化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告

化妝品不良反映監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告(云南省第二季度)一、第二季度化妝品不良反映報告整體狀況各州（市）中心、各級監(jiān)測哨點醫(yī)院共收到化妝品不良反映報告60份，其中保山市、玉溪市及曲靖市的報告數(shù)居前三位，迪慶州、昭通市和楚雄州無報告，詳見表1。表1各州市及哨點醫(yī)院報告數(shù)統(tǒng)計表地區(qū)報告單位報告數(shù)構成比（%）保山保山市人民醫(yī)院915.00玉溪玉溪聯(lián)元醫(yī)院2華寧縣中醫(yī)醫(yī)院215.00元江縣疾控中心5曲靖曲靖市第一人民醫(yī)院613.33曲靖市食品藥品不良反映與藥品濫用監(jiān)測中心2紅河建水縣人民醫(yī)院711.67大理大理州人民醫(yī)院610.00昆明安寧市人民醫(yī)院38.33昆明市第一人民醫(yī)院2文山文山壯族苗族自治州皮膚病防治所46.67西雙版納西雙版納傣族自治州人民醫(yī)院35.00德宏德宏州人民醫(yī)院35.00怒江怒江州人民醫(yī)院23.33臨滄臨滄市人民醫(yī)院23.33普洱普洱市人民醫(yī)院11.67麗江麗江市人民醫(yī)院11.67累計60100.00二、涉及患者狀況分析（一）患者（消費者）性別60名患者（消費者）中，男性4名（6.67%），女性56名（93.33%），女性比例遠高于男性。（二）患者（消費者）年紀60名患者（消費者）中，年紀分布從16歲到53歲，21-30歲所占比例最高，為38.33%，詳見表2。表2第二季度患者（消費者）年紀分布年紀（歲）報告數(shù)構成比（%）0-1000.0011-201118.3321-302338.3331-401016.6741-501220.0051-6046.67累計60100.00（三）過敏史60名患者中有化妝品過敏史的3名，有藥品過敏史的4名，有食物過敏史的1名，詳見表3。表3化妝品、藥品、食物、其它接觸物過敏史狀況統(tǒng)計有無過敏史有無不詳化妝品3525藥品4533食物1572其它接觸物0582注：同一患者存在對多個接觸物過敏的狀況。三、懷疑化妝品信息60份化妝品不良反映病例報告共涉及懷疑化妝品81例次，按照化妝品分類統(tǒng)計，非特殊用途化妝品70例次，特殊化妝品11例次。對普通化妝品分類進行整頓，本季度化妝品不良反映報告共涉及護膚類、香水類和美容修飾類，詳見表4。表4非特殊用途化妝品類別狀況統(tǒng)計類別例次構成比（%）護膚類5274.29香水類1014.29美容修飾類811.43總計70100.00對特殊化妝品分類進行整頓，重要為祛斑類、防曬類、染發(fā)類，詳見表5。表5特殊化妝品類別狀況統(tǒng)計類別例次構成比（%）祛斑類436.36防曬類327.27染發(fā)類218.18健美類19.09育發(fā)類19.09總計11100.00所收集到的81例次化妝品信息，經登錄“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”網站進行查詢，仍有部分化妝品信息未能查詢到，具體詳見表6。