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文檔簡介
巴曲亭向各位老師問好遼寧諾康醫(yī)藥有限公司健康需要專業(yè)承諾巴曲亭?注射用血凝酶Hemocoagulase
Atrox
for
Injection首家上市的國產(chǎn)血凝酶全面替代進(jìn)口產(chǎn)品血液保護(hù)戰(zhàn)略Blood
conservation
strategyGift
to
life
VS Bringer
to
death產(chǎn)品介紹商品名:巴曲亭中文名:注射用血凝酶通用名:血凝酶英文名:Hemocoagulase
Atrox
for
injection進(jìn)口同種產(chǎn)品:立止血(瑞士素高大藥廠)
巴曲亭是從巴西矛頭蝮蛇毒液中分離提出的一種高純度酶性止血?jiǎng)?。?/p>
曲
亭血凝酶的歷史血凝酶在30年代開始實(shí)驗(yàn)室研究,60年代初期進(jìn)入臨床應(yīng)用。我國自1989年正式進(jìn)口,應(yīng)用已遍及全國二十多個(gè)省市自治區(qū)的幾千家醫(yī)院。國家基本藥物目錄國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。4主要成分:巴西矛頭蝮蛇巴曲酶磷脂依賴性凝血因子X激活(FXA)。采用特異性親和層析技術(shù)純化提取而來。巴西矛頭蝮蛇(Bothrops
atrox)巴西矛頭蝮蛇,這類毒蛇分為五個(gè)亞種,分別為:Bothrops
atroxBothrops
asperBothrops
moojeniBothrops
marajoensisBothrops
paradoi雖然同樣生活在南美地區(qū),但蛇毒種蛋白質(zhì)與多肽的成分確有很大的區(qū)別,只有Bothrops
atrox同時(shí)含有巴曲酶和FXA兩種成分,其他毒蛇只含有巴曲酶,其巴曲酶的含量也有很大的差異,所以在世界范圍內(nèi),比利時(shí)、美國、意大利、西班牙、瑞士、日本等國申報(bào)專利或生產(chǎn)藥品中,只有來源于Bothropsatrox的蛇毒,用于血凝酶的生產(chǎn),因?yàn)槠渌叨镜某煞?、安全性等方面原因,不適合作為止血藥物應(yīng)用于臨床。外源性Ⅶ
aCa2+PLⅫⅫaⅪⅪaⅨⅨ
aⅧ
aCa
2+
PLⅩⅩ組織損傷Ⅲ凝血酶原凝血酶ⅩaⅤ
aCa2+PL纖維蛋白原可溶性纖維蛋白ⅩⅢ凝血酶難溶性纖維蛋白ⅩⅢa凝血酶原復(fù)合物生成階段凝血酶生成階段纖維蛋白生成階段內(nèi)源性膠原異物HK在血管破損處形成紅色血栓達(dá)到止血正常血液凝固過程(瀑布學(xué)說)KPKCa2+局部血管破損,血管內(nèi)皮下基底膜、膠原暴露釋放凝血因子Ⅲ血小板粘附、聚集血小板血栓形成FXAXXa釋放纖維蛋白原纖維蛋白Ⅰ單體纖維蛋白Ⅱ單體可溶性纖維蛋白Ⅱ多聚體難溶性的纖維蛋白絲凝血酶凝血酶原PF3
VaCa2+矛頭蝮蛇巴曲酶XⅢaXⅢ脫A肽脫B肽巴曲亭作用機(jī)理纖維覆蛋蓋白在Ⅰ血多小聚板體血栓及其附近血栓加速血小板血栓形成加固止血栓形成巴
曲
亭血管內(nèi)皮基底膜、膠原局部血管不破損凝血血小板粘附、聚集(白色血栓)纖維蛋白原FXA
釋放凝血因子Ⅲ釋放矛頭蝮蛇巴曲酶纖維蛋白肽AXXaPF3
Va
Ca2+纖維蛋白Ⅰ多聚體纖維蛋白肽B凝血酶原凝血酶纖維蛋白單體Ⅰ纖維蛋白Ⅱ單體XⅢa難溶性的纖維蛋白絲可溶性纖維蛋白Ⅱ多聚體XⅢ(纖維蛋白穩(wěn)定因子)巴曲亭在正常血管系統(tǒng)內(nèi)不會(huì)產(chǎn)生凝血10血凝酶不會(huì)在正常血管系統(tǒng)內(nèi)形成血栓不釋放凝血因子Ⅲ,無血小板磷脂反應(yīng)表面暴露,凝血因子Ⅹ不會(huì)被激活,不會(huì)生成凝血酶由于沒有凝血酶的產(chǎn)生,纖維蛋白Ⅰ單體不會(huì)生成纖維蛋白Ⅱ單體,也不會(huì)有纖維蛋白Ⅱ多聚體及難溶性纖維白絲的產(chǎn)生纖維蛋白Ⅰ多聚體可被內(nèi)皮網(wǎng)狀系統(tǒng)吞噬,并誘導(dǎo)t-PA激活纖溶酶原形成纖溶酶,被纖溶酶裂解為降解產(chǎn)物(FDP),從 而預(yù)防血管內(nèi)凝血。?血凝酶的凝血作用只有在生成的FIm與F
