QS9000品質(zhì)系統(tǒng)要求

QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求主講人：王子才

健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司

一、什么是QS-9000:【QualitySystemRequirements】QS-9000是美國汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。QS-9000整合了美國三大汽車公司【克賴斯勒：供貨商質(zhì)量保證手冊；福特：Q-101質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)；通用汽車：卓越目標(biāo)】，以及卡車制造業(yè)者，和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，作為內(nèi)外服務(wù)、零件、材料供應(yīng)的要求規(guī)范。QS-9000系依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)【ISO9000】所發(fā)展的一套質(zhì)量管理系統(tǒng)。QS-9000的目標(biāo)：持續(xù)的改善、缺點(diǎn)的預(yù)防、減少變異與浪費(fèi)QS-9000的目的：達(dá)成美國三大汽車公司對于基本質(zhì)量系統(tǒng)的『期望』→

顧客滿意

QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求二、QS-9000對那些供貨商產(chǎn)生影響材料生產(chǎn)。零件生產(chǎn)與服務(wù)。鍛造、涂料、電鍍、鈑金，和其他表面處理服務(wù)。直接與克賴斯勒、福特、通用汽車，卡車制造業(yè)或其他OEM廠商須符合三大汽車公司標(biāo)準(zhǔn)者。

QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求三、美國三大汽車公司對推行QS-9000之供貨商所要求之政策克萊斯勒：1997年7月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供貨商，必須經(jīng)第三公正單位注冊認(rèn)證。通用：1997年12月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供貨商，必須經(jīng)第三公正單位注冊認(rèn)證。福特：期望供貨商于1995年6月底前，符合QS-9000之要求?！矩S田】：1998年6月30日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供貨商，必須經(jīng)第三公正單位注冊認(rèn)證?！救狻浚?997年12月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供貨商，必須經(jīng)第三公正單位注冊認(rèn)證。

QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求1978年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織【InternationalStandardOrganization，簡稱ISO】，應(yīng)聯(lián)合國世界貿(mào)易組織【W(wǎng)orldTradeOrganization】的要求，開始發(fā)展一套質(zhì)量管理系統(tǒng)，以降低國際貿(mào)易組織各會(huì)員國在質(zhì)量管理要求上的差異而產(chǎn)生的貿(mào)易障礙。1987年3月制訂ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)國際性標(biāo)準(zhǔn)，1994年修訂后實(shí)施。2000年12月15日修訂為：ISO9001:2000版1992年由美國三大汽車公司及其數(shù)千家供貨商組成的汽車工業(yè)策進(jìn)會(huì)【AutomotiveIndustryActionGroup，簡稱AIAG】，所提出的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，以降低汽車工業(yè)因質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)偏差異而造成的困擾。1994年8月，第一版修訂實(shí)施。1995年2月，第二版修訂實(shí)施。1998年3月，第三版修訂實(shí)施。QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求四、ISO9000與QS-9000之比較

1.沿革自愿接受性質(zhì)【descriptive】各類型產(chǎn)業(yè)均適用。強(qiáng)制規(guī)定性質(zhì)【prescriptive】直接服務(wù)給美三大汽車公司或其他贊同采用的OEM顧客們的所有內(nèi)部和外部的供貨商。自愿接受性質(zhì)【descriptive】→愿意接受QS-9000系統(tǒng)，藉以提升質(zhì)量之管理，及OEM廠之要求。QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求

2.適用性ISO9001：2000─質(zhì)量管理系統(tǒng)要求ISO9004：2000─質(zhì)量管理系統(tǒng)績效改善指導(dǎo)綱要【ISO9001/1994】加上美國三大汽車公司之質(zhì)量系統(tǒng)要求標(biāo)準(zhǔn)。及生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序【PPAP】

三大汽車公司及其他OEM廠之個(gè)別特定的要求。參考手冊：先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃【APQP】

失效模式與效應(yīng)分析【FMEA】

量測系統(tǒng)分析【MSA】

統(tǒng)計(jì)制程管制【SPC】

質(zhì)量系統(tǒng)評鑒查核表【QSA】QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求

3.系統(tǒng)架構(gòu)運(yùn)用先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)要領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制造規(guī)劃，以最低的成本，提供如期完成之高質(zhì)量產(chǎn)品，并符合客戶之要求。依據(jù)生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序(PPAP)，建立『組織』生產(chǎn)之零組件之評鑒模式，以便客戶掌握生產(chǎn)產(chǎn)品之質(zhì)量。建立管制計(jì)劃(ControlPlan)，管制自進(jìn)料至出貨之全程監(jiān)控，以控制產(chǎn)品之原材料，制程及成品檢驗(yàn)，均能符合客戶之要求。使用失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)，預(yù)防設(shè)計(jì)及制程之錯(cuò)誤發(fā)生，以減少時(shí)間、成本、人力之浪費(fèi)。實(shí)施量測系統(tǒng)分析(MSA)，鑒定量測人員、量具及零件之變異，以確定其精確性、穩(wěn)定性與一致性。制程統(tǒng)計(jì)品管(SPC)，分析產(chǎn)品之初期及制造時(shí)之制程能力(Ppk&Cpk)，以控制產(chǎn)品之質(zhì)量。QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求五、如何建立QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)

