中藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范指導(dǎo)原則

中藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范指導(dǎo)原則一、前言中藥材產(chǎn)地初加工是指對(duì)藥用植物或者藥用動(dòng)物，根據(jù)藥材性質(zhì)和商品銷售運(yùn)輸保管的要求在產(chǎn)地進(jìn)行的初步加工處理，是保證中藥材質(zhì)量的重要措施，制成品是中藥材。通過規(guī)范中藥材采收及產(chǎn)地初加工過程，能有效保證中藥材的質(zhì)量。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕27號(hào))、《四川省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2018-2025年）》（川中醫(yī)藥強(qiáng)省辦發(fā)〔2019〕6號(hào)）等制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。本指導(dǎo)原則適用于中藥材采收及產(chǎn)地初加工研究，包括制定新的中藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范和已有中藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范的修訂。本指導(dǎo)原則供中藥材種植（養(yǎng)殖）生產(chǎn)者、科研院校等參照?qǐng)?zhí)行，隨著先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展和科學(xué)研究的進(jìn)展，本指導(dǎo)原則中的相關(guān)內(nèi)容將不斷完善。二、基本要求1.中藥材采收及產(chǎn)地初加工規(guī)范的制定必須在總結(jié)產(chǎn)區(qū)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過科學(xué)的研究評(píng)價(jià)，并在實(shí)踐應(yīng)用中切實(shí)可行。2.除另有規(guī)定外，中藥材采收及產(chǎn)地初加工規(guī)范的研究所用術(shù)語、符號(hào)、計(jì)量單位、檢驗(yàn)方法及相關(guān)要求等，均執(zhí)行《中國(guó)藥典》、《部頒標(biāo)準(zhǔn)》、《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010年版）、《四川省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2014年版）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。3.研究過程中所有原始記錄、圖片等資料均應(yīng)存檔保留，備查。三、技術(shù)規(guī)范要求（一）立題的目的與依據(jù)立題目的與依據(jù)應(yīng)該具備充分的理由，應(yīng)從歷史沿革、研究現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、中藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范現(xiàn)狀、研究意義等方面闡明本技術(shù)規(guī)范制（修）訂的必要性。（二）技術(shù)規(guī)范研究中藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范內(nèi)容主要包括：規(guī)范名稱、前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、中藥材采收技術(shù)、中藥材產(chǎn)地初加工技術(shù)等，收入標(biāo)準(zhǔn)正文的內(nèi)容應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行說明。1.規(guī)范名稱規(guī)范名稱應(yīng)簡(jiǎn)潔明了，僅僅適用于一定區(qū)域的可冠以地名。例如：“川產(chǎn)道地藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范麥冬”。標(biāo)準(zhǔn)名稱應(yīng)有對(duì)應(yīng)的英文名稱。2.前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義要求同“附件1—中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”。3.中藥材采收技術(shù)規(guī)范要求應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥用植物、動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育習(xí)性，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先兼顧產(chǎn)量的原則，制定種植、養(yǎng)殖或者野生撫育中藥材的采收規(guī)范，主要包括以下環(huán)節(jié)：（1）采收期要求。堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先兼顧產(chǎn)量為原則，參照傳統(tǒng)采收經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代研究，明確中藥材采收年限以及基于物候期的適宜采收時(shí)間。（2）采收方法要求。以盡量保證中藥材藥用部位完整為原則，明確科學(xué)合理的采收方法（非傳統(tǒng)采收方法，應(yīng)提供充分文獻(xiàn)或科學(xué)數(shù)據(jù)證明其合理性），并明確采收器具、藥用部位分離方法等要求，鼓勵(lì)合理采用現(xiàn)代化、機(jī)械化采收方式。（3）采收天氣要求。明確合適的采收天氣。（4）直接干燥中藥材的采收。不清洗直接干燥使用的中藥材，采收過程中應(yīng)保證清潔，明確防止外源性污染物的措施，不受外源物質(zhì)的污染或者破壞。（5）毒麻中藥材的采收。凡涉及毒性、易制毒、按麻醉藥品管理中藥材的采收，應(yīng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。（6）采收后中藥材臨時(shí)保存。根據(jù)藥材特性，研究確定鮮用藥材適宜保存方法，如冷藏、沙藏、罐藏等，并明確保存條件和保存時(shí)限；原則上不使用保鮮劑和防腐劑，如必須使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。4.中藥材產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范要求根據(jù)藥材性質(zhì)和商品銷售運(yùn)輸保管的要求，以去除非藥用部位、最大化保證藥材質(zhì)量為原則，制定產(chǎn)地初加工流程和方法，主要包括以下環(huán)節(jié)：（1）凈選。明確藥用部位、非藥用部分和異物范圍，并描述去除非藥用部位及異物的方法。（2）清洗。對(duì)需要進(jìn)行清洗除雜的藥材，以去除雜質(zhì)并最大化保留藥材有效成分為原則，明確清洗用水、清洗方法、清洗時(shí)間、清洗次數(shù)等要求。（3）干燥方法。在保證中藥材質(zhì)量的前提下，借鑒優(yōu)良的傳統(tǒng)方法，確定適宜的中藥材干燥方法（非傳統(tǒng)干燥方法，應(yīng)提供充分文獻(xiàn)或科學(xué)數(shù)據(jù)證明其合理性），鼓勵(lì)采用有科學(xué)依據(jù)并經(jīng)有效驗(yàn)證的高效干燥技術(shù)，以及集約化干燥技術(shù)。如采用直接晾曬，應(yīng)研究確定晾曬方法、晾曬時(shí)間及注意事項(xiàng)等；如采用設(shè)施設(shè)備干燥，應(yīng)研究確定藥材干燥的方式、溫度等要求。（4）鮮用藥材。制定科學(xué)合理的方法保存鮮用藥材，防止生霉變質(zhì)，如冷藏、沙藏、罐貯等，明確保存條件和保存時(shí)限，原則上不使用保鮮劑和防腐劑，如必須使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。（5）其它要求。中藥材初加工過程禁止使用有毒、有害物質(zhì)用于防霉、防腐、防蛀蟲;禁止一切染色增重、漂白、摻雜使假等行為，嚴(yán)格確保中藥材質(zhì)量。5.規(guī)范性附錄要求同“附件1—中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”。6.中藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范草案及起草說明規(guī)范草案應(yīng)包括：封面、目次、前言、引言、名稱、范圍、