糾正與糾正預(yù)防措施及文件控制程序考試題

糾正與糾正預(yù)防措施及文件控制程序考試題1、糾正/糾正措施是PDCA循環(huán)中的A的過程，糾正/糾正措施過程通過對管理過程中的不合格進(jìn)行分析并實(shí)施改善對(正確答案)錯2、無論何時何地，只要有不合格，就需要糾正，并處置因不合格產(chǎn)生的后果對(正確答案)錯3、糾正：為消除不合格所采取的措施；糾正措施：為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施對(正確答案)錯4、糾正/糾正措施啟動5個工作日內(nèi)責(zé)任部門應(yīng)組織相關(guān)部門對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析對錯(正確答案)5、原因分析應(yīng)采取的三現(xiàn)主義是指現(xiàn)場現(xiàn)象現(xiàn)物對(正確答案)錯6、預(yù)防措施是指問題還未發(fā)生，但有發(fā)生的趨勢，可啟動預(yù)防措施對(正確答案)錯7、不符合是指未滿足要求；潛在不符合：有可能不滿足要求對(正確答案)錯8、體系條款中成文信息的“文”：指文件和記錄。并不僅僅指紙質(zhì)記錄，按照工廠的體系文件要求，可以是電子記錄對(正確答案)錯9、體系文件遵循“誰操作誰起草并負(fù)責(zé)”的原則對(正確答案)錯10、手冊屬于二階文件，SOP屬于三階文件對錯(正確答案)11、機(jī)密文件：總部定義的機(jī)密文件。總部定義的機(jī)密文件按文件發(fā)放流程下發(fā)至文件對接科室科長，由科長直接管理或根據(jù)崗位職責(zé)指定專人管理，配方和工藝標(biāo)準(zhǔn)類機(jī)密文件按照《配方和工藝標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》執(zhí)行。各科室收到的機(jī)密文件，由管理人員登記于《有效文件清單》，紙質(zhì)版機(jī)密文件需鎖控管理對(正確答案)錯12、流程圖中科長/體系工程師的職責(zé)是文件審核/修改對(正確答案)錯13、外來文件由體系工程師確認(rèn)是否需要轉(zhuǎn)化并確認(rèn)對接部門及下發(fā)范圍對(正確答案)錯14、新文件發(fā)放時，對應(yīng)舊修訂號自動作廢；無可替換的不適用文件，填寫《文件審批記錄表》，不需經(jīng)批準(zhǔn)后作廢對錯(正確答案)15、文件/附件/記錄發(fā)放日期為文控中心郵件通知下發(fā)日期，文件上傳至企業(yè)云盤后[紙質(zhì)版文件(含機(jī)密文件)在文件領(lǐng)取之后()A、立即生效(正確答案)B、24小時C、一天D、2天16、文件自審批日期起，文控中心應(yīng)在()個工作日之內(nèi)完成文件裝訂打印、制表、上傳、存檔，文件更新以電子郵件等形式通知各科室文控員，各部門收到通知起()個工作日之內(nèi)進(jìn)行新文件的領(lǐng)取，在《文件發(fā)放/回收記錄表》上簽字確認(rèn)。需回收的原文件先回收再領(lǐng)取新文件A、3/1B、3/3(正確答案)C、3/2D、2/317、糾正/糾正措施啟動后，由責(zé)任部門登記于《糾正/預(yù)防措施處理單匯總表》中，于每周()更新后發(fā)送發(fā)現(xiàn)部門、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、過程負(fù)責(zé)人、廠長A、一(正確答案)B、二C、三D、四18、()收集各責(zé)任部門的糾正/預(yù)防措施處理單，統(tǒng)一匯總在《糾正/預(yù)防措施處理單匯總表》中A、每周(正確答案)B、每月C、每半個月D、每10天19、在采取措施時可采用多種方法,包括但不限于()A、八步(8D)問題解決法(正確答案)B、五WHY”分析法(正確答案)C、失效模式與影響分析(FMEA)(正確答案)D、因果分析圖(正確答案)20、各科室在文件下發(fā)