凍干機(jī)的操作

企標(biāo)哈爾濱圣吉藥業(yè)文件標(biāo)題 凍干機(jī)使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操 文件頁數(shù)作規(guī)程1頁/2文件編號(hào) 版本號(hào)第一版起草人 起草日期年月 日審核人 審核日期年月 日批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期年月 日頒發(fā)部門 頒發(fā)日期年月 日文件類別 生效日期年月 日分發(fā)部門變更歷史變更時(shí)間 變更工程及緣由 生成版本號(hào) 生效時(shí)間頁頁目的：建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的凍干機(jī)使用、清潔、維護(hù)操作規(guī)程。范圍：本規(guī)程適用于給凍干機(jī)使用、清潔、維護(hù)操作治理。職責(zé)：操作工對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)，車間主任、工藝員、QA員監(jiān)視。內(nèi)容：1，凍干、開機(jī)前預(yù)備工作、檢查機(jī)器的各個(gè)系統(tǒng)有無特別97KW、檢查壓縮空氣是否處于開啟狀態(tài)、檢查冷卻循環(huán)水是否處于開啟狀態(tài)1.2、設(shè)備操作進(jìn)入到主界面，參數(shù)治理，設(shè)置工藝數(shù)值選擇冷凍掌握，一般在設(shè)置好參數(shù)后，自動(dòng)運(yùn)行這些參數(shù)、操作步驟預(yù)凍〔CP-1CP-2〕COM2SV1/SV2/SV11/SV12，直到硅油的入口溫度低于或相等于所設(shè)置的數(shù)值。SV1/SV2/SV11/SV12，冷凝器之間的切換，來進(jìn)展保溫，通過設(shè)置的數(shù)值來確保產(chǎn)品完全凍結(jié)下保持肯定的時(shí)間。、制冷冷凝器SV1/SV2/SV11/SV12來制冷冷凝器，直到冷凝器的溫度低于或等于冷凝器所設(shè)置的溫度，一般溫度為-45℃，在此SV1/SV2/SV11/SV12SV21/SV22/SV31/SV32之間切換，來掌握產(chǎn)品的溫度。箱體抽真空在冷凝器的溫度在-40VP1、真空泵FV2FV1來抽箱體中空的設(shè)定值，V21/SV22/SV31/SV32之間的切換來掌握產(chǎn)品的溫度。升華枯燥階段HP1來開頭一次枯燥階段。產(chǎn)品溫度不要高于產(chǎn)品共熔點(diǎn)的溫度，既不要解凍。解析枯燥階段隔閥，假設(shè)壓力升變化在允許的范圍內(nèi)，則循環(huán)完畢；假設(shè)超過變化范圍則按合格點(diǎn)擊運(yùn)行確認(rèn)按鈕，進(jìn)入完成運(yùn)行窗口，重設(shè)置運(yùn)行，直至合格。復(fù)壓壓塞操作在真空下，翻開進(jìn)氣閥，在到設(shè)定壓力值后，開頭進(jìn)展壓塞。產(chǎn)品出箱清洗清洗前預(yù)備檢查密封水環(huán)泵的水檢查板層的上下運(yùn)動(dòng)檢查排水管已連接好檢查已關(guān)閉并且門插銷都已鎖進(jìn)清洗操作置，檢查確認(rèn)箱內(nèi)無任何物品。關(guān)閉箱門，檢查枯燥箱關(guān)門信號(hào)，水壓力信號(hào)，氣壓力信號(hào)，小門關(guān)信號(hào)，小蝶閥關(guān)信號(hào)，中隔閥關(guān)信號(hào)是否正常。FV27FV29，水環(huán)泵進(jìn)WRP1FV36直到冷凝器壓力低于-0.05MPa。給冷凝器抽真空使枯燥箱和冷凝器形成壓差使箱門在箱門鎖定階段能便于鎖緊。FV1FV26，枯燥箱直排閥FV28，使箱內(nèi)真空運(yùn)行到-0.05MPa以下，門插銷進(jìn)啟動(dòng)，F(xiàn)V36，水環(huán)WRP1SV401FV1，枯燥箱/冷凝器排出閥FV26/FV27，枯燥箱/FV28/29.進(jìn)氣復(fù)壓：翻開進(jìn)氣總閥FV9，枯燥箱進(jìn)氣閥FV11，冷凝器進(jìn)氣閥-0.05MPa，關(guān)閉上述閥門。FV19FV21/FV22，枯燥箱FV26FV28FV32對(duì)板層清洗。FV26FV28，總排出閥FV32，板層排水運(yùn)行時(shí)間到關(guān)閉上述閥門。