2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關提分題庫

2023年6月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)

通關提分題庫（考點梳理）

單選題（共50題）

1、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。獲得批

準后，該藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑

量銷售第二類精神藥品，處方保存的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】B

2、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日

起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】D

3、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管

理的

A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色

【答案】C

4、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民

醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資

格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營

許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)

營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3

月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，

被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊

的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注

冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注

冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊

的情形

【答案】A

5、經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】D

6、根據(jù)《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年

的發(fā)展目標，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】A

7、藥品生產(chǎn)者擅自使用他人有一定影響的商品名稱屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為

【答案】B

8、（2021年真題）根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療

器械的是

A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設備

C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服

D.集液袋、手術刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

【答案】A

9、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員的是

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.個體診所

【答案】B

10、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤膚乳

B.香體膏

C.洗發(fā)劑

D.祛斑

【答案】D

11、參與制定我國藥品技術審評規(guī)范并組織實施的國家藥品注冊技

術審評機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.國家中藥品種保護審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

【答案】A

12、經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意的是

A.核醫(yī)學科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

【答案】A

13、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

B.必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》

C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

D.對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采

購中藥飲片

【答案】B

14、（2019年真題）負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局

【答案】C

15、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學原料藥

D.醫(yī)院制劑

【答案】A

16、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可

的體例為

A.國妝特字Gxxxx

B.衛(wèi)妝特字（年份）第xxxx號

C.國妝特進字JxXXX

D.國妝備進字Jxxxx

【答案】A

17、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。

A.增強免疫力？

B.輔助降血糖？

C.抗氧化？

D.診斷疾?。?/p>

【答案】D

18、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D5年

【答案】C

19、根據(jù)《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家

藥品標準規(guī)定的成分不符，構(gòu)成犯罪，其罪名應定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪

【答案】A

20、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

21、根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)

[2018]14號）藥師審方時核實"處方是否符合規(guī)定的標準和格式，

處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)

師的電子簽名”，這屬于

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價比審核

【答案】B

22、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一

環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等

政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享

受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報

銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年

可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

A.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推

進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確

定

B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務費、藥事補償以及風險基

金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品

差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政

府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品"零差率”銷售的補償

均由財政予以保證

【答案】D

23、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的發(fā)證部門是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B.電信管理機構(gòu)

C.衛(wèi)生行政部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

24、（2018年真題）在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎

用”的是（）

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭胞菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】D

25、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲

【答案】A

26、關于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是（）

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥

品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

的醫(yī)療美容機構(gòu)

C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查

D.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應具有醫(yī)療用毒性藥品

經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)

【答案】D

27、根據(jù)《藥品管理法》，不可以申請成為藥品上市許可持有人的是

A.公立醫(yī)院藥學部

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)

D.藥物研制企業(yè)

【答案】A

28、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一

環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等

政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享

受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報

銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年

可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益，促進社會公平正義

C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔

【答案】C

29、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動，大力宣傳和普及安全用

藥知識和保健知識，提供藥學服務，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識

【答案】D

30、新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB

【答案】c

31、(2017年真題)某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑

局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是

()

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意

B.應當向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制

劑批準文號

C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

【答案】C

32、下列有關藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注

意事項

C.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

D.藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,

設置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴

【答案】A

33、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】D

34、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企

業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為

中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制

劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白

蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復方制齊U（含量不大于30mg）和第

二類精神藥品等。

A.人血白蛋白

B.A型肉毒毒素

C.胰島素

D.三理侖

【答案】C

35、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

【答案】D

36、超聲腫瘤聚焦刀是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】C

37、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是（）o

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

【答案】D

38、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法

人提起的訴訟是

A.認為行政機關是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的

B.認為行政機關違法要求履行義務的

C.認為行政機關侵犯其他人身權、財產(chǎn)權的

D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的

【答案】D

39、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人

用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。

經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，

主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事

的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營入用藥品，應以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應當由

當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【答案】A

40、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯

誤的是

A.零售藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的

中藥飲片

【答案】D

41、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。

注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自

己開具美沙酮針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年

B.A醫(yī)療機構(gòu)向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門部門提出辦理《麻醉藥品、

