臨床流行病學(xué)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下南方醫(yī)科大學(xué)

臨床流行病學(xué)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)科大學(xué)

緒論單元測試

臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)注對象為（）。

A:以社區(qū)為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病群體B:以醫(yī)院為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病群體C:以社區(qū)為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病個體D:以醫(yī)院為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病個體

答案:以醫(yī)院為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病群體

“PICOST”中的T指的是（）。

A:時間因素B:對照C:研究設(shè)計方案D:疾病患者/人群

答案:時間因素

臨床研究設(shè)計的根基為（）。

A:具有創(chuàng)新性的試驗措施B:優(yōu)選的設(shè)計方案C:合理選用的統(tǒng)計分析方法D:合理納入的研究對象

答案:優(yōu)選的設(shè)計方案

循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)評價以及證據(jù)應(yīng)用的核心和關(guān)鍵在于下列哪幾項的評價（）。

A:研究過程的經(jīng)濟性B:臨床重要性C:研究成果的適用性D:研究結(jié)果的真實性

答案:臨床重要性;研究成果的適用性;研究結(jié)果的真實性

臨床科研方法學(xué)的核心為（）。

A:評價B:設(shè)計C:測量D:統(tǒng)計方法

答案:評價;設(shè)計;測量

臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的作用和價值有哪些（）。

A:促進了臨床實踐的進步和醫(yī)療水平的提升B:為臨床研究提供了科學(xué)的方法學(xué)、催生高質(zhì)量的成果C:有助于培養(yǎng)高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)人才D:有助于不依賴醫(yī)生的經(jīng)驗

答案:促進了臨床實踐的進步和醫(yī)療水平的提升;為臨床研究提供了科學(xué)的方法學(xué)、催生高質(zhì)量的成果;有助于培養(yǎng)高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)人才

下列哪幾項為臨床流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人DavidSackett對循證醫(yī)學(xué)實踐者的要求（）。

A:必須將循證醫(yī)學(xué)作為終身自我繼續(xù)教育的途徑，不斷豐富和更新知識、提高自己的理論水平B:必須做踏實的臨床基本訓(xùn)練，正確地收集病史、查體和檢驗，充分掌握患者的真實情況C:要有高度的熱情、責任感和進取精神D:保持謙虛謹慎，戒驕戒躁

答案:必須將循證醫(yī)學(xué)作為終身自我繼續(xù)教育的途徑，不斷豐富和更新知識、提高自己的理論水平;必須做踏實的臨床基本訓(xùn)練，正確地收集病史、查體和檢驗，充分掌握患者的真實情況;要有高度的熱情、責任感和進取精神;保持謙虛謹慎，戒驕戒躁

大樣本多中心隨機對照臨床試驗就是循證醫(yī)學(xué)（）。

A:錯B:對

答案:錯

循證醫(yī)學(xué)等同于系統(tǒng)評價/系統(tǒng)綜述（）。

A:錯B:對

答案:錯

循證醫(yī)學(xué)不可忽視專家意見和醫(yī)生經(jīng)驗（）。

A:對B:錯

答案:對

第一章測試

以下屬于病因治療的是（）。

A:冠狀動脈內(nèi)擱放支架B:腫瘤手術(shù)切除C:感染性疾病的抗生素治療D:使用降血壓藥物

答案:冠狀動脈內(nèi)擱放支架

術(shù)前結(jié)直腸癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移難以診斷，術(shù)中采用盲目切除這一問題屬于臨床研究問題的哪個類型（）。

A:診斷問題B:治療和預(yù)防問題C:預(yù)后問題D:病因問題

答案:治療和預(yù)防問題

臍血microRNA用于預(yù)報新生兒腦功能損傷的研究、母血microRNA用于預(yù)測胎兒先天性心臟病的研究、血清microRNA用于預(yù)報肥胖兒童臟器損的研究，這三個研究的選題模式屬于（）。

A:打破砂鍋問到底的精神B:現(xiàn)象類比C:模擬基礎(chǔ)上的發(fā)散思維D:對醫(yī)學(xué)問題的再認識E:從文獻中選題

答案:現(xiàn)象類比

臨床研究問題的類型（）。

A:診斷問題B:治療和預(yù)防問題C:病因問題D:預(yù)后問題

答案:診斷問題;治療和預(yù)防問題;預(yù)后問題

臨床研究的選題模式包括（）。

A:對醫(yī)學(xué)問題的再認識B:打破砂鍋問到底的精神C:從文獻中選題D:現(xiàn)象類比E:模擬基礎(chǔ)上的發(fā)散思維

答案:對醫(yī)學(xué)問題的再認識;打破砂鍋問到底的精神;從文獻中選題;現(xiàn)象類比;模擬基礎(chǔ)上的發(fā)散思維

PICOS包括（）。

A:ControlB:StudydesignC:InterventionD:OutcomeE:Participants

答案:Control;Studydesign;Intervention;Outcome;Participants

FINER標準包括（）。

A:與現(xiàn)有知識/臨床策略和將來研究的關(guān)聯(lián)性B:創(chuàng)新性C:研究本人的科學(xué)興趣D:可行性E:符合倫理標準

