藥事管理與法規(guī)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下云南農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院

藥事管理與法規(guī)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下云南農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院云南農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院

緒論單元測(cè)試

管理對(duì)象一般涉及人、財(cái)、物三方面的資源（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)。目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑，稱為（）

A:行政管理B:全面質(zhì)量管理C:質(zhì)量管理D:客戶管理

答案:全面質(zhì)量管理

全面質(zhì)量管理最基本的工作程，即計(jì)劃、執(zhí)行、檢查與處理，簡(jiǎn)稱是（）

A:PDCAB:cGMPC:TQMD:QA

答案:PDCA

屬于藥事規(guī)章的是（）

A:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》B:《藥品管理法》C:《藥品流通管理辦法》D:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》

答案:《藥品流通管理辦法》;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》

屬于質(zhì)量管理的是（）

A:質(zhì)量改進(jìn)B:質(zhì)量保證C:質(zhì)量策劃D:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)E:質(zhì)量控制

答案:質(zhì)量改進(jìn);質(zhì)量保證;質(zhì)量策劃;質(zhì)量控制

項(xiàng)目一測(cè)試

藥師的職能不包括（）

A:提供合理用藥咨詢B:處方調(diào)配C:修改處方D:提供藥學(xué)保障

答案:修改處方

下列內(nèi)不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）

A:為無處方患者提供用藥處方B:指導(dǎo)公眾合理使用處方藥C:執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D:指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

答案:為無處方患者提供用藥處方

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度行規(guī)定》，《執(zhí)藥師資格證書》的有效范圍是（）

A:在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效B:在取得者的居住地省份內(nèi)有效C:在取得者的就業(yè)所在地有效D:在全國范圍內(nèi)有效

答案:在全國范圍內(nèi)有效

藥事組織的基本類型有（）

A:藥品管理行政組織B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織C:藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織D:藥學(xué)教育、科研組織E:藥學(xué)社團(tuán)組織

答案:藥品管理行政組織;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織;藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織;藥學(xué)教育、科研組織;藥學(xué)社團(tuán)組織

執(zhí)業(yè)藥師的主職是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括（）

A:修改處方B:臨床藥學(xué)工作C:提供用藥信息D:開展治療藥物監(jiān)測(cè)E:處方審核

答案:臨床藥學(xué)工作;提供用藥信息;開展治療藥物監(jiān)測(cè);處方審核

項(xiàng)目二測(cè)試

以下不屬于藥品行政許可范疇的是（）

A:衛(wèi)生許可證B:藥品生產(chǎn)許可證C:藥品注冊(cè)證D:GMR認(rèn)證證書

答案:衛(wèi)生許可證

以下不屬于行政處罰的是（）

A:拘留B:罰款C:拘役D:沒收違法所得

答案:拘役

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

A:注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B:企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)C:藥典標(biāo)準(zhǔn)D:部頒標(biāo)準(zhǔn)E:局頒標(biāo)準(zhǔn)

答案:注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);藥典標(biāo)準(zhǔn);部頒標(biāo)準(zhǔn);局頒標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括（）

A:飲片炮制工藝B:質(zhì)量規(guī)格C:中藥制備工藝D:化藥制備工藝E:檢驗(yàn)方法

答案:質(zhì)量規(guī)格;中藥制備工藝;檢驗(yàn)方法

藥品審批過程中，由省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是（）

A:復(fù)驗(yàn)B:國家檢驗(yàn)C:委托檢驗(yàn)D:抽查性檢驗(yàn)E:注冊(cè)檢驗(yàn)

答案:注冊(cè)檢驗(yàn)

項(xiàng)目三測(cè)試

藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是（）

A:藥品劑量B:藥品品種、規(guī)格C:藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同D:藥品適應(yīng)證

答案:藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同

非處方分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）

A:藥品的安全性B:藥品的品種、規(guī)格C:藥品的適應(yīng)證D:藥品的價(jià)格

答案:藥品的安全性

根據(jù)《非處方藥專識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，下列關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明正確

的為（）

A:經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為綠色B:經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色C:甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色D:非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色E:乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色

答案:經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為綠色;甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色;乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色

對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的（）

A:并處二倍以上五倍以下罰款B:并處五倍以上十倍以上罰款C:有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷D:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得E:并處二倍以下罰款

答案:并處二倍以上五倍以下罰款;有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷;沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

以下關(guān)于甲類非藥管理的說法正確的是（）

A:患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用B:不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式C:甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放D:患者可以自行購買和使用E:零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營

答案:患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用;不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式;甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放;患者可以自行購買和使用;零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營

項(xiàng)目四測(cè)試

（）的標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致。

A:同一企業(yè)相同品種的不同規(guī)格B:同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種（指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格）C:同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理D:同一企業(yè)、不同藥品的規(guī)格品種

答案:同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種（指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格）

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，可以發(fā)布廣告的藥品包括（）

A:軍隊(duì)特需藥品B:處方藥C:第二類精神藥品D:麻醉藥品

答案:處方藥

藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況可查閱（）

A:注意事項(xiàng)B:禁忌C:用法用量D:不良反應(yīng)E:藥物相互作用

答案:禁忌

用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限可查閱（）

A:注意事項(xiàng)B:用法用量C:藥物相互作用D:禁忌E:不良反應(yīng)

