進(jìn)貨評(píng)審報(bào)告

新疆國(guó)健藥業(yè)下六個(gè)月—上六個(gè)月藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審工作報(bào)告

評(píng)審機(jī)構(gòu)

公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組

責(zé)任部門：質(zhì)量管理部二、評(píng)審指標(biāo)

確保管理過(guò)程的持續(xù)改善，增進(jìn)購(gòu)進(jìn)藥品的構(gòu)造優(yōu)化，不停提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

三、評(píng)審內(nèi)容

1、供貨單位的正當(dāng)性，藥品質(zhì)量的可靠性；

2、藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格率；

3、在庫(kù)儲(chǔ)存的質(zhì)量穩(wěn)定性；、4、銷后退回藥品的質(zhì)量狀況；5、顧客投訴；6、監(jiān)督抽查；

7、公司質(zhì)量信譽(yù)。

四、評(píng)審根據(jù)或原則

《藥品管理法》

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《實(shí)施細(xì)則》

《藥品批發(fā)公司GSP認(rèn)證檢查評(píng)定原則》（新版）五、評(píng)審成果：六月二十五日在公司會(huì)議室召開(kāi)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議。參加會(huì)議的有桑萍、呂春梅、陳輝、王偉、劉珺、李雪、包丁丁等。會(huì)議主持人為呂春梅，重要議題是從公司獲得許可證到現(xiàn)在以來(lái)藥品進(jìn)貨質(zhì)量狀況評(píng)審，現(xiàn)將會(huì)議狀況統(tǒng)計(jì)以下：敘述藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審的目的意義：確保質(zhì)量管理過(guò)程的持續(xù)改善，增進(jìn)購(gòu)進(jìn)藥品的構(gòu)造優(yōu)化，不停提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。2、擬定評(píng)審范疇：從供貨公司質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量確保能力，藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格狀況，在庫(kù)儲(chǔ)存的穩(wěn)定性，銷后退回狀況，顧客投訴，監(jiān)督抽查等內(nèi)容來(lái)反映藥品質(zhì)量可靠性、安全性、穩(wěn)定性及符合性。3、對(duì)供貨公司質(zhì)量信譽(yù)及質(zhì)量確保能力評(píng)審：我公司全部的供貨公司都是通過(guò)GSP或GMP認(rèn)證的大型藥品批發(fā)及生產(chǎn)公司，從人員配備、設(shè)施設(shè)備、場(chǎng)合環(huán)境、組織機(jī)構(gòu)到質(zhì)量管理制度建立了一整套完整的質(zhì)量管理體系，能確保供應(yīng)藥品的質(zhì)量，經(jīng)營(yíng)范疇及經(jīng)營(yíng)品種能滿足我司的需求，質(zhì)量信譽(yù)良好。4、藥品進(jìn)貨狀況就質(zhì)量安全性、穩(wěn)定性及符合性評(píng)審：從去年獲得許可證至現(xiàn)階全部的購(gòu)進(jìn)藥品及中藥飲片，驗(yàn)收率達(dá)100%，常庫(kù)存條件下藥品質(zhì)量無(wú)異常變化，總體質(zhì)量是穩(wěn)定的；所銷售品種中，銷售退回以法定質(zhì)量原則和合同附注的質(zhì)量條款驗(yàn)收，驗(yàn)收合格率達(dá)100%；在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，大部分在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量都是穩(wěn)定，銷售退回重要是銷售開(kāi)票因素造成,沒(méi)有因內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的退貨狀況；售出藥品沒(méi)有出現(xiàn)藥品不良反映狀況，沒(méi)有出現(xiàn)由進(jìn)貨藥品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生顧客投訴等醫(yī)療事故，質(zhì)量是安全的。藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的狀況。5、購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量可靠性，就藥品來(lái)源、質(zhì)量原則、合同質(zhì)量條款、同意證明文獻(xiàn)、包裝及標(biāo)簽闡明書文字，藥品警示語(yǔ)進(jìn)行評(píng)價(jià)。（1）購(gòu)進(jìn)藥品是正當(dāng)藥品生產(chǎn)公司所生產(chǎn)，由正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)公司經(jīng)營(yíng)的品種，公司質(zhì)量信譽(yù)良好，沒(méi)有向非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)，無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人購(gòu)入藥品。（2）生產(chǎn)該藥品所根據(jù)的質(zhì)量原則與生產(chǎn)同意證明文獻(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量原則相符，出廠檢查報(bào)告符合質(zhì)量原則。（3）到貨藥品符合合同注明的質(zhì)量條款或質(zhì)量確保合同規(guī)定的有關(guān)規(guī)定。（4）同意證明文獻(xiàn)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。（5）包裝及標(biāo)簽、闡明書符合規(guī)定。（6）