答案:與現(xiàn)有知識/臨床策略和將來研究的關(guān)聯(lián)性;創(chuàng)新性;研究本人的科學(xué)興趣;可行性;符合倫理標準

一般認為好的研究問題要具備哪幾個特點（）。

A:合法合規(guī)B:與研究目標具有相關(guān)性C:有一定的創(chuàng)新性D:易操作性E:能夠獲得研究者與研究對象的支持

答案:合法合規(guī);與研究目標具有相關(guān)性;有一定的創(chuàng)新性;易操作性;能夠獲得研究者與研究對象的支持

解決一個問題往往比提出一個問題更重要。（）

A:錯B:對

答案:錯

具有創(chuàng)新性是指醫(yī)學(xué)臨床實踐工作中提出的研究問題一定是新的問題，是從未有人研究過的問題。（）

A:錯B:對

答案:錯

第二章測試

臨床研究關(guān)于病因或危險因素的研究設(shè)計最有效力的是（）。

A:病例系列B:現(xiàn)況調(diào)查C:病例對照研究D:隊列研究

答案:隊列研究

臨床研究關(guān)于診斷的價值的研究設(shè)計最有效力的是（）。

A:病例對照研究B:現(xiàn)況調(diào)查

答案:現(xiàn)況調(diào)查

臨床研究的主要內(nèi)容是（）。

A:疾病的診斷B:疾病的病因C:疾病的治療D:疾病的診斷、治療、預(yù)后和病因

答案:疾病的診斷、治療、預(yù)后和病因

臨床研究的主要研究對象是（）。

A:社會人群B:患者C:健康人群D:疾病

答案:患者

關(guān)于隨機對照臨床試驗的優(yōu)點錯誤的是（）。

A:對人力、物力和財力需求低B:試驗組和對照組同步比較C:隨機化平衡了所有已知和未知的混雜因素D:不存在回憶誤差帶來的信息偏倚

答案:對人力、物力和財力需求低

篩檢的生物學(xué)效果：隨機對照臨床試驗優(yōu)于隊列研究。（）

A:錯B:對

答案:對

關(guān)于預(yù)后研究的研究設(shè)計：隊列研究優(yōu)于病例對照研究優(yōu)于病例系列。（）

A:錯B:對

答案:對

臨床研究中可以進行治療性研究的研究設(shè)計有（）。

A:病例系列B:病例對照研究C:隊列研究D:隨機對照臨床試驗

答案:病例系列;病例對照研究;隊列研究;隨機對照臨床試驗

關(guān)于臨床研究中的衛(wèi)生經(jīng)濟分析時，可以采用（）。

A:成本效果分析B:成本效用分析C:成本效益分析

答案:成本效果分析;成本效用分析;成本效益分析

疾病的不同階段有不同的研究問題，下面那些是這些問題的研究方法（）。

A:診斷試驗研究B:治療性研究C:病因與危險因素研究D:預(yù)后研究

答案:診斷試驗研究;治療性研究;病因與危險因素研究;預(yù)后研究

第三章測試

計算發(fā)病率的關(guān)鍵要素（）。

A:新發(fā)病例數(shù)B:暴露人數(shù)C:明確時間范圍

答案:新發(fā)病例數(shù);暴露人數(shù);明確時間范圍

計算患病率的關(guān)鍵要素（）。

A:病例數(shù)B:觀察人數(shù)C:特定時間

答案:病例數(shù);觀察人數(shù);特定時間

暴露組結(jié)局事件發(fā)生概率與非暴露組結(jié)局事件發(fā)生概率之比（）

A:相對危險度(relativerisk,RR)B:比值比（oddsratio,OR）C:歸因危險度(riskdifference,attributablerisk,AR)

答案:相對危險度(relativerisk,RR)

暴露組結(jié)局事件發(fā)生概率與非暴露組結(jié)局事件發(fā)生概率之差（）

A:比值比（oddsratio,OR）B:相對危險度(relativerisk,RR)C:歸因危險度(riskdifference,attributablerisk,AR)

答案:歸因危險度(riskdifference,attributablerisk,AR)

