層流床消毒管理制度

層流床消毒管理制度一、目的為確保層流床在使用過程中達(dá)到消毒標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)流程的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量的安全可靠，制定本管理制度。二、適用范圍本管理制度適用于所有需要對(duì)層流床進(jìn)行消毒的場(chǎng)所。三、責(zé)任與權(quán)限1.生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)本管理制度的實(shí)施和監(jiān)督檢查。2.生產(chǎn)作業(yè)員負(fù)責(zé)按照制度要求執(zhí)行層流床的消毒操作。四、消毒前的準(zhǔn)備工作1.清洗和去除層流床表面的污垢。2.將洗凈干燥后的材料擺放到層流床上。3.對(duì)層流床進(jìn)行前遮擋，除去非必需的灰塵并消毒地板。4.準(zhǔn)備必要的工具和消毒物品。五、消毒操作1.將層流床上的物品全部移除，更換消毒過的隔離器。2.使用消毒液噴霧器對(duì)層流床內(nèi)部進(jìn)行噴灑消毒。3.消毒液沉淀及固化后，使用消毒器對(duì)層流床內(nèi)部進(jìn)行光化學(xué)滅菌。4.檢查消毒效果，確保消毒標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)。5.將消毒過的材料重新放回到層流床上。六、消毒時(shí)間層流床每天需要消毒一次，具體消毒時(shí)間由生產(chǎn)主管根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，但必須確保每次消毒需要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。七、消毒液配制本制度所使用的消毒液必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，具體配制比例如下：1.使用稀釋好的乙烯基過氧化物進(jìn)行消毒，配比為1:100。2.氯化氫（10%）+雙氧水（5%）稀釋后進(jìn)行消毒，配比為10%:5%:85%。八、消毒記錄1.生產(chǎn)作業(yè)員必須按照要求將消毒操作的過程和消毒效果記錄在消毒記錄表上。2.消毒記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄本次消毒的日期、時(shí)間、消毒液品種、濃度、消毒時(shí)間和消毒效果等信息。3.生產(chǎn)主管對(duì)消毒記錄表進(jìn)行審核，并簽字確認(rèn)。九、消毒效果的檢查1.生產(chǎn)主管將定期對(duì)層流床的消毒效果進(jìn)行檢查。2.每次消毒后都必須進(jìn)行檢查，以確保消毒質(zhì)量符合要求。3.消毒效果檢查合格后，方可投放生產(chǎn)。十、消毒安全1.制定本管理制度前，必須對(duì)消毒液的質(zhì)量、濃度等進(jìn)行研究，以確保在消毒過程中不存在對(duì)人體有害的化學(xué)物質(zhì)殘留。2.生產(chǎn)作業(yè)員在進(jìn)行消毒操作時(shí)，必須佩戴防護(hù)手套、口罩、護(hù)目鏡等防護(hù)用品。3.各種消毒液品種必須與其他藥品、化學(xué)原料、易燃物品分開存放，以免互相污染或引起火災(zāi)。十一、處罰措施違反本管理制度者，將按照公司規(guī)定受到相應(yīng)處罰，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅查處。十二、實(shí)施與監(jiān)督1.所有生產(chǎn)作業(yè)人員必須嚴(yán)格遵守本管理制度，否則將受到相應(yīng)的處罰。2.生產(chǎn)主管對(duì)本制度實(shí)施和執(zhí)行負(fù)責(zé)