超說明書用藥管理規(guī)定與程序

第頁共頁超說明書用藥管理規(guī)定與程序一、概述超說明書用藥是指醫(yī)生在治療患者時(shí)，根據(jù)患者的具體情況，選擇超過了藥品說明書上所標(biāo)明的用藥劑量或用藥途徑的方法。合理使用超說明書用藥可以有效增加治療效果，但也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。為了確保超說明書用藥的安全和有效性，有必要制定相應(yīng)的管理規(guī)定和程序。二、管理規(guī)定1.指導(dǎo)思想根據(jù)“以人為本、安全第一、科學(xué)合理、依法用藥”的原則，制定超說明書用藥管理規(guī)定，保障患者的安全和利益。2.管理原則（1）嚴(yán)格遵守藥品說明書上的用藥劑量和用藥途徑；（2）確保藥品質(zhì)量，選擇正規(guī)途徑獲得的藥品；（3）嚴(yán)格病情評估，合理選擇超說明書用藥的患者；（4）完善超說明書用藥的審批和記錄系統(tǒng)；（5）加強(qiáng)超說明書用藥的監(jiān)測與評估；（6）及時(shí)反饋超說明書用藥的效果和不良反應(yīng)。3.權(quán)限設(shè)定（1）超說明書用藥的權(quán)力僅限于合格的醫(yī)生擁有，要求醫(yī)生具備一定的藥品知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)；（2）醫(yī)生在超說明書用藥前應(yīng)對患者進(jìn)行充分的告知和取得患者的知情同意；（3）醫(yī)院應(yīng)建立超說明書用藥管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定超說明書用藥的審批、監(jiān)控和評估等管理措施。三、管理程序1.患者評估醫(yī)生應(yīng)對患者進(jìn)行全面的病情評估，包括病史、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查等，確保超說明書用藥的必要性和安全性。2.用藥決策根據(jù)患者的評估結(jié)果，醫(yī)生應(yīng)綜合考慮患者的病情、藥物治療的需要和風(fēng)險(xiǎn)，做出超說明書用藥的決策。同時(shí)，醫(yī)生應(yīng)向患者充分解釋超說明書用藥的原因、風(fēng)險(xiǎn)和效果，并取得患者的知情同意。3.審批程序醫(yī)生在做出超說明書用藥決策后，應(yīng)向醫(yī)院超說明書用藥管理委員會(huì)遞交申請。超說明書用藥管理委員會(huì)將評估醫(yī)生的決策是否合理，并根據(jù)其決策的風(fēng)險(xiǎn)程度做出審批決定。4.監(jiān)測與評估醫(yī)生在使用超說明書用藥后應(yīng)及時(shí)監(jiān)測患者的療效和不良反應(yīng)，并向醫(yī)院超說明書用藥管理委員會(huì)匯報(bào)。醫(yī)院超說明書用藥管理委員會(huì)將根據(jù)監(jiān)測結(jié)果對超說明書用藥的效果和安全性進(jìn)行評估，并向醫(yī)生提供相應(yīng)的反饋和指導(dǎo)。5.記錄與歸檔醫(yī)生應(yīng)將超說明書用藥的相關(guān)信息完整記錄在病歷中，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行歸檔保存。四、安全提示1.患者告知和知情同意醫(yī)生在進(jìn)行超說明書用藥前，應(yīng)向患者充分解釋用藥的原因、風(fēng)險(xiǎn)和效果，并取得患者的知情同意。2.嚴(yán)格控制用藥劑量超說明書用藥的藥物劑量應(yīng)根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行個(gè)體化計(jì)算，避免藥物過量或不足。3.定期監(jiān)測和評估醫(yī)生應(yīng)定期監(jiān)測患者的療效和不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整用藥方案。4.記錄和歸檔醫(yī)生應(yīng)將超說明書用藥相關(guān)信息詳細(xì)記錄，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行歸檔保存，便于后續(xù)的評估和管理。5.加強(qiáng)溝通與合作醫(yī)生應(yīng)與患者保持良好的溝通和合作，及時(shí)了解患者的癥狀和反應(yīng)，以便調(diào)整用藥方案?？偨Y(jié)：超說明書用藥管理規(guī)定與程序的制定，可以確保超說明書用藥的安全和有效性。醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品說明書上的用藥劑量和用藥途徑，并根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行個(gè)體化評估和決策。醫(yī)院應(yīng)建立超說明書用藥管理委員會(huì)，