衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學(xué)

第一章1、衛(wèi)生法：衛(wèi)生法是指由國家制定、認(rèn)可，并以國家強(qiáng)制力保障實(shí)施的，反映由特定物質(zhì)生活條件下所決定的國家意志，以權(quán)利義務(wù)為內(nèi)容，旨在確認(rèn)、調(diào)整和保護(hù)人體生命健康活動(dòng)中形成的社會(huì)關(guān)系和社會(huì)秩序?yàn)槟康牡男袨闃?biāo)準(zhǔn)體系。2、衛(wèi)生法的要素由法律規(guī)則、法律原則和法律概念三個(gè)方面構(gòu)成。3、衛(wèi)生司法的根本要求：正確，合法，及時(shí)，合理和公正。4、衛(wèi)生法律原則〔1〕保護(hù)人體健康權(quán)益的原則〔首要原則〕〔2〕預(yù)防為主的原則〔3〕國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則〔4〕中西醫(yī)協(xié)調(diào)開展的原則〔5〕全社會(huì)參與的原則5、我國成文衛(wèi)生法的形式〔1〕憲法〔2〕衛(wèi)生法律〔3〕衛(wèi)生行政法規(guī)〔4〕地方性衛(wèi)生法規(guī)〔5〕衛(wèi)生自治條例和單行條例〔6〕衛(wèi)生規(guī)章〔7〕國際衛(wèi)生條約〔8〕其他衛(wèi)生法淵源6、衛(wèi)生法效力等級(jí)的一般規(guī)則〔P20〕〔1〕憲法至上〔2〕上位階的法高于下位階的法〔3〕同位階的衛(wèi)生法律標(biāo)準(zhǔn)具有同等法律效力〔4〕下位階的法與上位階的法沖突無效〔5〕法律解釋與法律有相同的效力7、衛(wèi)生法效力等級(jí)的特殊規(guī)則〔1〕特別法優(yōu)于一般法〔2〕新法優(yōu)于舊法〔3〕衛(wèi)生法律文本優(yōu)于法律解釋〔4〕國際法優(yōu)于國內(nèi)法〔5〕有關(guān)機(jī)關(guān)裁決8、法的效力：是指衛(wèi)生法的生效范圍和適用范圍。9、衛(wèi)生法的效力：是指衛(wèi)生法作為一種國家意志所具有的約束力，具體表現(xiàn)為衛(wèi)生法律標(biāo)準(zhǔn)對(duì)主體行為標(biāo)準(zhǔn)的普遍約束作用，這種約束不以主體自身的意志為轉(zhuǎn)移，而是以國家強(qiáng)制力作為保障。10、衛(wèi)生法的效力范圍：是指衛(wèi)生法生效或適用的范圍，包括時(shí)間效力、空間效力和對(duì)人的效力。11、衛(wèi)生法的溯及力：即某一法規(guī)對(duì)它生效以前的事件和行為是否可以適用，如果適用，就具有溯及力，反之就沒有溯及力?！惨话悴扇　皬呐f兼從輕〞的的原則〕

12、衛(wèi)生法的生效〔1〕擇日生效：明確規(guī)定其公布后的某一具體時(shí)間生效〔2〕公布之日起生效：明確規(guī)定自公布之日起生效〔3〕默示生效：沒有規(guī)定生效時(shí)間，一般視為公布之日起生效13、衛(wèi)生法的失效：分為明示廢止和默示廢止①新法公布施行后，舊法自行失效。

②新法明確宣布舊法廢止。

③立法機(jī)關(guān)通過發(fā)布專門決議通令等，明令廢止已過適用期衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章。14、法律解釋的方法：字面解釋，限制解釋，擴(kuò)充解釋。15、衛(wèi)生法的解釋：是指對(duì)具有法律效力的標(biāo)準(zhǔn)性衛(wèi)生法律文件的內(nèi)容、含義、概念、術(shù)語以及適用條件等所做的解釋。包括法定解釋〔立法解釋，司法解釋，行政解釋〕和非法定解釋解釋〔學(xué)理解釋，任意解釋〕16、立法解釋：指有權(quán)立法機(jī)關(guān)對(duì)其制定的標(biāo)準(zhǔn)性衛(wèi)生法律文件所做的解釋。17、司法解釋：指國家最高司法機(jī)關(guān)在適用衛(wèi)生法律的過程中，對(duì)如何具體應(yīng)用衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)所作的解釋。18、行政解釋：指國家行政機(jī)關(guān)在依法行使職權(quán)時(shí)，對(duì)有關(guān)衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)如何具體應(yīng)用所作的解釋。19、違法行為主體承當(dāng)?shù)男l(wèi)生法律責(zé)任主要分為：行政責(zé)任〔行政處分，行政處分，行政強(qiáng)制〕、民事責(zé)任〔協(xié)商，經(jīng)濟(jì)賠償〕、刑事責(zé)任〔主刑，附加刑〕三種。20、衛(wèi)生法律責(zé)任的實(shí)現(xiàn)方式：懲罰，補(bǔ)償，強(qiáng)制。21、行政責(zé)任：是指行為主體因違反衛(wèi)生法或因衛(wèi)生法規(guī)定的事由，尚未構(gòu)成犯罪時(shí)依法應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牟焕珊蠊?2、民事責(zé)任：是指行為主體因違反衛(wèi)生法而侵害了自然人、法人和其它組織的民事權(quán)益，或因衛(wèi)生法規(guī)定的事由，依法應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牟焕珊蠊?3、刑事責(zé)任：是指行為主體違反衛(wèi)生法的行為侵害了刑法所保護(hù)的社會(huì)關(guān)系，構(gòu)成犯罪，依法應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牟焕珊蠊?4、各種責(zé)任的構(gòu)成要件〔1〕責(zé)任主體明確，首要條件；〔2〕實(shí)施違法行為或違約行為；〔3〕有損害事實(shí)、后果；〔4〕存在主觀過錯(cuò)〔成心/過失〕；〔5〕損害事實(shí)與違法行為之間有因果關(guān)系。