第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)

第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)一、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及實(shí)施細(xì)則《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》是我國監(jiān)管化妝品的主要法規(guī)，由國務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生部發(fā)布，于1990年1月1日起施行。在1991年衛(wèi)生部還發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》。其主要內(nèi)容如下：2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)一、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及實(shí)施細(xì)則l、化妝品的定義：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)一、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及實(shí)施細(xì)則2、國家實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。3、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行衛(wèi)生許可證制度，直接生產(chǎn)人員必須取得健康證。4、原料、輔料、容器和包裝材料必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。5、新原料必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)一、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及實(shí)施細(xì)則6、特殊用途化妝品必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文件后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品包括9類，即育發(fā)、美乳、健美、防曬、除臭、祛斑、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛。7、首次進(jìn)口化妝品必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，方可簽訂進(jìn)口合同。進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，方準(zhǔn)進(jìn)口。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)二、化妝品衛(wèi)生規(guī)范概述1987年發(fā)布4項(xiàng)有關(guān)化妝品衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)即：《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》《化妝品微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》。十幾年來，這些技術(shù)法規(guī)在控制化妝品質(zhì)量和確?；瘖y品安全性方面發(fā)揮了重要作用。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)隨著社會(huì)的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步，為了能把最新科技發(fā)展引入技術(shù)法規(guī)，衛(wèi)生部于1999年發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，2001年對(duì)其進(jìn)行了修訂。2007年再次對(duì)其進(jìn)行修訂。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)化妝品衛(wèi)生規(guī)范

HygienicStandardforCosmetics中華人民共和國衛(wèi)生部二○○七年一月2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007）目錄第一部分：總則第二部分：毒理學(xué)試驗(yàn)方法第三部分：衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法第四部分：微生物檢驗(yàn)方法第五部分：人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第一部分：總則1范圍2規(guī)范性引用文件3定義4化妝品衛(wèi)生要求5化妝品包裝要求2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)表2（1）化妝品禁用組份表2（2）化妝品禁用組份表3化妝品組份中限用物質(zhì)表4化妝品組份中限用防腐劑表5化妝品組份中限用防曬劑表6化妝品組份中限用著色劑表7化妝品組份中暫時(shí)允許使用的染發(fā)劑2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第二部分：毒理學(xué)試驗(yàn)方法一、總則二、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)三、急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)四、皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)五、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)六、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)七、皮膚光毒性試驗(yàn)八、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第二部分：毒理學(xué)試驗(yàn)方法九、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)十、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)十一、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)十二、體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)十三、睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)十四、亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)十五、亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)十六、致畸試驗(yàn)十七、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第三部分：衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法一、總則二、汞三、砷四、鉛五、甲醇六、游離氫氧化物七、pH八、鎘九、鍶2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第三部分：衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法十、總氟十一、總硒十二、硼酸和硼酸鹽十三、二硫化硒十四、甲醛十五、巰基乙酸十六、氫醌、苯酚十七、性激素十八、防曬劑十九、防腐劑2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第三部分：衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法二十、氧化型染發(fā)劑中染料二十一、氮芥二十二、斑蝥素二十三、α-羥基酸二十四、去屑劑二十五、抗生素、甲硝唑二十六、維生素D2、維生素D3二十七、可溶性鋅鹽二十八、化妝品抗UVA能力儀器測定法2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第四部分：微生物檢驗(yàn)方法一、總則二、菌落總數(shù)三、糞大腸菌群四、銅綠假單胞菌五、金黃色葡萄球菌六、霉菌和酵母菌2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第五部分：人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法一、總則二、人體皮膚斑貼試驗(yàn)三、人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)四、防曬化妝品防曬效果人體試驗(yàn)（一）防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）測定方法（二）防曬化妝品防水性能測定方法（三）防曬化妝品長波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）測定方法2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》自2001年1月1日起實(shí)施2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)內(nèi)容第一章總則第二章廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃第三章生產(chǎn)的衛(wèi)生要求第四章衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)第五章原材料和成品儲(chǔ)存的衛(wèi)生要求第六章個(gè)人衛(wèi)生與健康的要求第七章附則2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第一章總則第一條為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理包括化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址選擇、廠區(qū)規(guī)劃、生產(chǎn)衛(wèi)生要求，衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)、原材料和成品儲(chǔ)存衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生和健康要求。第三條凡從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。第四條地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)第七章附則第四十五條本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第四十六條本規(guī)范自二零零一年一月一日起實(shí)施，一九九六年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時(shí)廢止。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)全國各省化妝品衛(wèi)生許可代碼北京01

天津

02

河北

03

山西

04

內(nèi)蒙古05

上海

06

江蘇

07

浙江

08

安徽09

福建

10江西

11

山東12

遼寧13

吉林14

黑龍江15

四川

16

貴州17

云南18

西藏19

陜西20甘肅

21

青海

22

寧夏

23

新疆24

河南25

湖北

26

湖南27

廣西28廣東29

海南302023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)正規(guī)化妝品的外包裝包裝上應(yīng)標(biāo)有：1.衛(wèi)生許可證。如衛(wèi)妝準(zhǔn)字29(代表省份)-xk(代表許可)-1679(代表批號(hào))2.生產(chǎn)許可證。如xk16-10835293.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。如AB-02,由廠方自己編號(hào)4.如果是特殊類化妝品，應(yīng)有特殊類化妝品批號(hào)。如QG(97)衛(wèi)妝準(zhǔn)字25(代表省份)-QG(“特殊化妝品”標(biāo)記)-07(代表類別)-0907(代表序號(hào))2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)特殊用途化妝品分類特殊用途化妝品分類號(hào)：01育發(fā)；02染發(fā)；03燙發(fā)；04脫毛；05美乳；06健美；07除臭；08祛斑；09防曬，如果是這九種化妝品，其產(chǎn)品包裝上一定要有特殊類化妝品批號(hào)，1999年5月后批的批號(hào)如：衛(wèi)妝特字(年份)第0000號(hào)。如沒有這兩種任一種批號(hào)，即屬于三無產(chǎn)品。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)進(jìn)口化妝品1999年5月前批準(zhǔn)的批號(hào)如：(91)衛(wèi)妝準(zhǔn)字02(代表類別)-JK(代表進(jìn)口)-0011號(hào)；1999年5月后批準(zhǔn)的批號(hào)如：衛(wèi)妝進(jìn)字(年份)第0000號(hào)；進(jìn)口化妝品分類號(hào)：01發(fā)用類；02護(hù)膚類；03美容修飾類；04香水類。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)產(chǎn)品感官鑒別

從外觀上看，不合格或假冒化妝品的包裝瓶往往較為粗糙，有明顯疤痕成條紋，瓶蓋與瓶身咬合不緊密，有滲漏現(xiàn)象；包裝印刷質(zhì)量不如真品清晰，套色不正。有的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不夠細(xì)膩，顏色不勻；有的呈顆粒狀，有雜質(zhì)斑點(diǎn)；有的有充氣、發(fā)霉、酸敗、發(fā)臭現(xiàn)象；有的還有干縮、油水分離現(xiàn)象。2023/12/26第二講國家有關(guān)化妝品的法規(guī)合格新產(chǎn)品的鑒別查化妝品時(shí)，先審閱標(biāo)識(shí)。應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱地址、衛(wèi)生許可號(hào)、生產(chǎn)許可