ISO9000系列標準簡介課件

ISO-國際標準化組織ISO-InternationalOrganizationforStandardization1947年2月23日總部設于瑞士日內瓦推動和協(xié)調國際標準化工作推動國際貿易的發(fā)展110多個成員國組成，包括歐共體和歐盟的所有成員國，美國、日本、中國、新加坡等ISO9000系列標準簡介第十八節(jié).ISO相關知識ISO的含義：ISO是國際標準化組織，其英文InternationalOrganizationForStandardization的縮寫.2.ISO9001與ISO9002有什么根本區(qū)別?ISO9001與ISO9002的根本區(qū)別是前者比后者多一個要素:設計/開發(fā).3.ISO的核心文件是什么?ISO的核心內容是(1)文件及資料控制,(2)品質審核,(3)糾正及預防措施4.ISO核心思想是什么？

ISO的核心思想是糾正及預防5.公司的品質最高決策者是誰？ISO9000工作的推行一般由誰來完成？公司的品質最高決策者是公司的最高和理者（總經理，或董事長）；ISO9000工作的推行一般由管理代表來完成，有的工廠由品保部同時代行其權力。ISO9000系列標準簡介6.ISO9000文件結構怎樣？BOM單是哪一階文件？

ISO9000文件共分四層：第一層為品質手冊（質量方針），第二為程序文件，管理辦法，第三層為作業(yè)規(guī)范、檢驗標準，第四層為記錄、報表；BOM表單是第三階文件7.ISO的精神是什么？

ISO的精神是說，寫，做一致（寫我所做，做我所寫、證明給我看）8.ISO的組成部分有？ISO的基本原理和術語質量管理全系------要求ISO9004實施ISO19011管理體系審核指南其它9.94版與2000版的區(qū)別？強調了“過程”管理模式注重了“顧客”導向提出了法律要求明確了資源管理范圍強調了對最高管理層的要求注重了目標管理擴充了人力資源管理的范圍等ISO9000系列標準簡介國際標準制定的過程

組織文件ISO（國際標準化組織）IS（國際標準）

FDIS（最終~）

DIS（國際標準草案）

TCCD（委員會草案SCWG（工作組）WD（工作草案）ISO9000系列標準簡介ISO-國際標準化組織TC—技術委員會TC176：質量管理和質量保證技術委員會成立于1980年制定質量管理和質量保證標準ISO9000族標準就是由ISO/TC176制定的所有國際標準ISO9000系列標準簡介ISO9000族標準的組成

（第一版87）TC176發(fā)布的第一個國際標準：ISO8402：1986《質量—術語》1987年3月，又發(fā)布5個標準，稱之為ISO9000系列標準ISO9000系列標準簡介ISO9000族標準的組成

（第一版87）1、ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》2、ISO9001《質量體系—設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》3、ISO9002《質量體系—生產、安裝和服務的質量保證模式》4、ISO9003《質量體系—最終檢驗和試驗的質量保證模式》5、ISO9004《質量體系—質量管理和質量體系要素—指南》ISO9000系列標準簡介ISO9000族標準的組成

（第二版94）1994年，ISO/TC176對上述標準進行修定修定后，標準名稱部份發(fā)生改變Eg:ISO8402：1994《質量管理和質量保證—術語》ISO9001、ISO9002、ISO9003標準名稱不變提出ISO9000族概念：“由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準”ISO9000系列標準簡介2000版ISO9000族標準的組成

（第三版2000）四個核心標準ISO9000：2000質量管理體系——基礎和術語ISO9001：2000質量管理體系——要求ISO9004：2000質量管理體系——業(yè)績改進指南ISO19011：2002質量和或（環(huán)境）管理體系審核指南標準的分類：核心標準——標準——技術報告——小冊子ISO9000系列標準簡介ISO9000系列標準的產生MIL-Q-98581959年（美軍用標準）AQAP1969年（北約聯合質量保證協(xié)會）ANSIN45.21971年(美國國家標準協(xié)會)CSAZ2991975年(加拿大標準協(xié)會)BS57501979年(英國標準協(xié)會)ISO90001987年(國際標準第一版)ISO90001994年(國際標準第二版)ISO90002000年(國際標準第三版)ISO9000系列標準簡介企業(yè)推行ISO9000認證的意義1.強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額2.獲得國際貿易“通行證”，消除國際貿易壁壘3.節(jié)省第二方審核的精力和費用4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地5.有效地避免產品責任6.有利于國際間的經濟合作和技術交流ISO9000系列標準簡介推行ISO9000的益處被全世界廣泛接受此系統(tǒng)是預防錯誤的發(fā)生,而不是等錯誤發(fā)生后再去發(fā)現.依賴于系統(tǒng)而不是個人增強顧客的信心顯示對質量承諾及樹立良好的形象使運作標準化及保持水準ISO9000系列標準簡介標準的編號及格式ISO+標準號+（杠+分標準號）+冒號+發(fā)布年號備注：（）中的內容可有可無，依具體而定

