關(guān)于開展天麻、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品安全監(jiān)管方案

關(guān)于開展天麻、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品安全監(jiān)管方案根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）及市場監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于四川省開展天麻、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點的復(fù)函》（市監(jiān)特食函〔2021〕1762號）有關(guān)要求，結(jié)合市場監(jiān)管部門職能職責，制定本監(jiān)管方案。一、完善試點物質(zhì)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可措施（一）落實生產(chǎn)許可管理制度。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件，針對擬使用天麻、鐵皮石斛、靈芝等3種試點物質(zhì)（不含其化學(xué)提取物產(chǎn)品，下同）作為食品原料的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具備有效的相關(guān)產(chǎn)品執(zhí)行標準、食品安全管理制度、食品安全管理人員和技術(shù)人員信息等材料。符合許可條件的試點產(chǎn)品按“食品生產(chǎn)許可分類目錄”取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可后方可從事生產(chǎn)加工。（二）實施生產(chǎn)許可分級管理。對使用天麻、鐵皮石斛、靈芝等3種試點物質(zhì)生產(chǎn)的食品，按照《市場監(jiān)管總局關(guān)于修訂公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第8號）和《四川省市場監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹〈食品生產(chǎn)許可管理辦法〉的實施意見》（川市監(jiān)發(fā)〔2020〕50號）有關(guān)規(guī)定以及省市場監(jiān)管局《關(guān)于開展天麻、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點企業(yè)申報工作的通知》有關(guān)要求執(zhí)行。（三）嚴格生產(chǎn)經(jīng)營準入把關(guān)。按照《四川省食品小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等規(guī)定和四川省試點方案相關(guān)要求，嚴格對試點物質(zhì)食品生產(chǎn)經(jīng)營主體實施許可備案，必要時按照有關(guān)規(guī)定組織現(xiàn)場核查。試點生產(chǎn)經(jīng)營需嚴格按照傳統(tǒng)方式和食用習(xí)慣進行，并加強按照傳統(tǒng)方式加工、銷售、餐飲服務(wù)以及網(wǎng)上網(wǎng)下等全環(huán)節(jié)管理。對生產(chǎn)經(jīng)營條件不符合許可備案要求的，一律不予許可備案，對不能持續(xù)滿足生產(chǎn)經(jīng)營許可備案條件，產(chǎn)品質(zhì)量安全不能保證的，依法撤銷生產(chǎn)經(jīng)營許可備案證。試點結(jié)束后，試點企業(yè)應(yīng)當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。二、強化試點物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責任落實（一）全面落實試點物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)主體責任。按照《食品安全法》要求，制定產(chǎn)品企業(yè)標準，并報省衛(wèi)生健康委備案，嚴格按照批準的生產(chǎn)工藝和備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)。按照食品生產(chǎn)企業(yè)是食品安全第一責任人的要求，建立并執(zhí)行原料采購和產(chǎn)品出廠檢驗制度。加強生產(chǎn)過程控制，持續(xù)保持許可條件。建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，并向所在地縣級市場監(jiān)管局提交自查報告。落實《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》、《預(yù)包裝食品標簽通則》等法律法規(guī)要求，嚴防生物、化學(xué)、物理污染，不得超范圍、超限量使用食品添加劑，嚴禁虛假標注和功能宣稱。根據(jù)風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢結(jié)果，必要時停止生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品并實施召回，切實消除試點食品安全。（二）全面落實試點物質(zhì)銷售者主體責任。試點物質(zhì)銷售主體要建立試點物質(zhì)銷售記錄制度，具備與其銷售的試點物質(zhì)相適應(yīng)的銷售和貯存場所、設(shè)備設(shè)施，切實落實進貨查驗、索證索票和食品安全自查要求。嚴把進貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān)，嚴禁從藥用渠道采購試點物質(zhì)，嚴禁銷售假冒偽劣試點物質(zhì)，其標簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療和保健功能。