關于生物安全自查報告

病原微生物實驗室生物安全自查報告為進一步規(guī)范我站病原微生物實驗室生物安全管理工作，防備實驗室生物安全事故的發(fā)生，按照市衛(wèi)計委統(tǒng)一布署，我站對照病原微生物實驗室生物安全檢查表，對實驗室進行自查，現(xiàn)將自查狀況報告以下：一、組織機構和人員對我站“實驗室生物安全委員會”進行了人員調節(jié)，負責此項工作的組織領導，實驗室負責人為生物安全的第一負責人，并在檢查科和業(yè)務科設立了兼職的生物安全員，負責該工作的具體檢查，并對工作人員進行考核培訓，使其熟悉掌握工作中涉及的有關內容。二、風險評定和風險控制實驗室恪守國家各項法律法規(guī)（如《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國獻血法》等）的有關法律法規(guī)，嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《血站質量管理規(guī)范》、《血站實驗室質量管理規(guī)范》等技術規(guī)范，對實驗活動涉及的病原微生物進行風險評定后，交站生物安全委員會審核同意。三、實驗室質量體系文獻和管理制度建立了一套較為完整的質量管理體系，分為質量手冊、程序文獻、原則操作規(guī)程、統(tǒng)計等四個層次的文獻，還編寫了《實驗室生物安全手冊》，具體規(guī)定了諸如實驗室管理，人員培訓，消毒，人員防護規(guī)定，事故解決，職業(yè)暴露解決及傳染病報告等方面的程序文獻，日常工作嚴格按照體系文獻的規(guī)定進行，并按照規(guī)定做好有關統(tǒng)計。四、人員培訓與管理實驗室人員每年均參加委站兩級的生物安全等專業(yè)技術培訓，理解實驗室生物安全法律法規(guī)和有關解決程序。五、不合格項的識別控制X月份，省衛(wèi)計委組織專家組，對我站進行了三年一次的換證技術審查，我科室接受了專家組《血站實驗室質量管理規(guī)范》的審查，涉及生物安全等內容，科室工作得到專家組的承認，一次性通過驗收。針對專家組提出的不合格項，進行因素分析，制訂糾正方法并以整治到位，最后由質管科對實施效果進行跟蹤驗證。六、內審和管理評審我站每年均參加XX協(xié)作組組織的專家內審，內審活動有內審計劃，內審員全部獲得有關資質并有授權，內審活動覆蓋全部環(huán)節(jié)。每年終，我站對全部流程進行一次管理評審，驗證質量體系運行的充足性、適宜性和有效性。七、實驗室布局、設施和設備實驗室入口處張貼了醒目的生物危害標志及其闡明，并設有門禁系統(tǒng)，實驗室內部生物安全等各類標記較為齊全，緊急撤離路線標記明顯。實驗室內干凈整潔，無雜物，無與實驗活動無關的物品。84消毒液和乙醇（75%）均在使用期內。洗眼裝置能夠正常使用，工作人員能夠對的使用。儀器根據(jù)實際使用狀態(tài)張貼對應的狀態(tài)標記，“正常使用”標記為藍色，“維護中”標記為黃色，“停用”標記為紅色。實驗室配備不間斷電源，確保應急供電。每臺（套）核心設備均制訂了儀器操作維護程序。生物安全柜位于標本解決間的最里面，遠離了人員活動、物品流動及可能擾亂氣流的地方，臺面整潔，前后回風格柵無阻塞，使用后消毒并有統(tǒng)計。高壓滅菌器壓力表，每年度均送市質量技術監(jiān)督局進行強檢，合格后市質量技術監(jiān)督局出具檢測報告，高壓滅菌器操作人員通過培訓后持證上崗。核酸實驗室試劑準備區(qū)受建筑設施的局限，面積較小。八、實驗室統(tǒng)計和檔案實驗室各項統(tǒng)計較為完整，按照檔案管理的有關規(guī)定，按月檢查整頓，裝訂成冊后移交檔案室歸檔。九、實驗室應急預案制訂了針對各類意外事故的應急解決制度，物資儲藏能夠滿足應對各類意外事故的需要，并將應急事故處置聯(lián)系人的聯(lián)系方式放于應急藥品箱內，以備不時之需。十、個體防護實驗室配有充足的個體防護用品，如乳膠手套、專用防護服、各實驗專用工作鞋、口罩、帽子等，由生物安全員專門負責實驗室感染控制工作。實驗室全部人員每年進行一次全方面健康體檢，并建立人員健康檔案。工作人員有本底血清標本留存和接種統(tǒng)計。十一、標本保存運輸對于血站來講，標本只有血液標本這一項。我站制訂了血液標本運輸、保存、解決、銷毀的制度，任何一種標本均能夠根據(jù)統(tǒng)計，追溯到運輸、保存、檢測、銷毀交接等每一種環(huán)節(jié)。我站無菌（毒）種及樣本。十二、實驗室廢棄物管理定時對實驗室廢棄物從業(yè)人員（涉及管理人員）進行有關知識培訓，并配備必要的防護用品（如乳膠手套、消毒液、紫外線推車、急救藥品等）。實驗室廢棄物按照感染性、化學性和損傷性等，進行分類寄存。對于針頭、玻璃等，均棄于利器盒內。醫(yī)廢解決按照產生科室將廢棄物分類打包后，送暫存點暫存。醫(yī)廢暫存點有專用的容器按類解決和收納廢棄物，然后由專業(yè)醫(yī)廢解決機構定時運走。專用的容器上有明顯的警示標記和警示闡明，醫(yī)療廢棄物解決和交接的各項統(tǒng)計完整、規(guī)范。未高壓和已高壓的物品分區(qū)放置，標記清晰。有專人與醫(yī)廢解決的公司進行交接，有轉運交接簽字統(tǒng)計。存在問題和整治方案一、本年度生物安全培訓按年度計劃，將在九月份進行，培訓結束后將進行評定，