CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程

2023-12-09cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程延時(shí)符Contents目錄申請(qǐng)準(zhǔn)備階段申請(qǐng)文件準(zhǔn)備階段現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段技術(shù)能力評(píng)審階段整改階段批準(zhǔn)發(fā)證階段后續(xù)監(jiān)督階段延時(shí)符01申請(qǐng)準(zhǔn)備階段0102確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍了解實(shí)驗(yàn)室所涉及的檢測(cè)領(lǐng)域，包括產(chǎn)品、方法、應(yīng)用等，以確保實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的檢測(cè)能力和技術(shù)水平。確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力范圍是第一步，需要明確實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目和參數(shù)，以及實(shí)驗(yàn)室具備的資質(zhì)和授權(quán)范圍。確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備配置根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力范圍，確定所需的檢測(cè)設(shè)備和儀器，并確保這些設(shè)備符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。確保實(shí)驗(yàn)室具備足夠的場(chǎng)地、設(shè)施和環(huán)境條件，以保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。確保實(shí)驗(yàn)室人員具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)和技能水平，以滿足實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)需求和技術(shù)要求。建立實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)計(jì)劃和管理機(jī)制，以提高人員的素質(zhì)和能力。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力范圍，確定所需的檢測(cè)人員數(shù)量和資質(zhì)要求。確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員資質(zhì)要求延時(shí)符02申請(qǐng)文件準(zhǔn)備階段包括實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、聯(lián)系方式等。申請(qǐng)人基本信息列出實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的所有項(xiàng)目及類別。申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目簡(jiǎn)要說明實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、設(shè)備、人員配置等。實(shí)驗(yàn)室能力描述如申請(qǐng)人是否已獲得cnas認(rèn)可等。其他信息填寫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)表包括質(zhì)量手冊(cè)的編制目的、適用范圍、控制對(duì)象等。質(zhì)量手冊(cè)概述描述實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工、管理方式等。組織結(jié)構(gòu)和管理方式詳細(xì)描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)成、控制要求、流程等。質(zhì)量管理體系包括人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、工作環(huán)境等方面的規(guī)定。資源配置和使用準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)03實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范針對(duì)各項(xiàng)具體工作制定操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。01程序文件概述包括程序文件的編制目的、適用范圍、控制對(duì)象等。02實(shí)驗(yàn)室工作流程詳細(xì)描述實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的流程和步驟，包括樣品管理、數(shù)據(jù)記錄、分析報(bào)告等。準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室程序文件延時(shí)符03現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段依據(jù)cnas認(rèn)可規(guī)則，從認(rèn)可合格評(píng)定人員中隨機(jī)抽取評(píng)審專家，組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并熟悉cnas的相關(guān)政策和要求。評(píng)審專家組的組成應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的領(lǐng)域和項(xiàng)目特點(diǎn)來確定。確定評(píng)審專家組

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃制定根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)領(lǐng)域和項(xiàng)目，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，包括評(píng)審范圍、評(píng)審重點(diǎn)、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審方法和評(píng)審程序等。評(píng)審計(jì)劃應(yīng)確保評(píng)審活動(dòng)的客觀、公正和透明。在制定評(píng)審計(jì)劃時(shí)，應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和特點(diǎn)，以及cnas的相關(guān)政策和要求。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前，應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通和確認(rèn)，確保評(píng)審活動(dòng)能夠順利進(jìn)行。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、技術(shù)能力、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等要素，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)領(lǐng)域和項(xiàng)目進(jìn)行全面、客觀、公正的評(píng)價(jià)。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成詳細(xì)的評(píng)審報(bào)告，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出認(rèn)可建議。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)按照評(píng)審計(jì)劃進(jìn)行，包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、人員訪談、樣品測(cè)試等環(huán)節(jié)?