表6未能查詢的化妝品狀況統(tǒng)計產品名稱生產廠家DRPLANT保濕霜廣州市盛美化妝品有限公司李博士竹炭一梳黑佛山市南海區(qū)黃山岐嘉純生物工程有限公司伊滋美珍珠白透白保濕精髓乳廣州市白云區(qū)雅頓化妝品廠coppertone水寶寶白色無油防曬霜SPF50美國綠豆面膜上海悅目化妝品有限公司百雀羚氣韻草本美肌化妝水上海百雀羚日用化學有限公司百雀羚氣韻草本美肌洗面奶上海百雀羚日用化學有限公司百雀羚氣韻草本美肌乳液上海百雀羚日用化學有限公司百雀羚氣韻草本美肌霜上海百雀羚日用化學有限公司歐詩漫珍珠白凈透豐潤賦采凝乳浙江歐詩漫特種化妝品有限公司蘋果干細胞面膜上海朗俊旭美美容器械有限公司蝸牛面膜韓國云南白藥育發(fā)氣霧劑不詳?shù)ぷ怂艽a海洋源萃水漾煥能潔膚啫喱廣州市白云聯(lián)佳精細化工廠沙宣染發(fā)劑廣州艾尚日用品有限公司香伊人水漾嫩膚潔面乳廣州丹嘉化妝品有限公司植物醫(yī)生DRPLANT舒緩補濕乳液天津尚美化妝品有限公司珈黛祛痘凈顏系列上海珈黛生物科技有限公司植物醫(yī)生DRPLANT青瓜舒緩補濕美容霜天津尚美化妝品有限公司植物醫(yī)生DRPLANT舒緩補濕凝露天津尚美化妝品有限公司詩婷露雅美白保濕乳液深圳市仙迪化妝品有限公司貝泉羊奶養(yǎng)膚乳大連潤妝生物科技有限公司DOMESKY海藻礦物平衡廣州市魔麗化妝品有限公司美膚寶美白隔離防曬露廣州環(huán)亞化妝品科技有限公司MINSO小黃瓜補水睡眠面膜膏廣東葆揚投資管理有限公司蘭珀歐彈力保濕柔膚水汕頭市金雅虹精細化工有限公司凱皙漫金橄欖防敏柔膚水上海夢源化妝品有限公司膠原蛋白保濕彈力乳霜中富生物有限公司尚惠靈芝水靈修護乳廣州市巧迪精細化工有限公司柏氏緊致扶紋眼精髓深圳市綠馨顏日用化妝品有限公司尚惠荷露五白液尚惠國際集團有限公司益膚霜祛痘膏琪源堂精品白如雪嫩顏白白晚霜不詳未能查詢到化妝品信息，可能由于患者到醫(yī)院就診基本不帶懷疑化妝品及其包裝，造成化妝品所涉生產公司有關信息收集難度大，部分報表所涉及的生產公司無法核算、確認，其中不排除存在“三無”產品的可能。四、不良反映發(fā)生狀況（一）自覺癥狀患者自覺癥狀重要為瘙癢，累計58例次，占總例次數(shù)的36.94%，另首先為灼熱感、緊繃感等，詳見表7。表7自覺癥狀統(tǒng)計自覺癥狀例次構成比（%）瘙癢5836.94灼熱感3522.29緊繃感2415.29干燥2012.74疼痛1710.83刺痛10.64紅腫10.64面部彌漫性紅斑10.64總計157100.00注：同一病例可能出現(xiàn)多個癥狀，故例次>報告數(shù)。（二）皮損部位不良反映發(fā)生部位重要集中在面部,累計43例次,占總例次數(shù)的31.39%,另首先為頰部和額部，詳見表8。表8皮損部位統(tǒng)計皮損部位例次構成比(%)面部4331.39頰部3324.09額部1712.41眼周1510.95鼻部75.11口周75.11頦部75.11頭皮32.19下肢21.46上肢10.73口唇10.73外耳廓10.73總計137100.00注：同一病例可能出現(xiàn)多個部位皮損，故例次>報告數(shù)。（三）皮損形態(tài)皮損形態(tài)重要為紅斑，累計56例次，占總例次數(shù)的38.36%，另首先為丘疹、水腫等，詳見表9。