評價診斷試驗效能的基本指標（）

A:金標準診斷方法B:儀器檢測C:臨床經(jīng)驗

答案:金標準診斷方法

診斷試驗發(fā)現(xiàn)真病人能力的是（）

A:陰性預(yù)測值B:靈敏度C:特異度D:陽性預(yù)測值

答案:靈敏度

發(fā)病率是一個強度指標（）

A:對B:錯

答案:對

患病率=發(fā)病率*病程（）

A:錯B:對

答案:對

測量死亡頻率的基本指標有（）

A:生存率B:病死率C:死亡率

答案:生存率;病死率;死亡率

影響人群中患病率的高低因素是（）

A:人群中新病例的增加B:病例存在于人群中的時間C:人群大小

答案:人群中新病例的增加;病例存在于人群中的時間

第四章測試

認識疾病人群現(xiàn)象的基本方法（）

A:實驗性研究B:分析性研究C:描述性研究

答案:描述性研究

對病因不明的疾病，描述性研究的主要任務(wù)有？（）

A:因果推斷B:尋找病因線索，提出病因假設(shè)C:確定病因D:檢驗病因假設(shè)E:篩檢病因假設(shè)

答案:尋找病因線索，提出病因假設(shè)

屬于流行病學(xué)描述性研究方法范疇的是？（）

A:橫斷面研究B:現(xiàn)場試驗C:單純病例研究D:隊列研究E:巢式病例對照研究

答案:橫斷面研究

個案調(diào)查的研究對象是（）

A:病原攜帶者B:個別發(fā)生的病例C:接觸者D:健康人

答案:病原攜帶者;個別發(fā)生的病例;接觸者;健康人

生態(tài)學(xué)研究的觀察分析單位是（）。

A:個體B:群體C:病人

答案:病人

下列不屬于描述性研究的是（）。

A:臨床診斷試驗B:隨訪研究C:現(xiàn)況研究D:歷史常規(guī)資料的分析E:生態(tài)學(xué)研究

答案:臨床診斷試驗

流行病學(xué)研究方法分為觀察法和實驗法。（）

A:對B:錯

答案:對

描述性研究是流行病學(xué)研究的基礎(chǔ)。（）

A:對B:錯

答案:對

臨床流行病學(xué)基本方法（）

A:分析性研究B:實驗性研究C:描述性研究

答案:分析性研究;實驗性研究;描述性研究

描述性研究的特點（）

A:設(shè)計時一般不設(shè)立對照組B:分析方法主要為分析、綜合、比較和歸納C:觀察性研究，沒有人為干預(yù)措施

答案:設(shè)計時一般不設(shè)立對照組;分析方法主要為分析、綜合、比較和歸納;觀察性研究，沒有人為干預(yù)措施

第五章測試

隊列研究的最大優(yōu)點是（）

A:容易控制混雜因子的作用B:發(fā)生選擇偏倚的可能比病例對照研究少C:能較直接地確定疾病與因素間的因果聯(lián)系D:對較多的人進行較長時間隨訪，具有好的代表性E:研究的結(jié)果常能外推到整個人群

答案:能較直接地確定疾病與因素間的因果聯(lián)系

關(guān)于暴露人年的說法哪一種是正確的（）

A:用人年無法計算發(fā)病率B:人年只能每個人單獨計算，無可加性C:一個人暴露于研究因素不滿一年的為1人年D:兩個人暴露于研究因素半年為1人年E:一些人暴露于研究因素一年為1人年

答案:兩個人暴露于研究因素半年為1人年

區(qū)分歷史性隊列研究與前瞻性隊列研究的依據(jù)是（）

A:依據(jù)追蹤觀察的時間B:依據(jù)論證強度C:依據(jù)暴露程度D:依據(jù)研究對象進入隊列時間E:依據(jù)所獲結(jié)果檢驗水平

答案:依據(jù)研究對象進入隊列時間

隊列研究設(shè)計在確定暴露因素時要全面考慮的問題有（）

A:量化指標、暴露有無、暴露來源、暴露間歇期B:定量指標、暴露水平、暴露時間、暴露連續(xù)性C:概率指標、暴露性質(zhì)、暴露強弱、暴露組距長短D:等級指標、暴露先后、暴露主次、暴露起始期E:定性指標、暴露早晚、暴露方式、暴露終止時間

答案:定量指標、暴露水平、暴露時間、暴露連續(xù)性

隊列研究的基本特征是（）

A:調(diào)查者必須選擇病例和合適的對照，并確定暴露組發(fā)病的危險是否大于非暴露組B:調(diào)查者必須在研究開始就分清人群隊列C:調(diào)查者必須根據(jù)疾病或死亡發(fā)生前就已經(jīng)存在的暴露因素對研究人群分組，并追蹤該人群中的新發(fā)病例或死亡者D:調(diào)查者必須在研究人群發(fā)病或發(fā)生死亡前開始研究，并同時確定暴露情況

