實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)講演稿

內(nèi)審員培訓(xùn)講義2第一章

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

計(jì)量認(rèn)證

審查認(rèn)可

的發(fā)展

31.合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可1.1術(shù)語和定義合格評(píng)定：conformityassessment(ISO17000;2004)

對(duì)關(guān)于產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求已被滿足的證明。注1合格評(píng)定范疇包括本標(biāo)準(zhǔn)其它地方所描述的活動(dòng)，如檢測(cè)、檢查和認(rèn)證，以及對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。注2本標(biāo)準(zhǔn)所稱的“合格評(píng)定對(duì)象”或“對(duì)象”包含合格評(píng)定所針對(duì)的特定材料、產(chǎn)品、安裝、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品的定義中包含服務(wù)。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)：conformityassessmentbody(ISO17000;2004;GBT27000-2006)

從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

注：認(rèn)可機(jī)構(gòu)不是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室屬于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)41.1術(shù)語和定義認(rèn)證：certification(ISO17000;2004)

與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。注1管理體系認(rèn)證有時(shí)也被稱為注冊(cè)；注2認(rèn)證適用于除合格評(píng)定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評(píng)定對(duì)象，對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)適用認(rèn)可。認(rèn)可：accreditation(ISO17000;2004)

正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。51.1術(shù)語和定義認(rèn)可機(jī)構(gòu)：accreditationbody(ISO17000;2004)

實(shí)施認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)。

注認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)力通常源自于政府。檢測(cè)

testing(ISO17000;2004)

按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。

注“檢測(cè)”主要應(yīng)用于材料、產(chǎn)品或過程。ISO/IEC指南2定義“檢測(cè)(test)：按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行處理或提供服務(wù)的技術(shù)操作?！盜SO/IEC指南2定義testing:執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)(test)的活動(dòng)。合格評(píng)定認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)可檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可產(chǎn)品/體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核原/評(píng)審員、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證/認(rèn)可比較定義實(shí)施機(jī)構(gòu)對(duì)象結(jié)果的內(nèi)涵證書的效力認(rèn)證認(rèn)可定義與產(chǎn)品、過程體系或人員有關(guān)的第三方證明。正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。認(rèn)證認(rèn)可比較（一）認(rèn)證認(rèn)可實(shí)施機(jī)構(gòu)合格評(píng)定（認(rèn)證）機(jī)構(gòu)要求獨(dú)立于第一方和第二方，與第一方和第二方無隸屬關(guān)系，在經(jīng)濟(jì)上無利益關(guān)系。認(rèn)可機(jī)構(gòu)權(quán)威機(jī)構(gòu)由政府部門授權(quán)組建的一個(gè)組織認(rèn)證認(rèn)可比較（二）認(rèn)證認(rèn)可對(duì)象產(chǎn)品、過程、體系或人員合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可比較（三）認(rèn)證認(rèn)可結(jié)果的內(nèi)涵證明符合性經(jīng)認(rèn)證合格的產(chǎn)品，由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)（產(chǎn)品認(rèn)證中心）證明其符合特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求經(jīng)認(rèn)真通過的企業(yè)的管理體系由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明其體系運(yùn)行符合某質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。證明（承認(rèn)）能力經(jīng)認(rèn)可合格的實(shí)驗(yàn)室具有從事指定類型和范圍的檢測(cè)/校準(zhǔn)的能力。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有從事（產(chǎn)品或體系）認(rèn)證能力。經(jīng)認(rèn)可的評(píng)審員具有從事評(píng)審的能力。認(rèn)證認(rèn)可比較（四）認(rèn)證認(rèn)可證書的效力認(rèn)證證書公正性書面保證（含義是確信）由第三方以其自身的信譽(yù)作為保證，使有關(guān)方對(duì)取得認(rèn)證的產(chǎn)品（或企業(yè)）增加信任程度。認(rèn)可證書權(quán)威性能力被權(quán)威機(jī)構(gòu)正式承認(rèn)，一定意義上取得國(guó)家承認(rèn)取得從事特定工作的資格。認(rèn)證認(rèn)可比較（五）131.2合格評(píng)定的發(fā)展

根據(jù)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要，1970年代，關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)決定在世界范圍內(nèi)擬定《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(TBT協(xié)議)》，旨在消除技術(shù)壁壘以加快世界貿(mào)易的發(fā)展。1979年4月正式簽署了涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證的《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議》(簡(jiǎn)稱TBT)，達(dá)成了一系列非關(guān)稅壁壘協(xié)議。該協(xié)儀于1980年1月1日正式生效。1995年1月1日關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)改組成立“世界貿(mào)易組織”(WTO)。為了實(shí)現(xiàn)《關(guān)貿(mào)總協(xié)定》的要求，統(tǒng)一各國(guó)認(rèn)證制度并逐步走向以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國(guó)際認(rèn)證制度，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1970年成立了認(rèn)證委員會(huì)（簡(jiǎn)稱ISO/CERTICO），其工作的三大宗旨是：

(1)

研究針對(duì)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范對(duì)產(chǎn)品、工藝服務(wù)和質(zhì)量體系進(jìn)行合格評(píng)定的方法；

(2)

就有關(guān)產(chǎn)品、工藝和服務(wù)的檢測(cè)、檢查和認(rèn)證、質(zhì)量體系、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)審以及他們的運(yùn)作和驗(yàn)收制定國(guó)際指南；

(3)

促進(jìn)國(guó)家級(jí)和區(qū)域級(jí)合格評(píng)定體系的相互承認(rèn)和接受，并促進(jìn)就檢測(cè)、檢查、認(rèn)證、質(zhì)量體系和有關(guān)目的恰當(dāng)利用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

1990年代以來，隨著質(zhì)量認(rèn)證工作不斷向縱深發(fā)展，在合格評(píng)定領(lǐng)域逐漸形成了產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可和評(píng)審員注冊(cè)等諸多體系。141.3合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

