IATF16949-2016補(bǔ)充條款詳解

IATF16949-2016補(bǔ)充條款詳解標(biāo)準(zhǔn)6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃---補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過(guò)程和級(jí)別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。組織在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時(shí)，應(yīng)考慮組織對(duì)相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果。指南6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃---補(bǔ)充此條款的意圖是強(qiáng)調(diào)最高管理者在制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)的作用，同時(shí)考慮制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)要在不同維度展開(kāi)，如相關(guān)職能、過(guò)程和級(jí)別以及客戶對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求。對(duì)以建立質(zhì)量目標(biāo)的頻次做出了要求每年至少一次，同時(shí)考慮相關(guān)方的要求并評(píng)審。審核&操作1.按過(guò)程建立各過(guò)程的績(jī)效指標(biāo)，并制定其年度目標(biāo)，在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)審各指標(biāo)的達(dá)成情況以及目標(biāo)。2.審核過(guò)程中能展示各過(guò)程指標(biāo)以及目標(biāo)就可以。3.更深層次的會(huì)涉及到績(jī)效指標(biāo)合理性以及目標(biāo)設(shè)置的合理性。），指南該條款著重強(qiáng)調(diào)員工應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量意識(shí)，操作上崗培訓(xùn)中加入意識(shí)的內(nèi)容，如PFMEA、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)庫(kù)等內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)8.1.1運(yùn)行策劃和控制—補(bǔ)充在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)包含以下主題：a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范b)物流要求；c)制造可行性；d)項(xiàng)目策劃（參見(jiàn)ISO9001第8.3.2條）e）接收準(zhǔn)則ISO9001之8.1c)中的資源與所要求得產(chǎn)品特定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則有關(guān)。術(shù)語(yǔ)制造可行性：對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)：是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。指南對(duì)以運(yùn)行策劃時(shí)，IATF16949根據(jù)汽車行的特點(diǎn)加以補(bǔ)充，包括如下內(nèi)容：a）產(chǎn)品和服務(wù)要求中要包含顧客的對(duì)以產(chǎn)品的要求和技術(shù)規(guī)范。b）策劃還應(yīng)包括物流要求：如運(yùn)輸方式、物流運(yùn)輸中的防護(hù)；c）制造可行性評(píng)審、評(píng)審結(jié)果的處理，見(jiàn)條款8.2.3.1.3；應(yīng)明確制造可行性的分析方法和判定準(zhǔn)則；d）項(xiàng)目策劃，如策劃輸入要求、策劃控制、策劃的實(shí)施控制等內(nèi)容；e）接收準(zhǔn)則，這里準(zhǔn)則是產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；操作這個(gè)條款的主要內(nèi)容會(huì)在項(xiàng)目管理（包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)）過(guò)程中。特別要關(guān)注“物流要求”。標(biāo)準(zhǔn)8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定----補(bǔ)充這些要求應(yīng)包括回收再利用、對(duì)環(huán)境的影響，以及根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程的認(rèn)知所識(shí)別的特性。遵守ISO9001第8.2.2條a）1）項(xiàng)的要求應(yīng)包括但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。指南針對(duì)所要確定的產(chǎn)品和服務(wù)要求進(jìn)行補(bǔ)充，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品生命結(jié)束后對(duì)環(huán)境的影響識(shí)別，以及組織自已需要識(shí)別的特性。其中針對(duì)法律法規(guī)的要求強(qiáng)調(diào)包括：材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。產(chǎn)品從搖籃到墳?zāi)谷芷诘姆煞ㄒ?guī)要求的確定，并且不僅僅是產(chǎn)品質(zhì)量還要考慮環(huán)境要求以及安全要求。標(biāo)準(zhǔn)8.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改--補(bǔ)充組織應(yīng)評(píng)價(jià)初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的所有設(shè)計(jì)更改，包括組織或其供應(yīng)商提議的更改，評(píng)價(jià)這些更改對(duì)可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應(yīng)對(duì)照顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并在生產(chǎn)實(shí)施之前得到內(nèi)部批準(zhǔn)。如顧客有所要求，組織應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施之前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)。對(duì)于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)對(duì)軟硬件的版本級(jí)別形成文件，作為更改記錄的一部分。指南8.