答案:調(diào)查者必須根據(jù)疾病或死亡發(fā)生前就已經(jīng)存在的暴露因素對研究人群分組，并追蹤該人群中的新發(fā)病例或死亡者

在隊列研究分析階段，利用分層分析和多因素分析模型，主要是為了控制（）

A:混雜偏倚B:回憶偏倚C:信息偏倚D:失訪偏倚E:選擇偏倚

答案:混雜偏倚

100個患有某病的病例中，50個有暴露于A因子的歷史，而在200個未患該病的研究對象中，也有50個有A因子的暴露史，該研究中暴露于A因子的相對危險性約為（）

A:2.0B:1.5C:5.0D:3.0E:1.0

答案:3.0

某地的一項關(guān)于膀胱癌與吸煙關(guān)系的大規(guī)模研究得出，吸煙者膀胱癌的發(fā)病率為50／10萬，非吸煙者的膀胱癌的發(fā)病率為25／10萬，根據(jù)以上資料，因吸煙所致的超額危險度（即特異危險度）為（）／10萬。

A:8B:6C:25D:50E:32

答案:25

某隊列研究發(fā)現(xiàn)某病的發(fā)病率在兩組觀察對象中存在明顯差異（P<0.01），這種顯著性差異可能是何種原因所致？（）

A:間接聯(lián)系B:因果聯(lián)系C:抽樣誤差所致D:混雜因素引起E:虛假聯(lián)系

答案:間接聯(lián)系;因果聯(lián)系;混雜因素引起;虛假聯(lián)系

病例對照研究與隊列研究都是從因到果的。（）

A:錯B:對

答案:錯

第六章測試

夫妻不和的男外科大夫事故發(fā)生率較高，如果用病例對照研究來驗證此假設(shè)，合適的對照為（）。

A:夫妻和睦的男外科大夫B:未出事故的外科大夫之妻C:不是外科大夫的男性D:夫妻和睦的不是外科大夫的男性E:未出事故的男外科大夫

答案:未出事故的男外科大夫

在一項病例對照研究中，計算出某研究因素的0R值95%可信區(qū)間為0.35～0.75，請問該因素可能為（）。

A:危險因素B:混雜因素C:保護因素D:無關(guān)因素

答案:保護因素

某醫(yī)院20年來肺癌住院病人500例分析，吸煙者占80%，不吸煙者僅為20%，說明吸煙者易患腫瘤（）。

A:吸煙者肺癌發(fā)生率為不吸煙者的4倍B:正確C:不正確，只是病例組吸煙率，無對照組的吸煙率D:不正確，因為只是一個醫(yī)院的資料，代表性不夠E:不正確，因為沒有進行差異顯著性檢驗

答案:不正確，只是病例組吸煙率，無對照組的吸煙率

以下哪一項不是病例對照研究的優(yōu)點（）。

A:不僅適用于病因探討，還可用于多方面B:不需大樣本C:可在一次調(diào)查中調(diào)查多個危險因素D:可計算疾病的發(fā)病率E:適用于研究罕見病

答案:可計算疾病的發(fā)病率

病例對照研究與隊列研究的共同點是（）。

A:是前瞻性的B:設(shè)立比較組C:由果到因D:均適用于罕見病調(diào)查E:檢驗病因假設(shè)的強度相近

答案:設(shè)立比較組

在病例對照研究中，選擇對照的最佳條件是（）。

A:對照與病例必須來自同一人群B:產(chǎn)生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征與病例組相同C:未患所研究疾病的健康人D:產(chǎn)生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征與病例組有可比性E:對照可隨研究人員隨意選擇

答案:產(chǎn)生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征與病例組有可比性

病例對照研究中常見的偏倚有（）。

A:選擇偏倚B:回憶偏倚C:錯誤分類偏倚D:混雜偏倚E:信息偏倚

答案:選擇偏倚;回憶偏倚;錯誤分類偏倚;混雜偏倚;信息偏倚

病例對照研究的用途有哪些（）。

A:分析健康相關(guān)事件的影響因素B:描述疾病的自然史C:用于臨床療效影響因素的研究D:評價影響疾病預(yù)后因素E:探索病因或危險因素

答案:分析健康相關(guān)事件的影響因素;用于臨床療效影響因素的研究;評價影響疾病預(yù)后因素;探索病因或危險因素

病例對照研究的缺點有（）。

A:暴露史可靠程度較低B:一般不能計算發(fā)病率C:病例不能代表全部病例D:不能同時調(diào)查多個因素E:易產(chǎn)生偏倚

答案:暴露史可靠程度較低;一般不能計算發(fā)病率;病例不能代表全部病例;易產(chǎn)生偏倚

OR值和發(fā)病率是病例對照研究用于判斷聯(lián)系強度的主要指標。（）

A:對B:錯

答案:錯

第七章測試

單盲臨床試驗中，始終處于盲態(tài)的是（）。

A:研究者B:統(tǒng)計分析人員C:被觀察方D:數(shù)據(jù)管理人員

答案:被觀察方

進行臨床試驗采用雙盲法主要是減少（）。

A:選擇偏倚B:失訪偏倚C:信息偏倚D:混雜偏倚

答案:信息偏倚

隨機化臨床試驗中，隨機化分組的目的是（）。

A:使非研究因素在實驗組與對照組之間保持均衡B:保證實驗對象的代表性，使研究結(jié)果更為可靠C:使研究對象不清楚自己屬于實驗組還是對照組D:使實驗組與對照組中的人數(shù)相等

