過程審核培訓(xùn)：關(guān)于過程審核的規(guī)定

過程審核培訓(xùn)根據(jù)VDA6.3編制體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核

之間的關(guān)系審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)過程服務(wù)誕生過程/服務(wù)實(shí)施對產(chǎn)品及產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的：3.1.1預(yù)防預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的再次出現(xiàn)。3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1.2糾正糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。3.1.3持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)持續(xù)改進(jìn)的意義在于許多細(xì)小的改進(jìn)優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實(shí)以后可以改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3.1.4質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。過程審核的策劃過程審核可以分為計劃內(nèi)(針對體系和項目)和計劃外(針對事件)審核。3.2.1計劃內(nèi)的過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進(jìn)行。對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對其進(jìn)行審核，即在只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程(減少費(fèi)用)或計劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核。

過程審核的策劃針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點(diǎn)(里程碑)進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。過程審核的策劃3.2.2計劃外的過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢徍耸欠駥﹃P(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。過程審核的策劃計劃外過程審核的起因可能是，例如：

--產(chǎn)品質(zhì)量下降

--顧客索賠及抱怨

--生產(chǎn)流程更改

--過程不穩(wěn)定

--強(qiáng)制降低成本

--內(nèi)部部門的愿望過程審核的應(yīng)用范圍3.3應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過程審核方法：營銷開發(fā)采購(產(chǎn)品/服務(wù))

制造銷售/運(yùn)行售后服務(wù)/服務(wù)回收。審核員的選擇審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)(過程經(jīng)驗(yàn))至少要有兩年汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商)過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少(有時是在專家和過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下)進(jìn)行三次典型過程的過程審核。審核員的選擇3.4.3責(zé)任3.4.3.1進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)審核員的選擇3.4.3.2審核員?按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核

--與被審核組織/職能部門進(jìn)行協(xié)商(確定要審核的過程、接口等)--準(zhǔn)備審核(研究資料、制訂審核提問表、邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等)--實(shí)施審核

--評分定級

--末次會議和撰寫報告

--要求采取糾正措施

--驗(yàn)證糾正措施的有效性

--保密義務(wù)。審核員的選擇

--保持應(yīng)有的資格

--熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)

--審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識

--過程知識審核員的選擇3.4.3.3被審核企業(yè)/組織/職能部門

--提供所有必要的信息

--過程負(fù)責(zé)人員參與

--提供專業(yè)人員

--確定糾正措施

--落實(shí)糾正措施

--驗(yàn)證糾正措施的有效性。審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行：--準(zhǔn)備--實(shí)施--報告和總結(jié)--糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。審核提問及評分提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問項目的要求以及在產(chǎn)品誕生過程(服務(wù)誕生過程)和批量生產(chǎn)(實(shí)施服務(wù))中滿足該項目要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足項目要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿足0分則須制定改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。過程審核單項評分準(zhǔn)則分?jǐn)?shù)對符合要求的確定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*6部分符合，有較大偏差4少部分符合，有嚴(yán)重偏差0完全不符合注*：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，沒有特別的風(fēng)險。總符合率的計算過程要素符合率EE的計算公式如下：EE［%］=(各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和/各相關(guān)問題滿分的總和)×100%對于產(chǎn)品來說要素為：EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%]運(yùn)輸/搬動/貯存/包裝EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)

總符合率的計算整個過程的總符合率計算如下：

[（EU1+EU2+EU3+EU4）被評定過程要素的數(shù)量]%定級標(biāo)準(zhǔn)評定定級：總符合率對過程的評定級別名稱90至100符合A80至小于90絕大部分符合AB60至小于80有條件符合B小于60不符合C定級標(biāo)準(zhǔn)注*：若被審核企業(yè)的總符合率90%超過或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達(dá)到70%，則須從A降到AB級或從AB級降到B級。若有的提問得分為零，而不符合要求有可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核從A降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。須在說明頁中說明降級的原因。過程審核總結(jié)總結(jié)會：由確定人員參加的總結(jié)會是對所有在審核期間發(fā)現(xiàn)的情況(好的方面及不足之處)的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，如有必要則書面確定緊急措施。把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)要采取的糾正措施。須確定何時糾正措施必須完成。審核員可以幫助一起制定進(jìn)一步的系統(tǒng)工作方法(但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié))。糾正措施及其有效性驗(yàn)證糾正措施針對審核發(fā)現(xiàn)的缺陷要在確定的期限內(nèi)制定糾正措施實(shí)施計劃。基本上可以分為：--技術(shù)上/組織上的措施(如：生產(chǎn)流程的更改、服務(wù)流程的更改、物流流程的更改、設(shè)計/軟件的更改)--管理上的措施(如：員工培訓(xùn)、對文件資料進(jìn)行修訂)。為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。糾正措施及其有效性驗(yàn)證措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施有可能是在所審核過程的前面或后面的部門要進(jìn)行過程審核。措施表可以包含驗(yàn)證有效性所進(jìn)行的復(fù)審。原則上由被審核人員制定措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭５@種幫助不許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。有效性驗(yàn)證須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：

