血液制品管理制度

血液制品管理制度第一章總則第一條 為規(guī)范醫(yī)院血液制品的采購、保存和使用行為,確保產(chǎn)精品文檔放心下載品質(zhì)量的一致性，使其符合使用目的所要求的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)感謝閱讀院血液制品使用的安全性和合理性，參照《血液制品管理?xiàng)l例》、謝謝閱讀《關(guān)于貫徹執(zhí)行血液制品管理?xiàng)l例的通知》，以及WHO關(guān)于血液精品文檔放心下載制品使用的建議、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定本條例.第二條醫(yī)院的醫(yī)療、護(hù)理、技術(shù)、藥劑工作人員在醫(yī)療活動(dòng)中感謝閱讀必須嚴(yán)格執(zhí)行本條例。第二章血液制品及其不安全因素第三條血液制品指由健康人的血液或經(jīng)特異免疫的人血漿,經(jīng)謝謝閱讀分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白成分，以及血液謝謝閱讀細(xì)胞有形成分為血液制品。如人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、感謝閱讀人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂謝謝閱讀犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶謝謝閱讀原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白、凍干人凝精品文檔放心下載血酶等.第四條血液制品潛在的不安全因素主要有：1、臨床上廣泛使用的各種血液制品是救死扶傷的重要藥品，保謝謝閱讀證其安全使用是首要問題。各種血液制品都是用經(jīng)對(duì)個(gè)體獻(xiàn)漿員精品文檔放心下載采血后，再大批混合的人血漿制造的,難免被獻(xiàn)漿員的血液中所謝謝閱讀攜帶的各種病原體，特別是被有關(guān)病毒所污染.如果在血液制品謝謝閱讀生產(chǎn)過程中，對(duì)污染不進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測和有效地加工處理，病毒或精品文檔放心下載其核糖核酸則不能被有效地滅活、祛除。這樣的血液制品經(jīng)臨床謝謝閱讀使用具有經(jīng)血液傳播疾病的可能。因此血液制品本身有潛在的不感謝閱讀安全因素、不容忽視，否則造成的嚴(yán)重后果是難以挽回的。精品文檔放心下載2、國內(nèi)外大量文獻(xiàn)已公認(rèn)，人血或血液制品攜帶并傳播的病原謝謝閱讀體主要有：乙型肝炎病毒（HBV)、丙型肝炎(HCV）、艾滋病毒精品文檔放心下載(AIDS.HIVI/2）、人類嗜淋巴細(xì)胞I/II型病毒（HTLV1/2），此外還有感謝閱讀巨細(xì)胞病毒（CMV）、EB病毒（EBV)、丁型肝炎病毒（HDV）、甲感謝閱讀型肝炎病毒（HAV）、人類細(xì)小病毒（HPV)和雅克病病毒(CJDV）、謝謝閱讀梅毒、錐蟲病、弓形體等。目前人們普遍關(guān)注的主要是HIVI1/2、精品文檔放心下載HBV和HCV的污染，因?yàn)檫@三種病毒感染率高，而且危害特別感謝閱讀嚴(yán)重。第三章血液制品的驗(yàn)收和保管第五條血液制品的驗(yàn)收：藥品供應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)藥品檢查驗(yàn)收精品文檔放心下載制度、程序?qū)ρ褐破愤M(jìn)行驗(yàn)收,每一批血液制品必須隨貨附有感謝閱讀該批血液制品的蓋有生產(chǎn)商原印鑒的《質(zhì)量合格檢驗(yàn)報(bào)告書》.感謝閱讀第六條血液紙制品的保管：血液制品屬于生物制品，對(duì)熱光冷謝謝閱讀非常敏感，必須嚴(yán)格遵循生產(chǎn)商規(guī)定的環(huán)境條件儲(chǔ)存。應(yīng)在冰箱謝謝閱讀或冷庫中儲(chǔ)備適宜數(shù)量的完全冷凍的冰袋，以備停電、出差、運(yùn)感謝閱讀輸?shù)惹闆r下使用。藥學(xué)工作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《冰箱、冷庫使用技感謝閱讀術(shù)規(guī)范》，按先進(jìn)先出的原則擺放和發(fā)放血液制品。藥劑科在發(fā)感謝閱讀放、運(yùn)輸血液制品時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)的安全措施，如：應(yīng)將血液制精品文檔放心下載品置冷藏箱中進(jìn)行運(yùn)輸.護(hù)士站備有此類血液制品或臨時(shí)領(lǐng)用、精品文檔放心下載保管該類血液制品的，應(yīng)按照規(guī)定環(huán)境條件儲(chǔ)存。第四章血液制品的使用第七條血液制品使用時(shí)應(yīng)注意：血液制品的安瓿有裂紋、標(biāo)簽謝謝閱讀不清、藥液變色、有搖不散的異物和絮狀物均不可使用。過期失感謝閱讀效的嚴(yán)禁使用.第八條應(yīng)嚴(yán)格按照藥品使用說明書和醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)規(guī)定應(yīng)謝謝閱讀用血液制品,避免濫用。應(yīng)嚴(yán)格參照用法用量，并結(jié)合患者的實(shí)精品文檔放心下載際情況擬定給藥方案。血液制品應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用，嚴(yán)禁與其他藥品混精品文檔放心下載合、配伍使用.