答案:使非研究因素在實驗組與對照組之間保持均衡

臨床試驗的效果評價指標不包括（）。

A:好轉(zhuǎn)率B:生存率C:有效率D:治愈率

答案:好轉(zhuǎn)率

下列哪項不是劑量-反應(yīng)對照的優(yōu)點（）。

A:盲法比安慰劑對照試驗容易實施B:符合倫理，易被接受C:可以提供最優(yōu)劑量或適應(yīng)范圍D:符合倫理性，易取得受試者知情同意

答案:符合倫理性，易取得受試者知情同意

臨床試驗和現(xiàn)場試驗的主要區(qū)別是（）。

A:臨床試驗的研究對象是以個體為單位，現(xiàn)場試驗的研究對象是以群體為單位B:臨床試驗是以病人為研究對象，現(xiàn)場試驗是以尚未患研究疾病的人為研究對象C:臨床試驗一定要在住院病人中進行，現(xiàn)場試驗研究一定在現(xiàn)場的疑似病人中進行D:臨床試驗不可能進行雙盲法試驗，而現(xiàn)場試驗可進行雙盲法試驗

答案:臨床試驗的研究對象是以個體為單位，現(xiàn)場試驗的研究對象是以群體為單位

臨床試驗設(shè)計的基本原則包括（）。

A:對照B:隨機化C:重復(fù)D:樣本量大

答案:對照;隨機化;重復(fù)

臨床試驗中對照類型包括（）。

A:外部對照B:空白對照C:多劑量對照D:安慰劑對照E:陽性藥物對照

答案:外部對照;空白對照;多劑量對照;安慰劑對照;陽性藥物對照

評價治療措施效果的主要指標是（）。

A:生存率B:治愈率C:失訪率D:有效率

答案:生存率;治愈率;有效率

臨床試驗常用的比較類型（）。

A:等效性檢驗B:準確性檢驗C:非劣效性檢驗D:優(yōu)效性檢驗

答案:等效性檢驗;非劣效性檢驗;優(yōu)效性檢驗

第八章測試

診斷試驗的目的是（）。

A:為了評價診斷試驗的特異度B:從表面健康的人中查出某病可疑患者或高危人群C:對可疑病人進行確診D:防止篩檢人群出現(xiàn)漏診E:為了評價診斷試驗的特異度

答案:從表面健康的人中查出某病可疑患者或高危人群

評價診斷試驗真實性的指標有（）。

A:靈敏度、特異度、約登指數(shù)B:特異度、陰性預(yù)測值、可重復(fù)性C:一致性、約登指數(shù)、假陽性率D:靈敏度、陽性預(yù)測值、可靠性E:變異性、靈敏度、假陽性率

答案:靈敏度、特異度、約登指數(shù)

靈敏度是指（）。

A:試驗檢出陰性的人數(shù)占無病者總數(shù)的比例B:篩檢方法能將實際有病的人正確地判為陽性的能力C:試驗檢出陽性的人數(shù)占有病者總數(shù)的比例D:試驗檢出陽性的人數(shù)占無病者總數(shù)的比例E:篩檢陰性者中診斷成為非病人的可能性

答案:篩檢方法能將實際有病的人正確地判為陽性的能力

在流行病學(xué)研究中，用對照組的發(fā)病率除以接種組的發(fā)病率稱為（）。

A:特意危險度B:相對危險度C:保護率D:效果指數(shù)E:抗體陽轉(zhuǎn)率

答案:效果指數(shù)

評價診斷試驗收益的主要指標是（）。

A:靈敏度B:正確指數(shù)C:特異度D:陽性預(yù)測值E:預(yù)測值

答案:陽性預(yù)測值

為了盡量發(fā)現(xiàn)病人，在制訂診斷標準時，常常（）。

A:提高靈敏度B:降低假陽性率C:采用串聯(lián)實驗D:提高假陰性率E:提高特異度

答案:提高靈敏度

串聯(lián)試驗可提高診斷試驗的（）。

A:可靠性B:陽性預(yù)測值C:靈敏度D:特異度E:陰性預(yù)測值

答案:特異度

用某種方法進行女性乳腺癌篩檢的研究，一般女性乳腺癌的患病率約為2／10萬，患有乳腺增生癥的女性患病率約為60／10萬。在一般女性中進行篩檢，篩檢陽性者中僅0.1％患癌，如果在乳腺增生癥患者中進行篩檢，則20％篩檢陽性者患癌，這說明在患病率高的人群中開展篩檢（）。

