2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬試卷五

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一、單選題

1.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括[1分]

A藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥

B藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥

C購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)

E超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品

2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)[1分]

A經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B申請定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

D向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

E自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

3.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)[1分]

A1年內(nèi)

B3年內(nèi)

C5年內(nèi)

D10年內(nèi)

E15年內(nèi)

4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交[1分]

A所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

B所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

D所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

E所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

5.《藥品注冊管理辦法》不適用于[1分]

A藥物臨床試驗(yàn)的申請

B藥品生產(chǎn)的申請

C藥品進(jìn)口的申請

D藥品抽查性檢驗(yàn)

E藥品注冊監(jiān)督管理

6.依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列說法正確的是[1分]

A申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出

B申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出

C申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出

D申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出

E在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剿幤飞a(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

7.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

8.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是[1分]

A跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

B藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)藥品

C藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

D藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場所

E藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

9.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是[1分]

A《藥品經(jīng)營許可證》

B《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D《進(jìn)口藥品注冊證》

E口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書

10.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括[1分]

A天然藥物提取物

B中藥飲片

C各類注射劑

D血液制品、疫苗制品

E中成藥制劑

11.是指對違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的行政處罰[1分]

A人身罰

B資格罰

C財(cái)產(chǎn)罰

D聲譽(yù)罰

E生命罰

12.禁止采獵[1分]

A一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

B二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

C三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

D中藥一級(jí)保護(hù)品種

E中藥二級(jí)保護(hù)品種

13.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是[1分]

A藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告

C對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理

D藥品銷售可以附贈(zèng)適量藥品或禮品

E監(jiān)督電話的號(hào)碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處

14.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

E設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

15.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括[1分]

A制劑室負(fù)責(zé)人

B藥檢室負(fù)責(zé)人

C配制范圍

D配制地址

E有效期限

16.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括[1分]

A含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的

B說明適應(yīng)癥或功能主治的

C與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的

D違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的

E含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的

17.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店[1分]

A對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查

B銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式

C可以開架銷售處方藥

D購進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書

E銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方

18.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)的年限是[1分]

A3年

B5年

C6年

D7年

E10年

19.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》可以適用簡易程序的是[1分]

A對公民處50元以下罰款

B對公民處500元罰款

C行政拘留

D吊銷許可證

E沒收非法所得

20.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供.的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的[1分]

A按銷售假藥處罰

B按銷售劣藥處罰

C按無證經(jīng)營處罰

D按非法經(jīng)營處罰

E按銷售偽劣商品罪處罰

21.依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)[1分]

A專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用

B科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

C便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D便于藥師判斷、選擇和使用

E由企業(yè)自行決定

22.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是[1分]

A市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

B合理布局、保證質(zhì)量

C合理布局、方便群眾購藥

D品種齊全、誠實(shí)信用

E公平合理、救死扶傷

23.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是[1分]

A有效期至2022/11/16

B有效期至16/11/2022

C有效期至2022.11

D有效期至2022年11月

E有效期至2022年11月08日

24.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括[1分]

A經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥

B未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥

C利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾銷售處方藥

D未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥

E經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥

25.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，有關(guān)藥品群體不良事件報(bào)告與處置，說法錯(cuò)誤的是[1分]

A省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與同級(jí)衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

B設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

D藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

E國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合調(diào)查全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件

26.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是[1分]

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

B注冊地址變更

C醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

D制劑室負(fù)責(zé)人變更

E法定代表人變更

27.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有[1分]

A保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度

C保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度

E保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

28.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于[1分]

Ai期臨床試驗(yàn)

BⅡ期臨床試驗(yàn)

CⅢ期臨床試驗(yàn)

Div期臨床試驗(yàn)

E生物等效性試驗(yàn)

29.《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須[1分]

A經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

C經(jīng)縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

D經(jīng)省以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

E經(jīng)省以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是[1分]

A粵藥制字J20220228

B桂藥制字Z20220228

C湘藥制字J20220228

D國藥制字H20220228

E國藥制字Z20220228

31.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是[1分]

A該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

B該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

C該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人

D該企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

E該企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人

32.是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種[1分]

A一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

B二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

C三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

D中藥一級(jí)保護(hù)品種

E中藥二級(jí)保護(hù)品種

33.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于零售服務(wù)敘述錯(cuò)誤的是[1分]

A營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗

B銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品

C無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

D處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式

E處方藥銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式

34.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定[1分]

A經(jīng)營人員

B營業(yè)場所

C經(jīng)營類別

D受理通知書

E地域環(huán)境

35.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是[1分]

A醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

B每次處方劑量不得超過3日極量

C對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確

E處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

36.按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是[1分]

A麻醉藥品、外用藥品

B非處方藥品、精神藥品

C放射性藥品

D醫(yī)療用毒性藥品

E以上都是

37.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是[1分]

A藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

C不注明生產(chǎn)批號(hào)的

D更改生產(chǎn)批號(hào)的

E直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

38.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指[1分]

A藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過程

B藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程

C醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程

D藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過程

E藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程

39.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是[1分]

A藥品改變劑型

B藥品改變劑量

C藥品改變給藥途徑

D藥品增加新適應(yīng)癥

E藥品改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容

40.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是[1分]

A哌替啶

B美沙酮

C苯丙胺

D三唑侖

E麻仁丸

41.依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行)》經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志用[1分]

A紅色專有標(biāo)識(shí)

B綠色專有標(biāo)識(shí)

C紅色和綠色專有標(biāo)識(shí)

D雙色專有標(biāo)識(shí)

E單色專有標(biāo)識(shí)

42.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》根據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)采取措施并通報(bào)衛(wèi)生部的是[1分]

A省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D國家食品藥品監(jiān)督管理局

E省級(jí)衛(wèi)生部門

43.按第二類精神藥品管理的是[1分]

A司可巴比妥

B異戊巴比妥

C麥角胺

D士的寧

E可卡因

44.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是[1分]

A《國家非處方藥目錄》

B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D《國家非處方藥目錄》

E《國家基本藥物目錄》

45.依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄[1分]

A保存1年備査

B保存2年備查

C保存3年備查

D保存4年備查

E保存5年備查

46.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定對一類精神藥品應(yīng)[1分]

A質(zhì)量審核

B專柜存放

C定期養(yǎng)護(hù)

D分開設(shè)置

E逐批驗(yàn)收

47.只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是[1分]

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B處方藥

C甲類非處方藥

D保健食品

E麻醉藥品

48.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的是[1分]

A定點(diǎn)藥品零售企業(yè)

B疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

C縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

E國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

49.依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是[1分]

A注意事項(xiàng)

B禁忌

C有效期

D不良反應(yīng)

E運(yùn)輸注意事項(xiàng)

50.《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定批準(zhǔn)從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

E國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

51.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定可導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長的反應(yīng)是[1分]

A藥品不良反應(yīng)

B新的藥品不良反應(yīng)

C藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

D可控制的不良反應(yīng)

E不可控制的不良反應(yīng)

52.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是[1分]

A信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B藥品監(jiān)督管理部門

C衛(wèi)生行政部門

D工商行政管理部門

E電信管理機(jī)構(gòu)

53.《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處以[1分]

A3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C死刑，并處罰金

D管制

E無期徒刑

54.《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭屬于[1分]

A侵犯商業(yè)秘密行為

B商業(yè)賄賂行為

C招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為

D搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為

E欺詐性交易行為

55.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》.使用該藥品需要觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在[1分]

A【適應(yīng)癥】

B【注意事項(xiàng)】

C【藥物相互作用】

D【不良反應(yīng)】

E【禁忌】

56.醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其[1分]

A《藥品生產(chǎn)許可證》

B《藥品經(jīng)營許可證》

C《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

57.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是[1分]

A《國家非處方藥目錄》

B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D《國家非處方藥目錄》

E《國家基本藥物目錄》

58.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)須報(bào)告其引起的[1分]

A新的藥品不良反應(yīng)

B嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D所有不良反應(yīng)

E藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

59.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師申請到外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理[1分]

A不予注冊

B首次注冊

C再次注冊

D變更注冊

E注銷注冊

60.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)[1分]

A保存3年或以上

B保存5年

C保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年

D保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

E保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

61.一級(jí)召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召.回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案[1分]

A1日內(nèi)

B每日

C3日內(nèi)

D每3日

E7日內(nèi)

62.執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，體現(xiàn)了[1分]

A救死扶傷，不辱使命

B尊重患者，平等對待

C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E尊重同仁，密切協(xié)作

63.乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費(fèi)者的[1分]

A安全保障權(quán)

B知悉真情權(quán)

C自主選擇權(quán)

D監(jiān)督權(quán)

E獲得賠償權(quán)

64.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)[1分]

A中藥材

B中成藥

C非藥品

D中藥飲片

E血液制品

65.按第一類精神藥品管理的是[1分]

A乙醚

B芬氟拉明

C阿橘片

D三唑侖

E麥角酸

66.應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是[1分]

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品

C醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品

D常用藥品和急救藥品

E醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

67.是藥品生產(chǎn)中的道德要求[1分]

A規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

B降低藥品價(jià)格，保證藥品供應(yīng)

C加強(qiáng)藥品宣傳，大力促銷藥品

D依法促銷，誠信推廣

E精心調(diào)劑，熱心服務(wù)

68.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和使用基本藥物的比例是[1分]

A50%

B60%

C80%

D100%

E一定比例

69.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定麻醉藥品處方至少保存[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