第二章1、衛(wèi)生監(jiān)督：是政府行政部門依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)的授權(quán)，對(duì)公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律、法規(guī)的情況進(jìn)行催促檢查，對(duì)違反衛(wèi)生法規(guī)、危害人體健康的行為追究法律責(zé)任的一種衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。2、衛(wèi)生監(jiān)督的功能〔1〕制約功能：衛(wèi)生監(jiān)督的目標(biāo)〔2〕標(biāo)準(zhǔn)功能：衛(wèi)生監(jiān)督的效果〔3〕預(yù)防功能：衛(wèi)生監(jiān)督的重心〔4〕促進(jìn)功能：衛(wèi)生監(jiān)督的結(jié)果3、衛(wèi)生監(jiān)督的分類：〔1〕按衛(wèi)生監(jiān)督的過程分類：預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督；經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督?！?〕按衛(wèi)生監(jiān)督的行為方式分類：羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為；自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為?！惨话懔b束行為只確定是否違法的問題，而自由裁量行為一般只確定行為是否適當(dāng)〕4、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)對(duì)新建、改建、擴(kuò)建的建設(shè)工程所開展的衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收。5、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期或不定期地對(duì)管轄范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、個(gè)人或有關(guān)社會(huì)組織遵守公共衛(wèi)生法規(guī)的情況進(jìn)行的日常性監(jiān)督活動(dòng)。6、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的重點(diǎn)：了解和掌握健康證、衛(wèi)生許可證的持有情況，環(huán)境衛(wèi)生、產(chǎn)品質(zhì)量、污染狀況以及有無發(fā)生危害生產(chǎn)經(jīng)營人員及消費(fèi)者健康的隱患等，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、查明狀況、找出原因，進(jìn)而采取措施并及時(shí)予以糾正。對(duì)于查出的嚴(yán)重違法行為，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)則代表國家進(jìn)行行政處分，對(duì)其中觸犯刑律的，則提請(qǐng)司法部門依法追究刑事責(zé)任。7、羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指但凡衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)行為的內(nèi)容、形式、程序、范圍、手段等作了較詳細(xì)、具體的明確規(guī)定，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法而實(shí)施的衛(wèi)生監(jiān)督行為。8、自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)有一定自由度的衛(wèi)生監(jiān)督行為。9、衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件：〔1〕行為的主體合法〔2〕行為不超越權(quán)限〔3〕行為內(nèi)容合法〔4〕行為符合法定形式〔5〕行為符合法定程序10、一般依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督行為有〔確定力、拘束力和執(zhí)行力〕三種效力。11、衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則：“有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究〞的根本原則。還有：〔1〕依法行政的原則：①以衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù)；②適用衛(wèi)生法律、法規(guī)準(zhǔn)確無誤；③在法定權(quán)限范圍內(nèi)正當(dāng)行使監(jiān)督權(quán)〔不超越職權(quán)，不濫用職權(quán)〕；〔2〕遵守法定程序原則〔3〕以事實(shí)為依據(jù)的原則以事實(shí)為依據(jù)，堅(jiān)持實(shí)事求是的精神；〔4〕獨(dú)立審理衛(wèi)生違法案件的原則：衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)依照衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，獨(dú)立的處理衛(wèi)生違法案件，不受任何機(jī)關(guān)、團(tuán)體或個(gè)人的干預(yù)。