A:陽性預(yù)測值升高B:敏感度變化不大C:特異度變化不大D:特異度降低E:靈敏度降低

答案:陽性預(yù)測值升高

診斷試驗的可靠性受下列哪些因素影響（）。

A:實驗室條件B:符合率C:變異系數(shù)D:受試對象生物學(xué)變異E:觀察者

答案:實驗室條件;受試對象生物學(xué)變異;觀察者

并聯(lián)實驗可以提高診斷試驗的（）。

A:陽性預(yù)測值B:特異度C:約登指數(shù)D:靈敏度E:陰性預(yù)測值

答案:靈敏度;陰性預(yù)測值

第九章測試

臨床研究的基本流程是（）。

A:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、內(nèi)部驗證、外部驗證、訓(xùn)練、成果發(fā)表B:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、訓(xùn)練、外部驗證、內(nèi)部驗證、成果發(fā)表C:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、訓(xùn)練、內(nèi)部驗證、外部驗證、成果發(fā)表D:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、外部驗證、內(nèi)部驗證、訓(xùn)練、成果發(fā)表

答案:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、訓(xùn)練、內(nèi)部驗證、外部驗證、成果發(fā)表

在臨床研究數(shù)據(jù)收集的調(diào)查問卷中，基本結(jié)構(gòu)不包括下列哪一項（）。

A:問卷名稱B:說明信C:問卷內(nèi)容D:填寫說明E:問題解釋

答案:問卷名稱

EDC系統(tǒng)的基本功能不包括下列哪一項（）。

A:生成CRFB:生成注釋CRFC:生成eCRFD:數(shù)據(jù)保存和稽查軌跡E:提供填寫指南

答案:生成CRF

專病數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的基本功能不包括下列哪一項（）。

A:數(shù)據(jù)智能檢索B:數(shù)據(jù)智能分析C:數(shù)據(jù)集成D:數(shù)據(jù)智能萃取E:數(shù)據(jù)保存和稽查軌跡

答案:數(shù)據(jù)保存和稽查軌跡

下列不屬于臨床數(shù)據(jù)質(zhì)控過程中檢查修訂階段的工作是（）。

A:數(shù)據(jù)修訂B:研究者回復(fù)C:數(shù)據(jù)一致性比對D:提出數(shù)據(jù)疑問E:邏輯檢查

答案:數(shù)據(jù)一致性比對

在基于真實世界醫(yī)療數(shù)據(jù)的研究中，科研面臨的主要困難包括（）。

A:采集數(shù)據(jù)難B:標準化數(shù)據(jù)難C:清洗數(shù)據(jù)難D:管理數(shù)據(jù)難E:數(shù)據(jù)挖掘難

答案:采集數(shù)據(jù)難;標準化數(shù)據(jù)難;清洗數(shù)據(jù)難;數(shù)據(jù)挖掘難

在臨床研究數(shù)據(jù)收集的調(diào)查問卷中，說明信的作用是（）。

A:說明調(diào)查者的身份B:闡述問卷內(nèi)容C:請求被調(diào)查者合作D:讓被調(diào)查者了解調(diào)查目的和意義E:匿名保證

答案:說明調(diào)查者的身份;請求被調(diào)查者合作;讓被調(diào)查者了解調(diào)查目的和意義;匿名保證

臨床研究數(shù)據(jù)管理中，數(shù)據(jù)質(zhì)控過程包括（）。

A:數(shù)據(jù)整理階段B:鎖定階段C:檢查修訂階段D:數(shù)據(jù)收集階段E:數(shù)據(jù)錄入階段

答案:鎖定階段;檢查修訂階段;數(shù)據(jù)錄入階段

臨床研究數(shù)據(jù)管理環(huán)節(jié)中質(zhì)控環(huán)節(jié)的難題是標準化數(shù)據(jù)難。（）

A:錯B:對

答案:錯

臨床研究數(shù)據(jù)收集表的語言可以隨意編寫。（）

A:對B:錯

答案:錯

第十章測試

關(guān)于臨床試驗的說法正確的是（）

A:Ⅱ期臨床試驗是確證性試驗B:Ⅲ期臨床試驗申辦方會嚴格控制假陽性率C:Ⅱ期臨床試驗申辦方會高標準控制假陰性率D:Ⅲ期臨床試驗申辦方會高標準控制假陰性率E:Ⅲ期臨床試驗是探索性試驗