食品集中交易市場開辦者按照食品安全管理相關(guān)規(guī)定，落實試點物質(zhì)質(zhì)量安全管理責任，依法審查入場試點物質(zhì)銷售者的相關(guān)資質(zhì)，查驗入場試點物質(zhì)承諾達標合格證或購貨憑證、合格證明等文件，按要求開展檢驗檢測，建立入場經(jīng)營者檔案，明確質(zhì)量安全責任，定期對其經(jīng)營情況進行檢查。（三）全面落實試點物質(zhì)餐飲服務(wù)主體責任。試點物質(zhì)餐飲服務(wù)主體不得采購進入藥用渠道的試點物質(zhì)，要嚴格執(zhí)行進貨查驗、索票索證等制度，記錄并保存采購試點物質(zhì)的規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、進貨日期以及供貨者名稱、資質(zhì)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。試點物質(zhì)貯存應(yīng)分類、分架、離墻、離地、有標識，貯存環(huán)境應(yīng)符合試點物質(zhì)溫濕度要求。用試點物質(zhì)加工制作食品，應(yīng)注明該菜品原材料名稱，并嚴格按照烹飪方式、用量加工制作，菜品不得宣稱功能主治、用法用量等相關(guān)內(nèi)容。三、強化試點物質(zhì)食品安全部門監(jiān)管責任落實（一）強化試點物質(zhì)質(zhì)量安全監(jiān)管執(zhí)法。試點所在地市場監(jiān)管部門要落實食品安全屬地責任，堅持日常監(jiān)管、專項檢查和抽檢監(jiān)測相結(jié)合，督促試點物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營主體落實食品安全主體責任，依法對試點物質(zhì)原料供應(yīng)、生產(chǎn)加工、市場銷售、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)開展監(jiān)督管理。嚴厲查處各種非法生產(chǎn)和銷售試點物質(zhì)行為，對不按產(chǎn)品標準、不按產(chǎn)品配方投料生產(chǎn)的行為“零容忍”。嚴厲打擊違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑等違法行為。依法查處侵犯知識產(chǎn)權(quán)、違規(guī)直銷、虛假廣告、虛假或夸大宣傳誤導(dǎo)消費者、虛假標注生產(chǎn)日期、標簽標識不規(guī)范等行為。加強行刑銜接，及時查辦案件，嚴厲處罰法定代表人、實際控制人、主要負責人等相關(guān)責任人員，并督促企業(yè)限期整改，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。（二）加強試點物質(zhì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管。試點所在地市場監(jiān)管部門要實施風(fēng)險分級管理，根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法》，針對企業(yè)食品生產(chǎn)許可類別、日常監(jiān)督檢查、抽檢檢測、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等情況，科學(xué)評定食品生產(chǎn)風(fēng)險等級，按照風(fēng)險等級確定檢查頻次，開展日常監(jiān)督檢查。重點檢查食品生產(chǎn)企業(yè)進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、從業(yè)人員健康管理、食品安全事故處置等食品安全管理制度建立執(zhí)行情況；原輔材料、配方投料、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、產(chǎn)品檢驗、過程記錄等食品生產(chǎn)過程控制情況和標簽標識情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，及時處理，有效管控食品安全風(fēng)險隱患。（三）加強試點物質(zhì)經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管。試點所在地市場監(jiān)管部門要重點監(jiān)督經(jīng)營環(huán)節(jié)的試點物質(zhì)是否來源于藥用渠道；督促指導(dǎo)試點物質(zhì)銷售者、食品集中交易市場開辦者嚴格落實食品安全主體責任，采取日常監(jiān)管、抽檢監(jiān)測、責任約談、案件查處等手段，加強對試點物質(zhì)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管。結(jié)合本地試點物質(zhì)特點，建立完善風(fēng)險分級管理制度，加大風(fēng)險隱患分析排查力度，對可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行清單管理。嚴格落實《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》，嚴把試點物質(zhì)采購渠道和質(zhì)量關(guān)、加工制作關(guān)，建立健全餐飲服務(wù)風(fēng)險等級評價體系，確保試點物質(zhì)在餐飲環(huán)節(jié)加工經(jīng)營的質(zhì)量安全。（四）推進食品安全追溯體系建設(shè)。試點所在地市場監(jiān)管部門要督促生產(chǎn)經(jīng)營者建立完善的生產(chǎn)銷售食品安全追溯體系。確保試點物質(zhì)原輔料管理、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)、出廠檢驗、銷售記錄、貯存運輸?shù)刃畔⑼暾梢宰匪荨Ｔ圏c物質(zhì)作為保健食品原料使用時，應(yīng)當按照保健食品有關(guān)規(guī)定管理。四、開展試點物質(zhì)上市產(chǎn)品抽檢監(jiān)測工作針對上市產(chǎn)品組織開展食品安全監(jiān)督抽檢，將試點物質(zhì)納入年度抽檢任務(wù)，定期開展專項抽檢監(jiān)測。配合衛(wèi)健部門開展風(fēng)險監(jiān)測，緊盯重金屬、食品添加劑等重點指標，保障上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。強化食品安全標準的執(zhí)行