70.《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，處以[1分]

A3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C死刑，并處罰金

D管制

E無期徒刑

71.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對死亡病例的調(diào)查報(bào)告，應(yīng)當(dāng)報(bào)[1分]

A省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

B同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

E國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

72.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，可處[1分]

A2倍以上5倍以下的罰款

B1倍以上5倍以下的罰款

C1倍以上3倍以下的罰款

D2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元

E1倍以下的罰款，但是最高不超過2萬元

73.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由[1分]

A衛(wèi)生行政部門處罰

B工商行政管理部門處罰

C經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D藥品監(jiān)督管理部門處罰

E紀(jì)檢督察部門處罰

74.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)記錄應(yīng)保存[1分]

A1年

B2年

C3年

D超過藥品有效期1年，但不得少于2年

E超過藥品有效期1年，但不得少于3年

75.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]

A足以嚴(yán)重危害人體健康

B對人體健康造成輕度危害

C后果特別嚴(yán)重

D其他特別嚴(yán)重情節(jié)

E對人體健康造成嚴(yán)重危害

76.《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，藥品經(jīng)營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于[1分]

A侵犯商業(yè)秘密行為

B商業(yè)賄賂行為

C虛假宣傳行為

D詆毀商譽(yù)行為

E欺詐性交易行為

77.負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作[1分]

A衛(wèi)生部

B公安部

C監(jiān)察部

D人力資源和社會(huì)保障部

E國家食品藥品監(jiān)督管理局

78.依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)[1分]

A依法移交衛(wèi)生行政部門

B組織接種單位銷毀

C依法查封、扣押

D采取應(yīng)急處理措施

E立即停止銷售

79.負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法[1分]

A衛(wèi)生部

B公安部

C監(jiān)察部

D人力資源和社會(huì)保障部

E國家食品藥品監(jiān)督管理局

80.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是[1分]

A一級(jí)召回

B二級(jí)召回

C三級(jí)召回

D四級(jí)召回

E五級(jí)召回

81.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人[1分]

A具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

B具有大專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

C應(yīng)無從事銷售假藥、劣藥的情形

D應(yīng)有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

E應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

82.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是[1分]

A中國藥典

B企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C注冊標(biāo)準(zhǔn)

D行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E炮制規(guī)范

83.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是[1分]

A國家食品藥品監(jiān)督管理局

B衛(wèi)生部

C國家發(fā)展和改革委員會(huì)

D人力資源和社會(huì)保障部

E工商行政管理部門

84.執(zhí)業(yè)藥師積極參加執(zhí)業(yè)藥師自律組織舉辦的有益于職業(yè)發(fā)展的活動(dòng)，體現(xiàn)了[1分]

A救死扶傷，不辱使命

B尊重患者，平等對待

C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E尊重同仁，密切協(xié)作

85.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方[1分]

A在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

B在零售藥店購藥的行為

C醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥的行為

D提供處方外配服務(wù)的零售藥店

E提供處方外配服務(wù)的零售連鎖藥店

86.《處方管理辦法》規(guī)定門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]

A1次常用量

B3日常用量

C5日常用量

D7日常用量

E15日常用量

87.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于[1分]

A救死扶傷，不辱使命

B尊重患者，一視同仁

C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E尊重同仁，密切協(xié)作

88.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是[1分]

A注射劑說明書

B原料藥標(biāo)簽

C藥品內(nèi)標(biāo)簽

D藥品外標(biāo)簽

E藥品小包裝標(biāo)簽

89.指導(dǎo)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為[1分]

A衛(wèi)生部

B商務(wù)部

C海關(guān)總署

D國家發(fā)展和改革委員會(huì)

E新聞宣傳部門

90.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是[1分]

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B處方藥

C甲類非處方藥

D保健食品

E麻醉藥品

91.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)[1分]

A保存3年或以上

B保存5年

C保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年

D保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

E保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

92.負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署

C國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門

D國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

93.《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以[1分]

A3年以下有期徒刑，并處罰金

B3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C10年以上有期徒刑，并處罰金

D10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

E10年以上有期徒刑或者無期徒刑或者死刑

94.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品[1分]

A貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

B貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C貨值金額50%以上3倍以下的罰款

D貨值金額5倍以上7倍以下的罰款

E貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

95.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)的[1分]

A處500元以下罰款

B處5000元以下罰款

C1萬元以下罰款

D處5000元以上1萬元以下罰款

E處給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

96.制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策[1分]

A國家食品藥品監(jiān)督管理局

B商務(wù)部

C國家中醫(yī)藥管理局

D國家發(fā)展和改革委員會(huì)

E工商行政管理部門

97.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告是[1分]

A執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則

D執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

E執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

98.藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守[1分]

