質(zhì)量控制管理程序文件

... . .. . .編制 會(huì)簽 審核 批準(zhǔn)文件編制和修訂狀況序號(hào) 制修訂時(shí)間 修訂容摘要 版本號(hào) 制修訂人1.目的：規(guī)和指導(dǎo)本公司品控部在質(zhì)量掌握方面的治理流程。2.適用圍：適用于本公司產(chǎn)品從來料到成品出入庫的整個(gè)生產(chǎn)活動(dòng)過程。3.定義：牢靠性：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時(shí)間完成規(guī)定的功能的力量。4.職責(zé)和權(quán)限：品控部IQC：負(fù)責(zé)編制來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)來料實(shí)施檢驗(yàn)，依檢驗(yàn)結(jié)果作出判定，并對(duì)來料不良品質(zhì)問題與供給商進(jìn)展溝通，跟蹤不合格來料的改善和驗(yàn)證。品控部IPQC：負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)過程中需要的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件，對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施掌握，并組織對(duì)檢驗(yàn)中覺察的問題進(jìn)展分析和處理，并對(duì)生產(chǎn)特別的處理進(jìn)展跟進(jìn)和驗(yàn)證。品控部QA：負(fù)責(zé)編制成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件，對(duì)成品實(shí)施質(zhì)量掌握，并組織對(duì)檢驗(yàn)中覺察的問題進(jìn)展分析和處理，并對(duì)特別的處理進(jìn)展跟進(jìn)和驗(yàn)證。負(fù)責(zé)成品最終放行的判定。品控部經(jīng)理：負(fù)責(zé)品保部相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)文件的批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)自主產(chǎn)品、外購(gòu)件和外購(gòu)檢驗(yàn)設(shè)備的品質(zhì)評(píng)定，及合格供給商評(píng)定，生產(chǎn)品質(zhì)監(jiān)管等工作。對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事項(xiàng)和判定擁有最終判定權(quán)利。工作流程圖：〔1〕工作程序和容：來料檢驗(yàn)：材料接收材料入庫、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、防護(hù)依《物料掌握治理程序》執(zhí)行；物料清單〔BOM〕中標(biāo)注的A類物料，倉庫人員針對(duì)來料核對(duì)其廠商名、廠商代號(hào)、訂單代號(hào)、品名、交貨數(shù)量等并作來料暫收，并開據(jù)《送檢單〔填寫物料根本信息〕送檢到IQC；送檢時(shí)依據(jù)選購(gòu)供給當(dāng)物料的緊急信息標(biāo)注是否加急。物料清單〔BOM〕中標(biāo)注的B、C類物料，倉庫人員針對(duì)來料核對(duì)其廠商名、廠商代號(hào)、〔填寫物料根本信息〕IQC；送檢時(shí)依據(jù)選購(gòu)供給當(dāng)物料的緊急信息標(biāo)注是否加急。來料檢驗(yàn)AIQC檢驗(yàn)員接到《送檢單》后，依急件、平件先后次序進(jìn)展檢驗(yàn)安排：急件應(yīng)在2小時(shí)完成檢驗(yàn)，以確保生產(chǎn)之急需。平件依據(jù)來料日期在2個(gè)工作日完成檢驗(yàn)；當(dāng)來料批次多時(shí)可5IQC檢驗(yàn)員接到《送檢單》后，依據(jù)物料信息進(jìn)展確認(rèn)。假設(shè)覺察物料是非合格供方供給，且非轉(zhuǎn)批量物料，IQC有權(quán)拒檢，并退回送檢部門。產(chǎn)品或和工程變更的物料，則按三階文件《工藝、材料導(dǎo)入治理程序》執(zhí)行。合 試 裝 果 進(jìn) 行 判 定 假設(shè)確定了“限度樣板”時(shí)，應(yīng)參照樣品執(zhí)行檢驗(yàn)。抽樣方式參考公司抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展。檢驗(yàn)儀器及治工具設(shè)備的操作方法依據(jù)相關(guān)儀器操作規(guī)操作。B、CIQC假設(shè)覺察物料是非合格供方供給，且非轉(zhuǎn)批量物料，IQC有權(quán)拒檢，并退回送檢部門。產(chǎn)品或和工程變更的物料，則按三階文件《工藝、材料導(dǎo)入治理程序》執(zhí)行。B、C類物料確認(rèn)容：廠商名、廠商代號(hào)、訂單代號(hào)、品名、交貨數(shù)量、規(guī)格、批次。全部A、B類物料，要求供給商每批交貨必需供給出貨檢驗(yàn)報(bào)告。