圣約翰草提取物,鹽酸氟西汀和文拉法辛治療輕中度抑郁癥的藥物經濟學評價

圣約翰草提取物,鹽酸氟西汀和文拉法辛治療輕中度抑郁癥的藥物經濟學評價

根據2002年世界組織的健康和福利中心的報告，抑郁已成為世界的第四百個疾病。到2020年，抑郁可以成為心臟病的第二周。抑郁已成為一個嚴重的全球問題。本文應用成本-效果分析方法對三種抗抑郁藥治療輕中度抑郁癥的經濟效果和安全性進行評價,以尋找在療效和成本上更具優(yōu)勢的治療方案,為臨床合理用藥提供參考。1數據和方法1.1研究對象及分組鄭州市第二人民醫(yī)院門診患者,性別不限,年齡18～65歲;漢密爾頓抑郁表(HAMD)17項評分18～24分;符合CCMD-3抑郁癥或雙相情感性障礙抑郁發(fā)作的診斷標準;在第一次隨訪(篩選)和第二次隨訪中,HAMD中的第一項“抑郁情感”的評分至少為2分。抑郁伴有器質性腦綜合征、癲癇、精神分裂癥;軀體疾病所致抑郁障礙;物質濫用所致心境障礙,一年內有藥物或酒精濫用者;嚴重自殺傾向的患者;在入組前半年內用電休克治療者;對研究藥物過敏的患者;患有嚴重肝臟、心血管、神經、內分泌系統疾病的患者;實臉室檢查異常并有臨床意義者;1個月內服用過其他研究藥物;妊娠或哺乳期婦女,研究期間有懷孕可能的婦女;有光過敏史者。總入選患者120例,按就診時間順序,隨機分為A(圣·約翰草提取物)組,B(氟西汀)組和C(文拉法辛)組。3組一般資料經比較無統計學差異(P>0.05),見表1。1.2療效評價指標采用開放式對照研究。將120例患者按就診時間順序,隨機分為A、B、C3組,其中A組給予圣·約翰草提取物(商品名:路優(yōu)泰Neurostan,德國WillmarSchwabe藥廠生產),300mg,tid;B組給予氟西汀(商品名:百憂解[Prozac],禮來制藥有限公司生產)20mg,qd;C組文拉法新(商品名:怡諾思[Efexor],阿斯利康制藥有限公司生產)75mg,qd連續(xù)治療6周。HAMD(17項),在研究的開始和結束時評定。療效評價標準:痊愈:HAMD減分率≥75%;顯著進步:HAMD減分率≥50%;進步:HAMD減分率≥30%,無效:HAMD減分率<30%。有效率以痊愈+顯著進步+進步計算。不良反應評價指標按衛(wèi)生部1994年版判定標準,即按肯定、很可能、可能、可疑、不可能5級分,肯定和很可能的數為不良反應數。3組療效和不良反應差異經統計學分析,無顯著性(P>0.05)。成本是指所關注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源的價值,用貨幣單位表示。藥物經濟學的成本不僅指藥品費用,還包括檢驗、治療、勞動消耗等一切費用,間接成本是患者因患病造成缺勤,勞動力下降或喪失甚至死亡而引起的;患者因病遭受的痛苦、悲傷、抑郁等難以用貨幣確切表達的成本稱為隱性成本。由于本例患者均為門診患者,治療的間接成本和隱形成本的計算具有不確定性,故只計算直接成本,包括藥品費用、掛號和檢查費用,其他費用暫不計。3組掛號費、檢查費相當,不予討論。藥品價格按照“2007年度省會鄭州醫(yī)療機構藥品集中招標采購中標藥品目錄”價格計算:圣·約翰草提取物片(路優(yōu)泰)規(guī)格為300mg*15片,每盒46.50元;鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)規(guī)格為20mg*28片,每盒322.00元;文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)規(guī)格為75mg*14粒,每盒145.30元。3組持續(xù)6周藥物治療費用如下:CNeurostan=1×3×42×3.10=390.60元;CProzac=1×1×42×11.5=483.00元;CEfexor=1×1×42×10.38=436.00元。采用SPSS統計軟件包,所得數據以均數±標準差表示(xˉ±sxˉ±s),進行F檢驗、χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。2藥物治療效果效果是指所關注的特定藥物治療方案的臨床結果,以某一特定的臨床治療目的為衡量指標。本文以有效率作為3種治療方案的衡量指標。經6周治療后,3組HAMD總分均有顯著下降(P<0.05),A,B,C3組平均減分率分別為(66.2±25.8)%,(60.3±27.2)%,(65.2±23.12)%,3組相比差異沒有顯著性(P>0.05)。3組出現的不良反應(見表2)。不良反應分析根據TESS表,A組中有34.1%的患者出現不良反應,B組為48.8%,C組有36.6%的患者出現不良反應。3組不良反應的程度均較輕,經比較3組間無顯著性差異(P=0.08)。治療6周后,3組的實驗室檢查項目、體檢項目(如體重、血壓、心率等)與治療前相比均無顯著性差異。在藥物經濟學中,對一系列同類效果的藥物治療方案進行比較,當其最終效果相同或相近時,選擇成本-效果比值最小的藥物治療方案較合理。成本-效果比(CER)采用單位效果所花費的成本來表示;增量成本-效果比(△C/△E)表示每增加1個效果單位所花費的費用,這一比值越小,表明每增加1個效果單位所需要追加的費用越低,該方案的實際意義越大。C組有效率最低,故可以作為對照。對3種藥物治療結果進行分析,結果(見表3)。考慮到藥品價格及用藥劑量變動可能對成本-效果分析的結果產生影響,筆者假設藥品價格下降10%,進行敏感度分析結果詳見表4,敏感度分析與成本-效果分析結果一致,說明成本-效果分析的結果可信。3氟西汀的抗抑郁藥物隨著現代社會生活節(jié)奏的加快,抑郁癥在我國的發(fā)病率呈逐年上升趨勢,已成為社會最常見的心理疾患之一。圣·約翰草提取物是國際上第一個用于抗抑郁的天然植物藥,其療效和安全性已得到了臨床驗證;而文拉法辛是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取雙重抑制劑(SNaRIs),二者都是20世紀90年代上市的抗抑郁藥物,在臨床應用上受到了越來越多的重視;氟西汀屬于20世紀80年代開發(fā)的一類新型抗抑郁藥物,為選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑,由于其耐受性好,且副作用比傳統的抗抑郁藥物少,因此在臨床上得到廣泛的應用。本文將這三種藥物治療輕中度抑郁癥的成本-效果進行分析,用藥物經濟學方法優(yōu)化治療方案,為臨床用藥方案選擇提供參考,以期達到將有限醫(yī)療資源發(fā)揮最大治療效益的目的。本文結果表明3種藥物治療抑郁癥的療效沒有顯著性差異,說明3種藥物療效相似,但成本-效果分析結果表明圣·約翰草提取物治療成本最低,療效最好,成本-效果比也最低,而且圣約翰草提取物是國際上第一個用于抗抑郁的天然植物藥,其不良反應輕微,安全