣表1、采購(gòu)環(huán)節(jié)：訂單與跟蹤〔銷售/采購(gòu)清單方式〕供貨單位在接到醫(yī)院的采購(gòu)方案后，必須按照醫(yī)院規(guī)定的格式和內(nèi)容填寫銷售/采購(gòu)清單〔依據(jù)采購(gòu)方案寫清品名、規(guī)格、產(chǎn)地、注冊(cè)證號(hào)碼、數(shù)量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)批號(hào)、資質(zhì)有效期限等〕；審核人員按供給信息庫(kù)的登記信息，對(duì)產(chǎn)品品規(guī)、供給單位、招標(biāo)價(jià)格進(jìn)行審核，并核對(duì)耗材注冊(cè)和經(jīng)銷授權(quán)等資質(zhì)的時(shí)效性，簽字認(rèn)可；庫(kù)管人員按銷售/采購(gòu)清單的內(nèi)容驗(yàn)收和接收實(shí)物。并將資質(zhì)信息和入庫(kù)單進(jìn)行關(guān)聯(lián)，每張入庫(kù)單打印結(jié)果中就會(huì)顯示資質(zhì)信息。銷售/采購(gòu)清單和發(fā)票一起作為入庫(kù)依據(jù)。備存銷售/采購(gòu)清單紙質(zhì)材料，便于核查----一目了然的清單使監(jiān)管效率和效果大大提高。銷售/采購(gòu)清單運(yùn)行方法驗(yàn)收內(nèi)容核對(duì)單據(jù)：認(rèn)真核對(duì)銷售/采購(gòu)清單。外包裝檢查：主要查驗(yàn)包裝是否受潮或破損。開(kāi)箱清點(diǎn)。性能檢驗(yàn)。批號(hào)及滅菌日期等的核對(duì)。合格證。在驗(yàn)收中如發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺，質(zhì)量低劣，破損等問(wèn)題或性能、參數(shù)指標(biāo)等不符合約定時(shí)，應(yīng)由訂貨部門負(fù)責(zé)交涉補(bǔ)貨，退貨或賠償。驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收合格的器材，要進(jìn)行驗(yàn)收結(jié)論登記，器材管理部門及供貨方代表共同簽字認(rèn)可。植入性和高價(jià)值器材，因使用平安風(fēng)險(xiǎn)高，政府主管部門要求進(jìn)行溯源性管理。國(guó)家相關(guān)規(guī)定：對(duì)植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄。手術(shù)室記錄內(nèi)容包括：〔一〕患者姓名、聯(lián)系地址、電話；〔二〕手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名；〔三〕產(chǎn)品名稱、規(guī)格〔型號(hào)〕、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)〔出廠編號(hào)或者序列號(hào)〕、生產(chǎn)日期；〔四〕患者使用知情同意書，并簽字同意?！参濉硲?yīng)將將使用產(chǎn)品的合格證條形碼粘貼在患者病歷手術(shù)記錄中。器材科〔設(shè)備科〕記錄內(nèi)容包括：供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位聯(lián)系地址、電話。植入性醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)久保存。2、使用環(huán)節(jié)：溯源性管理/質(zhì)量跟蹤

科學(xué)立項(xiàng)合理選型公開(kāi)招標(biāo)效能評(píng)估

五、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理的常規(guī)做法和經(jīng)驗(yàn)分享〔一〕科學(xué)立項(xiàng)1、申請(qǐng)報(bào)告書——申請(qǐng)是固資管理的出發(fā)點(diǎn)和啟動(dòng)點(diǎn)1〕設(shè)備申請(qǐng)的部門臨床醫(yī)技科室；相關(guān)職能機(jī)構(gòu)；設(shè)備主管部門；其他2〕申請(qǐng)應(yīng)說(shuō)明的要點(diǎn)問(wèn)題必要性該儀器設(shè)備涉及的科研醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域平臺(tái)；學(xué)科建設(shè)對(duì)該儀器設(shè)備需求的必要性和緊迫性；該儀器設(shè)備和主要配件的先進(jìn)性和適用性；可行性場(chǎng)地條件技術(shù)保障本錢效益分析2、論證

