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文檔簡(jiǎn)介
依據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《處方治理方法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品治理規(guī)定》的有關(guān)文件精神,為滿足醫(yī)療需要,安全使用治理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,特制定本規(guī)定。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品治理目標(biāo)責(zé)任制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立麻醉、精神藥品治理機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療治理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參與的麻醉、精神藥品治理機(jī)構(gòu),并指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)生疏的專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品日常治理工作。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品和第一精神藥品治理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核,實(shí)行“五專(zhuān)”治理。建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度,嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損殘、銷(xiāo)毀、喪失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。三、醫(yī)療治理部門(mén)負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作,組織全院醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)和考核,考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用治理狀況,并記錄匯總納入年度工作目標(biāo)責(zé)任制考核。
四、護(hù)理部門(mén)負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使用工作,催促臨床科室使用過(guò)的麻醉藥品、第一精神藥品安瓿、廢貼的回收,對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用登記必需準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確。
五、藥品治理部門(mén)負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品打算、選購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專(zhuān)用處方審核和治理工作,協(xié)作醫(yī)療治理部門(mén)組織相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)考試工作。六、保衛(wèi)部門(mén)負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查,夜間醫(yī)院值班巡察和保衛(wèi),處理麻醉藥品和精神藥品在使用和治理過(guò)程中消失的問(wèn)題和大事〔報(bào)殘損、喪失、被盜等〕。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品治理規(guī)定》制定麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查制度。
二、院分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)定期參與專(zhuān)項(xiàng)檢查工作,并做好檢查記錄。
三、專(zhuān)項(xiàng)檢查內(nèi)容為麻醉和精神藥品治理機(jī)構(gòu)和制度是否健全,選購(gòu)、儲(chǔ)存和安全治理是否符合規(guī)定,調(diào)配和使用是否符合要求,是否流失。
三、定期對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品庫(kù)房防火、防盜等安全設(shè)備進(jìn)展檢查,準(zhǔn)時(shí)解除安全隱患。
四、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管。五、對(duì)因特殊藥品監(jiān)管責(zé)任不落實(shí),治理消失疏漏而導(dǎo)致特殊藥品重大流失案件的,依法追究相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品選購(gòu)與驗(yàn)收制度一、藥學(xué)治理部門(mén)依據(jù)本院臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研需要填報(bào)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表〔一式二份〕,經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審合格后,報(bào)市衛(wèi)生局審批《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》〔一式二份〕,麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)單位和本院各執(zhí)一份。二、藥學(xué)治理部門(mén)于每年12月底前填寫(xiě)下年度《年度麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用打算表》和本年度《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用狀況表》,經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審合格后,上報(bào)市衛(wèi)生局審批。批準(zhǔn)后,到市藥品選購(gòu)供給站購(gòu)置。因醫(yī)療需要追加或削減年度麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用打算時(shí),應(yīng)在當(dāng)年6月底前填寫(xiě)《年度麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用打算表》,并在其備注欄填寫(xiě)“追加或削減”緣由,然后報(bào)送市衛(wèi)生局核準(zhǔn)前方可購(gòu)置。三、藥學(xué)治理部門(mén)購(gòu)置麻醉藥品和精神藥品打算,須按臨床用量報(bào)送,保證合理庫(kù)存。購(gòu)置麻醉藥品和精神藥品的付款必需執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)帳手續(xù),不得以現(xiàn)金交易。四、麻醉藥品和精神藥品購(gòu)入必需要求供貨單位送貨到庫(kù),選購(gòu)人員不能自行提貨。入庫(kù)驗(yàn)收必需貨到即驗(yàn),須雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)承受專(zhuān)用簿記錄。驗(yàn)收覺(jué)察缺少、缺損的麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)定向供貨單位查詢、處理。全部登記帳冊(cè)須保存到藥品有效期后5年備查。
五、所購(gòu)麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品和精神藥品的將依法懲罰,構(gòu)成犯罪的提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。六、藥品倉(cāng)庫(kù)所購(gòu)麻醉藥品和精神藥品必需嚴(yán)格遵守出庫(kù)驗(yàn)收登記制度,做到帳、物、批號(hào)相符。倉(cāng)儲(chǔ)保管必需專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)〔柜〕加鎖〔雙人雙鎖〕、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記。按季度盤(pán)點(diǎn),做到帳卡相符、賬物相符。對(duì)回收的空安瓿、廢貼和過(guò)期、失效、破損、退回的藥品須妥當(dāng)保管,每年集中登記造冊(cè),由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)視銷(xiāo)毀。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存與保管制度
一、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品存放要設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)9?,?zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜要設(shè)有防盜設(shè)施,并安裝報(bào)警裝置。
二、專(zhuān)柜要使用保險(xiǎn)柜,專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜要實(shí)行雙人雙鎖治理。
三、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)〔柜〕加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)〔柜〕的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品發(fā)放與調(diào)配制度一、
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依據(jù)治理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)〔柜〕,庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)〔柜〕應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
二、門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。
三、門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配。四、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,簽名并進(jìn)展登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。五、藥品發(fā)出后處方調(diào)配人應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)展專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者〔代辦人〕姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用制度
一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,方可取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格。
二、具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,應(yīng)依據(jù)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用的患者開(kāi)具處方,準(zhǔn)時(shí)為患者供給所需麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品。
三、開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方,單張?zhí)幏阶畲笙蘖恳罁?jù)《處方治理方法》執(zhí)行。四、醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
六、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方治理制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方。專(zhuān)用處方必需依據(jù)省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制,對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)治理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀治理制度。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方。專(zhuān)用處方必需依據(jù)省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制,對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)治理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀治理制度。
三、門(mén)〔急〕診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。四、為門(mén)〔急〕診癌癥苦痛患者和中、重度慢性苦痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
五、住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
六、對(duì)于需要特殊加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。七、醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品病歷治理制度
一、門(mén)〔急〕診癌癥苦痛患者和中、重度慢性苦痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》
二、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用病歷中應(yīng)當(dāng)留存以下材料復(fù)印件:
1、二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
3、為患者代辦人員身份證明文件。三、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用病歷保存不少于15年。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品報(bào)損與銷(xiāo)毀制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng),由上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)視銷(xiāo)毀。二、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)視銷(xiāo)毀,并作記錄。
三、患者無(wú)償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)上述規(guī)定銷(xiāo)毀處理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品治理報(bào)告制度一、在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品被盜、被搶、喪失,或者覺(jué)察騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)馬上向所在地的衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)視治理部門(mén)報(bào)告。
二、具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更狀況定期報(bào)送主管衛(wèi)生行政部門(mén)和市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén),并抄送同級(jí)藥品監(jiān)視治理部門(mén)。三、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》內(nèi)容變更狀況應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)展變更備案。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法供給時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作完畢后,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)將借用狀況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)視治理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法供給時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作完畢后,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)將借用狀況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)視治理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品回收登記制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品流向時(shí)應(yīng)回收空安瓿、廢貼,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。
二、患者不再使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí),必需要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,具體記錄。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全治理和值班巡查制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,門(mén)窗有防盜設(shè)施。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖治理。
二、門(mén)診、急診和住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)配備保險(xiǎn)柜并安裝必要的防盜設(shè)施。
三、保衛(wèi)人員值班期間要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)展巡查,覺(jué)察特別狀況要準(zhǔn)時(shí)報(bào)告和處理,確保麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品治理安全。四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。
五、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)治理和追蹤,必要時(shí)可以準(zhǔn)時(shí)
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