12、衛(wèi)生監(jiān)督體系由衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)組成。第三、四章1、法律關(guān)系：法律標(biāo)準(zhǔn)在指引人們的社會(huì)行為、調(diào)整社會(huì)關(guān)系的過程中所形成的人們之間的權(quán)利與義務(wù)聯(lián)系稱之為法律關(guān)系。2、法律關(guān)系由三要素構(gòu)成，即法律關(guān)系的主體、法律關(guān)系的客體和法律關(guān)系的內(nèi)容。3、主體的種類：〔1〕自然人；〔2〕法人〔國家機(jī)關(guān)法人；企事業(yè)單位法人；社會(huì)團(tuán)體法人；公民〕4、客體的種類：物；人身；非物質(zhì)財(cái)富；行為。5、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系：是衛(wèi)生法律法規(guī)所調(diào)整的，衛(wèi)生監(jiān)督主體參與衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的衛(wèi)生監(jiān)督主體與相對(duì)人之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。6、法律關(guān)系主體：是指法律關(guān)系的參加者，即在法律關(guān)系中擁有一定權(quán)力的享有者和一定義務(wù)的承當(dāng)者，從理論上講，但凡能參與某種法律關(guān)系的法人和自然人都是法律關(guān)系的主體。7、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體：系衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的參與者，也就是衛(wèi)生監(jiān)督法律、法規(guī)中規(guī)定享有權(quán)利并承當(dāng)義務(wù)的當(dāng)事人。8、法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅的條件：法律標(biāo)準(zhǔn)、法律事實(shí)9、法律事實(shí)：但凡衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定的，能夠引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的客觀現(xiàn)象，都是法律事實(shí)?！卜诸悾悍墒录?；法律行為〕10、衛(wèi)生監(jiān)督主體：是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中享有衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)力，能以自己的名義獨(dú)立從事衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)，并對(duì)由此產(chǎn)生的行為后果承當(dāng)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)。11、衛(wèi)生監(jiān)督主體確實(shí)立方法：〔1〕法定；〔2〕授權(quán)；12、常見的衛(wèi)生監(jiān)督主體：〔1〕行政部門：衛(wèi)生行政部門；食品藥品監(jiān)督管理局；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局；國家中醫(yī)藥管理局；其它行政部門；〔2〕衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生監(jiān)督局〔衛(wèi)生監(jiān)督所〕第五章1、衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)：是指衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)借以成立的依據(jù)。2、衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)的形式：衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治法規(guī)、衛(wèi)生行政規(guī)章。3、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：是指為實(shí)施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，在預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究和實(shí)踐的根底上對(duì)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生效勞事項(xiàng)制定的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)定。4、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分類：國家標(biāo)準(zhǔn)〔GB〕，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔ZB〕，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔QB〕，地方標(biāo)準(zhǔn)〔DB〕5、國家鼓勵(lì)采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的方式：等同采用；等效采用；參照采用。