應(yīng)高度重視、注意觀察少數(shù)患者可能出現(xiàn)不良反謝謝閱讀應(yīng)的情況.第九條人血白蛋白:主要用于糾正因大手術(shù)、創(chuàng)傷、器官移植等引起的急性血容量減少:處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質(zhì)和膠體平衡失調(diào),以防止和控制休克、低蛋白血癥精品文檔放心下載等.過量使用、輸注速度過快或用量太大可能發(fā)生急性心臟容量負(fù)荷過重，引起嚴(yán)重的血壓下降而危及生命，對(duì)于老年患者應(yīng)特別注意防范。應(yīng)視病情決定用量和給藥時(shí)間，輸人血白蛋白的量不可超過正常水平以免超負(fù)荷。因?yàn)榻o血液膠體滲透壓正常的人輸注白蛋白以致滲透壓升高超過正常，可抑制肝細(xì)胞的蛋白合成，血漿白蛋白濃度過高甚至可加速受者本身的白蛋白分解代謝，對(duì)患者反而不利，因此白蛋白不應(yīng)作為補(bǔ)充營養(yǎng)或增強(qiáng)體力的措施長期應(yīng)用。輸注白蛋白制劑可能引起皮疹、惡心、發(fā)熱或感謝閱讀寒戰(zhàn)等過敏反應(yīng),發(fā)生率的1％—5％。為避免和及時(shí)處理可能發(fā)精品文檔放心下載生的過敏反應(yīng)，應(yīng)將制劑用5％葡萄糖或生理鹽水稀釋為5％—謝謝閱讀10％白蛋白溶液，滴注速度要從緩慢開始，觀察15分鐘無反應(yīng)感謝閱讀再逐漸加快，并以不超過每分鐘2ML為宜。溶液中不要混合輸謝謝閱讀注其他藥物。如發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)應(yīng)立即停止輸注。第十條病種球蛋白：主要用于預(yù)防病毒性傳染病，治療免疫缺陷病，如先天性病種球蛋白缺乏癥、易變型免疫缺陷癥、免疫球蛋白合成異常的細(xì)胞缺陷癥.對(duì)繼發(fā)性免疫缺陷癥,如急性白血病、腎病綜合征及某些癌癥可出現(xiàn)免疫功能缺陷及低丙球血癥，丙種球蛋白可作為輔助治療。治療大面積燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷感染,以及敗血癥或內(nèi)毒素血癥，早期給予大劑量丙種球蛋白可使死亡率顯著下降。病種球蛋白雖為一種較安全的生物制品，但個(gè)別患者也會(huì)出現(xiàn)不良作用，不能把它當(dāng)做防治百病、增強(qiáng)體質(zhì)、無害有益的營養(yǎng)藥品.使用丙種球蛋白時(shí)，在注射部位有時(shí)可出現(xiàn)紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部刺激癥狀。反復(fù)應(yīng)用時(shí)，偶可發(fā)生呼吸困難、紫紺、休克等過敏反應(yīng).有時(shí)亦可能因反饋?zhàn)饔枚种谱陨砻庖咔虻鞍椎纳?，反而?duì)機(jī)體不利，應(yīng)嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，合理使用。感謝閱讀第五章血液制品的監(jiān)管第十一條 藥劑科應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥事管理小組的有關(guān)決定,從具有精品文檔放心下載合法資質(zhì)的生產(chǎn)商和供應(yīng)商購入血液制品 ,并協(xié)助管理部門制謝謝閱讀定、修訂相應(yīng)的管理制度和安全性保證措施，以保護(hù)患者安全，謝謝閱讀維護(hù)公共衛(wèi)生安全.第十二條醫(yī)院血液制品的品種、生產(chǎn)商、批發(fā)商應(yīng)相對(duì)固定。感謝閱讀第十三條藥劑科及時(shí)了解、掌握血液制品的市場信息，研究供精品文檔放心下載求動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整儲(chǔ)備，保證藥品供應(yīng)。第十四條藥劑科對(duì)血液制品的采購、驗(yàn)收、保管進(jìn)行監(jiān)督、檢感謝閱讀查和指導(dǎo)。第十五條藥劑科應(yīng)對(duì)血液制品的臨床使用進(jìn)行管制、監(jiān)督和教精品文檔放心下載育。第十六條藥劑科應(yīng)對(duì)血液制品的安全性、有效性和質(zhì)量等定期謝謝閱讀進(jìn)行評(píng)估，組織對(duì)血液制品的論證，并發(fā)布有關(guān)無偏見的信息。精品文檔放心下載定期對(duì)醫(yī)院血液制品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，查找不合理使謝謝閱讀用案例，提交醫(yī)務(wù)科并在醫(yī)院發(fā)布分析結(jié)果。第十七條 藥劑科應(yīng)組織對(duì)血液制品的ADR進(jìn)行監(jiān)測和監(jiān)督，精品文檔放心下載對(duì)血液制品的ADR應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。精品文檔放心下載第六章罰則第十八條在未發(fā)生緊急事件情況下，發(fā)現(xiàn)血液制品的使用量不感謝閱讀正常增長時(shí),藥劑科應(yīng)組織仔細(xì)排查原因，發(fā)現(xiàn)并證實(shí)存在促銷、感謝閱讀不合理用藥等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門給予停止采購該廠家的藥精品文檔放心下載品，及時(shí)對(duì)當(dāng)事人根據(jù)情節(jié)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定罰款、警告、通報(bào)