〔1〕論證原那么技術(shù)論證：以專家為主體根底支撐：以職能處室主體

〔2〕論證的內(nèi)容1〕費(fèi)用概算及其來(lái)源：欲購(gòu)設(shè)備及附件、零配件、軟件配套等的經(jīng)費(fèi)落實(shí)情況；年度運(yùn)行維修經(jīng)費(fèi)總需求〔包括易損件、耗材、水、電、氣等的運(yùn)行消消耗用、維修費(fèi)等〕、三廢處理費(fèi)用、場(chǎng)地占用費(fèi)等費(fèi)用的落實(shí)情況。2〕安裝使用環(huán)境及配套設(shè)施條件申購(gòu)儀器設(shè)備放置地點(diǎn)、面積；水、電、氣需求和保障情況；平安防范措施等。3〕技術(shù)與配置準(zhǔn)入：三類醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入；配置證申請(qǐng)方案；醫(yī)療業(yè)務(wù)劃分；實(shí)際使用、業(yè)務(wù)開(kāi)展方面的技術(shù)支撐隊(duì)伍〔資格與應(yīng)用能力〕；設(shè)備管理能力。4〕預(yù)期效益：該儀器設(shè)備預(yù)期對(duì)科研和醫(yī)療進(jìn)步和學(xué)科開(kāi)展的作用和績(jī)效；該儀器設(shè)備的有效工作〔使用〕情況?！?〕立項(xiàng)決策權(quán)重根據(jù)醫(yī)院長(zhǎng)期開(kāi)展的規(guī)劃與近期工作目標(biāo)，按照醫(yī)院年度醫(yī)學(xué)裝備投資預(yù)算，依據(jù)輕重緩急，分期、分批更新或引進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備。醫(yī)院學(xué)科開(kāi)展需求：新建學(xué)科設(shè)備更新新業(yè)務(wù)開(kāi)展和重點(diǎn)科研工程及人才基金工程重點(diǎn)學(xué)科、優(yōu)勢(shì)?？破渌鐣?huì)效益好，經(jīng)濟(jì)效益高、性價(jià)比良好的醫(yī)學(xué)裝備?！脖惧X回收年限是主要參考指標(biāo)〕〔4〕立項(xiàng)論證階段的目標(biāo)明確設(shè)備歸屬；安裝場(chǎng)地及硬件條件的保障措施；技術(shù)支撐保證；主要功能和關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)；投資預(yù)算與執(zhí)行方案；設(shè)備共享及管理方案；本錢核算及收益處置方法?！捕澈侠磉x型1、大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)選型〔建議采取申請(qǐng)批準(zhǔn)報(bào)告書制度〕目標(biāo)品牌備選招標(biāo)參數(shù)制定大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)參數(shù)申報(bào)/審核報(bào)告書〔三〕公開(kāi)采購(gòu)

采購(gòu)方式

醫(yī)院自主采購(gòu)由醫(yī)院自己組織的采購(gòu)活動(dòng)

委托采購(gòu)由醫(yī)院委托招標(biāo)公司，由招標(biāo)公司組織采購(gòu)活動(dòng)的方式1、采購(gòu)分級(jí)一般根據(jù)價(jià)值上下，分級(jí)安排采購(gòu)形式：采購(gòu)員自主采購(gòu)器材科主持完成醫(yī)院集體采購(gòu)〔委托招標(biāo)〕2、采購(gòu)分類定向采購(gòu)〔單一來(lái)源或投標(biāo)單位只有一家〕競(jìng)爭(zhēng)性談判〔投標(biāo)單位為兩家或金額缺乏80萬(wàn)元〕公開(kāi)招標(biāo)〔投標(biāo)單位三家或以上及金額80萬(wàn)元以上〕〔4〕合同制式條款〔無(wú)意條款〕技術(shù)內(nèi)容〔有意約定〕：名稱/產(chǎn)地/規(guī)格型號(hào)/合同價(jià)格/配置清單/交貨期限/交貨地點(diǎn)/驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)/付款方式/違約責(zé)任/質(zhì)量保證/培訓(xùn)與增值/耗材或易損件供給?！?〕設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)收目的：保證所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備品牌規(guī)格合格、數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)等符合標(biāo)書與合同要求。驗(yàn)收單位：供給方、器材科、使用科室。驗(yàn)收內(nèi)容：外形〔裸眼查驗(yàn)，存留照片〕隨機(jī)資料〔裝箱單、海關(guān)報(bào)關(guān)單、商檢證明、出廠合格證、操作說(shuō)明書等〕主機(jī)硬件〔名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)地、序列編