1970年代以前，各國(guó)開展的認(rèn)證活動(dòng)都是以產(chǎn)品認(rèn)證為主，1980年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)出版了《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》一書，總結(jié)了自1903年英國(guó)首創(chuàng)鐵路風(fēng)箏標(biāo)志認(rèn)證以來的認(rèn)證。為了實(shí)現(xiàn)國(guó)與國(guó)之間的相互承認(rèn)，進(jìn)而走向國(guó)際間的相互承認(rèn)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織和國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)向各國(guó)正式提出建議，“以型式試驗(yàn)＋工廠質(zhì)量體系評(píng)定＋認(rèn)證后監(jiān)督”的形式為基礎(chǔ)，建立各國(guó)國(guó)家的認(rèn)證制度。在開展產(chǎn)品認(rèn)證中需要大量使用具備第三方公正地位的實(shí)驗(yàn)室從事產(chǎn)品檢測(cè)工作，因此，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)在產(chǎn)品認(rèn)證過程中扮演了十分重要的角色。此外，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和國(guó)際貿(mào)易中，買賣雙方也十分需要檢測(cè)數(shù)據(jù)來判定合同中的質(zhì)量要求。因此，實(shí)驗(yàn)室的資格和技術(shù)能力的評(píng)價(jià)顯得尤為重要。這不僅是為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的資格和能力符合規(guī)定的要求，滿足檢測(cè)任務(wù)的需要，同時(shí)也是實(shí)現(xiàn)合格評(píng)定制度的基礎(chǔ)，是實(shí)現(xiàn)合格評(píng)定程序的重要手段。為此，各國(guó)和各地區(qū)紛紛建立自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和體系。我國(guó)也根據(jù)國(guó)際貿(mào)易的需要，建立了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。1980年以前各國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證制度的形式1.型式試驗(yàn)2.型式試驗(yàn)+認(rèn)證后監(jiān)督(市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn))3.型式試驗(yàn)+認(rèn)證后監(jiān)督(工廠抽樣檢驗(yàn))4.型式試驗(yàn)+認(rèn)證后監(jiān)督(市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn))5.型式試驗(yàn)+工廠質(zhì)量體系評(píng)定+認(rèn)證后監(jiān)督(質(zhì)量體系復(fù)查+市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn))6.企業(yè)質(zhì)量體系檢查7.批量檢驗(yàn)8.100％檢驗(yàn)(摘錄于1980年ISO《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》)161.4實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義

在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，作為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室是為貿(mào)易雙方提供檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)組織，實(shí)驗(yàn)室需要依靠其完善的組織結(jié)構(gòu)、高效的質(zhì)量管理和可靠的技術(shù)能力為社會(huì)與客戶提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)。

ISO17000:2004定義認(rèn)可為“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”；定義合格評(píng)定機(jī)構(gòu)為“從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)”；而合格評(píng)定定義為“對(duì)關(guān)于產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求已被滿足的證明”。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)力通常源自于政府，所以實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是經(jīng)國(guó)家政府授權(quán)從事認(rèn)可的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可公告的實(shí)驗(yàn)室，其認(rèn)可領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，不但被政府所承認(rèn)，其檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果也廣泛被社會(huì)和貿(mào)易雙方所接受和使用。

171.4實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義(續(xù))

圍繞檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可靠性這個(gè)核心，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)客戶、實(shí)驗(yàn)室的自我發(fā)展和商品的流通具有重要意義，歸納起來有如下6個(gè)方面：●

表明具備了按認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力●增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信任●

獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)

●

有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可的雙邊/多邊合作交流。

●

可在認(rèn)可范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC

國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志●

列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度182.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際發(fā)展2.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展二次世界大戰(zhàn)后，澳大利亞在分析了二戰(zhàn)中被英國(guó)軍方拒絕所供軍火的恥辱，開始了尋找檢驗(yàn)一致化的道路。在分析了對(duì)檢驗(yàn)一致性造成影響的十大因素后，便開始了為統(tǒng)一檢驗(yàn)結(jié)果一致性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，在1946年成立了世界上第一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織-----澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA)。起初他們認(rèn)為影響實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)一致性的基本要素有以下十條：●1.儀器設(shè)備●2.環(huán)境條件●3.人員素質(zhì)●4.對(duì)樣品的管理●5.

測(cè)試方法●6.

每個(gè)人的職責(zé)●7.

記錄的結(jié)果●8.

承受壓力的能力●9.

外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)●10.

文件化的程序和文件管理192.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展1966年英國(guó)成立了校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS），隨后在英國(guó)得到了廣泛的推廣，從而帶動(dòng)了歐洲各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。當(dāng)時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審活動(dòng)是：不僅考核實(shí)驗(yàn)室按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢驗(yàn)的能力，而且更關(guān)心由于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理對(duì)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)質(zhì)量的影響。隨之產(chǎn)生了第三方獨(dú)立、權(quán)威機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。

1973年新西蘭（TELARC）

1976年美國(guó)（NVLAP,A2LA）

1979年法國(guó)（COFRAC）

1980年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞，新加坡和馬來西亞等國(guó)家建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，

1990年代包括我國(guó)在內(nèi)的更多的發(fā)展中國(guó)家也加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列。

202.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展(續(xù))

隨著各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立，1970年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織。經(jīng)過不斷發(fā)展，目前已成立了①EA歐洲認(rèn)可合作組織（認(rèn)可所有的領(lǐng)域）②APLAC亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（實(shí)驗(yàn)室）（1992）③IAAC中美洲認(rèn)可合作組織（所有領(lǐng)域）④SADCA南部非洲認(rèn)可發(fā)展合作組織4大與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的區(qū)域組織。

1977年在美國(guó)的倡導(dǎo)下，在哥本哈根成立了ILAC國(guó)際實(shí)驗(yàn)室會(huì)議（國(guó)際論壇性質(zhì)）。1978年ISO/CERTICO正式發(fā)布了第一版的《評(píng)估檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的指南》。隨后1979年4月正式簽署的《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議》(簡(jiǎn)稱TBT)中采用了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。隨著合格評(píng)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可被（TBT）廣泛推行，1996年ILAC由一個(gè)松散的論壇形式轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)實(shí)體，即國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(InternationalLaboratoryAccreditationCooperation)，簡(jiǎn)稱ILAC

212.2國(guó)際與區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織產(chǎn)生的原因

在各個(gè)國(guó)家紛紛建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度，以保證和提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平，并促進(jìn)貿(mào)易發(fā)展的同時(shí)，國(guó)家之間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)問題引起了關(guān)注。如果每個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度中的認(rèn)可依據(jù)、認(rèn)可程序各不相同，則認(rèn)可的結(jié)果就沒有可比性，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的承認(rèn)和接受也只能局限于認(rèn)可其能力的認(rèn)可組織所在國(guó)或所在地區(qū)(例如我國(guó)的審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證)，貿(mào)易中的重復(fù)檢測(cè)也就不可避免。這樣，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)不但不能促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，反而形成了新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，這就背離了建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度、開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的初衷。在這種背景下，以協(xié)調(diào)各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的運(yùn)作并以促進(jìn)對(duì)獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果相互承認(rèn)為主要目的的國(guó)際和區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合作機(jī)構(gòu)就應(yīng)運(yùn)而生。22國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)

ILAC的宗旨和目的是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間簽署相互承認(rèn)協(xié)議，達(dá)到相互承認(rèn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，從而減少貿(mào)易中商品的重復(fù)檢測(cè)、消除技術(shù)壁壘、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展。

