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基于RFID技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品生命全周期追溯系統(tǒng)11、概述醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期追溯系統(tǒng)基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),構(gòu)建藥品從生產(chǎn)、運輸、儲存、醫(yī)院內(nèi)管理等過程的物聯(lián)平臺,主要包括三個部分:第一,構(gòu)建藥品制造過程物聯(lián)系統(tǒng),實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)及時獲取,企業(yè)生產(chǎn)過程在線監(jiān)控,保證源頭數(shù)據(jù)的準確性;2第二,構(gòu)建藥品流通過程物聯(lián)系統(tǒng),通過獲取國家管制類藥品、貴重藥品運輸過程的環(huán)境信息,實現(xiàn)運輸過程對藥品質(zhì)量監(jiān)控;第三,構(gòu)建醫(yī)院內(nèi)藥品銷售管理過程物聯(lián)系統(tǒng),實現(xiàn)上、下游企業(yè)數(shù)據(jù)融合與業(yè)務協(xié)同、規(guī)范醫(yī)院藥品管理流程、防止藥品銷售過程出現(xiàn)假冒、過期藥品。32、總體架構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期追溯系統(tǒng)平臺的系統(tǒng)架構(gòu),通過建立覆蓋醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、銷售過程的全生命周期的追溯流程,支持醫(yī)藥產(chǎn)品按照國家GMP規(guī)范要求,實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、銷售全程跟蹤與控制,在計劃、采購、倉庫、生產(chǎn)、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)進行嚴格的跟蹤與監(jiān)控,將GMP的質(zhì)量管理標準與指標體現(xiàn)到各業(yè)務環(huán)節(jié)中。根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、銷售過程的業(yè)務需要,全生命周期追溯系統(tǒng)的總體架構(gòu)如下圖:45(1)醫(yī)藥生產(chǎn)過程追溯系統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)過程追溯系統(tǒng)對藥品生產(chǎn)過程進行管理。藥品生產(chǎn)是指將原料加工制備成為能供醫(yī)療用的藥品的過程。生產(chǎn)過程追溯系統(tǒng)的主要功能包括:藥品包裝貼裝RFID標簽。藥品生產(chǎn)過程中,針對藥片包裝、批次藥品包裝、藥品裝箱過程,對藥盒、批次包裝盒、集裝箱貼RFID標簽。藥盒標簽記錄藥片生產(chǎn)過程信3、軟件功能規(guī)劃6息;批次標簽記錄批次藥品生產(chǎn)包裝時間、過程信息;集裝箱RFID標簽記錄集裝箱包裝時間、過程信息。藥品生產(chǎn)過程跟蹤與監(jiān)控管理。按照GMP規(guī)則,對任何藥品的生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行采集,并與規(guī)定的質(zhì)量標準值進行對比,確定藥品質(zhì)量在要求的范圍內(nèi)。對庫存中的物料、產(chǎn)品進行管理,檢測庫存環(huán)境下的溫濕度條件,按照規(guī)定標準進行控制。質(zhì)量問題反饋管理。及時向藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門提交質(zhì)量數(shù)據(jù)報告。7(2)醫(yī)藥流通過程追溯系統(tǒng)現(xiàn)代制藥企業(yè)中,運輸工作已經(jīng)成為保障企業(yè)采購、銷售業(yè)務的重要環(huán)節(jié),為了完善內(nèi)部管理、提高運營效率,醫(yī)藥流通過程追溯具有如下功能:藥品GPS檔案管理。確保實時獲取運輸過程中藥品的位置信息。使企業(yè)GSP管理規(guī)范化,與世界接軌。8運輸過程環(huán)境監(jiān)控。采用傳感器技術(shù),對運輸過程中的藥品的外部環(huán)境進行檢測。運輸過程中發(fā)生藥品環(huán)境不符合標準要求時,及時上報數(shù)據(jù),同時對藥品進行質(zhì)量檢測,避免藥品發(fā)生變質(zhì)問題。運輸過程調(diào)度。構(gòu)建運輸過程調(diào)度方法,進行配送過程調(diào)度安排,提高配送時效、降低配送成本。9(3)醫(yī)院內(nèi)藥品銷售過程管理追溯系統(tǒng)醫(yī)院內(nèi)藥品銷售過程中,為保障藥品使用人獲得準確的藥品信息,同時,銷售過程中,藥品管理人員要隨時了解倉庫庫存的保質(zhì)期情況,提供藥品保質(zhì)期數(shù)據(jù)管理,當接到投訴信息后,系統(tǒng)應該及時響應。銷售過程追溯系統(tǒng)的主要功能包括:10藥品追溯管理。為藥品使用或購買人員提供信息藥品追溯功能,可獲得藥品原料、生產(chǎn)、流通過程的詳細信息。管理庫存商品,對達到保質(zhì)期的藥品進行自動報警提示??蛻舴答伖芾?。藥品使用發(fā)生不良反應等問題的情況,及時向藥品監(jiān)督部門匯報信息。同時,對不良藥品進行召回。114、物理邏輯架構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期追溯系統(tǒng)主要涉及的RFID硬件有:RFID標簽、
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