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內(nèi)部審核控制程序?qū)嵗?目的和適用范圍建立和實施內(nèi)部質(zhì)量審核程序以驗證質(zhì)量活動是否符合策劃的安排,并確定體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量管理體系要求,是否有效實施和保持。本程序適用于本企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審核,包括體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核。2相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施程序》《記錄控制程序》3職責(zé)和職權(quán)3.1管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。3.2質(zhì)量部協(xié)助管理者代表具體組織實施質(zhì)量體系審核工作,各有關(guān)部室、車間配合實施。3.3過程質(zhì)量審核由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實施,有關(guān)部門和車間配合實施。3.4產(chǎn)品質(zhì)量審核由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織實施,營銷部、生產(chǎn)部、車間配合實施。3.5負(fù)責(zé)實施審核的部門應(yīng)制訂審核計劃,指定審核人員,通知被審核部門或車間,組織審核的實施,在審核后寫出審核報告。3.6管理者代表審批內(nèi)部體系審核報告、過程質(zhì)量審核報告和產(chǎn)品質(zhì)量審核報告。4管理內(nèi)容4.1審核內(nèi)容與要求4.1.1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度和所涉及的重要性以及以往審核的結(jié)果,由品質(zhì)部策劃每年的審核方案,編制年度審核計劃,確定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少一次,并要求覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和所有班次。當(dāng)出現(xiàn)組織結(jié)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化、出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、出現(xiàn)嚴(yán)重顧客投訴和相關(guān)方的投訴、法律和法規(guī)及其他外部要求的變更時可增加審核的頻次。4.1.2過程審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核每年不少于1次,過程審核根據(jù)VDA6.3,過程審核應(yīng)覆蓋所有的過程;產(chǎn)品質(zhì)量審核根據(jù)VDA6.5進(jìn)行,產(chǎn)品審核應(yīng)包括所有的產(chǎn)品。4.1.3TS16949質(zhì)量體系內(nèi)部審核人員應(yīng)經(jīng)過TS16949質(zhì)量體系培訓(xùn)、過程審核員應(yīng)經(jīng)過VDA6.3培訓(xùn)、產(chǎn)品審核員應(yīng)經(jīng)過VDA6.5培訓(xùn)并考核合格、能勝任審核工作、有審核經(jīng)歷和專業(yè)技能且與被審核的活動無直接責(zé)任的人員擔(dān)任,以保證審核的客觀公正。4.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序:4.2.1審核策劃:a.編制審核計劃,內(nèi)容包括:審核的目的、范圍、性質(zhì)、依據(jù),審核組成員,審核的日程安排等;b.組成審核組;c.審閱有關(guān)文件;d.編寫檢查表(附表A);應(yīng)考慮到所審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性、以往審核的結(jié)果等。內(nèi)審檢查表應(yīng)覆蓋TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)檢查表中的所有內(nèi)容。e.通知審核時間。4.2.2審核的實施:a.召開首次會議:審核組長在會上說明審核目的、依據(jù)、方法、審核員分工、日程安排等,宣布審核開始;公司領(lǐng)導(dǎo)及各部室、車間負(fù)責(zé)人出席會議,與會人員在簽名表上簽名。b.進(jìn)行現(xiàn)場審核:審核可通過下列方法收集證據(jù),發(fā)現(xiàn)不合格項。例如提問、傾聽;觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場的質(zhì)量活動及實施情況;查閱文件資料、各種記錄;檢查體系文件及各種技術(shù)文件執(zhí)行情況等。c.確定不合格項和編寫不合格報告:對收集的不合格事實和證據(jù)進(jìn)行整理和分析(必要時還要進(jìn)行補(bǔ)充收集),然后確定不合格項,填寫《不合格報告》,對不合格事實的描述、所違反的條款,不合格的性質(zhì)判斷等內(nèi)容要填寫清楚、準(zhǔn)確。d.匯總分析審核結(jié)果。e.