ILAC會(huì)議主要圍繞以下5各方面開展工作：①

通過ILAC的技術(shù)委員會(huì)、工作組和全體大會(huì)達(dá)成的協(xié)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則和行為做出規(guī)定并不斷完善。②

提供有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和認(rèn)可體系方面信息交流的國(guó)際論壇，促進(jìn)信息的傳播。③

通過采取實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間簽署的雙邊或多邊協(xié)議的措施，鼓勵(lì)對(duì)已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告的共同接受。④

加強(qiáng)與對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有興趣的和對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有利益關(guān)系的其他國(guó)際貿(mào)易、技術(shù)組織的聯(lián)系，促進(jìn)合作與交流。⑤

鼓勵(lì)各區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)合作組織開展合作，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。23亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)

亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)于1992年在加拿大成立，原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)和原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)于1995年4月作為16個(gè)成員之一首批簽署了APLAC的認(rèn)可合作諒解備忘錄(MOU)。MOU的簽約組織承諾加強(qiáng)合作，并向進(jìn)一步簽署多邊互認(rèn)協(xié)議方向邁進(jìn)。APLAC的秘書處設(shè)在澳大利亞NATA。

APLAC的宗旨是：

①提供信息交流的論壇，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作感興趣的組織之間的討論。②促進(jìn)成員之間的共同研究與合作，包括討論會(huì)、專家會(huì)議及人員交流等。③在培訓(xùn)、能力驗(yàn)證、準(zhǔn)則和實(shí)際應(yīng)用的協(xié)調(diào)等方面，促使成員之間提供幫助和交換專家。④適當(dāng)時(shí)，出版以實(shí)現(xiàn)APLAC宗旨為主題的有關(guān)論文和報(bào)告。⑤制定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及其相關(guān)主題的指導(dǎo)性文件。⑥組織本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)以及本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室與外地區(qū)，如歐洲認(rèn)可合作組織(EA)實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。⑦促進(jìn)達(dá)成正式成員建立和保持技術(shù)能力的相互信任，并向達(dá)成多邊“互認(rèn)協(xié)議(MRA)”的方向努力。⑧促進(jìn)APLAC/MRA成員認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告和其他文件被國(guó)際承認(rèn)。⑨鼓勵(lì)成員協(xié)助本地區(qū)所以感興趣的認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立他們自己的認(rèn)可體系，以使其能完全地參加到APLAC/MRA來。

24歐洲認(rèn)可合作組織(EA)

歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)成立于1994年，其前身是1975年成立的西歐校準(zhǔn)合作組織(WELAC)和1989年成立的西歐實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(WELAC)。1997年EAL又與歐洲認(rèn)證組織(EAC)合并組成歐洲認(rèn)可合作組織(EA)，參加者有歐洲共同體各國(guó)的近20個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。歐洲認(rèn)可合作組織(EA)的宗旨是：①

建立各成員國(guó)和相關(guān)成員國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系之間的信譽(yù)。②

支持歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。③

開放和維護(hù)各實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系間的技術(shù)交流。④

建立和維護(hù)EA成員間的多邊協(xié)議。⑤

建立和維護(hù)EA和非認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的相互認(rèn)可協(xié)議。⑥

代表歐洲各合格評(píng)定委員會(huì)認(rèn)可檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

25實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)

為了消除區(qū)域內(nèi)成員國(guó)間的非關(guān)稅技術(shù)性貿(mào)易壁壘，減少不必要的重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)和重復(fù)認(rèn)可，EA和APLAC都致力于發(fā)展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相互承認(rèn)協(xié)議，促進(jìn)一個(gè)國(guó)家/地區(qū)經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)/報(bào)告，可被其他簽約機(jī)構(gòu)所在國(guó)家/地區(qū)承認(rèn)和接受，要做到這一點(diǎn)，簽署MRA協(xié)議的各認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循以下原則：①

認(rèn)可機(jī)構(gòu)完全按照有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作基本要求的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(以前是

ISO/IEC導(dǎo)則58：1993，現(xiàn)在是ISO/IEC17011：2004《合格評(píng)定－認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》)運(yùn)作并保持其符合性。②

認(rèn)可機(jī)構(gòu)保證其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室始終符合有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC17025：2005)。③

被認(rèn)可的校準(zhǔn)/檢測(cè)服務(wù)完全可由溯源到國(guó)際單位制(SI)計(jì)量器具所支持。④

認(rèn)可機(jī)構(gòu)成功地組織開展了實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證活動(dòng)。

2004年11月我國(guó)CNAL與ILAC簽署《ILAC-MRAMarkLicenseAgreement》(《國(guó)際互認(rèn)標(biāo)識(shí)許可協(xié)議》)，2005年2月ILAC正式批準(zhǔn)CNAL使用方案。簽署《國(guó)際互認(rèn)標(biāo)識(shí)許可協(xié)議》的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循ILAC-P8《認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明附加要求與指南》的規(guī)定要求。MutualRecognitionArrangement262.3相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和文件●ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》●

ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》

ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》取代ISO/IEC導(dǎo)則58:1993《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系—運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求》、ISO/IEC導(dǎo)則61:1996《對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求》和ISO/IECTR17010:1998《對(duì)檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作的技術(shù)報(bào)告》，是適應(yīng)現(xiàn)行的質(zhì)量管理思想,適用于所有的合格評(píng)定活動(dòng)的新標(biāo)準(zhǔn)，尤其是導(dǎo)則58已經(jīng)過時(shí)。ISO/IEC17011:2004是由ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)制定，于2004.9.1發(fā)布。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)既規(guī)定了對(duì)評(píng)審和認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求，以及規(guī)定了認(rèn)可機(jī)構(gòu)有效運(yùn)作的基本條件，也可作為一個(gè)要求性文件，用于為簽署認(rèn)可機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)協(xié)議（MRA）而實(shí)施的同行評(píng)審過程。