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改---補(bǔ)充本條款控制的范圍，是從初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后（個(gè)人理解初始產(chǎn)品批準(zhǔn)，產(chǎn)品的數(shù)據(jù)和資料被組織或顧客確認(rèn)批準(zhǔn)，可以理解圖紙有了版本），更改的提議可以來(lái)自顧客、組織以及供應(yīng)商，在更改前要對(duì)更改內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響（評(píng)價(jià)的方式可以各種模擬實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)裝配、專家評(píng)審、以往案例對(duì)比，包括產(chǎn)品的影響和制造過(guò)程的影響與顧客的要求進(jìn)行對(duì)比確認(rèn)，最終是否可以更改，在實(shí)施前必須有內(nèi)部的批準(zhǔn)。當(dāng)然顧客有要求時(shí)，需得到顧客的批準(zhǔn)。當(dāng)然顧客可能會(huì)對(duì)更改情況的批準(zhǔn)會(huì)有定義。組織也需定義在哪些情況下，需通知顧客。軟件的更改要記錄版本，以及版本的差異。更改包括產(chǎn)品特性更改和制造過(guò)程更改。操作可以和8.5.6和8.5.6.1一同形成更改控制程序，也可以單獨(dú)形成開(kāi)發(fā)階段的更改程序，視組織的管理情況而定。標(biāo)準(zhǔn)審核主要問(wèn)題1.更改前沒(méi)有評(píng)價(jià)記錄和批準(zhǔn)記錄。2.更改要求是否得到落實(shí)，沒(méi)可查記錄。標(biāo)準(zhǔn)9.1.2.1顧客滿意——補(bǔ)充應(yīng)通過(guò)對(duì)內(nèi)部和外部績(jī)效指標(biāo)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度，以確保符合產(chǎn)品和過(guò)程規(guī)范及其它顧客要求?？?jī)效指標(biāo)應(yīng)基于客觀證據(jù)，包括但不限于：a）已交付零件的質(zhì)量績(jī)效；b）對(duì)顧客造成的干擾；c）使用現(xiàn)場(chǎng)退貨、召回和保修（在適用情況下）；d）交付時(shí)間安排的績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)的情況）；e）與質(zhì)量或交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)。組織應(yīng)監(jiān)視制造過(guò)程的績(jī)效以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程率的要求。監(jiān)視應(yīng)包括顧客績(jī)效數(shù)據(jù)的評(píng)審，其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客計(jì)分卡。術(shù)語(yǔ)特殊狀態(tài)：一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問(wèn)題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。指南9.1.2.1顧客滿意——補(bǔ)充本條款主要強(qiáng)調(diào)顧客的滿意度要通過(guò)對(duì)內(nèi)部和外部績(jī)效的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視來(lái)實(shí)現(xiàn)，監(jiān)視的內(nèi)容包括內(nèi)部績(jī)效和外部績(jī)效，監(jiān)視的頻率是持續(xù)，而不是每年或每半年。通過(guò)監(jiān)視來(lái)確保符合產(chǎn)品規(guī)范、過(guò)程規(guī)范和顧客要求。績(jī)效指標(biāo)基于客戶證據(jù)，不是主觀的打分，包括但不限于：a）已交付零件的質(zhì)量績(jī)效，如RRPPM、批退率、在線使用不合格率。b）對(duì)顧客造成的干擾，如造成顧客停線、顧客在線返工、顧客的顧客投訴。c）使用現(xiàn)場(chǎng)退貨、召回和保修（在適用的情況下）。是指汽車的終端市場(chǎng)產(chǎn)生的退貨、召回和保修。d）到貨的及時(shí)性、超額運(yùn)費(fèi)。e）顧客的特殊管控狀態(tài)，如顧客派檢驗(yàn)員到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨、受控發(fā)運(yùn)。組織的制造過(guò)程績(jī)效包括質(zhì)量績(jī)效（如：合格率、CPK）和生產(chǎn)能力績(jī)效（如：?jiǎn)挝粫r(shí)間的產(chǎn)量）。顧客績(jī)效數(shù)據(jù)的評(píng)審是指來(lái)自顧客的對(duì)于組織供貨績(jī)效的實(shí)際打分，來(lái)源包括顧客網(wǎng)站上的供應(yīng)商績(jī)效、定期發(fā)的其它形式的績(jī)效打分卡。操作顧客滿意要注意內(nèi)外部績(jī)效的完整性。IATF16949所有條款解釋鏈接【IATF16949&ISO9001】9.1.2顧客滿意【IATF16949】9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用【IATF16949】9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定【IATF16949】9.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量【IATF16949&ISO9001】9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則標(biāo)準(zhǔn)10.3.1持續(xù)改進(jìn)----補(bǔ)充組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。組織在本過(guò)程中包括以下內(nèi)容：a）對(duì)所采用方法、目標(biāo)、測(cè)量、有效性和形成文件的信息的識(shí)別；b）一個(gè)制造過(guò)程改進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃，重點(diǎn)放在減少過(guò)程變差和浪費(fèi)。c）風(fēng)險(xiǎn)分析（例如FMEA）注：持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)過(guò)程有統(tǒng)計(jì)能力且穩(wěn)定，或者產(chǎn)品特性為可預(yù)測(cè)且滿足顧客要求時(shí)實(shí)施的。術(shù)語(yǔ)3.3.2持續(xù)改進(jìn)continualimprovement提高績(jī)效的循環(huán)活動(dòng)注1：為改進(jìn)制定目標(biāo)和尋找機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)通過(guò)利用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法的持續(xù)過(guò)程，通常會(huì)產(chǎn)生糾正措施或預(yù)防措施。指南10.3.1持續(xù)改進(jìn)---補(bǔ)充本條旨在說(shuō)明組織必須有形成文件的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，本條的范圍是“當(dāng)過(guò)過(guò)程有統(tǒng)計(jì)能力且穩(wěn)定，或者產(chǎn)品特性為可預(yù)測(cè)且滿足顧客要求時(shí)實(shí)施的?！比绻荒軡M足以上要求，僅能稱為糾正或糾正措施。該過(guò)程包括：a）對(duì)成為持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的識(shí)別原則的規(guī)定；如重要的質(zhì)量指標(biāo)、浪費(fèi)的指標(biāo)。b）識(shí)別之后采取的行動(dòng)計(jì)劃，重