Eg：ISO9001：2000或ISO9004-1：1994強調重點：2000版ISO9000族標準于2000年12月15日正式發(fā)布；GB/T19000-2000&GB/T19001-2000發(fā)布日期：2000年12月28日實施日期：2001年06月01日GB/T的含義：中華人民共和國國家標準，推薦使用正確使用格式：GB/T19001-2000idt(等同采用）ISO9001：2000Equ:：等效采用舉例說明：等同采用和等效采用的區(qū)別ISO9000系列標準簡介ISO9001質量管理體系推行流程組織策劃：計劃，職責與權限的明確質量體系診斷：建立領導機構及工作小組編制實施宣傳發(fā)動，全員參與體系設計：確定質量方針和質量目標確定企業(yè)的組織架構收集原有文件與標準參照培訓：ISO9000標準培訓質量體系分層培訓其它相關管理知識培訓ISO9000系列標準簡介ISO9001質量管理體系推行流程文件編寫：文件編寫技能培訓制定編寫計劃質量手冊建立程序文件制定指導書、表單編制文件修改并定稿體系運行：體系實施前動員和培訓指導質量體系的運行和完善組織結構調整內部審核：內審員培訓組織內部質量審核糾正和預防措施跟蹤并評估管理評審ISO9000系列標準簡介ISO9001質量管理體系推行流程認證申請：

企業(yè)向認證機構提交申請認證前檢查與準備組織現場迎審正式現場審核審核結果宣布獲取證書ISO9000系列標準簡介思考與練習1、企業(yè)為什么需要質量管理體系？2、質量管理體系標準的修定經歷了哪幾個階段？3、2000版ISO9000族的核心標準是哪幾項？名稱是什么？ISO9000系列標準簡介基礎和術語質量管理體系基礎和術語Clause0.2Eightqualitymanagementprinciples8項質量管理原則

Clause2Termsanddefinitions

術語和定義（取代94版的ISO8402）

Clause4FundamentalofQMS

質量管理體系基礎概念ISO9000系列標準簡介Qualitymanagementprinciples

八大質量管理原則Customerfocusedorganization

以顧客為關注焦點Leadership領導作用Involvementofpeople全員參與Processapproach過程方法Systemapproachtomanagements管理的系統(tǒng)方法Continualimprovement持續(xù)改進Factualapproachtodecisionmaking

基于事實的決策方法Mutuallybeneficialsupplierrelationships

與供方互利的關系ISO9000系列標準簡介

以顧客為關注的焦點Understandingcustomerneedsanexpectations

理解顧客的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganization將這些需求和期望在全組織內進行傳遞溝通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

測量顧客滿意度并以依此而改進Managingcustomerrelationships

管理與顧客的關系ISO9000系列標準簡介原則1的應用明白顧客對產品、交付、價格、可靠性等現有的和將來的需要和期望；確保顧客與其他權益者（股東、員工、供應商、較大的當地社區(qū)）之間需求與期望的平衡；通過組織來交流這些期望；測量顧客的滿意和行動成果；管理顧客關系ISO9000系列標準簡介原則1的潛在利益：

全公司了解顧客與權益者的需求和期望；目標的設定直接與顧客需求和期望掛鉤；改進組織業(yè)績以符合顧客要求；確保人員具有知識與技能以滿足顧客的要求。相關ISO條文：

5.2、5.3、7.2.1、7.2.3、7.3.2、7.5.4、8.2.1ISO9000系列標準簡介原則2：領導作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環(huán)境。ISO9000系列標準簡介原則2的應用

榜樣的作用了解與回應外部環(huán)境的變動；設定挑戰(zhàn)目標；建立策略達成目標；教育、培訓及配置人員；提供人員以及適應的資源及權責；激發(fā)、鼓勵、認同員工之貢獻；推動開放、真誠的溝通；建立互信，消除恐懼。ISO9000系列標準簡介原則2的潛在利益：

建立清楚的組織遠景并與各部門溝通；領導提供人員以基本的需求、安全感與方向；遠景為可測量的目標；全員投入以達成目標；激勵士氣、良好溝通、穩(wěn)定的做出承諾的團隊。相關ISO條文：5.1、5.3、5.4.1、5.4.2、5.6、6,ISO9000系列標準簡介原則3：全員參與各階人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。ISO9000系列標準簡介原則3之應用