(一).QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)劃重點(diǎn)屬于跨部門功能規(guī)劃小組，視公司情況及需求，以工程、制造、材料管制、采購、品管、業(yè)務(wù)、服務(wù)等部門，分包商(外協(xié)廠)及客戶代表等共同組成。其運(yùn)作方式如下：選定組長負(fù)責(zé)前瞻性之規(guī)劃職務(wù)劃分、定位確定客戶之要求搜集數(shù)據(jù)，了解客戶之期望，如設(shè)計(jì)、須作的測試評估所欲開發(fā)產(chǎn)品之設(shè)計(jì)、制程、性能要求、設(shè)備、工具、替代制造方法之成本、時(shí)效???等，及可行性了解客戶可提供之協(xié)助，如技術(shù)轉(zhuǎn)移(含可提供之訓(xùn)練)、工具、合格之外協(xié)廠商????等QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求(二).成立QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)推行小組

1.先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)組：管制計(jì)劃(ControlPlan)作業(yè)小組失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)作業(yè)小組綜合作業(yè)小組QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求2.生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序(PPAP)作業(yè)組：3.QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)部稽核組：先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃【APQP】

明確規(guī)劃自客戶提供圖面、規(guī)格等信息，到客戶認(rèn)可公司新開發(fā)產(chǎn)品各階段《由概念形成、設(shè)計(jì)至量產(chǎn)等五個(gè)階段》之作法，以確保產(chǎn)品在量產(chǎn)前，能順利滿足客戶質(zhì)量、成本及交期之要求。QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求注：參考手冊說明計(jì)劃(Plan)技術(shù)與概念之開發(fā)執(zhí)行(Do)產(chǎn)品與制程之開發(fā)與原型樣品之驗(yàn)證確認(rèn)(Check)產(chǎn)品與制程之確認(rèn)改善(Action)持續(xù)不斷之改善1.規(guī)劃與定義2.產(chǎn)品之設(shè)計(jì)與開發(fā)3.制程之設(shè)計(jì)與開發(fā)4.產(chǎn)品與制程之確認(rèn)5.回饋、評價(jià)與矯正措施QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序【PPAP】

◎依先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃【APQP】制定管制計(jì)劃◎生產(chǎn)前之核準(zhǔn)程序◎材料、零件型態(tài)、生產(chǎn)設(shè)備、制造程序、制造場所變更時(shí)之核準(zhǔn)程序◎核準(zhǔn)之時(shí)機(jī)◎核準(zhǔn)所需之相關(guān)文件◎核準(zhǔn)之條件，送審之層級QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求失效模式與效應(yīng)分析【FMEA】

設(shè)計(jì)FMEA【DFMEA】

◎幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評估

◎幫助初始設(shè)計(jì)對制造和裝配的需求

◎在設(shè)計(jì)發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)◎提供另一項(xiàng)分析信息，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃◎根據(jù)對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，并按序改善◎提供一項(xiàng)改善方案，可以減少矯正與追查的活動(dòng)◎提供更好的參考數(shù)據(jù)，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計(jì)變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)制程FMEA【PFMEA】

◎確認(rèn)制程潛在的失效模式◎評估失效對顧客的影響

◎確認(rèn)制造和裝配之失效原因與制程變異，找出可能之管制方法◎找出失效模式嚴(yán)重等級排序，并按序矯正◎制造和裝配文件化QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求量測系統(tǒng)分析【MSA】

◎量測系統(tǒng)的組成：量具、量測人員、量測環(huán)境，及前述間之交互作用

◎量具重復(fù)性【Repeatability】

◎量具再現(xiàn)性【Reproducibility】

◎量具穩(wěn)定性【Stability】

◎量具線性【Linearity】

◎量具再現(xiàn)性與再生性之研究【GAUGER&R

】

◎量測系統(tǒng)適用性評價(jià)QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求統(tǒng)計(jì)制程管制【SPC】

◎統(tǒng)計(jì)制程管制之目的系持續(xù)改善產(chǎn)品與服務(wù)的價(jià)值，達(dá)到顧客滿意。

◎制程能力調(diào)查【Ca、Cp、Cpk】

◎管制圖的運(yùn)用作業(yè)方式/資源混用方式人員設(shè)備材料方法環(huán)境產(chǎn)