27●

ISO/IEC導(dǎo)則43:1997《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》

ISO/IEC導(dǎo)則43:1997將1984版的內(nèi)容擴(kuò)充為兩個(gè)部分，第一部分的標(biāo)題是“能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立與實(shí)施”說明能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室客戶評(píng)定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的重要依據(jù)之一，也是實(shí)驗(yàn)室自我評(píng)定的主要尺度。能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)與實(shí)施需要有知識(shí)淵博和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家加以指導(dǎo)支持，包括如何選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)類型、制定檢測(cè)計(jì)劃、核查統(tǒng)計(jì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、對(duì)技術(shù)能力進(jìn)行分析等。第二部分標(biāo)題是“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用”，內(nèi)容包括如何選擇和組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證，以及如何應(yīng)用檢測(cè)結(jié)果對(duì)參加能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力做出評(píng)定。申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證結(jié)果如何，將直接影響對(duì)該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)的受理和做出的認(rèn)可決定。如果已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證結(jié)果不能令人滿意，將要求該實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施限期進(jìn)行整改解決，還可以暫停直至撤銷相應(yīng)領(lǐng)域項(xiàng)目的認(rèn)可。28●ISO/IEC17000：2004《合格評(píng)定——術(shù)語和總則》ISO/IEC導(dǎo)則2第一版由ISO在1976年發(fā)布，幾經(jīng)修訂，不斷豐富，至1996年發(fā)布第七版。ISO/IEC導(dǎo)則2旨在使ISO和IEC的成員國(guó)以及各國(guó)、各地區(qū)、各層次與標(biāo)準(zhǔn)化有關(guān)的組織，對(duì)一些基本概念形成共識(shí)。此外，該指南還為標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面的基本理論和行為準(zhǔn)則提供了信息。

2000年，ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)決定將合格評(píng)定術(shù)語（第12條款至第17條款）從ISO/IEC指南2中分離出來，并且在ISO/IEC17000系列標(biāo)準(zhǔn)以及與其相關(guān)指南的起草或修訂中補(bǔ)充完善。據(jù)此，CASCO負(fù)責(zé)制訂定義的第5工作組，在征求其它相關(guān)CASCO工作組的意見后，制定了ISO/IEC17000標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC17000：2004取消并代替了ISO/IEC指南2:1996的第12條至第17條。例如本篇1.1術(shù)語和定義中的合格評(píng)定、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)、認(rèn)證、認(rèn)可、認(rèn)可機(jī)構(gòu)等291.3.我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的發(fā)展

計(jì)量認(rèn)證的起源

1980年代初期，隨著我國(guó)對(duì)外開放和經(jīng)濟(jì)體制的改革，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)一統(tǒng)全國(guó)的局面逐漸由多種經(jīng)濟(jì)成分共存的新的社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)模式所取代。政府管理部門對(duì)企業(yè)產(chǎn)(商)品的計(jì)劃、生產(chǎn)、分配、銷售等環(huán)節(jié)的壟斷逐步被供需雙方的供銷合同機(jī)制所取代。因此，也就產(chǎn)生了供需雙方的驗(yàn)貨檢驗(yàn)需求。同時(shí)，政府管理部門對(duì)產(chǎn)(商)品的產(chǎn)、供、銷管理職能轉(zhuǎn)為對(duì)產(chǎn)(商)品的質(zhì)量監(jiān)督管理職能，進(jìn)而形成政府對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的需求。于是在隨后的幾年中，從國(guó)家到各行業(yè)、部門，從省(市、自治區(qū))到地市縣相繼成立了個(gè)級(jí)產(chǎn)(商)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)政府對(duì)產(chǎn)(商)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查及驗(yàn)貨、仲裁任務(wù)。為了規(guī)范這些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和依照其他法律法規(guī)設(shè)立的專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作行為，提高檢測(cè)工作質(zhì)量，原國(guó)家計(jì)量局借鑒國(guó)外對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室)管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，在1985年頒布《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》時(shí)，規(guī)定了對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的考核要求。1987年發(fā)布的《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中，將對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的考核稱之為計(jì)量認(rèn)證

303.我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的發(fā)展計(jì)量認(rèn)證的起源(續(xù))《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》實(shí)施后，原國(guó)家計(jì)量局為規(guī)范計(jì)量認(rèn)證工作，參照英國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)(NAMAS)、歐共體實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)等國(guó)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的考核標(biāo)準(zhǔn)，在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，于1987年開始對(duì)我國(guó)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施計(jì)量認(rèn)證考核。1990年，參照ISO/IECGUIDE25：1982《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，發(fā)布了我國(guó)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的考核標(biāo)準(zhǔn)——JJG1021-1990《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》(俗稱50條)。313.我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的發(fā)展(2)審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的起源

1980年代中期，作為政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門的原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局，為監(jiān)督產(chǎn)(商)品質(zhì)量，實(shí)施產(chǎn)(商)品質(zhì)量抽查制度。1986年依照國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)實(shí)施的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法》，在全國(guó)范圍內(nèi)開始設(shè)立各類國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。同時(shí)，國(guó)務(wù)院各部門、各省(市、自治區(qū))、各地市縣也相繼設(shè)立了涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域的各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的產(chǎn)(商)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。為了有效的對(duì)這些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作范圍、工作能力、工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和界定，規(guī)范檢驗(yàn)市場(chǎng)秩序，在該辦法中提出對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可的要求。隨后，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局在1990年發(fā)布的《標(biāo)準(zhǔn)法實(shí)施條例》中，以法規(guī)的形式明確了對(duì)設(shè)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查條款(《標(biāo)準(zhǔn)法實(shí)施條例》第二十九條)，并將規(guī)劃、審查工作稱之為審查認(rèn)可(驗(yàn)收)。為了實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)可(驗(yàn)收)工作，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局參照ISO/IECGUIDE25：1982，在1990年發(fā)布了《國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心審查認(rèn)可細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)檢所驗(yàn)收細(xì)則》和《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站審查認(rèn)可細(xì)則》(這3各細(xì)則俗稱39條)。32(3)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的改革

可以說，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)是具有中國(guó)特色的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可，為規(guī)范檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)行為，整頓檢驗(yàn)秩序，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量發(fā)揮了應(yīng)有的作用。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身也通過持續(xù)的評(píng)審考核，逐步建立起了一套較為完善的質(zhì)量體系。這些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過近20年的發(fā)展成長(zhǎng)，現(xiàn)已成為我國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)體系的中堅(jiān)骨干力量。由于歷史的原因，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)工作分別由計(jì)量部門和質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施，但其考核內(nèi)容基本雷同，致使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要接受考核條款相近的兩種考核，造成了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重復(fù)評(píng)審。2000年，考慮到我國(guó)加入世界貿(mào)易組織(WTO)在即，為了使我國(guó)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際上實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)趨于一致，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局為解決重復(fù)考核和與國(guó)際慣例接軌問題，同時(shí)又兼顧我國(guó)法律要求和具體國(guó)情，制定了“二合一”評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)——《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》，取代計(jì)量認(rèn)證50條和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)39條，于2000年10月發(fā)布，2001年12月1日實(shí)施。從而從根本上解決了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重復(fù)評(píng)審問題。該評(píng)審準(zhǔn)則等同采用ISO/IECGUIDE25：1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，同時(shí)滿足了《計(jì)量法》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的要求，以及滿足《標(biāo)準(zhǔn)化法》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的特殊要求，而且還參照了ISO/IEC17025：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的有關(guān)規(guī)定。33(3)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的改革