IQC須認(rèn)真核對(duì)供給商供給的上述資料，并確認(rèn)其實(shí)物與所提交資料是否相符。對(duì)于需要做委外檢測(cè)的物料，由IQC填寫領(lǐng)料單領(lǐng)料，安排送外檢測(cè)，送外檢驗(yàn)的頻率一般為一年一次，如有特別狀況特別處理。已檢材料處理A類物料檢驗(yàn)完成后，IQC檢驗(yàn)員需將結(jié)果〔合格/不合格〕檢驗(yàn)報(bào)告》必需有廠商名稱、料號(hào)、材料規(guī)格、進(jìn)料數(shù)量、抽樣數(shù)、允收相應(yīng)數(shù)量及結(jié)果；假設(shè)有》上，返回送檢部門。B、C類物料確認(rèn)完成后，IQC檢驗(yàn)員需將結(jié)果〔符合/不符合〕庫。合格貼合格標(biāo)簽.不合格貼不合格標(biāo)簽。物料不合格選購(gòu)依據(jù)物料需求現(xiàn)況打算是否召開MRB評(píng)審。不合格物料的使用最終批準(zhǔn)權(quán)由品控部經(jīng)理確定。MRB評(píng)審時(shí)，由選購(gòu)負(fù)責(zé)組織評(píng)審，評(píng)審可以以會(huì)議方式進(jìn)展，也可以會(huì)簽意見的方式進(jìn)展。假設(shè)各部門意見不能達(dá)成全都，則由總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)MRB如評(píng)審實(shí)行加工處理，由硬件部供給加工方案，加工后的物料須按來料送檢流程送品保部檢驗(yàn)。再加工產(chǎn)生的加工費(fèi)用由選購(gòu)與供給商確定賠付。如評(píng)審實(shí)行選擇使用，由選購(gòu)部確定選用數(shù)量并組織生產(chǎn)部人員選擇〔IQC確認(rèn)部統(tǒng)計(jì)選別工時(shí)費(fèi)用報(bào)選購(gòu)，由選購(gòu)落實(shí)扣款；假設(shè)需供方進(jìn)展選擇/加工的，選購(gòu)聯(lián)絡(luò)供方安排人員來廠重工或拉回重工。如評(píng)審實(shí)行讓步接收處理，選購(gòu)確定讓步接收費(fèi)用，并報(bào)財(cái)務(wù)部和總經(jīng)理批準(zhǔn)。注：假設(shè)選購(gòu)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果如違反國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，任何人員無權(quán)批準(zhǔn)讓步。3個(gè)工作日完成退貨?！锻素泦巍窇?yīng)有供給商和選購(gòu)相關(guān)人員簽字，外地供給商無法簽字的應(yīng)有選購(gòu)相關(guān)人員簽字確認(rèn)，簽批的《退貨單》應(yīng)一周組織安排退貨?；蚓芨敦浛?。針對(duì)造成損失的，選購(gòu)部應(yīng)負(fù)責(zé)索賠損失；全部單據(jù)應(yīng)分發(fā)至相關(guān)部門留底保存，以便對(duì)賬。IQC0.4，不合格，將依據(jù)《供給商品質(zhì)治理協(xié)議》對(duì)供給商執(zhí)行相應(yīng)處理。來料檢驗(yàn)發(fā)生不合格，由IQC回復(fù)。IQC已檢材料標(biāo)識(shí)合格材料標(biāo)識(shí)假設(shè)材料檢驗(yàn)合格則IQC須貼上合格標(biāo)簽于材料外箱上，并加蓋QC檢驗(yàn)章。不合格材料標(biāo)識(shí)假設(shè)材料檢驗(yàn)不合格則IQC須貼上紅色不合格標(biāo)簽于材料外箱上，并加蓋QC檢驗(yàn)章。讓步放行材料標(biāo)識(shí)假設(shè)材料需讓步放行使用時(shí)，IQCQC檢驗(yàn)章，并注明使用方法：加工使用/選擇。退貨材料標(biāo)識(shí)假設(shè)材料需退回廠商，則由IQC將退貨標(biāo)簽貼于材料外箱上，并加蓋QC檢驗(yàn)章。物料標(biāo)識(shí)具體方式請(qǐng)參照《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管制程序》執(zhí)行。材料入庫標(biāo)示為合格、讓步接收或退貨的材料，由物料人員拉入材料倉庫或者退貨倉，且每4個(gè)工作小時(shí)清理一次已處理合格的材料。6.2.6IQC歸檔保存。制程檢驗(yàn)《產(chǎn)品QCSOP檢驗(yàn)和試驗(yàn)全部的儀器、設(shè)備必需在規(guī)定的有效期，并有合格標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)員在進(jìn)展檢驗(yàn)和知品控部檢驗(yàn)人員在1H對(duì)問題進(jìn)展確認(rèn)，如不合格材料生產(chǎn)部在2H辦理退庫，并準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)料。首件檢驗(yàn)：首件產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)自檢合格后交品保部檢驗(yàn)員進(jìn)展檢驗(yàn)。