檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求

培訓(xùn)主題：

RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》**環(huán)境監(jiān)測有限公司2022年3月1

范圍內(nèi)容：本標準規(guī)定了對檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認定能力評價時，在機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。結(jié)構(gòu)如下：

作用/適用范圍：本標準適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定能力評價，也適用于檢驗檢測機構(gòu)的自我評價。2規(guī)范性引用文件GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T27000合格評定詞匯和通用原則GB/T27020合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求JJF1001通用計量術(shù)語及定義

3術(shù)語和定義GB/T19000GB/T27000GB/T27020GB/T27025,JJF1001界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。公正性:檢驗檢測活動不存在利益沖突。能力驗證:依據(jù)預(yù)先制定的準則，采用檢驗檢測機構(gòu)間比對的方式，評價參加者的能力。驗證:提供客觀的證據(jù)，證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。確認:對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。補充要求第三條本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，指依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，并能夠承擔相應(yīng)法律責任的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)4要求4.1機構(gòu)（5）4.2人員（7）4.3場所環(huán)境（4）4.4設(shè)備設(shè)施（6）4.5管理體系（27）4.1機構(gòu)獨立性，明確的法律地位4.1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢翻機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán).

組織機構(gòu)、人員設(shè)施及支持等配備要求4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。機構(gòu)及人員誠信要求4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)且其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。第五條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施，確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準確、客觀、真實、可追溯。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負責人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負責。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。

4.2人員總則：4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。第四條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其監(jiān)測人員應(yīng)當遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國計量法》等相關(guān)法律法規(guī)。第六條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配，中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%管理層：4.2.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負責的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾a)對公正性做出承諾b)負責管理體系的建立和有效運行c)確保管理體系所需的資源自d)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標e)確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程O組織管理體系的管理評審g)確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果h)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求i)提升客戶滿意度j)運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。技術(shù)負責人/質(zhì)量負責人：4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責技術(shù)運作。質(zhì)量負責人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。第七條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)負責人應(yīng)掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)|經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷第九條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量負責人應(yīng)了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。授權(quán)簽字人：4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

第八條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力、且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷檢驗檢測人員：第十條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求一)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識法律法規(guī)、評價標準監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識;二)承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認，能力確認方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論基本技能、樣品分析的培訓(xùn)考核等人員能力確認及監(jiān)督要求：4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。人員培訓(xùn)要求：4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。人員檔案管理要求：4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗撿測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.3檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗撿測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉感染。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進人影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。第十一條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包括但不限于電力供應(yīng)安全防護設(shè)施場地條件和環(huán)境條件等應(yīng)對實驗區(qū)域進行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配置排風(fēng)、防塵避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)產(chǎn)生影響環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性現(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標識。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〉要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢擁工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消艷品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標準要求。檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納人本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系b)本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制C）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。第十二條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣品保存運輸和制備實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求、以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng)，防止其污染和功能退化?，F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標進行核查并記錄，以確認設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。

4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。4.4.3設(shè)備管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要按檢定、校準或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。檢驗檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度肘，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序；針對校準結(jié)果包含的修正信息或標準物質(zhì)包含的參考值，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。4.4.4設(shè)備控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢礎(chǔ)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果.4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響.4.4.6標準物質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。標準物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SD單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。

4.5管理體系

4.5.1總則檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。第十三條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系，管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)全部場所進行的監(jiān)測活動,包括但不限于點位布置、樣品采集、現(xiàn)場測試樣品運輸和保存、樣品制備分析測試、數(shù)據(jù)傳輸記錄、報告編制和檔案管理等過程。4.5.2方針目標檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。4.5.3文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標識、批準、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。第十四條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止備份和歸檔等要求與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準監(jiān)測技術(shù)規(guī)監(jiān)測標準(包括修改單)等，均應(yīng)受控4.5.4合同評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序?qū)σ蟆藭?、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員，當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格〉時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。

4.5.5分包

檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給已經(jīng)取得檢驗檢測資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目和單擔分包項目前按驗撞蠅機構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗檢側(cè)報告或證書時，應(yīng)將分包項目予以區(qū)分，檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施分包。第十五條有分包事項時，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進行確認、并規(guī)定不得進行二次分包生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負責(客戶或法律法規(guī)指定的分包除外)，應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。4.5.6采購檢驗檢測機梅應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄。4.5.7服務(wù)客戶