為了避免各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的重復(fù)評(píng)審，減輕質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1997年5月發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)可方式的通知”(技監(jiān)局評(píng)發(fā)

1997

81號(hào))，實(shí)行“二合一”或“三合一評(píng)審”。當(dāng)時(shí)試行的主要依據(jù)是ISO/IECGUIDE25：1990，同時(shí)兼顧計(jì)量認(rèn)證50條和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)39條的要求。

2002年，CNACL與CCIBLAC合并成立了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)以后，“二合一評(píng)審”或“三合一評(píng)審”都采用ISO/IEC17025：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為評(píng)審依據(jù)，但是計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)有19條特殊要求。34(4)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2006年國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)局長(zhǎng)令)

為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，自2006年4月1日起施行。同時(shí)發(fā)布了新的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，取代《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》。

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力；所稱的認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。35(4)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2006年國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)局長(zhǎng)令)

資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可：●

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。●

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。●

國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年?！?/p>

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

36(5)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》●

為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確?？茖W(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評(píng)審，為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定了新的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。●

新的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）的規(guī)定，參照GB/T15481：2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào)）制定。分為管理要求和技術(shù)要求兩部分。管理要求包含11個(gè)方面，22條；技術(shù)要求包含8個(gè)方面，53條。●

新的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定“對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對(duì)本準(zhǔn)則特定條款進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。”●與ISO/IEC17025：2005相比較，《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》有19條特定要求。所以評(píng)審準(zhǔn)則的管理要求部分就大為簡(jiǎn)化了。374.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展

我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的產(chǎn)生和發(fā)展●

我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)可追溯到1980年代，1980年原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局和原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局共同組團(tuán)，參加了在法國(guó)巴黎召開的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作會(huì)議(ILAC)。ILAC的宗旨和目的是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間簽署相互承認(rèn)協(xié)議，達(dá)到相互承認(rèn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，從而減少貿(mào)易中商品的重復(fù)檢測(cè)、消除技術(shù)壁壘、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易發(fā)展，這與我國(guó)的改革開放的政策相一致。因此，原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局和原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局開始分別研討和逐步組建了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系?！?/p>

1986年．經(jīng)當(dāng)時(shí)國(guó)家經(jīng)濟(jì)管理委員會(huì)授權(quán)，原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作，原國(guó)家計(jì)量局依據(jù)《計(jì)量法》開展對(duì)我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證工作?！?/p>

1989年，原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了“中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理委員會(huì)”。384.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展●

1994年，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58組建了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)?！?/p>

1996年，依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58，“中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理委員會(huì)”改組成立了中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)，后更名為中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)?！?/p>

CNACL于1999年，CCIBLAC于2001年分別通過APLAC同行評(píng)審，分別簽署了APLAC相互承認(rèn)協(xié)議?！?/p>

2002年，隨著我國(guó)進(jìn)出口貿(mào)易的快速增長(zhǎng)，面臨經(jīng)濟(jì)全球化和我國(guó)加入世界貿(mào)易組織(WTO)的新形勢(shì)，CNACL與CCIBLAC合并成立了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系?！?/p>

2006年，為適應(yīng)我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)發(fā)展的需要和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的變化，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委決定整合中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL），成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。394.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展

為保證CNAS對(duì)原CNAB和原CNAL認(rèn)可結(jié)果的繼承性和認(rèn)可體系運(yùn)行的連續(xù)性，維護(hù)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威性和認(rèn)可相關(guān)方的權(quán)益，特制定以下認(rèn)可過渡轉(zhuǎn)換政策：(1)CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的實(shí)施

①CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的發(fā)布

CNAS認(rèn)可規(guī)范文件經(jīng)CNAS全體委員會(huì)議審定通過，于2006年6月1日發(fā)布。

②CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的實(shí)施與過渡

CNAS給予部分文件一定的轉(zhuǎn)換過渡期，在轉(zhuǎn)換過渡期內(nèi)，原CNAB和CNAL的部分文件與CNAS文件同時(shí)有效，在轉(zhuǎn)換過渡期結(jié)束后，原CNAB和CNAL的文件失效。

③CNAB、CNAL認(rèn)可規(guī)范文件的廢止對(duì)于沒有過渡期的CNAS認(rèn)可規(guī)范文件，自其正式實(shí)施之日起，原CNAB、CNAL相應(yīng)認(rèn)可規(guī)范文件停止使用，對(duì)于有過渡安排的認(rèn)可規(guī)范文件，自過渡期結(jié)束之日起，原CNAB、CNAL相應(yīng)文件廢止。

404.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展(2)CNAS認(rèn)可資格的過渡轉(zhuǎn)換

認(rèn)可資格的過渡轉(zhuǎn)換包括①CNAS認(rèn)可證書及標(biāo)識(shí)的啟用。②CNAS認(rèn)可證書的過渡轉(zhuǎn)換

2006年7月1日至2007年12月31日為證書轉(zhuǎn)換過渡期。

③CNAB、CNAL認(rèn)可證書及標(biāo)識(shí)的廢止自2008年1月1日起，原CNAB、CNAL頒發(fā)的認(rèn)可證書將自動(dòng)失效，CNAB、CNAL認(rèn)可標(biāo)識(shí)和相應(yīng)的國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)將停止使用。

(3)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)和國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)的啟用與過渡轉(zhuǎn)換獲得CNAS認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)該在其簽發(fā)的檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢查報(bào)告上盡早啟用CNAS的認(rèn)可標(biāo)識(shí)和國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)，對(duì)于使用已印制好的帶有CNAL認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查報(bào)告的有關(guān)機(jī)構(gòu)，最遲應(yīng)在2008年12月31日前停止使用該類報(bào)告。(4)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀

ISO15189在2003年2月才正式發(fā)布，而許多醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室又有認(rèn)可的迫切需要。所以在2003年以前，一些國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)很早就依據(jù)ISO/IEC17025開展了對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。

CNAS在2003年以前也是依據(jù)ISO/IEC17025對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可，并認(rèn)可了20多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。在依據(jù)17025認(rèn)可時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室滿足CNAL/AC17：2003《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域領(lǐng)域的應(yīng)用說明

》和其他相關(guān)文件的要求

。目前，CNAS完全依據(jù)ISO15189:2003對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可。ISO15189:2003

《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》

ISO15189:2003在結(jié)構(gòu)上承襲了的ISO/IEC17025分兩大部分要素描述的特點(diǎn)，要求也是一致的。同時(shí)，ISO9000:2000過程控制的思路，如“檢測(cè)/校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)”、“測(cè)量溯源性”、“抽樣”和“樣品處置”等要素，不再以要素形式列出，而是融入到“檢測(cè)前程序”、“檢測(cè)程序”和“檢測(cè)后程序”3個(gè)描述過程的要素中