--抽驗(yàn)

--產(chǎn)品審核

--過程審核(部分過程)--機(jī)器和過程能力調(diào)查

--中期狀況/解決程度由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤。若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)采取的措施不夠有效，則須對措施表進(jìn)行修訂。有必要制定復(fù)審計劃。有效性驗(yàn)證復(fù)審可能是：

--完整的審核并重新進(jìn)行評定

--只對具體的相關(guān)(部分)過程進(jìn)行審核

--至少要對有缺陷的項目進(jìn)行復(fù)審。審核報告及存檔審核的文檔包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量管理體系中有要求。審核報告(見第14章)包括下列項目：

--過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員

--過程描述(范圍)，如設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)

--審核的原因

--結(jié)果描述(產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合要求的程度)審核報告及存檔--降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由

--措施表完成期限

--評定標(biāo)準(zhǔn)表(評分及定級)--有時還包括緊急措施并說明(大概)期限和負(fù)責(zé)人

--評定標(biāo)準(zhǔn)表

--不能評定的審核提問或增加的審核提問項目

--對每個審核提問項目的說明(沒有提問的項目，得分小于10的提問項目，若有必要還有得分為10分的提問項目)--對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出參照的現(xiàn)行文件(若需要則舉例)。審核報告及存檔重要的是，在審核報告中只對在審核過程和在總結(jié)會上(若報告是在會后撰寫的)討論過的項目進(jìn)行描述。對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述：

--問題描述

--發(fā)現(xiàn)的情況(如：缺陷類型、缺陷場地)。在審核報告中也一定要提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面及不足之處)的總結(jié)審核提問表內(nèi)容6.1：人員/素質(zhì)

選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。須對員工是否具有所承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識到自己對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。6.1：人員/素質(zhì)提問6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品/質(zhì)量過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？6.1.2是否對員工委以設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？6.1.4是否有人員配置計劃及頂崗的規(guī)定？6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極方法。6.1：人員/素質(zhì)6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--參與改進(jìn)項目；

--自檢

--過程認(rèn)可/點(diǎn)檢(設(shè)備點(diǎn)檢/首檢檢驗(yàn)?zāi)┘z驗(yàn))；

--過程控制(理解控制圖)；

--終止生產(chǎn)的權(quán)利。6.1：人員/素質(zhì)6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--整齊和清潔

--進(jìn)行/報請維修與保持

--零件/準(zhǔn)備貯存；

--進(jìn)行/報請對檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1：人員/素質(zhì)6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)？并保持其素質(zhì)？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--對過程進(jìn)行上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明；

--產(chǎn)品以及產(chǎn)生缺陷的知識；

--對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)

--關(guān)于如何處理“特殊驗(yàn)收要求的零件”的指導(dǎo)；

—資格證明(如：焊接證書、視力測定、廠內(nèi)機(jī)動車駕駛證)。6.1：人員/素質(zhì)6.1.4是否有人員配置計劃及有關(guān)崗位頂替的規(guī)定？要求/說明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓(xùn))。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮要點(diǎn)，例如：

--生產(chǎn)班次計劃(按任務(wù)單)；

--素質(zhì)證明(素質(zhì)列表)；

--工作分析/時間核算(如：MTM、REFA)。6.1：人員/素質(zhì)6.1.5是否有效地使用提高員工工作積極性的方法？要求/說明通過針對性的信息(宣傳)促進(jìn)工作的積極主動性，并以此來提高質(zhì)量意識。需考慮要點(diǎn)，例如：

--質(zhì)量信息(要求值/實(shí)際值)；

--志愿行動(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)；

--低病假率；

--對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)；

--自我評審。6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝

所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。檢測、試驗(yàn)設(shè)備也必須滿足這一要求。在重新開始生產(chǎn)時須遵守一些特別的規(guī)定，相應(yīng)于產(chǎn)品配備生產(chǎn)崗位和檢驗(yàn)崗位，在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程點(diǎn)檢認(rèn)可。必須了解前期生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，已確定的改進(jìn)措施必須落實(shí)。6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝提問6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？6.2.3生產(chǎn)崗位、檢驗(yàn)崗位是否符合要求？6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅持執(zhí)行？6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可(作業(yè)準(zhǔn)備點(diǎn)檢)并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？6.2.7要求的糾正措施是否按時落實(shí)，并檢查有效性？6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查；

--重要參數(shù)強(qiáng)制控制/調(diào)整；

--在偏差額定值時報警(如：聲光報警、自動斷閘)；

--上/下料裝置

--模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括有計劃的維修)。6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控要求？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)；

--測量精度/檢具能力調(diào)查；

--數(shù)據(jù)采集和分析；

--檢具標(biāo)定的證明。6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.3生產(chǎn)崗位、檢驗(yàn)崗位是否符合要求？要求/說明工作環(huán)境條件(包括返工/返修崗位)必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，避免污染、損傷、混批混料/說明錯誤。需考慮要點(diǎn)，例如：