6、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在衛(wèi)生監(jiān)督中的作用〔1〕衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)性依據(jù)〔2〕衛(wèi)生監(jiān)督評(píng)價(jià)的技術(shù)依據(jù)〔3〕實(shí)施行政處分的法律依據(jù)〔4〕行政訴訟的舉證依據(jù)第六章1、衛(wèi)生監(jiān)督手段：衛(wèi)生行政部門貫徹衛(wèi)生法律標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督過程中所采取的措施和方法。2、衛(wèi)生行政許可：是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其它組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。3、衛(wèi)生行政許可的特征〔1〕是依申請(qǐng)的行政行為〔2〕前提是法律的一般禁止〔3〕是授益性行政行為〔4〕是要式行政行為4、衛(wèi)生行政許可的原則〔1〕法定原則〔2〕公開、公平、公正原則〔3〕便民、效率原則〔4〕信賴保護(hù)原則〔5〕監(jiān)督原則5、衛(wèi)生行政許可的形式〔1〕許可證〔2〕資格證、資質(zhì)證或者其他合格證書〔3〕衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件或者證明文〔4〕法律、法規(guī)規(guī)定的其他行政許可證件6、衛(wèi)生行政許可的效力〔1〕證明力〔2〕確定力〔3〕拘束力7、衛(wèi)生行政處分：是指衛(wèi)生行政部門為維護(hù)公民健康，保護(hù)公民、法人或其它組織的合法權(quán)益，依法對(duì)相對(duì)人違反衛(wèi)生行政法律尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。8、衛(wèi)生行政處分的原則〔1〕處分法定原則〔2〕處分的公正、公開原則〔3〕處分與教育相結(jié)合的原則〔4〕作出罰款決定的機(jī)構(gòu)與收繳罰款的機(jī)構(gòu)相別離的原則〔5〕一事不再罰的原則〔6〕處分救濟(jì)的原則9、衛(wèi)生行政處分適用的方法〔1〕不予處分或免于處分〔2〕從輕或減輕處分〔3〕從重處分〔4〕行政處分與刑事處分的競適宜用10、衛(wèi)生行政處分的種類和形式〔1〕申誡罰：①警告②通報(bào)批評(píng)〔2〕財(cái)產(chǎn)罰：①罰款②沒收違法所得和沒收非法財(cái)物〔3〕行為罰：①責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)②暫扣許可證③撤消許可證11、衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施的特征：〔1〕強(qiáng)制性〔2〕暫時(shí)性〔3〕預(yù)防性或制止性第七章1、衛(wèi)生監(jiān)督程序：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體發(fā)生衛(wèi)生監(jiān)督行為的形式、方法、步驟、順序和期限。2、衛(wèi)生監(jiān)督程序的特征：①法定性②有序性③制約性3、衛(wèi)生監(jiān)督程序的根本原則：〔1〕程序公正原則〔2〕公開原則〔3〕相對(duì)人參與原則〔4〕效率原則4、衛(wèi)生監(jiān)督程序的根本功能：①平衡功能②監(jiān)督功能③保障功能5、衛(wèi)生監(jiān)督行政許可程序：

〔1〕公告秩序〔2〕申請(qǐng)程序

〔3〕審核程序〔4〕核發(fā)程序

〔5〕暫扣程序〔6〕撤消程序

〔7〕變更修改程序〔8〕救濟(jì)程序

6、衛(wèi)生行政許可程序一般流程：〔1〕許可的申請(qǐng)和受理：★許可的申請(qǐng)★許可的受理〔①不予受理②更正、補(bǔ)全材料③予以受理〕〔2〕許可的審查〔3〕許可的決定〔4〕許可的變更與延續(xù)〔5〕對(duì)許可事項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查7、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序：〔1〕監(jiān)督前準(zhǔn)備〔2〕進(jìn)入現(xiàn)場〔3〕說明身份和說明理由〔4〕調(diào)查取證〔5〕通報(bào)結(jié)果8、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序要注意：〔1〕保守秘密〔2〕采取措施〔3〕依法救濟(jì)9、衛(wèi)生行政處分程序的分類：〔1〕簡單程序〔2〕一般程序〔3〕聽證程序〔4〕調(diào)查程序〔5〕回避制度〔6〕合議制度10、簡易程序：又叫當(dāng)場處分程序，是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)事實(shí)清楚、情節(jié)簡單、后果輕微的衛(wèi)生行政違法行為當(dāng)場進(jìn)行處分的程序?！策m用條件：★違法事實(shí)確鑿★有法定依據(jù)★處分程度較輕〕11、簡易程序的步驟〔1〕說明身份〔2〕說明理由和依據(jù)〔3〕告知當(dāng)事人依法享有的陳述和申辯權(quán)利〔4〕填寫當(dāng)場行政處分決定書〔5〕交付與告知〔6〕備案12、一般程序：適用于衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)查處除適用簡易程序以外的違法案件。13、一般程序的流程：〔1〕受理與立案:應(yīng)當(dāng)在受理7日內(nèi)立案?！?〕調(diào)查取證：兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督人員參加。