15189和17025的管理要求是完全一致的。在技術(shù)要求中，15189根據(jù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，淡化了(注意，不是刪除！)17025的“測(cè)量不確定度”和“測(cè)量溯源性”的要求。這更符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作情況。此外，15189的附錄沒有引用17025附錄“制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用實(shí)施細(xì)則的指南”，而是補(bǔ)充了“實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)保護(hù)的建議

”和“實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)倫理學(xué)

”。ISO15189:2003

《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》在技術(shù)方面，ISO15189:2003還對(duì)人員、設(shè)施和環(huán)境要素，以及對(duì)檢驗(yàn)程序和結(jié)果報(bào)告等提出了要求。在技術(shù)方面，ISO15189:2003則對(duì)人員、設(shè)施和環(huán)境要素，以及對(duì)檢驗(yàn)程序和結(jié)果報(bào)告等提出了要求。在管理方面，ISO15189:2003描述了組織和行政管理、質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)(不符合的識(shí)別和控制、糾正措施、預(yù)防措施內(nèi)審、管理評(píng)審)以及持續(xù)改進(jìn)

(5)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀（續(xù)）

CNAS已于2003年完成了依據(jù)ISO15189制定《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的工作。2006年發(fā)布了CNAL-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，并于2007年發(fā)布了與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的CNAS-GL14:2007《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)用指南》。

CNAL-GL14是基于GB19781：2005（idtISO15190：2003）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-安全要求》和GB19489：2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》中適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全要求而制定的通用指南。該指南的目的在于幫助申請(qǐng)質(zhì)量和能力認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備和符合與其工作范圍相關(guān)的安全要求；評(píng)審員也可依據(jù)此文件理解醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的安全要求

。與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)●

GB19781:2005(idtISO15190：2003)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-安全要求》

ISO15190:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-安全要求》是ISO15189:2003的姐妹標(biāo)準(zhǔn)，也是由ISO/TC212起草制定，并于2003年10月15日正式發(fā)布。2005年轉(zhuǎn)換為我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19781:2005《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-安全要求》。●

GB19489：2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

該標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)發(fā)布的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是在2003年我國(guó)爆發(fā)SARS疫情，給我國(guó)人民生命和經(jīng)濟(jì)造成重大損失的嚴(yán)峻背景下，建立的我國(guó)生物安全評(píng)價(jià)體系的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，是我國(guó)自主制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO15190和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》以及我國(guó)的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。與ISO15190不同之點(diǎn)是，它不僅僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，也適用于所有進(jìn)行進(jìn)行生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室，并考慮了我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的整體情況。465.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)4.1法律地位

CNAS是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

CNAS秘書處設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心。中心作為CNAS的法律依托單位，承擔(dān)CNAS開展認(rèn)可活動(dòng)所引發(fā)的法律責(zé)任。4.2宗旨

CNAS的宗旨是推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照國(guó)際規(guī)范要求加強(qiáng)建設(shè)，不斷提高技術(shù)和管理水平；促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以公正的行為，科學(xué)的手段，準(zhǔn)確的結(jié)果，更有效地為社會(huì)各界提供服務(wù)；統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)工作，以適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)和貿(mào)易發(fā)展的需要。475.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)4.3任務(wù)經(jīng)政府授權(quán)，CNAS的任務(wù)為：●按照我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系，制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件；●對(duì)境內(nèi)外提出申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開展能力評(píng)價(jià)，作出認(rèn)可決定，并對(duì)獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理；●負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可委員會(huì)徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；●組織開展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對(duì)評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定和聘用管理；●為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的公開信息；●參加與合格評(píng)定及認(rèn)可相關(guān)的國(guó)際活動(dòng)，與有關(guān)認(rèn)可及相關(guān)機(jī)構(gòu)和國(guó)際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議；●處理與認(rèn)可有關(guān)的申訴和投訴工作；●承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作；●開展與認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。485.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)4.4組織機(jī)構(gòu)

CNAS的組織機(jī)構(gòu)包括：全體委員會(huì)、執(zhí)行委員會(huì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)、檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、評(píng)定委員會(huì)、申訴委員會(huì)和秘書處，根據(jù)需要還可增設(shè)其他專門委員會(huì)。全體委員會(huì)由與認(rèn)可工作有關(guān)的政府部門、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定服務(wù)對(duì)象、合格評(píng)定使用方和相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)與技術(shù)專家等方面代表組成。全體委員會(huì)的構(gòu)成應(yīng)符合利益均衡的原則，任何一方均不占支配地位。執(zhí)行委員會(huì)由全體委員會(huì)主任、常務(wù)副主任、副主任及秘書長(zhǎng)組成。認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)是由全體委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的專門委員會(huì)，按照公正性原則，主要由相關(guān)的利益方代表組成。評(píng)定委員會(huì)和申訴委員會(huì)是由全體委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的專門工作機(jī)構(gòu)，由相關(guān)人員組成。認(rèn)可委員會(huì)組織結(jié)構(gòu)圖505.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)4.5工作原則

CNAS依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范開展自愿性認(rèn)可工作，遵循的原則是：客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。

CNAS不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng)，如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、保持質(zhì)量體系，或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。4.6經(jīng)費(fèi)

CNAS不以營(yíng)利為目的，其經(jīng)費(fèi)來源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。認(rèn)可委員會(huì)不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則

a)自愿申請(qǐng)；b)非歧視；c)專家評(píng)審；

CNAS（國(guó)家授權(quán)）認(rèn)可。

52第二章CNAS-CL01:2006實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則詳解2006年國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)局長(zhǎng)令

附件53實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)●CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》?！馟B/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》?！馛NAS-CL10:2006《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》?！瘛?4修訂原則●與ISO9001：2000相協(xié)調(diào)；●在需要考慮ISO9001:2000的觀點(diǎn)之處，對(duì)某些條款進(jìn)行了修改或補(bǔ)充。

●最小變化原則－1999版于2003年1月1日才轉(zhuǎn)換完畢－ISO9001預(yù)計(jì)在2008或2009發(fā)布新版本質(zhì)量管理八項(xiàng)原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法8與供方的互利關(guān)系過程方法過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理“組織”系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程之間的相互作用,稱之為“過程方法”。管理的系統(tǒng)方法系統(tǒng)方法的特點(diǎn)在于它圍繞某一設(shè)定的方針和目標(biāo),確定實(shí)現(xiàn)這一方針和目標(biāo)的關(guān)鍵活動(dòng),識(shí)別由這些活動(dòng)構(gòu)成的過程,分析這些過程的相互作用和相互影響的關(guān)系,按某種方式或規(guī)律將這些過程有機(jī)地組合成一個(gè)系統(tǒng),管理由這些過程構(gòu)成的系統(tǒng),使之能協(xié)調(diào)地運(yùn)行。58ISO/IEC前言●世界范圍的標(biāo)準(zhǔn)化體系：

ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

IEC—國(guó)際電工委員會(huì)●在合格評(píng)定領(lǐng)域，ISO合格評(píng)定委員會(huì)

(CASCO)負(fù)責(zé)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則的制定?！裼蒊SO和IEC成員國(guó)巡回投票表決，并由這兩個(gè)國(guó)際組織批準(zhǔn)?！竦诙嬖诩夹g(shù)上進(jìn)行了修訂代替第一版(ISO/IEC17025:1999)。

59第2版17025引言●包含內(nèi)容：①希望證明運(yùn)作的管理體系、具有技術(shù)能力并能出具技術(shù)上有效結(jié)果的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的所有要求：

②第4章—規(guī)定了健全管理的要求。

③第5章—規(guī)定了從事檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力要求。15個(gè)要素10個(gè)要素共25個(gè)要素60第2版17025引言(續(xù)1)●本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：①本標(biāo)準(zhǔn)注意結(jié)合了ISO9001中與實(shí)驗(yàn)室管理體系所覆蓋的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)范圍有關(guān)的所有要求。②符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，其運(yùn)作也符合ISO9001。

③實(shí)驗(yàn)室在符合ISO9001要求的質(zhì)量管理體系內(nèi)運(yùn)作，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的符合性，并不意味著實(shí)驗(yàn)室所在組織的質(zhì)量管理體系符合

ISO9001的所有要求。61第2版17025引言(續(xù)2)●本標(biāo)準(zhǔn)的作用：①如果實(shí)驗(yàn)室滿足本標(biāo)準(zhǔn)并獲得了某認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，并且該認(rèn)可機(jī)構(gòu)已與其他國(guó)家采用本標(biāo)準(zhǔn)的同等機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議，這將會(huì)促進(jìn)國(guó)家之間對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的相互承認(rèn)。②本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用將會(huì)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和其他機(jī)構(gòu)間的合作，并有助于信息和經(jīng)驗(yàn)的交流以及標(biāo)準(zhǔn)和程序的協(xié)調(diào)。621范圍●本標(biāo)準(zhǔn)適用于：使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室?！癖緲?biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。

●本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實(shí)驗(yàn)室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動(dòng)，例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)（制定）時(shí)，可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。

631范圍(續(xù)1)●文中的注是對(duì)正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求，也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。

●本標(biāo)準(zhǔn)用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)?！癖緲?biāo)準(zhǔn)并非用作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的基礎(chǔ)。

641范圍(續(xù)2)●本標(biāo)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。

●如果檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也符合ISO9001的原則。附錄A提供了本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001條款的對(duì)照明細(xì)表。ISO9001

不包括本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)含蓋的技術(shù)能力要求?！咀ⅰ扛戒汢給出了制訂特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南，尤其適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)（見ISO/IEC17011:2004）。

652引用標(biāo)準(zhǔn)

下列參考標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)是必不可少的。對(duì)注明日期的參考標(biāo)準(zhǔn)，只引用現(xiàn)行版本。對(duì)沒有注明日期的參考標(biāo)準(zhǔn)，引用最新的版本(包括任何修訂版)：①ISO/IEC17000合格評(píng)定－詞匯和通用原則。②VIM，國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語，由國(guó)際計(jì)量局（BIPM）、國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）、國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國(guó)際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）、國(guó)際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)（IUPAP）和國(guó)際法制計(jì)量組織（OIML）發(fā)布。

第3版VIM更名為：ISO/IECGUIDE99:2007663術(shù)語和定義

鑒于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，使用ISO/IEC17000和VIM中給出的相關(guān)術(shù)語和定義?！咀ⅰ縄SO/IEC9000規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義，ISO/IEC17000則專門規(guī)定了與認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的定義。若ISO9000與

ISO/IEC17000和VIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC17000和VIM中的定義。

674管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4要求、投標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.7服務(wù)客戶15個(gè)要素684管理要求(續(xù))4.8投訴4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.10改進(jìn)4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審694.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。

本要素6條，11款社會(huì)組織成為法人必備的4個(gè)條件是：

a)依法成立。

b)有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)。

c)有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。

d)能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。704.1組織（續(xù)）4.1.2實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確保所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作符合本準(zhǔn)則的要求，并能滿足客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求。滿足①認(rèn)可準(zhǔn)則和②

3個(gè)相關(guān)方的要求這些要求是隱含的要求，必須滿足！regulatory714.1組織（續(xù)）4.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。

4.1.4如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)以外的活動(dòng)，為識(shí)別潛在利益沖突，應(yīng)規(guī)定該組織中涉及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、或?qū)z測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。

(相對(duì))獨(dú)立性和公正性要求724.1組織（續(xù)）4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：

a)有管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施（見5.2）；

●在實(shí)驗(yàn)室管理體系文件中應(yīng)明確誰承擔(dān)管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)職責(zé)734.1組織（續(xù)）4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：

b)有措施確保其管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響；

c)有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序；

●獨(dú)立性要求制定保護(hù)客戶機(jī)密信息程序744.1組織（續(xù)）4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：

d)有政策和程序以避免卷入任何會(huì)降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)；e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；

制定保證公正性程序繪制內(nèi)/外部組織結(jié)構(gòu)關(guān)系圖754.1組織(續(xù))●4.1.5f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；

4.1.5g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分地監(jiān)督；

●4個(gè)熟悉，1個(gè)充分?！駥?duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。在質(zhì)量手冊(cè)在必須明確各個(gè)崗位的職責(zé)和權(quán)利編制崗位職責(zé)分配表附件18頁764.1組織(續(xù))●質(zhì)量監(jiān)督(qualitysurveillence)

定義：

為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀態(tài)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。

(1)質(zhì)量監(jiān)督是對(duì)實(shí)體狀況所進(jìn)行的連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，其目的是“為了確保實(shí)體的狀況滿足規(guī)定的質(zhì)量要求”。

(2)質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)是“規(guī)定的”有關(guān)質(zhì)量要求的文件，其性質(zhì)是符合性。

(3)質(zhì)量監(jiān)督強(qiáng)調(diào)了對(duì)實(shí)體狀況監(jiān)視和驗(yàn)證的“連續(xù)性”。

(4)質(zhì)量監(jiān)督必須進(jìn)行“記錄”，并對(duì)記錄進(jìn)行“分析”。

(5)質(zhì)量監(jiān)督僅涉及“監(jiān)視和驗(yàn)證”，考察符合性。它可以提出改進(jìn)的建議，但是不涉及改進(jìn)措施的采用和實(shí)施。774.1組織(續(xù))●4.1.5h)有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；