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)施延時(shí)符04技術(shù)能力評(píng)審階段實(shí)驗(yàn)室需具備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件，并按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)方法、程序和標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù)分析，確保檢測(cè)結(jié)果符合要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，對(duì)樣品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。樣品檢測(cè)能力評(píng)審實(shí)驗(yàn)室需具備相應(yīng)的設(shè)備性能驗(yàn)證試驗(yàn)?zāi)芰?，并按照?biāo)準(zhǔn)要求對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行驗(yàn)證，確保設(shè)備性能符合要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)備校準(zhǔn)和檢定規(guī)程，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)和檢定，確保設(shè)備性能準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定可靠。設(shè)備性能驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的人員操作考核能力，并對(duì)關(guān)鍵崗位的人員進(jìn)行操作考核，確保人員操作規(guī)范、熟練、準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄，并對(duì)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，確保人員掌握相關(guān)知識(shí)和技能。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的安全操作規(guī)程，并對(duì)人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，確保人員掌握安全操作規(guī)程并遵守相關(guān)規(guī)定。人員操作考核延時(shí)符05整改階段實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和技術(shù)能力評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，制定整改措施和計(jì)劃，明確整改責(zé)任人和時(shí)間表。整改過程中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保風(fēng)險(xiǎn)可控，避免問題擴(kuò)大或惡化，同時(shí)加強(qiáng)內(nèi)部溝通，確保整改工作順利進(jìn)行。整改完成后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行自查和驗(yàn)證，確保問題得到徹底解決，并形成整改報(bào)告。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和技術(shù)能力評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將整改報(bào)告提交給CNAS進(jìn)行審核，以證明其針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了有效整改。CNAS將對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行審核，并對(duì)整改效果進(jìn)行評(píng)估，以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可要求。如果整改效果不滿足要求，實(shí)驗(yàn)室可能需要進(jìn)一步整改或重新進(jìn)行評(píng)審。整改報(bào)告應(yīng)詳細(xì)描述整改措施、過程和結(jié)果，并附上相關(guān)證據(jù)材料，確保整改工作的真實(shí)性和有效性。提交整改報(bào)告，等待審核延時(shí)符06批準(zhǔn)發(fā)證階段實(shí)驗(yàn)室按照CNAS要求進(jìn)行自我評(píng)估，確定符合認(rèn)可要求后，向CNAS提交認(rèn)可申請(qǐng)。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)進(jìn)行文件審查，包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力證明文件等。CNAS對(duì)文件審查合格的實(shí)驗(yàn)室安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等方面進(jìn)行全面評(píng)估。CNAS對(duì)通過評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，決定是否給予實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS頒發(fā)的認(rèn)可證書，正式成為CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。通過審核，獲得cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書實(shí)驗(yàn)室通過宣傳實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可成果，提高社會(huì)認(rèn)知度和公信力。實(shí)驗(yàn)室可以利用認(rèn)可證書、標(biāo)志等宣傳材料，展示實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量水平。實(shí)驗(yàn)室可以參與行業(yè)交流和學(xué)術(shù)活動(dòng)，與同行共同探討實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室可以向政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等匯報(bào)認(rèn)可成果，為相關(guān)政策的制定提供參考和支持。01020304宣傳實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可成果延時(shí)符07后續(xù)監(jiān)督階段123CNAS會(huì)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審，確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合CNAS認(rèn)可要求。監(jiān)督評(píng)審包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件審查和記錄檢查等，涉及實(shí)驗(yàn)室管理、技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系等方面。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合CNAS的監(jiān)督評(píng)審，及時(shí)提供所需文件和信息，并按照評(píng)審意見進(jìn)行改進(jìn)。定期接受cnas的監(jiān)督評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期更新質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，以適應(yīng)新的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和CNAS認(rèn)可要求的變化。更新和維護(hù)的內(nèi)容應(yīng)涉及實(shí)驗(yàn)室管理、技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系等方面，確保文件的時(shí)效性和符合性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織內(nèi)部審核和外部審核，確保文件的有效性和執(zhí)行效果。對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)和程序文