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括保持與客戶溝通，對客戶進行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.8投訴檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)實施該程序。該程序應(yīng)確保a)明確對不符合工作進行管理的責任和權(quán)力;b)針對風(fēng)險等級采取措施c)對不符合工作的嚴重性進行評價，包括對以前結(jié)果的影響分析d)對不符合工作的可接受性做出決定d必要時，通知客戶并取消工作o規(guī)定批準恢復(fù)工作的職責g)記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.10糾正措施、應(yīng)對鳳險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機遇，以利于確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)，把握實現(xiàn)目標的機遇，預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗實現(xiàn)管理體系改進。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃:對這些風(fēng)險和機遇的措施如何在管理體系中整合并實施這些措施如何評價這些措施的有效性。4.5.11記錄控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保每一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息充分，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。第十六條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性、能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程所有對記錄的更改(包括電子記錄)實現(xiàn)全程留痕監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存、電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改當輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件第十八條使用實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時，對于系統(tǒng)法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯，對系統(tǒng)的任何變更在實施前應(yīng)得到批準，有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施第二十三條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境測領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案應(yīng)做到1)監(jiān)測任務(wù)合同(委托書/任務(wù)單)、原始記錄及報告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測報告一起歸檔如果有與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的其他資料，如監(jiān)測方案/采樣計劃、委托(被測方)提供的項目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù))、合同評審記錄、分包等資料，也應(yīng)同時歸檔;2)在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。

4.5.12內(nèi)部審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告b)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍c)選擇審核員并實施審核d)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施f)保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。

4.5.13管理評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評簾的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由管理層負責。管理層應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息a)檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，b)目標的可行性c)政策和程序的適用性d)以往管理評審所采取措施的情況e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果f

)糾正措施g)由外部機構(gòu)進行的評審h)工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化i

)客戶和員工的反饋j)投訴k)實施改進的有效性l)資源配備的合理性m)風(fēng)險識別的可控性n)結(jié)果質(zhì)量的保障性o)其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)管理體系及其過程的高效性

b)符合本標準要求的改進c)提供所需的資源

d)變更的需求。4.5.14方法的選擇、驗證和確認檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢制方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法(含自制方法〉。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應(yīng)進行驗證。在使用非標準方法〈含自制方法〉前，應(yīng)進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進行驗證或確認。必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意句當客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。非標準方法〈含自制方法〉的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)是確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄作為確認證據(jù)的信息使用的確認程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。第十七條

方法驗證或方法確認應(yīng)做到:一)初次使用標準方法前、應(yīng)進行方法驗證包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式方法性能指標(如校準曲線檢出限、測定下限、準確度精密度等內(nèi)容進行驗證，并根據(jù)標準的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定二)使用非標準方法前，應(yīng)進行方法確認，包括對方法的適范圍干擾和消除試劑和材料儀器設(shè)備方法性能指標(如校準檢出限測定下限準確度精密度)等要素進確認，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定非標準方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力設(shè)施環(huán)境條件樣及分析儀器設(shè)備試劑材料標準物質(zhì)原始記錄和監(jiān)測報告式等符合非標準方法的要求;(三)方法驗證或方法認的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告，并附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯4.5.15測量不確定度檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗撿割項目中有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部屬量控制或客戶有要求時，需要報告測量不確定度。

4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)：a)將自行開發(fā)的計算機軟件形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期確認、改變或升級后再確認，應(yīng)保留確認記錄b)建立和保持數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護程序d定期維護計算機和自動設(shè)備，保持其功能正常。4.5.17抽樣檢驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測，需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳細記錄，同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，應(yīng)在報告、證書中做出聲明。4.5.18樣品處置檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗栓測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應(yīng)維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。第二十條據(jù)相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏避光防震等保護措施，保證樣在保存、運輸和制備等過程性狀穩(wěn)定避免站污損壞或丟失環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標識，以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時，應(yīng)對樣品的時效性完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標識的可追溯性。4.5.19結(jié)果有效性檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯掘性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣晶不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

第二十一條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標準和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準確性根據(jù)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求

質(zhì)控方式：HJ630-2011生態(tài)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則監(jiān)測人員內(nèi)部質(zhì)量控制：空白樣品監(jiān)測、樣品平行監(jiān)測、校準曲線、方法檢出限和測定下限、加標回收率、標準樣品/標準物質(zhì)的測定、方法比對或儀器比對等質(zhì)量管理人員外部質(zhì)量控制：密碼平行樣品

密碼質(zhì)控樣品及密碼加標樣品、人員比對、實驗室間比對、留樣復(fù)測等。

4.5.20-4.5.27結(jié)果報告相關(guān)的要求

4.5.20結(jié)果報告

4.5.21結(jié)果說明

4.5.22抽樣結(jié)果

4.5.23意見和解釋

4.5.24分包結(jié)果

4.5.26修改

4.5.27記錄和保存4.5.20結(jié)果報告檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息a)標題b)標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章〈適用時）c)檢驗檢測機構(gòu)名稱和地址，檢驗檢測地點(如與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識〈如系列號〉和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識e)客戶的名稱和聯(lián)系信息f）所用檢驗檢測方法的識別g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識h)檢驗檢測的日期。對栓驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明j)檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期U檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);1)檢驗檢測機構(gòu)不負責抽樣(如樣晶是由客戶提供〉時，應(yīng)在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品m)檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標注n)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)做