醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)參考系統(tǒng)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)

參考系統(tǒng)1編輯ppt參考系統(tǒng)受到重視的原因參考系統(tǒng)的構(gòu)成參考系統(tǒng)的應(yīng)用參考系統(tǒng)目前的現(xiàn)狀參考系統(tǒng)2編輯ppt參考系統(tǒng)受到重視的原因檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要性受到重視歐盟簽署了Directive98/79/EC指令I(lǐng)SO進(jìn)行了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的起草對(duì)參考系統(tǒng)進(jìn)行了定義和詳細(xì)規(guī)定目錄3編輯ppt檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要性受到重視對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源存在爭(zhēng)論：是否需要溯源？如何溯源？20世紀(jì)新的量值溯源理論以替代1875年國(guó)際米制公約組織提出的并曾受到國(guó)際廣泛認(rèn)可的測(cè)量誤差理論。返回人們隨著生活質(zhì)量的提高對(duì)自身的健康問(wèn)提也越來(lái)越重視。而作為疾病診斷依據(jù)的重要指標(biāo)之一的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性也隨之受到重視4編輯pptDirective98/79/EC指令中的要求體外診斷器具的校準(zhǔn)物質(zhì)/或質(zhì)控物質(zhì)的定值的溯源性必須通過(guò)已有的高一級(jí)的參考方法/或參考物質(zhì)予以保證(Directive98/79/EC)。返回5編輯pptISO/DIS17511“校準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)控物質(zhì)定值的計(jì)量學(xué)溯源性〞ISO/DIS18153“酶催化濃度校準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)控物質(zhì)定值的計(jì)量學(xué)溯源性〞ISO/IEC17025“檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通過(guò)要求〞ISO/FDIS15189“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理〞ISO起草的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)返回6編輯pptISO15193：2002，IDT“體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣本中量的測(cè)量參考程序的說(shuō)明〞ISO15194：2002，IDT“體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣本中量的測(cè)量參考物質(zhì)的說(shuō)明〞ISO15195：2003，IDT“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的要求〞參考系統(tǒng)有關(guān)的ISO文件返回7編輯ppt參考系統(tǒng)參考物質(zhì)參考測(cè)量程序參考實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行定值參考系統(tǒng)的構(gòu)成目錄8編輯ppt參考實(shí)驗(yàn)室定義：運(yùn)行參考測(cè)量程序的實(shí)驗(yàn)室。參考實(shí)驗(yàn)室除了具備所需儀器設(shè)備外，還要精確的控制稱重、定容、加液和由于反響溫度不準(zhǔn)確引起的不確定度。返回9編輯ppt參考測(cè)量程序定義：是經(jīng)過(guò)全面研究分析的測(cè)量程序，其所產(chǎn)生的值具有與其預(yù)期用途相稱的不確定度尤其是在評(píng)價(jià)同一量的其他測(cè)量程序的真實(shí)性和描述參考物質(zhì)的特征時(shí)。返回10編輯ppt參考物質(zhì)定義：是一類充分混勻，并具有一個(gè)(或多個(gè))特性值的材料或物質(zhì)，用以校準(zhǔn)儀器設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法，或給其他物質(zhì)賦值。返回11編輯ppt參考系統(tǒng)的應(yīng)用參考方法的研究參考物質(zhì)的研究參考系統(tǒng)的作用目錄12編輯ppt參考方法的研究技術(shù)路線返回建立或復(fù)現(xiàn)參考方法或指定比照方法方法論證，參加參考實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃(RELA)形成參考測(cè)量程序，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(ISO15195)13編輯ppt參考物質(zhì)的研究技術(shù)路線返回總體設(shè)計(jì)(原料；數(shù)量；技術(shù)問(wèn)題)參考物質(zhì)的制備(多水平新鮮冷凍人血清)均勻性、穩(wěn)定性、互通性試驗(yàn)定值(參考方法或候選參考方法)14編輯ppt參考系統(tǒng)的作用量值溯源的根底分析系統(tǒng)(校準(zhǔn))認(rèn)證常規(guī)方法評(píng)價(jià)參考物質(zhì)互通性研究室間質(zhì)評(píng)物質(zhì)性質(zhì)研究和靶值確定臨床實(shí)驗(yàn)室分析方法正確度驗(yàn)證返回15編輯ppt參考系統(tǒng)目前的現(xiàn)狀國(guó)內(nèi)外參考實(shí)驗(yàn)室的主要形勢(shì)2021參加國(guó)際室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室分布2021國(guó)內(nèi)參考實(shí)驗(yàn)室的分布小結(jié)目錄16編輯ppt國(guó)內(nèi)外參考實(shí)驗(yàn)室的主要形勢(shì)返回17編輯ppt參加國(guó)際室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室分析返回18編輯ppt國(guó)內(nèi)參考實(shí)驗(yàn)室的分布返回19編輯ppt小結(jié)參考系統(tǒng)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果量值