4.1.5i)指定一名員工作為質(zhì)量主管（不論如何稱謂），不論其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策或資源的最高管理者；

●不一定是“官”才能擔(dān)任質(zhì)量主管。784.1組織(續(xù))●4.1.5i)指定關(guān)鍵管理人員的代理人；

4.1.5k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。●全員參與?！裰魅宋叹瘛！衩總€(gè)人知曉自己的職責(zé)。監(jiān)督員●4個(gè)熟悉，1個(gè)充分?！駥?duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督?！駥?duì)技術(shù)管理者負(fù)責(zé)?！駜?nèi)審員的職責(zé)、溝通渠道？794.1組織(續(xù))4.1.6

最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?！駡?bào)告制、例會(huì)制等為溝通搭建平臺(tái)通過定期會(huì)議，管理層傳達(dá)/匯報(bào)工作進(jìn)展情況，了解相關(guān)信息，以利指導(dǎo)與糾正。年度報(bào)告、述職報(bào)告、事故報(bào)告、調(diào)研報(bào)告……?！裎募ㄖ?、當(dāng)面?zhèn)鬟_(dá)/匯報(bào)、電話等。

●局域網(wǎng)(包括電子郵件)、公告(包括電子公告)、內(nèi)部刊物、黑板報(bào)、宣傳欄是上情下達(dá)、下情上傳的良好載體?！褡龊糜涗洝！裣嗷ネ?/p>

804.1組織●增加4.1.5k)款。

●增加4.1.6條。●明確提出了①

“持續(xù)改進(jìn)管理體系”；②“全員參與”；③“建立內(nèi)部溝通（通氣）機(jī)制”的要求。81增加4.1.5k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。。

員工應(yīng)參與下列主要活動(dòng)來體現(xiàn)“全員參與”(樹立主人翁思想)質(zhì)量管理原則：

●

每個(gè)人清楚自己的職責(zé)權(quán)限，知曉自己的工作內(nèi)容、要求、程序，理解其活動(dòng)的結(jié)果對(duì)下一步工作的貢獻(xiàn)和影響等。

●

識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束。在每項(xiàng)工作中了解每個(gè)人的活動(dòng)將會(huì)遇到什么樣的阻力和影響，如何突破這種阻力和影響，取得理想的結(jié)果。

●

接受所分配和賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問題。

●

每個(gè)人根據(jù)分解到本崗位的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)其業(yè)績(jī)。

●主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和技能。

●自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

【注】熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量職責(zé)分配表。82增加4.1.6最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通

。最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，要求：●確定質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；●規(guī)定管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；

●重大問題及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)；

●實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部要確保溝通順暢，溝通的內(nèi)容是管理體系的過程及有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及實(shí)施的有效性，不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作等；

●

在不同的職能部門之間以及不同層次的人員之間，應(yīng)建立縱向和橫向的聯(lián)系，溝通與管理體系有關(guān)的各種信息，相互了解、相互理解、相互信任，達(dá)到全員參與的效果；

●溝通的工具可以采用小組簡(jiǎn)報(bào)、通知、各種會(huì)議(通氣會(huì))、布

告欄、內(nèi)部刊物、聲像、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)及其他媒體。

83文件要求●制定《保證檢測(cè)和校準(zhǔn)能力、公正性程序》。

4.1.5b)和d)

●

制定《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。

4.1.5c)

●(與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通

)的記錄。

4.1.6★資質(zhì)認(rèn)定有6條特定條款要求。4.1.1、4.1.2、4.1.5、4.1.6、4.1.8、4.1.1284其他文件材料●法律證明文件；●組織建制批文；●各種授權(quán)文件。●外部隸屬關(guān)系圖；●內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖；●質(zhì)量職責(zé)分配表；●實(shí)驗(yàn)室平面圖。

85實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織要求

●CNAS相關(guān)政策、規(guī)則、準(zhǔn)則：一、CNAS-Rxx

通用認(rèn)可規(guī)則文件二、CNAS-RCxx或CNAS-RLxx專用認(rèn)可規(guī)則文件三、CNAS-CLxx基本認(rèn)可準(zhǔn)則四、CNAS-CLxx應(yīng)用說明和專門要求，等等。五、CNAS-GLxx認(rèn)可指南。六、CNAS-ILxx

信息文件。864.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系；應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要求。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。

制定計(jì)劃/做好記錄本要素7條，5款874.2管理體系(續(xù))4.2.2實(shí)驗(yàn)室管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)（不論如何稱謂）中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布。

質(zhì)量目標(biāo)不一定要寫在質(zhì)量手冊(cè)中總體目標(biāo)應(yīng)是指根本性的目標(biāo)88實(shí)驗(yàn)室管理體系與質(zhì)量有關(guān)的政策管理體系與質(zhì)量有關(guān)的政策包括

——保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策；

——避免卷入任何會(huì)降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的政策；

——處理來自客戶或其他方面的投訴的政策；

——嚴(yán)格控制不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的政策；

——實(shí)施預(yù)防措施、糾正措施，來持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的政策，等。

89質(zhì)量方針

作為母體組織的一部分，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)是在公司質(zhì)量方針和總體目標(biāo)的框架下制定的。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是：科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、及時(shí)90質(zhì)量方針聲明1.1實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾；1.1.1實(shí)驗(yàn)室有政策和程序以避免卷入任何會(huì)降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)，全體工作人員嚴(yán)格執(zhí)行本手冊(cè)相應(yīng)章節(jié)規(guī)定的“行為準(zhǔn)則”。1.1.2實(shí)驗(yàn)室按照申請(qǐng)認(rèn)可規(guī)定的方法和客戶的要求開展檢測(cè)/校準(zhǔn)工作，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)的全過程各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，為公司整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供技術(shù)支持，為本公司研發(fā)部門、生產(chǎn)部門和社會(huì)各界提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)和公正、準(zhǔn)確和可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)和測(cè)量結(jié)果。質(zhì)量方針聲明要簡(jiǎn)明91質(zhì)量方針聲明(續(xù))1.2管理者關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明堅(jiān)持“質(zhì)量第一，用戶至上”的服務(wù)宗旨，為此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)1.2.1嚴(yán)格履行與客戶簽訂的一切合同（協(xié)議）；1.2.2保證檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量，所有數(shù)據(jù)均能有效溯源；1.2.3服務(wù)及時(shí)、熱情，收費(fèi)合理；1.2.4對(duì)所有客戶一視同仁，向所有客戶提供同等服務(wù)。92質(zhì)量方針聲明(續(xù))1.3與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求，建立、實(shí)