首件產(chǎn)品檢驗(yàn)后，填寫生產(chǎn)查找緣由，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)行措施，直至生產(chǎn)出合格的首件產(chǎn)品為止。操作者在制程過程中應(yīng)對(duì)組裝的部件及半成品進(jìn)展自檢，合格前方可進(jìn)入下工序。下工序驗(yàn)員確認(rèn)并標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品退回上工序按《不合格品掌握程序》進(jìn)展返工或其它處理。生產(chǎn)過程中品控部檢驗(yàn)員按相關(guān)SOP，生產(chǎn)工藝文件的要求對(duì)關(guān)鍵工序、特別工序、生產(chǎn)人員的操作、物料規(guī)格及質(zhì)量、作業(yè)方法、設(shè)備工裝、輔具等狀況進(jìn)展巡回檢驗(yàn)，確定相關(guān)因素IPQC并將檢驗(yàn)結(jié)果即時(shí)反響給操作者和生產(chǎn)治理人員，對(duì)不能得到準(zhǔn)時(shí)解決或重復(fù)發(fā)生的問題，依6.2.4制程特別處理假設(shè)覺察過程消滅了物料質(zhì)量問題、工裝設(shè)備故障、技術(shù)特別等狀況，操作者應(yīng)馬上停頓予相關(guān)責(zé)任部門處理：屬于材料質(zhì)量特別，交予品控部處理；屬于工藝技術(shù)性特別，交予硬件部處理；屬于設(shè)備特別交生產(chǎn)部處理；屬于制造問題的由生產(chǎn)部解決。預(yù)防批量事故或嚴(yán)峻品質(zhì)不良的發(fā)生。制程過程中經(jīng)品保部檢驗(yàn)不合格的部件及半成品，屬嚴(yán)峻不合格的由則應(yīng)填寫《特別聯(lián)6.2.1制程消滅制程特別，生產(chǎn)部應(yīng)首先進(jìn)展分析處理，并跟進(jìn)相關(guān)責(zé)任部門在0.5H給出臨時(shí)對(duì)策以保證產(chǎn)品正常生產(chǎn)，4小時(shí)給出長(zhǎng)期改善對(duì)策，假設(shè)4小時(shí)無法給出長(zhǎng)期改善對(duì)策，需回饋上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作解決。對(duì)于連續(xù)發(fā)生的質(zhì)量問題，檢驗(yàn)員應(yīng)通知生產(chǎn)治理進(jìn)展處理，在必要時(shí)可由品控部開出〔需要時(shí)；可要求品控部和生產(chǎn)部、硬件部參與〕分析出問題緣由并實(shí)行有效改善措施改善后，方可再次生產(chǎn)。不合格品標(biāo)識(shí)隔離，經(jīng)返工后交品保部檢驗(yàn)員重檢前方可流入下工序。關(guān)鍵、特別工序的掌握關(guān)鍵工序：按《產(chǎn)品QC工程圖》檢驗(yàn)頻率及檢驗(yàn)要求作管控，確保關(guān)鍵工序產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求。特別工序：按《產(chǎn)品QC工程圖》檢驗(yàn)頻率及檢驗(yàn)要求作管控，確保特別工序產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求。數(shù)據(jù)分析況匯總成周報(bào)表并召開周品質(zhì)例會(huì)，對(duì)問題進(jìn)展深入分析并落實(shí)責(zé)任單位改善。記錄填寫和保存全部檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)員應(yīng)按工作程序逐項(xiàng)填寫，檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清楚。全部檢驗(yàn)記錄均由品控部按《質(zhì)量記錄管制程序》進(jìn)展保存。成品檢驗(yàn)檢驗(yàn)劃分試產(chǎn)產(chǎn)品：品控部依據(jù)〔硬件/軟件〕部供給的產(chǎn)品技術(shù)要求和參照相關(guān)法律法規(guī)要求編制試產(chǎn)后成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢測(cè)工程、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)器具及判別標(biāo)準(zhǔn)等。檢驗(yàn)工程涵蓋功能、安全等。量產(chǎn)產(chǎn)品：測(cè)方法、檢驗(yàn)器具及判別標(biāo)準(zhǔn)等，檢驗(yàn)工程須涵蓋產(chǎn)品的主要功能、安全等。檢驗(yàn)要求：檢驗(yàn)和試驗(yàn)全部的儀器、設(shè)備必需在規(guī)定的有效期，并標(biāo)有合格標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)員在進(jìn)展檢正常。生產(chǎn)部在成品自檢合格包裝后，將成品放在生產(chǎn)部成品待檢區(qū)，在當(dāng)天填寫《送檢單》送品控部QA檢驗(yàn)。