企業(yè)年度報(bào)告

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尊敬的市場(chǎng)監(jiān)視管理局領(lǐng)導(dǎo)：

根據(jù)《食品安全法》第83條的規(guī)定，近期我公司由質(zhì)管部牽頭，聯(lián)合生產(chǎn)部、營(yíng)銷部及綜合辦公室共同組織了企業(yè)自查。自查依照保健食品GMP審查條款逐條對(duì)照檢查?，F(xiàn)將自查狀況報(bào)告如下：

同比2023年增長(zhǎng)9.8%。各批次產(chǎn)品生產(chǎn)期間嚴(yán)格依照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按要求將其中的2個(gè)批次產(chǎn)品送型式檢驗(yàn)，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)期間未發(fā)生質(zhì)量事故；全年無不合格產(chǎn)品召回，無任何投訴。

公司在人員管理和培訓(xùn)上具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的技術(shù)人員和生產(chǎn)及組織能力的管理人員,專職技術(shù)人員的比例占職工總數(shù)的31%。主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人具有大專以上學(xué)歷，并有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)配備了具有大專以上學(xué)歷的專職人員擔(dān)任生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人，能夠按“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范〞的要求組織生產(chǎn)進(jìn)行品質(zhì)管理，有能力對(duì)保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。質(zhì)量管理部有專職的質(zhì)檢人員，并均持證上崗。公司負(fù)責(zé)人均接受過省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)視部門或省保健協(xié)會(huì)組織的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書。公司從業(yè)人員每年進(jìn)行健康體檢，取得健康證后均可上崗。

公司按要求制訂了“生產(chǎn)人員行為規(guī)范〞、“清白區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)范〞、“一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)范〞等一系列衛(wèi)生管理制度，并按要求制定除蟲滅害管理制度及配備相應(yīng)的設(shè)施；制定殺蟲劑使用制

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度、有害物品的管理制度，按制度執(zhí)行并做記錄。使廠區(qū)內(nèi)無鼠、蚊、蠅等的孽生地。

公司在生產(chǎn)所需要的原料的購入、使用等方面，制定了驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并由專人負(fù)責(zé)。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一致，并附有效檢驗(yàn)報(bào)告單；原料購進(jìn)后按“物料入庫初驗(yàn)規(guī)程〞對(duì)來源、規(guī)格、包裝狀況進(jìn)行初步查驗(yàn)，按規(guī)定填寫入庫帳、卡，入庫后向質(zhì)檢部門申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)。各種物料按待檢、合格、不合格分區(qū)離地存放，并有明顯標(biāo)志；合格的物料按批分開存放，對(duì)有溫度、濕度及特別要求的物料按規(guī)定條件儲(chǔ)存，并有檔鼠板、滅蟲燈等防鼠、防蟲設(shè)施；原料規(guī)定有儲(chǔ)存期，采用先進(jìn)先出的原則；成品庫有空調(diào)裝置，成品入庫有庫存記錄；出庫有銷售記錄，內(nèi)容包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)回收。

在生產(chǎn)過程中公司根據(jù)“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范〞要求，制定了產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程及相應(yīng)崗位操作規(guī)程。質(zhì)量管理人員依照生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序控制項(xiàng)目及檢查要求，對(duì)每一批次產(chǎn)品從原料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等狀況進(jìn)行檢查并記錄。

原料投料前均進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和復(fù)核，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量，對(duì)于霉變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得投入生產(chǎn)使用；并有檢查及復(fù)核記錄。車間按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔料，根據(jù)配方正確計(jì)算、稱量和投料，配方原料的計(jì)算、稱量及投料皆經(jīng)復(fù)核并有記錄備查。生產(chǎn)用水送杭州市疾控中心檢測(cè)符合GB5749

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的規(guī)定。

公司廠房依照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和10萬級(jí)清白區(qū)；清白區(qū)安裝了相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施，經(jīng)檢測(cè)廠房清白度、換氣次數(shù)、壓差等均符合要求。清白級(jí)別不同的區(qū)域之間設(shè)有緩沖設(shè)施，并安裝了壓差表。設(shè)置了與清白級(jí)別相適應(yīng)的人員和物料通道。清白廠房的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備定期檢修，建立了相應(yīng)的檢修規(guī)程、檢修記錄；確保檢修過程不會(huì)對(duì)保健食品的生產(chǎn)造成污染。5月委托杭州神州清白空氣檢測(cè)有限公司進(jìn)行清白度檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果符合要求。

員工在操作時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)與清白區(qū)的不同衛(wèi)生要求。用于清白區(qū)的工作服、帽、鞋等按規(guī)定清洗、消毒，并且只允許在清白區(qū)內(nèi)穿用，不準(zhǔn)帶出區(qū)外，直接接觸產(chǎn)品人員工作服每日更換。原料前處理時(shí)按工藝要求嚴(yán)格控制配料、濃縮溫度與壓力，容器及粉碎設(shè)備均采用不銹鋼材料制作，并定期清洗和維護(hù)，以避免鐵銹及金屬污染物的污染。液體灌裝、封口等工序均在清白室內(nèi)，并確保工作室的溫度、濕度符合規(guī)定。生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序或主要物料，都按規(guī)定進(jìn)行物料平衡。

產(chǎn)品的標(biāo)簽由專人、專柜保管，每批產(chǎn)品的包裝材料憑包裝指令發(fā)放、領(lǐng)用；銷毀的包裝材料有銷毀記錄。成品包裝內(nèi)不夾放與食品無關(guān)的物品。產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》和GB7718的要求，并與衛(wèi)生部批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。

公司設(shè)置獨(dú)立的與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理部，直屬公司總經(jīng)

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理領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)品管理部設(shè)專職質(zhì)監(jiān)員，各班組設(shè)兼職質(zhì)監(jiān)員，形成一個(gè)完整而有效的品質(zhì)監(jiān)控體系，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)視。對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理、原料與中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量檢查、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等一系列規(guī)定、制度予以切實(shí)執(zhí)行。同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品的工藝要求，建立了加工過程中的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)，對(duì)重要工序及生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，并做好記錄。質(zhì)量管理部對(duì)每批次的成品進(jìn)行感官、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)的檢驗(yàn)，并具備產(chǎn)品主要功能成份的檢測(cè)能力，不合格者不得出廠。同時(shí)建立了產(chǎn)品留樣柜，每批產(chǎn)品均按品種、批號(hào)留樣，并按規(guī)定定期作產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)。

在自查中我們也發(fā)現(xiàn)存在的問題：1.有個(gè)別員工沒有做到勤剪指甲，偶有頭發(fā)袒露在外等穿著不規(guī)范的行為。2.清白走廊、洗衣間由于燈管的亮度不夠?qū)е抡斩葦?shù)據(jù)偏低。3.發(fā)現(xiàn)一般生產(chǎn)區(qū)角落有包裝紙板屑未清理清白。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題公司極為重視，馬上采取對(duì)違規(guī)員工進(jìn)行提醒教育，