〔3〕合議及處分決定：3人或3人以上單數(shù)合議，3個(gè)月內(nèi)做出決定?！?〕送達(dá)：★直接送達(dá)★郵寄送達(dá)★留置送達(dá)★公告送達(dá)〔5〕執(zhí)行：自覺履行或強(qiáng)制執(zhí)行；罰交別離?！?〕結(jié)案：結(jié)案報(bào)告；材料保存。14、聽證制度：衛(wèi)生監(jiān)督主體在作出影響行政相對(duì)人合法權(quán)益的決定前，由監(jiān)督主體告之決定理由和聽證權(quán)利，行政相對(duì)人隨之向行政主體表達(dá)意見、提供證據(jù)，以及行政主體聽取其意見，接納其證據(jù)的程序所構(gòu)成的一種法律制度。15、聽證程序的適用范圍：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；撤消許可證；較大數(shù)額罰款。16、聽證程序的根本內(nèi)容〔1〕告知聽證權(quán)利〔2〕聽證的申請(qǐng)與決定〔3〕聽證通知〔4〕聽證的組織〔5〕聽證的形式〔6〕聽證的內(nèi)容〔7〕筆錄17、衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行的步驟：〔1〕申請(qǐng)〔2〕受理〔3〕審查〔4〕強(qiáng)制執(zhí)行18、衛(wèi)生行政案件移送：是指衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)受理的案件不屬于自己管轄的或者所管轄的案件中的違法行為已經(jīng)構(gòu)成犯罪，依法將案件移送給其它有管轄權(quán)的行政執(zhí)法機(jī)關(guān)或處理犯罪案件的司法機(jī)關(guān)處理的制度。〔移送期限：3日內(nèi)作審批決定，批準(zhǔn)的于24小時(shí)內(nèi)移送。〕第八章1、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證：是指有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門對(duì)決定立案處理的衛(wèi)生行政違法案件，為查明案件的違法事實(shí)真相而依法進(jìn)行的專門調(diào)查、獲取證據(jù)和采取強(qiáng)制措施的活動(dòng)。2、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的原則〔1〕迅速及時(shí)原則〔2〕客觀全面原則〔3〕合法原則〔4〕回避原則3、衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的分類〔1〕原始證據(jù)和傳來證據(jù)〔2〕直接證據(jù)和間接證據(jù)〔3〕言證和物證4、衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的種類〔1〕書證〔2〕物證〔3〕視聽材料〔4〕證人證言〔5〕當(dāng)事人的陳述〔6〕鑒定結(jié)論〔7〕勘驗(yàn)筆錄〔8〕現(xiàn)場筆錄5、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的方法〔1〕調(diào)查詢問〔2〕抽樣取證〔3〕委托鑒定〔4〕現(xiàn)場勘驗(yàn)〔5〕證據(jù)先行登記保存〔6〕證據(jù)復(fù)制6、證據(jù)先行登記保存：是指衛(wèi)生行政部門在調(diào)查取證過程中，在案件物證可能滅失或以后難以取得的情況下，為保全案件證據(jù)所采取的措施?！蔡攸c(diǎn)：★強(qiáng)制性★執(zhí)行性★期限性〕7、衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的審查：是指衛(wèi)生行政部門對(duì)所取得的證據(jù)進(jìn)行查證、鑒別、核對(duì)，以判斷其真?zhèn)闻c是否齊全的活動(dòng)?！矊彶閮?nèi)容：★證據(jù)的客觀真實(shí)性★證據(jù)的合法性★證據(jù)的相關(guān)性；〕〔審查方式：逐證審查&綜合審查〕第九章1、衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員因違法行政或行政不當(dāng)，違反其法定職責(zé)和義務(wù)，侵犯了公民、法人和其它社會(huì)組織的合法權(quán)益，而應(yīng)承當(dāng)?shù)姆珊蠊?、違法行政的方式：★越權(quán)執(zhí)法★濫用職權(quán)★行政失職★適用法律不當(dāng)★顯失公正3、衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的構(gòu)成要件：〔1〕主體是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員；〔2〕前提是違法行政或行政不當(dāng)；〔3〕行為人有主觀過錯(cuò)；〔4〕有行政違法情節(jié)和后果；〔5〕衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任必須為衛(wèi)生行政法律標(biāo)準(zhǔn)所確認(rèn)。