g的比例大于1:5時(shí)才會(huì)出現(xiàn)。在血管損傷處由于血小板聚集而使血流減弱,Fg數(shù)量因此減少,而矛頭蝮蛇巴曲酶能使Fg裂解出FIm又進(jìn)一步使其減少,在它的持續(xù)作用下,Fg不斷減少,FIm不斷增加并最終使FIm與Fg的比例大于1:5而產(chǎn)生血凝塊。巴曲亭的六大優(yōu)點(diǎn)使用方便速
效應(yīng)用廣泛安
全高
效長
效11巴
曲
亭速
效靜脈注射后
5—10分鐘起效20—30分鐘就達(dá)到了止血的峰值。兩小時(shí)后作用逐漸減弱,24小時(shí)作用消失。長
效肌注或皮下注射,20-30分鐘起效,45分鐘達(dá)到止血峰值,一直持續(xù)到24小時(shí)才開始減效,72小時(shí)作用完全消失。靜注和肌注同時(shí)使用,5—10分鐘起效,72小時(shí)作用完全消失,同時(shí)獲得了巴曲亭的速效和長效優(yōu)點(diǎn)。12經(jīng)過衛(wèi)生部北京醫(yī)院臨床藥理基地、北京中日友好醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、白求恩醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的臨床觀察,巴曲亭的臨床療效與進(jìn)口血凝酶(立止血)無差異,有效率均達(dá)80%以上。高
效13使用方便(一)全身給藥:靜脈、肌肉或皮下注射。(二)常用的局部使用方法如下:1、巴曲亭的溶液可噴灑或濕敷出血部位;2、婦產(chǎn)科的盆腔手術(shù)可局部浸潤注射巴曲亭;3、治療上下消化道出血可用口服、灌腸的方法應(yīng)用巴曲亭;4、對(duì)呼吸道咯血也可以用霧化吸入法進(jìn)行止血。15巴曲亭可與多種藥物聯(lián)合使用上消化道出血:可與H2受體拮抗劑,質(zhì)子泵抑制劑合并使用肝硬化并發(fā)癥引起的出血:可與硬化劑、垂體后葉素、奧曲肽合用呼吸道咯血:垂體后葉素合用體外循環(huán):不受抗凝物質(zhì)抑制前列腺手術(shù):可與雌激素合用新生兒顱內(nèi)出血:可與維生素K合用使用方便16應(yīng)用廣泛適用于臨床各科室出血及滲血的治療和預(yù)防,尤其適用于控制手術(shù)科室的出血及滲血。14安
全
性不良反應(yīng)極罕見,偶見皮疹、出汗、寒顫、心動(dòng)過緩或過速等過敏或過敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)以上情況,可按一般抗過敏處理方法,給巴組抗予
胺藥或/糖曲及素激質(zhì)皮
對(duì)癥治療。亭遼寧諾康用法、用量每次1—2單位,靜脈注射、肌肉注射或皮下注射,每日2—4次。重癥出血者可一次肌肉注射或靜脈注射1—3單位。每日劑量一般不超過8單位。手術(shù)用藥時(shí)術(shù)前30分鐘肌注巴曲亭1—2單位。手術(shù)開始時(shí),靜脈滴注1—2單位。術(shù)中視病人出血情況可增加1—2單位。手術(shù)后可每日給予巴曲亭1—2單位,靜脈注射、肌注或皮下注射,連續(xù)3天。小兒給藥劑量可根據(jù)年齡不同,每次1/4—1單位.局部用藥可根據(jù)實(shí)際情況而定。用藥建議:術(shù)前預(yù)防用藥效果優(yōu)于術(shù)中、術(shù)后單純給藥。18巴曲亭在腹部手術(shù)中止血作用以及對(duì)凝血功能的影響衛(wèi)生部北京醫(yī)院北京中日友好醫(yī)院北京積水潭醫(yī)院中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院白求恩醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院中華外科雜志,2019,40:581-584資料和方法采用前瞻、隨機(jī)、雙盲、多中心、平行和陰、陽性對(duì)照的研究設(shè)計(jì)。