答案:Ⅲ期臨床試驗申辦方會高標準控制假陰性率

根據(jù)CFDA現(xiàn)行GCP的規(guī)定，注冊臨床試驗的假陽性率α不得超過（）

A:5%B:1%C:2.5%D:10%E:0.5%

答案:2.5%

關(guān)于假設(shè)檢驗的說法，錯誤的是（）

A:等效性假設(shè)檢驗的無效假設(shè)為試驗組劣于或等于對照組B:等效性假設(shè)檢驗的α取0.05C:優(yōu)效性假設(shè)檢驗的α取0.025D:非劣效性假設(shè)檢驗的α取0.025E:非劣效性假設(shè)檢驗的無效假設(shè)為試驗組非劣于對照組

答案:非劣效性假設(shè)檢驗的無效假設(shè)為試驗組非劣于對照組

關(guān)于臨床試驗樣本量的說法，錯誤的是（）

A:Ⅲ期臨床試驗的樣本量必須按統(tǒng)計方法確定B:Ⅲ期臨床試驗的樣本量與假陰性率β有關(guān)C:Ⅱ期臨床試驗的樣本量必須按統(tǒng)計方法確定D:Ⅲ期臨床試驗的樣本量與統(tǒng)計分析方法有關(guān)E:Ⅲ期臨床試驗的樣本量與假陽性率α有關(guān)

答案:Ⅱ期臨床試驗的樣本量必須按統(tǒng)計方法確定

下列說法正確的是（）

A:等效性假設(shè)檢驗的備擇假設(shè)為試驗組等效于對照組B:非劣效性假設(shè)檢驗的無效假設(shè)為試驗組劣于對照組C:優(yōu)效性假設(shè)檢驗的備擇假設(shè)為試驗組優(yōu)于對照組D:等效性假設(shè)檢驗的無效假設(shè)為試驗組劣于或等于對照組E:非劣效性假設(shè)檢驗的備擇假設(shè)為試驗組非劣于對照組

答案:等效性假設(shè)檢驗的備擇假設(shè)為試驗組等效于對照組;優(yōu)效性假設(shè)檢驗的備擇假設(shè)為試驗組優(yōu)于對照組;等效性假設(shè)檢驗的無效假設(shè)為試驗組劣于或等于對照組;非劣效性假設(shè)檢驗的備擇假設(shè)為試驗組非劣于對照組

關(guān)于傳統(tǒng)的臨床試驗設(shè)計的說法，錯誤的是（）

A:傳統(tǒng)的試驗設(shè)計的缺點是可能增大Ⅰ類錯誤B:傳統(tǒng)的試驗設(shè)計的缺點是可能增大Ⅱ類錯誤C:傳統(tǒng)的試驗設(shè)計的優(yōu)點是能將Ⅱ類錯誤控制再試驗的預(yù)設(shè)范圍內(nèi)D:傳統(tǒng)的試驗設(shè)計的樣本量和方案是固定的，不允許修改的E:傳統(tǒng)的試驗設(shè)計的優(yōu)點是能將Ⅰ類錯誤控制再試驗的預(yù)設(shè)范圍內(nèi)

答案:傳統(tǒng)的試驗設(shè)計的缺點是可能增大Ⅰ類錯誤;傳統(tǒng)的試驗設(shè)計的優(yōu)點是能將Ⅱ類錯誤控制再試驗的預(yù)設(shè)范圍內(nèi)

下列哪種對照不是非劣效性檢驗常用的對照（）

A:常規(guī)治療B:劑量組間對照C:陽性對照D:空白對照E:安慰劑對照

答案:空白對照;安慰劑對照

下列屬于限制性隨機化的是（）

A:甕法B:最小化法C:分層隨機化D:分層區(qū)組隨機化E:區(qū)組隨機化

答案:分層隨機化;分層區(qū)組隨機化;區(qū)組隨機化

在臨床研究試驗設(shè)計的統(tǒng)計分析過程中，如果有效性評價在FAS集和PPS集的結(jié)果不一致，則（）

A:優(yōu)效性假設(shè)檢驗更傾向于PPS集的結(jié)果B:非劣效性假設(shè)檢驗更偏向于FAS集的結(jié)果C:優(yōu)效性假設(shè)檢驗更傾向于FAS集的結(jié)果D:非劣效性假設(shè)檢驗更偏向于PPS集的結(jié)果E:等效性假設(shè)檢驗于非劣效性假設(shè)檢驗結(jié)果偏向一致

答案:優(yōu)效性假設(shè)檢驗更傾向于FAS集的結(jié)果;非劣效性假設(shè)檢驗更偏向于PPS集的結(jié)果;等效性假設(shè)檢驗于非劣效性假設(shè)檢驗結(jié)果偏向一致