表9皮損形態(tài)統(tǒng)計表皮損形態(tài)例次構成比（%）紅斑5638.36%丘疹3826.03%水腫128.22%粉刺74.79%毛細血管擴張74.79%毛囊炎樣53.42%丘皰疹42.74%鱗屑42.74%斑塊42.74%色素從容32.05%水皰32.05%風團10.68%滲出10.68%色素減退10.68%累計146100.00注：同一病例可能出現(xiàn)多個皮損體現(xiàn)，故例次>報告數(shù)。（四）輔助檢查狀況1.斑貼實驗60份報告中，有5例患者做了斑貼實驗。2.其它檢查60份報告中，無患者做了其它檢查。（五）初步診療由報告人（醫(yī)師）對不良反映體現(xiàn)進行初步診療，其中化妝品接觸性皮炎所占比例最高，達79.41%，另首先為化妝品痤瘡、激素依賴性皮炎等，具體狀況詳見表10。表10不良反映初步診療統(tǒng)計表初步診療例次構成比（%）化妝品接觸性皮炎5479.41%化妝品痤瘡811.77%激素依賴性皮炎45.88%化妝品皮膚色素異常11.47%化妝品光感性皮炎11.47%累計68100.00注：同一病例可能出現(xiàn)多個初步診療，故例次>報告數(shù)。五、化妝品風險分析（一）斑貼實驗陽性病例本季度化妝品不良反映原物斑貼實驗陽性有2例報告，初步診療都為化妝品接觸性皮炎，涉及懷疑化妝品為護膚類、香水類和美容修飾類化妝品，生產公司、皮損形態(tài)和皮損部位等詳見表11。表11斑貼實驗陽性病例不良反映發(fā)生狀況名稱生產廠家皮損形態(tài)皮損部位原物斑貼實驗類別備注ZA姬芮恒潤嬌養(yǎng)化妝水上海卓多姿中信化妝品有限公司紅斑,水腫頰部,眼周+香水類ZA姬芮芯肌密鑰肌底煥能精髓乳上海卓多姿中信化妝品有限公司紅斑,水腫頰部,眼周+護膚類ZA姬芮恒潤嬌養(yǎng)面霜上海卓多姿中信化妝品有限公司紅斑,水腫頰部,眼周+護膚類丹姿水密碼海洋源萃水漾煥能潔膚啫喱廣州市白云聯(lián)佳精細化工廠紅斑面部+++美容修飾類國家局網站未查詢到該產品（二）激素依賴性皮炎病例本季度化妝品不良反映初步診療為激素依賴性皮炎的病例有4例，皮損部位在面部4例次、頰部1例次、眼周1例次，涉及懷疑化妝品共4個產品，為護膚類。產品和不良反映發(fā)生狀況詳見表12。表124例激素依賴性皮炎的產品和不良反映發(fā)生狀況名稱生產廠家皮損形態(tài)備注詩婷露雅美白保濕乳液深圳市仙迪化妝品有限公司紅斑,毛細血管擴張國家局網站未查詢到該產品花肌粹鳶尾花極潤補水潤膚水科絲美詩（中國）化妝品有限公司紅斑,丘疹,毛細血管擴張,色素減退瑾泉花妍菁萃柔光雪凝BB霜廣州春瑾杰元生物科技有限公司紅斑,丘疹精品白如雪嫩顏白白晚霜不詳紅斑,丘疹,色素從容國家局網站未查詢到該產品六、有關建議和意見（一）本季度收集的化妝品不良反映報告涉及的懷疑化妝品類別為護膚類、香水類、美容修飾類、祛斑類、防曬類、染發(fā)類、健美類和育發(fā)類。從斑貼實驗成果上看，姬芮恒潤嬌養(yǎng)化妝水、姬芮芯肌密鑰肌底煥能精髓乳、姬芮恒潤嬌養(yǎng)面霜、丹姿水密碼海洋源萃水漾煥能潔膚啫喱原物斑貼實驗成果為陽性，從4例激素依賴性皮炎的病例所涉及的懷疑化妝品為詩婷露雅美白保濕乳液、花肌粹鳶尾花極潤補水潤膚水、瑾泉花妍菁萃柔光雪凝BB霜、精品白如雪嫩顏白白晚霜，提請監(jiān)管部門加大對上述產品的監(jiān)管力度。（二）進一步加大了對基層上報單位的督導工作。本季度迪慶州、昭通市和楚雄州仍無化妝品不良反映/事件報告，無法實現(xiàn)化妝品安全風險監(jiān)測覆蓋面全覆蓋。下一步我中心將進一步加強對基層報告單位的督