病例選擇標(biāo)準(zhǔn)為外科腹部擇期中等手術(shù),年齡18-78歲,肝腎功能、出凝血時(shí)間正常,要止血治療的手術(shù)患者。入選病例分為巴曲亭組、陽性對(duì)照組(立止血組)、陰性對(duì)照組(甘露醇組)各60給藥方案:手術(shù)前16-18小時(shí)肌注1支相應(yīng)藥物,術(shù)前30分鐘靜脈滴入1支同樣藥物。止血效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)是切口止血時(shí)間和切口出血量以及切口單位面積出血量。觀察結(jié)果3組患者術(shù)中止血效果對(duì)比(均值±標(biāo)準(zhǔn)差)止血時(shí)間(s)切口出血量(g)切口單位面積出血(g)立止血組60118.9±40.810.0±6.00.2±0.2巴曲亭組60125.6±46.99.6±2.80.2±0.1甘露醇組60159.2±39.2**12.5±5.4*0.3±0.2**注:立止血組和甘露醇組分別與巴曲亭組比較t檢驗(yàn),*P<0.05,**P<0.01組別例數(shù)巴曲亭對(duì)腹部切口毛細(xì)血管出血有較好的止血作用中華外科雜志,2019,40:581-584結(jié)論部分發(fā)表文章巴曲亭-蛇毒血凝酶在普通外科手術(shù)中的應(yīng)用研究,血栓與止血,2019,vol
9
No.118-20巴曲亭對(duì)顱腦手術(shù)患者80例止血效果觀察,鄭州大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)),2019,9,vol38,No.8,801巴曲亭加奧美拉唑治療96例消化道出血臨床觀察,福建醫(yī)藥雜志,vol.No.2,2019,87.巴曲亭在神經(jīng)外科手術(shù)中的應(yīng)用,遼寧醫(yī)學(xué)雜志,2019,vol,17,4,196-197臨床吸脂局麻膨脹浸潤液中加入凝血藥物對(duì)局部出血的影響,白求恩軍醫(yī)學(xué)報(bào)2019,12,vol,4,204-5
蛇毒血凝酶在腹部手術(shù)中止血作用以及對(duì)凝血功能的影響,中華外科雜志2019,40:8581-584食管癌病人圍手術(shù)期應(yīng)用巴曲亭的臨床觀察,醫(yī)藥論壇雜志Vol
24.No.13
July
2019,47-48.
慢性鼻竇炎鼻息肉內(nèi)鏡手術(shù)中巴曲亭控制出血的療效觀察山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)2019年6期342-343血凝酶用于脊柱手術(shù)止血的效果觀察.中國新藥與臨床雜志,2019年第23卷不同劑量巴曲亭對(duì)術(shù)中出滲血量及對(duì)機(jī)體出凝血功能的影響的研究,首都醫(yī)藥.2019.10(018).16-17巴曲亭對(duì)體外循環(huán)心內(nèi)直視術(shù)凝血功能的影響新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2019
Feb,
27(1)56-58血凝酶在胸心外科手術(shù)中的應(yīng)用.中國新藥與臨床雜志,2019年第23卷血凝酶在人工股骨頭置換術(shù)中的應(yīng)用.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志2019年第24卷第4期234-235巴曲亭對(duì)脊柱外科手術(shù)患者凝血功能的影響.中國醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐2019年
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