成組序貫設(shè)計可以提前結(jié)束臨床試驗，節(jié)省試驗樣本量。（）

A:對B:錯

答案:對

第十一章測試

Meta分析的適用指征包括（）。

A:目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗引用偏倚B:有關(guān)藥物和其他治療，特別是副作用評價方法的研究C:研究結(jié)果矛盾時D:需要做一項緊急決定，而又缺乏時間進行一項新的試驗

答案:目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗引用偏倚;有關(guān)藥物和其他治療，特別是副作用評價方法的研究;研究結(jié)果矛盾時;需要做一項緊急決定，而又缺乏時間進行一項新的試驗

下列哪項不是系統(tǒng)綜述相較于傳統(tǒng)敘述性綜述的特點（）。

A:不容易進行更新B:應(yīng)用標準化的方法C:可提供定性的結(jié)果D:可提供定量的結(jié)果E:選擇偏倚較小

答案:不容易進行更新

關(guān)于meta分析，下列說法不正確的是（）。

A:Meta分析時，如果研究間異質(zhì)性很大，應(yīng)認真考察異質(zhì)性的來源，并考慮這些研究的可合并性B:采用隨機效應(yīng)模型能使meta分析的結(jié)果更加可靠C:Meta分析本質(zhì)上是一種觀察性研究，因而可能存在各種偏倚D:Meta分析是用定量的方法綜合同類研究結(jié)果的一種系統(tǒng)評價E:亞組分析能使meta分析的結(jié)果更有針對性

答案:采用隨機效應(yīng)模型能使meta分析的結(jié)果更加可靠

發(fā)表偏倚是指（）。

A:有統(tǒng)計學(xué)意義的研究結(jié)果較無統(tǒng)計學(xué)意義和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大B:研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標準來決定某些研究的納入與否C:研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚D:世界上幾個主要的醫(yī)學(xué)文獻檢索庫絕大部分來自發(fā)達國家，發(fā)展中國家比例很小E:只檢索了某種語言的文獻資料

答案:有統(tǒng)計學(xué)意義的研究結(jié)果較無統(tǒng)計學(xué)意義和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大

進行系統(tǒng)綜述和Meta分析的目的不是（）。

A:發(fā)現(xiàn)新的致病因素和治療防治方法B:整合海量的信息C:克服傳統(tǒng)文獻綜述的缺陷D:避免“只見樹木，不見森林”的決策錯誤E:連接新舊知識，連接前人的經(jīng)驗和教訓(xùn)

答案:發(fā)現(xiàn)新的致病因素和治療防治方法

系統(tǒng)綜述的文獻來源包括（）。

A:主要的、相關(guān)的、未被電子文獻庫索引的期刊B:電子文獻庫C:相關(guān)領(lǐng)域的專家及醫(yī)藥公司的有關(guān)人員D:近期相關(guān)會議的文摘E:臨床試驗注冊庫

答案:主要的、相關(guān)的、未被電子文獻庫索引的期刊;電子文獻庫;相關(guān)領(lǐng)域的專家及醫(yī)藥公司的有關(guān)人員;近期相關(guān)會議的文摘;臨床試驗注冊庫

Meta分析中常見的偏倚包括（）。

A:英語偏倚B:引用偏倚C:文獻庫偏倚D:發(fā)表偏倚E:多次發(fā)表偏倚

答案:英語偏倚;引用偏倚;文獻庫偏倚;發(fā)表偏倚;多次發(fā)表偏倚

Meta分析是一種可用可不用的統(tǒng)計分析方法，應(yīng)視具體情況而定。（）

A:錯B:對

答案:對

納入研究的多寡、是否做了meta分析,是衡量―項系統(tǒng)綜述質(zhì)量優(yōu)劣的必需指標。（）

A:錯B:對

答案:錯

系統(tǒng)綜述就是meta分析。（）

A:對B:錯

答案:錯

第十二章測試

真實世界數(shù)據(jù)研究存在哪些偏倚？（）

A:混雜偏倚B:選擇偏倚C:信息偏倚

答案:混雜偏倚;信息偏倚

真實世界數(shù)據(jù)研究存在的偏倚中哪些最多、最復(fù)雜？（）

A:信息偏倚B:選擇偏倚C:混雜偏倚

答案:信息偏倚;混雜偏倚

當發(fā)生率比較低，事件數(shù)比較少，哪種方法更合適用于因果推斷?（）

A:工具變量估計法B:多元回歸分析C:邊際結(jié)構(gòu)模型D:傾向性評分

答案:傾向性評分

以下哪項不屬于FDA對RWE用于器械監(jiān)管的基本要求（）

A:數(shù)據(jù)量B:數(shù)據(jù)完整性C:證據(jù)可解釋