4、衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的承當(dāng)方式的分類：〔1〕衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督責(zé)任&衛(wèi)生監(jiān)督人員的監(jiān)督責(zé)任〔2〕懲罰性責(zé)任&補(bǔ)救性責(zé)任5、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的承當(dāng)方式：〔1〕成認(rèn)錯(cuò)誤，賠禮抱歉〔2〕恢復(fù)名譽(yù)，消除影響〔3〕通報(bào)批評(píng)〔4〕履行職務(wù)〔5〕撤銷違法決定〔6〕糾正不當(dāng)〔7〕返還權(quán)益〔8〕停止違法行為〔9〕恢復(fù)原狀〔10〕行政賠償6、衛(wèi)生監(jiān)督人員的承當(dāng)方式：〔1〕通報(bào)批評(píng)〔2〕成認(rèn)錯(cuò)誤，賠禮抱歉〔3〕賠償損失〔4〕行政處分第十章1、醫(yī)院的分級(jí)與分等：“三級(jí)十等〞分級(jí)：一、二、三級(jí)；分等：甲、乙、丙等，特等；2、執(zhí)業(yè)注冊(cè)的類型：〔1〕首次注冊(cè)〔2〕變更注冊(cè)〔3〕校驗(yàn)注冊(cè)〔4〕注銷注冊(cè)〔5〕重新注冊(cè)3、醫(yī)療事故罪：是指醫(yī)務(wù)人員在診治護(hù)理工作中，由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為。4、非法行醫(yī)罪：是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，為他人治病，情節(jié)嚴(yán)重的行為。5、我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的最主要法律依據(jù)是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十一章1、醫(yī)療文書：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求制作的反映醫(yī)療效勞關(guān)系、患者健康狀況和醫(yī)療措施、過程及結(jié)果等方面信息資料的標(biāo)準(zhǔn)文件。〔包括“病歷，處方，醫(yī)學(xué)證明文件〞等?！?、醫(yī)學(xué)證明文件類別：〔1〕出生證明書〔2〕健康證明書〔3〕疾病診斷書〔4〕死亡證明書〔5〕死亡報(bào)告書3、對(duì)于病歷的要求：〔1〕不得“涂改、偽造、銷毀、隱匿〞?！?〕及時(shí)書寫：一般病歷24h，首程病歷8h，急救病歷6h。4、醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療標(biāo)準(zhǔn)、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。〔分級(jí)：一、二、三、四級(jí)〕5、醫(yī)療事故的報(bào)告：〔1〕內(nèi)部報(bào)告：依次向“科室負(fù)責(zé)人→醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門→醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人〞報(bào)告；〔2〕外部報(bào)告：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地的衛(wèi)生行政部門報(bào)告?！惨话闶鹿?5日內(nèi)；重大事故12小時(shí)內(nèi)；特大事故2小時(shí)內(nèi)?！?、藥品處方保存：“精二麻三〞，即精神藥品處方至少保存2年，麻醉藥品處方至少保存3年。第十二章1、傳染病防治相關(guān)概念：〔1〕傳染病病人、疑似傳染病人〔2〕病原攜帶者〔3〕流行病學(xué)調(diào)查〔4〕疫點(diǎn)、疫區(qū)、自然疫源地〔5〕人畜共患疾病〔6〕蟲媒生物〔7〕醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染、實(shí)驗(yàn)室感染〔8〕菌種、毒種〔9〕消毒、滅菌2、法律依據(jù)是：《中華人民共和國傳染病防治法》3、傳染病分類：3類39種〔甲類“鼠疫；霍亂〞、乙類、丙類〕4、傳染病防治原則：實(shí)行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合，分類管理，依靠科學(xué)，依靠群眾。5、甲類傳染病要隔離。對(duì)乙類傳染病中的甲型H1N1流感〔原稱人感染豬流感〕、人感染高致病性禽流感、傳性非典型肺炎和炭疽中的肺炭疽，采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。6、疫情報(bào)告人包括“義務(wù)報(bào)告人〞和“責(zé)任報(bào)告人〞。〔甲類2小時(shí)報(bào)告，乙、丙類24小時(shí)報(bào)告〕7、甲類傳染病的隔離要求：發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施。一是對(duì)病人、病原攜帶者，予以隔離治療；二是對(duì)疑似病人，確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療；三是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并采取必要的醫(yī)學(xué)干預(yù)措施。對(duì)拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離的，可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其采取強(qiáng)制隔離措施。第十六章1、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督：預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督；經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。2、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理：是指衛(wèi)生行政部門依照國家有關(guān)法律、法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)造成或