答案:用法用量

使用該藥品需要定期檢查血象、肝功能、腎功能的內(nèi)容應(yīng)列在（）

A:不良反應(yīng)B:注意事項(xiàng)C:禁忌D:藥物相互作用E:適應(yīng)癥

答案:注意事項(xiàng)

項(xiàng)目五測(cè)試

新藥上市后監(jiān)測(cè)是（）

A:Ⅳ期臨床試驗(yàn)B:Ⅰ期臨床試驗(yàn)C:Ⅲ期臨床試驗(yàn)D:Ⅱ期臨床試驗(yàn)

答案:Ⅳ期臨床試驗(yàn)

使用隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)的是（）

A:Ⅰ期臨床試驗(yàn)B:Ⅱ期臨床試驗(yàn)C:Ⅲ期臨床試驗(yàn)D:Ⅳ期臨床試驗(yàn)

答案:Ⅱ期臨床試驗(yàn)

完成哪期臨床試驗(yàn)之后，可以申請(qǐng)新藥生產(chǎn)（）

A:Ⅳ期臨床試驗(yàn)B:Ⅰ期臨床試驗(yàn)C:Ⅲ期臨床試驗(yàn)D:Ⅱ期臨床試驗(yàn)

答案:Ⅲ期臨床試驗(yàn)

治療作用初步評(píng)價(jià)階段是（）

A:Ⅰ期臨床試驗(yàn)B:Ⅲ期臨床試驗(yàn)C:Ⅳ期臨床試驗(yàn)D:Ⅱ期臨床試驗(yàn)

答案:Ⅱ期臨床試驗(yàn)

可以實(shí)行特殊審批的有（）

A:治療尚無有效治療手段的疾病的新藥B:未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品C:治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥D:價(jià)格低廉的腫瘤防治藥E:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑

答案:治療尚無有效治療手段的疾病的新藥;未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品;治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥;未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑

項(xiàng)目六測(cè)試

CMP中將生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度劃分為（）

A:A、B、C、D、E五個(gè)級(jí)別B:A、B、C三個(gè)級(jí)別C:A、B兩個(gè)級(jí)別D:A、B、C、D四個(gè)級(jí)別

答案:A、B、C、D四個(gè)級(jí)別

應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是（）

A:省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B:藥品委托生產(chǎn)的委托方C:國家藥品監(jiān)督管理局D:藥品委托生產(chǎn)的委托方

答案:藥品委托生產(chǎn)的委托方

藥品生產(chǎn)許可證的有效期為（）

A:3年B:1年C:7年D:5年

答案:5年

質(zhì)量保證（）

A:CAPAB:SOPC:QAD:QCE:GMP

答案:QA

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（）

A:CAPAB:QAC:GMPD:QCE:SOP

答案:GMP

項(xiàng)目七測(cè)試

五區(qū)三色中退貨區(qū)為紅色。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

庫房溫度管理分類中冷庫的溫度為5~10℃。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

藥品分類儲(chǔ)存的方法，“分區(qū)分類，貨位編號(hào)”。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

藥品銷售過程：藥品零售一般分為：接待顧客、確認(rèn)顧客的需要、介紹藥品、完成銷售等幾個(gè)步驟。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

項(xiàng)目八測(cè)試

關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是（）

A:收方一調(diào)配一審方一核對(duì)一發(fā)藥B:審方一收方一調(diào)配一核對(duì)一發(fā)藥C:收方一審方一調(diào)配一核對(duì)一發(fā)藥D:收方一調(diào)配一核對(duì)一審方一發(fā)藥

答案:收方一審方一調(diào)配一核對(duì)一發(fā)藥

開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^（）種藥品

A:6B:4C:5D:3

答案:5

普通門診處方用藥一般不超過（）天的用量

A:5B:1C:7D:3

答案:7

傳統(tǒng)的分類方法，通常把藥品不良反應(yīng)分為A型、B型和C型三大類。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)報(bào)告。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

項(xiàng)目九測(cè)試

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是（）

A:國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B:從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑C:對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種D:對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

答案:對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

A:中藥飲片、中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工解成品B:中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品C:中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥人工制成品D:中成藥、中藥人工制成品和申請(qǐng)專利的中藥品種

答案:中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品

對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）

A:生產(chǎn)劣藥論處B:生產(chǎn)假藥論處C:生產(chǎn)假、劣藥品論處D:無證生產(chǎn)藥品論處

答案:生產(chǎn)假藥論處

關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》敘迷錯(cuò)誤的是（）

A:一次性有效批件的有效期為1年B:多次使用批件的有效期為2年C:國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)頒發(fā)多次性有效批件D:《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國藥封進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序

答案:國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)頒發(fā)多次性有效批件

中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）

A:7年B:5年C:15年D:10年

答案:7年

項(xiàng)目十測(cè)試

毒性藥品與麻醉藥品可以放在同一專柜或庫房。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

麻醉藥品與精神藥品在運(yùn)輸過程中需要向有關(guān)部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證，運(yùn)輸證明有效期為2年。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

麻醉藥品與精神藥品的儲(chǔ)存管理包括設(shè)置專庫,專人負(fù)責(zé)，專用賬冊(cè)，專冊(cè)登記。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)

藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售第一類精神藥品。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

麻醉藥品處方至少保存2年。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

項(xiàng)目十一測(cè)試

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指公民.法人或其他組織