召開末次會議,宣布不合格項和審核結(jié)果,會議由審核組長主持,公司領(lǐng)導(dǎo)和被審核部門的領(lǐng)導(dǎo)參加會議并簽到,會議應(yīng)有記錄并加以保存。f.編制審核報告,報管理者代表審批后,發(fā)公司領(lǐng)導(dǎo)及各有關(guān)部門車間并作簽收記錄。4.2.3糾正措施:a.現(xiàn)場審核結(jié)束以后,根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的不合格項,審核組向責(zé)任部門發(fā)出《不合格報告》。b.不合格項的責(zé)任部門在收到《不合格報告》后應(yīng)提出糾正措施的建議,該建議應(yīng)先經(jīng)過審核員的認(rèn)可(審核員的認(rèn)可可以在參與討論糾正措施建議時進(jìn)行),然后送管理者代表批準(zhǔn),如果建議未被認(rèn)可或批準(zhǔn),責(zé)任部門應(yīng)重新提出合理的糾正措施建議,直至認(rèn)可批準(zhǔn)為止。當(dāng)糾正措施的涉及范圍較廣或不止一個部門時,必須由管理者代表進(jìn)行協(xié)調(diào)。c.糾正措施建議被批準(zhǔn)后,責(zé)任部門的管理者應(yīng)確保及時采取措施,消除不合格及其原因,通常應(yīng)在15天~30天內(nèi)完成糾正,措施完成后將《不合格報告》(2份)填寫完整,交給審核員,以便驗證。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時,應(yīng)由責(zé)任部門報告管理者代表協(xié)調(diào)解決:實施發(fā)生困難,不能按期完成;一個部門的能力無法解決;幾個實施部門之間發(fā)生爭執(zhí),意見不一等。4.2.4跟蹤與驗證:a.審核員對糾正措施實施情況進(jìn)行跟蹤,有問題及時報告,在責(zé)任部門糾正完成并填寫《不合格報告》中“糾正措施完成情況”欄目后,審核員應(yīng)對糾正措施完成情況和效果進(jìn)行驗證。b.審核員通過到現(xiàn)場復(fù)審、查閱糾正后的文件及相關(guān)記錄等辦法,確認(rèn)糾正已經(jīng)完成后,才可在《不合格報告》的驗證欄目上填寫驗證意見和簽字;《不合格報告》填寫完整后,責(zé)任部門自存一份,交質(zhì)量部一份。4.3產(chǎn)品質(zhì)量審核和過程質(zhì)量審核4.3.1產(chǎn)品質(zhì)量審核用于產(chǎn)品最終審核后產(chǎn)品規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。4.3.2新產(chǎn)品和規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、工藝有重大更改的產(chǎn)品在完工后必須進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核。4.3.3如果顧客要求和第二方評審前,管理者代表可以臨時實施產(chǎn)品質(zhì)量審核和過程質(zhì)量審核。4.4所有的審核中應(yīng)檢查工作條件與環(huán)境條件的適應(yīng)性。4.5審核報告和資料的保管各種審核報告及審核資料,由負(fù)責(zé)審核的部門保管三年。5記錄5.1審核記錄的管理按《記錄控制程序》執(zhí)行。5.2記錄表格a.《檢查表和現(xiàn)場審核記錄表》(YBM/QPJ-19-01-A0)b.《質(zhì)量體系審核報告》(YBM/QPJ-19-02-A0)c.《不合格報告》(YBM/QPJ-19-03-A0)d.《年度審核計劃》(YBM/QPJ-19-04-A0)e.《過程審核計劃》(YBM/QPJ-19-05-A0)f.《產(chǎn)品審核計劃》(YBM/QPJ-19-06-A0)g.《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》(YBM/QPJ-19-07-A0)不符合項報告YBM/QPJ-19-03-A0被審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核時間不符合事實描述:違反了責(zé)任部門:負(fù)責(zé)人:日期:不符合項性質(zhì):嚴(yán)重一般較輕原因調(diào)查:糾正和預(yù)防措施:預(yù)計完成時間:承辦主管日期日期糾正和預(yù)防措施完成回復(fù):部門負(fù)責(zé)人:日期:驗證措施的執(zhí)行和效果:審核員:日期:是否予以結(jié)案:審核組長:日期:年過程審核計劃表YBM/QPJ-19-04-A0序號產(chǎn)品名稱月份123456789101112編制:審核:批準(zhǔn):年產(chǎn)品審核計劃表YBM/QPJ-19-04-A0序號產(chǎn)品名稱月份123456789101112編制:審核:批準(zhǔn):年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃YBM/QPJ-19-02-A0要素號要素1234567891011124.2.1文件要求總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4管理策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1測量、分析和改進(jìn)總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施注:計劃日期已審核受審部門糾正驗證審核結(jié)束編制:審核:內(nèi)部質(zhì)量審核報告
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