FV19FV20/FV23，枯燥箱FV28FV32。FV26FV28，總排出閥FV32，箱體排水運(yùn)行時(shí)間到關(guān)閉上述閥門。冷凝器清洗：開啟清洗總閥FV19FV52，冷凝器排出FV27FV29FV32，冷凝器清洗運(yùn)行時(shí)間到關(guān)閉上述閥門。FV32，冷凝器進(jìn)水進(jìn)汽閥FV27FV29冷凝器排水運(yùn)行時(shí)間到關(guān)閉上述閥門。FV20/FV21/FV22/FV23/FV52，水環(huán)泵進(jìn)水DV401WRP1FV36FV26，冷凝器排出閥FV27FV28FV29，使冷凍枯燥箱和冷凝器內(nèi)清洗汽化從而抽離箱體，根本到達(dá)枯燥剩余水分的目的，當(dāng)汽化枯燥時(shí)間到后汽化枯燥階段完畢進(jìn)入下一段，關(guān)閉進(jìn)水進(jìn)氣閥。FV29FV11FV12-0.005MPa，關(guān)閉上述閥門。循環(huán)完畢3消毒消毒前預(yù)備檢查水環(huán)泵的密封用水檢查排水管路的連接和蒸汽檢查門已關(guān)閉并壓緊消毒操作溫度傳感器，關(guān)閉箱門。檢查電源檢出信號(hào)，小門關(guān)信號(hào)，枯燥箱關(guān)門信號(hào)，水壓力信號(hào)，氣壓力信號(hào)，中隔閥關(guān)信號(hào)，小蝶閥關(guān)信號(hào)，SIP確認(rèn)信號(hào)是否SIP確認(rèn)按鈕啟動(dòng)在位消毒掌握，否則無法啟動(dòng)，信號(hào)故障排解后啟動(dòng)掌握。FV27FV29，水環(huán)SV401WRP1FV36SV308給冷凝器抽真空直到冷凝器壓力低于-0.05MPa，使枯燥箱與冷凝器形成壓差使箱門在箱門鎖定階段能便于鎖緊。FV1FV26，枯燥箱蒸汽直排閥FV-0.05MPa以下，門插銷進(jìn)啟動(dòng)，自動(dòng)檢測(cè)門插銷進(jìn)信號(hào)到FV36WRP1，水環(huán)泵進(jìn)水閥SV401，枯燥箱/FV26/FV27，枯燥箱/冷凝器蒸汽直排閥FV28/FV29。FV20/FV21/FV22/FV23，冷凝器進(jìn)水汽閥FV52FV26FV27FV32，蒸汽總閥FV18FV50。當(dāng)箱內(nèi)壓力上升至設(shè)定值，關(guān)閉蒸汽總閥FV18FV50，當(dāng)壓力低于設(shè)定值偏差，再次翻開蒸汽總閥FV18。FV28FV29排解箱FV34。抽真空：開啟水環(huán)泵進(jìn)水閥SV401WRP1，水環(huán)泵隔離閥FV36-0.05MPa以下，關(guān)閉FV36WRP1SV401，枯燥箱蒸汽直排閥FV28FV29。FV18FV34，進(jìn)蒸汽，冷凝水由蒸汽直排閥排出。在此階段進(jìn)展壓力掌握和壓力保護(hù)。當(dāng)消毒時(shí)間到達(dá)消毒結(jié)束，關(guān)閉蒸汽總閥FV18。FV28FV29以排解箱內(nèi)壓FV34。SV401,WRP1FV36使冷凍枯燥箱和冷凝器飽和蒸汽汽化從而抽離箱體，到達(dá)枯燥箱體的目的，當(dāng)汽化枯燥時(shí)間到后汽化枯燥階段完畢關(guān)閉進(jìn)水進(jìn)汽閥FV20/FV21/FV22/FV23/FV52。FV9FV11，冷凝器進(jìn)氣閥-0.005MPa，關(guān)閉上述閥門。循環(huán)完畢4化霜化霜前預(yù)備純蒸汽檢查水環(huán)泵的密封用水檢查排水管的連接和蒸汽疏水閥注射用水化霜操作啟總電源和掌握電源，檢查中隔閥關(guān)信號(hào)，小蝶閥關(guān)信號(hào)，水壓力信號(hào)，氣壓力信號(hào)是否正常，假設(shè)正常啟動(dòng)蒸汽化霜掌握，否則無法啟動(dòng)，信號(hào)故障排解后啟動(dòng)掌握。FV9FV12使冷凝器內(nèi)壓力上升，壓力升至大于-0.005MPa，關(guān)閉上述閥門。FV18，冷凝器進(jìn)氣閥52，化霜防堵閥FV66，F(xiàn)V27FV34SV402。當(dāng)壓力上升到設(shè)FV29，使固態(tài)冰轉(zhuǎn)化的液態(tài)水排出。FV27FV29，蒸汽直排閥SV402排出冷凝器內(nèi)的蒸汽來降低冷凝器壓力，壓力下降FV34SV402。SV401WRP1，水環(huán)泵隔離閥抽取