AGLP

BGCP

CGMP

DGSP

EGPP

99.按第一類精神藥品管理的是[1分]

A三氯甲烷

B曲馬多

C復(fù)方樟腦酊

D馬吲哚

E麥角胺

100.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品常溫庫的溫度不得高于[1分]

A10℃

B15℃

C20℃

D25℃：

E30℃

101.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理不合格藥品庫（區(qū)）[1分]

A紅色色標(biāo)

B黃色色標(biāo)

C綠色色標(biāo)

D藍(lán)色色標(biāo)

E橙色色標(biāo)

102.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是[1分]

A《國家非處方藥目錄》

B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》

E《國家基本藥物目錄》

103.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程[1分]

A藥品不良反應(yīng)

B嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

C藥品群體不良事件

D藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

E藥品重點(diǎn)監(jiān)測

104.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用[1分]

A分柜擺放銷售方式

B有獎(jiǎng)銷售方式

C開架自選銷售方式

D附贈(zèng)甲類非處方藥的銷售方式

E憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

105.《藥品廣告審查辦法》規(guī)定對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審査機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請[1分]

A暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

B轍消該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C責(zé)令停產(chǎn)銷售

D3年

E1年

106.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

D省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

107.依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是[1分]

A使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

B使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

C使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

D使用果味制劑所發(fā)生的費(fèi)用

E使用非處方藥所發(fā)生的費(fèi)用

108.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理合格藥品庫（區(qū)）是[1分]

A紅色色標(biāo)

B黃色色標(biāo)

C綠色色標(biāo)

D藍(lán)色色標(biāo)

E橙色色標(biāo)

109.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是[1分]

A藥品生產(chǎn)企業(yè)

B藥品批發(fā)企業(yè)

C藥品零售企業(yè)

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

110.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的群體不良反應(yīng)、新的或嚴(yán)重的以外的其他藥品不良反應(yīng)[1分]

A應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告

B應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告

C應(yīng)在5日內(nèi)報(bào)告

D應(yīng)在3日內(nèi)報(bào)告

E應(yīng)立即報(bào)告

111.《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，處以[1分]

A10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

B10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

C10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

E3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

112.進(jìn)口美國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得[1分]

A《藥品進(jìn)口注冊證》

B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E《藥品經(jīng)營許可證》

113.依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付[1分]

A使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

B使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

C使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

D使用果味制劑所發(fā)生的費(fèi)用

E使用非處方藥所發(fā)生的費(fèi)用

114.《中國藥典》需增補(bǔ)本的，原則上每幾年1版[1分]

A每1年

B每2年

C每3年

D每4年

E每5年

115.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力，體現(xiàn)了[1分]

A救死扶傷，不辱使命

B尊重患者，平等對待

C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E尊重同仁，密切協(xié)作

116.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

117.依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡備案的部門是[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

118.分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)是[1分]

A抽查檢驗(yàn)

B注冊檢驗(yàn)

C委托檢驗(yàn)

D指定檢驗(yàn)

E復(fù)驗(yàn)

119.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

D省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

120.是醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德[1分]

A規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

B降低藥品價(jià)格，保證藥品供應(yīng)

C加強(qiáng)藥品宣傳，大力促銷藥品

D依法促銷，誠信推廣

E精心調(diào)劑，熱心服務(wù)

二、多選題

121.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按假藥論處的藥品是[1分]

A未標(biāo)明有效期的

B不注明生產(chǎn)批號(hào)的

C所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

D所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

E依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

122.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有[1分]

A藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜

B已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案

C申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

D申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

E藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，過期作廢

123.按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是[1分]

A氨基酸注射液

B阿莫西林膠囊

C達(dá)克寧栓

D可卡因

E哌醋甲酯

124.按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是[1分]

A麻醉藥品

B第一類精神藥品

C第二類精神藥品

D處方藥

E醫(yī)療用毒性藥品

125.有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種說法正確的是[1分]

A二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

B三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

C二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口

D不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

E不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

126.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納人國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明[1分]

A國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

B商標(biāo)

C零售價(jià)

D“自費(fèi)”字樣

E“免費(fèi)”字樣

127.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，有關(guān)基本藥物報(bào)銷的規(guī)定說法錯(cuò)誤的是[1分]

A基本藥物全部納人基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

B基本藥物中處方藥和甲類非處方藥全部納人基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，乙類非處方藥不納人

C基本藥物中乙類非處方藥全部納人基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，處方藥和甲類非處方藥不納人

D基本藥物報(bào)銷比例與非基本藥物保持一致

E基本藥物報(bào)銷比例明顯低于非基本藥物

128.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，下列說法正確的是[1分]

A藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

B藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

C藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充

D不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料

E非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

129.藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容包括[1分]

A與其他藥品、醫(yī)療器械