某藥業(yè)集團(tuán)產(chǎn)品說(shuō)明書：雅宇（乙酰谷酰胺注射液）

核準(zhǔn)日期：2006年08月18日雅宇（乙酰谷酰胺注射液）【藥品名稱】通用名稱：乙酰谷酰胺注射液英文名稱：AceglutamideInjection漢語(yǔ)拼音：YixianGuxian'anZhusheye【成份】本品主要成份為：乙酰谷酰胺。其化學(xué)名稱為：N2-乙酰-L-谷氨酰胺?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C7H12N204分子量：188.18輔料為：丙二醇、注射用水?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等?！疽?guī)格】2ml:0.1g?！居梅ㄓ昧俊考?nèi)注射：一日100～600mg，兒童劑量酌減。靜脈滴注：一日100～600mg，用5％或10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注?！静涣挤磻?yīng)】尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道?！窘伞繉?duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】1.使用中有引起血壓下降的可能。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確?！緝和盟帯?jī)和褂帽酒窇?yīng)酌情減量或遵醫(yī)囑?！纠夏暧盟帯可袩o(wú)本品老年患者用藥的研究資料，可參考[用法用量]和其他項(xiàng)下內(nèi)容?！舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_。【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品藥物過(guò)量的研究資料和文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)予以對(duì)癥和支持治療?！舅幚矶纠怼恳阴９弱０吠ㄟ^(guò)血腦-脊液屏障后分解為谷氨酸g-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。g-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性毒理作用，可改善神經(jīng)細(xì)胞代謝，維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在體內(nèi)分布廣泛，在腦、肝和腎中濃度較高，能透過(guò)血-腦脊液屏障。在腎小管細(xì)胞內(nèi)分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經(jīng)腎小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，參與體內(nèi)代謝?！举A藏】遮光，密閉（10～30℃【包裝】玻璃安瓿，4支/盒。【有效期】24個(gè)月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH24972006【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20067804【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址：南京市棲霞區(qū)馬群街道青馬北街18號(hào)郵政編碼：210049