QA檢驗(yàn)員依據(jù)《成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》對(duì)成品外觀、功能進(jìn)展抽樣檢驗(yàn)，并QA檢驗(yàn)員在《送檢單》上簽字，并完成《成品檢QCPASS”章。生產(chǎn)部開具《特別聯(lián)絡(luò)單》交生產(chǎn)部進(jìn)展緣由分析和提出整改措施。并按《不合格品掌握程序》執(zhí)行。相關(guān)檢驗(yàn)記錄按《質(zhì)量記錄檢驗(yàn)治理程序》執(zhí)行。成品放行確認(rèn)放行條件：放行產(chǎn)品確定不允許存在如下不合格：①反復(fù)屢次消滅的同類不合格；②批量性不合格；③會(huì)嚴(yán)峻影響產(chǎn)品功能和性能及存在安全隱患造成的不合格；④違反法律法規(guī)的不合格；⑤產(chǎn)品功能性不良產(chǎn)品。批準(zhǔn)要求；成品只有經(jīng)最終檢驗(yàn)，確認(rèn)檢測(cè)功能完好、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整，檢驗(yàn)有關(guān)的原始記錄、證明產(chǎn)品合格的憑證及其它隨機(jī)文件齊全，經(jīng)品控部經(jīng)理簽字認(rèn)可后才能放行成品，并保存記錄。成品品質(zhì)特別處理成品檢驗(yàn)不合格，QA產(chǎn)部進(jìn)展緣由分析。判定的不合格品按《不合格品掌握程序》執(zhí)行。牢靠性試驗(yàn)成品的牢靠性試驗(yàn)，每年進(jìn)展一次。如有特別需要，依據(jù)狀況特別處理。牢靠性試驗(yàn)抽樣時(shí)，需抽取經(jīng)檢驗(yàn)合格的成品進(jìn)展試驗(yàn)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析蹤驗(yàn)證。記錄及保存控部按《質(zhì)量記錄管制程序》進(jìn)展保存。相關(guān)文件：7.1不合格品掌握程序……………7.2記錄掌握程序……………相關(guān)記錄:來料檢驗(yàn)報(bào)告送檢單特別聯(lián)絡(luò)單退貨單檢驗(yàn)記錄/報(bào)告單首件檢驗(yàn)記錄表9.附件:附件1附件2附件3成品檢驗(yàn)及牢靠性流程圖序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單重點(diǎn)說明1材料接收倉庫《送檢單》*倉庫人員針對(duì)來料核對(duì)其廠商名、《入庫單》廠商代號(hào)、訂單代號(hào)、品名、交貨數(shù)量等并作來料暫收，并組織送檢。2材料檢驗(yàn)品控部IQC《來料檢驗(yàn)報(bào)告》《特別聯(lián)絡(luò)單》*IQC4小時(shí)完成檢驗(yàn)，以保生產(chǎn)之急需。平件依據(jù)來料日期373已檢材料處理品控部IQC相關(guān)部門《來料檢驗(yàn)報(bào)告》《特別聯(lián)絡(luò)單》*MRB審材料的處理方法44已檢材料標(biāo)識(shí)品控部IQC標(biāo)貼*物料標(biāo)識(shí)具體方式請(qǐng)參照《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管制程序》執(zhí)行。5合格材料入庫IQC倉庫*標(biāo)示為合格、讓步接收或退貨的材料，由倉庫人員拉入材料倉庫或者退貨倉，且每4個(gè)工作小時(shí)清理一次已處理合格的材料。6記錄填寫與保存品控部*記錄的填寫應(yīng)依據(jù)《質(zhì)量記錄管制程序》執(zhí)行，對(duì)于已完結(jié)的《來料檢驗(yàn)報(bào)告》單，IQC序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單簡(jiǎn)要說明*QC規(guī)定的檢驗(yàn)頻率對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)展管控。*過程特別，操作者應(yīng)馬上停頓作業(yè)，并向生產(chǎn)治理員匯報(bào)，生產(chǎn)治理員確認(rèn)后開出《特別聯(lián)絡(luò)單》交相關(guān)責(zé)任部門處理，預(yù)防批量事故或嚴(yán)峻品質(zhì)不良的發(fā)生。*品保部對(duì)每周過程檢驗(yàn)的狀況進(jìn)展統(tǒng)3數(shù)據(jù)分析品控部IPQC首件檢驗(yàn)1巡檢品控部IPQC《首件檢驗(yàn)記錄表》《IPQC巡檢記錄表》2制程特別處理品控部IPQC相關(guān)部門《特別聯(lián)絡(luò)單》《特別聯(lián)絡(luò)單》《特別聯(lián)絡(luò)單》計(jì)，并對(duì)問題進(jìn)展緣由分析，并就緣由提出改善措施并組織驗(yàn)證。4記錄填寫和保存品控部IPQC*全部檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)員應(yīng)按工作程序逐項(xiàng)填寫，檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清楚。附件3成品檢驗(yàn)及牢靠性掌握流程