--人機(jī)工程學(xué)；

--照明；

--整齊和清潔；

--環(huán)境保護(hù)；

--環(huán)境和零件搬運(yùn)；

--安全生產(chǎn)。

6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅持執(zhí)行？要求/說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)和檢驗(yàn)崗位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。需考慮要點(diǎn)，例如：

--過程參數(shù)(如：壓力、溫度、時間、速度)--機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號、機(jī)器號)--檢驗(yàn)規(guī)范(重要特性、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備、方法、頻次)；6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝--過程控制圖的控制界限；

--機(jī)器能力證明和過程能力證明；

--操作說明；

--作業(yè)指導(dǎo)；

--檢驗(yàn)指導(dǎo)；

--發(fā)生缺陷時的信息。6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--調(diào)整計劃；

--調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法；

--靈活的模具更換裝置；

--極限標(biāo)樣。6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？要求/說明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是委托合同所定的生產(chǎn)起始時的(首次/重新)認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。在此時必須解決在產(chǎn)品策劃/過程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。認(rèn)可檢驗(yàn)須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。對此，有必要采用提問檢查表。如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修須納入認(rèn)可過程。6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝需考慮要點(diǎn)，例如：

--新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改；

--停機(jī)/過程中斷；

--修理、更換模具；

--更換材料(如：換爐/批號)；

--生產(chǎn)參數(shù)更改；

--首件檢驗(yàn)并記錄結(jié)果存檔；

--工作崗位的整齊和清潔；

--包裝；

--模具和檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可及更改狀態(tài)。6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.7是否按時落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？要求/說明糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈----從原材料到顧客的使用過程。在實(shí)施糾正措施后必須對其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：

--風(fēng)險分析(過程P-FMEA)/缺陷分析；

--審核提問的改進(jìn)計劃；

--內(nèi)部/外部的接口會談；

--顧客抱怨；

--顧客調(diào)查。6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識易于識別，對廢品與返修件需要特別地注意標(biāo)識。在整個過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，不允許對產(chǎn)品造成損害。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的防腐處理并貯存好，以防損傷，必須保證重新使用時不需很多時間進(jìn)行準(zhǔn)備。6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝提問6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定，是否有目的地運(yùn)往下道工序？6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存，運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特定而定？6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料，是否堅持分別貯存并標(biāo)識？6.3.4整個物流是否能夠確保不混批、不混料、并保證追溯性？6.3.5模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定，是否有目的地運(yùn)往下道工序？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--足夠、合適的運(yùn)輸器具；

--定置庫位；

--最小/無中間庫存；

--看板管理；

--準(zhǔn)時化生產(chǎn)；6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝--先進(jìn)先出；

--倉庫管理；

--更改狀態(tài)；

--向下道工序只供合格件；

--數(shù)量記錄/統(tǒng)計；

--信息流。6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.3.2產(chǎn)品/零件是否按需求貯存，運(yùn)輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--貯存量；

--防損傷；

--零件定置；

--整齊、清潔、不超載(庫存場地、周轉(zhuǎn)箱)；

--控制貯存時間；環(huán)境影響、空調(diào)。

6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料，是否堅持分別貯存與標(biāo)識？要求/說明需考慮要點(diǎn)，例如：

--隔離庫、隔離區(qū)；

--標(biāo)識明顯的廢品箱、返修件和調(diào)整件箱；

--有缺陷產(chǎn)品和缺陷特性；

--有效期；

--去除無效標(biāo)識；

--有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)指令。6.3：運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.3.5模具/工裝、設(shè)備、檢具是否按要求存放？要求/說明不使用的和未認(rèn)可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。需考慮要點(diǎn)，例如：

--防損存放；

--整齊和清潔；

--定置存放；

--有管理的發(fā)放；

--環(huán)境影響；

--標(biāo)識；

--明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)

供方有義務(wù)在不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)以滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。對每一糾正措施都要確定其效果。在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時，該過程的負(fù)責(zé)人和該部門參與，他們必須對顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)提問6.4.1是否完整記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)6.4.1是否完整記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)并具有可評定性？要求/說明必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)，以驗(yàn)證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔。需考慮要點(diǎn)，例如：

--原始記錄卡；

--缺陷收集卡；

--控制圖；

--數(shù)據(jù)收集；

--過程參數(shù)的記錄裝置(如：溫度、時間、壓力)；

--設(shè)備停機(jī)；

--參數(shù)更改；

--停電。

6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)并由此制訂改進(jìn)措施？要求/說明確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。需考慮要點(diǎn)，例如：

--過程能力；

--缺陷種類/缺陷頻次；

--過程參數(shù)；

--廢品件/返修品；

--隔離通知/分選；

--節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間；

--可靠性/失效特征。6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)可使用方法，如：

--SPC；

--排列圖；

--因果圖。

6.4缺陷分析/糾正措