第一類精神藥品購用印鑒卡》

c.A醫(yī)療機構(gòu)具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

變更應當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

D.A醫(yī)療機構(gòu)須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本

省（區(qū)、市）范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

【答案】C

42、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目

標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預

警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用

【答案】C

43、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯誤的是（）

A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關

C.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，

無需產(chǎn)告審查

D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關

【答案】D

44、醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）

A.1年

B.2年

C.4年

D3年

【答案】B

45、關于對已上市的仿制藥開展一致性評價的規(guī)定，下列說法錯誤

的是

A.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致，不要求仿制藥的處方工

藝與原研藥品一致

B.對通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥，在臨床應用、招標采購、醫(yī)保

報銷等方面給予支持

C.對于通過一致性評價的仿制藥品種，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨

床中優(yōu)先選用

D.同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到2家以上的，在藥品

集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種

【答案】D

46、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP的

機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

【答案】B

47、根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局2010年

8月24日發(fā)布的《關于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》規(guī)定受

患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的

制品的管理方式是

A.不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍

B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍

C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍

D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍

【答案】A

48、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第xxxx號

【答案】D

49、（2018年真題）在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學

藥學專業(yè)人士閱讀“的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】D

50、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品

零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品

有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)

照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為

“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療

器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務

員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香

港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)

現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】D

多選題（共30題）

1、下列關于定點零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）

A.應向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提供相關

材料

B.應向統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門提出書面申請，并提供相關材料

C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管理部門在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定

點零售藥店

D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確

定定點零售藥店

【答案】BD

2、對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品

A.國家藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書

B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者

進口、銷售和使用

C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進口企業(yè)自行組織銷毀

D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處

理

【答案】ABD

3、關于中藥飲片的說法，正確的是

A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房

B.中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，防止錯斗

C.購進中藥飲片應標明產(chǎn)地

D.銷售中藥飲片做到計量準確

【答案】ABCD

4、執(zhí)業(yè)藥師的義務包括

A.嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告制度

B.指導、監(jiān)督和管理藥學實習生的處方藥調(diào)配、銷售或服務過程

C.在交付藥品時，應當要求患者嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定使

用藥品并給予明確的口頭提醒

D.憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥

【答案】ABCD

5、下列情形屬于違法行為的有

A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準備回國自用，并如實向海關申報

B.甲公司在藥品說明書適應癥項下擅自添加“治療關節(jié)炎”的表述

C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材

D.某企業(yè)采購的中藥材.中藥飲片未標明產(chǎn)地

【答案】BD

6、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的

有

A.以制造毒品為目的，利用含麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物

品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

B.將含麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)

成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買含麻黃堿類復方制

劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢

查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】ABC

7、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的記錄必須注明

A.通用名稱

B.生產(chǎn)廠商

C.購進價格

D.購貨日期

【答案】ABCD

8、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑

許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）

A.制劑室負責人

B.有效期限

C.配制范圍

D配制地址

【答案】ABCD

9、下列有關藥品不良反應的行為中，應予行政處罰的情形包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測工

作

B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、

調(diào)查、評價和處理

C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調(diào)查工作

的

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案

【答案】ABCD

10、2016年7月起，國產(chǎn)保健食品注冊號格式或備案號格式包括

A.國食健注G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注J+4位年代號+4位順序號

C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號

【答案】AC

11、（2020年真題）關于法律效力的說法，正確的有（）

A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,

不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

C.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的

規(guī)定

D.上位法的效力高于下位法

【答案】ACD

12、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當符合下列條件

A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的經(jīng)營場地及環(huán)境

B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理

人員

C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓I、維修等售后服

務能力

D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度

【答案】ABCD

13、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括

A.中藥學類

B.零售

C.藥學類

D.批發(fā)

【答案】AC

14、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有

A.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫

離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度

B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預

防控制機構(gòu)應當提出加貼溫度控制標簽的要求

C.運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔

不超過6小時

D.疾病預防控制機構(gòu)、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度

要求的疫苗，方可接收

【答案】ACD

15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、

冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有

A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗

收工作的專業(yè)技術人員

B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫

C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗

D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責

【答案】AD

16、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有

()o

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替碇處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量

【答案】BCD

17、屬于國家一級保護野生藥材物種的是

A.刺五加

B.羚羊角

C.烏梢蛇

D.豹骨

【答案】BD

18、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括

A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄

C.應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購

D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種

【答案】ABC

19、某市組織各個醫(yī)院學習《中華人民共和國藥品管理法》，對按劣

藥論處的是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

B.超過有效期的

C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

D.變質(zhì)、被污染的

【答案】BC

20、屬于興奮劑中的肽類激素的有

A.HGH

B.EP0

C.促性腺激素

D.促皮質(zhì)素類

【答案】ABCD

21、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關于藥品零售

企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）

A.中藥飲片調(diào)劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員

資格

B.質(zhì)量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經(jīng)

營質(zhì)量管理工作經(jīng)