建立每個人都有份于組織的目標；人員投入創(chuàng)造顧客之價值；運用人員之知識、專業(yè)及經驗尋找改進機會；通過訓練以強化人員的能力與知識；鼓勵在部門或部門間分享知識與經驗；提供人員滿意之工作；確保人員熱忱并以組織之一員為榮。ISO9000系列標準簡介原則3之潛在收益使人員有效貢獻組織的業(yè)績改進與策略；使人員有份于組織之目標而致力達成；人員適當地、有效地參與決策過程改進；人員能主動識別本身與組織成長發(fā)展的機會；人員滿意于職務、有利于組織。相關ISO條文：5.3、6.2、7.5.4ISO9000系列標準簡介原則4：過程方法任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程；為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的活動；將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。ISO9000系列標準簡介原則4之應用識別與界定過程以達到預期結果；有效地識別內外部顧客、供方及其它權益者；識別和測量過程的輸入與輸出；評價風險后果及顧客、供應商及權益者的位置；建立權責分明的管理過程。ISO9000系列標準簡介原則4的潛在收益運用在組織內所界定的過程，使得導向的結果更可預期，善用資源，縮短周期時間、降低成本；了解過程能力，挑戰(zhàn)目標；采用過程方式所有運作的成本降低，預防失誤，控制變化，改進效率及更可預期之輸出；人力資源管理采用成本效率過程，例如招聘、培訓，配合過程培養(yǎng)更有能力的人才。相關ISO條文：全部ISO9000系列標準簡介原則5：管理的系統(tǒng)方法將相互關聯的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。ISO9000系列標準簡介原則5的應用

識別與發(fā)展系統(tǒng)內之各過程；了解各過程；為達成組織的目標，促進各過程；構筑體系，以有效、高效地達成目標；測量和評價目標以持續(xù)改進體系。ISO9000系列標準簡介原則5的潛在收益結合部門功能與過程的輸入建立周密的挑戰(zhàn)計劃；各過程的目標與組織目標結合；更寬廣地檢視過程效果，了解問題的原因并及時改進；提供更清楚的權責任務以達成目標，減少部門功能間的障礙，增進團隊工作。相關ISO條文：全部。ISO9000系列標準簡介Continualimprovement

持續(xù)改進Products,Processes&System產品、過程和體系Incremental&BreakthroughConcepts

循環(huán)漸進和突破式的概念PeriodicassessmentagainstestablishedCriteria

定期按所設定的準則去評審Efficiency&effectivenessofprocesses

過程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities推廣基于預防的活動Providetrainingoncontinualimprovementtools

提供持續(xù)改進工具的培訓Establishmeasure&goalstoguide&trackimprovements建立量測和目標來引導和追蹤持續(xù)改善ISO9000系列標準簡介Continualimprovement

持續(xù)改進Partofqualitymanagementfocusedonincreasingitseffectivenessandefficiency

質量管理部分注重加強其效果和效率Note:Theterm-continualqualityimprovementsusedwhenqualityimprovementisperformedonaperiodicallyrecurringbasis

注：當質量改進周而復始的進行時，使用持續(xù)質量改進的術語ISO9000系列標準簡介Continuousimprovement

持續(xù)改進

ImprovementGoal:目標

attaininghigherlevels

改善達到更高水準QAsystem:sustainingthegainsmovingtargetQA體系：變化的目標持續(xù)獲益ISO9000系列標準簡介原則6之應用把持續(xù)改進產品，過程與體系的、制定為組織各部門的目標；專注持續(xù)改進產品，過程與體系的有效性與效率；提供資源給予人員，機會并鼓勵其貢獻于持續(xù)改進；應用逐步改進及突破性改進的根本性改進觀念；運用定期評審，依所建立之標準，加以應付可以改進之處；推動以預防為本的活動；運用適當的持續(xù)改進和方式與工具，如“PDCA”循環(huán)、柏拉圖問題分析、過程再造、過程創(chuàng)新；認識及追蹤改進。ISO9000系列標準簡介原則6之潛在收益通過結合持續(xù)改進與戰(zhàn)略規(guī)劃，制定更具競爭力的企業(yè)計劃；為實際的、挑戰(zhàn)性的目標及時提供充分的、勝任的資源以達成；人員參與過程的持續(xù)改進；提供工具、機會與激勵，使人員能改進產品、過程和體系。相關ISO條文：5.1、5.3、5.6、8.5.1。ISO9000系列標準簡介Factualapproachtodecision-making

基于事實的決策方法Measuring&collectingdata&information

量測和收集數據和信息Ensureaccurate,reliable&accessible

確保其準確，可靠和能獲得Analysisdateandinformation

分析數據和信息Understandvalueofstatisticaltechniques

理解統(tǒng)計技術的價值Makedecisionsandtakeactionsonresultsofanalysis

按照分析的結果作決策和采取行動

ISO9000系列標準簡介原則7之應用1、測量并取得與目標有關的資料和信息；

2、確保資料與信息充分準確、可靠并可供取用；

3、根據資料與信息分析而作出決策并采取行動；

4、了解適宜的統(tǒng)計技術之價值；

5、事實、邏輯及經驗與直覺的平衡結果。

ISO9000系列標準簡介原則7之潛在收益運用